专利名称：金椒莪现代中药复方制剂及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明金椒莪现代中药复方制剂及其制备工艺属生物医药技术领域，尤 其涉及治疗肿瘤和多种疾病的纯中药现代复方制剂及其加工方法。
背景技术：
在上海第二军医大学和吉林延边大学医学院科研人员经过对金龟子幼虫 蛴螬的化学成分及药理作用八年的攻关研究，表明蛴螬提取物不仅具有抗 菌、保肝、抗肿瘤和治疗哮喘的作用，提取的蛴螬生物油还具有防腐作用。
"花椒籽跻螬规模化饲养技术"已申请了国家发明专利，"中药防腐剂蛴螬生 物油及其生产方法"也于本项技术同日申请了国家发明专利；"中华本草"中 已记载，从莪术中提取的莪术油具有抗炎、抗菌、保肝、抗病毒、抗肿瘤和 治疗心脑血管疾病的作用，已列入药典，其主要有效成分已被批准为国家二 类非细胞毒性抗肿瘤药物；伴随从椒目中提取椒目仁油的技术突破，椒目仁 油已投入批量生产，不仅能作为油脂性基质和溶剂，而且还具有抗炎、抗 菌、抗病毒、抗肿瘤和治疗心脑血管的作用，单味药已批准临床应用，采用 椒目仁油和莪术油研制的椒莪软胶囊抗肿瘤药效学研究项目也已列入陕西省 2008年科技攻关计划。上述研究给利用椒目、莪术、蛴螬三味中药材提取物 组方开发治疗肿瘤和多种疾病的现代中药复方制剂指明了方向。 技术方案
本发明的目的是采用金龟子幼虫蛴螬和椒目、莪术三味中药材提取物 组方制成多种复方制剂，要具有破血化瘀、降脂溶栓、消炎杀菌、燥湿化 痰、平喘止咳、保肝健胃、镇痛止痒、复脉固脱和驱毒除瘤的功能，并能内
服外用治疗肿瘤和多种疾病。而且要制备工艺简单，成本低廉。
为了实现上述发明目的，本发明的技术方案是利用中药现代化技术，以提取物组方均匀互溶为前提，以直接杀灭肿瘤细胞为主要目标，金椒莪现
代中药复方制剂原料药重量由92%椒目仁油、6%莪术油、2%蛴螬生物油组 成。生产金椒莪现代中药复方制剂分为材料购备、蛴螬加工、互溶成料和分 装成药四道工艺，先购备活体跻螬，将活体蛴螬用清水冲洗干净，在8(TC以 下温度烘干，粉碎过14目筛得蛴螬粗粉粒，取蛴螬粗粉粒每次加入6倍量石 油醚回流提取2次，每一次回流1.5小时，合并滤液回收石油醚后得跻螬生 物油，再称取蛴螬生物油、莪术油、椒目仁油，按处方量将莪术油、蛴螬生 物油分别加入椒目仁油中，搅拌互溶后得料液，最后分装成金椒莪注射液、 金椒莪软胶囊、金椒莪口服液和金椒莪搽剂。
现代中药理论已证实，椒目仁油中富含a-亚麻酸和亚油酸、薄荷酮、松 油醇、芳樟醇、月桂烯、叔丁基苯、柠檬稀和花椒宁碱等药用成份，有肝肠 循环作用，能穿透血脑屏障；莪术油富含龙脑、a蒎烯、松油醇、柠檬烯、 莪术醇、莪术酮、J3榄香烯等药用成分，也有肝肠循环作用，能穿透血脑屏 障；蛴螬生物油富含维生素A、维生素B、维生素E和钙、有机酸盐、甾体 化合物和多种抗菌肽等药用成分，也有肝肠循环作用，能穿透血脑屏障，三 种脂质药料比重相同，功能与主治也基本相同，在金椒莪复方制剂中，诸药 用原料能互溶一体，清晰透亮，无沉淀物，在蛴螬生物油的抗腐作用下，不 用添加辅料，保质期可长达5年以上，不用添加溶剂，料液结构合理，共具 肝肠循环和穿透血脑屏障及透皮性强的优势，共奏活破血化瘀、降脂溶栓、 消炎杀菌、燥湿化痰、平喘止咳、保肝健胃、镇痛止痒、复脉固脱和驱毒除 瘤的功能，金椒莪现代中药复方制剂的制备方法采用了中药材提取物直接混 匀装药，生产工艺简单，成本低廉，口服方便。
本发明的有益效果是处方配伍科学新颖，制剂晶亮互溶，保质期长达 五年以上，且生产工艺简单，成本低廉，具有破血化瘀、降脂溶栓、消炎杀 菌、燥湿化痰、平喘止咳、保肝健胃、镇痛止痒、复脉固脱和驱毒除瘤功 能，不仅能有效缓解各种癌症，还能有效治疗胃脘痛、心脑血管疾病、急慢 性肠胃炎、急慢性咽炎、口腔炎症、支气管炎、病毒性肝炎、风湿性关节炎、矽肺病和女性生殖器官疾病子宫颈糜烂、阴道炎、外阴瘙痒、外阴炎等 疾病，并能有效缓解老年心脏病和心脑血管疾病后遗症状。目前莪术油已载 入药典，而椒目仁油和蛴螬生物油还未批准为新的药用物质，在申报新药注 册登记时，可将莪术油作为原料药，椒目仁油和鲚螬生物油作为辅料，其中 椒目仁油作为油脂性基质或溶剂，蛴螬生物油作为抗腐剂，不仅能减少研究 工序和费用，还能縮短审批时间。
具体实施例方式
一、 金椒莪现代中药复方制剂制备工艺
1、 金椒莪现代中药复方制剂由三味中草药提取物组方，处方比例量为,人
椒目中提取的椒目仁油占'92%，从莪术中提取的莪术油占6%，从蛴螬中提取 的蛴螬生物油2%，制备前按现行中药材原料标准分别购制椒目仁油、莪术油 原料药备用，再购备活体跻螬备用。
2、 取活体鲚螬先用清水冲洗干净，再用开水烫死，在80'C以下温度烘干， 粉碎后过14目筛得跻螬粗粉粒，取蛴螬粗粉粒每次加6倍量石油醚回流提取2 次，每一次回流1,5小时，过滤回流液合并后回收石油醚后得蛴螬生物油。
3、 按处方量分别称取椒目仁油、莪术油、蛴螬生物油，再分别将莪术 油、蛴螬生物油加入椒目仁油中，搅拌均匀后成药液，最后分装成金椒莪注 射剂、金椒莪软胶囊(0.45g装)、金椒莪口服液(10g装)和金椒玉搽剂四 种剂型，
二、 金椒莪现代中药复方制剂内服外用方法
除注射剂外，口服药剂中，胃部位以下各类疾病宜服用软胶囊，每天两 次，每次6粒，清晨和晚上睡觉前各服一次；胃部以上各类疾病患者宜服用口服 液，每天两次，每次半瓶，清晨和晚上睡觉前各服一次；外用搽剂患者可在每天 晚上睡觉前，先用热毛巾在病烘体外擦洗后，再涂擦搽剂药液，每次3 — 5滴为 宜；用于女性生殖器官疾病，可在服用口服药剂的同时，用消毒棉或纱布蘸搽剂 清洗外阴、阴道和宫颈患处，每日清洗一次，严重者每日两次。
权利要求
1、一种金椒莪抗癌现代中药复方制剂，其特征是原料药重量由92％椒目仁油、6％莪术油、2％蛴螬生物油组成。
2、 如权利要求l所述金椒莪抗癌现代中药复方制剂的制备工艺，其特征 是先购备活体跻螬，将活体蛴螬用清水冲洗干净，在80'C以下温度烘干， 粉碎过14目筛得跻螬粗粉粒，取蛴螬粗粉粒每次加入6倍量石油醚回流提取 2次，每一次回流1.5小时，合并滤液回收石油醚后得蛴螬生物油，再称取蛴 螬生物油、莪术油、椒目仁油，按处方量将莪术油、蛴螬生物油分别加入椒 目仁油中，搅拌互溶后得料液，最后分装成金椒莪注射液、金椒莪软胶囊、 金椒莪口服液和金椒莪搽剂。
全文摘要
本发明金椒莪现代中药复方制剂及其制备工艺提供了纯中药现代复方制剂，本药剂由椒目、蛴螬等三味中药材提取物合方制成，一个处方，可制四种剂型，加工方法分为材料购备、蛴螬加工、互溶制囊成料和分装成药四道工艺，处方配伍科学新颖，制剂晶亮互溶，保质期可长达五年以上，具有破血化瘀、降脂溶栓、消炎杀菌、燥湿化痰、平喘止咳、保肝健胃、镇痛止痒、复脉固脱和驱毒除瘤的功能，不仅能有效缓解各类癌症，还能有效治疗胃脘痛、心脑血管疾病，急慢性肠胃炎、气慢性咽炎、支气管炎、口腔炎症、病毒性肝炎、风湿性关节炎，矽肺病和女性生殖器管炎症，并能有效缓解老年心脏病和心脑血管疾病后遗症状。
文档编号A61K36/906GK101491654SQ20091002123
公开日2009年7月29日 申请日期2009年2月23日 优先权日2009年2月23日
发明者颜联祥 申请人:颜平安