专利名称：治疗偏头痛中药复方制剂及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明治疗偏头痛中药复方制剂及其制备工艺属生物医药技术领域，尤其涉及用 中药组方治疗偏头痛疾病的中药制剂及其生产方法。
背景技术：
偏头痛是一种常见的发作性神经血管紊乱疾病，患者多反复发作，发病症状为一 侧或双侧搏动性头痛，并拌有恶心、呕吐、腹泻等不适，发病年龄多分布在20-40岁，男性居 多，病理机制临床有遗传因素、血管因素、神经因素等共同作用，其确切发病机制尚不明确， 至今缺少有效根治办法。目前治疗偏头痛药物化学药物有羟色胺拮抗剂、受体阻断 剂、钙通道拮抗剂等，中药制剂有养血清脑颗粒、步长头痛宁胶囊、天麻风灵片、镇脑宁胶囊 等，但多因疗效单一、需长期服用、毒副作用较大和有效药物少的缺陷，患者需要同具活血、 祛风、止痛且安全有效无毒副作用的中药制剂。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗偏头痛的纯中药复方制剂，不仅要具有温经散寒、 养血通络、行气止痛的功效，且要无毒副作用和制备工艺简单、生产成本低廉的优势。为了实现上述目的，本发明采取的技术方案是根据偏头痛发病部位特点和主要 病因，以活血、祛风、止痛为治疗大法，治疗偏头痛中药复方制剂处方原料药总量为1550 克，其中当归380克，川芎300克，白芍300克，桂枝150克，甘草150克，通草150克，细辛 120克。生产治疗偏头痛中药复方制剂的方法分为川芎制粉、众药煎煮、蒸取挥发油、浓缩浸 膏、粉膏搅拌制粒和分装成药六道工艺，先取川芎粉碎，过80目筛，得三分之二以上川芎细 粉药备用；再将剩余川芎粗粉与当归、白芍、桂枝、甘草、通草、细辛六味中药投入多功能提 取罐中，每次加水淹平药面，煎煮两次，第一次2小时，第二次1. 5小时；在煎煮中开启气阀 收取挥发物，澄清去水后得挥发油备用；再把两次煎煮液分别滤过，合并滤液，浓缩至60°C 时相对密度为1. 36-1. 38浸膏；将备用川芎细粉药加入浸膏中搅拌均勻后在60°C以下温度 烘干，粉碎后过14目筛得粗粉粒，再将备用挥发油均勻喷洒在粗粉粒上，制成颗粒药；最后 将颗粒药分装为10克小袋得治疗偏头痛中药复方颗粒剂，或将颗粒药分装入1号胶囊中得 治疗偏头痛中药复方胶囊。中医学认为偏头痛为神经血管紊乱疾病，形成乃因风邪和血瘀所致，有效治疗应 以温经散寒、养血通络、行气止痛为主，还需对恶心、呕吐、腹泻兼防兼治，在治疗偏头痛中 药治疗复方制剂中，当归为君药，具有和血、补血、治疗头痛功能，又有治疗由血虚引起的萎 黄、头晕、目眩、心悸、健忘、肢麻乏力的功能；川芎、细辛共为臣药，川芎具有活血化瘀、行 气开郁、祛风止痛功效，其辛温升散，性善疏通，上行头目，旁达肌腠，能祛风气，散寒湿，祛 风止痛之效颇佳，尤以头痛最为常用，细辛具有散寒祛风、止痛通窍的功能，主治风寒表症 和头痛、牙痛、风湿痺痛；桂枝、白芍、通草共为佐药，桂枝具有散寒解表、温通经脉功能，用 于寒邪入络、痺痛、肢冷等症，其辛甘温煦，达于四肢，能温通经络、祛除寒邪，尤具除痺痛、疗麻木、愈肢冷之功，白芍具有养血和营、缓急止痛和安脾肺、收胃气、止腹泻、和血脉的功 能，主治头痛眩晕、恶心、呕吐，通草具有清热利水功效，能和脾胃、理血分、除水肿；甘草为 使药，具有调和诸药、益气补中、缓急止痛、养血补胃功能，主治四肢挛急疼痛、脏躁恶心，与 辛味、苦味药同用有矫味作用，以利服用，能率诸药通行十二经脉，快速发挥药效，共奏益气 血、祛寒邪、温经散寒、养血通络、行气止痛功效，有效治疗偏头痛，并安脾肺、收胃气，同时 治疗恶心、呕吐、腹泻病症。本发明的有益效果是治疗偏头痛复方制剂处方科学新颖，君臣佐使配伍合理，产 品制备工艺简便，生产成本低廉，口服方便，具有益气血、祛寒邪、温经散寒、养血通络行气 止痛和安脾肺、收胃气功效，治疗偏头痛有显著疗效。此药临床前经动物试验，30只小白鼠 喂饲生药，于成人服药用量114倍，1周后，生态正常，解剖观测，各器官均无异常，再经长毒 试验后定本药为“无毒级药物”；在临床试验中，共登记治疗280人，男性102人，女性178人， 疗效标准为头痛停止或基本停止为控制；头痛发作减轻一半以上，痛期缩短，症状减轻为 显效；头痛发作减少、减轻和时间缩短为好转；头痛无明显减少或减轻为无效。患者每日用 颗粒剂3包，服药30天后观察，控制106例，占37. 9%，显效82例，占29. 3%，好转64例， 占22. 8%，无效28例，占10%。
具体实施例方式1、原料药备用按现行中药生饮片标准分别取当归、川芎、白芍、桂枝、甘草、通草、细辛七味药饮 片筛净除杂后称量备用。2、制备工艺①取川芎粉碎、过80目筛，得川芎重量三分之二以上川芎细粉药备用。②将剩余川芎粗粉粒与其余备用中药饮片投入多功能提取罐中，先在罐中加水淹 平药面，煎煮2小时，倒出煎液过滤得滤液，再在罐中加水淹平药面，煎煮1. 5小时，倒出煎 液过滤得滤液。③在煎煮过程中开启气阀凝取挥发物，放置2小时，取上浮的挥发油备用。④合并两次滤液，浓缩至60°C时相对密度为1. 36-1. 38浸膏备用。⑤把备用川芎细粉药加入浸膏中搅拌均勻后60°C以下温度烘干，粉碎后过14目 筛得粗粉粒，在搅拌机内将备用挥发油均勻喷洒在粗粉粒上，制成颗粒药。⑥将颗粒药分装成10克小袋得治疗偏头痛中药复方颗粒剂；或将颗粒药分装入1 号胶囊中得治疗偏头痛中药复方胶囊。3、服用方法口服，中青年患者每日服颗粒剂3次，每次1包，中老年患者每日服胶囊3次，每次 6粒，一个月为一个疗程，注意孕妇慎用。
权利要求
一种治疗偏头痛中药复方制剂，其特征是原料药总量为1550克，其中当归380克，川芎300克，白芍300克，桂枝150克，甘草150克，通草150克，细辛120克。
2.如权利要求1所述治疗偏头痛中药复方制剂的制备工艺，其特征是先取川芎粉碎， 过80目筛，得三分之二以上川芎细粉药备用；再将剩余川芎粗粉与当归、白芍、桂枝、甘草、 通草、细辛六味中药投入多功能提取罐中，每次加水淹平药面，煎煮两次，第一次2小时，第 二次1. 5小时；在煎煮中开启气阀收取挥发物，澄清去水后得挥发油备用；再把两次煎煮液 分别滤过，合并滤液，浓缩至60°C时相对密度为1.36-1. 38浸膏；将备用川芎细粉药加入 浸膏中搅拌均勻后在60°C以下温度烘干，粉碎后过14目筛得粗粉粒，再将备用挥发油均勻 喷洒在粗粉粒上，制成颗粒药；最后将颗粒药分装为10克小袋得治疗偏头痛中药复方颗粒 齐U，或将颗粒药分装入1号胶囊中得治疗偏头痛中药复方胶囊。
全文摘要
本发明治疗偏头痛中药复方制剂及其制备工艺，给偏头痛患者提供了中药治疗药品，一个处方两种制剂，由当归，川芎，白芍等七味中药材制成，加工治疗偏头痛中药复方制剂分为川芎制粉、众药煎煮、收挥发油、浓缩浸膏、粉膏制粒、分装成药六道工艺，治疗偏头痛中药复方制剂处方科学新颖，君臣佐使配伍合理，生产工艺简便，生产成本低廉，无毒副作用，治疗偏头痛有显著疗效。
文档编号A61K36/71GK101810683SQ200910021239
公开日2010年8月25日 申请日期2009年2月23日 优先权日2009年2月23日
发明者刘新友, 刘梅, 张琰, 李柱一, 杨鹏, 苗建亭 申请人:中国人民解放军第四军医大学