专利名称：可重设药物输送装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于设定并且分配药物的一个或多个剂量的可重设药物输送装置。所述药物输送装置可以是固定剂量装置并且可以被设计为笔式注入器。
背景技术：
欧洲专利申请EP 1923083 AU EP 1923084 AU EP 1923085 Al和国际专利申请WO 2008/058665 Al公开了一种药物输送装置，其中可以施予药品的多个预设剂量。专利申请US 2005/137571AUW001/10484A1 和 US2004/210199A1 公开了可重设药
物输送装置。本发明的目的是提供一种能够简单地并且用户友好地重设装置的药物输送装置。
发明内容
_5] 驱动元件的结构特征根据本发明的第一方面，公开了一种用于驱动药物输送装置中的活塞杆的驱动元件。在这里，术语“活塞杆”用于药物输送装置的部件，通过执行朝着药物输送装置的分配端部的运动，所述部件导致药剂从装置分配。特别地，活塞杆可以作用于药剂容器(例如，筒)中的塞，导致药剂从容器分配。活塞杆可以被配置成用于执行轴向和旋转组合运动。作为例子，它可以是简单的杆或导螺杆，具有用于与药物输送装置的相应部分接合的螺纹。活塞杆可以具有整体或多部分构造。优选地，所述驱动元件被配置成用于与所述活塞杆直接机械相互作用。所述驱动元件可以包括联接机构，所述联接机构能够将活塞杆联接到所述驱动元件使得允许所述驱动元件和所述活塞杆之间的相对平移运动并且防止相对旋转运动。特别地，所述驱动元件可以包括阳或阴花键，所述阳或阴花键被配置成用于与活塞杆的阳或阴花键接合。在另外的实施例中，所述驱动元件可以具有大致圆形横截面和不同于所述圆形横截面、用于与活塞杆的匹配平截面接合的平截面。所述驱动元件可以特别适合于固定剂量药物输送装置。在这里，术语“固定剂量”表示在这样的药物输送装置中用户没有改变剂量的绝对大小的选择余地。优选地，所述待分配的剂量的绝对大小由所述药物输送装置的驱动机构的设计确定，并且特别地由所述驱动元件的设计确定。优选地，所述驱动元件被配置成使得它允许随后施予药物的多个剂量。在这里，取决于所述驱动元件或所述药物输送装置的设计，所述剂量的绝对大小可以是恒定的或者可以在剂量之间不同。 所述驱动元件可以适合用于推拉式药物输送装置，其中通过在所述药物输送装置的近侧方向上拉动剂量元件，可以设定药剂的剂量，并且通过在远侧方向上推动所述剂量元件，可以分配药剂。在本文中，设定剂量表示药物输送装置并且特别是药物输送装置的驱动机构准备好用于随后的剂量分配操作。优选地，所述剂量元件是用户直接可及的，以用于设定并且分配药剂的剂量。优选地，在推拉式装置中，所述剂量元件执行纯轴向运动并且不执行附加的旋转运动。所公开的驱动元件可以备选地或附加地适合于其它药物输送装置，例如适合于推推式装置，其中推动剂量元件以用于设定并且分配剂量。优选地，所述药物输送装置是注入装置，例如笔式装置。而且，适合与所公开的驱动元件一起使用的药物输送装置可以是用后可弃的或可再使用的装置。所述药物输送装置可以被配置成使得包含药剂的筒可以安装在所述装置中。作为例子，所述筒可以包含液体药剂，例如G LP-I或肝素。在可再使用的装置中，空筒可以由新筒更换。所述驱动元件具有纵轴线，所述纵轴线具有远侧和近侧方向。所述远侧和近侧方向与所述纵轴线对准并且彼此相对。所述驱动元件可以具有沿着所述纵轴线延伸的套筒的形状。所述套筒可以被配置成用于至少部分地封闭所述活塞杆。优选地，在包括所述驱动元件的药物输送装置的已组装状态下所述远侧方向指向所述装置的分配端部。所述近侧方向是与所述远侧方向相反的方向。在下文中，术语在药物输送装置中可使用的部件的“远端”和“近端”分别表示在远侧或近侧方向上从部件的中心移动时到达的部件的端部。合适的药物输送装置可以包括外壳、所述外壳至少部分地封闭所述药物输送装置的分配机构，例如所述驱动元件。优选地，所述外壳具有与所述驱动元件的所述纵轴线对准的纵轴线。所述外壳可以被配置成使得例如在其远端可以附连包括包含药剂的筒的筒保持器。所公开的驱动元件可以被配置成由致动元件驱动以围绕所述纵轴线作旋转运动。特别地，所述驱动元件可以被配置成由致动元件驱动以在剂量设定和剂量分配操作期间围绕所述纵轴线作旋转运动。在一个实施例中，所述驱动元件可以被配置成在药物输送装置的已组装状态下被限制到纯旋转运动。在另一个实施例中，所述驱动元件可以被配置成用于附加地执行相对于所述药物输送装置的外壳的有限平移运动。优选地，在药物输送装置的已组装状态下，所述致动元件直接作用于所述驱动元件并且由此导致所述驱动元件的运动，导致所述活塞杆的运动。所述致动元件可以被配置成由用户手动地操作。在这里，用户可以直接作用于所述致动元件或者可以作用于联接到所述致动元件的所述药物输送装置的部件。所述驱动元件包括轨道，所述轨道具有接触面以用于将来自所述致动元件的驱动负荷传递到所述驱动元件。这样的轨道可以是在所述驱动元件的外表面处的突出边缘。所述轨道也可以具有其它形状，只要提供用于传递驱动负荷的接触面。优选地，所述轨道包括在所述驱动元件的所述远侧方向上延伸的部段和在所述近侧方向上延伸的部段。这表示当在相对于所述轨道的一个方向上沿着所述轨道延伸时，在所述轨道的特定部段，沿着所述轨道的运动的方向至少部分地分别指向所述驱动元件的近侧方向或远侧方向。在这里，指向远侧或侧侧方向表示方向分别至少具有非零远侧或近侧分量。优选地，所述轨道在所述远侧和近侧方向之间来回地延伸，这表示当沿着所述轨道延伸时，运动的方向从远侧方向变为近侧方向若干次。优选地，所述轨道具有锯齿形状并且围绕所述纵轴线。在一个实施例中，所述轨道被限制到第一和第二轴向位置之间的位置。在本文中，轴向位置由成直角与所述纵轴线相交的平面限定。因此，在轴向位置之间来回地延伸表示所述轨道轴向地被限制到成直角与所述纵轴线相交的第一和第二平面之间的位置。在另外的实施例中，例如当所述驱动元件被设计成用于后续剂量的大小不同的药物输送装置时，所述轨道将它的方向从远侧方向变为近侧方向或相反所处的所述轴向位置可以沿着所述轨道变化。作为例子，所述轨道可以在远侧方向上的第一轴向位置朝着第二轴向位置延伸并且然后再次朝着近侧方向延伸，但是不再次到达所述第一轴向位置。优选地，所述轨道自身闭合使得当从所述轨道上的特定位置开始并且在一个方向上沿着所述轨道延伸时，再次到达开始位置。在该实施例中，所述驱动元件可以被配置成使得原则上可以分配任意数量的剂量。在优选实施例中，所述轨道包括至少一个剂量设定部段和至少一个剂量分配部段，其中在药物输送装置的已组装形式中，致动元件作用于用于设定剂量的所述剂量设定部段上和用于分配剂量的所述剂量分配部段上的接触面。所述剂量设定部段可以在所述驱动元件的所述远侧方向上延伸并且所述剂量分配部段在所述近侧方向上延伸。优选地，在已组装的药物输送装置中，致动元件和所述驱动元件之间的接触区域沿着所述轨道移动，其中为了设定剂量，所述接触区域在所述近侧方向上沿着所述剂量设定部段并且在所述远侧方向上沿着剂量分配部段延伸。在一个实施例中，当在一个方向上沿着所述轨道延伸时所述剂量设定和剂量分配部段彼此直接相邻。所述轨道可以包括若干剂量设定和剂量分配部段，其中每个剂量设定部段后面跟随剂量分配部段。所述剂量设定部段或所述剂量分配部段分别可以具有相同的形状，仅仅围绕所述纵轴线偏移某个角。在优选实施例中，所述轨道至少部分地被配置成使得所述轨道的所述接触面上的轴向负荷导致所述驱动元件的旋转。为了该目的，所述剂量分配部段的至少一部分可以相对于所述纵轴线倾斜，倾斜角的绝对大小大于0°并且小于90°。由此，轴向负荷至少部分地被再引导到围绕所述驱动元件的所述纵轴线的扭矩中。因此，所述驱动元件可以被配置成使得被限制到相对于所述驱动元件的轴向运动的致动元件可以导致所述驱动元件的旋转运动。优选地，在这里，所述接触面指向所述驱动元件的所述近侧方向，使得指向所述远侧方向的负荷可以施加于所述驱动元件。而且在本文中，术语“指向近侧方向^示方向具有指向近侧方向的非零分量。所述轨道相对于所述纵轴线的倾斜角影响速度比，并且随后影响药物输送装置的机械优点。速度比可以由在剂量分配操作中由用户操作的致动元件的轴向运动量相比于活塞杆的轴向运动量限定。机械优点可以被定义为用户输入力与塞上的输出力的比率。当所述轨道的倾斜角减小时速度比增加。速度比的该增加导致所述装置的机械优点的增加。通常，由于摩擦损失的影响，机械优点将小于速度比。 所述剂量分配部段可以包括在它们的倾斜角上不同的部分。由此，在剂量分配操作的某个相位，机械优点可以适应于期望的过程。特别地，在所述驱动元件作用于所述药物输送装置的另外部件的剂量分配操作的相位中，将需要更大的力以用于致动所述驱动元件。在这里，可以通过调节所述倾斜角保持用户所施加的力恒定。在一个实施例中，所述剂量设定部段包括相对于所述纵轴线倾斜的至少一个部分。优选地，在这里，所述接触面指向所述驱动元件的所述远侧方向，使得指向所述近侧方向的负荷可以施加于所述驱动元件。
优选地，在所述驱动元件被配置成使得在设定和分配操作期间致动元件导致所述驱动元件旋转的情况下，所述旋转在剂量分配操作期间在第一旋转方向上定向并且在剂量设定操作期间在与所述第一旋转方向相反的第二旋转方向上定向。所述轨道可以被配置成使得不是剂量分配或剂量设定部段的所有部分相对于所述纵轴线倾斜。特别地，所述剂量设定或剂量分配部段可以具有平行于所述纵轴线的部分。在一个实施例中，所述驱动元件包括偏压轨道，所述偏压轨道具有接触面以用于将来自偏压机构的部件的负荷传递到所述驱动元件。由此，所述驱动元件朝着围绕所述纵轴线的旋转被偏压。特别地，所述偏压机构可以由此将扭矩施加于所述驱动元件。所述偏压轨道可以位于所述驱动元件的远端。作为例子，所述偏压轨道可以位于所述驱动元件的前面处。所述偏压轨道可以沿着所述驱动元件的圆周线延伸并且可以是自身闭合的。在一个实施例中，由所述偏压机构的所述部件施加于所述接触面的负荷可以是被再引导到扭矩中的轴向负荷或由所述偏压机构的所述部件和所述偏压轨道的相互作用组合的轴向负荷和扭矩。在药物输送装置的已组装状态下，所述偏压机构的所述部件可以在剂量设定和剂量分配期间固定到外壳，同时所述驱动元件执行相对于所述外壳的旋转运动。所述偏压机构还可以包括弹簧，其中通过所述弹簧的张紧，在所述偏压机构的所述部件和所述驱动元件之间产生负荷。所述弹簧可以位于所述驱动元件上。所述偏压轨道可以包括相对于所述纵轴线倾斜的至少一个第一再引导部段。优选地，所述第一部段和所述纵轴线的倾斜角的绝对大小大于0°并且小于90°。所述偏压轨道可以附加地包括至少一个第二再引导部段。再其它实施例中，所述第二再引导部段与所述第一再引导部段相反地相对于所述纵轴线倾斜。所述偏压轨道的倾斜能够将所述驱动元件上的轴向负荷再引导到扭矩中，其中所述扭矩的方向由所述倾斜确定。在优选实施例中，所述第一和第二部段彼此相邻，由此形成所述轨道中的凹部。所述凹部可以是三角形凹部，以第一和第二部段作为它的侧面并且中点在第一和第二部段之间。包括驱动元件的药物输送装置的结构特征根据本发明的另一个方面，提供了一种药物输送装置，其被配置成在药物分配操作中分配药物的剂量并且被配置成在剂量设定操作中准备所述装置以用于随后的剂量分配操作。所述药物输送装置具有用于驱动活塞杆的驱动元件，如上所述。合适的药物输送装置可以是单剂量或多剂量装置并且可以是用后可弃的或可再使用的。优选地，所述药物输送装置是固定剂量装置。
所述药物输送装置可以是用户通过剂量元件手动可操作的，使得用户提供驱动所述驱动元件所需的力。优选地，所述剂量元件是用户直接可及的。作为例子，所述剂量元件可以包括在药物输送装置的近端处的剂量按钮，所述剂量按钮可以被拉出外壳以用于设定剂量并且朝着所述外壳推动以用于分配剂量。所述剂量元件可以用作用于驱动所述驱动元件的致动元件。在这里，所述致动元件可以固定到所述剂量元件或者可以是所述剂量元件的整体部分。在不同的实施例中，所述致动元件可以联接到所述剂量元件使得在剂量设定和剂量分配操作期间所述剂量元件的运动被传递到所述致动元件。 在不同的实施例中，所述药物输送装置可以被配置成使得用于驱动所述驱动元件的力部分地或完全地由所述药物输送装置的机构提供。在这里，用户可以仅仅触发剂量分配或剂量设定操作。在一个实施例中，所述装置包括偏压机构，所述偏压机构被配置成在剂量设定操作和剂量分配操作之一或两者结束时朝着围绕所述纵轴线的旋转偏压所述驱动元件。优选地，在剂量设定或剂量分配操作结束时所述偏压由跟随扭矩并且由此执行小旋转的所述驱动元件释放。可以在相应的剂量设定或剂量分配操作期间产生所述偏压。特别地，可以由偏压机构的部件和在驱动元件处的偏压轨道的接触面的机械相互作用产生扭矩，如上所述。在不同实施例中，可以由剂量设定或分配操作期间所述驱动元件的旋转运动所张紧的扭转弹
簧产生扭矩。而且，所述药物输送装置包括用于驱动所述驱动元件围绕所述纵轴线作旋转运动的致动元件。所述致动元件作用于所述轨道的所述接触面，由此将驱动负荷传递到所述驱动元件上。作为例子，所述致动元件可以具有用于作用于所述驱动元件的凸耳。所述凸耳可以具有弯曲形状使得取决于所述接触面的方向，在远侧或近侧方向上的负荷可以施加于所述驱动元件。优选地在剂量设定和分配期间所述致动元件和所述驱动元件的接触区域沿着所述轨道延伸，在所述接触区域负荷从所述致动元件传递到所述驱动元件上。在优选实施例中，在剂量设定操作结束时，由所述偏压机构施加的扭矩导致所述驱动元件朝着相对于所述致动元件的位置旋转使得允许随后的剂量分配操作。作为例子，所述轨道的所述剂量设定部段可以在近侧方向上朝着峰部延伸。在所述峰部，所述轨道将它的方向从近侧方向变为远侧方向。在所述峰部之后，所述剂量分配部段开始延伸到远侧方向。在剂量设定操作中，在所述驱动元件和所述致动元件之间的所述接触区域沿着所述剂量设定部段移动直到到达所述峰部。为了允许所述接触区域经过所述峰部并且因此允许所述致动元件和所述剂量分配部段的接触，所述驱动元件可以执行相对于所述致动元件的小旋转。当所述剂量元件被限制到沿着所述驱动元件的所述纵轴线的轴向运动时，这可能是特别有用的。作为例子，所述剂量元件可以被配置成用于被拉动以用于设定剂量并且被推动以用于分配经设定的剂量。在不同的实施例中，所述剂量元件可以被配置成用于被推动以用于设定并且分配剂量。优选地，所述药物输送装置包括活塞杆，所述活塞杆被配置成在所述药物输送装置的剂量分配操作中由所述驱动元件驱动。优选地，防止所述活塞杆和所述驱动元件之间的相对旋转运动并且允许相对轴向运动。在这里，所述驱动元件可以包括用于联接所述活塞杆的合适的联接机构，如上所述。特别地，所述活塞杆和所述驱动元件可以由花键接合联接。在一个实施例中，在剂量分配操作结束时，由所述偏压机构施加的扭矩导致所述驱动元件的旋转使得所述活塞杆在所述近侧方向上移动。由此，可以允许筒中的塞朝着所述药物输送装置的所述近侧方向松弛。这可以有助于减小药剂滴到筒之外。优选地，在这里，所述偏压指 向与所述第一旋转方向相反的第二旋转方向。在一个实施例中，所述药物输送装置包括固定到所述药物输送装置的外壳的螺纹部件。所述螺纹部件与所述活塞杆螺纹地接合。特别地，所述螺纹部件可以具有套筒的形状并且可以位于所述外壳的内表面处。在其内表面处，所述螺纹部件可以包括与所述活塞杆的所述外表面上的螺纹接合的螺纹。当所述活塞杆联接到所述驱动元件使得它跟随所述驱动元件的旋转运动时，它的螺纹接合导致相对于所述药物输送装置的所述外壳的平移和旋转组合运动。取决于所述驱动元件的旋转方向，所述活塞杆执行在所述药物输送装置的远侧或近侧方向上的运动。在所述远侧方向上的运动期间，所述活塞杆可以作用于筒中的塞，由此分配药剂。可以导致在所述近侧方向上的运动以用于允许所述塞的松弛。在一个实施例中，所述药物输送装置包括剂量计数器以用于显示药物的剩余剂量的数量和药物的已施予剂量的数量中的至少ー个。由此，可以通知用户留在药剂容器(例如筒)中的剂量的数量和因此剩余药物分配操作的数量。作为例子，所述剂量计数器可以具有套筒的形状，具有在其外表面上的标记。所述标记可以布置在所述剂量计数器的螺旋形圆周上。每个标记可以指示剩余剂量的数量。对应于所述药剂容器的当前填充状态的所述标记可以通过显示窗ロ可见，所述显示窗ロ可以是所述药物输送装置的外壳的开ロ。在另外的实施例中，取决于所述药物输送装置的设计，所述标记可以通过所述剂量元件的开ロ可见。所述剂量计数器可以与所述外壳或固定到所述外壳的部件螺纹地接合。在一个实施例中，所述剂量计数器由所述驱动元件驱动。在这里，所述驱动元件和所述剂量计数器可以彼此联接使得允许所述驱动元件和所述剂量计数器的相对平移运动并且防止相对旋转运动。作为例子，所述驱动元件和所述剂量计数器可以具有花键接合。通过所述剂量计数器旋转联接到所述驱动元件并且与所述外壳螺纹接合，所述驱动元件的旋转运动导致所述剂量计数器相对于所述外壳的平移和旋转组合运动。优选地，在该实施例中，所述驱动元件与所述活塞杆花键接合。在该情况下，所述驱动元件的旋转运动量等于所述活塞杆的旋转运动量。这通过利用所述驱动元件的运动使得剂量的显示数量精确地对应于所述活塞杆的位置而允许所述剂量计数器的足够精确的调节。在另ー个实施例中，所述剂量计数器可以由所述活塞杆驱动。而且，在这里，所述剂量计数器可以联接到所述活塞杆使得允许所述活塞杆和所述剂量计数器的相对平移运动并且防止相对旋转运动。而且在这里，通过所述剂量计数器旋转联接到所述活塞杆并且与所述外壳螺纹接合，所述驱动元件的旋转运动导致所述剂量计数器相对于所述外壳的平移和旋转组合运动。药物输送装置的功能特征在本发明的另一个方面中，提供了一种用于分配药物的一个或多个剂量的药物输送装置。所述装置包括用于在所述药物输送装置的分配动作中驱动活塞杆的驱动元件和用于致动所述驱动元件的剂量元件。所述活塞杆联接到所述驱动元件使得允许所述驱动元件和所述活塞杆的相对平移运动并且防止相对旋转运动。所述驱动元件被配置成由所述剂量元件在围绕纵轴线第一和第二旋转方向上驱动，其中所述第一和第二旋转方向彼此相反。
所述驱动元件可以具有相对于所述药物输送装置的纵轴线的稳定和不稳定状态，其中在不稳定状态下所述驱动元件由偏压机构朝着稳定状态偏压。优选地，在不稳定状态下，所述驱动元件朝着围绕所述纵轴线的旋转被偏压并且在稳定状态下所述驱动元件不朝着围绕所述纵轴线的任何旋转被偏压。特别地，在不稳定状态下，所述偏压机构可以将扭矩施加于所述驱动元件。在稳定状态下，所述偏压机构可以不将扭矩施加于所述驱动元件，并且由此，所述驱动元件可以没有扭矩。在本发明的另一个方面中，一种用于分配药物的一个或多个剂量的药物输送装置包括用于在所述药物输送装置的分配操作中驱动活塞杆的驱动元件。此外，所述药物输送装置包括用于致动所述驱动元件的剂量元件。所述驱动元件具有相对于纵轴线的稳定和不稳定状态。在不稳定状态下，所述驱动元件由偏压机构朝着稳定状态偏压。优选地，在不稳定状态下，所述驱动元件朝着围绕所述纵轴线的旋转被偏压并且在稳定状态下所述驱动元件不朝着围绕所述纵轴线的任何旋转被偏压。在下面，描述药物输送装置的另外特征，其同样适用于根据上面给出的发明的方面的药物输送装置的实施例。而且，所述药物输送装置可以包括在本发明中描述的任何特征或特征的组合。特别地，所述驱动元件可以具有如上所述的驱动元件的结构特征。然而，所述药物输送装置不限于这样的驱动元件。所述剂量元件可以由用户可操作。特别地，所述剂量元件可以包括用户可及的剂量按钮。所述剂量元件可以被限制到沿着所述装置的纵轴线的轴向运动以用于设定并且分配药剂的剂量。特别地，所述剂量元件可以被配置成在所述药物输送装置的近侧方向上被拉动以用于设定剂量并且在所述药物输送装置的远侧方向上被推动以用于分配剂量。优选地，所述药物输送装置被设计成使得所述驱动元件在第一和第二旋转方向上的运动导致所述活塞杆的轴向运动。在这里，所述驱动元件在所述第一旋转方向上的旋转可以导致所述活塞杆的朝远侧运动。在所述第二旋转方向上的运动可以导致所述活塞杆在近侧方向上的运动。优选地，在剂量设定或分配操作的预定相位存在所述不稳定和稳定状态。在这里，所述剂量设定或分配操作可以与所述驱动元件和外壳的相对角位置关联使得在所述驱动元件和所述外壳的预定相对角位置存在所述不稳定和稳定状态。优选地，在剂量设定和剂量分配操作之一或两者期间产生不稳定状态。优选地，在剂量设定或剂量分配操作结束时偏压导致所述驱动元件的小旋转。由此，在剂量分配操作之后，可以实现所述活塞杆的松开。在剂量设定操作之后，小旋转可以导致所述驱动元件和所述剂量元件的小相对旋转，允许随后的剂量分配操作。可以通过偏压机构的部件和所述驱动元件上的偏压轨道的相互作用产生所述稳定和不稳定状态。所述偏压机构可以包括弹簧。特别地，所述弹簧可以是将扭矩施加于所述驱动元件的扭转弹簧。在不同的实施例中，所述弹簧可以是压缩弹簧。这样的压缩弹簧可以在所述偏压机构的另一个部件和所述驱动元件之间施加轴向负荷。在一个实施例中，所述偏压机构包括再引导机构以用于将轴向方向上的负荷再引导到围绕所述纵轴线的旋转方向上的负荷中。这样的再引导机构可以由所述驱动元件上的偏压轨道的倾斜部段提供。特别地，所述再引导机构可以包括相对于所述纵轴线倾斜的接触表面，其中所述倾斜的角的绝对大小相对于所述纵轴线大于0°并且小于90°。
所述偏压机构可以被配置成在剂量设定操作结束时朝着相对于所述纵轴线的所述第一旋转方向偏压所述驱动元件。优选地，在剂量设定操作结束时，由所述偏压机构施加的这样的扭矩导致所述驱动元件的旋转。附加地或备选地，所述偏压机构可以被配置成在剂量分配操作结束时朝着相对于所述纵轴线的所述第二旋转方向偏压所述驱动元件。优选地，在剂量分配操作结束时，由所述偏压机构施加的这样的扭矩导致所述驱动元件的旋转。优选地，所述活塞杆联接到所述驱动元件和所述外壳使得所述驱动元件的旋转所述活塞杆相对于所述外壳的平移运动。在这里，所述联接也可以导致旋转和平移组合运动。优选地，在剂量分配操作结束时，所述驱动元件的旋转导致所述活塞杆在所述外壳的近侧方向上的运动。由此，可以允许筒中的塞在近侧方向上的松弛。优选地，在所述偏压机构被配置成用于在第一和第二旋转方向上偏压所述驱动元件的情况下，所述第一和第二旋转方向彼此相反。优选地，在所述驱动元件从所述稳定状态进行小偏转时，往回朝着所述稳定状态
产生偏压。作为例子，稳定状态可以由在偏压轨道处的凹部的中心处接合偏压机构的部件实现。作用于所述驱动元件的所述偏压轨道的这样的部件可以具有环的形状，其中所述环的中心轴线与所述驱动元件的纵轴线和所述药物输送装置的纵轴线对准。所述部件可以包括接触所述偏压轨道的一个或多个偏压凸耳。优选地，所述凹部的两个侧面相对于所述驱动元件的纵轴线倾斜使得在所述部件从所述凹部的中心朝着所述侧面中的任何一个进行小相对偏转时，朝着所述凹部的中心的向后力产生。优选地，所述向后力导致所述驱动元件的旋转直到所述部件的所述凸耳再定位在所述凹部的中心处。通过提供稳定状态，可以实现所述驱动元件相对于所述外壳的明确限定的小旋转。特别地，可以防止所述驱动元件相对于所述外壳的超程。而且，所述驱动元件可以包括中立状态，所述中立状态被配置成使得在从所述中立状态进行小偏转时，所述驱动元件属于朝着稳定状态被偏压和不朝着任何旋转状态被偏压中的一种情况。可以由所述驱动元件上的偏压轨道和垂直于所述驱动元件的纵轴线的所述偏压轨道的一部分上的偏压机构的部件的相互作用实现所述驱动元件的这样的中立状态。在该情况下，所述驱动元件和所述偏压机构的部件之间的轴向负荷不导致所述驱动元件上的扭矩。在剂量设定和剂量分配操作的某些操作相位中所述驱动元件可以处于所述中立状态。在一个实施例中，所述驱动元件被配置成使得在不稳定状态下，在所述驱动元件的旋转未被所述剂量元件阻碍的情况下，由所述偏压机构施加的扭矩导致所述驱动元件朝着稳定状态旋转。特别地，在剂量设定或剂量分配操作期间由所述偏压机构产生的偏压可以由所述剂量元件施加于所述驱动元件上的轨道的接触面的反作用力平衡。作为例子，在所述剂量元件由用户操作的情况下，在剂量分配操作之后用户可以释放所述剂量元件。由此，由所述剂量元件施加于所述驱动元件的反作用力被去除使得允许由所述偏压导致的所述驱动元件的旋转。在这里，所述驱动元件的旋转可以导致所述剂量元件在所述药物输送装置的近侧方向上的运动。附加地或备选地，在剂量设定操作结束时，所述剂量元件可以脱离与所述驱动元件上的轨道的接触面接触使得去除反作用力并且允许所述驱动元件相对于所述剂量元件和所述外壳的旋转。在该情况下，在剂量设定操作结束时可以不必释放所述剂量元件以用于允许所述驱动元件的小旋转。可重设药物输送装置的功能特征而且，公开了一种用于分配药物的一个或多个剂量的可重设药物输送装置。所述药物输送装置包括活塞杆，所述活塞杆具有相对于外壳的开始位置并且可重设到所述开始位置。此外，所述药物输送装置包括用于在所述药物输送装置的分配操作中在所述药物输送装置的远侧方向上驱动所述活塞杆的驱动元件。而且，所述药物输送装置被配置成使得在重设所述药物输送装置期间，所述剂量元件处于相对于所述外壳的拉出位置。在本文中，短语“在重设期间”表示至少在重设操作期间的一个时间点，所述剂量元件处于所述拉出位置。特别地，所述药物输送装置可以具有重设状态，其中在所述重设状态下允许所述装置的重设和特别是所述活塞杆的重设。优选地，在所述装置的所述重设状下所述剂量元件处于相对于所述外壳的拉出位置。而且，所述药物输送装置可以具有分配状态，其中在所述分配状态下允许剂量设定和分配。所述药物输送装置可以被配置成从所述分配状态切换到所述重设状态。所述剂量元件可以由用户可操作。优选地，所述剂量元件是用户直接可及的。通过致动所述剂量元件可以启动药剂的剂量设定或分配。特别地，所述剂量元件可以包括用户可及的剂量按钮。优选地，所述剂量按钮固定到所述剂量元件或者是所述剂量元件的整体部分使得所述剂量按钮的运动导致所述剂量元件的运动。所述剂量按钮可以位于所述药物输送装置的近端。在拉出位置，所述剂量按钮和在一起的所述剂量元件可以处于它相对于所述外壳的最近侧位置。在推入位置，所述剂量按钮和也在一起的所述剂量元件可以处于它相对于所述外壳的最远侧位置。为了设定并且分配剂量，所述剂量元件可以被限制到沿着所述纵轴线在所述推入和拉出位置之间的轴向运动。
所述可重设药物输送装置可以包括在本发明中描述的任何特征或特征的组合。特别地，所述驱动元件可以具有如上所述的驱动元件的结构特征。然而，所述药物输送装置不限于这样的驱动元件。在优选实施例中，所述活塞杆联接到所述驱动元件使得为了将所述活塞杆重设到它的开始位置，必须允许所述驱动元件的自由旋转。特别地，所述活塞杆可以联接到所述驱动元件使得允许所述活塞杆和所述驱动元件之间的平移运动，同时防止旋转运动。此外，所述活塞杆可以具有与所述外壳的螺纹接合。因此，在重设期间，所述活塞杆可以执行相对于所述外壳的旋转和平移组合运动。优选地，所述药物输送装置是可再使用的装置，允许更换药剂容器，例如筒。优选地，所述装置被配置成使得在所述筒的任何填充状态下允许所述装置的重设。特别地，当所述筒未完全空时也允许重设。特别地，所述药物输送装置可以包括主外壳，包含药剂筒的筒保持器可以可释放地附连到所述主外壳。在所述药物输送装置的已组装状态下，所述筒保持器附连到所述外壳并且在未组装状态下所述筒保持器脱离所述外壳。
优选地，所述药物输送装置被配置成使得在从所述外壳去除所述筒保持器之后，所述活塞杆可移动到所述开始位置。在这里，通过从所述外壳去除所述筒保持器，所述活塞杆可以是可及的使得用于重设所述活塞杆的负荷可以施加于所述活塞杆。附加地或备选地，通过去除所述筒保持器，所述驱动机构的部分或所述药物输送装置的其它部分可以断开，由此允许所述活塞杆在近侧方向上的运动。由此，所述药物输送装置可以从所述分配状态切换到所述重设状态。所述药物输送装置可以被配置成使得在未组装状态下，通过在所述药物输送装置的近侧方向上将轴向负荷施加于所述活塞杆，所述活塞杆可朝着所述开始位置移动。可以由用户例如通过手动地向后推动所述活塞杆而提供所述轴向负荷。在这里，用户可以将负荷施加到所述活塞杆的远端上或在所述活塞杆的远端的轴承上。在另一个实施例中，当将所述筒保持器附连到所述药物输送装置的所述外壳时可以由筒或所述筒保持器的一部分施加轴向负荷。在重设期间所述活塞杆执行平移和旋转组合运动的情况下，通过旋转所述活塞杆，所述活塞杆也可以移动到所述开始位置。在一个实施例中，所述药物输送装置被配置成使得在未组装状态下，通过将所述药物输送装置定向成使得所述远侧方向指向上，所述活塞杆朝着所述开始位置移动。在该情况下，所述药物输送装置的所述驱动机构的摩擦必须足够小使得允许所述活塞杆通过其自身重量的运动。在这里，在所述药物输送装置向上定向时，所述剂量元件也独自朝着所述拉出位置移动。在一个实施例中，所述药物输送装置可以被配置成使得在重设所述活塞杆之前所述剂量元件已经处于所述拉出位置。在该情况下，所述药物输送装置的所述分配机构可以被配置成使得在已分配最后可用剂量之后，可以允许随后的剂量设定操作。特别地，为了设定剂量，所述剂量元件可以被拉出所述药物输送装置的所述外壳，并且因此可以移动到所述拉出位置。所述分配机构可以被配置成使得阻止所述剂量元件的随后运动，并且在这里特别地阻止往回朝着所述外壳推动所述剂量元件以例如用于分配另一个剂量。为了该目的，所述活塞杆可以包括螺纹，所述螺纹与固定到所述外壳的部件接合。在其近端，所述螺纹可以具有止动面，在已分配最后可用剂量之后防止所述活塞杆相对于所述部件朝着远侧方向的进一步运动。由此，也可以阻止所述剂量元件在远侧方向上的进一步运动。在另一个实施例中，所述可重设药物输送装置被配置成使得在重设所述活塞杆期间朝着所述拉出位置移动所述剂量元件。在这里，所述活塞杆可以联接到所述驱动元件使得防止所述活塞杆和所述驱动元件的相对旋转运动并且允许相对平移运动。作为例子，所述活塞杆可以具有与所述驱动元件的花键接合。因此，所述活塞杆朝着所述药物输送装置的近端的运动导致所述驱动元件的旋转。所述驱动元件可以联接到所述剂量元件使得所述驱动元件的旋转导致所述剂量元件的轴向运动。作为例子，所述驱动元件可以具有倾斜接触面以用于为了所述装置的设定和分配操作将来自所述剂量元件的负荷传递到所述驱动元件上。通过所述驱动元件的旋转，所述接触面可以作用于所述剂量元件使得在近侧方向上推动所述剂量元件。在优选实施例中，所述药物输送装置被配置成使得在重设所述活塞杆之后所述剂量元件处于它的拉出位置。这可以指示所述药物输送装置准备好进行填装操作。在本文中，术语“填装”可以表示由于重设操作引起的驱动机构的部分朝着彼此的相对位移被补偿。特别地，为了在重设所述装置之后并且在已插入新的药剂容器之后填装所述装置，可以致动所述分配机构使得去除所述分配机构的不同部分之间的间隙。通过去除这些间隙，在已重设所述药物输送装置之后允许第一剂量的精确设定和分配。优选地，当所述剂量元件处于所述拉出位置时，可以通过朝着所述外壳推动所述剂量元件实现填装。由此，所述驱动机构可以执行类似于剂量分配操作的填装操作。在这里，取决于所述驱动元件的不同部分之间的间隙的大小，可以从所述药物输送装置分配小剂量。在填装之后，所述药物输送装置准备好进行使用。在其已组装状态下，所述药物输送装置可以包括弹性机构，所述弹性机构将负荷施加到朝着彼此的所述外壳或联接到所述外壳的部件和所述驱动元件。特别地，所述部件可以是将偏压施加到所述驱动元件的偏压机构的一部分。作为例子，所述驱动元件可以具有由偏压机构的部件接触的偏压轨道。可以由呈弹簧的形式的弹性机构朝着彼此推动所述偏压机构的所述部件和所述驱动元件。由此，所述驱动机构的摩擦增加并且因此，需要更高的力相对于所述外壳移动所述驱动元件。当所述药物输送装置向上定向时这可以在已组装状态下防止所述活塞杆的向后运动。优选地，所述药物输送装置被配置成使得在去除所述筒保持器时释放负荷。作为例子，在其已组装状态下，所述筒保持器可以将负荷施加于所述药物输送装置的部分和所述弹性机构使得张紧所述弹性机构并且将所述部分压在一起。作为例子，所述筒保持器可以朝着所述驱动元件推动偏压机构的部件并且由此压缩弹簧，所述弹簧将反作用力施加于所述驱动元件和所述偏压机构的部件。当所述筒脱离所述药物输送装置的所述外壳时，可以去除负荷，由此允许所述弹 簧松弛。这可以允许所述药物输送装置的部分的断开。特别地，偏压机构的部件可以从所述驱动元件断开，由此便于所述驱动元件的旋转。由此，也可以便于所述活塞杆的重设。取决于所述筒保持器脱离之后摩擦的大小，所述活塞杆可以朝着它的开始位置被推动或者当所述药物输送装置指向上时可以自身朝着所述开始位置移动。
在所述可重设药物输送装置的一个实施例中，所述剂量元件可以联接到所述驱动元件使得当所述剂量元件保持在相对于所述外壳的推入位置时，所述剂量元件阻止所述驱动兀件相对于所述外壳的自由定向。作为例子，所述剂量元件可以联接到所述驱动元件使得在所述推入位置允许所述驱动元件相对于所述外壳的有限旋转，同时防止允许朝着所述开始位置重设所述活塞杆的自由旋转。在这里，特别地，可以在所述驱动元件和所述外壳的某些相对角位置防止所述驱动元件和所述外壳的相对旋转。作为例子，所述驱动元件可以包括轨道以用于在剂量设定和分配操作中将来自所述剂量元件的负荷朝着所述驱动元件传递。在所述轨道至少部分地在所述药物输送装置的纵轴线的远侧或近侧方向上延伸并且与所述剂量元件相接触时，所述驱动元件相对于所述剂量元件的旋转可以导致所述轨道的所述接触面与所述剂量元件邻接，防止所述驱动元件的自由旋转。在所述剂量元件被限制到相对于所述外壳的轴向运动的情况下，这意味着也防止所述驱动元件相对于所述外壳的自由旋转，只要所述剂量元件保持在它的推入位置。在这里，所述剂量元件可以阻止自由旋转直到它移动到拉出位置，在所述拉出位置它与所述接触面的接触消失。
此外，所述药物输送装置可以包括单向元件，所述单向元件将所述驱动元件联接到所述外壳使得在所述药物输送装置的已组装状态下在一个方向上允许所述驱动元件和所述外壳的相对旋转运动，并且在所述外壳和所述驱动元件的某些相对角位置防止在第二旋转方向上的相对旋转运动。作为例子，这样的单向元件可以是反馈元件以用于在剂量分配或剂量设定操作的某些相位将听觉或触觉反馈提供给用户。特别地，所述反馈元件可以指示已完成剂量设定或剂量分配操作。优选地，在已组装状态下，所述弹性机构将负荷施加到朝着彼此的所述单向元件和固定到所述外壳的部件上。由此，可以提供所述驱动元件和所述外壳之间的单向联接使得在已组装状态下可以防止所述驱动元件和所述外壳的自由相对旋转运动。优选地，通过从所述外壳去除所述筒保持器，允许所述弹性机构松弛使得去除所述单向元件和固定到所述外壳的部件之间的负荷。由此，所述外壳从所述驱动元件断开，允许所述驱动元件相对于所述外壳的自由旋转并且允许将所述活塞杆重设到它的开始位置。当在本文中使用时，术语“药剂”优选地表示包含至少一种药物活性组合物的药物配方。其中在一个实施例中所述药物活性组合物具有高达1500Da的分子量和/或是肽、蛋白、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或寡核苷酸或上述药物活性组合物的混合物。其中在另一个实施例中所述药物活性组合物有用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症(例如糖尿病性视网膜病)、血栓栓塞病症(例如深静脉或肺血栓栓塞)、急性冠状动脉综合症(ACS)、绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、花粉热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。其中在另一个实施例中所述药物活性组合物包括用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病关联的并发症(例如糖尿病性视网膜病)的至少一种肽。其中在另一个实施例中所述药物活性组合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、高血糖素样肽(GLP-I)或其类似物或衍生物或exedin-3或exedin_4或exedin-3或exedin_4的类似物或衍生物。胰岛素类似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp (B28)人胰岛素；人胰岛素，其中在位置B28中的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，而其中在位置B29中，Lys可由Pro替代；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des (B30)人胰岛素。胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蘧酰-des (B30)人胰岛素；B29_N_棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蘧酰人胰岛素；B29_N_棕榈酰人胰岛素；B28_N_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰岛素；B28_N_棕榈酰_LysB28ProB29人类胰岛素；B30_N_肉豆蘧酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30_N_棕榈酰_ThrB29LysB30人胰岛素；B29_N_(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素； B29-N- (w -竣基十七酸)_des (B30)人膜岛素和B29-N- (w -竣基十七烧酸)人膜岛素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39), 一种具有序列 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LyS-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Al a-Val-Arg-Leu-Phe-IIe-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-P ro-Pro-Ser_NH2 的月太。Exendin-4衍生物例如选自下列成分H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exendin-4 (1-39)-NH2，H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37 Exendin-4 (1-39)-NH2，des Pro36 [Asp28] Exendin-4 (1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39)，des Pro36 [Met (0) 14，IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，des Pro36[Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met (0) 14 Trp (02) 25，Asp28]Exendin_4 (1-39)，des Pro36 [Met (0)14 Trp (02) 25, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39);或者des Pro36 [Asp28] Exendin-4 (1-39)，des Pro36 [IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39)，des Pro36 [Met (0) 14，IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，des Pro36[Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),其中-Lys6_NH2基团可结合到Exendin-4衍生物的C-端；或者具有下面序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)_Lys6_NH2，des Asp28Pro36,Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6_des Pro36,Pro38 [Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1~39)- (Lys)6-NH2,H- (Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H-(Lys)6_des Pro36[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)_Lys6_NH2，H-des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25]Exendin-4(1-39)-NH2, H- (Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) -NH2，des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，H- (Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，H-(Lys)6_des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin-4(1-39)_Lys6_NH2，des Met(0)14Asp28 Pro36,Pro37,Pro38 Exendin-4 (1-39)-NH2，H- (Lys) 6_desPro36，Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) -NH2，des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，H- (Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，H-Asn- (Glu) 5des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，H-Lys6-des Pro36[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)_Lys6_NH2，H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14，Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2，H- (Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2，H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) -NH2，des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2，H- (Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (Sl-39) - (Lys) 6-NH2，H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25，Asp28]Exendin-4 (1-39) - (Lys) 6-NH2 ；或者上述Exendin-4衍生物中任意一个的药学可接受的盐或溶剂合物。激素类例如是如在《Rote Liste (2008版)》第50章列出的垂体激素类或下丘脑激素类或调节活性肽和它们的拮抗剂，比如促性腺激素(Gonadotix)Pine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它们药学可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。药学可接受的盐例如是酸加成盐(acid addition salts)和碱式盐。酸加成盐例如是HCL盐或者HBr盐。碱式盐例如是具有选择自碱或者碱性物的阳离子的盐，所述阳离子 例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是铵离子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中彼此独立的Rl至R4指氢、可选地取代的C1-C6-烷基、可选地取代的C2-C6-烯基、可选地取代的C6-C10-芳基、或可选地取代的C6-C10-杂芳基。在美国宾州伊斯顿的Mark Publishing Company出版的由Alfonso R. Gennaro (Ed.)编辑的第 17 版《Remington，s Pharmaceutical Sciences》中和在《Encyclopedia of Pharmaceutical Technology》说明了药学可接受盐的其它不例。药学可接受的溶剂合物例如是水合物。
当结合附图考虑时，将从以下详细描述显而易见其它特征。图I是具有轨道的驱动元件的实施例的透视图；图2是坡道环的实施例的透视图；图3是单向元件的实施例的透视图；图4是单向元件的实施例的透视图；图4A是药物输送装置的第一实施例的透视横截面图；图4B是图4A的药物输送装置的第一实施例的剖视图；图5A是剂量设定操作期间图4A的药物输送装置的透视剖视图；图5B是剂量设定操作期间图4A的药物输送装置的分配机构的透视图；图5C是剂量设定操作之后图4A的药物输送装置的透视剖视图；图是剂量设定操作之后图4A的药物输送装置的分配机构的透视图；图5E是在剂量分配操作结束时松开之前图4A的药物输送装置的偏压机构的透视图；图5F是在剂量分配操作结束时松开之后图4A的药物输送装置的偏压机构的透视图；图6A是在已分配最后剂量之后图4A的药物输送装置的透视剖视图；图6B是在已分配最后剂量之后图4A的药物输送装置的分配机构的阻止的放大图；图7A是在重设期间图4A的药物输送装置的透视剖视图；图7B是在重设之后图4A的药物输送装置的透视剖视图；图8A是在已插入新筒之后图4A的药物输送装置的透视剖视图SB是在填装操作期间图4A的药物输送装置的透视剖视图；图SC是在填装操作之后补偿之后分配机构的透视剖视图；图9A是药物输送装置的第二实施例的透视横截面图；图9B是图9A的药物输送装置的第二实施例的透视剖视图。
具体实施例方式图I显示了用于驱动药物输送装置中的活塞杆的驱动元件I。活塞杆可以作用于包含药剂的筒内部的塞。作为例子，所述药剂可以是液体药剂，例如GLP-I或肝素。优选地，驱动元件I与活塞杆直接接合并且朝着筒的远侧方向驱动活塞杆，由此将药剂压出筒。所示的驱动元件I具有沿着纵轴线100延伸的套筒的形状。在其外表面105上，驱动元件I具有轨道12，所述轨道具有接触面120以用于将来自致动元件的驱动负荷传递到驱动元件I。优选地，驱动元件I被配置成用于由致动元件旋转地驱动，其中致动元件被限制到沿着纵轴线100的轴向运动。作为例子，致动元件可以固定到用户可操作地用于设定并且分配药剂的剂量的剂量元件。特别地，致动元件可以是剂量元件的整体部分。在另外的实施例中，致动元件可以联接到剂量元件使得剂量元件的运动被传递到致动元件。驱动元件I特别适合于固定剂量药物输送装置。在这样的装置中，待分配的剂量的绝对大小由药物输送装置的驱动机构的设计预先确定。特别地，用户没有改变剂量的选项。在本文中，设定剂量表示药物输送装置准备好进行随后的剂量分配操作。驱动元件I可以适合于推拉式药物输送装置，其中通过在药物输送装置的近侧方向上拉动剂量元件，可以设定药剂的剂量，并且通过在远侧方向上推动剂量元件，可以分配药剂。然而，驱动元件I也可以适合于其它机构，例如推推式装置，其中剂量元件被推动以用于设定剂量并且被推动以用于分配剂量。所示的驱动元件I被配置成用于与活塞杆接合使得活塞杆旋转地固定到驱动元件I并且至少部分自由地沿着驱动元件I的纵轴线100移动。在所示的实施例中，驱动元件I被配置成至少部分地封闭活塞杆。为了该目的，在其内表面106，驱动元件I包括可与活塞杆的阴花键接合的一个或多个阳花键16。阳花键16沿着驱动元件I的长度延伸。在另外的实施例中，代替阳花键16，驱动元件可以包括可与活塞杆的阳花键接合的阴花键。备选地，驱动元件可以包括在其表面106沿着纵轴线100延伸并且不同于内表面106的大致圆形内横截面的平截面。合适的活塞杆具有可与驱动元件的平截面接合的匹配平截面，由此将活塞杆旋转地锁定到驱动元件并且允许相对旋转运动。驱动元件I被配置成使得可以由将负荷施加于轨道12的接触面120的致动元件致动驱动元件I的运动。当在相对于轨道12的一个方向上沿着轨道12延伸时,沿着轨道12的运动的方向从近侧方向104变为远侧方向103。在这里，轨道12被限制在第一轴向位置107和第二轴向位置108之间，由此在这些位置107、108之间振荡。在不同的实施例中，例如当驱动元件被设计成用于后续剂量的大小不同的药物输送装置时，轨道可以在远侧方向上从第一轴向位置朝着第二轴向位置并且然后朝着近侧方向延伸，但是不再次到达第一轴向位置。轨道12包括剂量设定部段122，每个后面跟随剂量分配部段125。驱动元件I包 括总共四个剂量分配部段125和四个剂量设定部段122。在不同的实施例中，驱动元件可以包含多于或少于四个的剂量设定部段122和分配部段125。轨道12自身闭合使得四个剂量分配部段125后面直接跟随第一剂量设定部段122。由此，驱动元件I原则上被限制到待设定并且分配的剂量的特定数量。驱动元件I被配置成使得在设定剂量期间，致动元件接触剂量设定部段122，并且在分配剂量期间，致动元件接触剂量分配部段125。由此,致动元件和驱动元件之间的接触区域在一个方向上沿着轨道12延伸。轨道12被设计成使得在剂量设定和分配期间由致动元件施加的轴向负荷被再引导到驱动元件I上的旋转负荷中。为了该目的，剂量分配部段125的至少一部分的接触面120相对于驱动元件I的纵轴线100成大于0°并且小于90°的角倾斜。由此，当在远侧方向103上推动接触接触面120的一部分的致动元件时,导致驱动元件围绕纵轴线104在第一旋转方向110上旋转，同时致动元件和驱动元件I之间的接触区域沿着剂量分配部段125在远侧方向103上移动。接触面120相对于纵轴线的倾斜角影响药物输送装置的机械优点。特别地，更大的倾斜角将导致更低的机械优点。剂量分配部段125包括两个倾斜部分125a、125b,每个具有大于0°并且小于90°的倾斜角的绝对值。第一部分125a具有比第二部分125b更小的倾斜角。这可以有助于获得朝着远侧方向103推动致动元件所需的力，所述力在一个完整的推动动作中是大致恒定的，即使在剂量分配操作结束时驱动元件I与药物输送装置的另外部件相互作用，因此增加移动驱动元件所需的有效扭矩。为了设定剂量，朝着近侧方向104拉动接触接触面120的一部分的致动元件，其中致动元件和驱动元件I之间的接触区域沿着剂量设定部段122在近侧方向104上朝着第二轴向位置108移动。剂量设定部段122包括相对于驱动元件I的纵轴线100倾斜的部分122b，倾斜角的绝对值大于0°并且小于90°，其中接触面120指向远侧方向103。在这里，致动元件在近侧方向104上的轴向运动导致朝着与第一旋转方向110相反的第二旋转方向111的运动。优选地，合适的致动元件具有完全形状，允许接触面120接触剂量分配部段125和剂量设定部段122。此外，剂量设定部段122包括平行于纵轴线100的第一部分122a。在另外的实施例中，驱动元件可以没有这样的第一部分122a或者可以包括轨道12的附加部分。优选地，当致动元件在近侧方向104上已完全被拉出时驱动元件I执行朝着第一旋转方向110的小旋转运动。在该情况下，当随后朝着远侧方向103推动致动元件时致动元件接触相邻剂量分配部段125上的驱动元件I。在其远端101，驱动元件I包括偏压轨道14，所述偏压轨道具有接触表面140以用于朝着围绕纵轴线100的小旋转传递驱动元件I上的偏压负荷。偏压轨道14位于凸缘13的远侧部分。凸缘13可以用于限定或限制驱动元件I相对于药物输送装置的外壳的轴向位置。偏压轨道14包括第一再引导部段142和第二再引导部段143，其中两个部段142、143倾斜，朝着驱动元件I的纵轴线100的倾斜角的绝对值大于0°并且小于90°。再引导部分142、143都将轴向负荷再引导到围绕纵轴线100的旋转负荷中。第一再引导部段142被配置成使得通过与偏压机构的另一个部件的相互作用，在剂量设定操作结束时，朝着第一旋转方向110施加偏压。由此，当致动元件在近侧方向104、上完全被拉动并且脱离与驱动元件I上的轨道12接触时导致驱动元件I在第一旋转方向110上的小旋转。第二再引导部段143被配置成使得在剂量分配部段125结束时将偏压施加到第二旋转方向111中。当释放致动元件时，该偏压可以导致驱动元件I朝着第二旋转方向111的小回转。由此，可以实现分配机构并且特别是活塞杆的补偿。因此，筒内部的塞朝着药物输送装置的近侧方向104自由松弛，由此可以减小剂量分配之后药剂滴到筒之外。第一和第二再引导部段142、143彼此相邻地布置，由此形成偏压轨道14中的凹部144。若干这样的凹部144沿着偏压轨道14设置，由垂直于纵轴线100延伸的中立部段145间隔。在偏压轨道14的另一个实施例中，凹部144彼此直接相邻。
此外，在其外表面105，驱动元件I包括凸耳17，所述凸耳被配置成用于与在药物输送装置的限定操作状态(例如在剂量分配或剂量设定操作之后)将反馈提供给用户的元件相互作用。这样的元件可以具有如图3中所示的反馈元件的形状。图2显示了坡道环34，所述坡道环被配置成在偏压轨道14处接触，如图I中所示。坡道环34是在药物输送装置的特定操作相位朝着第一 110和第二旋转方向111将偏压施加于驱动元件I的偏压机构的部件。坡道环34具有环的形状，具有在药物输送装置的已组装状态下与驱动元件I的纵轴线100对准的中心轴线。在其近端341，坡道环34包括偏压凸耳343，所述偏压凸耳被配置成用于将负荷传递到驱动元件I的偏压轨道14的接触表面140上。当驱动元件I围绕纵轴线100旋转时，偏压凸耳343和驱动元件I之间的接触区域沿着偏压轨道14的接触表面140延伸。偏压凸耳343包括在药物输送装置的某些操作状态被配置成用于接触驱动元件I的偏压轨道14的第一再引导部段142的第一倾斜面345和被配置成用于接触第二再引导部段143的第二倾斜面346。在第一 345和第二再引导部段346之间,偏压凸耳343包括峰部344，所述峰部被配置成在偏压轨道的中立部段145并且在凹部144的中心141接触偏压轨道14。坡道环34包括联接机构348，所述联接机构被配置成用于将坡道环34联接到药物输送装置的外壳使得允许相对于外壳的有限轴向运动并且防止旋转运动。在另外的实施例中，联接机构348可以被配置成使得坡道环34相对于外壳的轴向和旋转运动都被防止。优选地，在防止相对轴向运动的情况下，驱动元件被配置成使得允许外壳和驱动元件之间的有限轴向运动。此外，在其远端342，坡道环34包括接合机构347，所述接合机构被配置成用于与容纳筒的筒保持器的一部分接合。接合机构347被配置成使得在组装期间，筒保持器将坡道环34推动到与驱动元件I接触。优选地，药物输送装置包括朝着驱动元件I和坡道环34中的一个将轴向偏压施加于驱动元件I和坡道环34中的另一个的弹簧。优选地，在这里，通过在药物输送装置的近侧方向104上推动筒保持器而张紧弹簧。当偏压凸耳343使偏压轨道14的第一 142或第二再引导部段143接触坡道环34时，朝着轴向方向的负荷被再引导到旋转方向上的负荷中。特别地，当偏压凸耳343在第一再引导部段142接触驱动元件I上的轨道12时产生驱动元件I朝着第一旋转方向110的偏压。当偏压凸耳343在第二再引导部段143接触驱动元件I上的轨道12时产生朝着第二旋转方向111的偏压。在凹部144的中心141并且在中立部段145不朝着旋转方向偏压驱动元件I。此外，在其近端341，坡道环34包括反馈凸耳349，所述反馈凸耳被配置成用于接触用于在药物输送装置的限定操作相位(例如在剂量分配或剂量设定操作之后)将反馈提供给用户的机构。这样的机构可以具有如图3中所示的反馈元件的形状。图3显示了用于在剂量分配操作结束时将听觉和触觉反馈提供给用户的反馈元件61。反馈元件61具有环的形状，被配置成使得在药物输送装置的已组装状态下，它的中心轴线与驱动元件I的纵轴线100对准。在其内表面，反馈元件61包括狭槽62，所述狭槽被配置成用于容纳在驱动元件I的外表面105的凸耳17。由此，反馈元件61联接到驱动元件I使得仅仅允许有限的相对旋转运动。此外，在其远端66，反馈元件61包括带坡道的接触面64，所述带坡道的接触面被配置成用于与在坡道环34的反馈凸耳349机械相互作用。带坡道的接触面64被成形为使 得在反馈元件61相对于坡道环34的第一旋转方向110上，反馈元件61和坡道环34的相对运动不受限制。特别地，允许反馈凸耳349在带坡道的接触面64的坡道65上的相对运动，由此产生触觉和听觉反馈。在与第一旋转方向110相反的第二旋转方向111上，限制反馈元件61和坡道环34的相对运动。在这里，坡道65防止反馈元件61的相对回转。因此，反馈元件61可以是单向元件6，防止驱动元件I相对于药物输送装置的外壳在某个旋转方向上的自由旋转运动。图4A和4B显示了用于分配并且设定药物的剂量的药物输送装置4的第一实施例。药物输送装置4是固定剂量装置，S卩，用户不能选择待分配的剂量的大小。药物输送装置4是具有可更换筒442的多剂量装置，其中可以从筒442分配若干后续剂量并且其中可以更换空筒442。药物输送装置4包括主外壳42，包括包含液体药剂的筒442的筒保持器44附连到所述主外壳。作为例子，药剂可以包括GLP-I或肝素。将筒保持器44拧接到固定到药物输送装置4的主外壳42的螺纹套筒422上。在已组装状态下，由筒偏压弹簧443朝着筒保持器44的远端441压紧筒442。当从主外壳42去除筒保持器44时，释放筒偏压弹簧443并且可以从筒保持器44去除空筒442。在那之后，可以插入新筒442并且可以将筒保持器44再附连到主外壳42。在不同的实施例中，筒保持器44可以被配置成与空筒442 —起被处置，使得为了更换筒，将新的筒保持器44附连到主外壳42。筒442包含塞444，所述塞在远侧方向103上移动以用于通过在药物输送装置4的远端401的针头单元(未在这里显示)分配药剂。特别地，塞444与随着活塞杆5在远侧方向103上移动的轴承445相接触。活塞杆5由驱动元件I驱动，如图I中所示。驱动元件I的纵轴线100、远侧方向103和近侧方向104与外壳42的纵轴线400、远侧方向403和近侧方向404对准。在其近端402，药物输送装置4包括用于设定并且分配药剂的剂量的剂量元件46。剂量元件46联接到主体底盘423，所述主体底盘固定到外壳42，使得防止剂量元件46和外壳42的相对旋转运动并且允许相对轴向运动。而且,在其近端462,剂量元件46包括剂量按钮464，所述剂量按钮通过外壳42的开口 424突出，也防止外壳42和剂量元件46之间的相对旋转运动。为了设定药剂的剂量，将剂量按钮464拉出主外壳42。由此，驱动机构准备好进行随后的剂量分配。在朝着远侧方向103推动按钮464时，可以分配剂量。在不同的实施例中，装置可以被配置成使得设定和分配剂量都需要剂量按钮464的推动运动。剂量元件46用作用于将负荷施加到驱动元件I上的致动元件,导致驱动元件I的旋转运动。为了该目的，在其远端461，剂量元件46包括作用于驱动元件I上的轨道12的接触面120的弯曲凸耳463。驱动元件I联接到活塞杆5使得允许驱动元件I和活塞杆5的 相对平移运动并且防止相对旋转运动。为了该目的，驱动元件I包括在活塞杆5的轴向凹槽56中引导的阳花键16。为了将活塞杆5的旋转运动转换为活塞杆5的旋转和轴向组合运动，活塞杆5与固定到外壳42的螺纹套筒426螺纹地接合。为了该目的，活塞杆5包括外螺纹54。药物输送装置4包括偏压机构以用于在剂量设定操作结束时朝着第一旋转方向110将偏压施加于驱动元件I，并且在剂量分配操作结束时朝着第二旋转方向111将偏压施加于驱动元件I。特别地，偏压机构包括与弹簧32和与驱动元件I的偏压轨道14相互作用的坡道环34，如图2中所示。坡道环34由弹簧32压紧在偏压轨道14上，由此将负荷施加于驱动元件I。药物输送装置4还包括剂量计数器48，所述剂量计数器具有在其外表面上指示筒442中的剩余剂量的数量的标记486。表示筒442的当前填充状态的标记483通过剂量按钮464中的开口 469可见。剂量计数器48与固定到剂量元件46的剩余部分的按钮插入件465的杆状部分468螺纹地接合。由此，活塞杆5的旋转运动导致剂量计数器48的平移和旋转组合运动。图5A显示了图4A的药物输送装置并且图5B显示了剂量设定操作期间它的分配机构。在这里，图5A显示了药物输送装置4，其中剂量元件46由用户在近侧方向104上拉出。由此，在图5B中可以看到，在剂量元件46的远端的凸耳463作用于驱动元件I上的轨道12的剂量设定部段122。当作用于剂量设定部段122的倾斜的第二部分122b时，凸耳463将指向第二旋转方向111的负荷施加到驱动元件I上,导致驱动元件I相对于外壳42的小旋转。在该旋转运动时，从偏压轨道14的第一再引导部段142上的凹部144的中心141向上驱动坡道环34的偏压凸耳343。由于它与驱动元件I的花键接合和它与螺纹套筒426的螺纹接合，因此在这里，活塞杆5执行小旋转和在近侧方向104上的小轴向运动。在剂量设定操作结束时，剂量元件46的凸耳463离开剂量设定部段122，因此允许驱动元件I的小旋转运动。特别地，由底盘423和驱动元件I上的凸耳17压缩的偏压弹簧32将驱动元件I轴向地压紧到坡道环34的偏压凸耳343上。该轴向负荷由偏压凸耳343和倾斜的第一再引导部段142的相互作用再引导到旋转负荷中。因此，在剂量设定操作之后，驱动元件I执行相对于外壳42的小旋转运动。由此，活塞杆5执行小旋转和在远侧方向上的小轴向运动。在剂量设定操作结束时活塞杆5在远侧方向上的运动量补偿在剂量设定操作期间活塞杆5在近侧方向上的运动量，使得在完成的剂量设定操作中活塞杆5的轴向位置总体上保持不变。在设定操作结束时驱动元件I的运动可以向用户产生反馈(例如，卡嗒声)，指示已设定装置4。图5C显示了图4A的药物输送装置4并且图显示了剂量设定操作之后它的分配机构。特别地，图5C和显示了当驱动元件I已执行在第一旋转方向110上的小旋转运动时剂量设定操作之后的药物输送装置4。凸耳461现在位于剂量分配部段125使得药物输送装置4准备好进行随后的剂量分配操作。在图中可以看到，偏压凸耳343和偏压轨道14的接触区域已从它在第一再引导部段142的不稳定位置朝着在凹部144的中心141的稳定位置移动。在这里，驱动元件I的进一步运动由在相反旋转方向上产生偏压的偏压凸耳343和第二再引导部段143的相互作用防止。在该阶段，为了分配剂量，可以朝着药物输送装置4的外壳42推动剂量按钮464。由此，剂量元件46的凸耳463和轨道12之间的接触区域沿着剂量分配部段125在远侧方 向103上移动。在分配剂量时，朝着第一旋转方向110驱动驱动元件I。由此，活塞杆5也朝着在第一旋转方向110上的运动被驱动并且同时执行在远侧方向103上的轴向运动。图5E显示了在剂量分配操作结束时图4A的药物输送装置的偏压机构3。在由驱动元件I的旋转运动导致的剂量分配操作期间，偏压凸耳434之间的接触区域沿着偏压轨道14的第二再引导部段143向上移动。由此，产生在第二旋转方向111上作用于驱动元件I的偏压。在剂量分配操作结束时，当释放剂量元件46时,驱动元件I自由地执行在第二旋转方向111上的小旋转运动。由此，活塞杆5朝着第二旋转方向111被驱动并且同时执行在近侧方向104上的小轴向运动。这允许塞444在近侧方向104上的补偿，由此可以防止在剂量分配之后药物滴到药物输送装置4之外。图5F是在剂量分配操作结束时补偿之后图4A的药物输送装置4的偏压机构3的透视图。在这里，可以看到偏压凸耳343已朝着偏压轨道14的凹部144的中心141移动以用于导致补偿作用。因此，偏压凸耳343已到达在驱动元件I的偏压轨道14的稳定旋转位置。因此，驱动元件I已到达稳定状态，不在任何旋转方向上被偏压。图6A显示了已从筒442分配最后可用剂量之后根据图4A和4B的药物输送装置
4。在这里，已完全在药物输送装置4的近侧方向104上推出剂量按钮464以用于设定后续剂量。因此，药物输送装置4被配置成使得在已分配最后剂量之后允许剂量设定操作。然而，在该状态下，在远侧方向103上推动剂量元件464由螺纹套筒426和活塞杆5的外螺纹54的端部的机械相互作用防止。特别地，在已分配最后剂量之后，螺纹套筒426到达外螺纹54的端部，并且在活塞杆5进一步移动时，邻接止动面55。在这里，可以通过在活塞杆5的外螺纹55的端部加入径向突起加强该机构的阻挡强度。由此，可以防止螺纹套筒426在外螺纹54的端部上的颠行。通过螺纹套筒426和止动面55的机械相互作用，阻止活塞杆5和驱动元件I相对于外壳42的进一步旋转。同时，也阻止朝着外壳42推动剂量按钮464。因此，剂量按钮464保持在它的拉出位置。图7A和7B显示了图4A的药物输送装置4的重设。在这里，图7A显示了重设操作之前的装置4并且图7B显示了重设操作之后的装置4。
在本文中，“重设”表示在已分配药剂的若干或所有剂量之后活塞杆5在近侧方向104上向后移动到相对于外壳42的开始位置。由此，在去除空筒442之后，将分配机构重设到开始状态并且可以将新筒安装到药物输送装置4。为了去除用过的筒442，筒保持器44脱离药物输送装置4的主外壳42。由此，防止或阻止活塞杆5在近侧方向104上的向后运动的元件脱离。特别地，允许弹簧32松弛，由此反馈元件61从驱动元件I脱离。此外,坡道环34脱离驱动元件I和反馈元件61使得允许驱动元件I的自由旋转。然后，通过在近侧方向104上将力施加于轴承445并且由此施加于活塞杆5，活塞杆5将松开并且通过它与螺纹套筒426的螺纹接合旋转。同时，驱动元件I、反馈元件61和剂量计数器48也将向后旋转到它们的相应开始位置。在图7B中可以看到，当已完全向后旋转剂量计数器48时，通过开口 469可见的标记483指示已重设药物输送装置。在该实施例中，重设分配机构需要剂量元件46处于拉出位置使得凸耳463不阻碍驱动元件I的自由向后旋转。在已分配最后可用剂量之后用户已将剂量按钮464拉出外壳42的情况下，剂量元件46已经处于允许重设机构的位置。如果剂量按钮464还未被拉出外壳42或者还未完全被拉出外壳42，则可以由驱动元件I的向后旋转朝着近侧方向104推出剂量元件46。在这里，取决于螺距，剂量元件可以不独立地松动，并且因此可能需要用户输入。一旦将活塞杆5完全往回推动到它的开始位置503，可以将包含新药剂筒442的筒保持器44再附连到药物输送装置4。由此，坡道环34与驱动元件I和反馈元件61再接合，自动地将部件对准在它们的正确位置。筒偏压弹簧443被张紧，由此朝着筒保持器44的远端441压紧筒442。在这里，不同于朝着其开始位置503直接手动地推动活塞杆5，它可以由筒442和筒保持器44推动。此外，药物输送装置4可以被配置成使得在已去除筒保持器44之后，当将药物输送装置4定向成使它的远侧方向103显示向上时活塞杆5独自返回到它的开始位置503。驱动机构的元件之间的足够低的摩擦可以允许通过其自身重量这样重设活塞杆5。图8A显示了当筒保持器44已再附连到外壳42时重设操作之后的图4A的药物输送装置4。在这里，活塞杆5、驱动元件I和剂量计数器48处于它们的相应开始位置。剂量元件46和由此剂量按钮464也处于它们的拉出位置，指示药物输送装置4准备好进行填装操作。在这里，“填装”表示在重设装置之后并且在已插入新筒之后，致动分配机构使得去除分配机构的不同部分之间的间隙。在这里，例如，在近侧方向104上推动活塞杆5以用于重设装置之后，可能在塞444和轴承445之间、在轴承445和活塞5之间、在活塞5和驱动元件I之间以及在剂量元件46和驱动元件I之间已产生间隙。通过去除这些间隙，在已填装药物输送装置4之后允许第一剂量的精确设定和分配。图SB显示了紧接填装操作之后的图4A的药物输送装置4。在这里，已朝着外壳42推动剂量元件46，由此分配机构已执行剂量分配运动，如上所述。在这里，取决于存在的间隙，少量药剂将被压出筒442。图SC显示了当分配机构已执行补偿运动时填装操作之后的药物输送装置4。在这里，驱动元件I已执行小向后旋转运动，导致剂量元件46执行在近侧方向104上的小运动。 该补偿操作对应于剂量分配操作期间的补偿，如上面已经所述。
图9A和9B显示了药物输送装置4的第二实施例，其中相比于根据图4A和4B的药物输送装置，部件的数量已经减少。药物输送装置4包括主外壳42，包括筒442的筒保持器44附连到所述主外壳。筒保持器44拧接到固定到主外壳42的螺纹套筒422上。在其近端402，药物输送装置4包括剂量按钮465，所述剂量按钮是用于设定并且分配药剂的剂量的剂量元件46的一部分。在其远端461,剂量元件46包括凸耳463以用于启动驱动元件I并且由此导致驱动元件I围绕装置4的纵轴线100的旋转运动。药物输送装置4包括由偏压弹簧32朝着驱动元件I压紧的坡道环34。偏压弹簧32位于坡道环34和偏压环446之间并且也朝着筒保持器44的远端441将轴向负荷施加于筒442。因此，在该实施例中，偏压弹簧32用于将轴向负荷施加于筒保持器442和坡道环34。在该实施例中，偏压是由于坡道环34上下轴向地移动驱动元件I上的偏压面引起的。因此，在这里，坡道环34轴向地往复移动，而驱动元件I被限制到旋转运动。与之相比，在图4A所示的实施例中，驱动元件I轴向地往复移动并且执行旋转运动，而坡道环34固定到 外壳42。所示的药物输送装置4不包括附加的反馈元件。在这里，将反馈功能整合到坡道环34中。此外，已从驱动元件I的装载路径去除坡道环34和偏压弹簧32，由此减小分配机构的摩擦。同样在该实施例中，药物输送装置4包括用于向用户显示剩余剂量的数量的剂量计数器48。剂量计数器48与剂量元件46的按钮插入件465的杆状部分468螺纹接合。在这里，剂量计数器48由驱动元件I驱动。它部分地封闭驱动元件I并且与驱动元件I花键接合。为了该目的，在其内表面，剂量计数器48包括轴向平截面，所述轴向平截面与驱动元件I的匹配平截面接合使得剂量计数器48旋转地固定到驱动元件I并且轴向地自由移动。而且，具有指示留在筒442中的剂量的数量的标记486的剂量计数器48的外表面相比于图4A和4B中所示的实施例增加。这通过减小药物输送装置4的部件的数量并且修改用于驱动剂量计数器48的机构而实现。可以通过剂量按钮465中的窗口(在这里不可见)看到相应标记。而且，装置4包括开口(在这里不可见)，通过所述开口可见在某些操作相位指示剂量按钮465的可能运动的标记。作为例子，当需要填装操作时，可见标记可以是指向装置4的远侧方向403的箭头。附图标记I驱动元件100纵轴线101 远端102 近端103远侧方向104近侧方向105外表面106内表面107第一轴向位置
108第二轴向位置110第一旋转方向111第二旋转方向12 轨道120接触面122剂量设定部段122a 第一部分122b 第二部分
125剂量分配部段125a 第一部分125b 第二部分13 凸缘14偏压轨道140接触表面141凹部的中心142第一再引导部段143第二再引导部段144 凹部145中立部段16阳花键17 凸耳3偏压机构32 弹簧34坡道环341 近端342 远端343偏压凸耳344 峰部345第一倾斜面346第二倾斜面347坡道机构348联接机构349反馈凸耳4药物输送装置400纵轴线401 远端402 近端403远侧方向404近侧方向
42 外壳422用于附连筒保持器的螺纹套筒423 底盘424 开口 426用于与活塞杆接合的螺纹套筒44筒保持器441 远端442 筒443筒偏压弹簧444 塞445 轴承
446偏压环46剂量元件461 远端462 近端463 凸耳464剂量按钮465按钮插入件466外螺纹468杆状部分469 开口48剂量计数器482杆状部分483,486 标记5活塞杆501 远端502 近端503开始位置54外螺纹55止动面56轴向凹槽6单向元件61反馈元件62 狭槽64带坡道的接触面65 坡道66 远端
权利要求
1.一种用于驱动药物输送装置中的活塞杆的驱动元件， 所述驱动元件(I)具有纵轴线(100)，所述纵轴线具有远侧方向(103)和近侧方向(104)， 其中所述驱动元件(I)被配置成由致动元件驱动以围绕所述纵轴线(100)作旋转运动， 其中所述驱动元件(I)包括轨道(12)，所述轨道具有接触面(120)以用于将来自所述致动元件的驱动负荷传递到所述驱动元件(I )， 其中所述轨道(12)包括在所述驱动元件(I)的所述远侧方向(103)上延伸的部段和在所述近侧方向(104)上延伸的部段。
2.根据权利要求I所述的驱动元件， 其中所述轨道(12)包括至少一个剂量设定部段(122)和至少一个剂量分配部段(125)， 其中在药物输送装置(4)的已组装形式中，所述致动元件接触用于设定剂量的所述剂量设定部段(122)上和用于分配剂量的所述剂量分配部段(125)上的接触面(120)。
3.根据权利要求I或2所述的驱动元件， 包括偏压轨道(14)，所述偏压轨道具有接触面(140)以用于将来自偏压机构的部件的负荷传递到所述驱动元件(1)，用于朝着围绕所述纵轴线(100)的旋转偏压所述驱动元件(I)。
4.根据权利要求3所述的驱动元件， 其中所述偏压轨道(14)包括相对于所述纵轴线(100)倾斜的第一再引导部段(142)。
5.根据权利要求4所述的驱动元件， 其中所述偏压轨道(14)包括与所述第一再引导部段(142)相反地相对于所述纵轴线(100)倾斜的第二再引导部段(143)。
6.根据权利要求5所述的驱动元件， 其中所述第一再引导部段(142)和所述第二再引导部段(143)彼此相邻，由此形成所述偏压轨道(14)中的凹部(144)。
7.根据权利要求I至6中的任一项所述的驱动元件， 其包括联接机构，所述联接机构被配置成用于将活塞杆(5)联接到所述驱动元件(I)使得允许所述驱动元件(I)和所述活塞杆(5)之间的相对平移运动并且防止相对旋转运动。
8.一种药物输送装置，包括 根据前述权利要求中的任一项所述的驱动元件(I )，以及 用于驱动所述驱动元件(I)的致动元件，所述装置(4)被配置成在剂量分配操作中分配药物的剂量并且被配置成在剂量设定操作中准备好进行随后的剂量分配操作。
9.根据权利要求8所述的药物输送装置，包括 偏压机构，所述偏压机构被配置成在剂量设定操作和剂量分配操作之一或两者结束时朝着围绕所述纵轴线的旋转偏压所述驱动元件(I )。
10.根据权利要求8和9中的任一项所述的药物输送装置， 其中在剂量设定操作结束时，由所述偏压机构施加的偏压导致所述驱动元件(I)朝着相对于所述致动元件的位置旋转使得允许随后的剂量分配操作。
11.根据权利要求8至10中的任一项所述的药物输送装置， 其包括活塞杆(5 )，所述活塞杆被配置成在剂量分配操作中由所述驱动元件(I)驱动， 其中防止所述活塞杆和所述驱动元件(I)之间的相对旋转运动并且允许相对轴向运动。
12.根据权利要求11所述的药物输送装置， 其中在剂量分配操作结束时，由所述偏压机构施加的扭矩导致所述驱动元件(I)的旋转使得所述活塞杆(5 )在所述近侧方向(104 )上移动，由此 允许筒(442 )中的塞(444 )朝着所述药物输送装置(4)的所述近侧方向(104)松弛。
13.根据权利要求8至12中的任一项所述的药物输送装置，包括固定到所述药物输送装置的外壳的螺纹部件，其中所述螺纹部件与所述活塞杆(5)螺纹地接合。
14.根据权利要求8至13中的任一项所述的药物输送装置，包括可由用户操作的剂量元件(46),其中所述剂量元件(46)用作用于驱动所述驱动元件(I)的致动元件。
15.根据权利要求14所述的药物输送装置， 其中所述剂量元件(46)被配置成用于被拉动以用于设定剂量并且被推动以用于分配经设定的剂量。
全文摘要
一种药物输送装置和用于药物输送装置的驱动元件。本发明提供了一种用于驱动药物输送装置(4)中的活塞杆(5)的驱动元件(1)。所述驱动元件(1)被配置成由致动元件驱动作旋转运动。所述驱动元件(1)包括轨道(12)以用于将来自所述致动元件的驱动负荷传递到所述驱动元件(1)。所述轨道(12)包括在所述驱动元件(1)的远侧方向上延伸的部段和在近侧方向上延伸的部段。而且，本发明提供了包括这样的驱动元件(1)的药物输送装置(4)。
文档编号A61M5/315GK102648013SQ201080054114
公开日2012年8月22日 申请日期2010年9月29日 优先权日2009年9月30日
发明者A.M.林德赛, C.A.麦克唐纳, C.琼斯, D.普伦普特里, G.库约姆吉安, R.维齐 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司