专利名称：一种治疗血管性痴呆的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及含有来源于植物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗 血管性痴呆的中药组合物及制备方法。
背景技术：
血管性痴呆(简称VD)是一种与血管因素有关的痴呆，血管性因 素主要指脑内血管，即颈动脉与推基底动脉两大系统。可以是这些血管 本身的病变，也可以是颅外大血管及心脏的病变，间接影响脑内血管供 血不足而导致脑组织缺血、缺氧性改变，最终导致大脑功能的全面衰 退。
血管性痴呆的病因有两个方面即脑血管病和危险因素(高血压、 高血脂、心脏病、动脉硬化)，卒中、缺血性器质病变等。
VD的主要特征为脑血管病局灶性症状和体征的痴呆，及显著的波 动性病程，常有高血压、动脉硬化，反复多次缺血性脑血管事件发作病 史，典型病程为发热(数天至数周)发作，阶梯式加重，和波动性的认 知功能障碍。多次发作后留下或多或少的神经与精神症状，最终发展为 全面和严重的智力衰竭。
目前对VD的治疗，无特效治疗方法，主要是支持和对症治疗，针 对主要病因进行重点治疗。治疗原则，包括防治卒中，改善认知功能， 及控制行为和精神症状。目前国内外对本病的药物治疗还存在以下问 题
1、 不能阻止疾病的进展；
2、 不能拯救缺失和濒临死亡的神经元；
3、 长期服药的患者会出现不良反应，即药物副作用。 在这种情况下，针对发病机制。研发全面性、靶向性和预防性于一
体的治疗药物，从根本上干预疾病的发展、阻断疾病的进程，才是治愈这一疾病的根本，而中医药正具备这一属性。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于，提供了 一种治疗血管性痴呆的药 物，该药物具有显著的阻止血管性痴呆病的发展进程的药效，能有效的 緩解和改变临床症状。
本发明的解决方案是基于中医理论及治疗原则，参考现代药理研究 成就，设计出的对患者具有益气养血、滋补脏腑、调和机体阴阳，使阴 阳能够互制互用，具有熄风化痰、祛瘀通络的效果，将补与化、熄与益，
融于一体的治疗VD的药物。
为解决上述技术问题，本发明提供了 一种治疗血管性痴呆的中药组 合物，各种成分的重量份数比为三七10~20份、天麻10~20份、葛 根10 20份、肉苁蓉10~20份、丹参10~20份、丹皮10~20份、银 杏叶10 20份、水蛭10 20份、蜈蚣10~20份、肉桂10~20份、川 f 10 ~ 20份、五味子10 ~ 20份。
所述治疗血管性痴呆的中药組合物各种成分的重量份数比也可以 为三七10 15份、天麻10 15份、葛根10~15份、肉苁蓉10~15 份、丹参10 15份、丹皮10 15份、银杏叶15~20份、水蛭15~20 份、蜈蚣15 20份、肉桂15 20份、川,15~20份、五味子15-20 份。
所述治疗血管性痴呆的中药组合物各种成分的重量份数比还可以 为三七15 20份、天麻15 20份、葛根15~20份、肉苁蓉15~20 份、丹参15~20份、丹皮15~20份、银杏叶10~15份、水蛭10~15 份、蜈給10 15份、肉桂10 15份、川官10 15份、五味子10~15 份。
所述中药组合物剂型可以为草药汤剂、散剂、蜜炼丸剂、水合丸剂， 片剂、胶囊、口月艮液、颗粒剂、胶剂或糖浆剂。
所述中药组合物散剂的最佳服用方法为服用前先饮用白开水50 ~ 300ml,将黄酒10~30克加热至60-80。C后，将所述散剂放入所述加 热的黄酒中，搅拌均匀后，温服。\所述中药组合物的最佳服用方法为每天早、中、晚各服一次，每 次服1~5克，服药三天停药一天，服药15天为一疗程。
为解决上述技术问题，本发明还提供了一种治疗血管性痴呆的中药 组合物的制备方法，所述中药组合物散剂的制备按以下步骤进行
(1) 将上述原料的1/2-3/4分别单独烘干粉碎至100- 140目细粉， 混合均匀备用；
(2) 将剩余的1/2 ~ 1/4原料粉碎至40 ~ 60目粗賴4殳入煎煮容器中， 与水按重量比1:1.5 ~ 1:2.5煎煮2 ~ 4遍倒入容器中备用；
(3) 将上迷煎煮液静置后的上清液合并，并浓缩至合并液体积的 1/2 ~ 3/4;
(4) 将上述浓缩的煎煮液均匀地喷洒在步骤1所制得的120目细粉
上； '
(5) 将上述细粉在20 50。C下干燥24小时，然后在65-80。C下加 热20~40分钟即制得散剂。
所述步骤(2)中煎煮时间可以为10~30分钟。
所述步骤(5)中，65 80'C下加热20~40分钟的步骤可以连续重复 三次，用于进一步间歇低温灭菌。
本发明药物临床使用结果表明有以下优点
1、 本发明的药物选自中国医药宝库的中草药，均符合药政法规， 价格明显低于目前抗VD药物。
2、 本发明药物以益气养血，滋阴补阳的药物配合熄风化痰，祛瘀 通络，又经调节4几体阴阳的药物综合协调，共同实现祛除病理阻断痴呆 进程，提高患者智力体力，有效改变临床症状的功效。
本发明原料均为中药，无毒副作用，不留后遗症；本发明中药组合 物可以为多种剂型，服用方便；本发明中药组合物制作方法简单，所需 设备少，操作容易；本发明中药组合物疗效好，见效快，标本兼治，患 者无不良反应。
具体实施例方式
中医认为血管性痴呆属于"呆病，，范畴。痴呆的病位在脑，与心、肝、脾、肺、肾等脏腑有关。年老者，精气虚损，脏腑功能渐衰，致风、 痰、痴互患，阻塞脑络，致气血精津难以上输充养脑髓而致"呆病"。
病因病机本病多见于老年人，故中年以后，脏腑气血皆亏，机体 阴阳不能互用，精、气、神不能互生互化，加之^:食不节。房劳过度五 志过激等，致风、痰、瘀相固为患。使脑失所养，神机失用而致痴呆。
总之本病的病位在脑，但与脏腑功能失调有关，病性多本虚标实， 本虚乃阴阳气血之衰少，标实多为痰、痴等病理产物的堆积。
脑髓不足，神机失用是发病的基本病机。
浊毒损伤脑络是主要病理环节。
本发明的目的是提供一种治疗血管性痴呆的药物，该药物具有显著 的阻止血管性痴呆病的发展进程的药效，能有效的緩解和改变临床症状。
本发明的解决方案是基于中医理论及治疗原则，参考现代药理研究 成就，设计出的对患者具有益气养血、滋补脏腑、调和机体阴阳，使阴 阳能够互制互用，具有熄风化痰、祛瘀通络的效果，将补与化、熄与益， 融于一体的治疗VD的药物。
本发明治疗VD的药物是以下原料制成的
三七、天麻、葛根、肉苁蓉、丹参、丹皮、银杏叶、水蛭、蜈蚣、 肉桂、川f 、五味子。
重量比以上各药各10g;或者以上各药10~20g。 本发明的药物制备方法是按以下步骤进行
1、 将上述原料的约2/3分别单独烘千粉碎至120目细粉。之后混 合均匀备用。
2、 将剩余的原料约1/3至40—60目粗粉投入煎煮容器中，与水按 重量比约l:2煎煮三遍倒入容器中备用。(煎煮时间约10—30分钟)
3、 将上述煎煮液静置后的上清液合并，并浓缩至合并液体积的约
1/3;
4、 将上述浓缩的煎煮液均匀地喷洒在步骤1所制得的120目细粉
上；
5、 将上述细粉在20—50。C室温下保持24小时，再在65—80。C下加热30分钟；如此连续三次间歇低温灭菌，即制得散剂。 本发明的最佳服用方法
用纯良黄酒浸服，服用前先喝白开水适量，再用黄酒20克左右加 热至60—8(TC后，将散剂放入热酒中，搅拌均匀后，温服，每天早、 中、晚各服一次，每次服散剂2克。服药三天停药一天，服药15天为 一疗程。
本发明药物临床使用结果表明有以下优点
1、 本发明的药物选自中国医药宝库的中草药，均符合药政法规， 价格明显低于目前抗VD药物。
2、 本发明药物以益气养血，滋阴补阳的药物配合熄风化痰，祛瘀 通络，又经调节机体阴阳的药物综合协调，共同实现祛除病理阻断痴呆 进程，提高患者智力体力，有效改变临床症状的功效。
下面结合实施例来进一步说明本发明。 实施例1:
王某，男，76岁。患者一年前突发昏厥，不省人事。右半身不遂， 口舌歪斜。腰穿脑髓液呈血性；脑CT检查，右丘脑外侧区有一呈鸡卵 大小密度增高的阴影。西医诊断出血性脑卒中，后患者多次卒中。痴呆 发生于卒中后2个月多点，并持续至今。患者日间嗜睡，夜间躁动不安， 尿便失禁。西医确诊为血管性痴呆。初诊患者右半身不遂，口角歪向左边。对提问反应迟钝，无法完 成正常询问，并有严重的执行功能障碍。舌质隐青少苔，脉弦滑，治以 活血通络，熄风化瘀。
以丹参、三七、葛根、蜈蚣、水蛭，为君药，活血化痪。
以天麻、丹皮、五味子，为臣药熄风化瘀。
以肉苁蓉、^!艮杏叶、为佐药，益补脑元气。
以肉桂、川官、为使药，疏通脑络。
具体使用以下药方三七10g、天麻10g、葛根10g、肉苁蓉10g、 丹参10g、丹皮10g、银杏叶15g、水蛭15g、蜈松15g、肉桂15g、川 穹15g、五味子15g。
患者服用本发明方剂三个疗程后复诊患者患侧已可屈伸，可以自行散步，接近正常，口舌端正，肌力正 常，唯握力稍弱。
认识功能障碍消失；能完成正常询问和交流，语言流畅，执行能力 正常，计算力，完成动作的能力都很好。经西医多项^r查确定以排除血 管性痴呆。
有患者与上述病例相近的血管性痴呆患者20例，经服用本发明方 剂散剂治疗3—5疗程验证，取得显著疗效的18例，基本有效的2例。 实施例2:
胡某，男，87岁。素患多种老年疾病，五年前，突发胸痹，心痛 彻背，心电图显示，广泛前壁心急梗死。西医诊断广泛前壁心急梗死， 伴肺部感染。用抗生素及扩冠药物治疗。几年来多次发生卒中，初期步 态异常，走路打旋，经查小脑萎缩，共济失调，认知功能显阶梯样逐渐 进展。服用本发明药物之前，以瘫痪在床，严重的认知功能障碍。治以 活血益津，祛痂通络，益补脑元气。
以丹参、水蛭、五味子为君药，活血益津。
以蜈蚣、葛根、川官为臣药，祛瘀通络。
以肉苁蓉、银杏叶、肉桂为佐药，益补脑元气。
以丹皮、天麻、三七为使药，清热熄风。
具体使用以下药方三七15g、天麻15g、葛根15g、肉苁蓉15g、 丹参15g、丹皮15g、银杏叶10g、水蛭10g、蜈蚣10g、肉桂10g、川 穹10g、五味子10g。
服用本发明散剂五个疗程，患者以能与人交流，记忆力明显恢复。 除起坐需家人稍加扶持，已能自己照料自己。
有与上述病例相近的VD患者5例，取得显著效果的4例，基本有 效的1例。
权利要求
1、一种治疗血管性痴呆的中药组合物，其特征在于，各种成分的重量份数比为三七10～20份、天麻10～20份、葛根10～20份、肉苁蓉10～20份、丹参10～20份、丹皮10～20份、银杏叶10～20份、水蛭10～20份、蜈蚣10～20份、肉桂10～20份、川穹10～20份、五味子10～20份。
2、 根据权利要求1所述治疗血管性痴呆的中药组合物，其特征在 于，各种成分的重量份数比为三七10~15份、天麻10-15份、葛根 10~15份、肉苁蓉10-15份、丹参10 15份、丹皮10 15份、银杏 叶15~20份、水蛭15~20份、蜈蚣15^2(H分、肉桂15-20份、川, 15~20份、五味子15~20份。
3、 根据权利要求1所述治疗血管性痴呆的中药组合物，其特征在 于，各种成分的重量Y分数比为三七15 20份、天麻15 20份、葛根 15~20份、肉苁蓉15 20份、丹参15 20份、丹皮15 20份、银杏 叶10 15份、水蛭10 15份、蜈松10 15份、肉桂10 15份、川常 10~15 4分、五p未子10~ 15 4分。
4、 根据权利要求1所述治疗血管性痴呆的中药组合物，其特征在 于，所述中药组合物剂型为草药汤剂、散剂、蜜炼丸剂、水合丸剂，片 剂、胶嚢、口服液、颗粒剂、胶剂或糖浆剂。
5、 根据权利要求1~4中任一项所述治疗血管性痴呆的中药组合 物，其特征在于，所述中药组合物剂型为散剂，所述散剂的服用方法为 服用前先饮用白开水50 ~ 300ml，将黄酒10 ~ 30克加热至60 ~ 80。C后， 将所述散剂放入所述加热的黄酒中，搅拌均勾后，温服。
6、 根据权利要求1~4中任一项所述治疗血管性痴呆的中药组合 物，其特征在于，所述中药组合物的服用方法为每天早、中、晚各服 一次，每次服1 5克，服药三天停药一天，服药15天为一疗程。
7、 一种根据权利要求1 ~6中任一项所述治疗血管性痴呆的中药组 合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物散剂的制备按以下步骤 进行(l)将上述原料的1/2~3/4分别单独烘干粉碎至100 ~ 140目细粉，混合均匀备用；(2) 将剩余的1/2 ~ 1/4原料粉碎至40 ~ 60目粗4分投入煎煮容器中， 与水按重量比1:1.5 ~ 1:2.5煎煮2 ~ 4遍倒入容器中备用；(3) 将上述煎煮液静置后的上清液合并，并浓缩至合并液体积的 1/2 ~ 3/4;(4) 将上述浓缩的煎煮液均匀地喷洒在步骤1所制得的120目细粉上；(5) 将上述细粉在20~50"下干燥24小时，然后在65~80°(:下加 热20~40分钟即制得散剂。
8、 根据权利要求7所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所 述步骤(2)中煎煮时间为10~30分钟。
9、 根据权利要求7所述中药组合物的制备方法，其特征在于，所 述步骤(5)中，65 80。C下加热20~40分钟的步骤连续重复三次，用于 进一步间歇低温灭菌。
全文摘要
本发明公开了一种治疗血管性痴呆的中药组合物及其制备方法，中药组合物各种成分的重量份数比为三七10～20份、天麻10～20份、葛根10～20份、肉苁蓉10～20份、丹参10～20份、丹皮10～20份、银杏叶10～20份、水蛭10～20份、蜈蚣10～20份、肉桂10～20份、川穹10～20份、五味子10～20份。本发明药物以益气养血，滋阴补阳的药物配合熄风化痰，祛瘀通络，又经调节机体阴阳的药物综合协调，共同实现祛除病理阻断痴呆进程，提高患者智力体力，有效改变临床症状的功效。
文档编号A61K36/8988GK101314001SQ200810134120
公开日2008年12月3日 申请日期2008年7月16日 优先权日2008年7月16日
发明者梁子君 申请人:青岛大学