专利名称：祖师麻叶提取物及其药物用途的制作方法
技术领域：
本发明属于医药领域。
背景技术：
关节炎包括风湿性关节炎、类风湿性关节炎，为一世界范围的常见病，我国的 患病率为0.3% 0.4%。任何年龄均可发病，多见于30 50岁的女性。其病理改变主要 是滑膜炎，细胞因子、炎性介质及基质金属蛋白酶在整个病理过程中起着重要作用。但 是，病因仍不清楚，因而没有针对性很强的药物。治疗药物基本上可以分为以下几类 ①非留体抗炎免疫药；②慢作用抗风湿药；③肾上腺皮质激素；④生物制剂；⑤中药制 剂等。然而对关节炎治疗尚没有统一的方案，通常由临床医生根据疾病活动程度、患者 功能状态、药物毒性等进行选择。针对性更强、不良反应更小的药物研制以及新剂型的 研究方兴未艾。祖师麻是传统中药材，具有良好的镇痛、消炎、活血的作用，可用于风湿的治 疗，但其药材为祖师麻的根、茎皮，严重破坏资源。本发明以祖师麻叶代替祖师麻根、 茎，对植物资源没有破坏，实现了资源的可持续发展。
发明内容
本发明提供一种祖师麻叶提取物及其药物用途，用于关节炎的治疗。祖师麻叶用5-20倍量60-90%的乙醇回流提取三次，每次提取时间为2.0小时， 提取液回收乙醇至相对密度1.1 1.2，加适量水分散，静置，过滤，上大孔吸附树脂柱吸 附，先以水洗脱至无色，然后以40-90%的乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥。大孔吸附树脂采用Dltll或八38。本发明祖师麻叶提取物在制备治疗关节炎的药物中的应用。本发明祖师麻叶提取物具有良好的治疗关节炎作用，且几乎无毒副作用。祖 师麻叶的采收对资源无破坏，达到了可持续发展的目的。本发明口服一次以生药计 1 5g，一日3次。
具体实施例方式
实施例1
祖师麻叶用5倍量90%的乙醇回流提取三次，每次提取时间为2.0小时，提取液回收 乙醇至相对密度1.1，加适量水分散，静置，过滤，上大孔吸附树脂Dltll柱吸附，先以水 洗脱至无色，然后以40%的乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥。实施例2
祖师麻叶用12倍量75%的乙醇回流提取三次，每次提取时间为2.0小时，提取液回收乙醇至相对密度1.15，加适量水分散，静置，过滤，上大孔吸附树脂AB8柱吸附，先 以水洗脱至无色，然后以65%的乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥。实施例3祖师麻叶用20倍量60%的乙醇回流提取三次，每次提取时间为2.0小时，提取液回 收乙醇至相对密度1.2，加适量水分散，静置，过滤，上大孔吸附树脂Dltll柱吸附，先以 水洗脱至无色，然后以90%的乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥。下面结合药效学实验进一步说明本发明的药物作用。实验例祖师麻叶提取物对II型胶原蛋白关节炎模型大鼠的影响 1材料和方法
1.1材料
1.1.1药品与试剂
祖师麻叶提取物，吉林圣亚医药科技有限公司提供，批号20070428 ；醋酸泼尼松 片，天津太平洋药业有限公司提供，批号070501，国药准字H12020809。II型胶原蛋白、完全福氏佐剂，Sigma公司生产。1.1.2实验动物
Wistar大鼠，雌雄各半，体重280 380g，吉林大学基础医学院实验动物中心提供， 动物合格证号SCXK (吉)2003-0001。1.2 方法
II型胶原蛋白用0.1M醋酸溶液溶解(2mg/ml，4°C过夜)，将等量福氏佐剂与II型 胶原蛋白研磨混勻后，于大鼠尾根部多点注射，0.1ml/只。另取8只大鼠不做处理，作 为空白对照组。造模及空白大鼠常规饲养一周后，在造模的80只大鼠中根据关节肿胀情况， 挑选40只关节炎大鼠，根据体重及关节肿胀计分，随机分为5组，每组8只。各组大 鼠分别灌胃，分组及灌胃剂量分别为第一组空白组；第二组模型组；灌胃等体积水
(2ml/200g)；第三组祖师麻叶提取物大剂量组，给药剂量为0.5g生药/kg ；第四组祖 师麻叶提取物中剂量组，给药剂量为0.25g生药/kg ；第五组祖师麻叶提取物小剂量组， 给药剂量为0.125g生药/kg;第六组醋酸泼尼松片组，给药剂量为20mg/kg。每天给药一次，给药第二周后，五组造模大鼠同上法再次造模一次，0.1ml/ 只。各组大鼠共灌胃5周，每周称体重，并观察大鼠关节肿胀情况，记录关节炎评分0 分，无关节肿胀；1分，有红色斑点后轻度肿胀；2分，关节部位中度肿胀；3分，关节 严重肿胀；4分，关节严重肿胀且不能负重；5分，关节肿胀且变形。各组结果进行t检 验。2 结果
由表1可知，模型组与空白组比较，体重增长缓慢，祖师麻叶提取物中剂量组与模 型组比较，能显著增加造模大鼠的体重。由表2可知与模型组相比较，药后四周时，祖师麻叶提取物中剂量组能显著 抑制模型大鼠的关节肿胀，药后五周时，祖师麻叶提取物大、中、小剂量组都能显著抑 制模型大鼠的关节肿胀。
权利要求
1.一种祖师麻叶提取物，其特征在于是由下列方法制得的祖师麻叶用5-20倍量60-90%的乙醇回流提取三次，每次提取时间为2.0小时，提取 液回收乙醇至相对密度1.1 1.2，加适量水分散，静置，过滤，上大孔吸附树脂柱吸附， 先以水洗脱至无色，然后以40-90%的乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥。
2.一种如权利要求1所述的祖师麻叶提取物，其特征在于大孔吸附树脂采用Dltll或 AB8。
3.—种如权利要求1所述的祖师麻叶提取物的制备方法。
4.一种如权利要求1所述的祖师麻叶提取物的制备方法，其特征在于大孔吸附树 脂采用Dltll或八38。
5.如权利要求1所述的祖师麻叶提取物在制备治疗关节炎的药物中的应用。
全文摘要
本发明涉及祖师麻叶提取物及其药物用途，属于医药领域。祖师麻叶用5-20倍量60-90%的乙醇回流提取三次，每次提取时间为2.0小时，提取液回收乙醇至相对密度1.1~1.2，加适量水分散，静置，过滤，上大孔吸附树脂柱吸附，先以水洗脱至无色，然后以40-90%的乙醇洗脱，洗脱液浓缩，干燥。祖师麻叶提取物在制备治疗关节炎的药物中的应用。祖师麻叶的采收对资源无破坏，达到了可持续发展的目的。
文档编号A61K127/00GK102008599SQ201010574800
公开日2011年4月13日 申请日期2010年12月6日 优先权日2010年12月6日
发明者刘传贵, 卢丹, 李平亚, 王升平, 王鹏, 金立群 申请人:吉林圣亚医药科技有限公司