专利名称：用于妇女/孕妇的草药营养药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于妇女/孕妇的草药保健和健康促进营养药制剂。
背景技术：
营养药，是以粗农产品、加工食品、营养强化剂、提取物、饮料或其它产品的形式递送并在食品和药品的交叉工业中出现的保护或促进健康的食品或食品中的生物活性成分。开发下一代营养药“超级食品”或产品在于提高传统的天然饮食的营养价值。它们的成分对保健系统具有极大的作用，并可以提供医疗保健益处，包括预防和/或治疗疾病。营养药具有用作食品添加剂、预防药物的潜力，并且越来越多的证据表明某些食品可以对抗和预防疾病。
食品可以是营养药，即可以提供包括预防和/或治疗疾病的医疗保健益处的食品或食品的部分。功能性食品可以提供特定的益处，药用食品用于在医学监督下使用以治疗或控制特定的疾病或营养缺乏状态。营养药和功能性食品是传统定义的食品和药物范畴的混杂体。营养药一词将“营养”和“药物”结合起来，意指食品可以用作预防药物或食品添加剂。所述的完整概念基于在抗击疾病的饮食中存在的预防疾病的植物营养物。确定具有营养药性能的主要植物营养物包括萜烯、植物甾醇类、酚和茶叶香精油。在绿叶蔬菜如苋属植物、藜属植物(恢恢菜)、芥菜、′Methi′、菠菜和卷心菜等中发现的类胡罗卜素是维生素A的前体。它们具有抗多种眼病、癌症的保护作用并且还可作为抗氧剂。柠檬苦素还可作为抗氧剂防止氧自由基对肺组织的损伤。抗氧剂与心血管疾病和多种癌症类型的风险降低有关。已知它们可以去除挥发性的氧自由基毒性分子(一种细胞代谢的副产物)。这些物质也会在接触阳光、X-射线、臭氧、吸烟、汽车尾气和其它环境污染时在体内产生。类胡罗卜素、生育酚、抗坏血酸盐和多酚是植物和食物中常见的强大的天然抗氧剂。它们可增强机体的解毒活性，并通过消除体内的致病化学物质而预防某些癌症类型，从而预防变性疾病。植物甾醇类与饮食胆固醇竞争在肠内的吸收，从而阻断胆固醇吸收进入体内，并且还可以预防乳腺和前列腺中肿瘤的形成。酚类是一大组植物营养物，它又细分为类黄酮、双黄酮类(biflavonoids)、花青苷和异类黄酮，它们在预防医学方面具有深远的意义。浆果、葡萄和茄子富含酚类物质，并具有抗组织氧化损伤和炎症的保护作用。已证实植物化学物质可以增强维生素C的效力，还可以抵抗过敏、溃疡、肿瘤、血小板聚集、控制高血压，并可以降低雌激素诱导的癌症的风险。花色素或黄酮醇在胶原蛋白合成方面具有重要作用，并且在运动医学方面也很重要。菜豆和其它豆类富含天然来源的蛋白质和健康身体所需要的必需营养物，并且它们中的许多具有特定的免疫强化潜力。
茶叶香精油是重要的含硫植物营养物，而富含茶叶香精油的营养药食品包括大蒜、洋葱、芥菜、卷心菜、芜菁和细香葱。它们是有效的抗诱变剂和抗癌剂，并提供心血管保护作用。十字花科植物是芥子油甙的丰富来源，它们活化肝脏解毒酶并可以减小肿瘤。它们还可以阻断细菌和病毒产生的毒素的活性，从而建立抵抗疾病的免疫性。在柑橘和醋栗子中发现的吲哚类化合物可以有效地抵抗肠中的致癌化学物质。草药如紫花苜蓿、银杏、人参、圣约翰草等被认为对脑发育有好处。天门冬可以作为免疫调节剂，建立健康的毛细血管、RBC，刺激肾脏并保护肝脏。
营养不良是发展中国家和第三世界国家的一个重要问题，它导致多种疾病和儿童低IQ。儿童的学习能力与食物摄入和良好的营养有直接关系(儿童营养顾问委员会，USA)。脑的发育主要依赖于怀孕和授乳母亲的健康，并最终依赖于母亲饮食的质量。类似地，食品还对婴儿、成长中的儿童、糖尿病患者、心脏、神经和老年人的一般健康起重要作用。正确的食品具有恢复、保持身体机能的健康、成熟、回春和预防疾病的能力，而错误的食品则可能导致疾病、快速衰老和过早的死亡。环境和饮食因素、即不良的营养习惯是不同疾病的辅助因素之一。为了应对营养不良和对营养药不断增长的需要，需要特定的实践以通过提高营养价值来优化所需食品成分的浓度和生物利用度。
现有技术参考资料参见Balch PA & Balch JF所著的书(Rx Prescription for DietaryWellness，1993，USA)，其中描述了在大豆(Glycine max)中发现的重要的异黄酮、染料木苷和黄豆苷具有抗肿瘤生长的性能，在豆类中发现的蛋白酶抑制剂可以阻断天然致癌基因形成肿瘤。全谷物、发芽的种子、豆类和草药是主要的有效食物。参考以下书籍Guha Bakshi DN，Sensarma P & Pal DC(印度药用植物辞典(A Lexicon of MedicinalPlants in India)，Naya Prokash，1999，加尔各答，印度)；Chopra RN，Nayar SL，& Chopra IC(印度药用植物图文集(Glossary of IndianMedicinal Plants)，NISCOM，CSIR，新德里，印度，1999)；无名氏(印度的财富，原料(Wealth of India，Raw Materials)，CSIR，新德里，印度)和Prakash D(种子生物学的现代概念(Current Concepts in SeedBiology)K G Mukerji等编，1993)的种子蛋白章节；Misra PS，PrakashD，Pandey RM & Pal M，Fitoterapia 56318-320，1985发表的研究论文；Prakash D，Narayan P & Misra P S，植物食品与人类营养(Plant FoodsHum.Nutr.)36341-344，1987；Prakash D，Misra PN & Misra PS，J.Sci.Food Agric.57623-626，1991；Prakash D & Pal M，J.Sci.FoodAgric.58145-147，1992；Prakash D，Nath P & Pal M，J.Sci.Food Agric.62203-205，1993；Prakash D，Joshi BD & Pal M，Int.J.Food Sci.Nutr.4647-51，1995；Prakash D & Pal M，Int.J.Food Sci.Nutr.49271-275，1998；Prakash D & Pal M，Int.J.Food Sci.Nutr.49285-288，1998；Prakash D，Niranjan A & Tewari SK Int.J.Food Sci.Nutr.5279-82，2001)，其中描述了以下物质的重要营养组合物和药物用途大豆(Glycine max)、菜豆(Phaseolus vulgaris)、鹰嘴豆(Cicer arietinum)、黑鹰嘴豆/′Urd′(短弹毛菜豆(Phaseolus mungo))、绿鹰嘴豆/′Mung′(Phaseolus radiatus)、四棱豆(Psophocarpus tetragonolobus)、′黎豆′(Mucuna pruriens)、小麦(Triticum aestivum)、大麦(Hordeumvulgare)、苋(Amaranthus hypochondriacus)、恢恢菜/藜谷(Chenopodiumquinoa)和荞麦(Fagopyrum esculantus)。这些种子一直以不同种类的制品的形式用作可食用食品，未用草药/药用植物强化。参考以下书籍Guha Bakshi DN，Sensarma P & Pal DC(印度药用植物辞典(A Lexiconof Medicinal Plants in India)，Naya Prokash，1999，加尔各答，印度)；Chopra RN，Nayar SL，& Chopra IC(印度药用植物图文集(Glossary ofIndian Medicinal Plants)，NISCOM，CSIR，新德里，印度，1999)；Kapoor LD(印度药用植物手册(Handbook of Ayurvedic MedicinalPlants)，CRC Press，Florida，1990)；Sharma PV(Dravyaguna Vijnana，第II卷，1992，Chaukhambha Bharati Academy，Varanasi)；Balch PA &Balch JF(Rx Prescription for Dietary Wellness，1993，USA)和无名氏(印度的财富，原料(Wealth of India，Raw Materials)，CSIR，新德里，印度)，其中提到了如下草药/药用植物的传统和现代医学用途例如，积雪草用于脑发育的用途；总序天冬和块茎吊兰(chlorophytum tuberosum)作为免疫调节剂、有效的利尿剂、催乳剂、壮阳剂、抗癌剂、建立健康的毛细血管、RBC、刺激肾脏和肝脏的用途；催眠睡茄(Withaniasomnifera)作为滋补剂、体质改善剂、收敛剂、壮阳剂的用途；黄细心(Boerhaavia diffusa)作为利尿剂、肝保护剂的用途；无忧花(Saraca indica)作为利尿剂、用于治疗妇产科疾病的用途；心叶黄花稔(Sida cordifolia)用于治疗淋病、antifetique的用途；块茎葛藤(Pueraria tuberosa)用作利尿剂、强心剂的用途；荜茇(Piper longum)用作心脏刺激剂、返老还童药、生物利用度增强剂的用途；小豆蔻(Elettaria cardamomum)作为刺激物、健胃剂、驱风剂、利尿剂的用途；以及肉豆蔻(Myristica fragrans)作为刺激物的用途。这些草药/药用植物正被单独或以不同的组合用于制备不同种类的药物。
但是，许多专利被授予了包含单一的浓缩形式的植物营养物和多种浓缩形式的植物营养物的混合物的营养药。在某些情况下，还用合成成分强化产品的营养。参见专利(专利号AU2557899；WO9935917)，其中描述了通过渗透脱水将植物化学物质、营养药和其它组合物灌输到食品如果汁、水果、蔬菜和肉等中。所述方法步骤很长，包括在制备过程中使用某些化学物质。参考专利(专利号AU4777100；WO0064282)，其中用于功能性食品的营养药和成分通过用果聚糖、低聚果糖代替麦芽糖糊精作为干燥剂和类黄酮、花青甙、白藜芦醇等成分进行共喷雾干燥而制备。其主要强调了酚类植物化学物质，并且产品是凝胶或乳膏的形式，表现出脂肪样的质地，仅可用作铺展剂。参考专利(专利号AU4038800；WO0057726)，其中提到的营养药包括N-[N-(3，3-二甲基丁基)-L-α-天冬氨酰基]-L-苯丙氨酸1-甲酯(纽甜)与另一种甜味剂的混合物。所用的化合物是合成化合物，其主要用作甜味剂或营养药中的调味剂。纽甜是一种合成的天冬酰苯丙氨酸甲酯的变体，造成潜在的严重健康问题如癫痫大发作、脑肿瘤以及环境危机等。参考专利(专利号US6087353；AU3696599；WO9959421)，其中描述了酯化并随后氢化的植物甾醇类组合物单独使用或掺入食品、饮料、药物和营养药中。将来自植物的分离的植物甾醇类通过酯化的化学方法进行改性以改变其生理特性。参考专利(专利号US6099867)，其中描述了包含不溶于水或溶于水的鹿角粉或其组合的组合物以及生产它们的方法。该产品来源于动物，对生态环境不利，营养药重要性有限。商标名为“Dieter′s Formula”、“DigestiveFormula”、“Mega Man”、“Stress formula”、“vegetative Laxative”、“Memory helper with Ginko biloba”、“Revitalizer with Ginseng”、“Dieter′s helper”等的营养药可在国际市场(Internet)上得到。同样，在印度市场，可以购买到Complan、Boost、Horlics、Bounrvita、Cerelac、Protinex、Body Pro、Mega Mass、Muscle Builder、90 Plus Protein和Soyatein等商品。除了天然成分之外，大部分产品还包含某些合成的氨基酸、维生素和其它成分。它们中的大部分不含任何天然的草药/药用植物，并建议作为食品的营养强化剂。但是，本发明提供了一种制备含有作为天然营养物的可食用豆类、谷类、假谷类和具有重要医学价值的草药/药用植物的特定组合的营养药的方法，以提供最佳平衡的营养和一般保健、预防和促进健康的益处。就我们所知，不存在任何包含用本研究中所用的草药/药用植物强化的豆类、谷类、假谷类的组合的营养药制剂的制备方法。
文献调查和互联网筛选表明，还未制备出包含天然可食用种子、草药和药用植物的合适组合的营养药以提供充足的营养和保健益处。
发明目的本发明的主要目的涉及定制的特制营养药功能性食品组合物，其为天然可食用种子、草药/药用植物的适宜组合，用于给女性、怀孕和哺乳的母亲的一般健康护理提供最佳的营养、保健、预防和促进健康的益处，并避免营养失调。
本发明的另一个目的是提供一种消除上述缺陷的草药保健营养药制剂。
本发明的另一个目的是配制具有用于开发基本原料以提供必需的天然营养物的前景的可食用豆类、谷类、假谷类的组合。
本发明的另一个目的是通过用草药/药用植物强化营养性基本原料而开发具有特定功能属性的作为食品添加剂的保健性和预防性营养药制剂。
本发明的另一目的是提供用于优化营养、一般健康促进和使女性保持良好状态以改善产前和产后阶段的一般健康并避免营养失调的营养药制剂。
发明概述本发明涉及定制的特制营养药功能性食品组合物，其为天然可食用种子、草药/药用植物的适宜组合，用于给女性、怀孕和哺乳的母亲的一般健康护理提供最佳的营养、保健、预防和促进健康的益处，并避免营养失调。
发明详述因此，本发明提供一种用于妇女/孕妇的草药保健、健康促进营养药制剂，该制剂包含80-90％的选自豆类、谷类和假谷类的种子/种子产品以及10-20％的提取物。
而且，本发明还提供一种用作女性/孕妇的草药保健、健康促进营养药制剂的组合物，该组合物包含由种子粉混合物、草药/药用植物提取物组成的所述制剂，且该组合物还包含糖/粗糖、奶粉、荜茇果实、肉豆蔻果实粉、小豆蔻种子粉和古柯粉。
本发明还提供一种制备定制的草药保健、健康促进营养药制剂的方法，所述制剂可以用作食品添加剂，用于以最佳的营养改善女性的一般健康，从而确保产前和产后阶段的儿童的最佳生长和发育。
所述方法包括，通过分别在微波炉(BPL-Sanyo，BMO 800 TS型，频率2450MHz)中保持2-15分钟而将选自大豆属、菜豆属、鹰嘴豆属、四棱豆属、油麻藤属、小麦属、大麦属、苋属、藜属和荞麦属的种子烘烤，使总共12种经微波炉烘烤的种子分别粉化通过50-400目的筛，可以在粉碎搅拌机中将范围为0-75％的种子粉混合5-55分钟以得到基础产物，并可以称之为基础产物。可以从印度的不同天然来源中收集来自积雪草属、睡茄属、葛属、天门冬属、吊兰属、黄细心属、黄花稔属、无忧花属、胡椒属、小豆蔻属和肉豆蔻属的天然真草药/药用植物的根、果实、树皮、全植物，并可以将其切成2-10cm的小块，在阴暗处于25-45℃下干燥，压碎，并分别粉化成10-20目，可以混合范围为0-50％的天然真草药/药用植物的根、果实、树皮、全植物的粉，并可以用10-90％v/v的水醇混合物提取三次，提取时间为12-48小时，所述的醇可以选自甲醇、乙醇、丙醇和丁醇，温度范围为25-45℃，可以在20-100psi的减压下和35-65℃的温度下除去合并的提取物中的溶剂，如此得到的粘性残余物可以称为植物提取物，可将残余物以20-70％的比例范围悬浮在水中，并用粉碎搅拌机混合10-50分钟，可以将植物提取物的悬浮液与烘烤的种子粉的混合物以0.4-20％的比例混合，并充分混合10-50分钟的时间，可以将植物提取物和种子粉的混合物在30-50℃的温度下干燥12-48小时的时间，干燥的植物提取物和种子粉的混合物可以再次在粉碎搅拌机中充分混合5-50分钟的时间，以得到基础产物和植物提取物的混合物形式的最终营养药产品，还可以加入某些附加的成分如比例范围为0-50％的灰白糖粉，比例范围为0-50％的粗糖，比例范围为0-30％的奶粉，比例范围为0-15％的古柯粉，比例范围为0-8％的小豆蔻(Elaichi)粉，比例范围为0-5％的荜茇(Pippali)果实粉，比例范围为0-5％的肉豆蔻(Jaiphal)果实粉，如此得到的总混合物可以在粉碎搅拌机中充分混合5-50分钟的时间，以得到营养药。最终产品可以以粉末、颗粒、饼干、片剂或胶囊等的形式使用。
发现来自大豆属、菜豆属和鹰嘴豆属的种子是基础原料的必需成分，小麦属、大麦属和苋属是附加的成分，四棱豆属、油麻藤属、荞麦属和藜属是任选的成分。来自积雪草属、吊兰属、黄细心属和黄花稔属的草药/药用植物是增值植物原料的必需成分，睡茄属、葛属、天门冬属、无忧花属是附加的成分，胡椒属、小豆蔻属和肉豆蔻属是任选的成分。本发明营养药的组合不仅仅是导致它们的性能加合的所用成分的混合物，而是具有协同增强性能的混合物，可用作对女性、孕妇和授乳母亲、包括产前和产后阶段的母亲有保健、预防和促进健康益处的食品添加剂。
实施方案在一个实施方案中，本发明提供用于妇女、孕妇的草药保健、健康促进和营养药制剂，其中该制剂包含80-90wt％的选自豆类、谷类和假谷类的种子/种子产品；10-20wt％的得自积雪草属、吊兰属、黄细心属和黄花稔属的必需草药/药用植物的提取物，和任选的选自催眠睡茄、块茎葛藤、总序天冬和无忧花的草药/药用植物。
在本发明的另一个实施方案中，所述的种子/种子产品选自干燥的种子、烘烤的种子和种子粉。
在本发明的另一个实施方案中，所用的豆类基本选自包括以下的组大豆、鹰嘴豆、短弹毛菜豆、菜豆和绿豆，和任选的选自包括以下的组四棱豆和刺毛黧豆。
在本发明的另一个实施方案中，制剂中豆类的总用量范围为55-60wt％。
在本发明的另一个实施方案中，所用的谷类选自普通小麦、大麦或它们的混合物。
在本发明的另一个实施方案中，所用的假谷类选自千穗谷、荞麦、昆诺藜或它们的混合物。
在本发明的另一个实施方案中，谷类的总用量范围为15-25wt％。
在本发明的另一个实施方案中，假谷类的总用量范围为20-30wt％。
在本发明的另一个实施方案中，所用的草药/药用植物部分选自根、果实、树皮和全植物。
在本发明的另一个实施方案中，所用的草药/药用植物的总量为X，其中X的范围为制剂重量的10-20wt％。
在本发明的另一个实施方案中，必需草药/药用植物，即积雪草、块茎吊兰、黄细心和心叶黄花稔的总用量范围分别为X的10-40wt％、X的2-20wt％、X的5-30wt％和X的10-20wt％。
在本发明的另一个实施方案中，必需草药/药用植物，即积雪草、块茎吊兰、黄细心和心叶黄花稔的总用量范围分别为X的16-32wt％、X的4-16wt％、X的5-24wt％和X的12-16wt％。
在本发明的另一个实施方案中，任选的草药/药用植物，即催眠睡茄、块茎葛藤、总序天冬和无忧花的用量范围分别为X的0-16wt％、X的0-24wt％、X的0-16wt％和X的0-12wt％。
在本发明的另一个实施方案中，该草药制剂任选地包含可接受量的选自胡椒属、小豆蔻属和肉豆蔻属的其它添加剂。
本发明的另一个实施方案涉及一种用于女性和孕妇的草药保健、健康促进和营养药组合物，其中该制剂包含44-52％的种子粉混合物，5-13％的草药/药用植物提取物，20-35％的糖/粗糖，0-20％的奶粉，0.5-5.0％的荜茇果实粉，0-5.0％的肉豆蔻果实粉，0-4.0％的小豆蔻种子粉，0-10％的古柯粉。
在本发明的另一个实施方案中，所述的种子粉混合物包含23-31％的豆类，6-17％的谷类和10-13％的假谷类。
在本发明的另一个实施方案中，终产品适于以粉末、颗粒、饼干、片剂、胶囊或任何其它适宜的形式使用。
本发明的另一个实施方案涉及一种制备具有最佳营养的、用作食品添加剂以改善女性/孕妇的一般健康，从而确保产前和产后阶段儿童的最佳生长和发育的草药保健、健康促进营养药组合物的方法，该方法包括a.选择一种或多种选自豆类、谷类和假谷类的种子/种子产品，其中的豆类由大豆属、鹰嘴豆属、菜豆属、四棱豆属、油麻藤属、菜豆属和绿豆属植物组成，谷类由小麦属和大麦属植物组成，而假谷类由苋属、藜属和荞麦属植物组成，b.将种子/种子产品在频率为1500-2500MHz的微波条件下烘烤2-15分钟，c.将烘烤的种子粉碎成目径为50-400，并将其混合得到一种基础产物，d.从一种或多种积雪草属、睡茄属、葛属、天门冬属、吊兰属、黄细心属、黄花稔属和无忧花属植物中得到草药/药用植物的提取物，并将提取物干燥得到一种残余物，e.将植物提取物残余物与得自步骤(c)的基础产物混合得到最终的营养药产品，并任选加入一种或多种选自糖、粗糖、奶粉、荜茇、肉豆蔻、小豆蔻和古柯粉的添加剂。
在本发明的另一个实施方案中，将烘烤的种子粉以至多80％的不同比例和至多20％的选自草药/药用植物的根、果实、树皮和全植物的植物部分混合用于营养药产品。
在本发明的另一个实施方案中，将草药/药用植物切成为2-10cm的小块，在阴暗处于25-45℃的温度下干燥，压碎成10-20目径的粗粉，然后提取，压碎和粉化的草药/药用植物占总混合物的50％。
在本发明的另一个实施方案中，将粉碎的草药/药用植物混合物用10-90％v/v的含水醇溶液在25-45℃的温度下提取三次，提取时间为12-48小时。
在本发明的另一个实施方案中，所述的醇选自甲醇、乙醇、丙醇和丁醇。
在本发明的另一个实施方案中，在20-100 PSI的减压条件下和35-65℃的温度下除去合并的提取物中的溶剂，并将如此得到的粘性残余物称为植物提取物，通过搅拌10-50分钟将所述的植物提取物以20-70％的比例范围悬浮在水中，并将其与烘烤的种子粉混合物以至多20％的比例混合。
在本发明的另一个实施方案中，将植物提取物和烘烤的种子粉的混合物在粉碎搅拌机中充分混合5-50分钟的时间，并将混合物在30-50℃的温度下干燥12-48小时。
在本发明的另一个实施方案中，将干燥的植物提取物和种子粉混合物再次于粉碎搅拌机中充分混合5-50分钟的时间，并将如此得到的粉末用于制备最终的营养药。
在本发明的另一个实施方案中，所用的任选的添加剂，即糖/粗糖或其混合物、奶粉、荜茇、肉豆蔻、小豆蔻和古柯粉的数量范围分别为23-50wt％、0-30wt％、0.5-5wt％、0-5wt％、0-8wt％和1-15wt％。
在本发明的另一个实施方案中，任选的添加剂的含量范围是糖/粗糖20-35wt％，奶粉0-20wt％，荜茇0.5-5wt％，肉豆蔻0-3wt％，小豆蔻0-4wt％和古柯粉0-10wt％。
在另一个实施方案中，将干燥的、粉化的、植物提取物、烘烤的种子粉、糖/粗糖、奶粉、古柯粉、小豆蔻粉、荜茇果实粉和肉豆蔻(Jaiphal)果实粉的混合物在粉碎搅拌机中充分混合5-50分钟，以得到最终的营养药。
在另一个实施方案中，这里关于组合物、方法、基本原料的制备以及通过用植物提取物提高营养价值以得到最终产品所述的营养药制剂可以用作保健、健康促进、食品添加剂，用于以最佳的营养改善女性的一般健康，从而确保产前和产后阶段儿童的最佳生长和发育。
新颖性本发明的新颖在于用草药/药用植物强化豆类、谷类、假谷类的特定组合和制备营养药的方法。所述营养药具有最佳营养，无毒，是天然的草药植物产品，易于消化，具有保健、预防和健康促进性能，可用于保持女性、孕妇和授乳母亲的最佳健康和活力，从而确保产前和产后阶段儿童的最佳生长和发育。
本发明提供一种用于制备定制的草药保健营养药的方法。
本发明提供具有用于开发良好平衡的营养性基本原料的潜力的可食用的豆类、谷类、假谷类的组合制剂。
本发明提供与天然草药/药用植物有协同的健康促进、保健和预防作用的营养价值提高的产品，该产品可用于获得特别设计的用于良好地平衡天然营养的营养药，用于获得对女性、怀孕和授乳母亲的一般保健的最佳营养，并避免营养失调。
参照实施例描述本发明，所述实施例仅以举例说明的方式提供，这些实施例不应理解为对本发明范围的限定。
实施例特定组合为制备营养药制剂，分别将大豆、鹰嘴豆、短弹毛菜豆、小麦、大麦、千穗谷和荞麦在微波炉中保持3分钟进行烘烤。将微波烘烤过的种子分别粉化通过100目筛。将种子粉和草药/药用植物提取物如实施例1所述进行混合。
实施例1将微波烘烤的大豆30g、鹰嘴豆15g、短弹毛菜豆10g、小麦10g、大麦10g、千穗谷15g和荞麦10g的种子粉在粉碎搅拌机中混合20分钟。将从印度的不同天然来源中收集的天然真草药/药用植物的根、果实、树皮、全植物切成大约3cm的小块，在阴暗处于25℃下干燥，压碎，并粉化成10目。用1.2升40％v/v的含水醇将积雪草(Brahmi)全植物250g、催眠睡茄(Ashwagandha)根50g、块茎葛藤(Vidhari)根50g、总序天冬(Satawari)根50g、块茎吊兰(Safed musli)根50g、黄细心(Punarnava)根150g、心叶黄花稔(Bala)根100g和无忧花(Ashoka)树皮100g的干燥粉末在30℃下提取三次，持续24小时，在25psi的减压条件下和50℃的温度下除去合并的提取物中的溶剂，并将如此得到的粘性残余物称为植物提取物。将10g植物提取物悬浮在20ml水中，并用粉碎搅拌机混合30分钟的时间，将植物提取物的悬浮液与90g烘烤的种子粉的混合物混合并充分混合30分钟的时间。将植物提取物和种子粉混合物在40℃下干燥42小时，再次将干燥的植物提取物和种子粉混合物在粉碎搅拌机中充分混合25分钟。将如此得到的粉末用于制备最终的营养药。将53.0g干燥的植物提取物和种子粉混合物与35.0g灰白糖粉末、10.0g奶粉、0.5g荜茇(Pippali)果实粉、0.5g肉豆蔻(Jaiphal)果实粉和1.0g小豆蔻(Elaichi)粉混合。将整个混合物在粉碎搅拌机中充分混合25分钟以得到最终的营养药产品。
本营养药的组合是一种用作女性食品添加剂的具有协同的保健和健康促进性能的混合物。
为制备营养药制剂，通过分别在微波炉中保持7分钟而对大豆、菜豆、绿豆、四棱豆、小麦、千穗谷和昆诺藜的种子进行烘烤。将微波烘烤过的种子分别粉化通过200目筛。将种子粉和草药/药用植物萃取物如实施例2所述进行混合。
实施例2将微波烘烤过的大豆15g、菜豆15g、绿豆20g、四棱豆5g、小麦15g、千穗谷25g和昆诺藜5g的种子粉于粉碎搅拌机中混合30分钟。将从印度的不同天然来源收集的天然真草药/药用植物的根、全植物、树皮、果实切成大约3cm的小块，在阴暗处于30℃下干燥，压碎并粉化成10目。将积雪草(Brahmi)全植物200g、催眠睡茄(Ashwagandha)根100g、块茎葛藤(Vidhari)根75g、块茎吊兰(Safed musli)根25g、黄细心(Punarnava)根100g、心叶黄花稔(Bala)根75g和无忧花(Ashoka)树皮50g的干燥粉末混合，并用1.0升60％v/v的含水醇于35℃下提取三次，持续32小时，在40psi的减压条件和60℃的温度下除去合并的提取物中的溶剂，并将如此得到的粘性残余物称为植物提取物。将12g植物提取物悬浮在30ml水中，并用粉碎搅拌机混合30分钟的时间，将植物提取物的悬浮液与88g烘烤的种子粉的混合物混合，并充分混合35分钟的时间。将植物提取物和种子粉混合物在45℃下干燥36小时，再次将干燥的植物提取物和种子粉混合物在混合研磨机中充分混合35分钟。将如此得到的粉末用于制备最终的营养药。将50g干燥的植物提取物和种子粉混合物与20g粗糖、20g奶粉、3.0g荜茇(Pippali)果实粉和3.0g肉豆蔻(Jaiphal)果实粉、4.0g小豆蔻(Elaichi)粉混合，并将整个混合物在粉碎搅拌机中充分混合30分钟以得到最终的营养药。
本研究中的豆类、谷类、假谷类和草药/药用植物的组合是具有协同性能的混合物，可用作女性、孕妇和授乳母亲的食品添加剂，以提供产前和产后的保健和健康促进益处。
为制备营养药制剂，分别将大豆、绿豆、刺毛黧豆、大麦、千穗谷和荞麦的种子在微波炉中烘烤10分钟。将微波烘烤的种子分别粉化通过300目筛。将种子粉和草药/药用植物如实施例3所述进行混合。
实施例3在粉碎搅拌机中将微波烘烤的大豆40g、绿豆10g、刺毛黧豆10g、大麦20g、千穗谷15g和荞麦5g的种子粉混合25分钟。将从印度的不同天然来源中收集的天然真草药/药用植物的根、果实、全植物切成大约6cm的小块，在阴暗处于40℃下干燥，压碎并粉化成20目。将积雪草(Brahmi)全植物100g、块茎葛藤(Vidhari)根150g、块茎吊兰(Safed musli)根50g、黄细心(Punarnava)根150g、心叶黄花稔(Bala)根100g和总序天冬(Satawari)根75g的干燥粉末混合，并用1.5升70％v/v的含水醇在55℃下提取三次，持续36小时，在50psi的减压条件下和50℃的温度下除去合并的提取物中的溶剂，并将如此得到的残余物称为植物提取物。将15g植物提取物悬浮在50ml水中，并用粉碎搅拌机混合35分钟，将植物提取物的悬浮液与85g烘烤的种子粉的混合物混合，并充分混合40分钟的时间。将植物提取物和种子粉混合物于50℃下干燥28小时，再次将干燥的植物提取物和种子粉混合物在粉碎搅拌机中充分混合45分钟。将如此得到的粉末用于制备最终的营养药。将60g干燥的植物提取物和种子粉混合物与30g灰白糖粉、6.0g古柯粉和4.0g荜茇(Pippali)果实粉混合。将整个混合物在粉碎搅拌机中充分混合50分钟以得到最终的营养药。
本研究的豆类、谷类、假谷类和草药/药用植物的组合是一种具有协同性能的混合物，可用作对女性有保健和健康促进益处的食品添加剂。
为制备营养药制剂，分别将菜豆、鹰嘴豆、短弹毛菜豆、绿豆、大麦、千穗谷和荞麦的种子在微波炉中烘烤12分钟。将微波烘烤的种子分别粉化通过400目筛。将种子粉和草药/药用植物如实施例4所述进行混合。
实施例4将微波烘烤的菜豆20g、鹰嘴豆10g、短弹毛菜豆10g、绿豆15g、大麦25g、千穗谷10g和荞麦10g的种子粉在粉碎搅拌机中混合35分钟。将从印度的不同天然来源中收集的天然真草药/药用植物的全植物、根切成大约7cm的小块，在阴暗处于40℃下干燥，压碎并粉化成10目。将干燥的积雪草(Brahmi)全植物150g、催眠睡茄(Ashwagandha)根80g、总序天冬(Satawari)根100g、块茎吊兰(Safed Musli)根100g、块茎葛藤(Vidhari)根70g、黄细心(Punarnava)根30g和心叶黄花稔(Bala)根100g的粉末混合，并用1.0升90％v/v的含水醇于40℃下提取三次，持续36小时，在40psi的减压条件下和55℃的温度下除去合并的提取物中的溶剂，并将如此得到的粘性残余物称为植物提取物。将20g植物提取物悬浮在60ml水中，用粉碎搅拌机混合45分钟，将植物提取物的悬浮液与80g烘烤的种子粉的混合物混合，并充分混合45分钟的时间。将植物提取物和种子粉混合物于50℃下干燥48小时，再次将干燥的植物提取物和种子粉混合物在粉碎搅拌机中充分混合35分钟。将如此得到的粉末用于制备最终的营养药。将65.0g干燥的草药提取物和种子粉混合物与20g粗糖、5.0g荜茇(Pippali)果实粉和10.0g古柯粉混合，并将整个混合物于粉碎搅拌机中充分混合40分钟以得到最终的营养药。
本营养药的组合具有协同的保健和健康促进性能，可用作女性、孕妇和授乳母亲的食品添加剂。
表1基础产物中种子粉(豆类、谷类和假谷类)的数量(％组成)实施例号
表2用于用醇提取的不同草药/药用植物的量(％)实施例号
附加的将附加的草药荜茇0-5％、小豆蔻0-8％和肉豆蔻0-5％加到终产品中。
表3种子粉和草药/植物提取物的百分组成和比例将10-20g(10、12、15和20g)提取物与80-90g基础产物(分别为90、88、85和80g实施例1、2、3、4的种子粉的混合物)混合实施例号
表4最后/终产品中成分的百分组成实施例号
*终产品中种子粉混合物％的详细％组成
表5志愿者使用用于女性/孕妇的草药保健和健康促进营养药之后的临床试验和反馈的记录1.年龄组20-50岁2.职业/家庭背景家庭主妇、商业和服务类3.味道和风味满意至极好一周、两周、一个月之后
NS＝无显著效果，无法说*评议超过10的妇女的数量；**作为最终产品生产的产物措辞“满意”、“好”、“非常好”和“极好”代表志愿者在使用产品之后报告的产品对一般健康状况的影响，如无副作用、无任何种类的消化问题、增强活力、精力充沛等保健、预防、健康促进益处等。
产品1-9＝基础产物(种子粉混合物)+单一植物或不同草药/药用植物的组合的提取物商购样品的营养组成1.BOURNVITA每100g Bournvita的营养物质 ％RDA 功能蛋白质 7g 40有助于建立肌肉组织维生素A 950Mcg 60良好视觉维生素C 70mg40组织修复硫胺 2.4mg 65健康神经系统烟酸 33.5mg 54从食物中释放能量维生素B6 3mg 35有助于建立免疫维生素B121.5Mcg 65生长和发育叶酸 350Mcg 70有助于血液形成钙 155mg 100 使骨和牙齿更坚固铁 26mg20预防贫血核黄素 65血液代谢RDA＝根据″Nutritive value of Indian foods(印度食物的营养价值)″推荐的饮食供给成分麦芽膏、糖、古柯粉、奶粉、液体葡萄糖、维生素、矿物质、酵母试剂(用于制备发酵面团的酵母物质)、盐。
2.COMPLAN(巧克力风味)大致组成/100g；能量值444千卡蛋白质20％；脂肪16％；糖类55％胆碱65mg；钠400mg；磷780mg；氯化物500mg；维生素A 1060 IU；维生素C 25mg；维生素D 150 IU；维生素E 3IU；维生素K 0.045mg铁13.5mg；烟酸6 IU；泛酸Ca 3.0mg叶酸75Mcg和维生素A、B、C、D和E成分脱脂乳、糖、植物油、许可的抗氧剂、麦芽糊精、焦糖-甜菜根汁粉、加入的调味剂、矿物质和维生素(Heinz India Ltd New Delhi)3.COMPLAN(天然风味)含有23种重要营养物的全计划的食物饮料大致组成/100g；能量值444千卡蛋白质20％；脂肪16％；糖类55％胆碱65mg；钠400mg；磷780mg；氯化物500mg；钾920mg；碘110mcg；维生素A 1060IU；维生素B10.45mg；维生素B20.57mg；维生素B60.76mg；维生素B120.76mg；维生素C 30mg；维生素D 150IU；维生素E 3IU；维生素K 0.045mg铁13.5mg；烟酸6IU；泛酸Ca 3.0mg叶酸75Mcg；和维生素A、B、C、D和E成分脱脂乳、糖、植物油、许可的抗氧剂、麦芽糊精、焦糖-甜菜根汁粉、加入的调味剂、矿物质和维生素(Heinz India Ltd New Delhi)4.PROTINEX蛋白质水解产物-16.8％；糖-9.3％；麦芽膏-3.2％；泛酸Ca-400mg；胆碱-酒石酸氢盐150mg；维生素A 1600IU；维生素C 25mg；维生素B11.0mg；维生素B21.37mg；维生素B60.5mg；
维生素D3100IU；维生素E 5IU；维生素K30.13mg；葡萄糖酸铁17mg；烟酰胺15mg；泛酸盐1.0mg；叶酸50Mcg；生物素10mg5.CERELAC蛋白质15.5％；脂肪9.0％；糖类68.9％；Na 200mg；K 470mg；Ca 470mg；纤维1.4g；灰2.7％；含水量2.5％419千卡成分脱脂奶粉、小麦面粉、蔗糖、可食用植物油、维生素和矿物质。
6.HORLICS成分小麦面粉、牛奶、大麦麦芽、麦芽膏、糖、维生素和矿物质、小豆蔻粉。
7.BODY蛋白质35％；脂肪2.0％；锌、维生素A、B、C、D、E、烟酸、磷、铁、钙(三钙)成分大豆蛋白分离物、麦芽膏、糖、牛奶、麦芽、维生素和矿物质。
8.SOYATEIN成分脱脂大豆粉颗粒国家植物研究所，勒克瑙来自志愿者的临床试验和反馈记录营养药/健康护理产品1.志愿服用的产品用于女性的草药健康促进营养药2.年龄组20-50岁
3.志愿者数每种情况各10人4.职业/家庭背景家庭主妇，商业和服务类5.味道和风味满意至极好6.使用产品之后的感觉(例如提神、精力充沛、利尿等)一周、两周、一个月之后
*评议超过10的妇女的数量产品号1.基础+积雪草属；2.基础+积雪草属+吊兰属；3.基础+积雪草属+黄细心属+吊兰属；4.基础+积雪草属+黄细心属+吊兰属+黄花稔属；5.基础+积雪草属+黄细心属+吊兰属+黄花稔属+睡茄属；6.基础+积雪草属+黄细心属+吊兰属+黄花稔属+睡茄属+葛属；7.基础+积雪草属+黄细心属+吊兰属+黄花稔属+睡茄属+葛属+天门冬属；8.基础+积雪草属+黄细心属+吊兰属+黄花稔属+睡茄属+葛属+天门冬属；
9.基础+积雪草属+黄细心属+吊兰属+黄花稔属+睡茄属+葛属+天门冬属。
7.建议改善溶解度或悬浮
权利要求
1.一种用于妇女、孕妇的草药保健、健康促进和营养药制剂，其中该制剂包含80-90wt％的选自豆类、谷类和假谷类的种子/种子产品；10-20wt％的得自积雪草属、吊兰属、黄细心属和黄花稔属的必需草药/药用植物的提取物；和任选的选自催眠睡茄、块茎葛藤、总序天冬和无忧花的草药/药用植物。
2.如权利要求1所述的草药营养药制剂，其中所述的种子/种子产品选自干燥的种子、烘烤的种子和种子粉。
3.如权利要求1所述的草药制剂，其中所用的豆类基本选自包括以下的组大豆、鹰嘴豆、短弹毛菜豆、菜豆和绿豆。
4.如权利要求1所述的草药制剂，其中所用的豆类任选的选自包括以下的组四棱豆和刺毛黧豆。
5.如权利要求1所述的草药制剂，其中豆类的总用量范围为55-60wt％。
6.如权利要求1所述的草药制剂，其中所用的谷类选自普通小麦、大麦或它们的混合物。
7.如权利要求1所述的草药制剂，其中所用的假谷类选自千穗谷、荞麦、昆诺藜或它们的混合物。
8.如权利要求1所述的草药制剂，其中谷类的总用量范围为15-25wt％。
9.如权利要求1所述的草药制剂，其中假谷类的总用量范围为20-30wt％。
10.如权利要求1所述的草药制剂，其中所用的草药/药用植物部分选自根、果实、树皮和全植物。
11.如权利要求1所述的草药制剂，其中草药/药用植物的总用量为X，其中X的范围为所述制剂重量的10-20％。
12.如权利要求11所述的草药制剂，其中必需草药/药用植物，即积雪草、块茎吊兰、黄细心和心叶黄花稔的用量范围分别为X的10-40wt％、X的2-20wt％、X的5-30wt％和X的10-20wt％。
13.如权利要求12所述的草药制剂，其中必需草药/药用植物，即积雪草、块茎吊兰、黄细心和心叶黄花稔的用量范围分别为X的16-32wt％、X的4-16wt％、X的5-24wt％和X的12-16wt％。
14.如权利要求11所述的草药制剂，其中任选的草药/药用植物，即催眠睡茄、块茎葛藤、总序天冬和无忧花的用量范围分别为X的0-16wt％、X的0-24wt％、X的0-16wt％和X的0-12wt％。
15.如权利要求1所述的草药制剂，所述制剂任选地包含可接受量的选自胡椒属、小豆蔻属和肉豆蔻属的其它添加剂。
16.一种用于妇女和孕妇的草药保健、健康促进和营养药组合物，其中该制剂包含44-52％的由豆类、谷类和假谷类组成的种子粉混合物、5-13％的草药/药用植物提取物、20-35％的糖/粗糖、0-20％的奶粉、0.5-5.0％的荜茇果实粉、0-5.0％的肉豆蔻果实粉、0-4.0％的小豆蔻种子粉和0-10％的古柯粉。
17.如权利要求16所述的组合物，其中在全部种子粉混合物中豆类的含量范围为23-31wt％。
18.如权利要求16所述的组合物，其中在全部种子粉混合物中谷类的含量范围为7-13wt％。
19.如权利要求16所述的组合物，其中在全部种子粉混合物中假谷类的含量范围为10-13wt％。
20.如权利要求16所述的组合物，其中所述组合物适于以粉末、颗粒、饼干、片剂、锭剂、糖浆或胶囊的形式应用于妇女/孕妇。
21.一种制备具有最佳营养的、用作食品添加剂以改善妇女/孕妇的一般健康，从而确保产前和产后阶段儿童的最佳生长和发育的草药保健、健康促进营养药组合物的方法，该方法包括a.选择一种或多种选自豆类、谷类和假谷类的种子/种子产品，其中豆类由大豆属、鹰嘴豆属、菜豆属、四棱豆属、油麻藤属、菜豆和绿豆植物组成，谷类由小麦属和大麦属植物组成，而假谷类由苋属、藜属和荞麦属植物组成，b.将种子/种子产品在频率为1500-2500MHz的微波条件下烘烤2-15分钟，c.将烘烤的种子粉碎成目径为50-400，并将其混合得到一种基础产物，d.从一种或多种积雪草属、睡茄属、葛属、天门冬属、吊兰属、黄细心属、黄花稔属和无忧花属植物中得到草药/药用植物的提取物，并将提取物干燥得到一种残余物，e.将植物提取物残余物与得自步骤(c)的基础产物混合得到最终的营养药产品，并任选加入一种或多种选自糖、粗糖、奶粉、荜茇、肉豆蔻、小豆蔻和古柯粉的添加剂。
22.如权利要求21所述的方法，其中所述的种子/种子产品选自干燥的种子、烘烤的种子和种子粉。
23.如权利要求21所述的方法，其中所述的烘烤的种子分别粉化通过目径范围为50-400的筛。
24.如权利要求21所述的方法，其中将包含豆类、谷类和假谷类的烘烤的种子粉80-90％的不同比例混合。
25.如权利要求21所述的方法，其中草药/药用植物的总用量范围为所述制剂的10-20wt％。
26.如权利要求21所述的方法，其中所用的豆类基本选自包括以下的组大豆、鹰嘴豆、短弹毛菜豆、菜豆和绿豆。
27.如权利要求21所述的方法，其中所用的豆类任选的选自包括以下的组四棱豆和刺毛黧豆。
28.如权利要求21所述的方法，其中所用的谷类选自普通小麦、大麦或它们的混合物。
29.如权利要求21所述的方法，其中所用的假谷类选自千穗谷、荞麦、昆诺藜或它们的混合物。
30.如权利要求21所述的方法，其中豆类的总用量范围为55-60wt％。
31.如权利要求21所述的方法，其中谷类的总用量范围为15-25wt％。
32.如权利要求21所述的方法，其中假谷类的总用量范围为20-30wt％。
33.如权利要求21所述的方法，其中烘烤的种子粉的用量范围为44-52wt％。
34.如权利要求21所述的方法，其中烘烤的种子粉包含23-31wt％的豆类，6-13wt％的谷类和9-13wt％的假谷类。
35.如权利要求21所述的方法，其中所用的植物部分选自草药/药用植物的根、果实、树皮和全植物，其在营养药产品中的用量范围至多为20wt％。
36.如权利要求21所述的方法，其中将所述的草药/药用植物部分切成2-10cm的小块，在阴暗处于25-45℃的温度下干燥，压碎成尺寸范围为10-20目的粗粉，然后提取。
37.如权利要求21所述的方法，其中压碎和粉化的草药/药用植物至多占总混合物的50％。
38.如权利要求21所述的方法，其中用10-90％v/v的含水醇将粉化的草药/药用植物混合物在25-45℃的温度下提取三次，持续12-48小时。
39.如权利要求38所述的方法，其中所用的醇选自甲醇、乙醇、丙醇和丁醇。
40.如权利要求21所述的方法，其中在20-100PSI的减压条件下，在35-65℃的温度下除去合并的萃取物中的溶剂，得到称为植物提取物的粘性残余物。
41.如权利要求21所述的方法，其中通过搅拌10-50分钟而将所述的植物提取物以20-70％的比例范围悬浮在水中。
42.如权利要求41所述的方法，其中将所述的植物提取物的悬浮液与烘烤的种子粉混合物以至多20％的比例混合。
43.如权利要求21所述的方法，其中将植物提取物与烘烤的种子粉的混合物在粉碎搅拌机中充分混合5-50分钟的时间。
44.如权利要求21所述的方法，其中在30-50℃的温度范围内将混合物干燥12-48小时的时间。
45.如权利要求21所述的方法，其中再次在粉碎搅拌机中将所述干燥的植物提取物和种子粉混合物充分混合5-50分钟的时间，得到用于制备最终营养药的粉末。
46.如权利要求21所述的方法，其中所用的任选的添加剂，即糖/粗糖或它们的混合物、奶粉、荜茇、肉豆蔻、小豆蔻和古柯粉的含量范围分别为23-50wt％、0-30wt％、0.5-5wt％、0-5wt％、0-8wt％和1-15wt％。
47.如权利要求21所述的方法，其中在粉碎搅拌机中将干燥、粉化的植物提取物、烘烤的种子粉、糖/粗糖、奶粉、古柯粉、小豆蔻粉、荜茇果实粉和肉豆蔻(Jaiphal)果实粉的混合物充分混合5-50分钟以得到最终的营养药。
48.如权利要求21和47所述的方法，其中所述的终产品适于以粉末、颗粒、饼干、片剂或胶囊的形式应用于妇女/孕妇。
全文摘要
本发明涉及一种用于妇女、孕妇的草药保健、健康促进和营养药制剂，其中该制剂包含80－90wt％的选自豆类、谷类和假谷类的种子/种子产品；10－20wt％的得自积雪草属、吊兰属、黄细心属和黄花稔属的必需草药/药用植物的提取物；和任选的选自催眠睡茄、块茎葛藤、总序天冬和无忧花的草药/药用植物。
文档编号A61P15/06GK1558724SQ01823681
公开日2004年12月29日 申请日期2001年8月30日 优先权日2001年8月30日
发明者P·普什潘格丹, P 普什潘格丹, D·普拉卡什, ㄊ 申请人:科学与工业研究委员会