免疫调节组合物的制作方法

专利名称：：免疫调节组合物的制作方法
技术领域：
：本发明系关于医药、食品、营养及免疫的领域。具体而言，本发明系关于一种免疫调节的组合物，其可提升个体对抗病原的免疫反应及降低发炎反应。
背景技术：
：免疫系统为身体用来保护自己防御外来的微生物、毒素、本身的癌细胞或是来自他人的血液或组织等可能有害物质的一个防御系统。免疫系统可分为先天及后天免疫系统。先天免疫系统(又称非特异性免疫系统)系作为第一道防御机制，可提供立即的保护，相关成员包括天然杀手细胞、巨噬细胞、嗜中性白血球、嗜酸性白血球等。后天免疫系统(又称特异性免疫系统)，则是作为第二道防御机制，需要时间产生针对特定抗原之免疫反应，相关成员包括T细胞与B细胞。后天免疫系统可产生辅助T细胞第1型(Thl)免疫反应及辅助T细胞第2型(Th2)免疫反应。Thl免疫反应主要是指细胞调节的免疫反应，其涉及白细胞介素-2(IL-2)及干扰素-Y(IFN-Y)之分泌及细胞毒杀T淋巴细胞(CTLs)之活化，可对抗病毒感染及癌细胞。Th2免疫反应主要是指体液免疫反应，其涉及白细胞介素-4(IL-4)及白细胞介素-5(IL-5)之分泌及B细胞之活化(产生抗体)，可对抗游离的细菌或寄生虫。一般认为，过度的IL-4及IL-5之分泌与过敏及发炎反应有关。此外，免疫力的提供可通过主动免疫或被动免疫而达成。主动免疫是指身体接受外来物质(例如，病菌)剌激后，身体的免疫系统活化，主动产生对抗该外来物质的免疫力。相对地，被动免疫是指将对抗特定病原的免疫分子(通常是抗体)导入身体中，身体并未主动产生该等免疫分子。一般而言，主动免疫需较长时间产生免疫力，但效果持久，而被动免疫可较快提供免疫力，但效果不持久。已有先前技术提出一种作为免疫剌激剂的组合物，其包括数种中草药，可提高IL-1的分泌，但不会使IL-4上升(US6，464，982)。此外，已知雌性禽类经特定病原的致免疫作用后，其产下的蛋的蛋黄部分具有对抗该特定病原的特异性抗体，从该蛋黄部分可分离出所需的特异性抗体，以被动免疫方式对抗该病原引起的疾病。相关技术已发展多年，可用于，例如，舒缓沙门氏菌(如Yokoyama等人，1998)、轮状病毒(如Bartz等人，1980及Kuroki等人，1994)等所引起的腹泻及縮短其腹泻期间。Shin等人(2002)揭示，以幽门螺旋杆菌(Helicobacterpylori)免疫母鸡，进而从该母鸡产下的鸡蛋的蛋黄部分，分离出对抗幽门螺旋杆菌的抗体，该抗体可用于治疗幽门螺旋杆菌的感染。Marquardt等人(US7，355，092)揭示一种提供大肠杆菌纤毛抗原的基因疫苗，并说明该基因疫苗投予母鸡后，可收集产下的鸡蛋及进一步从该鸡蛋分离出对抗纤毛抗原的抗体，俾于人体或动物提供被动免疫以对抗腹泻疾病。然而，目前尚无文献揭示一雌性禽类经抗原剌激后产下的禽蛋具有调节个体的免疫功能的功效。
发明内容本案首次揭露一来自经幽门螺旋杆菌(Helicobacterpylori)致免疫的雌性禽类产下的蛋的蛋黄产物具有调节个体的免疫功能的功效。因此，在一方面，本发明提供一种免疫调节组合物，其包括一蛋黄产物，该蛋黄产物系来自一经幽门螺旋杆菌、其片段或组合致免疫的雌性禽类所产下的蛋，其中该雌性禽类较佳为鸡、鸭及鹅，更佳为鸡。典型地，该蛋黄产物为冷冻干燥的粉末。在一具体实例中，本发明的免疫调节组合物为胶囊形式，较佳地，前述蛋黄产物为冷冻干燥的粉末，并入该胶囊中。在另一具体实例中，本发明的免疫调节组合物为锭剂、丸剂、悬浮液或颗粒形式。典型地，本发明的免疫调节组合物系经口服投予一个体，其较佳为人类。具体而言，本发明的免疫调节组合物可用于调节一个体的免疫反应。更具体而言，本发明的免疫调节组合物可提升自然杀手细胞毒杀活性、促进IFN-Y的产生以及抑制IL-4与IL-5的产生。典型地，本发明的免疫调节组合物可作为食品添加物。因此，另一方面，本发明提供一种免疫调节食品，其包括前述蛋黄产物。本发明的各个具体实例的细节说明如后。本发明的其它特征将会经由以下各个具体实例中的详细说明及申请专利范围而清楚呈现。无须进一步的阐述，咸相信本发明所属
技术领域：
中具有通常知识者基于前述说明即可利用本发明至最广的程度。因此，可以理解以下的说明仅仅是作为例示说明之用，而非以任何方式限制其余的揭露内容。具体实施例方式在一方面，本发明提供一种免疫调节组合物，其包括一蛋黄产物，该蛋黄产物系来自一经幽门螺旋杆菌、其片段或组合致免疫的雌性禽类所产下的蛋。除非另有指明，所有在此处使用的技术性和科学性术语具有如同本发明所属技艺中之通常技术者一般所了解的意义。本文所使用的"一"一词，如未特别指明，系指至少一个(一个或一个以上)的数本文所使用的"免疫调节"一词，当用于形容一试剂或物质时，是指该试剂或物质具有改变或调整至少一种免疫系统的之功能的能力，包括但不限于，改变或调整免疫系统的成员细胞或作用分子(例如，细胞激素及抗体)的数量(或含量)及/或活性。在相关领域中，已发展各种测试方法，以评估一试剂或物质的免疫调节功能，例如，台湾行政院卫生署公布的健康食品的免疫调节功能评估方法，其包括天然杀手活性分析及细胞激素分泌实验等。各种免疫调节功能评估方法的特定步骤与细节例示说明于以下实例。本文所使用的"蛋黄产物"一词是指一分离自雌性禽类产下的蛋的蛋黄部分，其可为未经加工者或经加工者，所述加工方式，包括但不限于，冷冻干燥。本文所使用的"致免疫作用"是指将一试剂或物质输送进入一个体，使该个体的免疫反应受到活化，较佳地，该个体因而产生对抗该试剂或物质之特异性免疫反应。根据本发明，幽门螺旋杆菌系投予雌性禽类，以产生致免疫作用，然后收集该等雌性禽类产下的蛋，取出蛋黄部份，可视需要地进行加工(例如，冷冻干燥)，进而获得一蛋黄产物。依据Shin等人(同上)的揭示，可预期从该等经幽门螺旋杆菌致免疫之雌性禽类产下的蛋之蛋黄部分，可分离出对抗幽门螺旋杆菌的特异性抗体。本发明并非针对该等特异性抗体的分离及其用于治疗幽门螺旋杆菌相关疾病的用途。吾人首次揭示并证实从一经幽门螺旋杆菌致免疫的雌性禽类产下的蛋所获得的蛋黄产物具有免疫调节的功效。如下述实例所示，相较于对照组，服用该等蛋黄产物的小鼠，面临外来物质的挑战，展现增强的Thl免疫反应(IFN-y之分泌上升)及降低的Th2免疫反应(11-4及IL-5之分泌下降)。吾人因此建议本发明的免疫调节组合物有助于提升个体对抗外来病原的免疫力且可降低发炎反应的产生，其对个体有相当正面的帮助。本发明所需幽门螺旋杆菌可由商业上获得(例如，美国菌种保藏中心)，在适当环境下培养。取出适量幽门螺旋杆菌，经离心后，以超音波震荡瓦解，再离心，收集上清液，此即为幽门螺旋杆菌溶胞产物。取适当的幽门螺旋杆菌溶胞产物与佐剂混合，以肌肉注射方式，投予母鸡，以达成致免疫作用。适当时间之后，收集该雌性禽类产下的蛋，分离出蛋黄部分，进而获得所述蛋黄产物。上述以幽门螺旋杆菌致免疫雌性禽类、收集该禽类产下的蛋及取得蛋黄部分的相关技术已为此一领域所熟知，并揭示于，例如，Shin等人(同上)。特定的步骤及细节系例示说明于以下实例。此外，本发明所使用的雌性禽类，包括但不限于鸡、鸭及鹅，较佳为鸡。典型地，本发明的免疫调节组合物所含蛋黄产物系进一步加工为冷冻干燥粉末。在一具体实例中，本发明的免疫调节组合物系呈一胶囊形式，较佳地，所述蛋黄产物为冷冻干燥粉末，其系并入该胶囊中。又，本发明所使用的蛋黄产物可进一步与一非活性成分混合调配，形成调配物。较佳地，所述蛋黄产物可调配成口服调配物，例如，锭剂形式、丸剂形式、液体形式或颗粒形式。适用于本发明之免疫调节组合物之非活性成分包括，但不限于，稀释剂、黏结剂、润滑剂、抗氧化剂、着色剂、填充剂、保藏剂及安定剂。可用的稀释剂包括羧甲基纤维素钠、山梨糖醇、滑石、葡聚糖、乳糖、蔗糖、甘露醇及其类似物。可用的黏结剂包括阿拉伯胶、海藻酸钠、乙基纤维素、洋菜、明胶、淀粉、羟基纤维素、羟丙基纤维素及其类似物。可用的润滑剂包括硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、滑石、氢化油、腊及其类似物。可用的抗氧化剂包括生育醇、二丁基羟基甲苯、丁基羟基甲氧苯、抗坏血酸及其类似物。本发明所属
技术领域：
具通常知识者可依习知技术及参酌本案说明书内容选用适当成分调配本发明的免疫调节组合物。典型地，本发明的免疫调节组合物系经口服投予一个体。具体而言，本发明的免疫调节组合物可用于调节一个体的免疫反应。更具体而言，本发明的免疫调节组合物可提升自然杀手细胞毒杀活性、促进IFN-y的产生以及抑制IL-4与IL-5的产生。吾人因此建议本发明的免疫调节组合物有助于提升个体对抗外来病5原的免疫力且可降低发炎反应的产生，其对个体有相当正面的帮助。吾人更进一步建议本发明的免疫调节组合物可用于正常个体的平日保健或免疫功能不佳的虚弱个体(例如，癌症或艾滋病患者)的免疫功能改善。本文所使用的"个体"一词，包括但不限于，人类及非人类动物，例如，牛、羊、猪、马、狗及猫。本发明的免疫调节组合物可直接投予个体，或作为食品添加物，添加至食品中。因此，在另一方面，本发明系提供一种免疫调节食品(例如，糖果)，其包括前述蛋黄产物，亦即，该蛋黄产物系来自一经幽门螺旋杆菌、其片段或组合致免疫的雌性禽类所产下的蛋，其中该禽类较佳为鸡、鸭、鹅，更佳为鸡。吾人可依公知技术及个别需要并参酌本案说明书内容制得本发明的免疫调节食品。实例药品卵蛋白(ovalbumin,ova)、肝素(h印arin)、刀豆球蛋白A(ConA)、脂多醣(LPS)、溴化3-(4，5-二甲基噻唑-2)-2，5-二苯基四氮唑(MTT)、二甲基亚砜(DMS0)、弗氏佐剂(Fre皿d'sadjuvants)、Hank's平衡盐溶液(HBSS)、Delbecco改良的Eagle培养基(DMEM)、RPMI1640、台盼兰(trypanblue)、吐温_20(Tween-20)以及牛血清蛋白(BSA)系购自美国Sigma-Aldrich公司。胎牛血清(FBS)系购自澳洲IPAALaboratoriesGmbH公司(Pasching，澳洲)。DuoSetELISA发展系统系购自美国R&D系统公司(明尼阿波里斯市，明尼苏达州，美国)。数据呈现及统计以下实例的实验结果以平均值±标准误差(Mean士SD)表示。以学生t检验(Student'st-test)进行各组比较，p<0.05者代表有显著差异。实例1:幽门螺旋杆菌的制备幽门螺旋杆菌的制备主要依据Shin等人(同上)所揭示的方法进行。简言之，将美国菌种保藏中心编号ATCC43504之幽门螺旋杆菌培养于布氏肉汤(brucellabroth，Difco实验室，底特律市，密执安州，美国)，其含有5%的胎牛血清及抗体(包括2.5iig/ml之两性霉素B，10iig/ml的万古霉素、5iig/ml的三甲氧苄氨嘧啶；及2.5IU/ml的多粘菌素B，均购自美国Sigma化学公司)，培养条件为37°C、10%C02及200rpm震荡速度。取出培养的幽门螺旋杆菌，以12，000xg离心10分钟后，以超音波处理。再离心后，取得上清液，此为幽门螺旋杆菌溶胞物。以二辛可宁酸方法(bicinchoninicacidmethods,Pierce,Rockford，III)测量幽门螺旋杆菌溶胞物之蛋白质浓度。实例2:母鸡的致免疫作用及免疫蛋黄冻干粉末的制备取前述实例1的幽门螺旋杆菌溶胞物(蛋白质含量为200g/ml)与相同体积的弗氏完全佐剂(Difco实验室，底特律市，密执安州，美国)混合后，以肌肉注射的方式投予母鸡(25周龄，BrownLeghornhens，n=15)。每一只母鸡在腿肌肉上有4个位置接受注射，每个位置剂量为250iU。在第一次注射后，每隔二周，以混合弗氏不完全佐剂的幽门螺旋杆菌溶胞物，进行三次增强反应。在完成最后一次增强反应一个月后，收集母鸡产下的鸡蛋，取出蛋黄部份，进行冷冻干燥，获得免疫蛋黄冻干粉末(下称"IgY-HP")。实例3:小鼠的处理方法1.小鼠的来源及其伺养管理此处使用的小鼠为6周龄、雌性BALB/c小鼠，其系购自乐斯科生物科技股份有限公司(BioLASCOTaiwanCo.，Ltd,Taipei,Taiwan)。实验小鼠的饲养管理经台灣新竹市食品工业发展研究所的动物实验管理小组审核通过。简言之，小鼠自购进后观察两周，表现不正常情形(如畏光、脱水等)或实验前体重落在平均体重士2标准差以外者，均淘汰不用。小鼠笼内放置美国NEPCO公司(Warrensburg，NY)实验动物专用木屑垫料，经灭菌后使用，每周更换2次。实验饲料则是美国Purina公司的实验鼠专用饲料PMI5001。饲养环境为23±2"的温度、50±10%的相对湿度以及12小时光照与黑暗交替。2.小鼠的喂食实验将小鼠随机分成二组，每组12只，一组为IgY-HP实验组，一组为水对照组。针对IgY-HP实验组的小鼠，取约5.119mg的IgY-HP溶于约0.2ml的去离子水，形成IgY-HP悬浮液，每日以胃管口服给予该悬浮液，连续十周(从6周龄至16周龄)；而针对水对照组的小鼠，则是每日给予等量的去离子水。3.小鼠的致免疫作用实验前述小鼠亦在喂食期间接受ova致免疫作用。详言之，在小鼠6周龄尚未开始喂食实验时，先由尾部采血，其后分别在小鼠7、10及13周龄时，进行3次致免疫作用，其中以ova作为抗原与完全弗氏佐剂混合后，以皮下注射投予小鼠，进行第1次致免疫作用，以及以ova作为抗原与不完全弗氏佐剂混合，以皮下注射投予小鼠，进行第2次及第3次致免疫作用。3次免疫的ova使用剂量分别为2iig、10iig及10iig，每次注射体积为lOOiU。每次致免疫作用后定期自尾部采血。在小鼠16周龄完成最后一次喂食实验后，以二氧化碳迷昏小鼠，以心脏采血方式采取约0.7至1.0ml血液，然后将小鼠安乐死后，全身喷酒精消毒，移至生物安全操作台中，进行后续采取脾脏的步骤。表1显示所述之小鼠处理流程。表l:小鼠处理流程7实验时间小鼠周龄(周)购入，适应环境06秤重分笼，采血，开始灌食17第1次致免疫作用2839采血410第2次致免疫作用11612采血713第3次致免疫作用8149151016采血，牺牲小鼠实例4:小鼠的体重分析在前述十周的喂食期间，每周定时测量小鼠之体重，并观察小鼠生长状况。表2显示小鼠体重测量结果。表2:小鼠体重测量结果实验时间小鼠周龄水对照组IgY-HP实验组_(n=12)_(n=12)620.9士1.020.9±0.7721.3±0.721.4±0.3819.6±0.619.8±0.6012921,2±1.021.3±0.741022.2±0.922.2±0.61123.4±0.723.1±0.761224.7士0.823.7±0.6*71325.1±0.824.1±0.6*81425.2±0.724.8±0.7*91525.8±1.225.1±0.6101625.9±1.125.3±0.61.结果以平均值±标准差(mean士SD)表示。体重单位为克(gm)。2.*表示与水对照组间有显著差异(p<0.05)。如表2所示，在第6至8周期间，IgY-HP实验组小鼠的体重出现低于水对照组者的现象，但后续第9至10周期间，IgY-HP实验组与水对照组的小鼠体重则恢复无差异。因此，推测IgY-HP实验组小鼠在第6至8周期间的体重降低为暂时性，与喂食成份无关。实例5:非特异性抗体总量分析将前述完成十周喂食实验的小鼠牺牲后取得的全血，保存于4t:，以抗体检测试剂(MouseIgELISAQuantitationKit,Bethyl公司，蒙哥马利市，德州，美国)，依说明方式使用三明治型酵素连结免疫分析法(sandwichenzyme-linkedimmunosorbentassay,sandwich-ELISA)测定血液所含IgG抗体的总量。表3显示非特异性IgG抗体总量之测量结果。表3:非特异性抗体总量测量结果IgG抗体总量(吗/mL)水对照组IgY-HP实验组(n=9)(n.致免疫作用前57±1251±8第1次致免疫作用120±14133士26第2次致免疫作用344±99533±173*第3次致免疫作用830±2461010±3171.结果以平均值+标准差(mean+SD)表示。2.*表示与水对照组间有显著差异。如表3所示，IgY-HP的摄取可促使小鼠血液IgG抗体总量提升(第2次致免疫作用后)，到第3次致免疫作用后，IgY-HP实验组的IgG抗体总量平均值仍高于水对照组者9(惟，二者间未显示统计上的差异，推测是过早激活所致)。实例6:非特异性自然杀手细胞毒杀活性的分析将前述完成十周喂食实验的小鼠牺牲后取出的脾脏，置于5ml培养液中。利用针筒推进器的平尾端轻轻压住脾脏并将之磨碎，直到颜色变成白色，表示结缔组织间的脾脏细胞已游离至培养液中。然后，将含有脾脏细胞的培养液吸取至离心管，静置5至IO分钟，使得结缔组织或大颗粒碎屑沈淀至下方。其后，将上方的细胞悬浮液吸取至另一离心管中，以250xg离心5分钟。丢弃上清液后，轻拍管壁，使管底的细胞均匀散开。加入5ml冰冷的ACK红血球瓦解缓冲液，与管中的细胞均匀混合，作用1分钟后，加入5ml已回温并含血清的培养液。接着再以250xg离心5分钟，丢弃上清液后，以10ml的HBSS缓冲液清洗2次，将细胞悬浮于10ml培养基中。以台盼兰染色计算细胞悬浮液的浓度。利用细胞毒性分析套组(LIVE/DEADcell-mediatedcytotoxicitykit，美国分子探针公司，尤金市，美国)，检测小鼠脾脏细胞中自然杀手细胞毒杀活性。简言之，先以染剂DI0C18标帜自然杀手细胞的标的细胞Yac-l(37°C、5%C02培养箱内，作用16小时)，然后将脾脏细胞与标的细胞(E/T)以l:100或l:200的比例混合，于37°〇、5%0)2培养箱内，作用4小时。阴性对照组则是以RPMI1640培养液(含10%胎牛血清)取代脾脏细胞与标的细胞混合。以流式细胞仪分"实验组的标的细胞死亡率一阴性对照组的标的细胞死亡率"。表4显示自然杀手细胞毒杀活性的分析结果。表4:自然杀手细胞活性分析结果自然杀手细胞活性(％)水对照组IgY-HP实验组(n,自然杀手细胞活性(％)E/T=100:135.2±3,439.0±5.0E/T=200:139.9土3.145.8±5.3*1.结果以平均值+标准差(mean+SD)表示。2.*表示与水对照组间有显著差异。如表4所示，IgY-HP实验组的自然杀手细胞活性明显地较水对照组者为高(p<0.05)，显示IgY-HP具有促进自然杀手细胞毒杀活性的作用。实例7:非特异性细胞激素分泌分析在24孔培养盘中，分别加入培养液(对照组)、含ConA(最终浓度5iig/ml)或LPS(最终浓度10iig/ml)之培养液，并加入实例4的脾脏细胞悬浮液，使每孔细胞总数为0.4X106个细胞。于37°C、5%C02培养箱内，培养24及48小时后收集细胞培养上清液。使用细胞激素检验套组(DuoSetELISADevelopmentSystem,美国R&D系统公司，明尼阿波里斯市，明尼苏达州，美国)，以三明治型酵素连结免疫分析法(sandwichenzyme-linkedimmunosorbentassay,sandwich-ELISA)，测量细胞培养上清液中非特异性细胞激素IL_2、IFN-y、IL-4及IL-5的含量。表5显示非特异性细胞激素的测量结果。10表5:非特异性细胞激素之测量结果水对照组IgY-HP实验组(n=10)(n=10)IL-2(pg/mL)培养液17±9913±7ConA9423±246310225±2099LPS19土618±3IFN-y(pg/mL)i、-、.'-、、-0±00.37±1.18ConA3013±8143549±1213LPS960±5291513±658IL-4(pg/mL)培养彼0±00±1ConA337±189349±153LPS12±29±2*IL-5(pg/mL)培养液0±00±0ConA470土272260±93*LPS25±526±71.结果以平均值+标准差(mean+SD)表示。2.*表示与水对照组间有显著差异。如表5所示，与水对照组相较，IgY-HP实验组的Th2细胞激素IL_4、IL_5的分泌量明显较低(P<0.05);显示IgY具有抑制Th2免疫反应的作用。实例8:特异性细胞激素分析以前述实例5的相同方式进行特异性细胞激素的分析。简言之，在24孔培养盘中，分别加入培养液(对照组)或含ova(最终浓度为100iig/ml)的培养液，并加入实例411的脾脏细胞悬浮液，使每孔细胞总数为0.4X106个细胞。于37°C、5%C02培养箱内，培养24及48小时后收集细胞培养上清液。使用前述细胞激素检验套组，测量细胞培养上清液中ova特异性细胞激素IL-2、IFN-y、IL_4及IL_5的含量。表6显示特异性细胞激素的测量结果。表6:特异性细胞激素的测量结果<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>[OO"]1.结果以平均值+标准差(mean+SD)表示。2.*表示与水对照组间有显著差异。如表6所示，IgY-HP—方面可抑制ova特异性IL_4及IL_5的分泌，另一方面可促使ova特异性IFN-y的分泌显著增加(p<0.05)，显示IgY-HP可促进特异性Thl细胞激素的分泌，并降低特异性Th2细胞激素的分泌。综上，本发明的IgY-HP证实具提升自然杀手细胞毒杀活性、提高IFN-y的分泌及抑制IL-4及IL-5分泌的功效。吾人推测，本发明的免疫蛋黄冻干粉末(IgY-HP)含有抗体及各种活化的免疫因子，可促进个体的免疫反应趋向于Thl免疫反应，避免Th2发炎反应的发生，其有助于对抗外来病原及降低发炎反应。权利要求一种免疫调节组合物，其包括一蛋黄产物，该蛋黄产物系来自一经幽门螺旋杆菌(Helicobacterpylori)、其片段或组合致免疫的雌性禽类所产下的蛋。2.如权利要求l的组合物，其特征在于该禽类为鸡、鸭、鹅。3.如权利要求l的组合物，其特征在于该禽类为鸡。4.如权利要求l的组合物，其特征在于该蛋黄产物为冷冻干燥的粉末。5.如权利要求l的组合物，其特征在于其呈胶囊形式。6.如权利要求5的组合物，其特征在于该蛋黄产物为冷冻干燥的粉末，并入该胶囊中。7.如权利要求l的组合物，其特征在于其呈锭剂形式。8.如权利要求l的组合物，其特征在于其呈丸剂形式。9.如权利要求l的组合物，其特征在于其呈悬浮液形式。10.如权利要求l的组合物，其特征在于其呈颗粒形式。11.如权利要求l的组合物，其特征在于其系口服形式。12.如权利要求l的组合物，其特征在于其可用于调节一个体的免疫反应。13.如权利要求l的组合物，其特征在于其可提升一个体的自然杀手细胞毒杀活性。14.如权利要求1的组合物，其特征在于其可促进一个体的IFN-Y的产生。15.如权利要求1的组合物，其特征在于其可抑制一个体的IL-4的产生。16.如权利要求1的组合物，其特征在于其可抑制一个体的IL-5的产生。17.如权利要求12-16任一项的组合物，其特征在于该个体为人类。18.如权利要求l-4任一项的组合物，其特征在于其可作为食品添加物。19.一种免疫调节食品，其包括一蛋黄产物，该蛋黄产物系来自一经幽门螺旋杆菌致免疫的雌性禽类所产下的蛋。20.如权利要求19的免疫调节食品，其特征在于该禽类为鸡、鸭、鹅。21.如权利要求19的免疫调节食品，其特征在于该禽类为鸡。全文摘要本发明系关于一种免疫调节组合物，其包括一来自经幽门螺旋杆菌(Helicobacterpylori)致免疫的雌性家禽所产下的蛋的蛋黄产物。本发明的免疫调节组合物可调节一个体的免疫反应。具体而言，该免疫调节组合物可在一个体中促进IFN-γ的产生及抑制IL-4与IL-5的产生。文档编号A61K35/74GK101766299SQ20091000190公开日2010年7月7日申请日期2009年1月7日优先权日2009年1月7日发明者钟宜书,陈昌平申请人:华肝基因股份有限公司