导管插入装置的制作方法

专利名称：导管插入装置的制作方法
技术领域：
本发明一般地涉及医疗导管装置，更具体地涉及导管插入装置。
技术背景导管是用于在身体的腔、管道和脉管内施用流体的已知医疗装置。 各种已知的导管装置已经被采用来同时在身体内抽出和引入流体。这 些装置可以利用多个管腔，例如便于双向流体流动的双管腔导管，其 中一个管腔抽出血液，而另一个管腔将处理过的血液引入脉管。在血 液透析应用中，导管用于从血管抽出血液，并在由人造肾设备处理血 液后将处理过的血液返回到血管。在身体脉管中布置导管的方法是公知的。当前的导管布置技术可 能导致脉管组织的撕裂或戳伤以及布置过程中患者的不适。为了解决 这个难题，导管通常用更软且更柔性的材料制造。这些更软且更柔性 的材料可能需要加强件来帮助将导管布置在脉管中。因此，期望有一种在减少脉管损伤和患者不适的情况下便于布置 在身体脉管内的导管装置。非常期望该导管装置及其构成部件能够容 易且高效地制造和组装。发明内容因此，提供一种在减少脉管损伤和患者不适的情况下便于布置在 身体脉管内的导管装置，以克服现有技术的不利和缺点。特别期望该
导管装置能够容易且高效地制造和组装。在一个具体实施例中，根据本发明的原理提供了一种导管。该导 管包括第一管腔和第二管腔。第一构件布置成在第一管腔内进行相对 运动并限定形成腔。第二构件布置成在第二管腔内进行相对运动。第 一构件的腔构造成用于布置第二构件。在一个替代实施例中，导管具有限定形成第一管腔和第二管腔的 细长管状体部。第一构件在所述第一管腔内延伸并可相对其可滑动地 运动。第一构件包括远侧部分，所述远侧部分延伸超出所迷体部的远 端。第一构件的所述远侧部分限定形成构件管腔。第二构件在所述第 二管腔内延伸并可相对其可滑动地运动。所述第二构件延伸超出所述 体部的远端。线延伸穿过所述第二构件和所述构件管腔，使得所述第 一构件和所述第二构件从所述体部的远端成用于通过身体脉管的构造延伸。在一个示例性实施例中，所述导管的远侧顶端成锥形。在另一示 例性实施例中，所述导管的远侧顶端由硬度比所述导管的体部的硬度 更大的材料构成。在另一示例性实施例中，所述导管的远侧顶端在所 述远侧顶端的一个表面处包括至少一条圆边，使得所述表面比在没有 所述至少一条圆边的情况下更平滑。在另一示例性实施例中，所述第一构件和第二构件分别由第一管状探针(stylette)和第二管状探针构 成，并且其中所述第一探针的外径与所述第一管腔的内径基本相等， 而所述第二探针的外径与所述第二管腔的内径基本相等。在另一示例 性实施例中，所述第一构件和第二构件分别由第一管状探针和第二管 状探针构成，并且其中所述第一探针和第二探针中至少之一的内径小 于待插入探针中的导引线的外径，并能够在所述导引线插入探针中时 扩张以使探针的内径容纳所述导引线，而在所述导引线从探针抽出时 收缩。在另 一示例性实施例中， 一种血液透析导管包括细长管状体部， 该细长管状体部包括远端并限定形成第一管腔、第二管腔以及布置在 第一管腔和第二管腔之间的隔膜。第一管状探针在所述笫一管腔内延
伸并可相对其可滑动地运动。所述第一探针包括远侧部分，所述远侧 部分延伸超出所述体部的远端。所述第一构件的所述远侧部分限定形 成构件管腔。第二管状探针在所述第二管腔内延伸并可相对其可滑动 地运动。所述第二探针延伸超出所述体部的远端。导引线延伸穿过所 述第二构件和所述构件管腔，使得所述第一构件和所述第二构件从所述体部的远端成锥形构造延伸以引导所述导管通过身体脉管。提供了一种用于在身体脉管内插入导管的方法。该方法包括以下步骤将导引线布置在所述身体脉管内，所述导引线具有近端和远端； 提供包括第一管腔和第二管腔的导管；提供第一构件和第二构件，所 述第一构件布置成在所述第一管腔内相对运动并限定形成腔，所述第 二构件布置成在所述第二管腔内相对运动并包括所述导引线；将所述 导引线的近端通过所述第一构件的腔插入；将所述导引线的近端插入， 通过所述第一构件的腔，而进入所述第二构件的远端；以及使所述导 引线的近端通过所述第二构件到达所述第二构件的近端，使得所述导 管的远端布置在位于身体脉管内的位置处。在另一示例性实施例中，导管包括第一管腔和第二管腔。第一构 件布置成在所述第一管腔内相对运动并限定形成构件管腔。第二构件 布置成在所述第二管腔内相对运动。所述第一构件的所述构件管腔被 构造用于布置所述第二构件。在另 一示例性实施例中， 一种导管包括限定形成第一管腔和第二 管腔的细长管状体部。第一构件在所述第一管腔内延伸并可相对其可 滑动地运动。所述第一构件包括远侧部分，所述远侧部分延伸超出所 述体部的远端。所述第一构件的所述远侧部分限定形成构件管腔。线 延伸穿过所述第二管腔和所述构件管腔，使得所述第一构件从所述体 部的远端成用于通过身体脉管的构造延伸。在另一示例性实施例中， 一种血液透析导管包括细长管状体部， 该细长管状体部包括远端并限定形成第一管腔、第二管腔以及布置在 第一管腔和第二管腔之间的隔膜。第一管状探针在所述第一管腔内延 伸并可相对其可滑动地运动。所述第一探针包括远侧部分，所述远侧
部分延伸超出所述体部的远端。所述第一构件的所述远侧部分限定形 成构件管腔。导引线延伸穿过所述第二管腔和所述构件管腔，使得所 述第一构件从所述体部的远端成锥形构造延伸以引导所述导管通过身 体脉管。在另一示例性实施例中， 一种导管包括限定形成第一管腔、第二 管腔和第三管腔的细长管状体部。第一构件在所述第一管腔内延伸并 可相对其可滑动地运动。所述第一构件包括远侧部分，所述远侧部分 延伸超出所述体部的远端。所述第一构件的所述远侧部分限定形成构 件管腔。第二构件在所述第二管腔内延伸并可相对其可滑动地运动。 所述第二构件延伸超出所述体部的远端。线在所述第三管腔内延伸并 可相对其可滑动地运动。所述线延伸穿过所述第二构件和所述构件管腔，使得所述第一构件和所述第二构件从所述体部的远端成用于通过 身体脉管的构造延伸。


在所附权利要求中具体阐述相信是新颖的本发明的目的和特征。 通过结合如下所述的附图参考以下说明可清楚理解本发明的组织和操 作方法以及其它目的和优点。图l是根据本发明原理的导管的剖视透视图；图2是图1所示导管的放大剖视透视图；图3是图l所示导管的第二构件的放大横截面视图；图4是图1所示导管的第二构件的远端的替代实施例的剖视平面图；图5是图1所示导管的近端的剖视透视图； 图6是图1所示导管的远端的剖视透视图； 图7是图1所示导管的远端的剖视透视图； 图8是图1所示导管的远端的剖视透视图； 图9是图1所示导管的远端的剖视透视图； 图10是图1所示导管的替代实施例的剖视透视图11是图IO所示导管的远端的剖视平面图；图12是图IO所示导管的远端的放大剖视平面图;图13A和13B是示例性导管的放大透视图；图14是另一示例性导管的放大透视图；图15是示例性导管和管状探针的横截面视图；图16是示例性导管和管状探针的放大透视图。
具体实施方式
所公开导管和使用方法的示例性实施例针对用于对受治疗者施用 流体的医疗导管进行讨论，更具体地针对便于布置在身体脉管内的导 管进行讨论。导管有利地构造成减少损伤和防止患者并发症。设想本 发明可以用于一定范围的导管，例如血液透析、腹膜透析、输注、PICC、 CVC、门腔(port)、胆汁、尿道以及任何急性和/或慢性导管应用中。在以下讨论中，术语"近"将指结构中更靠近医护人员的部分， 而术语"远"将指更远离医护人员的部分。如本文所用的，术语"受 治疗者"指患者或其它动物。根据本发明，术语"医护人员"指医生、 护士或其他看护者并可以包括支持人员。以下讨论包括根据本发明的原理对导管的说明。现在将详细参照 附图中示出的本发明的示例性实施例。现在参考附图，其中在多个视图中相似的部件用相似的标号表示。 开始参照图1和2，导管20包括具有近端24 (图5)和远端26的细 长管状体部22。体部22限定形成第一管腔28、第二管腔30和布置在 其间的隔膜32 (在图2中全都用虛线示出)。设想远端26可具有各种 构造，例如锥形且对称的构造。还设想体部22可具有各种包括长度和 直径的尺寸，例如13-15法兰西标度(French )。第一构件例如第一管状探针34在第一管腔28内延伸并可相对其 可滑动地运动。设想第一探针34可具有变化程度的刚度或刚性。第一 探针34包括延伸超出远端26的远侧部分36。设想第一构件可以是管 状的、实心的、具有管状部分、具有实心部分、以上这些的组合等等。
远侧部分36限定形成腔，例如构件管腔38 (在图2中用虚线示 出)。构件管腔38包括远侧开口 40和近侧开口 42。构件管腔38构造 成导引线46在其中可进行滑动运动，以便于导管20通过到达身体脉 管(未示出)内的期望位置。设想构件管腔38可以具有各种构造，例 如圆柱形、矩形、椭圆形、多边形、以上这些的组合等等。构件管腔 38可以根据具体导管应用的需要构造成用于各种结构在其中沿各种 方向和方位的运动。设想腔可以包括环或孔。第二构件例如第二管状探针44 (在图6-9中清楚示出)在第二 管腔30内延伸并可相对其可滑动地运动。第二探针44具有延伸超出 远端26的远侧部分47 (在图6-9中清楚示出)。设想第二探针44可 具有变化程度的刚度或刚性。当布置在管腔28、 30内时，第一探针 34的远侧部分36延伸超出第二探针44的远侧部分47，使得远侧部分 36、 47偏移。设想探针34、 44可以具有另外的长度。探针34、 44用 于体部22内以提供远端26的加强和导管20的锥度。探针34、 44还 构造成在布置之后保持整体性。导管20的此构造有利地形成过渡以便 于将导管20布置在身体脉管(未示出)内，由此减少损伤并防止患者 并发症。设想第二构件可以是管状的、实心的、具有管状部分、具有 实心部分、以上这些的组合等等。第二构件包括导引线46，该导引线46构造成延伸穿过第二探针 44和构件管腔38，使得第一探针34和第二探针44从远端26成锥形 构造延伸以引导导管20穿过身体脉管。设想第二构件可以不包括导引 线46并且导引线46是导管20的分离部件。导引线46足够刚性以在 布置过程中支承体部22，并可以具有光滑的外表面。设想导引线46 可以具有润滑涂层。合适的润滑涂层包括例如亲水涂层、聚四氟乙烯 (PTFE)、硅油、其它生物相容的润滑剂、以上这些的组合等等。导 引线46可以具有各种长度来延伸进入心脏而超出体部22。导管20还 可以包括设置用于定位在管腔30内且在导引线46上的导引线外套(未 示出)。导引线外套提高刚性并便于使体部通过皮下管道。第二探针44是细长的并具有基本D形或半圆形的横截面，如图3
所示。第二探针44限定形成通道45，该通道构造成导引线46在其中 可滑动运动的。通道45可以具有各种横截面构造，例如卵形、矩形、 椭圆形、多边形、以上这些的组合等等。设想第一探针34具有基本D 形或半圆形的横截面。还设想探针34、 44的外表面可以具有各种横截 面构造，例如卵形、矩形、椭圆形、多边形、以上这些的组合等等。 探针34、 44的外表面可以与管腔28、 30的内表面共形，以在远端26 的布置过程中减小摩擦和方便过渡。探针34、 44可以与管腔28、 30 的内表面具有一致的构造，也可以不具有一致的构造。在一个替代实 施例中，如图4所示，笫二探针44的远侧部分47具有斜顶端147， 以提供与第一探针34的过渡。设想顶端147可以由构件管腔38的近 侧开口 42接纳。体部22的远端26包括向远侧延伸超出第一管腔28和第二管腔 30的隔膜延伸部48。隔膜延伸部48伸出以防止在使用过程中闭塞第 一管腔28和第二管腔30。设想远端26可以不包括延伸部，作为替代 管腔28、 30可以在纵向对齐或交错。还设想与远端26相邻的管腔28、 30可以包括螺旋构造。体部22具有圆柱形外表面50。设想体部22可以具有各种尺寸， 并可附装到其它医疗装置。还设想外表面50可以具有各种横截面构 造，例如卵形、矩形、椭圆形、多边形、以上这些的组合等等。体部 22还可以包括侧向开口 。管腔28、 30每个都具有基本D形或半圆形横截面。管腔28、 30 由于体部22是细长的，并构造成便于流体流动。设想管腔28、 30可 以构造用于动脉和/或静脉流动。设想管腔28、 30可以具有各种构造， 例如圆柱形、矩形、椭圓形、多边形、以上这些的组合等等。管腔28、 30可以根据具体导管应用的需要构造成用于在各种方向和方位中进 行各种形式的流体流动。根据具体的流动指示和/或流速需要，管腔28、 30可以形成一致 的尺寸，或在体部22内包括交替尺寸横截面，例如窄和宽的部分、收 敛表面、波动表面、以上这些的组合等等。设想管腔28和管腔30可
以延伸其它长度。还设想体部22可以包括一个或多个管腔，例如类似 于下面针对图10-12所讨论的三管腔构造。第一管腔28包括与体部22的远端26相邻布置的入口开口 52。 第一管腔28的出口开口 54 (图5)与体部22的近端24相邻布置。入 口开口 52可以具有各种尺寸和构造，例如矩形、椭圆形、多边形、以 上这些的组合等等，并可以包括适配器、夹子等以便于流体流动和/ 或附装到其它结构。第二管腔30包括与远端26相邻布置的出口开口 56 (在图2中以虚线示出)。第二管腔30的入口开口 58 (图5)与近 端24相邻布置。出口开口 56可以具有各种尺寸和构造，例如矩形、 椭圆形、多边形、以上这些的组合等等，并可以包括适配器、夹子等 以便于流体流动和/或附装到其它结构。根据具体导管应用和/或医护人员的偏好，导管20的部件用适合 于医疗应用的材料制造，例如聚合物或诸如不锈钢之类的金属、以上 这些的组合等等。设想用半刚性和刚性聚合物(例如聚氯乙烯(PVC ) 和聚碳酸酯(PC))以及弹性材料(例如模制医用级聚丙烯、热塑性 聚氨酯、或聚乙烯)进行制造。例如，探针34、 44可以用聚四氟乙烯、 聚乙烯、具有类似硬度范围和低摩擦性质的其它材料、以上这些的组 合等等制成。探针34、 44可以与标准的无涂层线圏导引线兼容以降低 成本，并可以与其它涂层的导引线和线圏兼容。探针34、 44可以在部 分或所有部件上包括亲水涂层、聚四氟乙烯(PTFE)、硅油或其它生 物相容的润滑剂、以上这些的组合等等，以改善插入导管20、组织和 身体管腔以及在导管布置后的移除。导管20的近端24可以具有路厄 适配器或螺紋适配器。导管20可以用颜色编码以匹配不同的部件。或 者，阀适配器(未示出)可附装到近端24。阀适配器可以与导管20 成为一体。近端24可以包括允许将导引线46相对探针44固定在合适 位置的结构，例如弹簧夹或Tuohy-borst适配器，以防止导引线46在 插入过程中无意移入或移出脉管。但是，本领域技术人员将认识到其 它适合于根据本公开组装和制造的材料和制造方法也是合适的。如图5-9所示，导管20的部件类似于所描述的被组装、除菌和
封装以进行使用。在工作中，导管20被准备布置在身体脉管(未示出) 内以对受治疗者进行血液透析。开始时，将中空的针头套管(未示出) 插入身体脉管中。设想针头套管在受治疗者内产生脉管切开或入口点 以到达身体脉管。针头套管可以布置在受治疗者的皮肤内与颈部和锁 骨相邻，以到达血管。导引线46通过针头套管的近端插入并穿过到达 身体脉管内的期望位置。针头套管被移除，留下导引线46布置在身体 脉管内，并使导引线46的近端从身体脉管延伸到受治疗者外部。设想 在具体应用中，可以在导引线46的任一侧用手术刀(未示出)切开皮 肤，从而可以预先扩张皮下脉管入口点。还设想可以用导引线46将扩 张器供给进入脉管切开点以预先扩张入口点。通道形成器(未示出)被附装到远端26并穿过出口点插入，以形 成皮下管道。设想出口点可以在脉管切开点下方与胸腔壁相邻布置。 通道形成器形成从出口点到脉管切开点的皮下管道。通道形成器被附 装到远端26,使得通道形成器将远端26通过皮下管道拉到脉管切开 点。体部22被拉动通过脉管切开点。从远端26移除通道形成器。设 想通道形成器可以包括护套以包围与远端26的匹配连接。护套还可以 防止在通过皮下管道的过程中对受治疗者的损伤。探针34、 44通过分别插入开口 54、 58而与管腔28、 30组装，如 图5所示。探针34、 44向远侧前进通过管腔28、 30，并在远侧延伸 超出体部22的远端26，如图6所示。预期探针34、 44可以螺紋连接 到适配器100上，如图5所示。第一探针34的远侧部分36延伸超出 第二探针44的远侧部分47。第一探针34比第二探针44长。设想可 以由医护人员将第一探针34和第二探针44在探针34、 44插入脉管内 之前分别插入管腔28、 30或在插入之后进4于组装。布置在身体脉管内的导引线46的近端由构件管腔38的远侧开口 40接纳，如图7所示。第一探针34在远侧被操纵以使得导引线46的 近端从构件管腔38的近侧开口 42出来。导引线46的近端被操纵插入 第二探针44的远侧部分47，如图8所示。导引线46被连续供给穿过 构件管腔38和第二探针44的通道45，使得探针34、 44在远侧布置 到身体脉管内的期望位置(未示出)。探针34、 44穿过导管20的管腔 28、 30连续供给，使得管腔28、 30在远侧布置到身体脉管内的期望 位置。导引线46和探针34、 44可以从身体脉管和导管20移除。导管 20可以保持在合适位置。管腔28、 30可以用流体充满。导引线46延伸穿过笫二探针44和构件管腔38,使得第一探针34 和第二探针44从体部22的远端26成锥形构造延伸以引导导管20穿 过身体脉管。上述用于将导管20布置在身体脉管内的过程可以用于 Sedinger手术、隧穿(tuimeling )、反向隧穿和其它相关手术。根据 具体应用的需要，设想在将导引线46插入第一探针34之前，可以使 导管20隧穿通过皮下皮肤到达受治疗者的胸腔或颈部上的一个位置。在将导管20布置在身体脉管内的期望位置时，设想导管20可以 用于在替代血液透析的过程中在受治疗者的身体内施用流体。导管20 和本文所述其它示例性导管可以用于单根线上的双管腔导管更换； 通过隧道直接布置导管；隧穿和急性非隧穿的透析导管；慢性隧穿输 注导管，例如Hickman导管；急性输注导管，例如三管腔中央静脉导 管；以及各种多管腔导管。导管20和本文所述其它示例性导管的操作可以从包括以下的若 干优点中受益效率，代替使用两根线用于隧穿透析导管更换，导管 20可以在单根线上使用；安全，导管20通过向导管顶端提供平滑锥 形而减小了对脉管切开点的损伤，并且是闭塞的以减小通过管腔发生 气栓的可能性；以及患者舒适和安全，导管20可以用患者更舒适且损 伤更小的更软的材料构成。导管20消除了对剥离导管的使用以及相关 的气栓的危险。另外，导管20通过消除对第二导引线和剥离结构的需 要以及减少手术所需时间而是成本有效的。导管20还可以减少对多次 扩张的需要，使得手术更容易且更快。参照图10-12，在一个替代实施例中，类似于参照图1-9所述 的，导管20具有三管腔构造。体部22限定形成第一管腔228、第二 管腔230 (类似于上述管腔28、 30)和第三管腔231 (虛引导线部分 表示内管腔)。隔膜232布置在第一管腔228和第二管腔230之间，并 连接到体部22中限定形成第三管腔231的部分。第一管状探针234在第一管腔228内延伸，并可相对其可滑动地 运动。第一探针234包括延伸超出远端26的远侧部分236。远侧部分 236限定形成构件管腔238，该构件管腔238包括远侧开口 240和近侧 开口 242。构件管腔238构造成导引线246在其中可进行滑动运动， 以便于导管20通过到达身体脉管(未示出)内的期望位置。导引线246在第三管腔231内延伸并可相对其可滑动地运动。导 引线246可以固定在第三管腔231内。管腔231具有基本圆形的横截 面，但可以根据具体应用的需要而是D形或半圆形的。设想管腔231 可以具有各种构造，例如圆柱形、矩形、椭圆形、多边形、以上这些的组合等等。导引线246可以构造成在体部22的任何管腔内延伸。管腔231可以形成一致的尺寸，或在体部22内包括交替尺寸横截 面，例如窄和宽的部分、收敛表面、波动表面、以上这些的组合等等。 管腔231包括与体部22的远端26相邻布置的入口开口 252。管腔231 的出口开口 (未示出)与体部22的近端24相邻布置。第二管状探针244在第二管腔230内延伸并可相对其可滑动地运 动。第二探针244具有延伸超出远端26的远侧部分247。第二探针244 具有才舌延伸超出远端26的远側部分247。远侧部分247限定形成构件 管腔248，该构件管腔248包括远侧开口 249和近侧开口 250。构件管 腔248构造成导引线246在其中可进行滑动运动，以便于导管20通过 到达身体脉管内的期望位置。当布置在管腔228、 230内时，笫一探针 234的远侧部分236延伸超出第二探针244的远侧部分247,使得远侧 部分236、 247偏移。探针234、 244用于体部22内以提供远端26的 加强和导管20的锥度。导管20的此构造有利地形成过渡以便于将导 管20布置在身体脉管(未示出)内，由此减少损伤并防止患者并发症。 导引线246构造成延伸穿过构件管腔238 、 248 ，使得第 一探针234 和第二探针244从远端26成锥形构造延伸以引导导管20穿过身体脉 管。探针234、 244与管腔228、 230组装，并向远侧前进以延伸超出 体部22的远端26。第一探针234的远侧部分236延伸超出第二探针 244的远侧部分247。导引线246的近端由构件管腔238的远侧开口 240接纳。第一探 针234在远侧被操纵以使得导引线246的近端从构件管腔238的近侧 开口 242出来。导引线246的近端被操纵插入第二探针244的远侧部 分247。远侧开口 249接纳导引线246。第二探针244在远侧被操纵以 使得导引线246的近端从近侧开口 250出来。导引线246被供给穿过 构件管腔238、 248进入第三管腔231。导引线246被连续供给穿过构 件管腔238、 248和第三管腔231，使得探针234、 244可以在远侧布 置到身体脉管内的期望位置。导引线246延伸穿过构件管腔238、 248和第三管腔231,使得第 一探针234和第二探针244从体部22的远端26成锥形构造延伸以引 导导管20穿过身体脉管。导管20可以用于Sedinger手术、隧穿、反 向隧穿和其它相关手术。此构造有利地减少了脉管损伤并可以减少气 栓。在示例性实施例中，导管可以包括锥形远侧顶端以改善导管到组 织路径和/或身体脉管中的跟踪和/或插入。为提供锥形顶端，导管的 远侧顶端区域的横截面面积可以减小。横截面面积的减小还可以减小 导管管腔的尺寸。为了避免可能导致的任何无法接受的流量减小，锥 形远侧顶端可以包括螺旋切口和狭缝中至少之一 。远侧顶端的锥形可 以通过再成形导管的远侧顶端和/或附加锥形顶端结构并使用例如一 种或多种合适粘合剂将该顶端结构可靠地粘合、热密封和/或焊接到导 管体部而实现，这些粘合剂例如是从由硅酮胶、腈基丙烯酸酯粘合剂、丙烯酸粘合剂、环氧树脂粘合剂、聚亚安酯粘合剂、以上这些的组合 等等构成的组中选择的粘合剂。导管顶端的再成形可以使用任何合适 方法实现，包括例如热再成形方法、机械再成形方法、化学再成形方 法、以上这些的组合等等。示例性的锥形导管300在图13A中示出。 导管300包括导管体部302中的狭缝301和锥形远侧顶端303。图13A 中的导管300还包括螺旋切口 304以便于流体流动通过管腔299。于 是，当与诸如图13B所示具有钝顶端308的导管305之类的非锥形导 管相比时，导管300可以由于顶端303的锥形构造而在远侧顶端区域 具有减小的横截面面积。但是，具有锥形顶端303的导管300与钝顶 端的导管305相比可以提供导管300到组织路径和/或身体脉管中的优 异的跟踪和/或插入性能。除了提供改进的轮廓以插入和通过組织之外，远侧顶端的锥形还 可以允许更紧密地装配在探针或导引线上，以跟踪和加强导管。图13A中的导管300还包括螺旋切口 304,该螺;旋切口 304的螺 距大于图13B所示导管305的螺旋切口 309的螺距。因为切口 304的 螺距大于导管305的切口 309的螺距，所以与导管305相比导管300 的插入可以进一步改善。插入的改善还可以通过设置由硬度大于导管体部的硬度的材料构 成的远侧顶端区域来实现。例如，尽管导管体部302或307可以保持 相当柔性而具有较低的相应的硬度，导管300或305的顶端区域可以 更多更且柔性更低，由此改善远侧顶端303或308插入和通过组织的性 能。导管315的另一示例性实施例在图14中示出。导管315包括导管 体部317中的狭缝316和螺旋切口 318。导管315还包括纵向延伸的 隔膜319。为了改善导管315的插入，导管315还在导管靠近螺旋切 口 318和隔膜319的远端处包括圆角或圆边320和321。圆边320和 321基本减小或消除了导管315的远端处的尖边，由此产生比没有圆 边320和321时更平滑的表面。圆边320和321可以通过减少拖拉而 大大改善导管315的插入。尽管图14所示导管包括两条圓边，但示例 性实施例可以在导管上圆角或圆边能减少拖拉而改善插入的任何位置 处包括一个或多个圆角和/或圆边。另一示例性实施例在图15中示出。导管325包括用于插入导管 325的第一和第二管腔并相对运动的第一和第二探针。探针326、 327 的外径330、 331可以基本等于管腔328、 329的内径332、 333。通过 使才笨针326、 327的外径330、 331基本等于管腔328、 329的内径332、 333,可以通过大大减小探针326、 327的外表面和管腔328、 329的内
表面之间的间隔来提高导管325前进的能力，否则该间隔可能使导管 的远侧顶端卡在组织上。此外，通过增大探针的尺寸，导管的刚度还 可以增大。导管刚度还可以通过增大探针的壁厚来提高。导管335的另一示例性实施例在图16中示出。导管335包括导管 体部336和位于远侧管腔开口 338处的螺旋切口 337。具有正常内径 342的探针339被插入远侧管腔开口 338中。管状探针339构造成其 正常内径342小于待插入管状探针339中的导引线341的外径344。 管状探针339构造成能扩张，从而探针的正常内径342在导引线被插 入探针339中时扩张以容納导引线341,并在导引线341从管状探针 339中抽出时收缩。在一个示例性实施例中，管状探针339可以在管 状探针339的体部中包括狭缝340以允许在导引线341的插入和抽出 过程中进行所期望的扩张和收缩。或者，可以代替狭缝340或在其之 外附加地，使管状探针339由柔性材料制成或构造成允许在导引线341 的插入和抽出过程中扩张和收缩。此外，虽然图16所示探针339包括 单个狭缝340,示例性的实施例可以包括2、 3、 4或更多个狭缝以实 现所期望的扩张和收缩。在其扩张状态下，探针339的内径可以增大 到扩张的内径343以容纳导引线341的外径344。当导引线341被插 入管状探针339中且内径342如所示地扩张时，导管335的插入被改 善，因为管状探针339用作导管远侧顶端的扩张器。探针的扩张还可 以使用一个组件来实现，在该组件中探针和导引线一体形成且彼此相 对运动来扩张和收缩探针。代替提供具有可扩张内径的探针，探针的 扩张还可以通过增大导引线的外径来实现。当管腔需要在插入之前闭 塞时，探针的扩张还可以使用用流体充满的气球来实现，该流体例如 是空气或水。将理解到可以对本文所公开的实施例进行各种修改。因此，上述 说明不应解释为限制，而仅应作为各个实施例的示例。本领域技术人 员将认识到在所附权利要求的范围和精神内的其它修改。
权利要求
1.一种导管，包括第一管腔和第二管腔；布置成在所述第一管腔内相对运动并限定形成腔的第一构件；和布置成在所述第二管腔内相对运动的第二构件，其中所述第一构件的所述腔被构造用于布置所述第二构件。
2. 根据权利要求l所述的导管，还包括细长管状体部，所述细长 管状体部包括所述第一管腔和所述第二管腔。
3. 根据权利要求2所述的导管，其中所述笫一构件具有远侧部分， 所述远侧部分延伸超出所述细长管状体部的远端。
4. 根据权利要求3所述的导管，其中所述远侧部分包括所述腔。
5. 根据权利要求l所述的导管，其中所述第一构件包括限定形成 所述腔的构件管腔。
6. 根据权利要求1所述的导管，其中所述第二构件包括管状探针。
7. 根据权利要求1所述的导管，其中所述第二构件包括导引线。
8. 根据权利要求2所述的导管，其中所述第二构件包括导引线， 所述导引线延伸穿过所述笫二构件的管状探针和所述腔，所述管状探 针延伸超出所述细长管状体部的远端。
9. 根据权利要求8所述的导管，其中所述线延伸穿过所述管状探 针和所述腔，使得所述第一构件和所述第二构件从所述管状体部的远 端成锥形构造延伸。
10. 根据权利要求8所述的导管，其中所述第一构件具有远侧部 分，所述远侧部分延伸超出所述体部的远端，所述笫一构件的所述远 侧部分延伸超出所述第二构件的管状探针的远端。
11. 根据权利要求1所述的导管，其中所述第二构件的至少一部分相对于所述第二管腔具有更大的刚度。
12. 根据权利要求1所述的导管，其中所述第一构件的至少一部分相对于所述第一管腔具有更大的刚度。
13. 根据权利要求1所述的导管，其中所述导管的远侧顶端成锥形。
14. 根据权利要求1所述的导管，其中所述导管的远侧顶端由硬 度比所述导管的体部的硬度更大的材料构成。
15. 根据权利要求1所述的导管，其中所述导管的远侧顶端在所 述远側顶端的一个表面处包括至少一条圓边，使得所述表面比在没有 所述至少一条圆边的情况下更平滑。
16. 根据权利要求1所述的导管，其中所述第一构件和第二构件 分别由第 一管状探针和第二管状探针构成，并且其中所述第 一探针的 外径与所述第一管腔的内径基本相等，而所述第二探针的外径与所述 第二管腔的内径基本相等。
17. 根据权利要求1所迷的导管，其中所述第一构件和第二构件 分别由第 一管状探针和第二管状探针构成，并且其中所述第一探针和 第二探针中至少之一的内径小于待插入探针中的导引线的外径，并且 其中当所述导引线插入探针中时，探针的内径扩张以容纳所述导引线， 而当所述导引线从探针抽出时，所述内径收缩。
18. —种导管，包括限定形成第一管腔和第二管腔的细长管状体部；在所述第一管腔内延伸并可相对其可滑动地运动的第一构件，所 述第一构件包括远侧部分，所述远侧部分延伸超出所述体部的远端， 所述第一构件的所述远侧部分限定形成构件管腔；在所述第二管腔内延伸并可相对其可滑动地运动的第二构件，所 述第二构件延伸超出所述体部的远端；和延伸穿过所述笫二构件和所述构件管腔的线，使得所述第一构件 和所述第二构件从所述体部的远端成用于通过身体脉管的构造延伸。
19. 根据权利要求18所述的导管，其中所述第一构件和所述第二 构件从所述管状体部的远端成锥形构造延伸。
20. 根据权利要求18所述的导管，其中所述第一构件的远侧部分 延伸超出所述第二构件的远端。
21. 根据权利要求18所述的导管，其中所述体部包括构造用于布 置所述线的第三管腔。
22. 根据权利要求18所述的导管，其中所述导管的远侧顶端成锥形。
23. 根据权利要求18所述的导管，其中所述导管的远侧顶端由硬 度比所述导管的体部的硬度更大的材料构成。
24. 根据权利要求18所述的导管，其中所述导管的远侧顶端在所 述远侧顶端的一个表面处包括至少一条圆边，使得所述表面比在没有 所述至少一条圓边的情况下更平滑。
25. 根据权利要求18所述的导管，其中所述第一构件和第二构件 分别由第一管状探针和第二管状探针构成，并且其中所述笫一探针的 外径与所述第一管腔的内径基本相等，而所述第二探针的外径与所述 第二管腔的内径基本相等。
26. 根据权利要求18所述的导管，其中所述第一构件和第二构件 分别由第 一管状探针和第二管状探针构成，并且其中所述笫 一探针和 第二探针中至少之一 的内径小于待插入探针中的导引线的外径，并且 其中当所述导引线插入探针中时，探针的内径扩张以容纳所述导引线， 而当所述导引线从探针抽出时，所述内径收缩。
27. —种血液透析导管，包括细长管状体部，包括远端并限定形成第一管腔、第二管腔以及布 置在第一管腔和第二管腔之间的隔膜；在所述第一管腔内延伸并可相对其可滑动地运动的第一管状探 针，所述第一探针包括远侧部分，所述远侧部分延伸超出所述体部的 远端，所述第一构件的所述远侧部分限定形成构件管腔；在所述第二管腔内延伸并可相对其可滑动地运动的笫二管状探 针，所述第二探针延伸超出所述体部的远端；和延伸穿过所述第二构件和所述构件管腔的导引线，使得所述第一 构件和所述第二构件从所述体部的远端成锥形构造延伸以引导所述导 管通过身体脉管。
28. —种用于将导管插入身体脉管内的方法，所述方法包括以下 步骤将导引线布置在所述身体脉管内，所述导引线具有近端和远端； 提供包括第一管腔和第二管腔的导管；提供第一构件和第二构件，所述第一构件布置成在所述第一管腔 内相对运动并限定形成腔，所述第二构件布置成在所述第二管腔内相 对运动并包括所迷导引线；将所述导引线的近端通过所述第一构件的腔插入；将所述导引线的近端插入，通过所述第一构件的腔，而进入所述 第二构件的远端；以及使所述导引线的近端通过所述第二构件到达所述第二构件的近 端，使得所述导管的远端布置在位于身体脉管内的位置处。
29. —种导管，包括 第一管腔和第二管腔；布置成在所述第一管腔内相对运动并限定形成构件管腔的第一构 件；和布置成在所述第二管腔内相对运动的第二构件， 其中所述第一构件的所迷构件管腔被构造用于布置所述第二构件。
30. —种导管，包括限定形成第一管腔和第二管腔的细长管状体部；在所述第一管腔内延伸并可相对其可滑动地运动的第一构件，所 述第 一构件包括远侧部分，所述远侧部分延伸超出所述体部的远端， 所述第一构件的所述远侧部分限定形成构件管腔；和延伸穿过所述第二管腔和所述构件管腔的线，使得所述第一构件 从所述体部的远端成用于通过身体脉管的构造延伸。
31. —种血液透析导管，包括细长管状体部，包括远端并限定形成第一管腔、第二管腔以及布 置在第一管腔和第二管腔之间的隔膜； 在所述笫一管腔内延伸并可相对其可滑动地运动的第一管状探 针，所述第一探针包括远侧部分，所述远侧部分延伸超出所述体部的远端，所述第一构件的所述远侧部分限定形成构件管腔；和延伸穿过所述第二管腔和所述构件管腔的导引线，使得所述第一 构件从所述体部的远端成锥形构造延伸以引导所述导管通过身体脉 管。
32. —种导管，包括限定形成第一管腔、第二管腔和第三管腔的细长管状体部； 在所述第一管腔内延伸并可相对其可滑动地运动的第一构件，所述第一构件包括远侧部分，所述远侧部分延伸超出所迷体部的远端，所述第一构件的所述远侧部分限定形成构件管腔；在所述第二管腔内延伸并可相对其可滑动地运动的第二构件，所述第二构件延伸超出所述体部的远端；和在所述第三管腔内延伸并可相对其可滑动地运动的线，所述线延 伸穿过所述第二构件和所述构件管腔，使得所述第一构件和所述第二 构件从所述体部的远端成用于通过身体脉管的构造延伸。
全文摘要
提供包括第一管腔和第二管腔的导管。第一构件布置成在第一管腔内相对运动并限定形成腔。第二构件布置成在第二管腔内相对运动。第一构件的腔被构造用于布置第二构件。导管可以包括细长管状体部，该细长管状体部包括第一管腔和第二管腔。第一构件可以具有远侧部分，所述远侧部分延伸超出细长管状体部的远端。远侧部分可以包括所述腔。所述腔可以由构件管腔限定形成。第一和第二构件可以包括管状探针。第二构件可以包括导引线。
文档编号A61M5/178GK101107023SQ200580043874
公开日2008年1月16日 申请日期2005年11月4日 优先权日2004年11月4日
发明者B·哈拉拉, C·V·雷涅里, M·G·塔尔, R·布拉加 申请人:科维蒂恩股份公司