专利名称：一次性病毒灭活输血过滤装置的制作方法
技术领域：
本发明属于对血液的处理装置技术领域，尤其涉及一种对血浆进行病毒灭活处理的过滤装置。
背景技术：
输血是临床治疗的重要手段之一，血浆是一种血液成分，是临床输血治疗的主要血液成分。目前全国各地血站供临床使用的血浆均为单人份血浆，含有大量含脂质包膜病毒和其它不稳定的蛋白、凝血因子，对受血者的身体健康有危害。为了消除此危害，必须对血浆进行病毒灭活。亚甲兰(Methylene Blue)是国家药典收录的静脉注射药物，据国外文献报道亚甲兰可与病毒的基因组核酸以及病毒的脂质包膜相结合，在可见光氧化损伤的作用下病毒的核酸会发生断裂，包膜破损，使大多数的脂质包膜病毒和非脂质包膜病毒灭活。近年来该理论已用于单袋血浆病毒的灭活，并且无毒副作用，是安全可靠和有效的病毒灭活技术。
血浆病毒灭活所用亚甲兰的剂量是微量的，一般认为比较安全，但考虑到经常输注含有亚甲兰的血浆会造成体内亚甲兰的慢性积累，对人体机能形成潜在的影响，采用可吸收亚甲兰并滤除掉白细胞的装置可有效的降低血浆中亚甲兰和白细胞的含量。2000年4月12日公开的中国专利申请98121328.6提供了一种血浆病毒灭活的方法及其装置，它使用的灭活血浆病毒的装置包括采血针、采血袋、导管、转移袋、易折导通式光敏剂添加组件、荧光照射袋、去白细胞吸附光敏剂器件和血浆储存袋。易折导通式光敏剂添加组件包括易折导通式导管接头，光敏剂加液管、储液管和易折封闭头。该发明公开的装置虽然可以去除85％的亚甲兰和99.9％以上的白细胞，但存在亚甲兰添加很不均匀，光照时灭活效率差，过滤设备复杂的缺点。
实用新型内容本发明的目的是提供一种一次性病毒灭活血浆过滤装置，可以均匀的添加光敏剂并有效的过滤掉光敏剂、白细胞和病毒，结构也比较简单。
本发明采取的技术方案是一次性病毒灭活输血过滤装置，包括由导管相连的光敏剂添加器、荧光照射袋和吸附过滤器，其特征是导管依次连通光敏剂添加器、荧光照射袋、吸附过滤器和储血袋，光敏剂添加器的中空部位放置吸附有光敏剂的海绵体，吸附过滤器内设置纤维过滤膜层和活性炭吸附层。
导管上设有一带有排气夹的排气管和吸附过滤器并联，在过滤结束时可以用其排除血浆储存袋中的空气。为了控制血浆的过滤程序，在荧光照射袋和插袋针之间的导管上设置止流夹，在荧光照射袋和血浆储存袋之间也设置止流夹。
光敏剂添加器中海绵体吸附光敏剂的量是一定的，为标准血浆袋血浆灭活所需剂量，一般200ml血浆灭活需要亚甲兰148～184μg。海绵体由聚酯纤维做成，亚甲兰可以是溶液也可以是固体制剂。血浆通过光敏剂添加元件，亚甲兰被均匀的带入荧光照射袋中，光照袋在一定的温度和光照度条件下，经过30分钟即可灭活，中间不需要对荧光照射袋的血浆进行其它机械混匀操作。
吸附过滤器内设置的纤维膜层为两层不同孔径的微孔纤维膜，进液室侧的微孔纤维膜的孔径大于出液室侧的微孔纤维膜的孔径，两纤维膜层间充填活性炭吸附层。可以分级的过滤掉任何细菌内感染源，亚甲兰的滤除量在85％以上，白细胞的剩余量小于1.0×104，血浆总蛋白回收率可达到80％以上。
为了保护微孔纤维膜和保证微孔纤维膜的过滤孔径不至于在过滤过程中发生变化，吸附过滤器中的过滤膜外侧分别设有分流槽，其上面分布有远大于血细胞直径的通孔，血浆可以通过分流槽的通孔进入微孔纤维膜。
对血浆进行过滤时，先关闭所有的止流夹，将插袋针插入需过滤血浆的血浆袋的夹层导管中；打开荧光照射袋和血浆袋之间的止流夹，积压血浆袋，血浆经过光敏剂添加器流入荧光照射袋，热合荧光照射袋的进血导管，光照灭活血浆病毒；将荧光照射袋高置，打开吸附过滤器和荧光照射袋之间的止流夹，血浆依次流过吸附过滤器的进液室、分流槽、大孔径微孔纤维膜、活性炭过滤膜、小孔径微孔纤维膜、分流槽和出液室，滤除白细胞和光敏剂亚甲兰，过滤结束后，打开排气夹排气，然后热合血浆储存袋的导管，在零下20℃储存待用。
本发明的有益效果在于，亚甲兰添加均匀，光照时灭活效率高，且装置结构简单、合理，操作方便，一次性使用安全可靠，不会造成各单人份血浆间的污染。
下面结合附图和实施例对本发明作进一步的说明。
图1是本发明的结构示意图；图2是图1中I部位的剖面A向放大视图。
具体实施例方式
实施例1透明无毒的高分子材料做成的导管依次连通光敏剂添加器2、荧光照射袋1、吸附过滤器7和储血袋10，光敏剂添加器2的中空部位放置吸附有病毒灭活剂亚甲兰的聚酯纤维海绵体，吸附过滤器7为扁型圆柱体，外壳14为透明无毒高分子材料做成的，内设有微孔聚酯纤维膜12和18，中间是活性炭吸附层13，进液口20和出液口15分别位于过滤膜的两侧，在两层微孔聚酯纤维膜的外侧分别设有聚酯纺织布制成的分流槽11和17。待过滤的血浆通过吸附过滤器7时，须依次通过进液口20、进液室19、分流槽17、微孔纤维膜12、活性炭吸附层13、微孔纤维膜18、分流槽11和出液室16，由出液口15流出。病毒灭活输血过滤装置的导管上设有一带有排气夹8的排气管6和吸附过滤器7并联，在插袋针4和光敏剂添加器2之间设有止流夹3，吸附过滤器7和荧光照射袋1之间设有止流夹5，在吸附过滤器7和血浆储存袋10之间设有止流夹9。
权利要求
1.一次性病毒灭活输血过滤装置，包括由导管相连的光敏剂添加器、荧光照射袋和吸附过滤器，其特征是导管依次连通光敏剂添加器(2)、荧光照射袋(1)、吸附过滤器(7)和储血袋(10)，光敏剂添加器(2)的中空部位放置吸附病毒灭活剂的海绵体，吸附过滤器(7)内设置纤维过滤膜层和活性炭吸附层。
2.根据权利要求1所述的一次性病毒灭活输血过滤装置，其特征是导管上设有带排气夹(8)的排气管(6)和吸附过滤器(7)并联。
3.根据权利要求1所述的一次性病毒灭活输血过滤装置，其特征是在荧光照射袋(1)和插袋针(4)之间的导管上设置止流夹(3)。
4.根据权利要求1所述的一次性病毒灭活输血过滤装置，其特征是在荧光照射袋(1)和血浆储存袋(10)之间设置止流夹(5)。
5.根据权利要求1所述的一次性病毒灭活输血过滤装置，其特征是吸附过滤器(7)内设置的纤维膜层为两层不同孔径的微孔纤维膜(12)和(18)，进液室(19)侧的微孔纤维膜(12)的孔径大于出液室(16)侧的微孔纤维膜(18)的孔径，两纤维膜层间充填活性炭吸附层(13)。
6.根据权利要求1所述的一次性病毒灭活输血过滤装置，其特征是吸附过滤器中的过滤膜外侧分别设有分流槽(11)和(17)。
全文摘要
一次性病毒灭活输血过滤装置，属于对血液的处理装置技术领域。包括由导管相连的光敏剂添加器、荧光照射袋和吸附过滤器，其特征是导管依次连通光敏剂添加器、荧光照射袋、吸附过滤器和储血袋，光敏剂添加器的中空部位放置吸附病毒灭活剂的海绵体，吸附过滤器内设置纤维过滤膜层和活性炭吸附层。该发明亚甲兰添加均匀，光照时灭活效率高，且装置结构简单、合理，操作方便，使用安全可靠，不会造成各单人份血浆间的污染，可适用于医疗输血或血站血液处理。
文档编号A61M5/165GK1814310SQ20051004208
公开日2006年8月9日 申请日期2005年2月6日 优先权日2005年2月6日
发明者陈学良, 夏毅然, 马京香, 刘占杰, 梁昌镛, 姜其和 申请人:淄博中保康医疗器具有限公司