去氧肾上腺素的组合物和试剂盒的制作方法

专利名称：：去氧肾上腺素的组合物和试剂盒的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种透明装置，所述装置包括容纳在装置中的组合物；其中所述组合物包含药物活性物质，所述药物活性物质选自由下列组成的组去氧肾上腺素、其游离和加成盐形式、以及它们的混合物。
背景技术：
：制成稳定组合物的能力受到其中装填有组合物的容器或装置类型的影响。所述容器可由对组合物中所含成分例如药物活性物质例如去氧肾上腺素、对乙酰氨基酚和/或右美沙芬具有一定亲和力的材料构成。构成容器或装置的材料与组合物中所含成分间的交互作用会导致成分沉淀，并会阻止所述组合物中成分的适当溶解。由于这些活性物质具有不同的特性和稳定性，因此配制包含活性物质的整体组合物是一项挑战，其中所述活性物质在装置中是稳定的和有效的，所述装置用于递送所述组合物，并且同时控制成分在所述组合物中的含量，以防止不利的副作用例如痢疾。因此，本发明提供了适宜的溶剂浓度和比率范围，在优选的装置中其可同时防止活性物质沉淀、可降低醛含量，并且可形成稳定的组合物，所述组合物可向有此需要的消费者递送活性物质。发明概述本发明涉及一种透明装置，所述装置包括容纳在装置中的组合物；其中所述组合物包含药物活性物质，所述药物活性物质选自由下列组成的组去氧肾上腺素、其游离和加成盐形式、以及它们的混合物；并且其中所述装置包括选自下列组成的组的材料聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、乙二醇改性的聚对苯二曱酸乙二醇酯(PETG)、定向聚丙烯(0PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、尼龙、聚对苯二曱酸乙二酯聚酯(PETP)、聚苯、以及它们的组合。本发明还涉及一种试剂盒，所述试剂盒包括容纳在装置中的组合物；其中所述组合物包含药物活性物质，所述药物活性物质选自由下列組成的组去氧肾上腺素、其游离和加成盐形式、以及它们的混合物；并且其中所述装置包括选自下列组成的组的材料聚对苯二曱酸乙二醇酯(PET)、乙二醇改性的聚对苯二曱酸乙二醇酯(PETG)、定向聚丙烯(0PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、尼龙、聚对苯二甲酸乙二酯聚酯(PETP)、聚苯、以及它们的组合。本发明还涉及治疗呼吸道疾病及其症状的方法，所述方法包括口服如本文所述的组合物。发明详述本发明包括一种透明装置，所述透明装置包括容纳在装置中的组合物；其中所述组合物包含药物活性物质，所述药物活性物质选自由下列组成的组去氧肾上腺素、其游离和加成盐形式、以及它们的混合物；并且其中所述装置包括选自下列组成的组的材料聚对苯二曱酸乙二醇酯(PET)、乙二醇改性的聚对苯二曱酸乙二醇酯(PETG)、定向聚丙烯(0PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、尼龙、聚对苯二甲酸乙二酯聚酯(PETP)、聚苯、以及它们的组合。许多任选成分将在下文中详细描述。除非另外指明，本文所有重量、量度和浓度均是在25°C下对整个组合物进行测量的。除非另外指明，本文所用所有百分比、份数和比率均按总组合物的重量计。除非另外指明，有关所列成分的所有重量均基于活性物质的含量，因此它们不包括在市售材料中可能包含的溶剂或副产物。本发明的组合物和方法可包含、由或基本上由下列因素组成本文所述的本发明基本要素和限定条件，以及本文所述的或其它可用于旨在供伴侣动物消费的组合物中的任何附加或任选成分、组分或限定条件。装置本发明的装置优选包含组合物。本发明装置的非限制性实例包括瓶子、罐子、容器、以及它们的组合。优选地，所述装置是透明的。透明装置可包括允许使用者透过装置看见组合物的无色和有色装置。所述装置包括材料。可用于本发明中的材料的非限制性实例包括聚对苯二曱酸乙二醇酯(PET)、乙二醇改性的聚对苯二曱酸乙二醇酯(PETG)、定向聚丙烯(OPP)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、尼龙、聚对苯二曱酸乙二酯聚酯(PETP)、聚苯、以及它们的组合。优选地，本发明的材料为PET。组合物本发明的装置优选包含组合物。当被置于由本文所述的材料制成的装置中时，可使本发明的组合物稳定。本发明的组合物包含去氧肾上腺素、去氧肾上腺素的游离和加成盐形式、以及它们的混合物。去氧肾上腺素的非限制性盐包括盐酸去氧肾上腺素和氢溴酸去氧肾上腺素。本发明的组合物包含的去氧肾上腺素量均按每剂量所述组合物计在约0.OOOlmg至约60mg去氧肾上腺素，约0.01至约30mg，约0.01至约20mg,和约5mg至约10mg去氧肾上腺素的范围内。作为非限制性实例，本发明的实施方案可包含每剂量约10mg的去氧肾上腺素。本发明的另一个实施方案可包含每剂量约5mg的去氧肾上腺素。本发明的组合物包含的去氧肾上腺素量按所述组合物的重量计可在约0.0001%至约2%,约0.0001%至约1%,约0.001°/。至约0.5°/。，或约0.01%至约0.25%的范围内。当所述組合物具有约2至约6.5,约2至约5,约3.5至约5，和约4至约5的pH时，本发明的组合物可获得增强的稳定性。作为非限制性实例，本发明的组合物可包含一种或多种酸化剂以达到并保持所述PH。可通过已知的和常规的方法将酸性调节至并维持在需要的范围。如本文所用，酸化剂是指加入到组合物中以降低所述组合物PH的物质。有机和无机可食用酸可用来调节本文组合物的pH。该酸可以其未解离的形式或者可选择地以其各自盐的形式存在，例如磷酸氬钾或磷酸氢钠、磷酸二氢钾或磷酸二氢钠盐。例证性的酸为可食用的有机酸，其包括柠檬酸、苹果酸、富马酸、己二酸、磷酸、葡萄糖酸、酒石酸、抗坏血酸、乙6酸、或它们的混合物。本发明的组合物优选基本上不含醛。如本文所用，基本上不含醛是指所述组合物包含按所述组合物的重量计小于约0.1%,或小于约0.05%,或小于约0.01°/。的所有醛(即包含至少一个醛部分的化合物)。本发明人已发现，在制备时将本发明组合物配制成基本上不含趁可抵消组合物在储存状态期间生成若干量醛的潜在可能性。醛是普通技术人员熟知的化合物。人们熟知，风味剂可用于健康产品中以改善消费者的接受性，并且许多此类风味剂在结构上为醛。例如，樱桃风味剂的特征化合物包括苯曱醛和对曱基苯曱醛。然而，发明人已发现，这些相同的风味剂还通常造成本文所用去氧肾上腺素的降解。本发明人已发现，如本文所指定，基本上移除醛可大大稳定所得组合物。附加药物活性物质'本发明的组合物还可包含至少一种附加药物活性物质。药物活性物质易于被普通技术人员所知，并且同样地所述活性物质不受本文所提供的说明书的束缚。附加药物活性物质的非限制性实例可包括但不限于镇咳药、抗组胺剂、非镇静性抗组胺剂、减充血剂、祛痰剂、止痛药、解热抗炎剂、局部麻醉剂、抗炎剂、镇痛剂、草本药物、维生素、补充剂、抗氧化剂、天然成分、矿物质、能量增强成分、睡眠辅助剂和免疫系统增强成分、以及它们的混合物。附加药物活性物质的非限制性实例包括但不限于右美沙芬、对乙酰氨基酚、麻黄碱、伪麻黄碱、苯丙醇胺、布洛芬、阿司匹林、酮洛芬、愈创甘油醚、氨溴索(ambroxyl)、溴已新、苯海拉明、氯苯那敏、多西拉敏、曲普利啶、氯马斯汀、美吡拉敏、异丙嗪、西替利嗪、氯雷他定(loratidine)、羟考酮、氢可酮、萘普生、溴笨那敏、卡比沙明、咖啡因、苯佐那酯、非尼拉^t、芬太尼、阿扎他定(azatedine)、地氯雷他定、卡马西平、丁丙诺啡、氢吗啡酮、吲哚美辛、羟吗啡酮、苯酚、可待因、5-氨基水杨酸、双氯芬酸(dichlophenac)、舒林酸、丙酸氯地米;^(beclomethaxone)、美洛昔康、非诺洛芬(fenoproten)、莫米松、薄荷醇、苯佐卡因、双嘧达莫、甲基东莱菪碱、游离形式和加成盐形式、春黄菊、西番莲、维生素C、维生素D、维生素B、松果菊、褪黑激素、绿茶、姜黄色素、锌、硒、钙、瓜拉纳、益生菌、以及它们的混合物。优选地，所述附加药物活性物质包括但不限于右美沙芬、对乙酰氨基酚、多西拉敏和愈创甘油醚。本发明的组合物可包含至少一种附加药物活性物质，至少一种附加药物活性物质中每一种的含量按每剂量所述组合物计在约零(0)mg至约l，OOOmg，或约2.5mg至约750mg，或约5mg至约650mg的范围内。本发明的组合物可包含按所述组合物的重量计约0%至约15%,或者0.0001°/。至约10%,或约0.001%至约7%，或约0.01°/。至约5%的量的附加药物活性物质。甜味剂物质的味道，以及提供一定的浓郁性和稠密度。当本发明组合物中含有甜味剂时，所述組合物可包含均按所述组合物的重量计约0.0001%至约30%，约0.0001%至约20%,或约0.0001%至约10%,或约0.0001%至约2%，或约0.05%至约1.0%的甜味剂。本发明的甜味剂可以是人造甜味剂和/或天然甜味剂。人造甜味剂的非限制性实例选自由下列组成的组糖精钠、丁磺氨钾、三氯半乳蔗糖、天冬甜素、甘草酸单铵盐、新橙皮苷二氲查耳酮、奇甜蛋白、纽甜(neotame)、环拉酸盐、以及它们的混合物。一般来讲，当用于增甜组合物中时，此类人造甜味剂为固体，例如本发明中的那些。当本发明的组合物中含有人造甜味剂时，所述组合物可包含按所述组合物的重量计约0.0001%至约5%,约0.0001%至约3.5%,或约0.0001%至约2.0%,或约0.0001%至约1.0%，或约0.05°/。至约1.0%的人造甜味剂。天然甜味剂的非限制性实例包括蔗糖、果糖、葡萄糖、甘油、山梨醇、麦芽糖醇和甘露糖醇、以及它们的组合。可使用通常为液体形式的蔗糖或普通糖。然而，蔗糖可水解成其糖组分，即葡萄糖和杲糖。葡萄糖是醛，因此较不适用于本文中。然而，本文发明人发现，甜味剂对去氧肾上腺素的影响小于传统含醛风味剂和芳香化物对去氧肾上腺素的影响。虽然如此，但是如果使用美化剂的话，除了包含无醛美化剂之外，当使用少量甜味剂时可获得稳定性的改善，使得所述组合物如本文所述保持基本上不含醛。较不易经水解成单糖的较高纯度级别的甜味剂也可有助于降低醛的含量。还可使用高果糖玉米糖浆，然而这是不适宜的，因为它包含醛。本发明的组合物可包含天然甜味剂例如蔗糖。如果液体溶液中含有天然甜味剂，则天然甜味剂的含量按所述天然甜味剂溶液的重量计在约5%至约30%，或约10%至约25%的范围内，其中所述天然甜味剂溶液的含量按重量计为约15°/至约20%。如果存在天然甜味剂但未含在液体溶液中，则天然甜味剂的含量按所述组合物的重量计在约4%至约20%，或约8%至约17%的范围内，其中所述天然甜味剂溶液的含量按所述组合物的重量计为约10%至约13%。附加成分通常与呼吸道疾病和症状治疗产品有关的任何或所有组分可按需要使用，或者用作本文的附加成分。附加成分的非限制性实例包括溶剂、还原剂、氯化物盐、无醛美化剂、冷却剂、着色剂、防腐剂、芳香剂、以及它们的组合。溶剂本发明的组合物可包含溶剂。在一个实施方案中，所述溶剂是水溶性的或水易混溶的。如本文所用，溶剂是指用于溶解去氧肾上腺素和/或其它药物活性物质的物质。溶剂的非限制性实例可选自水、丙二醇、乙醇、甘油、山梨醇、以及它们的混合物。在一个实施方案中，所述溶剂选自水、丙二醇、乙醇、聚乙二醇(PEG)、以及它们的混合物。还可以是溶剂的混合物，其可用于本发明的某些产品形式中。例如，在其中所述产品形式为酏剂、填充液体的胶囊或填充液体的药糖块的情况下，所述溶剂可任选地为丙二醇、乙醇和水的混合物。此外，例如，当所述产品形式为填充液体的胶嚢或填充液体的药糖块时，所述溶剂可任选地为PEG和水。组成混合物的每种溶剂的含量取决于活性物质的溶解度以及配制人员所寻求的美学有益效果。例如，对本发明组合物而言，所述组合物可任选地包含按所述组合物的重量计约40%至约95°/。，或约50%至约90%,或约960%至约85%的总溶剂。螯合剂本发明的组合物可任选地包含螯合剂。已发现，痕量重金属离子可催化自氧化反应，所述反应可影响最终组合物的稳定性。因此，所述组合物可任选地包含螯合剂。螯合剂是普通技术人员所熟知的。螯合剂的非限制性实例包括但不限于乙二胺四乙酸(EDTA)的二钠盐和钙盐、乙二胺四乙酸四钠、六偏磷酸钠(SHMP)、柠檬酸、磷酸、二(羟乙基)甘氨酸、8-羟喹啉、以及它们的混合物。还可使用三价金属螯合剂，例如与铁配合的半乳甘露聚糖。在本文组合物包含螯合剂的情况下，所述组合物可任选地包含按所述组合物的重量计约0.0001%至约1%,或约0.001°/。至约0.5%,或约0.01%至约0.3%的螯合剂。还原剂本发明的组合物还可任选地包含还原剂。包含还原剂可对用于本发明中的药物活性物质具有有益的化学稳定功效。因此，可用于所述组合物中的还原剂取决于所选的活性物质及其溶解度。如本文所用，所述还原剂为氧化还原电势低于药物活性物质或其它旨在辅剂的物质，所述辅剂旨在防止氧化反应。因此，还原剂比药物活性物质或其它辅剂更易被氧化，并且可在氧化剂存在下生效。还原剂具有"电极电位值"。所述电极电位值由Nernst公式限定，并且可使用标准电化学参比电池来测定。因此，所得值被称为"标准电极电位，，或E0，以伏特(V)为单位测定。不同物质标准电极电位的比较可用于评定不同还原剂的效力。用于本发明中的还原剂可任选地具有大于约-0.119V,或约-0.119V至+0.250V的E0值。例证性的还原剂选自偏亚硫酸氢盐和亚碌u酸氢盐(包括它们的钠盐和钾盐)、二硫苏糖醇、硫脲、硫代硫酸钠、巯基乙酸、叔丁基对苯二酚(TBHQ)、乙酰基半胱氨酸、对苯二酚、它们的盐和它们的混合物。在使用还原剂的情况下，本发明的组合物可包含按所述组合物的重量计约0.001%至1%,或约0,01%至约0.5%,或约0,05%至约0.1%的还原剂。逸本发明的组合物可任选地包含盐，例如氯化物盐。所述盐还进一步证明可提供稳定电位的有益效果。盐的非限制性实例包括氯化钠、氯化钾、氯化铵、以及它们的混合物。在所述组合物包含盐的情况下，所述组合物可任选地包含按所述组合物的重量计约0.0001%至约2%，或约0.25%至约1%的盐。此类盐可减緩药物活性物质从药物活性物质盐酸盐中的分离。例如，含有氯化物盐可减緩去氧肾上腺素从盐酸去氧肾上腺素中的分离。无醛美化剂本发明的组合物还可任选地包含无醛美化剂。如果期望提供美学上可接受的组合物，则本发明还可提供任选的替代物来代替包含显著量的醛的典型风味剂和芳香化物。此类替代物在本文中被称为无醛美化剂。本发明人已发现，典型的风味剂和芳香化物可被无醛美化剂例如风味剂组分所替代以配制气味和味道类似于櫻桃或其它所期望风味剂的风味剂，所述风味剂组分选自由下列组成的组酯、酮和醇、以及甜味剂、以及它们的混合物。作为进一步的实例，本发明的组合物可包含无醛美化剂例如酯，所述酯选自由下列组成的组丁酸乙酯、乙酸苄酯、丁酸苄酯、异戊酸烯丙酯、己酸烯丙酯、2-甲基丁酸乙酯、乙基曱基苯基缩水甘油酸酯、以及它们的混合物。本发明的组合物可任选地包含按所迷组合物的重量计约0.0001%至约5%,或约0.01%至约2°/。，或约0.025%至约1.5%的无醛美化剂。使用这些果味酯可易于产生类似于樱桃和浆果风味的风味。在使风味剂具有特色和持久性方面，风味剂的浓郁性也是重要的。为此目的，可使用酮例如紫罗兰酮。作为举例说明，羟苯基丁酮(4-(对羟基苯基)-2-丁酮，羟苯基丁酮)与痕量紫罗兰酮可提供此浓郁性。作为进一步的实例，可将化合物例如顺式-3-己烯醇和乙酸反式-2-己烯酯加入到风味剂中。呋喃酮和麦芽酚可增添类似蜜饯的微妙感。此外，本发明的组合物可任选地包含低醛果汁浓缩物作为调味剂。本发明的方法在另一个实施方案中，本发明涉及治疗呼吸道疾病的方法，所述治疗方法包括使需要此类治疗的哺乳动物口服如本文所述的组合物。如本文所用，术语"呼吸道疾病，，包括许多呼吸道疾病，包括病毒感染例如流行性感冒和感冒，以及过敏、窦炎、鼻炎等。如本文所用，与呼吸道疾病相关的术语"治疗"是指施用所述组合物以预防、緩减、改善、抑制或减轻一种或多种呼吸道疾病症状或呼吸道疾病自身，或任何与需要其的哺乳动物受试者体内、优选人体内呼吸道疾病相关的类似有益效果。本发明还涉及预防方法，所述预防方法包括预防哺乳动物体内出现呼吸道疾病或其相关症状，例如当哺乳动物易于患有呼吸道疾病但仍未诊断患有所述疾病时；抑制呼吸道疾病或其相关症状；和/或减緩、扭转或治愈呼吸道疾病或其相关症状。在本发明方法涉及预防呼吸道疾病的情况下，应当理解，术语"预防"不需要完全阻止呼吸道疾病。相反，如本文所用，术语"预防"等涉及技术人员确定(例如冬季人体内)呼吸道疾病易患性的能力，以使得所述组合物的施用可在与所述疾病相关症状出现之前进行。本发明还涉及痊愈方法，所述痊愈方法包括增强哺乳动物能量和增强免疫系统的组合物。呼吸道疾病可呈现多种症状中的任何一种，例如流鼻涕、鼻腔或胸腔发闷、咳嗽、打喷噢、压迫感、头痛、疼痛、发热或喉痛。所治疗的哺乳动物可以是人。如本文所用，与哺乳动物相关的术语"口服"是指哺乳动物吞咽、或在指导下吞咽、或咽下一种或多种本发明的组合物。在其中指导人吞咽所述组合物的情况下，此类指导可以是教导和/或告知人使用所述组合物可以和/或将会对呼吸道疾病提供緩解作用(例如緩解症状，无论是短效的还是长效的)(例如緩解充血)的那些。例如，此类指导可以是口头指示(例如，通过来自如下方面的口头说明例如医师、药剂师或其它保健专家、无线电或电视媒体(即广告))，或书面指导(例如，通过来自如下方面的书面指导如医师、药剂师或其它保健专家(例如手稿)、专业销售人员或組织(如通过例如营销手册、小册子或其它传播信息的附件)、书面媒体(例如因特网、电子邮件或其它计算机相关媒体)、和/或与组合物有关的包装(例如，包含组合物的容器上的标签))。如本文所用，"书面"是指通过文字、图像、符号和/或其它可见或可触知的描述符例如布莱叶盲文。此类信息不需要使用用于本文中的实际文字，例如"呼吸道"、"疾病"或"哺乳动物"，但可设想在本发明的范围之内使用传达相同或相似意思的文字、图片、符号等。给药可基于按需要或按要求，例如每月一次、每周一次或每日一次，包括每日多次，例如每日至少一次、每日两次、每日三次或每日四次或更多次。组合物的施用量可取决于多种因素，包括哺乳动物的综合健康性、哺乳动物类型、年龄、性别或症状严重程度。在本文的一个实施方案中，所述装置递送施用于哺乳动物的组合物，所述组合物每剂量的总剂量容量为约5mL至约50mL,或约10mL至约30mL的组合物。试剂盒本发明还可包括试剂盒。本发明的试剂盒可包括容纳在装置中的组合物；其中所述组合物包含药物活性物质，所述药物活性物质选自由下列组成的组去氧肾上腺素、其游离和加成盐形式、以及它们的混合物；并且其中所述装置包括选自下列组成的组的材料聚对苯二曱酸乙二醇酯(PET)、乙二醇改性的聚对苯二曱酸乙二醇酯(PETG)、定向聚丙烯(OPP)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、尼龙、聚对苯二曱酸乙二酯聚酯(PETP)、聚苯、以及它们的组合。所述试剂盒还包括至少一种附加药物活性物质。所述试剂盒还包括实际尺寸、样本尺寸或这两种尺寸的本发明附加组合物。所述试剂盒还包括与包含在所述装置中或者附着在所述装置外面的组合物相配的附加组合物。例如，如果包含在装置内的组合物为用于减轻充血的组合物，则相配组合物可用于减轻头痛。同样，如果装置内的组合物为用于治疗流鼻涕、鼻腔或胸腔发闷、咳嗽、打喷咬、压迫感、头痛、疼痛、发热或喉痛的组合物，则相配组合物可以是维生素。所述试剂盒还包括优惠巻、折扣或广告。所述试剂盒还包括一套说明书。这些说明书也可包括图解。实施例下列实施例进一步描述和证明了本发明范围内的实施方案。所给出的这些实施例为了举例说明目的，不可看作是对本发明的限制。实施例以下是本发明组合物的各种示例性非限制性实施例。<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>绿色调，得自SensientpHa簡ceuticalsTech,St.Louis,MO,USA通过首先将丙二醇、醇和甘油加入到干净的容器中来制备实施例1和2。加入附加药物活性物质包括例如对乙酰氨基酚、右美沙芬和多西拉敏，然后加入风味剂，并且搅拌直至溶解。在一个单独的容器中，加入水来溶解去氧肾上腺素、着色剂、緩沖剂、甜味剂和乙二胺四乙酸。将所述水溶液加入到丙二醇溶液中。将所得组合物与甜味剂溶液和额外的水混合，并且搅拌所述组合物直至均匀，然后放置到由材料PET构成的装置中。<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>冷却剂,得自TakasagoInternationalCorp-，Tokyo,Japan风味剂，得自IFF,Dayton,NJ，USA着色齐4，得自SensientpHar咖ceuticalsTech,St.Louis，MO,USA通过首先将丙二醇和醇加入到干净的容器中，来制备实施例3和4。加入附加药物活性物质包括例如对乙酰氨基酚和右美沙芬，然后加入风味剂，并且搅拌直至溶解。在一个单独的容器中，加入水来溶解去氧肾上腺素、着色剂、緩冲剂和甜味剂。将所述水溶液加入到丙二醇溶液中。将所得组合物与蔗糖甜味剂溶液和额外的水混合，并且搅拌所述組合物直至均匀，然后放置到由材料PET构成的装置中。<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>义或定义矛盾时，应当服从在本发明中赋予该术语的含义或定义。虽然已经举例说明和描述了本发明的具体实施方案，但是对于本领域技术人员来说显而易见的是，在不背离本发明实质和范围的情况下可以做出多个其他改变和变型。因此，权利要求书意欲包括在本发明范围内的所有这样的改变和变型。权利要求1.一种透明装置，所述透明装置包括容纳在装置中的组合物；其中所述组合物包含药物活性物质，所述药物活性物质选自由下列组成的组去氧肾上腺素、其游离和加成盐形式、以及它们的混合物；并且其中所述装置包括选自下列组成的组的材料聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、乙二醇改性的聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、定向聚丙烯(OPP)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、尼龙、聚对苯二甲酸乙二酯聚酯(PETP)、聚苯、以及它们的组合；优选地其中所述材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。2.如权利要求1所述的透明装置，其中所迷组合物具有2至6.5,优选2至5的pH。3.如前述任一项权利要求所述的透明装置，所述透明装置包含按所述组合物的重量计0.0001%至2%的药物活性物质。4.如前迷任一项权利要求所述的透明装置，其中所述组合物还包含甜味剂；其中所述甜味剂包括人造甜味剂；其中所述人造甜味剂选自由下列组成的組糖精钠、丁磺氨钾、三氯半乳蔗糖、天冬甜素、甘草酸单铵盐、新橙皮苷二氢查耳酮、奇甜蛋白、纽甜(neotame)、环拉酸盐、以及它们的混合物；并且其中所述组合物包含按所述组合物的重量计0.0001%至1%的所述人造甜味剂。5.如前述任一项权利要求所述的透明装置，其中所述组合物还包含至少一种附加药物活性物质；其中所述附加药物活性物质选自由下列组成的组镇咳药、抗组胺剂、非镇静性抗组胺剂、减充血剂、祛痰剂、止痛药、解热抗炎剂、局部麻醉剂、抗炎剂、镇痛剂、草本药物、维生素、补充剂、抗氧化剂、天然成分、矿物质、能量增强成分、睡眠辅助剂和免疫系统增强成分、以及它们的混合物。6.如前述任一项权利要求所述的透明装置，其中所述组合物还包含螯合剂；其中所述螯合剂选自由下列组成的组乙二胺四乙酸(EDTA)、乙二胺四乙酸四钠、六偏磷酸钠(SHMP)、柠檬酸、磷酸、二(羟乙基)甘氨酸、8-羟喹啉、它们的盐和它们的混合物；并且其中所述组合物包含按所述组合物的重量计0.0001%至2%的所述螯合剂。7.如前述任一项权利要求所述的透明装置，其中所迷组合物还包含附加成分，所述附加成分选自由下列组成的组溶剂、还原剂、无酪美化剂、氯化物盐、冷却剂、着色剂、防腐剂、芳香剂、以及它们的组合。8.如前述任一项权利要求所述的透明装置，其中所迷装置递送每剂量5mL至50mL的所述組合物。9.如前述任一项权利要求所述的透明装置，其中所述组合物每日施用至少一次。10.—种试剂盒，所述试剂盒包括容纳在装置中的组合物；其中所述组合物包含药物活性物质，所述药物活性物质选自由下列组成的組去氧肾上腺素、其游离和加成盐形式、以及它们的混合物；并且其中所述装置包括选自下列组成的组的材料聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、乙二醇改性的聚对苯二曱酸乙二醇酯(PETG)、定向聚丙烯(OPP)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、尼龙、聚对苯二曱酸乙二酯聚酯(PETP)、聚苯、以及它们的组合。11.如权利要求10所述的试剂盒，所述试剂盒还包括一套说明书。12.如权利要求10或11所述的试剂盒，其中所述组合物还包含至少一种附加药物活性物质。13.如权利要求10、11或12所述的试剂盒，其中所述试剂盒还包含至少一种附加药物活性物质。全文摘要本发明涉及一种透明装置，所述透明装置包括容纳在装置中的组合物；其中所述组合物包含药物活性物质，所述药物活性物质选自由下列组成的组去氧肾上腺素、其游离和加成盐形式、以及它们的混合物。还公开了试剂盒，所述试剂盒包括容纳在装置中的组合物；其中所述组合物包含药物活性物质，所述药物活性物质选自由下列组成的组去氧肾上腺素、其游离和加成盐形式、以及它们的混合物。文档编号A61K31/137GK101631539SQ200780014329公开日2010年1月20日申请日期2007年4月20日优先权日2006年4月21日发明者伊莱恩·罗斯·科斯泰恩,凯利·李·马丁,加印塔·埃克纳特·卡诺尔卡尔,尼兰詹·拉姆吉,托马斯·爱德华·许特,拉迪卡·R·伊耶,苏珊·伊莱恩·克里斯,达朗·K·阿纳,道格拉斯·威廉姆·格莱德希尔申请人:宝洁公司