专利名称：使用药物递送组件的医疗系统和方法
使用药物递送组件的医疗系统和方法技术领域
本发明总体上涉及医疗技术，更具体地讲，涉及这样的医疗系统和医疗方法，所述 医疗系统和医疗方法均使用能操作地连接到患者从而可控制地将至少一种药物递送给患 者的药物递送组件。
背景技术：
具有用于可控制地将至少一种药物递送给患者的药物递送组件的公知的医疗系 统包括例如清醒镇静系统的镇静系统。在美国专利申请公开No. 2002/0017299中公开了一 种已知的清醒镇静系统。在所述系统中，控制器针对患者的预定响应产生请求。所述请求 为听觉指令的形式，其被患者通过位于患者耳中的耳机接收；或者为振动信号的形式，其被 患者通过附着到患者的手上的手持件中的振动器接收。用于所述请求的所述预定响应为患 者推动用于关闭将信号发送给控制器的开关的所述手持件上的按钮。控制器分析患者的医 疗信息(例如血压和其它信息)并且分析所述请求和所述响应之间的时延以确定患者的镇 静水平。当所述请求和所述响应之间的时延增加时，控制器确定患者处于深度镇静中，并使 清醒镇静系统的药物递送组件减小清醒镇静药物至患者的流量。
另外，科学家和工程师继续寻求改进的医疗系统，所述改进的医疗系统具有能操 作地连接到患者从而可控制地将至少一种药物递送给患者的药物递送组件。发明内容
本发明的实施例的第一表现形式是一种医疗系统，其包括肌肉张力测量装置和药 物递送组件。所述肌肉张力测量装置能够操作地连接至患者，并且包括装置输出端，当所述 装置操作地连接至患者时，所述装置输出端的装置输出信号随着患者的肌肉张力的无意识 变化而改变。所述药物递送组件能够操作地连接至患者，以可控制地将至少一种药物递送 至患者。在一个具体实施中，所述装置输出信号随着由患者经历的疼痛而引起的患者的肌 肉张力的无意识变化而改变。在相同或不同的具体实施中，所述装置输出信号随着由患者 经历的焦虑而反映出的患者的肌肉张力的无意识变化而改变。
本发明的实施例的第二表现形式是一种医疗系统，其包括肌肉张力测量装置、监 视器和药物递送组件。所述肌肉张力测量装置能够操作地连接至患者，并且包括装置输出 端，当所述装置操作地连接至患者时，所述装置输出端的装置输出信号随着由患者经历的 疼痛而引起的患者的肌肉张力的无意识变化而改变。所述监视器能够连接至所述装置输出 端，以提供所述装置输出信号的表征。所述药物递送组件能够操作地连接至患者，以可控制 地将至少一种药物递送至患者。所述药物递送组件能允许用户改变所述至少一种药物至患 者的递送。
本发明的实施例的第三表现形式是一种医疗系统，其包括肌肉张力测量装置、药 物递送组件和控制器。所述肌肉张力测量装置能够操作地连接至患者，并且包括装置输出 端，当所述装置操作地连接至患者时，所述装置输出端的装置输出信号随着由患者经历的疼痛而引起的患者的肌肉张力的无意识变化而改变。所述药物递送组件能够操作地连接至 患者，以可控制地将至少一种药物递送至患者。所述控制器具有能操作地连接至所述装置 输出端的控制器输入端以及具有能操作地连接至所述组件的控制器输出端。所述控制器至 少基于所述装置输出信号的变化来改变所述至少一种药物通过所述药物递送组件至患者 的的递送。
本发明的一种方法是对患者进行清醒镇静。所述方法包括测量患者的肌肉张力， 并且包括至少基于测量的患者的肌肉张力的变化来改变清醒镇静药物至患者的递送。
从本发明的实施例和方法的一个或多个表现形式中获得了若干有益效果和优点。 在一个实例中，当医疗设备应用于清醒镇静手术(例如，结肠镜检查术)中时，患者的疼痛 和焦虑的结合水平明显表现为肌肉张力，所述肌肉张力被测量以控制清醒镇静剂和止痛剂 药物的递送，而不用要求患者作出任何响应。这对于难以感觉到请求和/或执行响应的患 者来说是有利的，所述感觉到请求和/或执行响应在现有技术的响应测试中使用以确定患 者的镇静水平。
图1是本发明的医疗系统的实施例的示意图，其中没有标号的线代表互相连接的 线缆；以及
图2是图1的医疗系统的肌肉张力测量装置的装置输出端的装置输出信号对时间 的实例的曲线图，其为在清醒镇静医疗手术过程中可能发生的情况的表现，其中所述装置 输出信号的较高的值将指示与降低的镇静水平对应的增加的患者肌肉张力水平，并且可能 引起增加清醒镇静和/或镇痛药物从图1的医疗系统的药物递送组件至患者的递送的请 求。
具体实施方式
在详细解释本发明的实施例的表现形式之前，应该指出的是，每个实施例的表现 形式的应用或使用并不局限于附图和具体实施方式
中详细示出的部件、指令和步骤的构造 和布置。本发明的示例性实施例可以实施或结合到其他实施例、变型形式和修改形式中，并 可以多种方式实施或执行。此外，除非另外指明，否则本文所用的术语是为了方便向读者描 述本发明的实施例的示例性表现形式的目的而选择的，并不是为了限制本发明。
此外，应当理解，下述医疗系统、具体实施等的表现形式中的任何一个或多个可与 下述其他医疗系统、具体实施等的表现形式的任何一个或多个结合。
图1中显示了本发明的一个实施例。图1的实施例的第一表现形式是一种医疗系 统10，其包括肌肉张力测量装置12和药物递送组件14。肌肉张力测量装置12能够操作地 连接至患者16并且包括装置输出端18，当装置12操作地连接至患者16时，所述装置输出 端18的装置输出信号20 (在图2中显示)随着患者16肌肉张力的无意识变化而改变。药 物递送组件14能够操作地连接至患者16，以可控制地将至少一种药物22递送至患者16。
在图1的实施例的第一表现形式的一种布置中，所述组件14将至少一种药物22 递送至患者16。在一个变型中，利用静脉注射(IV)泵进行IV药物递送。在不同的变型中， 通过口腔和/或鼻腔套管进行利用受压气体的吸入药物递送。对于技术人员来说可以进行5其它变型。在一个实例中，组件14操作地连接至患者16，装置12操作地连接至患者16。
在图1的实施例的第一表现形式的一个具体实施中，装置输出信号20随着患者 16经历的疼痛而引起的患者16的肌肉张力的无意识变化而改变。在相同或不同的具体实 施中，装置输出信号20随着患者16经历的焦虑而引起的患者16的肌肉张力的无意识变 化而改变。在一个实例中，肌肉张力测量装置12包括可得自Myotest，Inc.，512E. IlMile Road, Suite 100, Royal Oak, MI 48067 的 Myotest version 2.0。应该指出的是，Myotest versioM.O将测量肌肉张力的有意识变化和无意识变化。Myotest version 2. 0使用具有 加速计的传感器，并且使用在计算机上运行的软件，其中传感器连接至计算机，并且计算机 输出对肌肉张力的测量。在另一实例中，肌肉张力测量装置包括用于生物反馈技术的表面 肌电仪(surface electromyography)，其中表面电极传感器和过滤/处理软件用于测量肌 肉张力。对于本领域技术人员来说可以进行肌肉张力测量装置的其它选择。
在图1的实施例的第一表现形式的一个可能形式中，医疗系统10还包括控制器 M，所述控制器M具有能操作地连接至装置输出端18的控制器输入端26，以及具有能操 作地连接至所述组件14的控制器输出端观，其中所述控制器M至少基于所述装置输出信 号20的变化来改变至少一种药物22至患者16的通过组件14的递送。在一个实例中，除 了肌肉张力之外，控制器M还使用来自患者16的其它医疗信息，例如血压。
在相同或不同的可能形式中，医疗系统10还包括能连接至装置输出端18的监视 器30，以提供装置输出信号20的表征(!^presentation)。在一个变型中，监视器30提供 装置输出信号20的视觉表征(visual !^presentation)。在一个实例中，所述视觉表征类 似于图2所显示的。在另一实例中，所述视觉表征是竖直柱状图，其高度随着肌肉张力的变 化而变化。在相同或不同变型中，监视器30提供装置输出信号20的听觉表征。在一个实 例中，所述听觉表征是音调，随着肌肉张力的增加所述音调的音量增加。在另一实例中，所 述听觉表征是音调，随着肌肉张力的增加所述音调的音高增加。
在图1的实施例的第一表现形式的一个应用中，医疗系统10包括监视器30，组件 14能允许用户32改变至少一种药物22至患者16的递送。在一个实例中，组件14包括控 制至少一种药物22至患者16的递送的旋钮34。在另一实例中，所述组件包括具有图标以 允许用户改变至少一种药物至患者的递送的触摸屏(未示出)。在一个变型中，旋钮34或 触摸屏允许用户接替控制器。在另一变型中，不存在控制器。
在图1的实施例的第一表现形式的一个布置中，装置12包括能够被设置为(在一 个实例中，被设置为)与患者16的一块皮肤接触的肌肉张力传感器36。在一个变型中，传 感器36具有加速计38和电极39的至少一种。在一个修改形式中，肌肉张力传感器36包 括计算机40和在计算机40上运行的软件42，其中传感器36连接至计算机40，其中所述装 置输出端18是对患者16的肌肉张力进行测量的计算机输出端。应当指出的是，在一个实 例中，传感器36和软件42是先前讨论的Myotest version 2. 0的传感器和软件或者是先 前讨论的表面肌电仪。在未示出的一个构造中，计算机40、监视器30和控制器M —体化为 单个单元。
在图1的实施例的第一表现形式的一个应用中，所述至少一种药物22对患者16 具有镇静剂效果，在一个实例中，所述至少一种药物22能对患者16进行清醒镇静。在一个 变型中，控制器M和/或用户32使用所述至少一种药物22对患者16进行清醒镇静。在6相同或不同的应用中，所述至少一种药物22对患者16具有止痛效果。具有额外效果的药 物或具有其它效果的药物的选择取决于技术人员。应该指出的是，在图1的实施例的广义 描述的第一表现形式中，所述至少一种药物22可对患者16具有任何医疗效果，例如不具有 镇静效果(例如施用以放松紧张的肌肉的药物)，或具有麻醉效果(其中肌肉张力的增加表 示患者正变得清醒)。
图1的实施例的第二表现形式是一种医疗系统10，其包括肌肉张力测量装置12、 监视器30和药物递送组件14。肌肉张力测量装置12能够操作地连接至患者16，并且包括 装置输出端18，当所述装置12操作地连接至患者16时，所述装置输出端18的装置输出信 号20随着由患者16经历的疼痛而引起的患者16的肌肉张力的无意识变化而改变。监视 器30能够连接至装置输出端18，以提供装置输出信号20的表征。药物递送组件14能够操 作地连接至患者16，以可控制地将至少一种药物22递送至患者16。药物递送组件14能允 许用户32改变所述至少一种药物22至患者16的递送。
在图1的实施例的第二表现形式的一个实例中，装置12操作地连接至患者16，所 述组件14操作地连接至患者，并且所述监视器30连接至所述装置输出端18。在一个布置 中，装置12包括设置为与患者16的一块皮肤接触的肌肉张力传感器36。在一个变型中，传 感器36具有加速计38和电极39中的至少一个。应该指出的是，图1的实施例的第一表现 形式的布置、应用等可以等同地应用至图1的实施例的第二表现形式中。
图1的实施例的第三表现形式是一种医疗系统10，其包括肌肉张力测量装置12、 药物递送组件14和控制器24。所述肌肉张力测量装置12能够操作地连接至患者16并且 包括装置输出端18，当所述装置12操作地连接至患者16时，所述装置输出端18的装置输 出信号20随着由患者16经历的疼痛而引起的患者16的肌肉张力的无意识变化而改变。药 物递送组件14能够操作地连接至患者16，以可控制地将至少一种药物22递送至患者16。 控制器M具有能操作地连接至装置输出端18的控制器输入端沈，并且具有能操作地连接 至所述组件14的控制器输出端观。控制器M至少基于所述装置输出信号20的变化来改 变至少一种药物22至患者16的通过药物递送组件14的递送。
应该指出的是，图1的实施例的第一表现形式的布置、应用等和第二表现形式的 实例、布置等能够等同地应用至图1的实施例的第三表现形式中。
本发明的一种方法用于对患者16进行清醒镇静。所述方法包括测量患者16的肌 肉张力，并且包括至少基于测量的患者16的肌肉张力的变化来改变清醒镇静药物至患者 16的递送。应该指出的是，图1的实施例的第一、第二和第三表现形式的实例等能够等同地 应用至所述方法。
从本发明的方法的实施例的一个或多个表现形式中获得若干有益效果和优点。在 一个实例中，当医疗设备应用于清醒镇静手术(例如，结肠镜检查术)中时，患者的疼痛和 焦虑的结合水平明显表现为肌肉张力，所述肌肉张力被测量以控制清醒镇静剂和止痛剂药 物的递送，而不用要求患者作出任何响应。这对于难以感觉到请求和/或执行响应的患者 来说是有利的，所述感觉到请求和/或执行响应在现有技术的响应测试中使用以确定患者 的镇静水平。
尽管已经通过本发明的方法、实施例的若干表现形式以及可能形式、应用等说明 了本发明，但申请人并非旨在将权利要求的精神和范围限定或限制到这些细节上。在不脱7离本发明的范围的条件下，本领域的技术人员可以进行许多其它变型、变化和替换。应当理 解，仅通过举例的方式提供以上描述，在不脱离权利要求的范围和精神的情况下，本领域技 术人员可以进行其它修改。
权利要求书
权利要求
1.一种医疗系统，包括a)肌肉张力测量装置，所述肌肉张力测量装置能操作地连接至患者，并且包括装置输 出端，当所述装置操作地连接至患者时，所述装置输出端的装置输出信号随着患者的肌肉 张力的无意识变化而改变；以及b)药物递送组件，所述药物递送组件能操作地连接至患者，以可控制地将至少一种药 物递送至患者。
2.根据权利要求1所述的医疗系统，其中所述装置输出信号随着由患者经历的疼痛而 引起的患者的肌肉张力的无意识变化而改变。
3.根据权利要求1所述的医疗系统，其中所述装置输出信号随着由患者经历的焦虑而 引起的患者的肌肉张力的无意识变化而改变。
4.根据权利要求3所述的医疗系统，其中所述装置输出信号随着由患者经历的疼痛而 引起的患者的肌肉张力的无意识变化而改变。
5.根据权利要求1所述的医疗系统，还包括控制器，所述控制器具有能操作地连接至 所述装置输出端的控制器输入端以及具有能操作地连接至所述组件的控制器输出端，其中 所述控制器至少基于所述装置输出信号的变化来改变所述至少一种药物通过所述组件至 患者的递送。
6.根据权利要求1所述的医疗系统，还包括监视器，所述监视器能连接至所述装置输 出端，所述监视器输出所述装置输出信号的表征。
7.根据权利要求6所述的医疗系统，其中所述监视器提供所述装置输出信号的视觉表征。
8.根据权利要求6所述的医疗系统，其中所述监视器提供所述装置输出信号的听觉表征。
9.根据权利要求8所述的医疗系统，其中所述监视器提供所述装置输出信号的视觉表征。
10.根据权利要求1所述的医疗系统，其中所述组件能允许用户改变所述至少一种药 物至患者的递送。
11.根据权利要求1所述的医疗系统，其中所述装置包括肌肉张力传感器，所述肌肉张 力传感器能够被设置为与患者的一块皮肤接触，其中所述传感器包括加速计和电极的至少一种。
12.根据权利要求1所述的医疗系统，其中所述至少一种药物对患者具有镇静作用。
13.根据权利要求13所述的医疗系统，其中所述至少一种药物能够对患者进行清醒镇静。
14.根据权利要求1所述的医疗系统，其中所述至少一种药物对患者具有止痛作用。
15.一种医疗系统，包括a)肌肉张力测量装置，所述肌肉张力测量装置能操作地连接至患者，并且包括装置输 出端，当所述装置操作地连接至患者时，所述装置输出端的装置输出信号随着由患者经历 的疼痛而引起的患者的肌肉张力的无意识变化而改变；b)监视器，所述监视器能连接至所述装置输出端，以提供所述装置输出信号的表征；以及c)药物递送组件，所述药物递送组件能操作地连接至患者，以可控制地将至少一种药 物递送至患者，其中所述组件能够允许用户改变所述至少一种药物至患者的递送。
16.根据权利要求15所述的医疗系统，其中所述装置操作地连接至患者，所述组件操 作地连接至患者，并且所述监视器连接至所述装置输出端。
17.根据权利要求16所述的医疗系统，其中所述装置包括肌肉张力传感器，所述肌肉 张力传感器被设置为与患者的一块皮肤接触，其中所述传感器包括加速计和电极的至少一 种。
18.一种医疗系统，包括a)肌肉张力测量装置，所述肌肉张力测量装置能操作地连接至患者，并且包括装置输 出端，当所述装置操作地连接至患者时，所述装置输出端的装置输出信号随着由患者经历 的疼痛而引起的患者的肌肉张力的无意识变化而改变；b)药物递送组件，所述药物递送组件能操作地连接至患者，以可控制地将至少一种药 物递送至患者；以及c)控制器，所述控制器具有能操作地连接至所述装置输出端的控制器输入端以及具有 能操作地连接至所述组件的控制器输出端，其中所述控制器至少基于所述装置输出信号的 变化来改变所述至少一种药物通过所述组件至患者的递送。
19.根据权利要求18所述的医疗系统，其中所述装置操作地连接至患者，所述组件操 作地连接至患者，所述控制器输入端操作地连接至所述装置输出端，并且所述控制器输出 端操作地连接至所述组件。
20.根据权利要求19所述的医疗系统，其中所述装置包括肌肉张力传感器，所述肌肉 张力传感器被设置为与患者的一块皮肤接触，其中所述传感器包括加速计和电极的至少一 种。
21.一种用于对患者进行清醒镇静的方法，所述方法包括测量患者的肌肉张力，并且至 少基于测量的患者的肌肉张力的变化来改变清醒镇静药物至患者的递送。
全文摘要
本发明公开了一种医疗系统，其包括肌肉张力测量装置和药物递送组件。所述肌肉张力测量装置能够操作地连接至患者，并且包括装置输出端，所述装置输出端的装置输出信号随着患者肌肉张力的无意识变化而改变。所述药物递送组件能够操作地连接至患者，以可控制地将所述至少一种药物递送至患者。在一个具体实施中，所述装置输出信号随着由疼痛和/或焦虑而引起的患者的肌肉张力的无意识变化而改变。在一个应用中，控制器或用户至少基于装置输出信号的变化来改变药物的递送。
文档编号A61M5/172GK102036608SQ200980118206
公开日2011年4月27日 申请日期2009年5月19日 优先权日2008年5月21日
发明者C·R·艾斯特, D·Q·冯, P·J·尼克莱维斯基 申请人:伊西康内外科公司