专利名称：一种提高免疫力的兽用药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种提高免疫力的兽用药物组合物，可用于母畜产后血虚体弱、动物病毒感染后所致免疫系统损伤、免疫抗体紊乱、家禽产蛋高峰期抗应激能力弱、畜禽由于疾病导致僵弱，尤其适用于处于亚临床状态的免疫力低下畜禽。本发明还涉及该药物组合物的制备方法。
背景技术：
无论是人类还是畜禽，受病毒持续侵染及由此所致免疫抑制问题已经是全球性问题，而且随着环境的恶化，这类问题将愈见突出。在兽医临床流行性的疾病所导致的损失中，约有70%疾病损失是由病毒性疾病导致，在中国的猪场，每年大约有一亿头猪死于病毒感染，由此造成上千亿经济损失和巨大环境污染，所以病毒性疾病是影响养殖业健康发展和盈利的关键因素。据调查资料显示，我国目前母猪年贡献成品肉猪的生产水平不到发达养猪国家的 70%，大量的母猪存在不同程度的繁殖障碍，由于母猪的生产性能低下，又加上疾病的频频发生，猪场的盈利危机四伏。在猪场中有着相当多的母猪表现出的屡配不孕、死胎、流产、 产弱仔、便秘、奶水不足、采食量不正常等亚临床症状和免疫力低下现象，存在的这些现象中，有80%是由于母猪的野病毒持续感染所致；猪群生长过程中在哺乳后期至保育结束这 70天左右的时间是最容易感染病毒性疾病、死亡率最高、饲养技术要求最高最复杂的一个阶段，目前由于母猪持续带毒后往环境排毒，产房环境严重被病毒污染等导致初生乳猪病毒感染及先天性免疫机能低下、出生后每天承受着野毒的高感染压力，母源抗体加速消耗、 疫苗免疫程序紊乱的情况越来越严重，由此导致的哺乳阶段和保育前期发病率、死淘率明显增加、兽医工作强度大、生产用药成本高而且也解决不了问题。在保证猪群健康管理工作中，针对病毒感染导致的免疫系统损伤的控制是这一时期尤其要注重的。中国的养殖业分布格局与流通现状及针对重大传染病的控制力度，决定了传染病流行泛滥，一直以来我们都是采用西方兽医理论来控制中国的养殖场传染病，毋庸置疑，结果是失败的！病毒犹如幽灵，我们根本就不知道病毒何时会攻击我们所饲养的畜禽，养殖场的围墙根本挡不住外界环境中的病毒对畜禽的攻击，面对充斥病毒污染的畜禽生存环境，我们能够让畜禽保持健康的的最重要的措施就是帮助畜禽维护免疫系统的完整健康， 使动物机体达到“百毒不侵”的状态。当归补血汤见于《内外伤辨惑论》，是由黄芪和当归按5 1的比例组合，该药物组合物具有补气生血、双向免疫调节之功效，主要作为人药的补血药，用于补气生血。黄芪或当归单味药加入其他复方作为兽药来提高免疫力散见于诸多报道，也有少量当归补血汤对免疫系统影响的研究报到，但是黄芪超微粉和当归浸膏以原药材重量计，按1 1组成当归补血汤用于提高免疫力，治疗母畜产后血虚体弱、促进动物病毒感染后所致免疫系统损伤的修复、促进抗体生成、调节紊乱抗体、增强高产家禽抗应激能力、消除畜禽由于疾病导致僵弱等临床现象尚未见报道，本发明对传统的汤剂处方工艺进行了研究改进，发现黄芪超微粉和当归浸膏以原药材重量计，最优的提高免疫力处方并不是5 1，而是在75 25到 25 75之间，最优选50 50，用于上述临床现象的处理取得了良好的效果。当归补血汤作为一个传统的补气生血汤剂，存在不方便制造、贮藏、携带和使用的缺点，未见创造性的剂型改进报道，作为兽药使用，除了人药要求的特性外、成本低廉和使用便利的要求与人药有本质的差别因为供人用的药物价格高低只是市场竞争力的问题， 而作为兽药是应用于经济动物，本身价值有限，使用成本过高则会导致养殖场放弃用药，丧失治疗意义。本发明对原当归补血汤方剂存在的不足之处进行了合理的改进，通过将黄芪超微粉碎降低了黄芪药物的处方量，节约了成本，将当归用水提取成浸膏与黄芪超微粉混勻制粒，一方面由于当归浸膏的粘性易于将物料结合成粒，另一方面黄芪纤维粉的分散性能及当归浸膏的良好水溶性又使得制好的颗粒在使用时易于快速溶散，增加生物利用度。本发明的总处方量小，制造和使用方便，成本低廉，临床效果显著。查阅专利数据库，未见有与本发明相类似的组合物及制备方法。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种安全有效的治疗动物气血两虚、免疫力低下的兽用药物组合物。本发明的另外一种目的是提供该药物组合物的制备方法。本发明所述的药物组合物是由药效成分或药效成分和药学上可接受的载体组成， 其中制备所述药效成分的原料为黄芪超微粉25-75重量份、当归浸膏(以原药材计)25-75重量份。优选黄芪超微粉50重量份、当归浸膏(以原药材计)50重量份。所述药效成分可以与药学上可接受的载体或赋形剂制成各种药学剂型，如丸剂、 片剂、口服液、颗粒剂、粉剂、胶囊、软胶囊等，其中所述的药学上可接受的载体或赋形剂根据不同的剂型而选择。本发明所述的药物组合物的制备方法，它包括以下步骤将黄芪超微粉碎至粒径 10 μ m以下，粒度分布中心D50为5-1 μ m备用。另取当归按常规方法水提取二次，合并提取液后减压浓缩至原药材重量的0. 5-3倍重量。将黄芪超微粉加入浓缩水溶液中，置高速勻浆机搅拌均勻后，即得。本发明所述的药物组合物具有补气生血、双向免疫调节之功效，用于母畜产后血虚体弱、动物病毒感染后所致免疫系统损伤、抗体水平紊乱、高产家禽抗应激能力弱、畜禽由于疾病导致僵弱，尤其适用于处于亚临床状态的免疫力低下畜禽。
具体实施例方式药物的制备实施例1黄芪超微粉的制备将黄芪超微粉碎至粒径ΙΟΟμπι以下，粒度分布中心 D50为8μπι备用。当归浸膏的制备将当归按常规方法水提取二次，合并提取液后减压浓缩至原药材重量的2倍重量备用。将黄芪超微粉25重量份加入到当归浸膏75重量份(以当归原药材计)中，置高速勻浆机搅拌均勻后，取出加入淀粉或葡萄糖等常规药用辅料制粒，即得。实施例2黄芪超微粉的制备将黄芪超微粉碎至粒径10 μ m以下，粒度分布中心 D50为5μπι备用。当归浸膏的制备将当归按常规方法水提取二次，合并提取液后减压浓缩至原药材重量的0. 5倍重量备用。将黄芪超微粉75重量份加入到当归浸膏25重量份(以当归原药材计)中，置高速勻浆机搅拌均勻后，取出，烘干，粉碎至细粉，即得。实施例3黄芪超微粉的制备将黄芪超微粉碎至粒径10 μ m以下，粒度分布中心 D50为Iym备用。当归浸膏的制备将当归按常规方法水提取二次，合并提取液后减压浓缩至原药材重量的3倍重量备用。将黄芪超微粉50重量份加入到当归浸膏50重量份(以当归原药材计)中，置高速勻浆机搅拌均勻后，取出，烘干，粉碎至细粉，加入淀粉或葡萄糖等常规药用辅料制粒，即得。药效学实验为确切评价本发明的疗效，现将结合药效学试验的处方筛选情况总结如下1.样品制备分别称取上述黄芪超微粉与当归浸膏(以当归原药材计)按5 1、3 1、1 1、 1 3、1 5的比例依上述实施例2所述的方法制成5份供试样品，以黄芪超微粉和当归浸膏为阳性对照样品，以淀粉为空白对照，全部样品在试验前1小时加入蒸馏水配制成的混悬液，备用。2.供试动物供试小白鼠80只，每只重25士5克，由南京大学试验动物中心提供。3.试验方法按照中草药药理研究方法学的有关规定，将80只小白鼠分为8组，每组10只。I 组每只每天灌服黄芪超微粉混悬液，II、III、IV、V、VI组每只每天分别灌服黄芪超微粉与当归浸膏(以当归原药材计重)5 1、3 1、1 1、1 3、1 5组合的混悬液，VII组每只每天灌服当归浸膏溶液，VIII组每只每天灌服淀粉混悬液。连续给药1周后，分别给小白鼠腹腔注射Iml质量分数为的蛋白胨；2小时分别注射0. 5ml质量分数为5%的猪红细胞悬浮液；10小时后脱颈椎处死小白鼠，仰位固定于鼠板，腹腔注射2ml阿氏液。充分转动固定板，然后抽取腹腔巨噬细胞洗液，离心，去掉上清液，涂片，进行固定，染色，晾干，镜检。 在油镜下每片计巨噬细胞数200个，然后计算其吞噬指数与吞噬率。吞噬率/<%=(吞噬猪红细胞的巨噬细胞)*100% ；吞噬指数=被吞噬的猪红细胞总数/200个巨噬细胞。将所观察的各组小白鼠试验数据进行整理，结果如下表。不同黄芪和当归的药物组合对小白鼠巨噬细胞吞噬功能的影响
权利要求
1.一种提高免疫力的兽用药物组合物，其特征在于其中制备所述药效成分的原料为黄芪超微粉25-75重量份、当归浸膏(以原药材计)25-75重量份。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于其中制备所述药效成分的原料为黄芪超微粉50重量份、当归浸膏(以原药材计)50重量份。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于其中所述的药效成分制备过程包括以下步骤将黄芪超微粉碎至粒径100 μ m以下，粒度分布中心D50为5-10 μ m备用，另取当归按常规方法水提取二次，合并提取液后减压浓缩至原药材重量的0. 5-3倍重量；将黄芪超微粉加入当归浓缩水提液中，置高速勻浆机搅拌均勻后，即得。
4.根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于所述药效成分可以与药学上可接受的载体或赋形剂制成各种药学剂型，如颗粒剂、粉剂，其中所述的药学上可接受的载体或赋形剂根据不同的剂型而选择。
5.权利要求1或2的药物组合物用于制备预防和/或治疗免疫力低下畜禽疾病的药物的应用。
全文摘要
本发明公开了一种提高免疫力的兽用药物组合物-归芪素，由药效成分或药效成分和药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由黄芪超微粉、当归浸膏制成的。该药物组合物具有补气生血、双向免疫调节之功效，用于母畜产后血虚体弱、动物病毒感染后所致免疫系统损伤、免疫抗体紊乱、家禽产蛋高峰期抗应激能力弱、畜禽由于疾病导致僵弱，尤其适用于处于亚临床状态的免疫力低下畜禽。本发明还公开了该药物组合物的制备方法。
文档编号A61K36/481GK102552379SQ20121000260
公开日2012年7月11日 申请日期2012年1月6日 优先权日2012年1月6日
发明者韩健宝 申请人:韩健宝