专利名称：一种覆膜支架的制作方法
技术领域：
本申请涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种覆膜支架。
背景技术：
在采用介入手术治疗胸主动脉瘤时，使用的覆膜支架常常是根据人体血管的生理形状设计的，支架多为可向一侧弯曲的等直径支架或变直径覆膜支架。普通覆膜支架在弯曲血管段容易出现远端翘起或长期存在着翘起的趋势，这样血管搏动极易引发支架远端血管损伤，导致二次夹层，据统计至少有20%的胸主动脉瘤患者在介入手术后远期存在以上病变。为解决普通覆膜支架端部翘起的问题，目前在临床上通常采用两种相对应的处理方式一、选择较长的支架，将覆膜支架的远端刻意延长到降主动脉直段，来避免远端翘起或开通闭塞的降主血管，这在手术中可能需要多个覆膜支架和系统；二、先植入覆膜支架封堵胸主动脉瘤的近端破口，然后在远端放置一个或多个金属裸支架来将远端铆钉区域延长到降主动脉直段。通过对现有技术研究，申请人发现现有的这两种方案，即撑开闭塞血管或增加铆钉长度，虽然可以解决由于覆膜支架远端翘起而导致的二次夹层问题，但这两种方案在实施时，不仅存在封堵部分分支血管的问题，从而导致不良后遗症，而且都可能会多次创伤病人的血管。另外，多次手术操作较为繁琐，使得手术时间延长。
发明内容
有鉴于此，本申请实施例提供一种覆膜支架，在远端不存在翘起，不仅可以解决由于覆膜支架远端翘起而导致的二次夹层问题，而且不会存在封堵部分分支血管以及多次创伤病人血管的问题。为了实现上述目的，本申请实施例提供的技术方案如下—种覆膜支架，其中所述覆膜支架的至少一个端部连接有裸支架。优选地，所述裸支架固定在所述覆膜支架的覆膜上，并且与覆膜之间通过多个点相连接。优选地，所述多个点均勻分布在所述覆膜支架端部的圆周上。优选地，所述裸支架包括至少两个波段的金属支架。优选地，所述裸支架相邻两个波段的金属支架之间直接连接。优选地，所述裸支架相邻两个波段的金属支架之间通过连接杆连接。优选地，所述裸支架连接杆为直杆型或S型。优选地，所述裸支架的结构为圆柱状结构。优选地，所述裸支架的结构为圆台状结构。优选地，所述裸支架的结构为由圆台状结构和分别连接在所述圆台状结构两端的两段圆柱状结构组成的阶梯变径结构，并且两段所述圆柱状结构的直径分别与和其相连接的圆台状结构的端部的直径相同。优选地，所述覆膜支架包括冠状动脉血管支架、颅内血管支架、外周血管支架、术中支架、心脏瓣膜支架、胆道支架、食道支架、肠道支架、胰管支架、尿道支架或气管支架。由以上技术方案可见，与现有的覆膜支架相比，通过在本发明覆膜支架至少一个端部连接一段金属裸支架，可以撑开闭塞的血管，增加支架的铆钉区域，同时可以减小或消除支架远端翘起的应力。并且该裸支架由多个波段的金属支架组成，多个波段之间通过连接杆相连接，使得裸支架具有一定的弯曲性，这样当使用该覆膜支架用于弯曲血管段时，端部不会出现翘起，从而可以解决由于覆膜支架远端翘起而导致的二次夹层问题。另外，该覆膜支架仅在端部固定有一段裸支架，覆膜支架不会延长到降主动脉直段，所以不存在封堵部分分支血管的问题。并且裸支架与覆膜支架固定在一起，一次植入即可，手术操作简单，不会多次创伤病人血管。此外，本发明提供的该覆膜支架的结构简单，加工容易。
为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下， 还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本申请提供的覆膜支架的一个具体实施方式
的结构示意图；图2为本申请提供的覆膜支架的裸支架的一个具体实施方式
的结构示意图；图3为本申请提供的覆膜支架的裸支架的另一个具体实施方式
的结构示意图；图4为本申请提供的覆膜支架的裸支架的又一个具体实施方式
的局部放大结构示意图；图5为本申请提供的实施例中覆膜支架的一种制作模具的结构示意图；图6为本申请提供的实施例中覆膜支架的另一种制作模具的结构示意图；图7为本申请提供的实施例中覆膜支架的又一种制作模具的结构示意图；图8为本申请提供的覆膜支架的另一个具体体实施方式的结构示意图。
具体实施例方式为了使本技术领域的人员更好地理解本申请中的技术方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本申请保护的范围。图1为本申请提供的覆膜支架的一个具体实施方式
的结构示意图。如图1所示，图中1为覆膜支架，3为该覆膜支架上的覆膜，其中在覆膜支架1的至少一个端部连接有裸支架2。覆膜支架1可以为普通常见的血管支架，例如冠状动脉血管支架、颅内血管支架、外周血管支架、术中支架、心脏瓣膜支架、胆道支架、食道支架、肠道支架、胰管支架、尿道支架或气管支架等。在本申请实施例中，裸支架2的个数为至少一个，并且裸支架2均设置在覆膜支架 1的端部。另外，如图1所示，图中3为覆膜支架1上的覆膜，裸支架2固定在覆膜3上，并且裸支架2与覆膜3之间通过多个点相连接。为了保证裸支架2与覆膜3之间固定牢固， 裸支架2与覆膜3之间的多个点均勻分布在覆膜支架1端部的圆周上，此外，裸支架2与覆膜3之间的多个点的固定位置还可以根据实际情况来选择，例如在裸支架2弯曲方向的相反位置处设置的连接点，相对其他位置可以较为密集。在本申请实施例中，裸支架2由至少两个波段的金属支架组成，并且相邻两个波段的金属支架之间可以直接相固定，也可以通过连接杆相固定。图2为本申请提供的覆膜支架的裸支架的一个具体实施方式
的结构示意图。如图 2所示，图中31为一个波段的金属支架，32为两个波段的金属支架之间的连接杆。在实际使用时，根据覆膜支架所需要的弯曲性能和支撑强度性能要求，可以适当地增加或减少连接杆32的数量。另外，通过改变裸支架2上相邻两个波段的金属支架31之间的连接杆32的形状， 还可以实现改变本发明覆膜支架所需要的弯曲性能和支撑强度性能。在图2中连接杆32 为S型或多个S型相连接。如图3所示，连接杆32为直杆。当需要弯曲强度较大的覆膜支架时，可以选择S型连接杆，这种连接杆有利于增强覆膜支架的弯曲性能；而当需要支撑强度较大的覆膜支架时，则可以选择直杆型的连接杆。此外，两个波段的金属支架31之间还可以直接相连，如图4所示，两个波段的金属支架之间直接相连，连接部位为33。这种连接方式的覆膜支架的支撑强度更大。在实际应用中，根据临床需要，本申请实施例提供的覆膜支架的形状可以自由设定。实际操作时，利用不同的模具可以将覆膜支架定型为设定好的形状，并且可以达到设定的尺寸和性能要求。如图5 7为本申请实施例提供的覆膜支架的三种制作模具的结构示意图，图中4均为导入段，5均为定型段，定型段5的形状决定支架的形状，如图5所示，图中定型段为圆柱状，所以制成的支架的结构为圆柱状结构；图6中定型段5为圆台状，制成的支架为圆台状结构；而图7中定型段5为圆台和分别连接在圆台两端的两段圆柱，并且两段圆柱状结构的直径分别与和其相连接的圆台状结构的端部的直径相同，所以制成的支架的结构为阶梯变径结构。此外，本申请其他实施例还提供另外一类端部连接有裸支架的覆膜支架。如图8 所示，为本申请提供的实施例中另一类覆膜支架的结构示意图，图中6为覆膜支架，图中7 为裸支架，图中8为覆膜。裸支架7连接在覆膜支架6—端的端部。裸支架7的作用是可以实现在不封堵分支血管的前提下增加支架在血管中的铆钉区域，避免二次夹层。本领域技术人员根据本发明内容可以理解，还可以在覆膜支架6的其他端部连接有裸支架。本发明通过在覆膜支架的至少一个端部连接一段裸支架，将覆膜支架向外张开的端部收拢起来，从而可以避免现有技术中的普通支架在弯曲血管段远端翘起的问题。同时， 本发明中裸支架至少由两个以上波段的金属支架组成，其弯曲性和柔韧性非常好，更加可以避免现有技术中普通支架端部翘起的问题。以上所述仅是本申请的优选实施方式，使本领域技术人员能够理解或实现本申请。对这些实施例的多种修改对本领域的技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的
5一般原理可以在不脱离本申请的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本申请将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
权利要求
1.一种覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架的至少一个端部连接有裸支架。
2.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸支架固定在所述覆膜支架的覆膜上，并且与覆膜之间通过多个点相连接。
3.根据权利要求2所述的覆膜支架，其特征在于，所述多个点均勻分布在所述覆膜支架端部的圆周上。
4.根据权利要求1或2所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸支架包括至少两个波段的金属支架。
5.根据权利要求4所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸支架相邻两个波段的金属支架之间直接连接。
6.根据权利要求4所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸支架相邻两个波段的金属支架之间通过连接杆连接。
7.根据权利要求6所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸支架连接杆为直杆型或S型。
8.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸支架的结构为圆柱状结构。
9.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸支架的结构为圆台状结构。
10.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述裸支架的结构为由圆台状结构和分别连接在所述圆台状结构两端的两段圆柱状结构组成的阶梯变径结构，并且两段所述圆柱状结构的直径分别与和其相连接的圆台状结构的端部的直径相同。
11.根据权利要求1所述的覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架包括冠状动脉血管支架、颅内血管支架、外周血管支架、术中支架、心脏瓣膜支架、胆道支架、食道支架、肠道支架、胰管支架、尿道支架或气管支架。
全文摘要
本申请公开了一种覆膜支架，该覆膜支架的至少一个端部连接有裸支架。与现有的覆膜支架相比，设置在覆膜支架端部的一段裸支架可以将覆膜支架向外张开的端部收拢起来，所以可以避免由于覆膜支架端部翘起而带来的问题，并且可以在不封堵胸腔内分支血管的情况下开通闭塞的主动脉降血管，可以在不封堵分支血管的情况下增加动脉瘤介封堵铆钉区域。
文档编号A61F2/90GK102499802SQ201110303760
公开日2012年6月20日 申请日期2011年9月29日 优先权日2011年9月29日
发明者彭大冬, 朱清, 罗七一, 罗建方 申请人:微创医疗器械(上海)有限公司