专利名称：一种主动脉手术用支架型人工血管的输送装置的制作方法
技术领域：
本实用新型属于医疗器械技术领域，特别涉及一种主动脉手术用支架型人工血管 的输送装置。
背景技术：
主动脉疾病，特别是Stanford A型(DeBakey I型)主动脉夹层和病变范围广泛 的胸主动脉瘤是一组严重威胁患者生命、致死率极高的心脏大血管急症。急性主动脉夹层 起病突然，病情严重，会引起血管破裂、肢体缺血、内脏缺血或截瘫等严重并发症，发生夹层 后24小时生存率只有40%，3个月生存率仅为10% ；近年来随着高血压、动脉硬化发病率 的增高，主动脉夹层的发病率显著上升，其发病率高达每年5 10/100000。外科手术切除病变主动脉，移植人工血管是是治疗本病的有效方法。虽然外科手 术治疗已有多年的历史。但由于主动脉弓部有头臂血管分支的生理解剖特点以及主动脉 真、假腔之间可有多个分流破口的病理解剖特点，手术替换主动脉弓影响到脑部血供、术后 出血并发症等原因，致使外科手术操作复杂，难度大，风险高，临床上不可避免的会遇到再 次或多次手术的病例。因此，外科手术治疗效果一直不能令人满意。1983年，Borst最早报道“象鼻手术技术”，象鼻手术包括一期手术和二期手术。一 期手术是行升主动脉和主动脉弓修补术的同时，将一段人工血管即“象鼻”悬浮于降主动脉 内。其目的是二期手术时，避免对主动脉弓部的直接游离，将人工血管直接与一期手术植入 的“象鼻”行端端吻合，从而简化二期手术；2003年，中国医学科学院阜外医院孙立忠等以 主动脉弓替换加术中支架人工血管施行“象鼻”手术治疗A型夹层获得成功和推广。其主 要方法是在深低温停循环经腋动脉脑灌注的条件下，切开主动脉弓，将覆有人工血管的钢 丝网支架放入胸降主动脉真腔，然后将弓部移植血管的远端与支架血管的近端及相应的主 动脉壁吻合，再行弓部三分支血管吻合，最后行升主动脉近端吻合。该种术式是胸主动脉疾 病外科治疗方法的重大突破，使大部分病人避免了二期手术。使我国主动脉疾病外科治疗 方面居于世界领先水平。但是如果直接植入现有术中支架，会阻塞左锁骨下动脉，为了防止 封堵左锁骨下动脉，需要游离左锁骨下动脉，再与四分叉人造血管缝合，手术时间长，对外 科医生的技术要求较高。
发明内容本实用新型针对现有术中支架会阻塞左锁骨下动脉，手术时间长等不足提供一种 结构合理，能够有效保证左锁骨下动脉供血的主动脉手术用支架型人工血管及其输送装置。[0007]—种主动脉手术用支架型人工血管，包括主体支架型人工血管，其特征在于，所述 主体支架型人工血管上带有一个侧支型覆膜支架，所述侧支型覆膜支架位于主体支架型人 工血管的近端；主体支架型人工血管由金属支架和主动脉人工血管组成，主动脉人工血管内壁上 缝合有多个环状金属支架，主动脉人工血管的两端均留有便于缝合的无支架的人工血管部 分；侧支型覆膜支架由金属支架和侧支人工血管组成，侧支人工血管内壁上缝合有多 个环状金属支架；所述金属支架为Z字型或波浪型结构的环状封闭的支架单元，各支架单元之间以 波峰对波峰或波谷对波谷的形式排布，侧支型覆膜支架根部位于主体支架型人工血管近端 首个支架单元的波谷处。所述侧支型覆膜支架缝合在主体支架型人工血管上，侧支型覆膜支架长度为 10-30mm，直径为 5-20mm。所述主体支架型人工血管上的金属支架上增加纵向金属梁。所述主体支架型人工血管中的金属支架为三个以上的环状封闭的支架单元。所述侧支型覆膜支架中的金属支架为一个以上的环状封闭的支架单元。所述主体支架型人工血管呈直圆筒或渐细圆筒形，长度为80_140mm，直径为 22-32mm,远端直径可与近端相同，亦可以小于近端直径。一种主动脉手术用支架型人工血管的输送装置，其特征在于，所述输送装置由两 个独立的捆绑系统主体支架型人工血管捆绑系统和侧支型覆膜支架捆绑系统组成，主体 支架型人工血管捆绑系统由主体回拉杆和主体捆绑线组成，侧支型覆膜支架捆绑系统由侧 支回拉杆和侧支捆绑线组成，引导头置于主体回拉杆前端，主体回拉杆和侧支回拉杆均附 于手柄上。本实用新型的有益效果如下(1)本发明在支架人工血管的基础上加一个侧支，该侧支型支架人工血管，能在较 小创口下，将侧支送入左锁骨下动脉，在保证左锁骨下动脉血供的同时，进一步简化手术过 程，方便医生操作，有效缩短手术时间，使手术更安全、疗效更佳；(2)由于金属支架为Z字型或波浪型结构，故金属丝的含量大大减少。且金属支架 仅通过缝合线缝合于人工血管内壁上，构成金属支架的金属丝没有裸露在外的部分；(3)支架具有自膨性，且其结构由多节支架单元通过人工血管连接构成，支架单元 的各个Z字型或波浪型结构采取波峰对波峰的排列形式，故覆膜支架具有良好的柔顺性；(4)为防止支架主体扭转和缩短，同时提高支架的纵向支撑力。可以在靠近侧支一 侧的主体部分增加一个纵向金属梁；(5)支架主体两端均留有无支架的人工血管部分，有利于其与人工血管或血管组 织的缝合；(6)支架通过分别捆绑，单根丝抽拉的方式依次释放支架分支和主体，故手术操作 大大简化，释放简单，生产成本降低。
图1是支架型人工血管释放后结构示意图；图2是支架型人工血管及其输送装置在释放前的约束状态示意图；图3是支架型人工血管使用状态示意图；图中标号1-主体支架型人工血管；2-侧支型覆膜支架；3-金属支架；4-主动脉 人工血管；5-侧支人工血管；6-金属梁；7-主体回拉杆；8-主体捆绑线；9-侧支回拉杆； 10-侧支捆绑线；11-手柄；12-引导头；13-带分支人工血管。
具体实施方式
实施例1一种主动脉手术用支架型人工血管，包括主体支架型人工血管1，所述主体支架型 人工血管1上带有一个侧支型覆膜支架2，所述侧支型覆膜支架2位于主体支架型人工血 管1的近端，缝合在主体支架型人工血管1上；支架型人工血管释放后结构示意图如图1所 示；主体支架型人工血管1由金属支架3和主动脉人工血管4组成，主动脉人工血管 4内壁上缝合有多个环状金属支架3，主动脉人工血管4的两端(近端和远端)均留有便于 缝合的无支架的人工血管部分；主体支架型人工血管1呈直圆筒形，主体支架型人工血管1 长度为80mm，直径为24mm，主动脉人工血管4材料为聚酯纤维纺织物，如人造涤纶血管；侧支型覆膜支架2由金属支架3和侧支人工血管5组成，侧支人工血管5内壁上 缝合有多个环状金属支架3，所述侧支型覆膜支架2长度为20mm，直径为10mm，侧支人工血 管5材料为薄型聚酯纤维纺织物，如薄型人造涤纶血管，呈圆筒形；所述金属支架3为Z字型或波浪型结构的环状封闭的支架单元，各支架单元之间 以波峰对波峰或波谷对波谷的形式排布，金属支架3材料为镍钛形状记忆合金或不锈钢， 侧支型覆膜支架2根部位于主体支架型人工血管1近端首个支架单元的波谷处。主体支架型人工血管1中的金属支架3为三个环状封闭的支架单元，侧支型覆膜 支架2中的金属支架3为一个环状封闭的支架单元。主体支架型人工血管1上的金属支架3上可以增加一条纵向金属梁6，用于增强支 架的纵向支撑力，也可无纵向金属梁6。输送装置由两个独立的捆绑系统主体支架型人工血管1捆绑系统和侧支型覆膜 支架2捆绑系统组成，如图2所示，主体支架型人工血管1捆绑系统由主体回拉杆7和主体 捆绑线8组成，侧支型覆膜支架2捆绑系统由侧支回拉杆9和侧支捆绑线10组成，引导头 12置于主体回拉杆7前端，主体回拉杆7和侧支回拉杆9均附于手柄11上。输送装置主体材料是金属，如医用钛合金，捆绑线可采用医用缝合线，回拉杆为金 属丝或细杆，材料为钛或TiM合金，捆绑线可以采用医用手术缝合线，侧支型覆膜支架2使 用捆绑或外套方式束缚，整体材料植入人体之前，将其置于0°C 10°C的温度下，由于处于 此温度下的覆膜支架材质变软，易变形，故在此温度下容易将其压缩，使其横截面直径大大 减小(即小于其释放状态)，分别使用医用手术缝合线将支架型人工血管1和侧支型覆膜支 架2捆绑起来，然后将捆绑的主体支架型人工血管1送入病变主动脉的相应部位，通过牵拉 将侧支型覆膜支架2引入左锁骨下动脉，使侧支型覆膜支架2到位，先抽拉侧支回拉杆9释放侧支型覆膜支架2，等侧支型覆膜支架2完全释放后，再抽拉主体回拉杆7释放主体支架 型人工血管1，使其紧紧贴在主动脉内壁上。植入后，再将其主动脉人工血管4与其他人工 血管或血管组织缝合在一起，其中图3为人工血管4与带分支人工血管13的缝合示意图。由此可见，该实用新型产品，能在较小创口下，将侧支送入左锁骨下动脉，在保证 左锁骨下动脉供血的同时，进一步简化手术过程，方便医生操作，能有效地缩短了手术时 间，降低了手术风险。实施例2主体支架型人工血管1长度为120mm，直径为28mm，侧支人工血管5内壁上缝合有 多个环状金属支架3，所述侧支型覆膜支架2长度为20mm，直径为12mm主体支架型人工血 管1中的金属支架3为四个环状封闭的支架单元，侧支型覆膜支架2中的金属支架3为两 个的环状封闭的支架单元。其他与实施例1相同。实施例3主体支架型人工血管1长度为160mm，直径为32mm，侧支人工血管5内壁上缝合有 多个环状金属支架3，所述侧支型覆膜支架2长度为20mm，直径为14mm主体支架型人工血 管1中的金属支架3为五个环状封闭的支架单元，侧支型覆膜支架2中的金属支架3为两 个的环状封闭的支架单元。其他与实施例1相同。上述实施例不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、 等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
权利要求1. 一种主动脉手术用支架型人工血管的输送装置，其特征在于，所述输送装置由两个 独立的捆绑系统主体支架型人工血管(1)捆绑系统和侧支型覆膜支架(2)捆绑系统组成， 主体支架型人工血管(1)捆绑系统由主体回拉杆(7)和主体捆绑线(8)组成，侧支型覆膜 支架(2)捆绑系统由侧支回拉杆(9)和侧支捆绑线(10)组成，引导头(12)置于主体回拉 杆(7)前端，主体回拉杆(7)和侧支回拉杆(9)均附于手柄(11)上。
专利摘要本实用新型公开了属于医疗器械技术领域的一种主动脉手术用支架型人工血管的输送装置。侧支型支架人工血管包括主体支架人工血管和侧支覆膜支架。输送装置由两组相互独立的释放系统组成，主体支架型人工血管捆绑系统和侧支型覆膜支架捆绑系统组成，主体支架型人工血管捆绑系统由主体回拉杆和主体捆绑线组成，侧支型覆膜支架捆绑系统由侧支回拉杆和侧支捆绑线组成，引导头置于主体回拉杆前端，主体回拉杆和侧支回拉杆均附于手柄上。支架通过分别捆绑，单根丝抽拉的方式依次释放支架分支和主体，故手术操作大大简化，释放简单，生产成本降低。
文档编号A61F2/84GK201782845SQ20102025812
公开日2011年4月6日 申请日期2009年12月22日 优先权日2009年12月22日
发明者于学保, 吴仪, 孙立忠, 张亨金, 扈玉玲, 李君涛, 缪卫东 申请人:北京有色金属研究总院, 孙立忠, 有研亿金新材料股份有限公司