专利名称：一种养血舒筋治疗风湿病的药物的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物的制备方法，更具体的说是一种养血舒筋治疗风湿病的药物的制备方法。属医药技术领域。
背景技术：
申请号为01100153. 4发明专利申请公开了一种纳米独活寄生合剂的制备方法。发明目的是生物利用度高、固体分散好，吸收完全的药物及其制备方法。其技术芳案为
纳米独活60 120份纳米防风30 95份纳米白芍30 95份纳米杜仲30 95份纳米茯苓30 95份其颗粒细度小，粒径在O.
纳米桑寄生30 95份纳米细辛30 95份纳米川芎30 95份纳米川牛膝30 95份纳米甘草30 95份 200纳米可过1200
纳米秦艽30 95份纳米当归30 95份纳米熟地黄30 95份纳米党参30 95份纳米桂枝30 95份1500目筛。采用微波萃取、超音速
射流技术喷雾等步骤。但是工艺复杂、设备成本昂贵。传统的独活寄生合剂的制备方法则存在或者提取不完全、生物利用度低的问题，或者生产工艺复杂，生产周期长，成本高的缺陷。独活是一个有毒的药材，具有一定的毒副作用。
发明内容
本发明针对现有技术的缺陷，在生产工艺步骤和工艺参数方面进行了研究，兼顾生产成本和药材的生物利用度而提出的。本发明提供了一种克服现有技术中加工工序繁琐、生产周期长，制作成本高，药材生物利用率低的，毒副作用较高缺点的独活寄生合剂的制备方法。本发明的药物的制备方法节省了工艺步骤，生产工艺简单，并适当降低了独活的剂量，得的独活寄生合剂生物利用度，吸收完全，毒副作用低。本发明的一种独活寄生合剂的制备方法，技术方案为
(O原料由以下重量份的药材组成
独活40 100份桑寄生20 70份秦艽20, 70份防风20广 70份细辛20 70份当归20 70份白芍20 70份川芎20 70份熟地黄20 70份杜仲20广 70份川牛膝20 70份党参20 70份茯苓20广 70份甘草20 70份桂枝20 70份
其工艺步骤为将秦艽、白芍、杜仲粉碎成10 30目粉末，装入渗漉器，加入秦艽、白芍、杜仲重量5 9倍的以65% 75%乙醇，以I 3ml/kg *min进行渗漉，所得溶液于70 90°C，负004 负O. 06大气压真空回收乙醇，得到漉液；
独活、细辛、桂枝、防风、川芎、当归于粉碎成10 30目粉末，加入8 10倍量水，于90 100°C用水蒸气蒸馏法进行蒸馏，蒸馏时间8 10小时，得到芳香水，重量为六味药材的O. 9 1.1倍，；药渣与其余六味加7 9倍水煎煮，煎煮二次，煎煮的温度90°C，每次煎煮3 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至浸膏相对密度为1. 18 1. 20 (55°C 65°C测定)，然后与漉液合并，静置23 25小时，滤过。再浓缩至相对密度1. 10 1. 15 (60°C),加入体积为上述溶液1/3的95%乙醇，加入前面得到的芳香水，加水适量，搅匀，得到相对密度1. 04 1. 06 (60°C)的溶液，即得。本发明的技术方案的优选方案
(I)、原料由以下重量份的药材组成
独活40 59份桑寄生20 29份秦艽20 29份防风20 29份细辛20 29份当归20 29份白芍20 29份川芎20 29份熟地黄20 29杜仲20 29份川牛膝20 29份党参20 29份茯苓20 29份甘草20 29份桂枝20 29份
(2)、其工艺步骤为其工艺步骤为将秦艽、白芍、杜仲粉碎成10目粉末，加入渗漉器，加入秦艽、白芍、杜仲重量7倍的70%乙醇，以2ml/kg ·π η进行渗漉，然后所得溶液于80°C，负005大气压真空回收乙醇，得到漉液。独活、细辛、桂枝、防风、川芎、当归粉碎成20目粉末，加入9倍量水，于95°C用水蒸气蒸馏法进行蒸馏，蒸馏9小时，得到芳香水，重量为六味药材的1. O倍；药渣与其余六味加8倍水煎煮，煎煮二次，煎煮的温度90°C，每次煎煮4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至浸膏相对密度为1. 19(55°C 65°C测定)，然后与漉液合并，静置24小时，滤过。再浓缩至相对密度是1. 13(60°C)，加入体积为上述溶液1/3的95%乙醇(重量百分比)，加入前面得到的芳香水，加水适量，得到相对密度1.05 (60°C)的溶液，摇匀，即得。本发明中乙醇的浓度是指重量百分比。本发明的有益效果
本发明减少了独活的剂量，降低了毒性。本发明由于采用了较好的工艺参数，得的独活寄生合剂生物利用度吸收完全，药效显著。本发明由于采用了良好的工艺参数和工艺步骤，生产工艺简单，生产周期短，生产成本低。本发明直接用芳香水替代挥发油，节省了工艺步骤。本发明药物的临床试验一、试验目的
进一步验证本发明药物治疗痹病肝肾两虚、寒湿阻络证的有效性和安全性。二、试验设计(一)设计方案
本试验采取按试验中心随机、阳性平行组设计。(二)对照药选择
阳性对照药选用风湿液，成分为羌活、独活、川芎 、红花、鹿角胶、鳖甲胶等十多味药。由四川宝光药业股份有限公司生产，批准文号为国药准字Z51021692，其功能主治与本发明药物相同，符合公认有效，同类可比原则。
三、试验结果
(一)、受试者入组情况
试验入组160例，11例病例脱落(门诊失访)，脱落率6. 88%，共收集符合方案的完整病例149例，其中试验组113例，对照组36例。(二)临床疗效比较1、两组疾病疗效比较，见表I表I疾病疗效比较
权利要求
1.一种养血舒筋治疗风湿病的药物的制备方法，其特征在于 (1)、原料由以下重量份的药材组成 独活40 100份桑寄生20 70份秦艽20 70份 防风20 70份细辛 20 70份当归20 70份 白芍20 70份川芎20 70份熟地黄20 70份 杜仲20 70份川牛膝20 70份党参20 70份 茯苓20 70份甘草20 70份桂枝20 70份 (2)、其工艺步骤为 将秦艽、白芍、杜仲粉碎成10 30目粉末，装入渗漉器，加入秦艽、白芍、杜仲重量5 9倍的以65% 75%乙醇，以I 3ml/kg *min进行渗漉，所得溶液于70 90°C，负004 负0. 06大气压真空回收乙醇，得到漉液； 独活、细辛、桂枝、防风、川芎、当归粉碎成10 30目粉末，加入8 10倍重量的水，于90 100°C用水蒸气蒸馏法进行蒸馏，蒸馏时间8 10小时，得到芳香水，重量为六味药材的0. 9 1.1倍；药渣与其余六味加7 9倍重量的水煎煮，煎煮二次，煎煮的温度90°C，每次煎煮3 5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至浸膏相对密度为1. 18 1. 20，然后与漉液合并，静置23 25小时，滤过；再浓缩至相对密度1. 10 1. 15，加入体积为上述溶液1/3的95%乙醇，加入前面得到的芳香水，加水，搅匀，得到相对密度1. 04 1. 06的溶液。
2.根据权利要求1的一种养血舒筋治疗风湿病的药物的制备方法，其特征在于原料由下列重量份的药材组成 独活40—59份桑寄生2029份秦艽20—29份 防风2029份细辛 2029份当归 2029份 白芍2029份川芎 2029份熟地黄20—29份 杜仲2029份川牛膝2029份党参 2029份 茯苓2029份甘草 2029份桂枝 2029份。
3.根据权利要求1的一种养血舒筋治疗风湿病的药物的制备方法，其特征在于 其工艺步骤为将秦艽、白芍、杜仲粉碎成10目粉末，装入渗漉器，加入秦艽、白芍、杜仲重量7倍的70%乙醇，以2ml/kg min进行渗漉，然后于80°C，负005大气压真空回收乙醇，得到漉液； 独活、细辛、桂枝、防风、川芎、当归于粉碎成20目粉末，加入9倍重量的水，于95°C用水蒸气蒸馏法进行蒸馏，蒸馏9小时，得到芳香水，重量为六味药材的1. 0倍；药渣与其余六味加8倍重量的水煎煮，煎煮二次，煎煮的温度90°C，每次煎煮4小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至浸膏相对密度为1. 19，然后与漉液合并，静置24小时，滤过，再浓缩至相对密度是1. 13，加入体积为上述溶液1/3的95%乙醇，加入前面得到的芳香水，加水，得到相对密度1.05的溶液。
全文摘要
本发明涉及一种养血舒筋治疗风湿病的药物的制备方法。本发明针对现有技术的缺陷，在生产工艺步骤和工艺参数方面进行了研究，兼顾生产成本和药材的生物利用度而提出的。本发明提供了一种克服现有技术中加工工序繁琐、生产周期长，制作成本高，药材生物利用率低的，毒副作用较高缺点的制备方法。
文档编号A61P29/00GK103027992SQ20111029910
公开日2013年4月10日 申请日期2011年10月8日 优先权日2011年10月8日
发明者雷佰理 申请人:雷佰理