专利名称：用于预防、治疗或改善胃肠运动障碍性疾病的药物组合物和健康功能食品组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于预防、治疗或改善胃肠运动障碍性疾病的药物组合物和健康功能食品组合物，更特别地，本发明涉及用于预防或治疗胃肠运动障碍性疾病的药物组合物以及用于预防或改善胃肠运动障碍性疾病的健康功能食品组合物，所述的组合物包含草药复合物(herb complex)。
背景技术：
功能性消化不良(FD)是一种多因素的疾病，由许多治病因子引起，包括胃酸分泌过多、胃肠运动不正常、内脏超敏、幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)感染、局部刺激因子升高、应激和遗传因素。它是一种以上腹部疼痛或不适为特征的综合征，诊断为在上胃
肠道偶发而内窥镜、组织学和生物化学检查没有器官异常的表现，并且其病理学特性不清楚。不适的临床症状为上腹部饱胀、早饱、鼓胀、恶心、嗳气、呕吐和干呕，这些症状可能以任意的组合出现。尽管功能性消化不良并非致命，但是它广泛流行，随着对生活质量重视的提高，对这种疾病的关注日益增长。然而，如上所述，与其他的消化疾病不同，该病的定义和病理生理学特性还未清晰阐述，因此事实上还没有治疗建议，在临床实践中还没有药物被证明是对治疗有效。此外，20%到60%的功能性消化不良病人显示对安慰剂治疗有症状改善，因此妨碍了药物治疗实验的评估。胃肠运动通常由自主神经系统的拮抗性双重神经支配调控，还受到兴奋和抑制性神经因子的复杂平衡的调节。胆碱能神经末端释放的乙酰胆碱(ACh)促进胃肠运动，其作用由乙酰胆碱酯酶(AChE)终止，然而多巴胺与胆碱能神经的节前纤维上存在的多巴胺受体(D2)相互作用，抑制了 ACh的作用，进而导致胃肠运动下降。胃肠运动障碍性疾病的主要治疗剂包括促胃肠动力药、H2受体拮抗剂、PPI (质子泵抑制剂)。特别的，幽门螺杆菌感染在溃疡样的或运动障碍样的消化不良中是高发的，据报道，68%的功能性消化不良病人事实上感染了幽门螺杆菌。实际上，溃疡样的消化不良用H2受体拮抗剂和PPI治疗，运动障碍样的消化不良用促胃肠动力药(胃复安、多潘立酮、莫沙必利等)或抗抑郁药或抗焦虑药治疗。促胃肠动力药作为抗多巴胺药、血清素激活药、和/或胃动素受体激动剂起作用来刺激胃肠道平滑肌收缩，从而提高下游胃肠道括约肌的应激并促进食道清除和胃排空，进而缩短胃肠道传输时间。目前用作胃肠动力药或止吐药的药物包括胃复安、多潘立酮、西沙比利、依托比利、左舒必利、莫沙必利等药物。这些药物加强胃肠运动，藉此改善胃切除术后综合征或慢性胃炎相伴的消化症状，但是在这些药物使用中可能的副作用会产生问题。胃复安(Metoclopramide)或多潘立酮(domperidone)拮抗多巴胺D2受体以刺激胃肠运动。胃复安提高肠肌丛释放ACh，但多潘立酮无此功能。因此，前者受到胆碱能拮抗剂的抑制，后者不受胆碱能拮抗剂的抑制。此外，这些药物可能产生副作用，包括中枢神经系统副作用、乳头溢液和男性乳房发育症。西沙比利是功能性消化不良的常用处方药，其激活胃肠道肠肌丛的5-HT4受体以促进ACh释放和提高胃肠道的生理运动。西沙比利并不拮抗多巴胺D2受体，因此它不具有止呕作用。但是，它因潜在的致命心律失常风险而被禁用。依托比利拮抗多巴胺D2受体，也抑制AChE，因此通过协同作用激活胃肠运动。与西沙比利类似，莫沙必利激活5-HT2受体以促进胃肠运动。它缺乏针对多巴胺D2受体的拮抗作用，因此不引起不利的中枢神经系统作用。功能性的消化不良是一种与精神紧张相关的常见功能性胃肠失调，因此伴有神经病变、焦虑和抑郁。所以，社会心理学干预可能在治疗中有作用，并且联用西方和东方药物对于多因子疾病症状的改善有更好的效果。因此，具有多因子发病机 理的功能性消化不良不能用一类药物充分治疗，需要开发具有多种机制的促胃肠动力药。上述药物对于胃肠动力紊乱已经展示出效果，但是引起毒副作用问题。因此有必要开发用于治疗、改善或预防功能性消化不良而不引起副作用的安全药物和组合物。同时，柴胡(BupleuriRadix)是柴胡属(Bupleurum falcatum L)或其种的根，柴胡是伞型科的多年生草本植物。干燥的样本应该含有0.3%或更多的柴胡皂苷a (C42H68O13:780. 99)，茎或叶应该不超过10%，灰分不多于6. 5%，不溶于酸的灰分不多于2. 0%[韩国药典，第九版，2007]。柴胡在春季和秋季收获，除去地上部分和土，阳光下干燥。它的组分包括油、柴胡醇、脂肪酸、糖和皂苷，它的药理学作用包括抗炎症、退热、利尿、抗溃疡、镇静和止痉挛，以及抗病原的作用[Bo-sup Jung, Min-Kyo Shin.韩国本土药物药典(草药医学),Yeongnimsa, 2003:412-414]。黄连(CoptisRhizoma)是几乎除去日本黄连(Coptis japonica Makino)、黄连(Coptis chinensis Franchet)、或云南黄连(Coptis teeta Wallich)的根的根莖，日本黄连、黄连或云南黄连是毛茛科的多年生草本植物。基于干燥的药草，它应该含有4. 2%或更多的黄连素[盐酸小檗碱(C2tlH18ClNO4:371. 81)]，干燥减量不应该超过9. 0%，灰分不应该多于4. 0%，不溶于酸的灰分不应该多于I. 05%[韩国药典，第九版，2007]。黄连秋季收获，除去叶子、根和土。在太阳下干燥后，移除木栓层(cork layer)。它含有生物碱，如小檗碱、黄连碱、甲基黄连碱、非洲防己碱(palmatine)和药根碱(jateorrhizine)、黄柏酮及黄柏内酯作为主要成分，它的药理学作用包括抗炎症、抗溃疡、抗癌、抗辐射、抗微生物和抗病原作用[[Bo-sup Jung, Min-Kyo Shin.韩国本土药物药典(草药医学),Yeongnimsa, 2003:490-493]。甘草(Glycyrrhizae Radix et Rhizoma)是甘草(Glycyrrhiza uralensisFischer)、洋甘草(Glycyrrhiza glabra Linn)或胀果甘草(Glycyrrhiza infiata Bat.)的根和根茎，甘草、洋甘草或胀果甘草是豆科的多年生草本植物。基于干燥的药草，它应该包含2. 5%或更多的甘草酸((C42H62O16 822. 93)和0. 7%或更多的甘草素(C15H12O4 :256. 27)，干燥失重不应超过12. 0%，灰分不应该超过7. 0%，不溶于酸的灰分不应该超过2. 0%[韩国药典，第九版，2007]。根在秋季收获。去除根茎的分支和细根后，切根并在阳光下干燥。它包含的主要成分有基于三萜的皂苷、甘草甜素、乌热酸(uralenic acid)和黄酮类，其药理学作用包括解毒、尿分泌抑制性、止咳、抗炎、抗过敏、抗溃疡和保肝的作用[Bo-supJung, Min-Kyo Shin.韩国本土药物药典(草药医学)，Yeongnimsa, 2003:684-687]。已知柴胡、黄连和甘草各自具有抗溃疡作用，但是它们对于功能性消化不良的治疗效应还未见报道。传统上，东方药物(如四逆散(frigid extremities powder)和半夏汤湾心汤(Pinellia Decoction to Drain the Epigastrium))过去一直仅与对胃肠运动和应激导致的消化紊乱具有效果的其他疗法联用以改善症状。结果表明，异甘草素(isoliquiritigenin)- 一种从甘草中分离的黄酮-通过对胃肠传输疫挛的引起疫挛和解痉挛两种效应而起到调节胃肠传输的作用。引起痉挛的效应可能涉及蕈毒碱受体的激活，而解痉挛效应主要是钙通道阻断所致[Chen G.等 Phytother. Res. 2009，23:498-506]。
发明内容
技术问题因此，发明人意识到应该开发一种用于预防、改善或治疗胃肠运动障碍性疾病的
组合物，并且他们已经做了许多努力来开发一种具有良好功效而副作用较少的药物组合物。他们开发了一种与莫沙必利(一种广泛使用的促胃肠动力药)类似的草药组合，从而完成了本发明。技术方案因此，本发明的目的是提供一种有效的用于预防或治疗胃肠运动障碍性疾病的药物组合物，所述药物组合物含有草药混合物作为活性成分。本发明的另一目的是提供一种用于预防或改善胃肠运动障碍性疾病的有效健康功能食品组合物，所述组合物含有草药混合物作为活性成分。有益效果如上所述，本发明的组合物包括柴胡、黄连和甘草中的两种或两种以上的组合，从而显著地改善胃肠运动障碍性疾病，特别是胃排空速度和胃肠传输。因此，该组合物在预防、改善或治疗功能性消化不良所致胃肠失调中展现了令人意外的效果。此外，它还包括长期以来传统使用的草药，因此几乎没有不良副作用或毒性的担忧。为了达到上述目的，本发明提供一种用于预防或治疗胃肠运动障碍性疾病的药物组合物，所述组合物包含选自柴胡、黄连和甘草中的两种或两种以上的组合。此外，本发明提供一种预防或治疗胃肠运动障碍性疾病的方法，包括给有此需要的对象施用药物组合物，所述药物组合物包含选自柴胡、黄连和甘草中的两种或两种以上的组合。此外，本发明提供一种用于预防或治疗运动障碍疾病的药物组合物，所述药物组合物包含选自柴胡、黄连和甘草中的两种或两种以上的组合。此外，本发明提供一种药物组合物在制备预防或治疗运动障碍疾病的药物中的应用，所述药物组合物包含选自柴胡、黄连和甘草中的两种或两种以上的组合。此外，本发明提供一种用于预防或改善胃肠运动障碍性疾病的健康功能性食品组合物，所述组合物包含选自柴胡、黄连和甘草中的两种或两种以上的组合。此外，本发明提供一种预防或改善胃肠运动障碍性疾病的方法，包括给有此需要的对象施用健康功能性食品组合物，该组合物包含选自柴胡、黄连和甘草中的两种或两种以上的组合。此外，本发明提供一种健康功能性食品组合物以便用于预防或改善运动障碍疾病，该组合物包含选自柴胡、黄连和甘草中的两种或两种以上的组合。此外，本发明提供一种健康功能性食品组合物在制备预防或改善运动障碍疾病的药物中的应用，该组合物包含选自柴胡、黄连和甘草中的两种或两种以上的组合。下面将详细描述本发明。发明人致力于开发一种有效促进胃肠运动而不引起副作用的草药组合物，他们发现，通过使用选自柴胡、黄连和甘草中的两种或两种以上的组合(柴胡、黄连和甘草是熟知的草药，并且几乎没有副作用)，可以促进胃肠运动。因此选自柴胡、黄连和甘草中的两种或两种以上的组合可以用作预防或治疗胃肠疾病的药物组合物的活性成分以及预防或改善胃肠疾病的健康功能性食品组合物的活性成分。在一方面，本发明提供一种用于预防或治疗胃肠运动障碍性疾病的药物组合物，所述药物组合物包含选自柴胡、黄连和甘草中的两种或两种以上的组合。在另一方面，本发明提供一种用于预防或改善胃肠运动障碍性疾病的健康功能食品组合物，所述组合物包含选自柴胡、黄连和甘草中的两种或两种以上的组合。 下文使用“草药组合物”作为包括药物组合物和健康功能食品组合物的术语。在草药组合物中，柴胡、黄连和甘草的组成比例并没有特别的限定。优选地，以100重量份数的柴胡为基础，草药组合物可以包括10-30重量份数的黄连和10-30重量份数的甘草。组成本发明草药组合物的草药被本领域的技术人员按照通常的理解，分成相同的种类，可包括任何具有促进胃肠运动效应的草药。柴胡、黄连和甘草各自可能包含于组合物中作为草药的溶剂提取物，或者是粉碎的草药本身或干燥的草药粉末形式。因此，类型或方法并没有特别的限制。草药的溶剂提取物可以通过用水、有机溶剂或其组合提取它们而分别制备或一起制备，有机溶剂可以是C1-C4的醇类、丙酮、氯仿、二氯甲烷、乙醚、乙酸乙酯、己烷、或其组合，但并不限于此。C1-C4的醇类的例子可以是甲醇、乙醇、丙醇和丁醇，最优选乙醇。柴胡、黄连和甘草的溶剂提取物可以通过本领域所知的任一提取方法进行制备，在10° C到80° C，优选室温(大约25° C)下进行10到80小时，优选2到3天，提取方法例如有热水提取、冷浸提取、回流冷提取或超声处理，优选冷浸提取1-5次。减压过滤获得的溶剂提取物，在20到100° C，优选室温(大约25° C)下，利用旋转蒸发仪减压浓缩滤液，从而获得最终的提取物。本发明的草药组合物包含选自柴胡、黄连和甘草中的两种或两种以上的组合，对于预防、改善或治疗胃肠运动障碍性疾病，特别是对预防、改善或治疗与胃排空速度和胃肠传输相关的功能性消化不良有效。以下实施例证明了这样的效果。详细地说，为了衡量其对延迟的胃排空速度的抑制效应，给禁食24小时的大鼠口服本发明的草药组合物一次，然后口服半固体的实验餐，测量胃的重量从而计算胃排空速度(GER)。与非处理组(对照组)相比，结果显示对延迟的胃排空速度显著的抑制效应，发现这种效应与作为阳性对照的莫沙必利处理组相似。与单一施用柴胡、黄连和甘草的提取物作为主要成分相比，施用包含两种或两种以上组合的草药组合物表现出对延迟的胃排空速度显著优异的抑制效应，其中的每一成分施用相同的剂量。结果表明它们的组合在预防和治疗胃肠运动障碍性疾病中表现出协同效应。
使用大鼠模型来检验本发明的草药组合物对于应激导致的厌食和延迟胃排空速度的疗效，使用阿托品和多巴胺处理的大鼠模型来检验该草药组合物对药物导致的胃肠传输抑制的疗效。结果表明，本发明的草药组合物展现出对胃肠传输显著改善的疗效。此外，本发明的草药组合物包含已长期传统使用的被认可安全的草药，因此几乎没有不良副作用和毒性的担忧，这就能出于预防或治疗胃肠疾病的目的长期使用组合物。因此，本发明一方面的药物组合物可以包含药学上可接受的载体或添加剂。该药物组合物能够通过常规途径(如口服、直肠、静脉注射、肌肉内、皮下、通过宫内、硬脑膜注射、或通过侧脑室(intracerebroventricular)注射)施用于哺乳动物,包括大鼠、小鼠、家畜和人。所以，药物组合物可以制成本领域已知的典型药物制剂。药物组合物可以制成口服制剂、可注射制剂、栓剂、经皮制剂和经鼻制剂，但不限于此。可以制成任何制齐IJ，优选液体、悬浮液、粉末、颗粒、片剂、胶囊、药丸、乳液、糖浆、气雾剂或口服制剂，例如萃取物。 配制成这样的制剂后，可加入各制剂所需的药学上可接受的载体或添加剂。配制成口服制剂后，可以选用稀释齐IJ、润滑油、粘结剂、崩解齐U、甜味齐U、稳定剂和防腐剂中的一种或多种作为载体，可以选用增味剂、维生素和抗氧化剂中的一种或多种作为添加剂。载体和添加剂可以是任何药学上可接受的例子。具体地说，优选的稀释剂的例子可以包括乳糖、葡萄糖、蔗糖、玉米淀粉、豆油、微晶纤维素、山梨醇、木糖醇和甘露醇，优选的润滑剂的例子可以包括硬脂酸镁和滑石，优选粘结剂的例子可以包括聚乙烯吡咯烷酮或羟丙基纤维素。另外，优选的崩解剂的例子可以包括羧甲基纤维素钙、羧甲淀粉钠、聚丙烯酸钾或交聚维酮，优选的甜味剂的例子可以包括白糖、果糖、山梨醇或阿斯巴甜，优选的稳定剂的例子可以包括羧甲基纤维素钠、￠-环糊精、百蜜蜡、和黄原胶(Xhantangum)，优选的防腐剂的例子可以包括对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯和山梨酸钾。除这些成分之外，还可包含用于改善口味的已知添加剂，例如天然调味剂，如李子、柠檬、菠萝或药草口味，天然果汁、天然染料，如叶绿酸或黄酮类，甜味剂成分，如果糖、蜂蜜、糖醇、或食糖、或者酸化剂如柠檬酸或柠檬酸钠。用于胃肠外施药的制剂的例子包括无菌水溶液、无水溶剂、悬浮液、乳液、冻干剂和栓剂。为了制备无水溶剂和悬浮液，可以使用丙二醇、聚乙二醇、植物油如橄榄油、或可注射酯如油酸乙酯。作为栓剂基料，可以使用witepsol (—种饱和脂肪酸混合物的甘油酯)、聚乙二醇、吐温61、可可脂、月桂酸油或甘油明胶。可以在维持治疗或预防胃肠运动障碍性疾病效果的范围内改变草药组分的组成比例制备药物组合物，根据本发明，组合物可以包含0. 01-80重量％、优选1-50重量％的草药组分。为了获得治疗或预防胃肠运动障碍性疾病的效果，可以每天一次或多次施用组合物的活性成分，以溶剂提取物的干粉末为基础，每日剂量为0.01-10g/kg/天，优选l-5g/kg/天，可以根据病人的年龄、性别、体重、饮食、分泌率、或病人摄入的其他药物适当地决定。因此，药物组合物的制备应该考虑有效剂量的范围，如果必要，也可以根据个人需要和施用组合物人员或监管组合物施用人员的专业判断来调整特定的给药方案，或者可以在预定的时间间隔数次施用各剂量单位的配制药剂。本发明另一方面的健康功能食品组合物可以包含饮食学上可接受的载体或添加剂。本文所用的术语“健康功能食品”是指一种健康功能食品，它含有列于根据韩国药品食品管理局(KFDA)2008-72号批准的成分列表上的成分，并且已经在2008年的健康功能食品修正案中确定了它们的功能性和安全性。本发明的健康功能食品组合物可以配制为本领域已知的典型健康功能食物制品。健康功能食品可以制备为以下形式粉末、颗粒、片剂、药丸、胶囊、悬浮液、乳液、糖浆、注射齐[I (inf us ion )、液体、提取物、口香糖、茶、果冻、或饮料。饮食学上可接受的载体或添加剂可以是本领域已知的任何载体或添加剂。 健康功能食品组合物可以包含草药组分，基于食品的总重，草药组分占本发明组合物的0. 01到15重量％，优选0. 2到10重量％，基于IOOml的饮料，草药组分占0. I到30g，优选0. 2到5g。除了上述的草药组分，该饮料还可包含其他组分，所述其他组分可以是常规饮料中使用的各种调味剂或天然碳水化合物。上述天然碳水化合物的例子是常规糖，如单糖(如葡萄糖、或果糖等)，二糖(如麦芽糖、蔗糖等)和多糖(如葡聚糖、环糊精等)，以及糖醇，如木糖醇、山梨醇和赤藓糖醇。也可以添加其他调味剂、天然调味剂(如奇异果甜蛋白(taumatin)、甜叶菊提取物等)以及合成调味剂(如糖精、阿斯巴甜等)。优选地,基于IOOml的饮料，所描述的天然碳水化合物含量为约I到20g，优选5到12g。本发明药物组合物和健康功能食品组合物包含的活性组分，即，柴胡、黄连和/或甘草，可以在对胃肠运动障碍性疾病显示预防、改善或治疗效果的范围内，同时或以预定的时间间隔顺序施用。当打算在预定的时间间隔施用柴胡、黄连和/或甘草的组合时，各活性组分分别制备。当同时施用柴胡、黄连和甘草中两种或两种以上的组合时，可以将它们的均一混合物配制成单一剂型，或者它们可分别制备，然后将各制剂同时给予。发明方式下面将参考以下实施例更详细地描述本发明。但是这些实施例仅为了说明，本发明并不限于这些实施例。比较例1-3 :制备柴胡、黄连和甘草的单一提取物干燥的柴胡、黄连和甘草购于东方药物商人，用水冲洗以除去杂质，干燥的草药用于制备提取物。用研磨机粉碎柴胡、黄连和甘草，每200g加入400ml80%的乙醇水溶液。室温下进行冷浸工艺两次，共计三天，从而获得各液体提取物。过滤各液体提取物，用旋转蒸发仪在50° C下减压浓缩，溶剂完全除去，在真空干燥箱中干燥，从而获得干燥的乙醇提取物。获得粉末形式的3Ig柴胡提取物(比较例I )，36g黄连提取物(比较例2)，以及48g甘草提取物(比较例3)。实施例1-3 :制备柴胡、黄连和甘草的2种组合提取物干燥的柴胡、黄连和甘草购自东方药物商人，用水冲洗以除去杂质，干燥的草药用于制备提取物。用研磨机粉碎柴胡、黄连和甘草，780g柴胡和180g黄连(实施例l)，780g柴胡和180g甘草(实施例2)，以及各500g的黄连和甘草(实施例3)分别加入提取器中。向各组合中加入2L 80%的乙醇水溶液，用比较例1-3中相同的方法进行提取、过滤、浓缩和干燥，从而获得干燥的乙醇提取物。获得了 165g柴胡-黄连提取物(实施例l)，192g柴胡-甘草提取物(实施例2)以及2IOg黄连-甘草提取物(实施例3)。
实施例4 :制备柴胡、黄连和甘草提取物的复杂提取物干燥的柴胡、黄连和甘草购自东方药物商人，用水冲洗以除去杂质，干燥的草药用于制备提取物。用研磨机粉碎柴胡、黄连和甘草，6. 5kg柴胡、I. 5kg黄连以及I. 5kg甘草加入提取器中。加入20L 80%的乙醇水溶液，用实施例1-3中相同的方法进行提取、过滤、浓缩和干燥，从而获得干燥的乙醇提取物。获得I. 6kg的柴胡-黄连-甘草提取物。实验实施例I :检验草药组合物对延迟胃排空的抑制效应为了测量上述的草药组合物对延迟胃排空的抑制效应，使用大鼠模型进行以下实验。首先，将比较例1-3的各柴胡、黄连和甘草提取物以及实施例1-3的2种组合，实 施例4的柴胡、黄连和甘草的复杂提取物作为实验组，并互相比较它们对胃排空速度的功效。水处理组作为对照组，莫沙必利处理组作为阳性对照。7周龄的雄性Sprague-Dawley大鼠购自于Jung-Ang动物实验室有限公司。经过一周适应后，使用体重270-280g的健康大鼠。将制备的草药组合物(20、60、200mg/kg)和作为阳性对照的10mg/kg莫沙必利口服施用于禁食24小时的大鼠一次，并且3小时内不允许喝水。60分钟后，使用一次性探头强行口服施用2mL半固体的实验餐(在90mL 0. 5%的甲基纤维素配制的30g食品)。喂食半固体的实验餐的30分钟后，用CO2麻醉动物，然后进行剖腹手术，切除胃。夹紧胃的贲门端和幽门端，称重。称重后，沿较大曲率处打开胃，用蒸馏水冲出胃内容物，然后对干燥的空胃称重。实验重复三次，分析结果，利用以下数学式I和胃中残留的半固体实验餐的测量重量来计算平均的胃排空速度(GER)。结果如下表I所示。[数学式I]胃排空(%) = [1_(药物处理后胃中残留半固体实验餐的重量/第0时胃中残留半固体实验餐的重量)]x 100表I
权利要求
1.一种用于预防或治疗胃肠运动障碍性疾病的药物组合物，所述药物组合物包含选自下组的两种或多种的组合柴胡、黄连和甘草。
2.一种用于预防或改善胃肠运动障碍性疾病的健康功能食品组合物，所述组合物包含选自下组的两种或多种的组合柴胡、黄连和甘草。
3.如权利要求I或2所述的组合物，其特征在于，以100重量份的柴胡为基础，所述组合物包含10-30重量份数的黄连和10-30重量份数的甘草。
4.如权利要求I或2所述的组合物，其特征在于，柴胡、黄连和甘草各自为本身粉碎的草药、干燥的草药粉末或溶剂的粗提物，所述溶剂选自下组水、C1-C4醇类和它们的组口 ο
5.如权利要求I或2所述的组合物，其特征在于，所述胃肠运动障碍性疾病是与延迟的 胃排空速度或胃肠传输相关的功能性消化不良。
6.如权利要求I所述的组合物，其特征在于，所述组合物的形式是粉末、颗粒、片剂、胶囊、悬浮液、乳液、糖浆、液体、气雾剂、提取物、可注射制剂、经皮制剂或栓剂。
7.如权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述组合物的形式是液体、悬浮液、粉末、颗粒、片剂、胶囊、药丸、提取物、茶、果冻或饮料。
全文摘要
本发明提供用于预防或治疗胃肠运动障碍性疾病的药物组合物，以及用于预防或改善胃肠运动障碍性疾病的健康功能食品组合物，其包含选自下组的两种或多种的组合柴胡、黄连和甘草。本发明的组合物包含选自下组的两种或多种的组合柴胡、黄连和甘草，其能显著促进胃肠运动，尤其是胃排空速度和胃肠传输，因而可用于预防、改善或治疗胃肠运动障碍性疾病，特别是与胃排空速度或胃肠传输相关的功能性消化不良。此外，本发明的组合物由天然物质组成，因此几乎没有不良毒性的担忧。
文档编号A61K36/484GK102858357SQ201180008408
公开日2013年1月2日 申请日期2011年5月6日 优先权日2010年5月6日
发明者金荣律, 赵日焕, 宋根石, 文炳锡, 朴芝彗, 丁英美, 权五亿, 曺誉暻 申请人:Cj第一制糖株式会社, 科绿株式会社