专利名称：安全装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种针头的保护罩，尤其是一种与针头装置和与针头夹持器一起使用的安全保护罩。
本发明的背景技术带有穿刺部件的一次性医疗仪器用来进行药物处理或者是提取液体，这样的仪器要求安全与方便地操作。这些仪器包括皮下注射器针头、采血针头、液体处理针头和这些仪器的组合。穿刺部件包括尖头套管或钝尾套管等等。
医学领域的普通技术人员都知道，一次性医疗仪器的安全方便操作是为了尽量少地暴露在血液里的病原体下。对一次性医疗仪器的安全方便操作就要求对医疗仪器的完整处置。
鉴于上述认识，已经开发了大量的装置用作针头在使用后的防护。其中大多数装置很复杂并且昂贵。另外，很多装置在执行操作的步骤中显得繁琐。还有，这些装置中的另外一部分更加特别，其在某些步骤中会排除某些仪器的使用，或者是必须借助于某些设备和/或组件。
因此，需要这样一种安全防护装置(i)易于制造；(ii)能够应用于多种设备；(iii)能够易于用单手使用；(iv)能够安全处理掉；(v)不会干扰针头使用的正常操作；(vi)带有触觉特性，可以使得使用者防止接触到针头，使用者等容易使针头对准病人，并容易操作以及与防护装置配合；(vii)带有视觉特性，可以使得使用者防止接触到针头，使针头对准病人，容易操作以及与防护装置配合；(viii)体积不大；(ix)包含可以使得使用者尽量少地暴露在从针头渗露出的液体之下的装置；(x)使得针头尽可能少地暴露在使用者面前，这是由于当针头一从病人的血管中抽回，针头保护罩就立即启动。
本发明综述本发明是一种包括下列部件的安全防护罩组件一个防护罩；将该防护罩连接到液体处理装置上的装置，该液体处理装置包括象针头这样的穿刺部件；用来牢固地覆盖和/或将针头容纳在防护罩内的装置，以及将防护罩锁定在针头外的一个最终缩回性关闭位置的装置。
更佳的是，该防护罩带有一个向后端、一个向前端、一个在向前端部内用来罩住使用过针头的槽或是纵向开口、用来确保针头罩在和/或容纳在防护罩内的装置、用于将针头引导至槽内的装置、用来将防护罩与液体处理装置进行连接的装置、用来引导使用者的手指来将防护罩移动至不同位置的装置以及将防护罩安全地保持在使用过针头上的装置。
该防护罩可以通过一个与位于液体处理装置上钩臂相配合的悬杆连接到液体处理装置上，这样一来，该防护罩可以相对于该液体处理装置转动到不同的位置。任何其他能够将防护罩连接到液体处理装置上以使防护罩相对与液体处理装置进行转动的连接方式，都属于本发明范围。这些结构包括已知的机械铰链以及不同的连杆、活铰链或者是铰链和连杆的组合。
防护罩还可以通过一个位于悬杆与钩臂之间的静配合连接到液体处理装置上。从而，防护罩总是被定向至一个稳定的位置，并且除非使用者使得防护罩相对于悬杆与钩臂运动，防护罩不会向前或向后移动。
或者，防护罩以及液体处理装置也可以使一个独立的整体结构。该整体结构可以通过许多方式获得，包括将防护罩与液体处理装置模制成一个整体单元，从而在加工组件过程中避免使防护罩与液体处理装置分离。
本发明的装置还可以进一步包括用来阻止使用者接触到针头、容易对病人针头定位并且为使用者提供防护罩启动和配合引导的触觉和视觉装置。
本发明的装置还可以进一步包括用来最低限度地使使用者暴露在来自使用过针头残留液体下的装置。例如，如胶凝体的聚合体材料可以置于防护罩内。
最可取的是，本发明的装置应该是这样的组件的相互配合部分为防护罩提供一种装置，该装置能够使其移动进入到越过针头的向前位置。这样一来，只需要简单地将防护罩移动到越过使用过针头的向前位置，该装置就可以为后续处理做好准备。从而，由于针头一离开患者的血管，使用者就可以启动防护罩，所以本发明的装置就能够使使用者最低限度暴露给针头。
可取的是，本发明的装置能够用于注射器组件、皮下注射器针头、针头组件、带有针头保持器的针头组件、血液收集装置、静脉注射装置或其他液体处理装置。更佳的是，本发明的装置用于这样的针头装置，该针头装置包括针头与套筒。针头最好是常规的双向针头。
最好的是，本发明可以用于这样的针头装置组件，该组件包括一个套筒和一个连接到套筒上的针头。其中针头包括一个非病人端与一个静脉端。本发明的液体处理装置可以包括一个钩臂，而防护罩可移动地连接到钩臂上。这样一来，防护罩可以相对于液体处理装置定位，并且很容易移动到不同位置。
更好的是，液体处理装置被不可转动地装配到针头装置的套筒上。另外，液体处理装置包括与防护罩上的相配部件紧密配合的配合装置，该装置用来将防护罩保持在一个最终关闭位置，还用来将防护罩推向最终关闭位置，并且提供一个完全防护的清晰的听觉和触觉指示。
防护罩最好包括一个套管指扣，用来在防护罩置于针头套管外的最终关闭位置时，将防护罩相对于套管锁定结合。该套管指扣最好是从防护罩的一侧正对防护罩的另外一侧以及顶壁倾斜穿出。该套筒指扣的大小、位置以及方向应设计成当防护罩到达最终关闭位置时，套筒指扣可以接触到针头套筒。套筒与套筒指扣之间的接触将引起套筒指扣向着套筒指扣所伸向的侧壁弹性偏转。防护罩的足够转动能够引起针头套管通过套管指扣。这样一来，套筒指扣将会弹性回到或对着其非偏转位置，以便将针头扣在防护套内部。
更好的是，液体处理装置是装配到针头组件的套筒上，这样液体处理装置就无法绕套筒转动。另外，该液体处理装置还包括一个配合装置，该装置与防护罩上的相配部件紧密配合，并且将防护罩推向一个最终关闭位置。
或者，液体处理装置与套筒可以是一个独立的整体结构。该整体结构可以通过许多方式获得，包括将套筒与液体处理装置模制成一个整体单元，从而在加工装配过程中不需要再将液体处理装置安装到套筒上。
最好的是，液体处理装置被安装到针头装置的套筒上，这样一来，当防护罩处在一个打开位置的时候，针头的静脉端与末端的倾斜表面或倾斜上表面，都会对着液体处理装置的同一侧。液体处理装置、套筒以及带有倾斜表面针头的设计，都使得使用者不需要对装置进行操作就能够将针头插入到病人体内。带有倾斜上端的针头静脉端的取向保证了使用者在使用之前不需要进行任何操作，并且针头可以正确被取向在病人身上。最显著的是，对防护罩的取向为使用者提供了针头倾斜表面取向的视觉指示。
或者，防护罩、液体处理装置以及套筒是一个独立的整体结构在本发明的范围以内。该整体结构可以通过许多方式获得，包括将防护罩、液体处理装置与套筒模制成一个整体单元，从而在加工装配过程中不需要再将液体处理装置、套筒以及防护罩分别组装。
本发明的另外一个显著特性是，触觉与视觉特性防止使用者接触针头，让使用者很容易将针头对准病人，并且引导使用者启动与配合的防护罩。
附图的简要说明
图1是本发明第一实施例的防护罩、针头夹持器以及针头装置的分解透视图；图2是用于图1所示夹持器的现有技术针头装置分解透视图；图3纵向剖面图，显示了针头套筒位于暴露的准备使用位置时位于打开位置的防护罩；图4是与图3类似的剖面图，显示了位于防护位置的防护罩；图5是与图3类似的剖面图，显示了带有用来释放防护罩的转动法兰的第二优选实施例的详细说明由于本发明是通过不同方式实现的实施例，在附图中示出并在下面详细描述了本发明的最佳实施例。可以理解的是，这些说明作为本发明原则的实例，并且不能将本发明限制在这些实施例的范围以内。对于本领域的普通技术人员来说，在不偏离本发明范围和精神的前提下，可明显和容易进行其他该型。本发明的范围由后面的权利要求与其等同物进行限定。
根据本发明的夹持器在图1中用数字10加以表示。夹持器10最好由塑料材料整体成型获得，并且包括一个管状端壁12，该端壁具有一个近端14以及一个远端16。管状侧壁12的近端14具有开口，并且其尺寸可滑动地容纳抽取血液的收集管(未显示)。从管状侧壁12的近端14向外伸出一个凸缘18，用来辅助对10的抓取和操作。
管状侧壁12的远端16向内伸出一个环状远端壁20。一个中央小孔22穿过远端壁20延伸并且与夹持器10连通。夹持器10的特征还在于，与孔22同心形成有一个内螺纹圆柱状轴环24。另外，从远端壁20向外伸出钩壁26。
夹持器10用在已知的针头装置28中。针头装置28包括一个带有非病人端32的针头30、一个静脉端34以及一个在非病人端与静脉端之间的通道36。橡胶套管38套在非病人端外部。如图2所示，第一硬套40套在静脉端外，第二硬套42套在非病人端与橡胶套外部。
针头装置28还包括一个带有螺纹端54的套筒50，一个带肋端56以及位于螺纹端与带肋端之间的通道。螺纹端54与带肋端56通过凸缘58分隔开。针头30的非病人端32从螺纹端54伸出，针头30的静脉端34从带肋端56伸出。螺纹端54带有用于把套筒50安装到夹持器10上的带内螺纹轴环24上的外螺纹。在配合连接状态下，针头30的非病人端32伸入由夹持器10的圆筒侧壁12所限定的区域内。
夹持器装置10还包括一个防护罩60，该防护罩整体由硬塑料构成。防护罩60带有一个延长基壁64、从基壁64的相对面上伸出的相对侧壁66和68以及从基壁64伸出并位于侧壁66与68之间的端壁70。悬杆72从防护罩60的一端伸出并且与端壁70相对，该悬杆72可转动地安装在钩壁26上。因此，防护罩60可以绕钩壁26从如图1和3所示的打开位置转动到如图4所示的关闭位置。防护罩60的尺寸应该满足如下的条件，当防护罩位于图1和3所示的打开位置时，端壁70大体上与夹持器10的凸缘18相靠近。还有，当防护罩60转动到如图4所示的关闭位置时，防护罩60必须满足使端臂70位于针头30的远端。防护罩60的侧壁66和68之间的距离要超过针头30的宽度。另外，侧壁66和68以及端壁70从基壁64伸出的长度要足够包围针头30。
防护罩60内还有针头扣74，该扣从侧壁68倾斜地伸向基壁64。当防护罩转动至关闭位置，扣74被设置用来接触针头30。这种接触将会引起扣74弹性偏转。然而，当防护罩达到如图4所示的关闭位置，扣74会返回到非弹性状态并扣住针头30。
夹持器装置10还进一步包括安装或者是位于钩壁26附近的弹簧76。在优选实施例中，弹簧76是一个扭转弹簧，其中的第一弹簧支架78偏压在夹持器10的一个外表面上，第二弹簧支架80偏压在防护罩60的表面上。当防护罩位于图1和3所示的打开位置，支架78与80偏压在蓄能位置。而且，弹簧76被设置成为能够将防护罩60完全推动至如图4所示的关闭位置。如图1-4所示的扭转弹簧，可以用位于夹持器10上大致相同位置的片簧所替代。或者是，防护罩也可以通过一个中心铰链被整体连接到夹持器10上。在防护罩上使用的中心铰链可以是如第5242417号美国专利所示的那样。
防护罩60可释放地保持在打开位置并通过一个闩销82来抵抗弹簧76的力。闩销82与凸缘18一体形成，并且与离开基壁64的防护罩端壁70的棱可释放地配合。闩销82被设置成为相对于凸缘18弹性偏转，并且带有一个传动片84，该片的尺寸和结构设计成方便手指操作。
夹持器10可以按照常规的方式被用来从病人身上提取血液或其他体液样本。特别是，为了将塑料套管38暴露出来，第二硬套42与针头装置28是分离的。套筒50的螺纹端54通过螺纹连接到夹持器10上的孔24。然后，第一硬套40从套筒50上离开，从而露出针头30的静脉端34。接下来，针头30的静脉端34就能够与血管或者是其它液体源相连通，抽管就能够被压入到侧壁12的开放近端14上。然后，针头30的非病人端42就能够与抽管相接触用来采集血液样本或者是其他体液样本。很多抽管都能够按顺序插入到夹持器10中。当足够数量的液体被收集到之后，针头30的静脉端34被从病人身上移走。卫生保健人员就偏转闩销82，使得防护罩60能够从闩销82中脱开。因此，弹簧76就会推动防护罩从如图1和3所示的打开位置运动到如图4所示的关闭位置。当防护罩60转动到其关闭位置的时候，针头扣74与针头30配合。
如图1、3和4中所示的闩销82只是众多常规闩销结构的一种。在这一点上，如图5、6示出了第二实施例的针头夹持器90，该实施例基本结构与图1、3和4所示的第一实施例一样。但是，夹持器90带有安装到侧壁12近端14上的转动凸缘92。闩销94从凸缘92上几乎无偏转地刚性伸出。因此，只需要将凸缘92绕侧壁12的近端14进行转动，并从闩销连接到防护罩62上的第一位置到闩销94被转动离开防护罩62的第二位置，闩销94就能够同防护罩60分开，如图6中的虚线所示。这样一来，当闩销94被转动离开防护罩60之后，防护罩60就可以通过弹簧76被推动至其关闭位置。
图7、8示出了第三实施例。该实施例包括C型闩销100，该闩销可转动地安装在夹持器10圆筒侧壁12的外部，位于与凸缘18相邻的位置。在该实施例中，防护罩60的侧壁66带有与基壁64相邻的槽102，该槽用来容纳C型闩销100的一个端部。这样一来，C型闩销100就能够沿着夹持器10的轴，按照图7和8所示的箭头方向，从闩销100与侧壁68的孔102相配合的第一位置，转动到达闩销100离开防护罩60的第二位置。从而，当C型闩销100从防护罩60的侧壁68的孔102中离开之后，防护罩就能够被推动到其关闭位置。
图9，10显示了第四实施例，该实施例包括一个C型闩销110，该闩销110沿着夹持器10的侧壁12外部的轴向可以滑动。在轴向运动的第一状态，闩销110与从防护罩60的基壁64上横向伸出的凸缘112相配合。这样一来，闩销110阻止防护罩被推动至其关闭位置。然而，如图9中的箭头所示，相对于防护罩60来说，闩销110的远端运动使闩销110与防护罩6相分离，从而防护罩60能够被推动进入到如图4所示的关闭状态。
图9示出了第五实施例，该实施例包括从夹持器10的筒状侧壁12的一部分横向向外伸出的闩销120，该闩销位于凸缘18附近。然而，闩销120被设置成沿着大体上平行与夹持器10的轴在图10中箭头所示方向偏转。在其它方面，闩销120的功能与前面图1、3和4所述的闩销80相类似。
尽管本发明是参照某些优选实施例进行说明的，但是在不偏离本发明上述限定范围的前提下，显然能够实施很多不同的变化。例如，防护罩被锁定在关闭位置可以通过将位于防护罩上的部件与位于夹持器近端或针头套上的配件进行配合来实现。这些防护罩与夹持器或针套上的锁定装置可以用管状闩销或者是上面提到的管状闩销以外的部件来替代。
权利要求
1.一种安全装置，包括一个夹持器，该夹持器具有一个近端、一个远端以及一个在两端之间伸展的管状侧壁，所述的近端用来接纳针头；一个在所述夹持器的远端附近位置铰接连接于所述夹持器的防护罩，该防护罩能够从其位于大体上与所述夹持器相邻的第一位置，转动到其越过所述夹持器向远端延伸的第二位置；一个设置于所述夹持器与所述防护罩的铰接连接部分附近的弹簧，用来将所述防护罩偏置到所述的第二位置；以及一个大体上设置于所述夹持器的近端附近的闩销，该闩销能够从一锁定位置运动至一释放位置，其中锁定位置是所述闩销将所述防护罩可释放地保持在第一位置，而释放位置是所述闩销允许所述弹簧将所述防护罩偏置到所述第二位置。
2.如权利要求1所述的安全装置，其特征在于位于所述第一位置的防护罩大体上从所述夹持器的所述远端延伸至所述的近端。
3.如权利要求1所述的安全装置，其特征在于所述防护罩的第二位置与所述防护罩的第一位置相差大约180°。
4.如权利要求1所述的安全装置，其特征在于当所述的防护罩位于所述第一位置时，所述防护罩限定了一个带有背离所述夹持器的开口侧的近似U型槽。
5.如权利要求1所述的安全装置，其特征在于所述闩销从所述夹持器的所述近端整体伸出，并且可相对于一个轴偏转，该轴大体上与将所述防护罩铰接到所述夹持器所确定的轴相互平行。
6.如权利要求1所述的安全装置，其特征在于所述的闩销从所述夹持器的所述近端整体伸出，并且可相对于一个轴偏转，该轴大体上与将所述防护罩铰接到所述夹持器所确定的轴相互垂直。
7.如权利要求1所述的安全装置，其特征在于所述闩销被可转动的安装到所述夹持器上，并且绕大体上与所述夹持器的所述管状侧壁所限定的轴平行的轴转动。
8.如权利要求1所述的安全装置，其特征在于所述闩销可以沿夹持器大体上平行于所述夹持器的所述管状侧壁所限定的轴移动。
9.如权利要求1所述的安全装置，还进一步包括一个安装到所述夹持器所述近端的穿刺部件。
10.一种安全装置，包括一个管夹持器，该夹持器具有一个大开口的近端、一个部分封闭的远端以及一个在所述两端之间伸展的管状侧壁；一个安装到所述夹持器所述远端上的针头装置，该装置带有伸出所述夹持器远端的锋利远端的针头管；一个铰接安装于所述夹持器的近端的防护罩，该防护罩能够从所述防护罩大体上与所述夹持器的所述管状侧壁相邻的近端位置，运动到所述防护罩能够防护从所述夹持器向远端伸出的所述针头管的远端位置；一个设置成能够将所述防护罩从所述近端位置偏置到所述远端位置的弹簧；以及一个设置于所述夹持器上的闩销，该闩销能够在一个锁定位置与一个释放位置之间运动，在该锁定位置，所述闩销将所述防护罩保持在所述近端位置，而在释放位置，所述闩销允许所述弹簧将所述防护罩推到所述远端位置。
11.如权利要求10所述的安全装置，其特征在于所述防护罩包括至少一个锁扣，用来将防护罩牢固地锁定在远端位置。
12.如权利要求11所述的安全装置，其特征在于该锁扣包含至少一个可弹性偏转的套管指扣，当所述防护罩位于所述远端位置时，用来与所述针头管锁定配合。
13.如权利要求10所述的安全装置，其特征在于当所述防护罩位于所述近端位置时，所述防护罩从所述夹持器的所述远端延伸至所述近端。
14.如权利要求10所述的安全装置，其特征在于所述防护罩远端位置与所述防护罩的近端位置相差大约180°。
15.如权利要求10所述的安全装置，其特征在于当所述防护罩位于所述近端位置时，所述防护罩限定了一个带有背离所述夹持器的开口侧的近似U型槽。
16.如权利要求10所述的安全装置，其特征在于所述闩销从所述夹持器的所述近端整体伸出，并且可相对于一个轴偏转，该轴大体上与将所述防护罩铰接到所述夹持器所确定的轴相互平行。
17.如权利要求10所述的安全装置，其特征在于所述闩销从所述夹持器的所述近端整体伸出，并且可相对于一个轴偏转，该轴大体上与将所述防护罩铰接到所述夹持器所确定的轴相互垂直。
18.如权利要求10所述的安全装置，其特征在于所述闩销被可转动地安装到所述夹持器上，并且绕大体上与所述夹持器的所述管状侧壁所限定的轴所平行的轴转动。
19.如权利要求10所述的安全装置，其特征在于所述闩销沿所述夹持器大体上平行于所述夹持器的所述管状侧壁所限定的轴移动。
全文摘要
一种安全装置，包括一个带有一个近端、一个远端以及一个位于两端之间管状侧壁的夹持器。近端被用来接纳一个针头装置。远端被用来可滑动的接收一个液体采集管。一个防护罩按照铰接的方式被安装到夹持器上，并且可以从第一位置转动到第二位置，其中第一位置是防护罩与夹持器相邻的位置，而第二位置是针头被保护起来的位置。一个弹簧用来将防护罩偏压到第二位置。一个闩销设置在夹持器上，用来在锁定位置与释放位置之间运动。其中锁定位置是当闩销在第一位置保持防护罩的位置，释放位置是闩销使防护罩被推动到第二位置的位置。
文档编号A61M5/32GK1449843SQ03110728
公开日2003年10月22日 申请日期2003年3月19日 优先权日2002年3月20日
发明者B·M·威尔金森 申请人:贝克顿迪肯森公司