专利名称：一种治疗乳腺增生的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明公开一种药物组合物，特别是涉及一种治疗乳腺增生的药物组合物。
背景技术：
现代医学研究证明，乳腺增生的发病机理多为内分泌免疫失调，雌激素，雄激素分泌不平衡为本病的主要病因，多发生在卵巢功能活动的育龄妇女，属中医乳癖范畴；如长期情绪不稳定、多虑，导致肝都气滞，肝脾不和，血瘀痰凝，冲任失调。如前人所谓“气行则血行，气滞则血瘀，气血不和，百病变化而生”的道理，气久滞则血瘀，血瘀必痰凝，痰瘀可相比转化。据此治疗乳腺增生的宗旨主要是疏肝理气、活血化瘀、消痰散结、调理冲任。
发明内容
本发明目的在于提供一种对治疗乳腺增生有显著效果的药物组合物。
本发明是通过如下技术方法实现的选取原料药当归5-15重量份丹参10-30重量份 元参7-23重量份郁金7-23重量份仙茅5-15重量份仙灵脾5-15重量份木香5-15重量份白芥子5-15重量份 夏枯草7-23重量份本发明药物组合物的优选配比为当归10重量份丹参20重量份 元参15重量份郁金15重量份仙茅10重量份 仙灵脾10重量份木香10重量份白芥子10重量份夏枯草15重量份本发明药物组合物加入药学上可接受的辅料制成临床可接受任何剂型。如片剂(糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、口含片、分散片、口崩片)、胶囊剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、散剂、喷雾剂、膏剂、注射剂、注射用冻干粉、注射用大输液、栓剂、滴丸、缓释制剂或控释制剂等。
本发明药物组合物具有疏肝理气、活血化瘀、消痰散结、调理冲任之功效，对治疗乳腺增生有显著效果。
下面实验例用于进一步说明本发明本发明自1996年-2002年门诊治疗乳腺增生(包括乳腺小叶增生和囊性增生)500例患者，用本发明“乳腺灵胶丸”口服，取得了比较满意的效果，现报道如下1、临床资料患者均为门诊病人，500例患者中年龄最小17岁，最大50岁，平均年龄34岁，病程最短者3个月，最长者15年，平均1～5年，单侧肿块150例，双侧肿块350例。
2、诊断标准(1)患者主诉单侧或双侧乳房疼痛；(2)临床检查触及单侧或双侧肿块；(3)乳房肿块与月经周期，情绪变化有关；(4)红外乳腺诊断仪、B超、穿刺细胞学检查排除其它恶性病变，全部病例按以上诊断为乳腺增生病。
3、中医辨证 辨证以肝郁气滞痰凝和冲任失调为主，多为中年妇女，乳房肿块以双侧为主，扁平包块多见，位乳房外上方，与基底无粘连，疼痛具有周期性，呈胀痛，刺痛，钝痛，心情不畅或月经前5～7天症状加重，经期缓解，疼痛可放射至腋部，胸部、肩胛部，乳头流白色或淡黄色液体，经期多延迟，心烦面恕，舌苔薄白，脉细涩。
4、治疗方法当归10克 丹参20克 元参15克 郁金15克仙茅10克 仙灵脾10克 木香10克 白芥子10克 夏枯草15克 以上药共为细末，装胶丸，每丸含生药0.5克，每次5丸，一日三次，20天一疗程，一般口服1～3疗程即可痊愈，为巩固疗效，待症状消失后仍需服药一个疗程。
5、疗效标准痊愈乳房肿块和疼痛均消失，随访一年不复发，为治愈；显效乳房肿块消失，平时无胀疼，只在月经前或劳累后稍有胀疼；好转乳房肿块减少50％～70％，疼痛稍有缓解；无效治疗前后症状无改变。
6、治疗结果500例患者中，痊愈405例，占81％；显效75例，占15％，好转15例，占3％；无效5例，占1％，总有效率95％。
7、典型病例病例1患者张××，女，汉族，教师，2000年5月25日就诊，自述两乳房隐隐胀痛二年左右，近2个月加重；检查见双侧包块位于乳房外上方，扁平状，触疼明显，体积6×5×2cm2，推之可移，与皮下组织和基底无粘连，疼痛放射腋部，前胸，经前期症状加重，经后期减轻，舌苔白，脉细涩，久之肝全都结而形成乳房肿块，根据以上诊断标准(半月前在市人民医院作穿刺细胞学和红外乳腺诊断检查)结合临床表现，确诊为“乳腺小叶增生”；服本发明乳增灵胶丸，每次5丸，一日三次，一个疗程，疼痛减轻，肿块消7％，继续服第二疗程，症状基本消失，又续服一个疗程巩固疗效，随访二年末复发。
病例2患者刘××，女，38岁，农民，2001年8月28日就诊，二年前因离异后心情一直不佳，常觉两乳房有乳汁胀满感，时有乳头流淡黄色液体，触疼明显，双乳房内均可触及4×3×2cm2大小的扁平包块，经某医院作穿刺病检查和CT片示排除恶性肿瘤病变；据典型临床表现和以上辅助检查，确诊为“乳腺小叶增生”以疏肝理气，服用本发明“乳增灵胶丸”，每次5丸，一日三次，一个疗程，症状明显好转，后续两个疗程症状消失，随访一年无复发。
下面实施例用于进一步说明本发明实施例1当归10kg丹参20kg元参15kg郁金15kg仙茅10kg仙灵脾10kg木香10kg白芥子10kg 夏枯草15kg上述药物按常规工艺制成胶丸，每丸含生药0.5克，每次5丸，一日三次。
实施例2当归7kg 丹参25kg 元参10kg郁金20kg仙茅7kg 仙灵脾13kg木香7kg 白芥子13kg夏枯草10kg上述药物按常规工艺制成口服液。
实施例3当归13kg丹参15kg元参20kg郁金10kg仙茅13kg仙灵脾7kg
木香13kg白芥子7kg夏枯草20kg上述药物按常规工艺制成注射液。
实施例4当归10kg 丹参20kg元参15kg郁金15kg 仙茅10kg仙灵脾10kg木香10kg 白芥子10kg 夏枯草15kg上述药物加入常规辅料按常规工艺制成冻干粉针剂。
实施例5当归7kg丹参25kg 元参10kg郁金20kg 仙茅7kg 仙灵脾13kg木香7kg白芥子13kg夏枯草10kg上述药物加入常规辅料按常规工艺制成缓释制剂。
实施例6当归13kg 丹参15kg元参20kg郁金10kg 仙茅13kg仙灵脾7kg木香13kg 白芥子7kg 夏枯草20kg上述药物加入常规辅料按常规工艺制成滴丸剂。
实施例7当归10kg 丹参20kg元参15kg郁金15kg 仙茅10kg仙灵脾10kg木香10kg 白芥子10kg 夏枯草15kg上述药物加入常规辅料按常规工艺制成喷雾剂。
实施例8当归7kg 丹参25kg 元参10kg郁金20kg 仙茅7kg 仙灵脾13kg木香7kg 白芥子13kg夏枯草10kg上述药物按常规工艺制成膏剂。
实施例9当归13kg 丹参15kg 元参20kg
郁金10kg 仙茅13kg 仙灵脾7kg木香13kg 白芥子7kg 夏枯草20kg上述药物按常规工艺制成栓剂。
权利要求
1.一种治疗乳腺增生的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成当归5-15重量份 丹参10-30重量份 元参7-23重量份郁金7-23重量份 仙茅5-15重量份 仙灵脾5-15重量份木香5-15重量份 白芥子5-15重量份夏枯草7-23重量份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成当归10重量份丹参20重量份 元参15重量份郁金15重量份仙茅10重量份 仙灵脾10重量份木香10重量份白芥子10重量份夏枯草15重量份。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成当归7重量份 丹参25重量份 元参10重量份郁金20重量份仙茅7重量份 仙灵脾13重量份木香7重量份 白芥子13重量份夏枯草10重量份。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该组合物是由如下原料药制成当归13重量份丹参15重量份 元参20重量份郁金10重量份仙茅13重量份 仙灵脾7重量份木香13重量份白芥子7重量份夏枯草20重量份。
5.根据权利要求1-4之一所述的药物组合物，其特征在于加入药学上接受的辅料制成临床接受的任何剂型。
6.根据权利要求5所述的药物组合物的剂型，其特征在于所述剂型为片剂、胶囊剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂、丸剂、散剂、喷雾剂、膏剂、注射剂、注射用冻干粉、注射用大输液、栓剂、滴丸、缓释制剂或控释制剂。
7.根据权利要求6所述的药物组合物的剂型，其特征在于所述片剂为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、口含片、分散片、口崩片。
8.根据权利要求1-4之一所述的药物组合物在制备治疗乳腺增生的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开一种治疗乳腺增生的药物组合物，该组合物主要由当归、丹参、元参、郁金、仙茅、仙灵脾、木香、白芥子、夏枯草制成。本发明药物组合物具有疏肝理气、活血化瘀、消痰散结、调理冲任之功效，对治疗乳腺增生有显著效果。
文档编号A61K9/20GK101024058SQ20061000788
公开日2007年8月29日 申请日期2006年2月23日 优先权日2006年2月23日
发明者杨国银 申请人:杨国银