专利名称：中药玉米须制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂领域，更具体地说是涉及以中药玉米须及其他中草药为原料制备不同剂型产品及其生产方法。
背景技术：
玉米须为禾本科一年生草本植物玉蜀黍的花柱及柱头，性味甘淡，平，入膀胱、胆经。《现代实用中药》中说玉米须为利尿药，对肾脏病、浮肿性疾患、糖尿病有效，又为治疗胆囊炎、胆石症、肝炎性黄疸等病的有效药物。是一种随手可得、价廉物美的良药。药理研究表明，玉米须对人或家兔均有利尿作用，可增加氯化物排出量，但作用较弱。玉米须尚能促进胆汁排泄，降低其粘度，减少胆色素含量，可作为利胆药用于无并发症的慢性胆囊炎、胆汁排出障碍的胆管炎患者，还能加速血液凝固过程，增强血中凝血酶的含量，提高血小板计数，故可作为止血药兼利尿药应用于膀胱及尿路结石。玉米须的发酵制剂对家兔有非常显著的降低血糖的作用，并能抗溶血、抗过敏及解毒。临床经验证明，用玉米须治疗由肾脏病所引起的浮肿和高血压，效果明显而稳定。
恶性肿瘤常称癌症，是一组严重威胁人类健康的常见病、多发病。治疗恶性肿瘤的方法包括外科手术、放射治疗和化学治疗(简称化疗)。化疗强调全身性治疗而有别于适合局部肿瘤治疗的外科手术和放射治疗。
自从1943年Gilman等首先将氮芥应用于淋巴瘤的治疗，揭开了现代肿瘤化疗学的序幕以来，抗恶性肿瘤药(antineoplastic·drugs)的基础和临床研究取得长足进步，化疗已从姑息性目标向根治性目标迈进，约5％恶性肿瘤有可能通过化疗得到治愈。然而，占恶性肿瘤90％以上的实体瘤的治疗却未能达到满意的效果。肿瘤化疗主要存在两大障碍其一，抗恶性肿瘤药物的毒性反应。现今临床使用的传统细胞毒类抗恶性肿瘤药物对肿瘤细胞的选择性不强，在杀伤肿瘤细胞的同时，对正常的组织细胞也有不同程度的损伤。霉性反应成为化疗时药物用量受限的关键因素。其二，肿瘤细胞产生耐药性。化疗过程中，肿瘤细胞对抗恶性肿瘤药物产生不敏感现象即耐药性，是肿瘤化疗失败的重要原因，亦是肿瘤化疗急需解决的难题。
近年来，细胞分子生物学的进步以及肿瘤药理学的发展，为恶性肿瘤的药物防治提供了不少新靶点，抗恶性肿瘤药正从传统的细胞毒类药物向针对机制的多环节作用的新型抗恶性肿瘤药物发展，如肿瘤细胞诱导分化剂、肿瘤细胞凋亡(apoptosis)诱导剂、抗肿瘤侵袭及转移药、新生血管生成抑制剂、肿瘤耐药性逆转剂以及肿瘤基因治疗等。
发明内容
本发明的目的就是进行玉米须的开发，以玉米须为原料，通过一定的加工方法，制成不同的剂型产品，并且经过本发明方法的加工制备的药物具有治疗糖尿病和提高机体免疫力抗肿瘤的医疗作用。
因此，本发明的另一个目的就是以玉米须为原料，配合其他的中草药，制备一种治疗糖尿病和提高机体免疫力抗肿瘤的药物。
本发明采用的技术方案一.原料加工1.清洗在农村收购玉米须样品，洗净，晒干。
2、焙焦粉碎上述玉米须干品，放入电烘烤箱中，温度控制在100℃以下，烘烤至干燥焙焦，一般烘烤时间在1-2小时之间，然后将烘烤的干品放入粉碎机，进行粉碎。
二、制备玉米须浓缩汁将粉碎的玉米须焙焦品加水，加热煮沸，加水量以在容器中水面没过药材为宜，煮沸1-3小时，将所得药液浓缩至含生药70％，然后将原汁经过滤后罐装低温保存。此浓缩汁是下列产品的原料。
上述浓缩汁的制备可以在真空浓缩锅中进行。制备浓缩汁时可以用玉米须鲜品为原料直接水煮，浓缩。
三.、喷雾干燥，装胶囊将浓缩汁经过喷雾干燥塔进行喷雾干燥，干燥时间按照常规的喷雾干燥方法，使用气流式喷头，空气压力一般为28-57×104pa。将干燥的粉末装胶囊，即得产品。
在上述胶囊的制备过程中还可以加入中药天花粉。加入天花粉的量按重量比计是玉米须天花粉为1-5∶5-1，天花粉的加入可以是在浓缩前与玉米须一起以原料方式投入，水煮。也可以是将天花粉制成细粉，干燥，过六号筛，把玉米须浓缩汁喷雾干燥所得粉末与天花粉的药粉按所说比例混合后装胶囊。
四、制备玉米须冲剂(也称之为玉米须晶)将步骤(三)所得玉米须浓缩汁按上述方法进行喷雾干燥制得干燥粉。
取大麦焙烤，焙烤温度在80-120℃之间，时间为1-3小时，然后磨成细粉备用。
取咖啡豆加工磨成细粉备用。
然后将玉米须浓缩汁制得的干粉、大麦粉、咖啡豆粉、甜菊苷按照下述比例混合。
玉米须干燥粉20-40％大麦粉 30-45％咖啡豆粉1-10％甜菊苷 5-15％将上述混合物投入袋装机，装成防潮袋，每袋净装12克，而后将袋装成盒，包装出厂。
上述冲剂还可以加入大豆粉，或者葡萄糖(制成普通饮料时加葡萄糖)。
五、制备玉米须汁先取决明子加水煎煮，加水量以水没过药面为宜，一般煎煮30-90分钟，将所得药液浓缩至含生药70％。
取步骤(三)中制备的玉米须浓缩汁，与决明子浓缩液按5-1∶1-5比例混合，然后加矿泉水(消毒水)稀释至10％-15％，再加入甜菊苷，其含量一般在1-10％。
将所得混合液投入分装设备分装，制备产品。
六、制备玉米须药茶取玉米须洗净，放入烤箱中100-120℃烘烤1-2小时，至玉米须呈轻度焦黄色，粉碎过20-50目筛，使成细颗粒状，备用。
取乌龙茶粉碎，过20-50目筛，成细颗粒状，备用。
将玉米须颗粒与乌龙茶颗粒按5-1∶1-5的比例混匀，分装成袋泡茶小袋，每袭6g再以防潮袋外包装。
玉米须一直未被广泛开发使用，很少有人将它作为药用。本发明的特点就是开发利用玉米须原料制备成不同剂型的产品，即可以用作药用，也可以作为医药保健品使用。本发明产品所起的治疗糖尿病、提高机体免疫力抗肿瘤的作用正是玉米须所具备的。这也为糖尿病患者、肿瘤患者提供了一种新的治疗药物。
实施例1取玉米须干品洗净，烤箱中烘烤，温度在100℃以下，烘烤1-2小时，取出粉碎，加水煮沸1小时，加水量以没过药材为宜，特药液浓缩至70％。得玉米须浓缩液。然后入喷雾干燥塔进行喷雾干燥，使用气流式喷头，空气压力一般为3-6×105Pa。
实施例2将玉米须粉与天花粉以5∶1的比例混合，装胶囊。
实施例3将玉米须粉45％，大麦粉40％，咖啡豆粉10％，甜菊苷5％混合，制成玉米须冲例；实施例4取玉米须洗净，烤箱中120℃烘烤60分忡，至玉米须呈轻度焦黄色，粉碎过20目粗筛，使成细颗粒状。再取乌龙茶粉碎，过20目粗筛，成细颗粒状。然后将玉米须干品2份，乌龙茶颗粒1份，混匀，分装成袋泡茶小袋，每袋6g，再以防潮袋外包装。
以上实施例仅为了对本发明作进一步的说明，而本发明的范围不受所举实施例的局限。
权利要求
1.一种治疗糖尿病、提高机体免疫力抗肿瘤的药物组合物，其特征在于它是由玉米须干粉和天花粉组成的，它们的重量比是(1-5)∶(5-1)。
2.权利要求1所述药物胶囊剂的制备方法，其特征在于将将玉米须干粉水煮，水煎液浓缩，将浓缩液喷雾干燥成粉，再将天花粉粉碎成细粉，然后以(1-5)∶(5-1)的重量比混合玉米须干粉和天花粉，装胶囊。
3.一种由玉米须为主要原料组成冲剂，其特征在于它由下列组份组成玉米须干燥粉 20-40％大麦粉30-45％咖啡豆粉 1-10％甜菊苷5-15％
4.如权利要求3所述的冲剂，其中的玉米须干燥粉是由玉米须水煮液喷雾干燥制得的干燥粉。
5.一种由玉米须为主要原料制备的口服液，其特征在于它由玉米须水煎液、魔芋(Konjac)水煎液、水和甜菊苷组成，其中玉米须和魔芋用量比为(1-5)∶(5-1)，二者在口服液中的生药总含量为10-20％，甜菊苷含量为1-10％，水余量。
全文摘要
本发明公开一种新的中药制剂，它是以玉米须为原料，制成不同剂型的药物，用于治疗糖尿病、提高机体免疫力抗肿瘤。为肿瘤的免疫疗法提供一种新型、安全、无毒、口服有效，便于长期服用的免疫增强剂的生产方法。
文档编号A61P3/10GK1742950SQ20041001107
公开日2006年3月8日 申请日期2004年9月1日 优先权日2004年9月1日
发明者闵伟红, 郑鸿雁, 昌友权, 杨栋良 申请人:闵伟红, 郑鸿雁, 昌友权