注射器装置的制作方法

专利名称：注射器装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种包括配量组件和容器的医药输送系统。具体地， 本发明涉及包括可在连接位置和非保持位置之间运动的连接机构的 配量组件，其中在所述连接位置处驱动机构在远端方向内的运动被传 递给致动器，在所述非保持位置处这种运动不被传递给致动器。此外， 本发明涉及在医药输送系统中使用的配量组件和在医药输送系统中 使用的容器。最后，本发明涉及包括配量组件的医药输送系统，其中 所述配量组件具有用于防止配量组件的驱动柄在远端方向运动的器 件。
背景技术：
大体而言，为了提供希望很好地被特定病人群接受的优异的药物 输送装置，使得药品输送系统具有更大的多样性可以有助于病人。因 为可购得的输送系统的数量在增加，因此大量不同类型的药物保持药 筒或容器被经销。这些类型的容器中的大部分在各个方面均存在不 同。
每个药物容器不仅可以填充有从大量不同药物中选择的特定类 型的药物，而且在容器中也可以容纳同样等级的不同种类药物(例如 快速胰岛素或长效胰岛素)以及不同浓度的每种特定药物。
此外，可以引入不同容器容量从而根据具体用户的需要来定制每 个容器和输送系统。可以通过改变容器的长度或直径来提供不同的容 器容量。这些改型经常意味着需对药物输送系统的配量组件进行相应 改型，以便使得驱动元件具有特定沖程以将药物从容器中排出或者提 供最佳的配量精度。每个具体输送系统的设计要求(例如，被容纳在 容器内的活塞需要的滑动摩擦)可以导致不同药物容器之间的进一步 区别。
为了区别大量不同的可用容器，已经产生大量的容器编码和连接
系统。以下的机械编码和连接系统是本领域已知的
US 5,611,783涉及笔形注射器，该笔形注射器具有可以包括安瓿(ampoule)的远端部分以及包含剂量i殳定和驱动才几构的近端部分。 近端部分和远端部分具有互锁卡口连接器件。可以提供突出来形成能 确保某远端部分仅被用于与某近端部分连接的式样。
WO 03/017915 Al公开了具有远端的药筒，该远端设置有机械编 码。机械编码可以是圆形突出的形式，其中圆形外直径专用于包含在 药筒中的特殊浓度的胰岛素。
US 5,693,027公开了一种使标准药筒适用于选定注射器的塑料顶 部。该塑料顶部可以设置有用于与注射器内的相应器件键接合的器 件，从而当将药筒被安装于注射器内时保持其不可旋转。在一些类型 的注射器中，在药筒和注射器之间的这种键接合被进一步用于确保仅 使用某种类型的药筒。
US 6,648,859 B2公开了 一种药品药筒组件，该药品药筒组件可用
于药物输送笔的可再用笔主体组件。为了避免交叉使用，笔主体组件
和药品药筒键合，即可以通过相应螺紋和槽、卡口螺紋和槽、咬合件
或以反转鲁尔锁(Luer-Lock)方式配合的 一对突片将它们螺紋地接合。 选择配合构件以防止与其它组件的交叉使用，例如，螺紋的螺距可以
呈角度为仅彼此配合并且不与其他组件配合。
在DE201 10 690中描述了又一种现有4支术系统。
US 5，584，815公开了锁定和拉回才几构，该才几构防止了当计量和注
射时导螺杆的旋转。在改变药筒期间拉回套筒卸载拉回键以便使得导
螺杆能够自由旋回到其原位置。
本发明的优选实施例的 一 个目标是提供现有系统的替代品。此
外，本发明的优选实施例的 一 个目标是提供具有大量可能编码几何构
形的药物输送系统。
此外，本发明的优选实施例的一个目标是提供编码系统，其中当
不考虑对于兼容容器/配量组件组的具体选择而使得预定医药输送系
统的容器和配量组件彼此连接/分离(锁定/解锁)时，使用者进行基
本相同操作的紧固/连接/锁定运动。
此外，本发明的优选实施例的一个目标是提供直观且简单的紧固
机构从而将容器紧固于配量组件。
此外，本发明的一个目标是提供医药输送系统，其中可以减少或
甚至消除玻璃药筒的公差影响。此外，本发明的一个目标是提供具有当改变容器时允许复位致动 器的替代机构的医药输送系统。

发明内容
在第一方面，本发明涉及一种医药输送系统，其包括
-容器，其适于在腔室内容纳药物，通过所述容器和滑动设置的
活塞来限定该腔室，所述活塞可在远端方向内朝向出口运动从而减少
所述腔室的容量并且通过所述出口将所述药物排出； -配量组件，其适于被紧固于所述容器并且包括
-用于使得所述活塞在所述远端方向内前进的致动器，
- 使得所述致动器在所述远端方向内前进的驱动机构，以
及
- 可在远端位置和近端位置之间运动的连接机构，其中在 所述远端位置处所述驱动4几构在所述远端方向内的运动不^t传 递给所述致动器，在所述近端位置处所述驱动机构在所述远端方 向内的运动被传递给所述致动器，从而所述活塞在所述远端方向 内运动并且所述药物被排出；以及
-其中，所述容器和所述配量组件中的一者限定一个或多个径向 延伸的紧固突起，在将所述容器紧固于所述配量组件期间每个所述径 向延伸的紧固突起均接合所述配量组件和所述容器中的另 一者的相 应径向延伸的紧固槽，从而将所述容器紧固于所述配量组件；并且
-其中，所述容器和所述连接机构中的一者限定一个或多个径向 延伸的保持突起，在将所述容器紧固于所述配量组件期间每个所述径 向延伸的保持突起均接合所述连接机构和所述容器中的另一者的相 应径向延伸的保持槽，从而所述连接机构从所述远端位置运动到所述 近端位置。
与容器的玻璃药筒适于使连接机构从远端位置运动到近端位置 的医药输送系统相比，本发明提供的优点在于，减小了公差链(chain of tolerances )。在常规系统中，在配量组件和连接机构之间的公差链 取决于药筒保持器和玻璃药筒的公差。因为与使用玻璃模制相比，使 用塑料模制可以更便宜地获得预定的公差水平，所以本发明提供了对 于现有系统的便宜的替代品。在本发明的上下文中，术语"医药输送系统"应该被理解为能够 管理含有药物的可流动药品的任意系统。医药输送系统的示例是输液
泵应用、配量器、笔形配量器、电动配量器以及例如AutoPen (TM) 的自动注射器。
本发明可被应用于能够将药物从容器输送到使用者的所有种类 的药物输送装置，其中该容器适于被连接于输送装置的配量组件。该 输送装置可以包括用于药品的经皮、皮下、静脉、肌肉或肺部给药的 任意输送装置。
如这里所使用的，术语"药物，，意味着包括能够以受控方式流经 输送器件(例如中空针头)的任意含有药物的可流动药品，例如液体、 溶液、凝胶或细小悬浮物。代表性药物包括例如肽、蛋白质(例如胰 岛素、类胰岛素和C-肽)和激素的成药、生物诱导或活性剂、激素及 基因基药剂、营养处方以及固体(配药)或液体形式的其他物质。
容器的腔室可以由容器的一个或多个侧壁以及滑动设置的活塞 所限定。在多数实施例中，容器的至少一部分是环形的(即具有圆筒 形横截面)并且限定圆筒形空腔，活塞被接收在该空腔中。容器的远 端可以包括密封件，其可被套管穿透从而允许容纳在腔室内的药物通 过该套管被排出。容器的远端可以适于被附连到保持套管的保持器。 作为一个示例，容器的远端可以包括螺紋，该螺紋适于与套管保持器 的相应螺紋配合从而允许套管保持器被旋拧到容器上。
在一个实施例中，容器包括药筒保持器和限定所述腔室的药筒。 药筒和药筒保持器可以是两个独立元件，并且药筒可以被摩擦地保持 在药筒保持器内。在一个实施例中，药筒由玻璃制成并且药筒保持器 由非玻璃材料制成以便保护玻璃药筒。药筒可以被不可移除地保持在 药筒保持器中，这样如果将药筒从药筒保持器上移除则不能用手且不 使用工具来实现再次附连。这提供了如下优点，即当药筒已经排空时 不能再次使用药筒保持器，从而具有错误药物的药筒不能被插入药筒 保持器中并通过使用配量组件而被分配。药筒保持器和药筒可以限定 一体元件，即形成一个元件而没有接缝。这样的一体元件可以作为由 合成树脂(例如Topas ( R)或聚丙烯)制成的模制品而被成型。这样 的模制品可以包括在模制期间成型的紧固和编码几何构型。然而，可 以使用适于被容纳在容器内的具体药物的长期储存的任意材料。容器的出口可以适于配合于套管或针头或针头接口或输液器或 适于提供到达被容纳在容器内的药物的流体通路的任意其它流体连 通的导管，或者该出口适于被套管或针头或针头接口或输液器或适于 提供到达被容纳在容器内的药物的流体通路的任意其它流体连通的 导管所限定。
在本发明的上下文中，术语"凹进"和"突起"仅被用于径向延 伸的构件/元件/器件，并且"缺口，，和"突出"仅被用于轴向延伸的 构件/元件/器件。然而，"凹进"和"缺口"应该被看作是同义的，并 且"突起，，和"突出"应该被看作是同义的。致动器可以适于邻接/ 接合活塞，从而致动器在远端方向内的运动导致活塞在远端方向内运 动。在大多数实施例中，致动器在近端方向内的运动导致致动器与活 塞脱离，而活塞还保持在相同的轴向位置，从而致动器在近端方向内 的运动不会导致空气被吸入容器的腔室内。
驱动机构可以包括可由医药输送系统的外表面到达的配量旋钮 以便允许使用者设定剂量。配量旋钮可以限定配量组件的近端。在一
个实施例中，使用者通过如下方式来设定剂量绕医药输送系统的主 轴线旋转配量旋钮从而使得配量旋钮在近端方向内运动。当剂量被设 定后，可以通过在远端方向内驱使配量旋钮来排出剂量，从而排出药 物。
所述容器和所述配量组件中的一者限定一个或多个径向延伸的 紧固突起，在将所述容器紧固于所述配量组件期间每个所述径向延伸 的紧固突起均接合所述配量组件和所述容器中的另一者的相应径向 延伸的紧固槽，从而将所述容器紧固于所述配量组件。在一个实施例 中，容器限定多个(例如一个、两个、三个、四个或五个)径向延伸 的紧固突起，并且配量组件限定相应数量的径向延伸的紧固槽。在另 一个实施例中，配量組件限定多个紧固突起并且容器限定相应数量的 紧固槽。
紧固突起和紧固槽的特定组可以被构造成容器被紧固于配量组
些实施例中，紧固过程包括在初始轴向运动和旋转锁定运动之间的中 间运动，其中该中间运动包括并发的相对旋转和轴向运动。
此外，所述容器和所述连接机构中的一者限定一个或多个径向延伸的保持突起，在将所述容器紧固于所述配量组件期间每个所述径向 延伸的保持突起均接合所述连接机构和所述容器中的另一者的相应 径向延伸的保持槽，从而所述连接机构从所述近端位置运动到所述远 端位置。
在一个实施例中，容器在其内表面上限定多个(例如两个、三个、 四个或五个)保持突起，并且连接机构在其外周向表面上限定相应数 量的保持槽。在另一个实施例中，保持突起被限定在连接机构的外表 面上并且所述保持槽被限定在容器的内表面上。
在一个实施例中，保持槽被限定在连接机构的外表面中，这样槽 从连接机构的外表面(并且朝向连接机构的中心轴线)径向延伸到连 接机构内。此外，在所述实施例中，保持突起被限定在容器的内表面 上，即，使其延伸离开所述表面并朝向容器的中心轴线。
在另一个实施例中，保持槽被限定在容器的内表面内，这样槽从 容器的内表面径向延伸到容器内，即远离容器的中心轴线。在所述另 一个实施例中，保持突起从连接机构的外表面径向向外延伸，即远离 连接机构的中心轴线。
在一个实施例中，当容器被紧固于配量组件时，配量组件的至少 一部分围绕容器的至少一部分，例如配量组件的远端/远端部分可以围 绕容器的近端/近端部分。此外，当容器被紧固于配量组件时，容器的 至少一部分可以围绕连接机构的至少一部分。作为一个示例，容器的 近端部分/近端可以围绕连接机构的远端部分。连接机构的至少 一部分
可以被接收在配量组件内，例如，这样大部分或全部连接机构;故配量 组件围绕。可以意识到，可以颠倒元件的上述径向次序，例如，使得 当所述两个元件被紧固于彼此时容器可以围绕配量组件。
在一个实施例中，在紧固期间容器被插入到连接机构和配量组件 之间，这样容器的外部分被连接于配量组件并且容器的内部分被连接 于连接机构。所述外部分可以是紧固突起。所述内部分可以是保持突 起。
每个所述一个或多个保持槽可限定第一槽部分，在容器被紧固于 配量组件期间所述第 一槽部分适于引导相应的保持突起进入保持槽 的第二槽部分内。所述第二槽部分的形状可以被制成允许容器和连接 才几构之间具有相对旋转运动。第一槽部分的大体方向和第二槽部分的大体方向可以限定不同
于180度的角度。在本发明上下文中，术语"大体方向"应该被理解 为如下的直线方向该直线位于槽内使得该直线上任意点到槽的两个 相对侧壁中每个侧壁的距离是相等的。在一个实施例中，第一槽部分 的大体方向相对于第二槽部分的大体方向限定了在20至80度之间 (例如在30至60度之间)的角度。
为了允许保持突起被接收在保持槽内，第 一槽部分可以限定保持 槽的入口 。入口的至少一部分可以被限定在连接机构的面向远端表面 上。在一个实施例中，保持槽被限定在连接机构的外周向表面内从而 槽从连接机构的表面延伸到连接机构内。在该实施例中，第一槽部分 在配量组件的远端处开始，从而入口被限定在连接才几构的远端表面 内。因此，通过使得容器在近端方向内(朝向配量组件)前进，容器 的相应保持突起通过经由入口运动到第一槽部分内而被接收在所述 槽部分内。当进一步轴向和/或旋转运动时，保持突起从第一槽部分运 动到第二槽部分内。
第二槽部分的形状可以被制成当保持突起位于第二槽部分内时，
容器在近端方向内的平移/轴向运动导致连接机构朝向近端位置运动。 第二槽部分可以限定面向近端和/或远端側壁。当容器相对于配量组件 进行近端运动时，保持突起的面向近端表面可以邻接第二槽部分的面 向远端侧壁，从而容器的所述近端运动被传递到连接机构。因此，在 容器被紧固于配量组件期间，连接机构可以从远端位置运动到近端位 置。
第二槽部分可以分别在容器或连接机构的内表面或外表面上周 向延伸。在一个实施例中，第二槽部分限定在连接机构的外表面上或 者在容器的内表面上延伸的圆形槽。该圆形槽可以限定与连接机构或 容器的中心轴线重合的几何中心。在另一个实施例中，第二槽部分限
定弧形槽，即限定圆形的一个节段，该弧形槽具有与容器或连接机构 的中心轴线重合的几何中心点。该节段的角度限度(绕其几何中心点) 可以小于180度，例如小于120度，例如小于90度，例如小于45度， 例如小于30度。
紧固槽、紧固突起、保持槽和保持突起可以相对彼此被布置成当 紧固突起运动到紧固槽的入口内时，保持突起被接收在保持槽的入口内。在一个实施例中，紧固槽、紧固突起、保持突起和保持槽被相对 彼此布置成在保持突起被接收在保持槽内之前紧固突起被接收在紧 固槽内。在进一步实施例中，顺序可以被颠倒成在紧固突起被接收在 紧固槽内之前保持突起被接收在保持槽内。
致动器可以包括活塞杆，该活塞杆被连接于适于邻接活塞的驱动 柄。驱动柄可以具有比活塞杆更大的直径，例如该驱动柄的直径可以
大于活塞直径的75%并且/或者比活塞杆的直径大至少三倍。
在一个实施例中，活塞杆具有螺紋外表面，该螺紋外表面适于接 合配量组件和/或连接机构的相应表面。弯活塞杆和配量组件和/或连 接机构之间产生旋转时，活塞杆轴向运动。在进一步实施例中，当连 接机构位于近端位置时，活塞杆相对于配量组件和/或连接机构的旋转 被锁定，从而具有螺紋外表面的活塞杆在轴向上被保持。此外，在所 述实施例中，当连接机构位于远端位置时，允许活塞杆相对于配量组 件和/或连接机构旋转，因此允许活塞杆在远端和/或近端方向内轴向 运动。因此，在后一实施例中，当容器被紧固于配量组件时，活塞杆 在近端方向内的运动被锁定，而当容器已经被移除时(例如更换容器 以便复位活塞杆期间)活塞杆可以移动/旋转到其初始/近端位置。
在每个上述实施例中，连接机构包括相对于活塞杆周向放置的可 旋转引导构件。当连接机构位于近端位置时，可旋转引导构件相对于 配量组件的壳体节段的旋转被锁定，反之当连接机构位于远端位置 时，可旋转引导构件相对于壳体可自由旋转。
活塞杆和可旋转引导构件可以形成鍵接合，该键接合允许活塞杆 和可旋转引导构件之间的相对轴向运动但是约束相对旋转运动。在配 量组件的驱动机构被构造成当排出药物时仅仅轴向移动活塞杆的实 施例中，活塞杆可以形成有一个或多个轴向延伸的轨道，每个所述轨 道均适于接收在可旋转引导构件内形成的径向向内延伸的突出。在驱 动机构被构造成在药物排出期间旋转地移动活塞杆的实施例中，活塞 杆形成有一个或多个螺紋部分，所述一个或多个螺紋部分接合可旋转 引导构件的相应一个或多个螺紋节段。
错误的容器被紧固于配量组件会产生严重后果，因为错误的药物 或者药物的错误剂量被排出。因此，理想地是，阻止错误地连接于本 发明的配量组件的容器内的药物被排出。这可以通过当错误容器被紧固于配量组件时阻止驱动柄在远端方向内前进来实现。
在一个实施例中，通过如下方法来实现该效果提供限定一个或 多个轴向延伸的突出的配量组件，其中每个所述突出可在保持位置和 非保持位置之间运动/弯曲，其中在所述保持位置处每个所述突出将驱 动柄保持在初始位置，在所述非保持位置处当驱动柄位于初始位置时 允许驱动柄在远端方向内运动。因此，仅4又形状允许轴向延伸的突出 位于非保持位置的容器内的药物可以借助配量组件被排出。作为一个 示例， 一 个或多个轴向延伸的突出可以被连接机构限定/被限定在连接 机构上。每个突出适于绕弯曲轴线弯曲，该弯曲轴线平行于连接机构 和/或配量组件的切线。
在一个实施例中，容器的形状被制成当被紧固于配量组件时每个 轴向延伸的突出被允许在保持和非保持位置之间运动，从而当位于初 始位置时驱动柄可以在远端方向内前进。在进一步实施例中，轴向延
持位置之间弯曲，这样当朝向连接机构的中心弯曲时，突出被移入到 保持位置。此外，每个突出的远端可以限定倾斜表面，这样邻接所述 倾斜表面的容器朝向保持位置驱使所述突出。
因此，在一个实施例中，容器的形状被制成当被紧固于配量组件
保持位i。、、 "、。、、、-。: 在一个实施例中，连接机构的远端可以限定第一区域和第二区 域，其中轴向延伸的突起被限定在所迷第一区域内，非轴向延伸的突 起被限定在所述第二区域内。此外，在该实施例中，当容器被紧固于 配量组件时容器可以适于在一个或多个第二区域内邻接连接机构，且 同时容器不邻接任意轴向延伸的突起。
在一个实施例中，容器和配量组件中的一者包括一个或多个径向
编码突起，在所述容器紧固于所述配量组件期间每个所述径向编码突
起适于被接收到被限定在所述容器和所述配量组件中的另一者中的
相应的径向延伸的编码槽内。在一个实施例中，编码突起和紧固突起
是相同的，即每个紧固突起限定一个编码突起。在另一个实施例中，
编码突起和紧固突起由容器或配量组件的不同突起所限定。此外，紧 固槽和编码槽可以是相同的或者限定容器或配量组件的单独的槽。编码突起和/或编码槽可以限定预定编码几何构型以阻止容器被 紧固于配量组件，除非所述编码突起和/或所述编码槽中的每一个均限 定从编码几何构型的预定组中选取的预定编码几何构型。编码突起和
/或编码槽中的每一个的编码几何构型可以由下述中至少一者所限定 -编码突起和/或编码槽的周向限度， -编码突起和/或编码槽的轴向限度， -编码突起和/或编码槽的径向限度，以及 -编码突起和/或编码槽的周向位置。
此外，保持突起和/或保持槽可以限定预定编码几何构型以阻止容 器被紧固于配量组件，除非所述保持突起和/或所述保持槽中的每一个 均限定从编码几何构型的预定组中选取的预定编码几何构型。保持突 起和/或保持槽中的每一个的编码几何构型可以由下述中至少 一者所 限定
-保持突起和/或保持槽的周向限度， -保持突起和/或保持槽的轴向限度， -保持突起和/或保持槽的径向限度，以及 -保持突起和/或保持槽的周向位置。 在一个实施例中，医药输送系统包括
-适于被紧固于根据本发明的第 一 方面的第 一 配量组件的根据本 发明的第一方面的第一容器；以及
-适于被紧固于根据本发明的第 一 方面的第二配量组件的根据本 发明的第一方面的第二容器；以及
其中，保持槽、保持突起、紧固槽和紧固突起中的至少一者适于 阻止所述第一配量组件和第二容器被紧固于彼此，并且阻止所述第二 配量组件和所述第一容器被紧固于彼此。
根据本发明的第 一方面的医药输送系统可以包括根据本发明的 第二和/或第三和/或第四方面的本发明的特征和元件的任意组合。
在第二方面，本发明涉及在根据本发明的第一方面的医药输送系 统中使用的容器，所述容器包括在径向方向内从容器外表面延伸出的
一个保持i起。
、 "。、。 a ' '
根据本发明的第二方面的容器可以包括根椐本发明的第 一或第四方面的本发明的特征和元件的任意组合。作为一个示例，容器可以 包括在径向方向内从容器的外表面延伸出的编码突起。任意紧固突起 的位置和任意编码突起的位置被设置成使得它们是不一致的。
在一个实施例中，紧固突起相对于保持突起位于近端，或者反之 亦然。可替换地，至少一个紧固突起的轴向位置和至少一个保持突起 的轴向位置是基本相同的。
在第三方面，本发明涉及在根据本发明的第 一 方面的医药输送系 统中使用的配量組件，其包括在远端方向内可运动的致动器、在远端 方向内推进所述致动器的驱动机构以及在远端位置和近端位置之间 可以(轴向)运动的连接机构，其中在所述远端位置时驱动机构在远 端方向内的运动不被传递给致动器，在所述近端位置时驱动机构在远 端方向内的运动被传递给致动器，并且其中
-保持槽被限定在连接机构的外周向表面上；以及 -紧固槽被限定在配量组件的内表面上。 根据第三方面的本发明可以包括根据本发明的第一或第四方面
的发明的特征和元件的任意组合。作为一个示例，保持槽可以限定第 一和第二槽部分。第二槽部分可以在连接机构的外表面上周向延伸并 且可以覆盖连接机构的至少45度的圆周角节段。
在第四方面，本发明涉及医药输送系统，其包括
-容器，其适于在腔室内容纳药物，该腔室由所述容器和滑动设 置的活塞限定，该活塞可在远端方向内朝向出口运动从而减少所述腔 室的容量并且将所述药物通过所述出口排出；
-驱动柄，其在远端方向内推进所述活塞；
-配量组件，所述配量组件适于被紧固到所述容器并且适于当所 述驱动柄位于初始位置时容納所述驱动柄；
_其中所述配量组件限定一个或多个轴向延伸的突出，每个所述 突出可在保持位置和非保持位置之间运动，其中在所述保持位置处当 所述驱动柄位于初始位置时每个所述突出阻止所述驱动柄在所述远 端方向内运动，在所述非保持位置处当位于所述初始位置时所述驱动 柄被允许在所述远端方向内运动；以及
_其中所述容器的形状被制成当被紧固于所述配量组件时每个所
述轴向延伸的突出在所述保持和非保持位置之间自由运动，从而当位于所述初始位置时所述驱动柄可以在所述远端方向内前进。
根据本发明的第四方面的发明可以包括根据本发明的第 一方面 的发明的特征或元件的任意组合。
在第五方面，本发明涉及医药输送系统，其包括 -容器，其适于在腔室内容纳药物，该腔室由所述容器和滑动设 置的活塞限定，该活塞可在远端方向内朝向出口运动从而减少所述腔
室的容量并且将所述药物通过所述出口排出；
-配量组件，其适于被紧固到所述容器并且包括
- 使得活塞在远端方向内前进的致动器；
- 使得所述致动器在所述远端方向内前进的驱动机构；以
及
-连接机构，其包括接合所述致动器的可旋转引导构件， 该可旋转引导构件相对于所述致动器在旋转上被锁定或者螺紋 地接合于所述致动器，所述连接机构可以在远端位置和近端位置 之间运动，其中在所述远端位置处所述可旋转引导构件在所述配
量组件内自由S走转并且所述驱动才几构在所迷远端方向内的运动 不被传递到所述致动器的远端运动，在所述近端位置处所述可旋 转引导构件在旋转上被锁定在所述配量组件内并且所述驱动机 构在所述远端方向内的运动被传递到所述致动器，从而所述活塞 在所述远端方向内运动并且所述药物^皮排出；以及 -其中所述容器和所述配量组件中的一者限定一个或多个径向延 伸的紧固突起，在所述容器被紧固于所述配量组件期间每个所述紧固 突起接合所述配量组件和所述容器中的另一者的相应径向延伸的紧 固槽，从而所述容器被紧固于所述配量组件，所述紧固突起和槽适于
而将所述i器紧固于所述配量组件；以及、 ' —
-其中所述容器和所述连接机构中的一者包括倾斜表面部分，该
接机构中的另 一者的接合表面，所述倾斜表面部分被设置成在所述相 对锁定运动期间使得所述连接机构从所述远端位置运动到所述近端 位置。
相比于具有与致动器/活塞杆接合的可旋转引导构件的医药输送系统(其中当将容器轴向连接于配量组件时所述可旋转引导构件适于 相对于配量组件的壳体部分在旋转上被锁定)，根椐第五方面的本发 明提供当改变容器/药筒(容器内积聚有压力)时对于致动器/活塞杆 的改进复位。根据本发明的第五方面，连接机构确保可旋转引导构件
的旋转锁定被推迟到如下时刻当使用者通过相对旋转锁定运动将容 器锁定于配量組件时，即当容器已经基本或完全轴向接合于配量组件 之后。
在一些实施例中的容器和/或配量组件可包括多于一个的倾斜表 面，例如两个、三个或更多个，每个所述倾斜表面适于接合容器和配 量组件中另 一者的相应接合表面。
在一些实施例中， 一个或多个倾斜表面被设置在容器部分上。倾 斜表面可以被成形为设置在容器的近端边缘部分上的斜坡形突出。或 者，所述或每个倾斜表面可以被成形为在容器的内壁节段内形成的倾 斜槽。再或者，倾斜表面特征可以作为径向向内突起，该径向向内突 起形成沿容器的内表面的倾斜轨道，该倾斜轨道设置成在容器和配量 组件之间存在相对旋转时使配量组件的连接机构运动到其近端位置。
根据本发明的第五方面的发明可包括根据本发明第一和第四方 面发明的特征或元件的任意组合，只要所述组合与第五方面形成适合 的组合既可。


在下文中，将参考附图描述本发明，附图中
图1公开了根据第一方面的发明的实施例的等比例视图，
图2公开了图1的截面图，
图3公开了连接机构的等比例视图，
图4公开了配量组件的 一部分的等比例视图，
图5公开了配量组件的两个部分的等比例分解视图，
图6-8公开了将容器紧固于配量组件的过程，
图9-10公开了两个医药输送系统，
图11-13公开了根据本发明的第一和第四方面的发明的实施例，
以及
图14-16公开了根据本发明的第五方面的发明的实施例。
具体实施例方式
图1和图2公开了包括容器102和配量组件104的医药输送系统 100。适于通过在容器102的紧固突起106和配量组件104的相应紧 固槽108之间的接合将容器102紧固于配量組件104。容器102形成 远端设置的排出部分，其适于接合例如注射针的患者接入器件。
配量组件104包括致动器/活塞杆(未示出)，该致动器/活塞杆可 被适当驱动机构(未示出)驱动从而朝向医药输送系统100的远端驱 使被设置在容器102内的活塞。作为适当驱动机构的非限制性示例， 可参考WO 01/95959和WO 2006/114395。
在紧固期间，容器102的近端IIO轴向运动进入配量组件104的 远端112内，这样紧固突起106被接收在紧固槽108内。为了将容器 102紧固于配量组件104，容器102相对于配量组件104顺时针旋转， 从而紧固突起106运动进入紧固槽108的端部分114内。因此，通过 初始轴向运动且随后轴向且旋转的组合运动，将容器102紧固于配量 组件104。
配量组件104包括连接机构120，当容器102适当地连接于配量 组件104时，所述连接机构120适于约束致动器/活塞杆相对于配量组
件壳体部分的旋转运动。
在紧固期间，容器102的保持突起116接合配量组件104的连接 机构120的保持槽118。保持槽118包括第一部分122和第二部分124。 第一部分限定连接机构120的远端表面128上的入口 126。在紧固期 间，保持突起U6通过入口 126前进到第一部分122内。当进一步的 轴向且旋转运动时，保持突起116从第一部分122运动到第二部分124 内。当保持突起U6位于第二部分124内时，容器102相对于配量组 件104的轴向运动导致连接机构120远离远端位置(图1、图2和图 7中示出)并且进入近端位置(图9中示出)。
连接机构120包括围绕致动器/活塞杆的可旋转引导构件130。在 可旋转引导构件130的内部径向向内表面上，可旋转引导构件包括多 个突出，所述多个突出与在致动器/活塞杆内形成的轨道形成键接合。 致动器/活塞杆的轨道作为轴向延伸轨道，从而致动器/活塞杆相对于 可旋转引导构件130在旋转上被固定但是可轴向平移。可替换地，致 动器/活塞杆形成一个或多个螺旋轨道，可旋转引导构件130的突出适于被接收在所述螺旋轨道内。在这样的实施例中，在药物从容器中排 出期间，致动器/活塞杆适于被旋转地引导，即致动器/活塞杆在轴向 移位的作用下旋转。
当连接机构120位于远端位置时，可旋转引导构件130自由旋转， 从而驱动机构(未示出)在远端方向内的运动不被传递给致动器/活塞 杆。当可旋转引导构件自由旋转时，致动器/活塞杆可以旋转回到近端 原位置。此外，当连接机构120位于近端位置时，可旋转引导构件130 相对于配量组件104的壳体在旋转上被锁定，并且驱动^/L构在远端位 置内的运动被传递给致动器/活塞杆，从而活塞在远端方向内运动并且 药物被排出。
当连接机构120位于远端方向内时，可旋转引导构件130相对于 配量组件104的壳体自由旋转，因为可旋转引导构件130 (接收活塞 杆)的齿131不接合配量组件104的相应齿132。因此，不允许致动 器/活塞杆(未示出)相对于配量组件104旋转。当连接机构120位于 近端位置时，前述齿接合并且锁定可旋转引导构件130以抵抗旋转。 在近端位置，致动器/活塞杆按照致动器/活塞杆的轴向轨道所确定的 那样被旋转地引导，并且驱动机构在远端方向内的运动导致致动器/ 活塞杆在远端方向内运动。
由于弹簧134,连接机构120净皮偏压朝向远端位置，因此当容器 102未被紧固于配量组件104时，连接机构120位于远端位置并且使 用者可使得致动器/活塞杆在近端(和远端)方向内自由运动。因此， 当容器102已经被清空时，使用者可以通过移除容器并且通过手指压 力在远端方向内驱使致动器/活塞杆以便使其复位，从而"回绕 (rewind)"致动器/活塞杆。可替换地，通过当新容器轴向接合配量 组件时允许新容器将致动器/活塞杆推向其原位置，从而复位致动器/ 活塞杆。
致动器包括被接收在驱动柄136内的活塞杆(未示出)。驱动柄 136和活塞杆被轴向锁定于彼此，不过允许相对于彼此绕活塞杆的中 心轴线旋转。
为了确保仅预定容器102被紧固于预定配量组件104，容器102 限定至少一个编码突起138，每个所述编码突起138适于被接收在如 图4所示的配量组件104的相应编码槽140内。图3公开了限定保持槽118的部分连接机构120。如上所述，保 持槽118限定第一部分122和第二部分124。第一部分122限定保持 槽118的入口 126。第一部分122适于将保持突起116从入口 126引 导到第二部分124内。当保持突起116已经进入第二部分124时，容 器102相对于连接机构120的顺时针旋转使得保持突起116朝向第二 部分124的底表面142运动。当保持突起116邻接底表面142时，容 器102相对于配量组件104的顺时针旋转被锁定。
在图4的实施例中可见编码槽140。在该实施例中，编码突起138 在编码槽140内的运动导致编码突起138运动到紧固槽108的一部分 内。然而，在其它实施例中，编码槽140和紧固槽108不连接。如前 文所述，配量组件104包括齿132，当连接才几构120从远端位置运动 到近端位置时所述齿132被连接机构120的齿131接合。在图5中可 见连接机构120的齿131。
图6-8公开了容器102被紧固于配量组件104的紧固过程。最初， 容器102的近端110 (参见图1和图2)朝向配量组件104的远端112 (参见图1和图2)前进。为了能够将容器102紧固于配量组件104， 容器必须被旋转直到容器102的编码突起138对准配量组件104的编 码槽140。在这种情况下，容器102可以进一步朝向配量组件104运 动，从而容器102的紧固突起106被接收在配量组件104的相应紧固 槽108内，并且编码突起138被接收在编码槽140内。
当进一步运动时，容器102的保持突起116被接收在连接机构120 的保持槽118内。在图7中，保持突起116已经前进到保持槽118的 第二部分124 (参见图3)内，从而容器102在近端方向内(即图中 向下)的进一步轴向运动导致连接才几构120在近端方向内运动，从而 如上所述，连接机构120的齿131接合配量组件104的齿132。
在图6-8的实施例中，容器102包括药筒保持器144和玻璃药筒 146。药筒保持器144限定紧固突起106、编码突起138和保持突起 116,并且因此玻璃药筒146不用于使连接机构120从远端位置运动 到近端位置。因此，当容器102被紧固于配量组件104时，在玻璃药 筒146和连接机构120之间存在空气间隙148。优点在于，在配量组 件104和连接机构120之间的公差链仅取决于紧固突起/槽106、 108 的公差和保持突起/槽116、 118的公差。因此，玻璃药筒146和药筒保持器144的公差是不相关的。在图10中，示出了一种常规系统， 其中玻璃药筒146被用于使得连接机构120从远端位置运动到近端 110。因为与具有类似公差的塑料产品相比，具有高容许量/公差(high tolerance)的玻璃产品是更昂贵的，因此，本发明提供了现有技术的 经济型替代 品0
图11-13公开了具有在保持位置和非保持位置之间可弯曲的轴向 延伸突出150的连接机构120的实施例，其中在所述保持位置处所述 轴向延伸突出150阻止驱动柄(未示出)在远端方向内(即图中向上) 运动，在所述非保持位置处(如图11-13所示)当驱动柄处于初始位 置时允许驱动柄如箭头152所示在远端方向内运动。在本文中，术语 "初始位置"应该被理解为如图6所示连接机构120围绕全部驱动柄 的位置，或者驱动柄136相对于轴向延伸突出150被置于近端处的位 置。轴向延伸突出150限定倾斜表面154，当玻璃药筒朝向倾斜表面 154轴向(即在近端方向内)运动时该倾斜表面154适于驱使轴向延 伸突出150使其朝向其保持位置。因此，如果图IO的容器被紧固于 包括图11-13的连接机构120的配量组件104,那么驱动柄被锁定在 初始位置，并且药物不能被排出。因此，本发明提供一种防止通过本 发明的配量组件来分配错误药物的系统。这提高了使用安全性。
因此，为了容器能够与包括轴向延伸突出150的配量组件104 — 同使用，容器必须被成形为当被紧固于配量組件时，每个所述轴向延 伸突出可在保持位置和非保持位置之间自由运动，从而当处于初始位 置内时驱动柄可以在远端方向内前进。
每个轴向延伸突出150限定窄部分156，该窄部分156限定轴向 延伸突出150的弯曲轴线。因此，每个轴向延伸突出150可以在径向 方向内朝向和远离连接才几构120的中心轴线而弯曲。
图14-16公开了一种医药输送系统的实施例，其中连接机构被改 型成可被容器102和配量组件之间的旋转运动所致动。在这个实施例 中，用于将容器紧固于配量组件的紧固过程包括在容器102和配量组 件104之间的初始相对轴向运动和之后的相对旋转锁定运动。容器102 的紧固突起106被接收在配量组件的紧固槽(未示出)内。配量组件 104的紧固槽可以是"L"形从而提供上述紧固过程。
在图14中，连接机构包括轴向活动推进构件170和轴向活动连接构件160。推进构件170和连接构件160的形状被制成推进构件170
定。连接构件160包括径向突出161，所述径向突出161适于被接收 在配量组件104的壳体节段内形成的纵向轨道(未示出)内。连接构 件160可在远端位置和近端位置之间轴向运动。
连接构件160容纳可旋转引导构件130 (参见图16)，从而可旋 转引导构件130可相对于连接构件160自由旋转，不过可旋转引导构 件130跟随连接构件60的轴向运动。
可旋转引导构件130以与参考第 一方面示出的实施例中所公开相 同的方式接合并围绕致动器/活塞杆135。类似地，可旋转引导构件130 包括齿131，当连接机构位于近端位置时所述齿131适于接合配量组 件104的相应齿。而且，在图14-16所示的实施例中，推进构件170 被弹簧.134偏压，该弹簧134朝向远端驱使推进构件170。另一个偏 压器件(图14和图15中不可见)在远端方向内驱使连接构件160。
容器102包含两个倾斜表面部分，这两个倾斜表面部分被形成为 轴向突出117，在容器102在旋转上锁定于配量组件104期间，所述 轴向突出U7接合在连接构件160内形成的相应倾斜表面部分162。
在图14所示状态中，容器102已经轴向运动到邻接配量组件104。 被弹簧134偏压的推进构件170向被容纳在容器102的药筒保持器部 分内的药筒施加远端力。然而，连接构件160仍然保持在其远端位置 从而允许可旋转引导构件130可以相对于配量組件的壳体部分自由旋 转。
在图15所示的情况下，容器102已经相对于配量组件顺时针旋 转运动到适当地使得两个部分互锁。由于倾斜表面117相对于相应倾 斜表面162的旋转运动，连接构件160已经被驱使到其近端位置，从 而可旋转引导构件130相对于配量组件的壳体节段的旋转被锁定。在 这种情况下，配量组件的驱动机构能够根据驱动机构的运转将力传递 给致动器/活塞杆135从而使其在远端方向内运动。
当通过最初在逆时针方向内旋转容器以使得两个部分解锁从而 将容器102从配量组件104释放时，连接构件160在远端方向内自动 地运动从而允许可旋转引导构件130在配量组件104的内部自由地自 旋。在这种状态下，可以通过使用新的满栽容器/药筒102而在近端方向内轴向移置致动器/活塞杆135来执行对于致动器/活塞杆的复位。
图16进一步描述了连接构件160、推进构件170和可旋转引导构 件130的附加细节。
权利要求
1.一种医药输送系统，包括-容器，其适于在腔室内容纳药物，通过所述容器和滑动设置的活塞来限定该腔室，所述活塞能在远端方向内朝向出口运动从而减少所述腔室的容量并且通过所述出口将所述药物排出；-配量组件，其适于被紧固于所述容器并且包括-用于使得所述活塞在所述远端方向内前进的致动器，-使得所述致动器在所述远端方向内前进的驱动机构，以及-能在远端位置和近端位置之间运动的连接机构，其中在所述远端位置处所述驱动机构在所述远端方向内的运动不被传递给所述致动器，在所述近端位置处所述驱动机构在所述远端方向内的运动被传递给所述致动器，从而所述活塞在所述远端方向内运动并且所述药物被排出；以及-其中，所述容器和所述配量组件中的一者限定一个或多个径向延伸的紧固突起，在将所述容器紧固于所述配量组件期间每个所述径向延伸的紧固突起均接合所述配量组件和所述容器中的另一者的相应径向延伸的紧固槽，从而将所述容器紧固于所述配量组件；并且-其中，所述容器和所述连接机构中的一者限定一个或多个径向延伸的保持突起，在将所述容器紧固于所述配量组件期间每个所述径向延伸的保持突起均接合所述连接机构和所述容器中的另一者的相应径向延伸的保持槽，从而所述连接机构从所述远端位置运动到所述近端位置。
2. 根据权利要求1所述的医药输送系统，其中，当所述容器被 紧固于所述配量组件时，所述配量组件的至少一部分围绕所述容器的 至少一部分，并且所述容器的至少一部分围绕所述连接机构的至少一 部分。
3. 根据权利要求1或2中任意一项权利要求所述的医药输送系 统，其中所述一个或多个保持槽中的每一个限定第一槽部分，在将所述容器紧固于所述配量组件期间，所述第一槽部分适于将相应保持突 起引导到所述保持槽的第二槽部分内，所述第二槽部分的形状被制成 允许所述容器和所述连接机构之间存在相对旋转运动。
4. 根据权利要求3所述的医药输送系统，其中所述第二槽部分 的形状被制成当所述保持突起位于所述第二槽部分内时，所述容器在 近端方向内的平移运动导致所述连接机构朝向所述近端位置运动。
5. 根据权利要求3或4所述的医药输送系统，其中所述第二槽 部分分别在所述容器或连接机构的内表面或外表面上周向延伸。
6. 根据权利要求5所述的医药输送系统，其中所述紧固槽、所 述紧固突起、所述保持槽和所述保持突起相对彼此被设置成当所述紧 固突起运动进入所述保持槽的入口时，所述保持突起被接收在所述保 持槽的入口内。
7. 根据前述任意一项权利要求所述的医药输送系统，其中当所 述连接机构位于所述近端位置时，相对于所述配量组件旋转地引导所 述致动器，并且其中当所述连接机构位于所述远端位置时，允许所述 致动器相对于所述配量组件旋转。
8. 根据前述任意一项权利要求所述的医药输送系统，其中所述 致动器被连接到适于邻接所述活塞的驱动柄，其中所述驱动柄能在初 始位置和远端位置之间运动，并且其中所述配量组件限定一个或多个 轴向延伸的突出，每个所述突出能在保持位置和非保持位置之间运 动，其中在所述保持位置处每个所述突出将所述驱动柄保持在所述初 始位置，并且在所述非保持位置处当所述驱动柄位于所述初始位置时 允许所述驱动柄在所述远端方向内运动。
9. 根据权利要求8所述的医药输送系统，其中所述容器的形状 被制成当被紧固于所述配量组件时允许每个所述轴向延伸的突出在 所述保持位置和所述非保持位置之间运动，从而当位于所述初始位置时所述驱动柄能够在所述远端方向内前进。
10.根椐前述任意一项权利要求所述的医药输送系统，包括-适于被紧固于根据前述任意一项权利要求所述的第一配量组件 的、根据前述任意一项权利要求所述的第一容器；以及-适于被紧固于根据前述任意一项权利要求所述的第二配量组件 的、根据前述任意一项权利要求所述的第二容器；以及其中，所述保持槽、所述保持突起、所述紧固槽和所述紧固突起 中的至少一者适于阻止所述第一配量组件和所述第二容器被紧固于 彼此，并且阻止所述第二配量组件和所述第一容器被紧固于彼此。
11. 一种在根据权利要求1-10中任意一项权利要求所述的医药 输送系统中使用的容器，所述容器包括在径向方向内从所述容器的外 表面延伸的至少一个紧固突起以及在径向方向内从所述容器的内表 面延伸的至少一个保持突起。
12. —种在根据权利要求1-10中任意一项权利要求所述的医药 输送系统中使用的配量组件，包括能在远端方向内运动的致动器、用位置和近端位置之间运动的连接机构，其中在所述远端位置处所述驱 动机构在所述远端方向内的运动不被传递给所述致动器，在所述近端 位置处所述驱动机构在所述远端方向内的运动被传递给致动器，并且 其中-保持槽被限定在所述连接机构的外周向表面上；以及 -紧固槽被限定在所述配量组件的内表面上。
13. —种医药输送系统，包括-容器，其适于在腔室内容纳药物，该腔室由所述容器和滑动设 置的活塞限定，该活塞能在远端方向内朝向出口运动从而减少所述腔室的容量并且将所述药物通过所述出口排出；-配量組件，其适于被紧固于所述容器并且包括-使得所述活塞在所述远端方向内前进的致动器，-使得所述致动器在所述远端方向内前进的驱动机构，以及- 连接机构，其包括接合所述致动器的可旋转锁定构件， 该可旋转锁定构件相对于所述致动器在旋转上被锁定或者螺纹 地接合于所述致动器，所述连接机构能在远端位置和近端位置之 间运动，其中在所述远端位置处所述锁定构件在所述配量组件内到所述致动器，在所述近端;立置处所述锁定;勾件在旋转丄被锁定 在所述配量组件内并且所述驱动机构在所述远端方向内的运动 被传递到所述致动器，从而所述活塞在所述远端方向内运动并且所述药物被排出；以及一其中所述容器和所述配量组件中的一者限定一个或多个径向延 伸的紧固突起，在所述容器被紧固于所述配量组件期间每个所述紧固 突起接合所述配量组件和所述容器中的另一者的相应径向延伸的紧 固槽，从而所述容器被紧固于所述配量组件，所述紧固突起和槽适于 通过沿轴线的相对平移运动且随后绕所述轴线的相对旋转锁定运动 而将所述容器紧固于所述配量组件；以及-其中所述容器和所述连接机构中的一者包括倾斜表面部分，该接机构中的另一者的接合表面，所述倾斜表面部分被设置成在所述相 对锁定运动期间使得所述连接机构从所述远端位置运动到所迷近端 位置。
全文摘要
一种医药输送系统，包括容器和可在连接位置和非连接位置之间运动的连接机构，其中在所述连接位置处驱动机构的远端运动被传递给致动器，在所述非连接位置处远端运动不被传递给致动器。此外，本发明涉及在医药输送系统中使用的配量组件和在医药输送系统中使用的容器。最后，本发明涉及包括配量组件的医药输送系统，其中该配量组件具有阻止配量组件的驱动柄在远端方向内运动的器件。
文档编号A61M5/315GK101600468SQ200780047377
公开日2009年12月9日 申请日期2007年12月21日 优先权日2006年12月21日
发明者A·V·克里斯琴森, C·戈德森尤鲁普, C·莫勒施米特, J·托里-史密斯, M·汉森埃斯特鲁普, N·雅各布森尤塞比厄斯, R·埃拉希纳特吉 申请人:诺沃-诺迪斯克有限公司