专利名称：一种治疗偏瘫的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药组合物及其制备方法技术领域，尤其涉及一种治疗中风后遗症偏瘫的中药及其制备技术领域。
背景技术：
八十年代治疗中风后遗症-偏瘫，只是依靠针灸配合中药进行治疗，但时间长、疗效慢给患者带来了痛苦，中医在对治疗偏瘫的长期实践中认识到中风后遗症-偏瘫的发病一般机理是由于中风反复发作后损伤元气、筋骨、经脉和肌肉失养、痰浊凝滞、经脉瘀阻所致。据临床观察，此病多属于年老体衰、饮食失节、劳逸失度、气滞血瘀阻塞脉络所致。表现中经络，主要为络塞血瘀、血行不畅所致。而反复发作的一个主要根源是患者往往伴有高血压症，而高血压、高血脂又往往是患者在治疗后反复发作的基本因素，同时导致机体功能肌肉萎缩而失去功能。
九十年代，我所运用中药治疗偏瘫中风后遗症有了新的进展，能使患者活血化瘀、豁痰开窍在很短时间里得以生活自理。并通过大量的临床实践应用，并撰写出多篇论文在《中国医药报》传统医药版发表(98年8月31日)“瘫痪康”治疗中风偏瘫，并被《中华临床医学研究》收藏。
从现代中医理论的角度去认识“瘫痪康”，我所认为具备六大功能①扩张血管增加脑血流量；②改善微循环血流；③降低血液的黏稠度，增强红细胞变形能力，抑制血小板骤集性；④保护神经元，主要兴奋A1受体，抑制EAA释放和减少CA进入神经元内；⑤改善脑组织氧的代谢，主要提高2和3的DPG，减少血红蛋白与氧的结合，增加氧的释放；⑥改善能量代谢，促进脑组织葡萄糖摄取，降低大脑皮层乳酸的含量。同时该药还具有促进梗死灶内及灶周微血管增多。通过模型试验，按双肾双夹法建立卒中型肾血管性高血压兔为模型，治疗25天后处死取脑检查结果梗死灶内及灶周微血管(P＜0.05)灶内出血发生率减少，梗死面积减少(P＜0.05)并发现局部血栓变小，两组相比差异为显著地统计学(P＜0.05)，但复发这一问题还是得不到根本的解决。
目前国内治疗偏瘫中风后遗症的药品种类较多，在不同程度上都取得了一定的疗效，但治疗效果慢，中药成分味数也多、服用的量大。
发明内容
为解决治疗效果慢和服用量大以及“瘫痪康”胶囊不能解决偏瘫中风后遗症复发的问题，本发明人在原“瘫痪康”中药成分的基础上进行了改进，制成了本发明所述的中药组合物。
本发明的目的在于公开一种治疗偏瘫中风后遗症并保持不复发的中药组合物。
本发明的另一个目的在于公开了这种中药组合物的制备方法。
本发明的技术方案为一种治疗偏瘫的中药组合物，由下列重量份的原料药制成黄芪30～120g，当归6～15g，川芎6～15g，丹参10～30g，赤芍10～20g，水蛭10～20g，牛黄0.05～0.1g，冰片0.1～0.3g，白花蛇10～20g，地龙10～20g，地鳖虫10～15g。
上述中药组合物，它由下列重量份的原料药制成黄芪60g，当归15g，川芎10g，丹参15g，赤芍15g，水蛭20g，牛黄0.1g，冰片0.3g，白花蛇20g，地龙20g，地鳖虫15g。
上述中药组合物的制备方法，包括下述步骤(1)、称取各原料药黄芪、当归、川芎、丹参、赤芍、水蛭、牛黄、冰片、白花蛇、地龙和地鳖虫，备用；(2)、将所述重量份的黄芪、当归、川芎、丹参、赤芍、白花蛇、地龙和地鳖虫用水洗净浸泡2小时，用水煎3次，第一次加水1000毫升，水开后，小火95度下煎煮30分钟，过滤药液，药渣流于锅内；第二次加水800毫升，水开后，小火95度下煎煮30分钟，过滤药液，药渣流于锅内；第三次加水600毫升，方法同第一次和第二次；(2)、合并三次煎煮药液，浓缩成膏状，自然烘干研成粉末；
(3)、将所述重量份的水蛭粉碎过160目筛，备用；(4)、将所述重量份的牛黄、冰片与步骤(2)和步骤(3)中的粉末搅拌混匀，以0.4克/粒的规格分装胶囊。
本发明选用黄芪、当归、川芎、丹参、赤芍、水蛭、牛黄、冰片、白花蛇、地龙和地鳖虫为原料药，将这些中药进行组合使得各中药药效协同产生作用，有效治疗偏瘫中风后遗症并防止其复发。其中黄芪味甘性微温，入脾肺经，为补气之长，具有补气升阳，益气固表，调节全身脏腑的机能的作用。在本发明中黄芪可使脑血管及微细血管获得足够血量，增强脑细胞的新生和发育，强壮神经细胞，旺盛新陈代谢，恢复神经细胞的功能，对因缺血而衰弱的神经细胞有再兴奋的作用；当归味甘性温，入心肝脾，有补血、活血、润肠的作用。在本发明中活血化瘀、调节脏腑功能，改变肢体麻木川芎味辛温，入肝胆心包，行气活血化瘀。在本发明中有抑制纤维蛋白的合成，能明显地增强纤维蛋白的溶解系统，抑制血小板的聚积，阻止血小板的血栓形成；丹参味苦微温，入心肝经，具有活血养血的作用。在本发明中具有扩张毛细血管，改善脑循环，增加脑血流量及降脂作用；赤芍味酸微寒，入肝脾经，具有活血化瘀消肿的作用。在本发明中具有活血化瘀、消除颅内病灶、恢复脑功能、软化血管的作用，可以改变血液流变学的指标；水蛭味苦成寒，入肝膀胱，有破血散结的作用。在本发明中具有扩张脑血管、降低脑血管阻力、增加脑血流量、扩张毛细血管、解除小动脉痉挛、改善微循化和抗凝的作用，能降低红细胞压积，全血比粘度和红细胞电冰时间，抑制血小板聚集度，能降低血脂，减轻动脉内膜斑块形成和抗血栓作用，改善局部血液循环，减少炎症渗出，促进其吸收的抗炎作用；牛黄味甘苦性凉，入心肝经，具有清心解毒，开窍，益智，熄风豁痰的作用。在本发明中具有显著的持久降低血压的作用，降低胆固醇，促进新陈代谢，有助于醒脑益智和瘫痪的恢复；冰片味辛苦微寒，入心脾肺经，用于清心开窍。在本发明中有开窍行气活血走窜通窍以醒脑强心，助活血化瘀通络的作用；白花蛇味甘成温，祛风通络定静的作用。在本发明中具有增强肢体屈伸功能，散风热，祛风痹，治疗麻痹，增强脊神经的控制力使机能再生；地龙味成寒，入肝肾肺经，清热镇惊，祛风通络。在本发明中有软化血管。溶解血栓、改变循环，对神经细胞再生有较强的作用；地鳖虫味微温性寒，入心肝脾经，具有逐瘀破积、续血通络的作用，在本发明中主要起续血顺接的作用，使瘫痪的肌力增强，改变了患者的挎篮臂及划圈腿屈肌痉挛，促进薄弱的屈肌群收缩，再迅速建立脑控制神经。
本发明的药物组合物与常用的治瘫药和原“瘫痪康”不同之处在于，本发明增加了多味虫类药物。本发明中黄芪益气行血上升，同时又利用了黄芪的特殊功效平衡血压，强补肝肾；丹参配黄芪益气活血宣通运行；地鳖虫具有搜剔周身经络，续血生新顺接血脉，交通新生脉络的作用，使气血环流；牛黄载各药渗透入脑直达病所，破旧血之瘀，扶新血之生，促气血调和，阴平阳秘，四肢百骸复常。
具体实施例方式
以下通过试验例来进一步说明本发明具有的有益效果。
试验例11、选用本发明中药组合物瘫痪康，0.4克/粒；2、病例选择按1986年中华医学会全国第二次脑血管学术会议修订的脑血管疾病诊断标准选择228例病例，其中从性别划分为男173例、女55例；从年龄划分为45岁以下3例、46～55岁46例、56～65岁124例、66～75岁47例、75岁以上8例，其中56～65岁瘫痪病人占全部病例的58.5％；按照偏瘫程度分为0级(肢体完全不能活动)16例、1级(有肌肉收缩，关节稍有活动)63例、2级(关节可以活动，但不能离开床面)128例、3级(关节活动完全，肌力差)21例、4级(肌力正常)无，其中1～2级病人占全部病例的83.7％；按照意识状态分为清醒如常人96例、轻度意识障碍129例、意识严重障碍对外部刺激迟钝的3例；按照神经功能状况分为语言表达正常者67例占29％、基本正常但交谈表达有困难者88例占28.6％、只能用简单言语表达者60例占26.3％、语言完全不能表达者13例占0.54％；按照偏瘫病因分为脑血栓164例、脑梗塞40例、脑出血24例，脑血栓形成致瘫者占全部病例的70％。
3、治疗方法空腹服用，每日3次每次2粒，50天为一个疗程，服用2个疗程。
4、疗效评定标准按1986年全国第二次脑血管学术会议修订的病效判定标准进行评定，采用偏瘫患者临床神经功能缺损程度评分标准评分，其中治愈神经系统症状及体症基本消失，生活完全自理评分达76％以上；显效神经系统症状及体症大部分消失，可独立步行，生活部分自理，评分达51％～75％；好转神经系统症状及体症消失，扶持可站立，生活不能自理，评分标准达11％～50％；无效或恶化治疗后无明显改变，或治疗后症状和体症加重或死亡，评分达0％～10％；5、治疗结果
本组228例，经治疗基本治愈94例，占41.23％；显效78例，占34.21％；好转50例，占21.95％；无效6例，占2.63％，总有效率达97.24％。
以下通过实施例来具体说明本发明中药组合物的制备，下述数据不能解释为对本发明的限制。
实施例11、称取各原料药黄芪30g、当归6g、川芎6g、丹参10g、赤芍10g、水蛭10g、牛黄0.05g、冰片0.1g、白花蛇10g、地龙10g和地鳖虫10g，备用；2、将黄芪、当归、川芎、丹参、赤芍、白花蛇、地龙和地鳖虫用水洗净浸泡2小时，用水煎3次，第一次加水1000毫升，水开后，小火95度下煎煮30分钟，过滤药液，药渣流于锅内；第二次加水800毫升，水开后，小火95度下煎煮30分钟，过滤药液，药渣流于锅内；第三次加水600毫升，方法同第一次和第二次；3、合并三次煎煮药液，浓缩成膏状，自然烘干研成粉末；4、将所述重量份的水蛭粉碎过160目筛，备用；5、将称取好的牛黄、冰片与步骤(2)和步骤(3)中的粉末搅拌混匀，以0.4克/粒的规格分装胶囊。
实施例2所有制备步骤与实施例1相同，只是称取各原料药的重量不同其中黄芪60g、当归9g、川芎10g、丹参15g、赤芍13g、水蛭13g、牛黄0.08g、冰片0.2g、白花蛇13g、地龙13g和地鳖虫13g。
实施例3所有制备步骤与实施例1相同，只是称取各原料药的重量不同其中黄芪90g、当归12g、川芎12g、丹参25g、赤芍16g、水蛭16g、牛黄0.08g、冰片0.2g、白花蛇16g、地龙16g和地鳖虫13g。
实施例4所有制备步骤与实施例1相同，只是称取各原料药的重量不同其中黄芪120g、当归15g、川芎15g、丹参30g、赤芍20g、水蛭20g、牛黄0.1g、冰片0.3g、白花蛇20g、地龙20g和地鳖虫15g。
权利要求
1.一种治疗偏瘫的中药组合物，其特征在于它由以下重量份的原料药制成黄芪30～120g，当归6～15g，川芎6～15g，丹参10～30g，赤芍10～20g，水蛭10～20g，牛黄0.05～0.1g，冰片0.1～0.3g，白花蛇10～20g，地龙10～20g，地鳖虫10～15g。
2.权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述各原料药的用量为黄芪60g，当归15g，川芎10g，丹参15g，赤芍15g，水蛭20g，牛黄0.1g，冰片0.3g，白花蛇20g，地龙20g，地鳖虫15g。
3.权利要求1所述的中药组合物的制备方法，其特征在于它包括以下步骤(1)、称取各原料药黄芪、当归、川芎、丹参、赤芍、水蛭、牛黄、冰片、白花蛇、地龙和地鳖虫，备用；(2)、将所述重量份的黄芪、当归、川芎、丹参、赤芍、白花蛇、地龙和地鳖虫用水洗净浸泡2小时，用水煎3次，第一次加水1000毫升，水开后，小火95度下煎煮30分钟，过滤药液，药渣流于锅内；第二次加水800毫升，水开后，小火95度下煎煮30分钟，过滤药液，药渣流于锅内；第三次加水600毫升，方法同第一次和第二次；(2)、合并三次煎煮药液，浓缩成膏状，自然烘干研成粉末；(3)、将所述重量份的水蛭粉碎过160目筛，备用；(4)、将所述重量份的牛黄、冰片与步骤(2)和步骤(3)中的粉末搅拌混匀，分装胶囊。
全文摘要
本发明属于中药发明技术领域，尤其涉及一种治疗偏瘫中药组合物及其制备技术领域。本发明针对常用治瘫药治疗效果慢，所用中药味数多以及不能解决偏瘫中风后遗症复发的问题，选用黄芪、当归、川芎、丹参、赤芍、水蛭、牛黄、冰片、白花蛇、地龙和地鳖虫为原料药，制成了新的治疗偏瘫中风后遗症的中药组合物，并有效的防止了偏瘫中风后遗症的复发。
文档编号A61K35/56GK1846739SQ20061000816
公开日2006年10月18日 申请日期2006年2月23日 优先权日2006年2月23日
发明者支进喜 申请人:支进喜