专利名称：一种治疗颈椎病的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗颈椎病的药物组合物，该组合物可用于治疗颈椎病引起的脑供血不足，头晕，颈项僵硬，肩背酸痛，手臂麻木等症。还可用于治疗带状疱疹、血管性头痛、颈肩肌筋膜炎、痛经、脑血栓等。
本发明还涉及这些药物组合物的任何一种药学上可接受的剂型——特别是颗粒剂、散剂、冲剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、胶囊剂、片剂、泡腾片、分散片、合剂、口服液、酊剂等，以及这些药物组合物及其剂型的制备方法。
背景技术：
颈椎病又称颈椎综合症，是一种骨骼的退行性病理改变。发病率随年龄增长而增多，50岁左右的人群中有25％的人患过或正患此病。从临床观察，近年来有年轻化的趋势。在现实生活中发病率很高。颈椎病症状错综复杂，主要症状是颈肩痛，放射至头枕部和上肢，少数有眩晕、摔倒，或一侧面部发热、出汗异常，严重者双下肢活动受影响，甚至截瘫。属于中医学“痹症”范畴，主要机理为外邪浸淫，气血瘀滞，经络痹阻。一般该病潜伏期长，常表现为本虚标实之证。治疗上以活血通络，祛邪止痛为主要原则。常见的治疗方法有颈椎牵引、理疗、推拿按摩、针灸、封闭疗法、中药疗法、西药疗法等，但效果均不理想，本发明药物组合物提供了一种简单、安全、经济、高效的中药疗法，治愈率高，标本兼治，能从根本上解除病因，长期应用，病情不易反复。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗颈椎病的药物组合物。
本发明的目的还在于提供一种治疗带状疱疹、血管性头痛、颈肩肌筋膜炎、痛经、脑血栓等的药物组合物。
本发明的目的还在于提供上述药物组合物的药学上可接受的剂型。
本发明的另一个目的在于提供上述药物组合物的制备方法。
本发明的毒理学实验研究表明长期大剂量服用本发明药物组合物颗粒剂对大鼠肾脏功能略有损伤，但停药后可恢复.在规定剂量下服用是安全可靠的。
本发明的药理实验研究表明本发明药物组合物可明显减轻二甲苯所致小鼠耳廓肿胀，对蛋清导致的大鼠足跖肿胀的炎症反映亦有明显的改善作用。小鼠扭体法及热板法实验表明本发明药物组合物有明显的镇痛作用。有降低小鼠的毛细血管通透性作用。实验还观察了本发明药物组合物对麻醉犬脑血流量、脑血管阻力等的影响，结果表明其对冠状动脉结扎所形成的实验性家兔缺血心肌具有明显的保护作用，可减少缺血范围，减轻缺血程度，并能明显增加离体豚鼠心脏的冠脉流量(P＜0.01)，增加心肌收缩力。血液流变学研究表明本发明药物组合物对昆明种大白鼠红细胞压积降低作用明显(P＜0.05)。
本药物组合物的主要优点是简单、安全、经济。高效，治愈率高，标本兼治，能从根本上解除病因，长期应用，病情不易反复。
本药物组合物在临床可用于治疗颈椎病引起的脑供血不足，头晕，颈项僵硬，肩背酸痛，手臂麻木等症。还可用于治疗带状疱疹、血管性头痛、颈肩肌筋膜炎、痛经、脑血栓等。
本发明的药物组合物中，葛根散风解肌，升津液，舒筋脉；羌活、川芎散风和血止痛；乳香、没药活血化瘀伸筋，消肿定痛；地龙行经通络；土鳖虫续筋理骨，破血逐瘀，疗伤止痛；丹参、白芍和营养血，合而具散风止痛，活血通络，养筋理骨之功。上方配伍，共奏活血通络、祛风止痛之效。药证相投，则风邪除，经络通，气血流畅，筋骨得养，则病愈不复发。本药物组合物配伍有活血通络、散风止痛的功能。其不仅能改善椎动脉弹性，解除血管痉挛，改善脑部血液循环，并且能解除肌肉、韧带痉挛，减少对血管、神经的压迫，同时对颈椎病其他症状如颈部僵硬、活动受限，颈肩部疼痛、四肢麻木乏力均有改善，能从根本上解除病因，长期应用，病情不易反复，提高患者的生活质量。
本发明的目的是通过下述技术方案来实现的本发明的药物组合物，包含下述重量配比的原料羌活500-1200重量份、川芎400-1100重量份、葛根800-1500重量份、秦艽500-1200重量份、威灵仙700-1600重量份、苍术600-1300重量份、丹参700-1700重量份、白芍2000-3500重量份、地龙(酒炙)500-1300重量份、红花400-1400重量份、乳香(制)400-1200重量份、黄芪2000-3000重量份。
优选其中各原料的重量配比为羌活833重量份、川芎833重量份、葛根1250重量份、秦艽833重量份、威灵仙1250重量份、苍术833重量份、丹参1250重量份、白芍2500重量份、地龙(酒炙)833重量份、红花750重量份、乳香(制)750重量份、黄芪2500重量份。
本发明的药物组合物，更优选其中包含下述重量配比的原料羌活500-1200重量份、川芎400-1100重量份、葛根800-1500重量份、秦艽500-1200重量份、威灵仙700-1600重量份、苍术600-1300重量份、丹参700-1700重量份、白芍2000-3500重量份、地龙(酒炙)500-1300重量份、红花400-1400重量份、乳香(制)400-1200重量份、黄芪2000-3000土鳖虫(酒炙)400-1000重量份、党参1500-2900重量份、生地黄1900-3000重量份、黄柏600-1200重量份、桃仁(去皮)500-1300重量份。
优选其中各原料的重量配比为羌活833重量份、川芎833重量份、葛根1250重量份、秦艽833重量份、威灵仙1250重量份、苍术833重量份、丹参1250重量份、白芍2500重量份、地龙(酒炙)833重量份、红花750重量份、乳香(制)750重量份、黄芪2500重量份、土鳖虫(酒炙)750重量份、党参2500重量份、生地黄2500重量份、黄柏833重量份、桃仁(去皮)833重量份。
本发明的药物组合物，最优选其中包含下述重量配比的原料羌活500-1200重量份、川芎400-1100重量份、葛根800-1500重量份、秦艽500-1200重量份、威灵仙700-1600重量份、苍术600-1300重量份、丹参700-1700重量份、白芍2000-3500重量份、地龙(酒炙)500-1300重量份、红花400-1400重量份、乳香(制)400-1200重量份、黄芪2000-3000土鳖虫(酒炙)400-1000重量份、党参1500-2900重量份、生地黄1900-3000重量份、黄柏600-1200重量份、桃仁(去皮)500-1300重量份、石决明1800-3000重量份、花蕊石(煅)800-1600重量份、王不留行(炒)900-1600重量份、没药(制)400-1000重量份。
最优选其中各原料的重量配比为羌活833重量份、川芎833重量份、葛根1250重量份、秦艽833重量份、威灵仙1250重量份、苍术833重量份、丹参1250重量份、白芍2500重量份、地龙(酒炙)833重量份、红花750重量份、乳香(制)750重量份、黄芪2500重量份、土鳖虫(酒炙)750重量份、党参2500重量份、生地黄2500重量份、黄柏833重量份、桃仁(去皮)833重量份、石决明2500重量份、花蕊石(煅)1250重量份、王不留行(炒)1250重量份、没药(制)750重量份。
本发明的药物组合物，可以按照常规的药剂学制备工艺，制备成任何一种适合于临床上使用的药物剂型，如汤剂、片剂、袋泡茶、口服液剂、丸剂、散剂、胶囊剂、滴丸剂、合剂、酊剂、气雾剂、灌肠剂、薄膜剂、针剂、饮料剂、颗粒剂、外用膏剂等。
本发明的药物组合物可以制成的剂型，优选以颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、胶囊剂、片剂、泡腾片、分散片、合剂、口服液、酊剂、散剂等形式存在。
在制备成本发明上述的药物剂型过程中，可以加入常规的药物赋型剂，例如崩解剂、粘合剂、调味剂、防腐剂、填充剂、增溶剂、助溶剂、润滑剂、色素等。
本发明的药物组合物可以如下制备将上述本发明药物组合物中的各种成分进行混合。
本发明的药物组合物可以如下制备将上述本发明药物组合物中的各种成分按照药剂学方法制备成制剂。
本发明的药物组合物可以如下制备本发明药物组合物中川芎、苍术、羌活、乳香、没药五味，加水适量，提取挥发油，挥发油加95％乙醇适量溶解，备用。提油后白药液另器收集，药渣与其余黄芪等十六味药混合，加水煎煮，煎液与上述提油后药液合并，滤过，减压，浓缩至相对密度为1.00-1.40(50℃)的清膏，取清膏1份，辅料适量，混合制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，分装，即得。
本发明的药物组合物还可以如下制备将本发明药物组合物各组份粉碎，混合均匀，过七号筛，使其干燥、疏松，色泽一致，制成粉末状制剂，将所得粉末状制剂用散剂定量分包机分成相等重量份，分别用药用防潮包装材料包装，即得。
将本发明药物组合物各原料按照所述比例配好，干燥、研末，混合；也可以是将上述原料加以提取制得，提取方法可以是中药制药领域的常规方法，如水提醇沉法或醇提水沉法等。依照中国药典2000年版二部制剂标准，即可制成丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、胶囊剂、片剂、合剂、口服液、酊剂等各种临床上可以使用的剂型。
具体实施例方式
下面结合实施例进一步说明本发明技术方案的实施。实施例是对发明的进一步解释，而不是限制本发明的范围。
实施例1颗粒剂的制备方法本发明药物组合物中川芎、苍术、羌活、乳香、没药五味，加水适量，提取挥发油，挥发油加70-99％乙醇适量溶解，备用。提油后白药液另器收集，药渣与其余黄芪等十六味药混合，加水煎煮，煎液与上述提油后药液合并，滤过，减压，浓缩至相对密度为1.00-1.40(50℃)的清膏，取清膏1份，辅料适量，混合制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，分装，即得。该颗粒剂可作为无糖冲剂，患有糖尿病的颈椎病人也可以服用，有的病人若觉苦味重，可以自己添加白糖冲服。
实施例2散剂的制备方法将本发明药物组合物各组分粉碎。混合均匀，过筛，使其干燥、疏松，色泽一致，制成粉末状制剂，将所得粉末状制剂用散剂定量分包机分成相等重量份，分别用药用防潮包装材料包装，即得。
实施例3毒理学实验实验材料动物昆明种小白鼠，雌雄各半，体重(20士2)g，有合格证；SD大鼠100只雌雄各半，体重(90士10)g，有合格证号。
药物本发明药物组合物颗粒剂，试验前用蒸馏水配制成所需浓度的悬浮液使用。
小鼠急性毒性实验2次/d灌服本发明药物组合物颗粒220.8g生药/kg后，动物活动，进食进水未见任何异常。观察7d动物无死亡.肉眼尸检未见主要脏器组织明显异常。本药物组合物颗粒小鼠口服最大给药量＞220.80g/kg.此剂量相当于临床成人(按60kg计)每日口服剂量1.14g生药/kg的194倍。
大鼠长期毒性实脸空白对照组给予蒸馏水，本发明药物组合物颗粒高、中、低3个剂量组(41.38，20.69，10.34g生药/kg)，每周一至周六上午灌胃给药1次，连续180d，给药体积为2ml/100g体重。给药前及给药期间每周称动物体重1次，并按平均体重调整给药剂量。在本颗粒剂连续给药期间，动物的活动、体重、摄食量、大便和毛发光泽程度等未见异常。高剂量组动物死亡8只(死亡率20％)，中剂量组动物死亡1只(3.3％)，低剂量组动物死亡1只(3.3％)，肉眼尸检未见明显病变.
本药物组合物对大鼠体重得增长的无明显影响。
本药物组合物对大鼠血液学的影响连续给药90天和180天时高剂量组大鼠外周血象检查均在正常范围。
本药物组合物对大鼠血液生化指标的影响本颗粒剂连续服用90，180d时，高剂量组大鼠血清肌酐比对照组明显增高(P＞0.05，P＞0.01)，其他各项指标均正常，与空白对照组比较无明显差异；停药30天时各项指标均正常。结果表明，本颗粒剂连续给药对高剂量组大鼠血清肌酐测定值有一定影响，对大鼠其它血液生化学指标无明显影响。
本药物组合物对大鼠主要脏器重量系数的影响连续给药90d时，高剂量组大鼠肝、肾重量系数增大，与空白对照组比较P值分别＜0.001和＜0.01。给药180d时，高剂量组肾脏重量系数增大(P＜0.05)，3个剂量组大鼠的肝脏重量系数增大(P值均＜0.05)；停药30d，各组大鼠各脏器系数与空白对照组比较无明显差异。说明本药物组合物连续服用90.180天时，对给药大鼠肝、肾脏器重量系数有一定影响，停药后30d各器官脏器重量系数恢复正常。
本药物组合物对大鼠重要器官组织病理形态的影响连续给药90天时，各组大鼠各脏器未见明显病理改变。连续给药180d，高剂量组1只大鼠肾浊肿，近曲小管上皮细胞水肿。其它动物的各个脏器未见明显异常病变。停药恢复30d后，给药各组动物各个脏器组织病理切片检查未见明显病变.说明本颗粒剂高、中、低、三个剂量连续服用180d，对大鼠主要脏器基本无明显器质性损伤。
结论本发明药物组合物颗粒以41.38，20.69.10.34g生药/kg 3个剂量灌胃(分别为成年人临床用量36，18，9倍)，1次/d，连续给药90d，高剂量组与灌胃蒸馏水的空白对照组比较，对大鼠一般状态(外观形态、活动、饮食、大便形状等)、生长发育(体重增大)、外周血象未发现有明显毒性作用；血液生化检查，血清肌配值升高(P＜0.05)；肝、肾的重量系数增大；病理学检查，各脏器未见明显异常病变。连续给药180d时，各剂量组大鼠一般状态、生长发育、外周血象检查无明显变化。血液生化检查发现、高剂量组大鼠血清肌酐值升高(P＜0.01)。肾脏的重量系数增大(P＜0.05).3个剂量组肝脏的重量系数均比对照组增大(P＜0.05)。病理学检查，给药180d时，高剂量组1只大鼠肾浊肿，近曲小管上皮细胞水肿。其它动物的各个脏器未见明显异常病变。停药恢复30d后，大鼠体重、摄食量、活动、外周血象检查、生化指标检查、脏器重量系数均正常，病理学检查，各组大鼠的各脏器均未见病理改变。因此认为，长期大剂量服用本发明药物组合物颗粒剂对大鼠肾脏功能略有损伤，但停药后可恢复.在规定剂量下服用是安全可靠的。
临床实施例1为确切评价本发明的临床疗效和药物的安全性，本发明在实际临床应用中，共总结病例519例，均为有效病例并收到显著的疗效。未发现任何毒副作用，现将临床试验情况总结如下。
其具体临床试验方案为(一)诊断标准1.西医诊断标准(1)颈椎病诊断标准1)病史多见于中老年人，青壮年人若有损伤史、劳损史、颈部畸形或其他诱因等亦可发病。
2)发病经过及病程多数为缓慢性发病。若有颈部创伤史或劳损史，也可急性发作，病程较长，时轻时重，可反复发作。
3)X线片显示颈椎曲度改变、不稳或骨赘形成，钩椎关节骨质增生，韧带钙化。椎管矢状径狭窄。
4)实验室检查基本正常。
5)其他检查有条件可做CT或MRI检查，有助于本病诊断。
6)椎动脉彩色B超、脑血流图及脑电图对椎动脉型的诊断有参考价值。
(2)分型与临床表现1)颈型主诉头、颈、肩疼痛等异常感觉，并伴有相应的压痛点。应除外非颈椎退行性病变所致颈肩部疼痛，如落枕、肩周炎、风湿性纤维组织炎等。
2)神经根型具有较典型的神经根性症状(麻木、疼痛)，其范围与颈神经支配的区域相一致。应除外非颈椎退行性病变所致的以上肢疼痛为主的疾患，如胸廓出口综合症、网球肘、腕管综合症、肩周炎等。
3)脊髓型有脊髓受压表现。中央型症状先从上肢开始，周围型症状先从双上肢开始，肢体萎软力弱，行动困难，或有束带感，感觉异常，生理反射亢进，病理发射出现，如霍夫曼氏征或巴彬斯基氏征阳性等。应除外肌萎缩性脊椎侧索硬化症、脊髓空洞症、脊髓损伤等。
4)椎动脉型曾有猝倒发作，并伴有颈性眩晕，旋颈试验阳性。脑血液图、彩色B超等有助于诊断。应除外眼源性、耳源性眩晕。
5)交感神经型头晕、眼花、耳鸣、手麻、心动过速、心前区疼痛等一系列交感神经症状。
6)混合型兼有上述两型以上的症状和体征。
临床表现与X线表现均符合颈椎病者，即可确诊。
2.中医征候诊断标准本发明主要针对于中医所认为的风寒阻络证，气滞血瘀证，气血不足证及肝阳上亢证等，因此，拟定中医症候诊断标准为(1)证候1)风寒阻络证主症颈部感受风寒而发病，肢体酸冷得温则舒。
次症颈项强痛，活动不利，肢端麻木疼痛，四肢拘急，或者肌肉萎弱，指趾麻木。舌质暗，苔薄白，脉沉弦或沉迟。
2)气滞血瘀证主症因颈部外伤或损伤而发病，颈项强痛，动则加剧，痛点固定不移。
次症常伴肢体麻木，舌质淡红，或紫暗有瘀斑，脉弦或涩。
3)气血不足证主症颈项胀痛沉重，眩晕，头痛，膝软，畏寒肢冷。
次症耳鸣，心悸，气短，夜尿频，舌淡苔白，脉沉细弱。
4)肝阳上亢证主症眩晕，头痛，目赤，舌淡苔白，急躁易怒。
次症面红，口干，便秘，溲赤，舌红，苔黄，脉弦数。
(2)症状分级量化表1.分级量化表
(二)对象与方法对象及纳入标准按照国家中药新药临床指导原则在该医院中选择符合颈椎病诊断标准的病人，符合西医诊断标准和中医证候诊断标准者，选择28-75岁病人，并签有知情同意书的病人，共1140例，其中治疗组629例，对照组511例。
患者病程2天-34年；均有不同程度颈椎不适，头痛、眩晕及颈后伸或侧弯时眩晕加重等症状。治疗组中男365例，女264例，其中神经根型294例，交感神经型72例，椎动脉型102例，颈型68例，混合型71例，脊髓神经型22例。临床对照组中男281例，女230例，临床对照组病人服用布洛芬片0.2g，维生素B120mg，三七片3片，3次/日/人，饭后服用。本发明治疗组，病人服用本发明药物组合物颗粒剂，口服，10g/次，2次/日，饭后服用，疗程均为10天。
(三)疗效判定疾病疗效判断标准(1)临床痊愈疼痛、麻木或眩晕等症状、体征积分减少≥95％，X线显示正常。
(2)显效疼痛、麻木或眩晕等症状、体征积分减少≥70％，＜95％，X线显示明显好转。
(3)有效疼痛、麻木或眩晕等症状、体征积分减少≥30％，＜70％，X线显示有好转。
(4)无效疼痛、麻木或眩晕等症状、体征积分减少不足30％，X线显示无变化。
注计算公式(尼莫地平法)为{(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分*100％}(四)治疗结果表2疾病疗效试验结果(例(％))
通过以上数理统计学分析，根据表2可知，本发明药物无论其在治疗颈椎病病例的临床疗效方面明显高与对照组(P＜0.01，或P＜0.05)，说明本发明药物用于治疗颈椎病效果显著。
临床实施例2颈椎病患者治疗组60例，其中男33例，女27例，年龄35-62岁；病程20天-18年，对照组58例。
治疗方法治疗组采用本药物组合物散剂外敷颈部。取本发明药物组合物中各等份研磨成极细末，取适量药用白酒、食醋、蜂蜜适量调成糊状，敷于颈后部，药周围加围棉条，用绷带适当包扎，每日换药1次，个别过敏患者暂停外敷药。对照组采用牵引、按摩治疗，疗程均为45天。
治疗效果见表3。
表3疾病疗效试验结果比较(例(％))
临床实施例3本发明药物组合物颗粒治疗带状疱疹后遗神经痛47例，每日服2~3次，每次10g。结果一疗程痊愈29例(停药1周疼痛未复发者为痊愈)，二疗程痊愈15例，2个以上疗程痊愈3例。经临床观察大多数病例服本发明药物组合物1~3天，疼痛即减轻或完全缓解，1~2周即可治愈。
临床实施例4本发明药物组合物颗粒治疗血管性头痛55例，每日2次，每次10g。其中痉挛性血管头痛20例，结果显效11例，有效6例，无效3例，总有效率85％。缺血性血管性头痛33例，结果显效20例，有效11例，无效2例，总有效率94％。
临床实施例5颈肩肌筋膜炎又称颈肩纤维组织炎或肌肉风湿痛。是指筋膜、肌肉、肌腱和韧带等软组织的病变，引起颈肩部疼痛僵硬、活动受限等症状。以本发明药物组合物治疗本病30例，每日2次，每次10g，2周一疗程，结果治愈17例，好转12例，无效1例，总有效率97％。
权利要求
1.一种治疗颈椎病的药物组合物，其特征在于包含下述重量配比的原料羌活500-1200重量份、川芎400-1100重量份、葛根800-1500重量份、秦艽500-1200重量份、威灵仙700-1600重量份、苍术600-1300重量份、丹参700-1700重量份、白芍2000-3500重量份、地龙(酒炙)500-1300重量份、红花400-1400重量份、乳香(制)400-1200重量份、黄芪2000-3000重量份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述各原料的重量比为羌活833重量份、川芎833重量份、葛根1250重量份、秦艽833重量份、威灵仙1250重量份、苍术833重量份、丹参1250重量份、白芍2500重量份、地龙(酒炙)833重量份、红花750重量份、乳香(制)750重量份、黄芪2500重量份。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中还包含下述重量配比的原料土鳖虫(酒炙)400-1000重量份、党参1500-2900重量份、生地黄1900-3000重量份、黄柏600-1200重量份、桃仁(去皮)500-1300。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其中所述各原料的重量比为土鳖虫(酒炙)750重量份、党参2500重量份、生地黄2500重量份、黄柏833重量份、桃仁(去皮)833重量份。
5.根据权利要求3所述的药物组合物，其中还包含下述重量配比的原料石决明1800-3000重量份、花蕊石(煅)800-1600重量份、王不留行(炒)900-1600重量份、没药(制)400-1000重量份。
6.根据权利要求5所述的药物组合物，其中所述各原料的重量比为石决明2500重量份、花蕊石(煅)1250重量份、王不留行(炒)1250重量份、没药(制)750重量份。
7.按照权利要求1-6中任何一项的药物组合物，其中所述的药物组合物是任何一种药学上可以接受的剂型，其特征在于还含有常用的药物赋型剂。
8.按照权利要求1-6的药物组合物，其中所述的药学上可接受的剂型是汤剂、片剂、冲剂、袋泡茶、口服液剂、丸剂、散剂、胶囊剂、滴丸剂、合剂、酊剂、泡腾片、分散片、气雾剂、灌肠剂、薄膜剂、针剂、饮料剂、颗粒剂、外用膏剂等。
9.按照权利要求1-6中任何一项的药物组合物，其中所述的药物组合物用于治疗颈椎病。
10.按照权利要求1-6中任何一项的药物组合物，其中所述的药物组合物用于治疗带状疱疹、血管性头痛、颈肩肌筋膜炎、痛经、脑血栓等。
11.一种制备权利要求1-6中任何一项的药物组合物的方法，该方法包含将权利要求1-6中任何一项中所述的各种原料分别干燥，研末，混合。
12.一种制备权利要求1-6中任何一项的药物组合物的方法，该方法包含将权利要求1-8中任何一项中所述的各种成分按照药剂学方法制备成制剂。
13.一种制备权利要求1-6所述的中药，其特征是采用下列方法制得该方法包含将本发明药物组合物中川芎、苍术、羌活、乳香、没药五味，加水适量，提取挥发油，挥发油加70-99％乙醇适量溶解，备用。提油后白药液另器收集，药渣与其余黄芪等十六味药混合，加水煎煮，煎液与上述提油后药液合并，滤过，减压，浓缩至相对密度为1.00-1.40(50℃)的清膏，取清膏1份，辅料适量，混合制成颗粒，干燥，加入上述挥发油，混匀，分装，即得。
14.根据权利要求13所述的中药，其特征是颗粒、胶囊、片剂、口服液、合剂、泡腾片或分散片。
15.一种制备权利要求1-6所述的中药，其特征是采用下列方法制得将本发明药物组合物各组分粉碎，混合均匀，过筛，使其干燥、疏松，色泽一致，制成粉末状制剂，将所得粉末状制剂用散剂定量分包机分成相等重量份，分别用药用防潮包装材料包装，即得。
全文摘要
本发明涉及一种治疗颈椎病及颈椎病引起的脑供血不足，头晕，颈项僵硬，肩背酸痛，手臂麻木等症的药物组合物，该药物组合物还可治疗带状疱疹，血管性头痛，颈肩肌筋膜炎，痛经，脑血栓等；以及该药物组合物的药学上可接受的剂型，颗粒剂、散剂、冲剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、胶囊剂、片剂、泡腾片、分散片、合剂、口服液、酊剂等，以及这些药物组合物及其剂型的制备方法。本发明提供的药物组合物具有活血通络，散风止痛功效。经药理药效学试验和临床实验表明，本发明治疗颈椎病简单、安全、经济、高效，治愈率高，标本兼治，能从根本上解除病因，长期应用，病情不易反复。
文档编号A61P7/00GK1853679SQ200510066549
公开日2006年11月1日 申请日期2005年4月28日 优先权日2005年4月28日
发明者王丽娟 申请人:王丽娟