专利名称：一种鼻腔扩张球囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械，具体涉及一种鼻腔扩张球囊，应用于垂体瘤治疗过程中经鼻入路时扩张鼻腔。
背景技术：
垂体瘤是神经外科常见的良性肿瘤，可以导致包括不孕不育等的内分泌紊乱、视力障碍、昏迷乃至死亡的严重后果；手术治疗是最佳的治疗方式，近年，随着手术器械及技术的进步，经鼻入路越来越体现出创伤小，恢复快及并发症少等特点，相关的手术器械也在持续的改进中。目前经鼻孔到达手术区域要经过鼻腔内狭窄的解剖间隙，在进入深部的蝶窦之前需要将这个间隙扩大到能够通过显微器械及神经内镜。由于鼻部解剖的变异很大，没有专用的相关手术器械显露间隙，只能在手术中使用硬质的剥离子反复向两侧推挤逐渐形成手术通道，效率低，容易导致手术入路周围组织结构损伤严重，术后引起严重的鼻部解剖功能障碍，影响正常的生活。因此亟需一种达到显露手术通道微创化、标准化及易用性目的的医疗器械。
发明内容
本发明目的是提供一种鼻腔扩张球囊，通过充气使球囊均勻扩张挤压中鼻甲和鼻中隔之间的狭长间隙，快速形成所需的手术通道，以克服现有技术的不足。本发明采用扩张球囊原理，其具体的技术方案如下一种鼻腔扩张球囊，其特征在于包括一个球囊体，该球囊体末端设有球囊充气导管，且球囊体内贯穿有中空的球囊支撑鞘，并有球囊手柄从球囊支撑鞘末端插入所述的球囊支撑鞘中。为了便于引导方向，上述球囊支撑鞘的顶端是伸出球囊体的球囊头。进一步，球囊支撑鞘位于球囊体前端的一段设有口径小于球囊支撑鞘直径的开孔，且使球囊手柄穿不过该开孔，从而还可以使手术器械通过该开孔伸入鼻腔。为了使球囊手柄与球囊支撑鞘的前端相吻合，同时不至于过于锋利而损伤肌体组织，上述球囊手柄的顶端是半球形，或者球囊手柄的顶端设有直径大于球囊手柄直径的圆球。上述球囊充气导管末端设有导管接头，可与标准注射器紧密衔接，从而能够利用现有的充气设备，便于在鼻腔外的充气操作。上述球囊体在未充气时呈形状为1. 5-3CM X 2-4. 5CM的矩形片状结构，未充气时， 可折叠，易于进入鼻腔的前鼻孔，片状结构与鼻甲和鼻中隔之间的狭长间隙相适应，易于无创伤的进入间隙。所选尺寸范围与中鼻甲、蝶窦前壁及鼻中隔间的间隙尺寸相适应，以减少扩张次数，得到更好的扩张效果。为了适用高温消毒且具有弹性效果，上述球囊体和球囊支撑鞘的材料为可高温消毒的弹性硅胶。
上述球囊手柄的适宜长度约为22CM，并以钢制材料制作。上述球囊充气导管的适宜长度为15CM至20CM。本发明具有以下优点本发明通过充气使球囊均勻扩张挤压中鼻甲和鼻中隔之间的狭长间隙，快速形成所需的手术通道。由于鼻部的解剖变异大，采用柔性结构，示型性好。扩张是个连续、渐进的过程，可控性好。采用此器械可以更少的依赖手术者的经验和操作手法达到标准、良好的显露效果。明显提高开放手术通道时的工作效率，减少了手术时间，减少临近鼻腔组织的出血和损伤。
图1是本发明的总体结构示意图。图2是本发明的分解结构示意图。图3是本发明的前视图。其中，1、球囊头，2、球囊支撑鞘，3、球囊体，4、球囊充气导管，5、球囊手柄，6、导管接头，7、开孔，8、圆球。
具体实施例方式如图1 3所示，一种鼻腔扩张球囊，其特征在于包括一个球囊体3，该球囊体3末端设有球囊充气导管4，且球囊体3内贯穿有中空的球囊支撑鞘2，并有球囊手柄5从球囊支撑鞘2末端插入所述的球囊支撑鞘2中。为了便于引导方向，上述球囊支撑鞘2的顶端是伸出球囊体3的球囊头1。进一步，球囊支撑鞘2位于球囊体3前端的一段设有口径小于球囊支撑鞘2直径的开孔7 ；且所述的球囊手柄5穿不过该开孔7，即仍然可以通过球囊手柄5将贯穿有球囊支撑鞘2的球囊体3推入鼻腔内；从而还可以在抽出球囊手柄5之后使手术器械通过该开孔7伸入鼻腔。为了使球囊手柄5与球囊支撑鞘2的前端相吻合，同时不至于过于锋利而损伤肌体组织，上述球囊手柄5的顶端是半球形，或者球囊手柄5的顶端设有直径大于球囊手柄直径的圆球8。上述球囊充气导管4末端设有导管接头6，可与标准注射器紧密衔接，从而能够利用现有的充气设备，便于在鼻腔外的充气操作。上述球囊体3在未充气时呈形状为1. 5-3CM X 2-4. 5CM的矩形片状结构，未充气时，可折叠，易于进入鼻腔的前鼻孔，片状结构与鼻甲和鼻中隔之间的狭长间隙相适应，易于无创伤的进入间隙。所选尺寸范围与中鼻甲、蝶窦前壁及鼻中隔间的间隙尺寸相适应，以减少扩张次数，得到更好的扩张效果。为了适用高温消毒且具有弹性效果，上述球囊体3、球囊支撑鞘2 (包括球囊头1)的材料为可高温消毒的弹性硅胶。上述球囊手柄5的适宜长度约为22CM，并以钢制材料制作。上述球囊充气导管4的适宜长度为15CM至20CM。使用本发明的方法鼻腔消毒及粘膜收敛后，根据鼻腔大小选用不同尺寸的球囊体3与球囊手柄5衔接，在手术显微镜或内镜的直视下，缓慢置入中鼻甲与鼻中隔之间的间
4隙，球囊体3顶端接触蝶窦前壁支撑，末端接头接已抽吸适量生理盐水的注射器，缓慢将盐水注入球囊体3，间隙扩张到满意程度后，保持球囊体3扩张状态一段时间，缓慢释放球囊体3内盐水，退出球囊设备或仅退出球囊手柄5，可重复操作，直到间隙扩张能够满意的进行下一步手术操作。
权利要求
1.一种鼻腔扩张球囊，其特征在于包括一个球囊体(3)，该球囊体C3)末端设有球囊充气导管G)，且球囊体(3)内贯穿有中空的球囊支撑鞘O)，并有球囊手柄(5)从球囊支撑鞘( 末端插入所述的球囊支撑鞘O)中。
2.如权利要求1所述的鼻腔扩张球囊，其特征在于上述球囊支撑鞘O)的顶端是伸出球囊体(3)的球囊头(1)。
3.如权利要求2所述的鼻腔扩张球囊，其特征在于上述球囊支撑鞘(2)位于球囊体 (3)前端的一段设有口径小于球囊支撑鞘( 直径的开孔(7)，所述的球囊手柄( 穿不过该开孔(7)。
4.如权利要求2所述的鼻腔扩张球囊，其特征在于上述球囊手柄( 的顶端是半球形， 或者球囊手柄(5)的顶端设有直径大于球囊手柄直径的圆球(8)。
5.如权利要求1、2、3或4所述的鼻腔扩张球囊，其特征在于上述球囊充气导管(4)末端设有导管接头(6)。
6.如权利要求1、2、3或4所述的鼻腔扩张球囊，其特征在于上述球囊体C3)在未充气时呈形状为1. 5-3CM X 2-4. 5CM的矩形片状结构。
7.如权利要求1、2、3或4所述的鼻腔扩张球囊，其特征在于上述球囊体(3)、球囊支撑鞘O)为弹性硅胶。
8.如权利要求1、2、3或4所述的鼻腔扩张球囊，其特征在于上述球囊手柄(5)的长度约为22CM，并以钢制材料制作。
全文摘要
一种鼻腔扩张球囊，包括一个球囊体，该球囊体末端设有球囊充气导管，且球囊体内贯穿有中空的球囊支撑鞘，并有球囊手柄从球囊支撑鞘末端插入所述的球囊支撑鞘中。上述球囊支撑鞘的前端设有口径小于球囊支撑鞘直径的开孔且球囊手柄穿不过该开孔。上述球囊支撑鞘的顶端是伸出球囊体的球囊头，上述球囊手柄的顶端是半球形，或者球囊手柄的顶端设有直径大于球囊手柄直径的圆球。上述球囊充气导管末端设有可与标准注射器紧密衔接的导管接头。上述球囊体在未充气时呈形状为1.5-3CM X 2-4.5CM的矩形片状结构。本发明结构简单，便于操作，明显提高开放手术通道时的工作效率，减少了手术时间，减少临近鼻腔组织的出血和损伤。
文档编号A61M29/02GK102500042SQ20111045528
公开日2012年6月20日 申请日期2011年12月30日 优先权日2011年12月30日
发明者王伟民, 符丽 申请人:青岛市市立医院