专利名称：一种竹笋甾醇软胶囊及其用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及保健食品领域，尤其涉及一种竹笋留醇软胶囊及其用途。
背景技术：
竹笋是竹膨大的芽和幼嫩的茎，素有“寒土山珍”之称。中国年产竹笋500-600万 吨(2006年)，除40%鲜销外，其余加工成水煮笋、笋干和调味笋等笋制品，但由于传统笋制 品市场萎缩，竞争激烈，导致加工企业经济效益低下，农民增产不增收，亟需加强深加工利 用研究和高附加值产品的开发。国内外对竹笋综合开发和深加工研究主要研究集中在中国、印度及日本，美国也 有研究，研究开发的内容主要集中在膳食纤维、蛋白、多糖和多酚等不溶性或水溶性成分 上，而关于竹笋脂溶性成分(油)研究较少，其中陆柏益等、Kananbala-Sarangthem等研究 发现竹笋含有丰富的植物甾醇(279.6mg/100gdry.Wt)，品种包括豆甾醇、β-谷甾醇、芸苔 甾醇、胆留醇、麦角留醇和谷烷醇。但到目前为止，以上的研究均局限在实验研究和中间产 品的生产上，尚未有面向消费者的终端产品面世。前列腺炎综合症(Prostatitis Syndrome, PS)为男性泌尿系统的常见多发病， 发病率为2.2% _9.7%，高于冠心病和糖尿病的发病率，35-50%的男性在一生中某个时候 会受到PS的影响(Krieger等，2008)。其中，90 %以上临床病例为慢性前列腺炎/慢性盆 腔疼痛(CP/CPPS)。CP/CPPS临床表现为尿频、排尿困难、尿不尽感等排尿异常症状，以及 会阴部、下腹部、阴茎和阴囊等部位不适或疼痛。该病易反复发作、难以治愈，关联症状多， 给患者带来极大的生理痛苦和精神负担，并易引发前列腺增生、前列腺癌等疾病(Nickel， 2001)。目前CP/CPPS的治疗，除物理治疗、前列腺按摩、心理治疗和手术治疗等以外，药物 治疗是不可或缺的(Nickel等，2008)。治疗药物包括抗生素、α-受体阻滞剂和非留体抗 炎剂等。虽然治疗药物多种多样，但疗效均不甚理想，复发率较高，且西药治疗都具有一定 的副作用(Michel等，2008 ；康健等，2007)。因此，研究开发植源性抗前列腺炎的成分对这种常见高发病防治具有重要意义。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种竹笋留醇软胶囊及其用途。本发明解决上述技术问题采用的技术方案是一种竹笋留醇软胶囊，它包括竹 笋甾醇、维生素E和植物油；所述竹笋留醇、维生素E和植物油的质量百分比为0.01 20. 00 0.01 40. 00 50. 00 80. 00。该竹笋留醇软胶囊可用于制备防治前列腺疾病的药物。本发明的有益效果是，本发明的竹笋留醇软胶囊生产工艺简单，效果好且服用携 带方便，适用于中老年人群，具有良好的防治前列腺疾病的作用。
具体实施例方式本发明竹笋留醇软胶囊，采用竹笋留醇、维生素E、植物油为原料制备而成，通过 下述方法制得，混合、搅拌，最后灌装制成胶囊剂，原料组成以重量百分比计为竹笋甾醇 0. 01 20. 00、维生素 E 0. 01 40. 00、植物油 50. 00 80. 00。下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明 而不用于限制本发明的范围。实施例1 称取竹笋留醇10. 00千克、维生素E 40. 00千克、玉米油50. 00千克，经复配、混 合、搅拌均勻后，最后灌装制成软胶囊，胶囊每粒500毫克。经研究验证，该软胶囊具有防治 前列腺疾病的作用。实施例2将竹笋留醇5. 00千克、维生素25. 00千克、山茶油70. 00千克混合搅拌均勻，最后 灌装制成软胶囊，胶囊每粒500毫克。经研究验证，该软胶囊具有防治前列腺疾病的作用。本发明个原料还可按下表所列比例(重量百分比)混合的实施例来实现，其制备 方法于实施例1或实施例2相同，其含量如下表所示。表1竹笋甾醇软胶囊原料配比 实施例6竹笋留醇软胶囊抗前列腺炎的试验研究本实验通过测定实施例1-5制备的软胶囊制剂抗大鼠抗前列腺炎的作用，以评价 其作为抗前列腺炎药物或保健品的潜能。1实验材料CMC_Na、NaCl、消痔灵注射液、Motic B5professional series 生物显微成像系统、 Microfugel8离心机(14000rpm)、Leicarm2145型半自动切片机、ZPJ-IA展片机、4°C冰箱、 生理盐水、蒸馏水等。竹笋甾醇软胶囊试样实施例1中制备得到的软胶囊样品(PBS)。2实验方法(1)造模与给药SD大鼠76只，随机分成6组，每组12 13只，将大鼠用乙醚麻醉，仰位固定，下 腹部剪毛，常规消毒。无菌条件下，下腹部正中切开1. 5cm左右，直达腹腔，提起膀胱及两侧 精囊，暴露附于精囊内侧的前列腺侧叶，在两侧叶各注射致炎剂(25%的消痔灵注射液，用 0.9% NaCl注射液配制)0. lmL，送复脏器，腹腔内滴抗菌素溶液以防感染，分别缝合肌肉、 皮肤。对照组不予手术处理。手术后第2d开始给药，①对照组0. 5% CMC-Na;②模型组0. 5% CMC-Na ；③、④、⑤PBS高、中、低剂量组:PBS分别为2. 50,1. 50,0. 50g/kg。灌胃给药， 每天1次，连续4周。(2)常规观察和指标检测观察动物的摄食量、饮水量、精神、毛发等外观情况，每周称取体重，并根据体重调 整给药量，每周取尾静脉血进行白细胞计数。末次给药后24h处死大鼠，取血，3000rpm离 心，分离血清，测定酸性磷酸酶活性(和相关细胞因子水平)，解剖观察前列腺的形态、大 小、与周围组织粘连等情况，解剖分离各叶前列腺、精囊腺、膀胱，称重，计算脏器指数，用排 水法测前列腺体积。剪下前列腺右侧叶小块组织，涂片，测定前列腺液卵磷脂小体密度(X400 倍)，定量的前列腺右侧叶组织用0. 4mL白细胞稀释液勻浆，计数前列腺液的白细胞数。3试验结果与分析(1)对大鼠前列腺湿重的影响消痔灵造模后，大鼠前列腺组织产生水肿和炎症细胞浸润，表现为前列腺重量增 加。与模型组比较，PBS各剂量组均能够在不同程度地抑制前列腺重量的增加，其中PBS高 剂量组对前列腺侧叶、背叶及总重均有明显的抑制作用(P < 0. ΟΟΙ,ρ < 0. OLp < 0. 01)， PBS中、低剂量组对前列腺侧叶有明显抑制作用(ρ < 0. 01)，结果见表2。表2竹笋甾醇软胶囊对大鼠前列腺湿重的影响(hSD) **与对照组相比ρ < 0. 01 ；_与对照组相比ρ < 0. 001。(2)对大鼠前列腺指数的影响消痔灵造模后，大鼠前列腺组织产生水肿、炎症细胞浸润，使前列腺重量增加，前 列腺指数明显增加。与模型组比较，PBS各剂量组均能够在不同程度上抑制前列腺指数的 增加，其中各试验组的前列腺侧叶指数明显降低(P < 0. 01，ρ < 0. 05)，结果见表3。表3竹笋甾醇软胶囊对大鼠前列腺指数的影响(^士SD)
5 与对照组比较，#p < 0. 05 ；与模型组比较，< 0. 01。
(3)对大鼠前列腺体积和体积比的影响与模型组比较，PBS高、中剂量组能明显降低前列腺体积和体积比，并表现出良好 的剂量依赖关系。(4)竹笋留醇对大鼠精囊腺、膀胱湿重及指数的影响与模型组比较，PBS各剂量组均在不同程度上抑制了精囊腺、膀胱湿重和指数，其 中PBS大剂量组可明显抑制精囊腺和膀胱的湿重(ρ < 0. 05，ρ < 0. 01)，而对两者脏器指 数无明显影响。(5)竹笋甾醇对大鼠前列腺液中白细胞数及卵磷脂小体密度的影响如表4所示，与模型组比较，PBS高、中、低剂量组(ρ < 0. 05)均可明显降低大鼠 前列腺液的白细胞数；PBS高剂量组卵磷脂小体密度也显著高于模型组(ρ < 0. 001)。表4 竹笋留醇软胶囊对大鼠前列腺液中白细胞数及卵磷脂小体密度的影响 (x±SD) 与对照组比较，###P < 0. 001 ；与模型组比较，*P < 0. 05，***P < 0. 001。
权利要求
一种竹笋甾醇软胶囊，其特征在于，它包括竹笋甾醇、维生素E和植物油。所述竹笋甾醇、维生素E和植物油的质量百分比为0.01～20.00∶0.01～40.00∶50.00～80.00。
2.—种权利要求1所述竹笋留醇软胶囊的用途，其特征在于，该竹笋留醇软胶囊用于 制备防治前列腺疾病的药物。
全文摘要
本发明公开了一种竹笋甾醇软胶囊及其用途，竹笋甾醇软胶囊各原料组成以重量百分比计为竹笋甾醇0.01～20.00、维生素E 0.01～40.00、植物油50.00～80.00。本发明的竹笋甾醇软胶囊成本低、生产工艺先进简单，效果好且服用携带方便，适用于中老年人群，具有防治前列腺疾病的作用。
文档编号A61K31/355GK101897912SQ20101023791
公开日2010年12月1日 申请日期2010年7月27日 优先权日2010年7月27日
发明者刘连亮, 别智涛, 吴晓琴, 张英, 陆柏益 申请人:浙江大学