专利名称：可快速致血栓的栓塞用弹簧圈的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种快速致血栓的栓塞用弹簧圈，主要用于脑动脉瘤的治疗，属于医疗器械领域。
背景技术：
随着人们生活水平的不断提高，脑动脉瘤患者越来越多，关于脑动脉瘤治疗的方法主要分为外科手术夹闭和血管内介入治疗。由于外科手术的风险较大，所以近年来血管介入治疗脑动脉瘤越来越受到医生和患者的认可。目前血管介入治疗主要采用的是弹簧圈的栓塞治疗，通过往动脉瘤里植入若干弹簧圈，从而改变血流的方向，最后使动脉瘤愈合。关于弹簧圈的种类，目前已上市的主要分为弹簧裸圈和生物修饰弹簧圈。生物修饰弹簧圈由于其独特的生物相容性和治疗效果，是弹簧圈产品今后的发展方向。例如 Boston公司目前上市的涂层弹簧圈Matrix是一种表面带有PGLA涂层的弹簧圈，这种弹簧圈虽然由于载体PGLA的降解会促进血栓的转化，但由于其本身产生的血栓比较少，填充率与弹簧裸圈无明显区别；Microvention公司的可膨胀弹簧圈Hydrosoft是一种带有可膨胀亲水凝胶的弹簧圈，这种弹簧圈的缺点是水凝胶是从弹簧圈的内腔进行膨胀的，最终增加的栓塞体积并不是太明显；EV3公司的一种表面带有涤纶纤维的弹簧圈NeMS，虽然可以增加弹簧的致血栓功能，但由于其血栓转化为纤维细胞组织完全是正常转化，动脉瘤的最终愈合会缓慢一些。基于现有弹簧圈的一些缺陷，本专利提出一种可快速致血栓的栓塞用弹簧圈，它既可以在弹簧圈植入后快速产生血栓，同时还会促进这些血栓转化为纤维组织细胞，它的栓塞效果甚至可以减少弹簧圈使用的数量，既降低患者的成本，又能加速动脉瘤的愈合，这是本技术的关键所在。
实用新型内容本专利的目的在于提供一种可以快速致血栓，加速动脉瘤愈合的栓塞用弹簧圈。本专利涉及一种用于脑动脉瘤治疗的栓用用弹簧圈，它包括钼钨合金弹簧，生物可降解载体及致血栓药物。本专利涉及的钼钨合金弹簧含Pt为92%，所述钼钨合金弹簧的一级直径最佳范围是0. 25-0. 35mm ；弹簧丝径的最佳范围是0. 02-0. 07mm。为了适应不同形状和尺寸的动脉瘤结构，弹簧圈有三维螺旋和三维复杂型两种类型，复杂型又可分为球形、锥形、椭圆形等空间结构。生物可降解载体包括但不限于聚乙交酯(PGA)、聚乳酸(PLA)、乙交酯-丙交酯共聚物(PLGA)、PVA、PEG或这些聚合物的共聚物等。这类载体可以和致血栓药物一起溶解在有机溶剂中，如三氯甲烷，采用浸涂或静电喷涂的方法将带有药物的涂层均勻分布到弹簧圈的表面。为了既保证药物涂层具有很好的粘附性，又保证药物的释放是可控的，需要保持致血栓药物与生物载体适当的比例范围，一般致血栓药物占涂层总质量的比例为40% -80%。本专利涉及的致血栓药物是经临床大量使用、安全可靠的药物，它包括但不限于硫酸鱼精蛋白，这类药物在血液中局部浓度高于某一值就会快速产生血栓。弹簧圈表面由于致血栓药物产生的血栓仅发生于动脉瘤内部，由于其快速的致血栓的作用，即使应对已经出血的动脉瘤，治疗效果也是积极的。以上所说的快速致血栓的作用只是针对动脉瘤内弹簧圈的表面附近，因为弹簧表面的药物是持续可控的被释放，当动脉瘤内的药物浓度比较高，其快速的产生血栓后真正能够流溢到动脉瘤外的药物产生的浓度就会很低，不会对动脉瘤外部的血管产生堵塞，最后随着动脉瘤的加速愈合不会再有药物流溢到动脉瘤外面。
图1是本实用新型的可快速致血栓的栓塞用弹簧圈示意图图2是弹簧圈植入动脉瘤的治疗效果示意图
具体实施方式
以下结合附图说明本实用新型的实施例。如图1所示，钼钨合金弹簧1，该弹簧的一级直径最佳范围是0. 25-0. 35mm,它可以是致密缠绕的，也可以是有一定间隙的，根据弹簧柔软度的不同要求，弹簧丝径的最佳范围是0. 02-0. 07mm,同时弹簧圈经热处理定型后具有不同的三维形状以适应不同形状动脉瘤，典型的形状分为三维螺旋型和三维复杂型；致血栓药物2，它是包覆于生物可降解载体 3中的，例如，致血栓药物2可为硫酸鱼精蛋白，生物可降解载体3可为PLA，硫酸鱼精蛋白是一种抗肝素药，它能够与手术过程中使用的肝素结合，使肝素失去作用从而产生血栓止血。如图2所示，脑血管6上的一个动脉瘤4，带有致血栓药物的弹簧圈8，当这些弹簧圈8植入动脉瘤4中后，弹簧圈8表面的致血栓药物7 (例如硫酸鱼精蛋白)会缓慢的释放出来，当在动脉瘤4中的浓度到达某一临界值后，会快速的产生血栓5，直到最后将整个动脉瘤完全栓塞，当动脉瘤4被栓塞后，实际能够溢出动脉瘤的致血栓药物很少，即使有一些，也会被流动的血液迅速的稀释到更低的浓度，因此不会对血管的其他部位造成堵塞。在弹簧圈8植入动脉瘤的一段时间内，弹簧表面的可降解载体3在体内降解后的最终产物是二氧化碳和水，且载体的降解产生的低聚物会促进血栓转化为动脉瘤愈合所需的纤维细胞组织，从而加速动脉瘤4的愈合。
权利要求1.一种快速致血栓的栓塞用弹簧圈，其特征在于所述栓塞用弹簧圈包括钼钨合金弹簧，生物可降解载体及致血栓药物。
2.根据权利要求1所述的快速致血栓的栓塞用弹簧圈，其特征在于所述钼钨合金弹簧的一级直径最佳范围是0. 25-0. 35mm ；弹簧丝径的最佳范围是0. 02-0. 07mm。
3.根据权利要求2所述的快速致血栓的栓塞用弹簧圈，其特征在于所述弹簧圈的形状有三维螺旋型和三维复杂型。
4.根据权利要求3所述的快速致血栓的栓塞用弹簧圈，其特征在于所述弹簧圈三维复杂型又可分为球形、锥形、椭圆形等空间结构。
5.根据权利要求1所述的快速致血栓的栓塞用弹簧圈，其特征在于所述生物可降解载体可以溶解在适当的有机溶剂中，通过浸涂或静电喷涂的方法涂覆于弹簧圈的表面。
专利摘要本实用新型公开了一种能够快速产生血栓的栓塞用弹簧圈产品，这种弹簧圈表面带有快速致血栓药物，例如硫酸鱼精蛋白，药物的控制释放是通过载体实现的，载体为一种可降解的医用高分子材料。这种弹簧圈植入动脉瘤后会快速产生血栓，将动脉瘤完全栓塞，而生物可降解载体在人体内的降解产物(低聚体)会促进血栓转化为纤维细胞组织，可加速动脉瘤的完全愈合。
文档编号A61L31/10GK202122596SQ201120007508
公开日2012年1月25日 申请日期2011年1月5日 优先权日2011年1月5日
发明者于海明, 冯学东, 刘巧囡, 许永松, 韩阳 申请人:北京泰杰伟业科技有限公司