专利名称：一种用于消炎的中药复方胶囊的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂技术领域，具体涉及一种用于消炎的中药复方胶囊的制备方法。
背景技术：
消炎灵胶囊是根据《中华人民共和国卫生部药品标准》第八册收载的“消炎灵片”剂型改革而来。该胶囊具有清热解毒、消肿止痛、活血通脉之功效，能有效改善上呼吸道炎，支气管炎，鼻炎，咽喉炎，扁桃体炎，细菌性痢疾及慢性胆囊炎等症状。消炎灵胶囊现行的制备方法是取苦玄参IOOg粉碎成细粉，过100目筛，备用；另取苦玄参450g、肿节风350g、千里光225g、毛冬青225g、甘草50g，加10倍量水煎煮二次，第一次2小时，第二次I小时，合并第一、二次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为I. 22(60°C测)的浸膏，加乙醇使含醇量为70%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度为
I.20-1. 22 (60°C测)的浸膏，加入备用的苦玄参细粉，混匀，烘干，粉碎成细粉，加淀粉20g，混匀，制成颗粒，灌装成1000粒胶囊，即得。上述的制备方法是将部分苦玄参以原药材普通粉状物的方式加入到制剂中，使制剂存在药材颗粒大、作用缓慢、吸收差等缺点；另外，药材有效成分的提取法采用的是水煎煮法和普通浓缩、洪烤干燥法，因提取物煎煮、烘干受热时间长，一些热不稳定有效成分易遭破坏，有效成分提取率不高；在过程中长期加热，耗费能源，又污染环境，费时费力，难于实现中药现代化生产。
发明内容
本发明的目的是针对上面所述缺陷，提供一种提取率高、提取时间短、易被人体吸收的用于消炎的中药复方胶囊的制备方法。本发明的目的是通过以下技术方案予以实现的。一种用于消炎的中药复方胶囊的制备方法，包括下列重量份的五味原料药材苦玄参550份、肿节风350份、千里光225份、毛冬青225份、甘草50份，制备方法依次包括如下步骤①先将100份重量的苦玄参粉碎成80目粗粉，真空烘干至水分3%以下，然后用气流粉碎机做超音速动能气流粉碎，得75 μ m，200目以下的微粉，备用；②将苦玄参450份、肿节风350份、千里光225份、毛冬青225份、甘草50份以水为溶剂，用超声波提取，得水提取物滤液将水提取物滤液减压浓缩至60°C时相对密度为I. 22的浸膏，加乙醇使其溶液含乙醇量为70%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液先回收乙醇，然后减压浓缩至60°C时相对密度为I. 20-1. 22的提取物浸膏，备用；@提取物浸膏加入制备的苦玄参微粉，混匀，烘干，粉碎成细粉，加入淀粉，混匀，制成颗粒，灌装成胶囊即得。所述步骤①先将100份重量苦玄参用药材粉碎机粉粹至80目以下的粗粉，在真空度O. 85-0. 95MPa，60-70°C减压烘干至水分小于3%，而后在空气净化10万级环境，用气流粉碎机破碎，加料量取值范围14. 8-29. 6kg/h、气流工作压力8.61kg/cm2，微粉收率95. 5%-98. 5%,颗粒小于75 μ m, 200目微粉备用。
所述步骤②将苦玄参450份、肿节风350份、千里光225份、毛冬青225份、甘草50份粗粉碎通过60目筛孔，先在水中浸泡I. 5-2小时，水的用量为物料的10-12倍，W/W，然后在浴温60-70°C下，用超声波提取器在35-40kHz提取2次，每次30_50min，之后过滤，滤液备用。所述步骤③将水提取物滤液在真空度O. 85-0. 95MPa，60_70°C减压浓缩至60°C时相对密度为I. 22的浸膏，加95%食用乙醇使含醇量达到70%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液先回收乙醇，然后在真空度O. 85-0. 95MPa，在60_70°C减压浓缩至相对密度为I. 20-1. 22，60°C的提取物浸膏。 所述步骤④提取物浸膏加入制备的苦玄参微粉，混匀，烘干，粉碎成细粉，加入淀粉，使细粉总量为200份，混匀，制成颗粒，灌装成胶囊，胶囊规格为O. 2g/粒，即得。本发明的有益效果是本发明采用超声波提取方法，能够使药材细胞内的有效成份迅速溶出，且免去剧烈条件下使药材的药效成份破坏，达到有效成份提取率高、提取时间短、节约能源的优点；将部分剂量的苦玄参在低温下用气流粉碎机做超音速动能气流粉碎，得到75 μ m以下微粉，药物颗粒远远细于传统机械粉碎法，颗粒越细，越易被人体吸收，最大限度地消除因吸收的差异而引起人体对药物吸收的不良影响。本发明克服了原工艺的不足，提高了产品质量，又达到且超过了原工艺制定的质量标准，并且符合低碳、环保和节约能源的要求。
具体实施例方式实施举例按原药材配方重量分数，取苦玄参5. 5Kg、肿节风3. 5Kg、千里 光 2. 25Kg、毛冬青 2. 25Kg、甘草 O. 5Kg。微粉制备把中药苦玄参I. O Kg粉碎到80目以下的粗粉，在真空度O. 85
O.95Mpa, 60 70°C真空烘干至水分小于3%。而后用气流粉碎机粉碎，在空气净化10万级环境下、加料量取值范围14. 8 29. 6kg/h、气流工作压力8. 61kg/cm2。收得微粉O. 97Kg收率97%，微粉颗粒小于75 μ m (200目)，备用。超声波提取取中药材苦玄参4. 5Kg、肿节风3. 5Kg、千里光2. 25Kg、毛冬青2.25Kg、甘草O. 5Kg，粗粉碎通过60目筛孔。先用156Kg水浸泡2小时，然后在浴温70°C下，用超声波提取器在40kHz提取50min，之后过滤，得一次滤液。滤渣再加水130Kg，在浴温60°C下，用超声波提取器在35kHz提取30min，过滤，得二次滤液；合并两次提取液，备用。水提取液浓缩、醇沉将水提取物滤液在真空度O. 85 O. 95Mpa,60 70°C压浓缩至相对密度约为I. 22 (60°C测)的浸膏，防冷，加95%食用乙醇使含醇量达到70%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液先回收乙醇，然后在真空度O. 85 O. 95Mpa，60 70°C减压浓缩至相对密度约为I. 20 I. 22 (60°C测)的提取物浓浸膏I. 7Kg，备用。制粒、灌装取提取物浓浸膏I. 7Kg，加入气流粉碎的苦玄参微粉O. 97Kg，混匀，在真空度O. 85 O. 95Mpa，60 70°C烘干到水分小于5%，粉碎成细粉I. 8Kg，再加入适当重量淀粉，使其总量为2. OKg，混匀，制成颗粒，灌装成10000粒胶囊(O. 2g/粒)，包装即得成品。成品按照原工艺制定的质量标准要求进行检验，结果如下。性状本品为胶囊剂，内容物为棕黑色颗粒及粉末；味苦。检查本品应符合胶囊剂项下(中国药典2010年版一部附录IL)有关的各项规定。结果见表I。表I检查结果。
权利要求
1.一种用于消炎的中药复方胶囊的制备方法，包括下列重量份的五味原料药材苦玄参550份、肿节风350份、千里光225份、毛冬青225份、甘草50份，制备方法依次包括如下步骤①先将100份重量的苦玄参粉碎成80目粗粉，真空烘干至水分3%以下，然后用气流粉碎机做超音速动能气流粉碎，得75 μ m，200目以下的微粉，备用；②将苦玄参450份、肿节风350份、千里光225份、毛冬青225份、甘草50份以水为溶剂，用超声波提取，得水提取物滤液将水提取物滤液减压浓缩至60°C时相对密度为I. 22的浸膏，加乙醇使其溶液含乙醇量为70%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液先回收乙醇，然后减压浓缩至60°C时相对密度为I. 20-1. 22的提取物浸膏，备用；@提取物浸膏加入制备的苦玄参微粉，混匀，烘干，粉碎成细粉，加入淀粉，混匀，制成颗粒，灌装成胶囊即得。
2.根据权利要求I所述的一种用于消炎的中药复方胶囊的制备方法，其特征在于所述步骤①先将100份重量苦玄参用药材粉碎机粉粹至80目以下的粗粉，在真空度O. 85-0. 95MPa，60-70°C减压烘干至水分小于3%，而后在空气净化10万级环境，用气流粉碎机破碎，加料量取值范围14. 8-29. 6kg/h、气流工作压力8. 61 kg/cm2,微粉收率95. 5%-98. 5%,颗粒小于75 μ m, 200目微粉备用。
3.根据权利要求I所述的一种用于消炎的中药复方胶囊的制备方法，其特征在于所述步骤②将苦玄参450份、肿节风350份、千里光225份、毛冬青225份、甘草50份粗粉碎通过60目筛孔，先在水中浸泡I. 5-2小时，水的用量为物料的10-12倍，W/W，然后在浴温60-70°C下，用超声波提取器在35-40kHz提取2次，每次30_50min，之后过滤，滤液备用。
4.根据权利要求I所述的一种用于消炎的中药复方胶囊的制备方法，其特征在于所述步骤③将水提取物滤液在真空度O. 85-0. 95MPa，60-70°C减压浓缩至60°C时相对密度为I. 22的浸膏，加95%食用乙醇使含醇量达到70%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液先回收乙醇，然后在真空度O. 85-0. 95MPa，在60-70°C减压浓缩至相对密度为I. 20-1. 22，60°C的提取物浸膏。
5.根据权利要求I所述的一种用于消炎的中药复方胶囊的制备方法，其特征在于所述步骤④提取物浸膏加入制备的苦玄参微粉，混匀，烘干，粉碎成细粉，加入淀粉，使细粉总量为200份，混匀，制成颗粒，灌装成胶囊，胶囊规格为O. 2g/粒，即得。
全文摘要
一种用于消炎的中药复方胶囊的制备方法，涉及一种中药制剂技术领域。由苦玄参、肿节风、千里光、毛冬青、甘草制成，经微粉制备、超声波提取、水提取液浓缩、醇沉、制粒、灌装即得。本发明具有有效成份提取率高、提取时间短、节约能源的优点；最大限度地消除因吸收的差异而引起人体对药物吸收的不良影响。
文档编号A61P11/04GK102940724SQ201210291869
公开日2013年2月27日 申请日期2012年8月16日 优先权日2012年8月16日
发明者肖军平, 吴永忠, 李旭, 余宝平, 刘立鼎 申请人:江西普正制药有限公司