专利名称：一种球囊扩张导管的制作方法
技术领域：
本申请涉及医疗器械领域，特别是涉及一种球囊扩张导管。
背景技术：
介入治疗手术(球囊导管扩张手术和支架植入手术)是一种安全和微创的治疗下 肢缺血的技术，它可以迅速重建下肢的血流，改善组织供血，赢得溃疡愈合或截趾伤口的愈 合时间，特别是对于老年、重症和高危患者，是救肢的有效方法。而且球囊扩张导管治疗具 有可重复性，当出现再狭窄后，还可以通过微创的方法再次扩张，即使手术失败，其对进一 步的支架或血管搭桥手术并没有显著的影响，因此介入治疗手术以其微创、可重复操作、疗 效佳等优点逐渐成为首选的治疗下肢缺血的手段。如图1所示，现有的球囊扩张导管的球囊通常为平直结构，然而通过对现有技术 的研究，发明人发现出现下肢缺血的患者，其病变区的血管有时会出现长段病变，并且由 于下肢血管的远端直径小于近端直径，所以使用现有的平直结构的球囊扩张导管对下肢长 段性病变血管进行扩张手术时，容易对下肢长段性病变血管的远端扩张过渡而损伤血管， 或者对下肢长短性病变血管的近端扩张不足而影响扩张手术效果。
实用新型内容有鉴于此，本申请实施例提供一种球囊扩张导管，以解决现有球囊扩张导管在对 下肢长段性病变血管进行扩张手术时，出现对远端血管扩张过渡或对近端血管扩张不足的 问题。为实现上述目的，技术方案如下一种球囊扩张导管，包括推送杆、球囊、内管、显影标记、应力扩散管和连接装置， 其中所述球囊由远端至近端依次为第一锥段结构、第一圆柱体结构、第二锥段结构、第二 圆柱体结构和第三锥段结构。优选地，所述第一锥段结构和第三锥段结构的锥形角度大于所述第二锥段结构锥 形角度。优选地，所述第一锥段结构和第二锥段结构的远端直径均小于其各自的近端直 径，所述第三锥段结构的远端直径大于其近端直径。优选地，所述第二锥段结构的远端直径与所述第一锥段结构的近端直径相匹配； 所述第二锥段结构的近端直径与所述第三锥段结构的远端直径相匹配。优选地，所述第一圆柱体结构的直径与其两端相接触的第一锥段结构的近端直径 及第二锥段结构的远端直径相匹配。优选地，所述第二圆柱体结构的直径与其两端相接触的第二锥段结构的近端直径 及第三锥段结构的远端直径相匹配。优选地，所述第一圆柱体结构、第二锥段结构、第二圆柱体结构外表面设置有多个 圆形和/或椭圆形突起物。
3[0013]优选地，所述第一圆柱体结构、第二圆柱体结构的外表面突起物的体积大于所述 第二锥段结构的外表面突起物的体积。优选地，所述球囊和所述突起物的材料为医用高分子材料。优选地，所述内管的近端开口设置在所述推送杆末端或侧壁上。本申请实施例提供的球囊扩张导管，球囊分为五段，中间三段为第一圆柱体结构、 第二锥段结构和第二圆锥体结构，并且第二锥段结构远端的直径小于近端的直径，第一圆 柱体结构的直径与第二锥段结构的远端直径相匹配，第二圆柱体结构的直径与第二锥段结 构的近端直径相匹配，即球囊的整体结构为远端直径小，近端直径大，符合人体血管的自然 变化，因此可以避免进行扩张手术时将下肢长段性病变血管的远端扩张过渡而损伤血管或 者对下肢长短性病变血管的近端扩张不足而影响扩张手术效果。同时第一圆柱体结构和第二圆柱体结构位于第二锥段结构的两侧，在进行扩张手 术时与血管紧密贴合，还可以避免第二锥段结构受血管壁的挤压而导致球囊出现滑动移 位。此外，该球囊扩张导管的球囊的外表面设置有多个突起物，在进行扩张手术时中， 突起物能够紧贴于病变处血管的血管壁，提供足够的摩擦力，球囊在扩张时或扩张后不易 滑动移位，保证手术的安全性和稳定性。
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现 有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本 申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下， 还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为现有的球囊扩张导管的球囊结构示意图；图2为本申请实施例提供的一种球囊扩张导管的结构示意图；图3为本申请实施例提供的球囊的结构示意图；图4为本申请实施例提供的另一种球囊扩张导管的结构示意图；图5为本申请实施例提供的带有突起物的球囊的结构示意图；图6为本申请实施例提供的球囊带有突起物的一种球囊扩张导管的结构示意图；图7为本申请实施例提供的球囊带有突起物的另一种球囊扩张导管的结构示意 图。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实 施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施 例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通 技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护 的范围。图2为本申请实施例提供的一种球囊扩张导管的结构示意图。如图3所示，该球囊扩张导管包括球囊1、推送杆2、内管3、显影标记4、应力扩散管5和连接装置6，其中推送杆2为中空结构，远端与球囊1密封固定，近端与连接装置3 密封固定；内管4也为中空结构，贯穿于球囊1与推送杆2的内腔之中，其远端穿过球囊2 并与球囊2密封固定，近端开口与推送杆2的末端开口密封固定，且内管4的近端开口与外 界相通；连接装置6设置在推送杆2的外侧，其上设置有与推送杆2内空间相连通的注入孔 7，用于手术时向球囊1内注入液体或气体是球囊1扩张。球囊1通过热焊接或激光焊接的方式固定在推送杆2的远端，并且焊接部位形成 密封。图3为本申请实施例提供的球囊的结构示意图。如图3所示，球囊1由远端至近端依 次为第一锥段结构101、第一圆柱体结构102、第二锥段结构103、第二圆柱体结构104、第三 锥段结构105。第一锥段结构101和第三锥段结构105的锥形角度大于第二锥段结构103 的锥形角度，并且第一锥段结构101和第二锥段结构103的远端直径均小于其各自的近端 直径，而第三锥段结构105的远端直径大于其近端直径。在球囊1的五段结构中，第一锥段结构101的近端直径与第二锥段结构103的远 端直径相匹配，第二锥段结构103的近端直径与第三锥段结构105的远端直径相匹配；并且 第一圆柱体结构102的直径与其两端相接触的第一锥段结构101的近端直径及第二锥段结 构103的远端直径相匹配，第二圆柱体结构104的直径与其两端相接触的第二锥段结构103 的近端直径及第三锥段结构105的远端直径相匹配，这样球囊1上五段结构可以平滑过渡。另外，球囊1的材料为医用高分子材料，例如聚酰胺类高分子材料、改性聚酰胺高 分子材料或高分子复合材料。选用上述材料可以使球囊1具有一定的耐压能力，在手术时 能够承受的6 20atm的爆破压力。显影标记4为至少两个，分布在与球囊1上第一锥段101近端与第三锥段105的 远端之间的内管3上，显影标记4的作用是在手术时显示球囊1在人体内的位置。在本申请实施例中，如图2所示，该球囊扩张导管的内管3的开口设置在推送杆2 的末端，在进行扩张手术时，由该球囊扩张导管内管3的远端开口将预先穿入血管的导丝 穿入，并将导丝由该球囊扩张导管内管3的近端开口穿出，然后沿着导丝将球囊1推送到血 管的病变处。在本申请的其他实施例中，如图4所示，内管3的开口还可以设置在推送杆 2的侧壁，在进行手术时同样将导丝由内管3远端穿入，但由设置在推送杆2侧壁的近端穿 出ο实施例二 在本申请实施例一的基础上，如图5所示，该球囊扩张导管的球囊的第一圆柱体 结构、第二锥段结构和第二圆柱体结构的外表面还设置有多个突起物8。图6和图7为本申请实施例提供的球囊带有突起物的两种球囊扩张导管的结构示 意图。多个突起物8在呈行列分布，沿球囊轴线方向的行数可以在2行至12行之间，列 数可以在3列至50列之间。突起物8的形状为圆形或椭圆形，并且第一圆柱体结构102、第 二圆柱体结构104外表面的突起物的体积大于第二锥段结构103外表面的突起物的体积。 此外本领域普通技术人员应该知道，在本申请实施例中，对突起物8的排列方式、形状及体 积的限定只是本申请的一个优选实施例，本领域普通技术人员可以在没有做出创造性劳动 前提下所获得的其它实施例，因此不应构成对本申请的限制。本申请实施例提供的该球囊扩张导管的球囊的外表面设置有多个突起物，在进行
5扩张手术时中，突起物能够紧贴于病变处血管的血管壁，提供足够的摩擦力，球囊在扩张时 或扩张后不易滑动移位，保证手术的安全性和稳定性。使用中该球囊扩张导管进行血管扩张手术时，医生首先将导丝穿进血管中，到达 病变血管后，再将导丝末端由该球囊扩张导管的内管3的远端开口穿进内管中，并从内管3 的近端开口穿出，然后沿着导丝将球囊1推送到血管的病变处，球囊1的位置可以通过X光 下显影标记4的位置显示出来，当球囊1到达血管病变处后，向注入孔7内注入造影液，使 球囊1在压力的作用下扩张，同时将病变处狭窄的血管扩张。本申请实施例提供的球囊扩张导管，球囊分为五段，中间三段为第一圆柱体结构、 第二锥段结构和第二圆锥体结构，并且第二锥段远端的直径小于近端的直径，第一圆柱体 结构的直径与第二锥段的远端直径相匹配，第二圆柱体结构的直径与第二锥段的近端直径 相匹配，即球囊的整体结构为远端直径小，近端直径大，符合人体血管的自然变化，因此可 以避免进行扩张手术时将下肢长段性病变血管的远端扩张过渡而损伤血管或者对下肢长 短性病变血管的近端扩张不足而影响扩张手术效果。同时第一圆柱体结构和第二圆柱体结 构位于第二锥段的两侧，在进行扩张手术时与血管紧密贴合，还可以避免第二锥段受血管 壁的挤压而导致球囊滑动。此外，该球囊扩张导管的球囊的外表面设置有多个突起物，在进行扩张手术时中， 突起物能够紧贴于病变处血管的血管壁，提供足够的摩擦力，球囊在扩张时或扩张后不易 滑动移位，保证手术的安全性和稳定性。以上所述仅是本申请的优选实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本申 请。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的 一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本申请 将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一 致的最宽的范围。
权利要求1.一种球囊扩张导管，包括推送杆、球囊、内管、显影标记、应力扩散管和连接装置， 其特征在于，其中所述球囊由远端至近端依次为第一锥段结构、第一圆柱体结构、第二锥 段结构、第二圆柱体结构和第三锥段结构。
2.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述第一锥段结构和第三锥段 结构的锥形角度大于所述第二锥段结构锥形角度。
3.根据权利要求2所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述第一锥段结构和第二锥段 结构的远端直径均小于其各自的近端直径，所述第三锥段结构的远端直径大于其近端直 径。
4.根据权利要求3所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述第二锥段结构的远端直径 与所述第一锥段结构的近端直径相匹配；所述第二锥段结构的近端直径与所述第三锥段结 构的远端直径相匹配。
5.根据权利要求4所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述第一圆柱体结构的直径与 其两端相接触的第一锥段结构的近端直径及第二锥段结构的远端直径相匹配。
6.根据权利要求4所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述第二圆柱体结构的直径与 其两端相接触的第二锥段结构的近端直径及第三锥段结构的远端直径相匹配。
7.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述第一圆柱体结构、第二锥段 结构、第二圆柱体结构外表面设置有多个圆形和/或椭圆形突起物。
8.根据权利要求7所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述第一圆柱体结构、第二圆柱 体结构的外表面突起物的体积大于所述第二锥段结构的外表面突起物的体积。
9.根据权利要求7所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述球囊和所述突起物的材料 为医用高分子材料。
10.根据权利要求1所述的球囊扩张导管，其特征在于，所述内管的近端开口设置在所 述推送杆末端或侧壁上。
专利摘要本实用新型公开了一种球囊扩张导管，包括推送杆、球囊、内管、显影标记、应力扩散管和连接装置，其中所述球囊由远端至近端依次为第一锥段结构、第一圆柱体结构、第二锥段结构、第二圆柱体结构和第三锥段结构。本实用新型实施例提供的球囊扩张导管中，球囊的整体结构为远端直径小，近端直径大，符合人体血管的自然变化，因此可以避免进行扩张手术时将下肢长段性病变血管的远端扩张过渡而损伤血管或者对下肢长短性病变血管的近端扩张不足而影响扩张手术效果。
文档编号A61M29/02GK201814973SQ201020272070
公开日2011年5月4日 申请日期2010年7月27日 优先权日2010年7月27日
发明者李孝秀, 罗七一, 谢志永, 赵振心, 郑忠伟 申请人:微创医疗器械(上海)有限公司