专利名称：一种含有兰索拉唑化合物的药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及ー种含有兰索拉唑的药物组合物，用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食道炎、Zo 11 inger-Ell i son症候群、吻合ロ部溃疡等胃肠疾病的治疗。
背景技术：
消化系统疾病是常见的多发病之一，其中又以消化性溃疡为主，主要是因吸烟、饮酒、情绪紧张、药物刺激引起，胃肠疾病发病率约占人口的10 12%。据统计，美国胃肠疾病发病率男性为10%，女性为5% ;日本为5 10% ;德国为12. 3%。我国胃肠疾病平均发病率为11. 43%，上海居民发病率高达30. 23%，占上海居民常见病和多发的第二位，其中消化性溃疡发病率为4. 54%。因社会的发展，生活节奏加快，胃肠疾病的发病率还有逐年升高的趋势，此类疾病的药物市场也将稳步增长。 兰索拉唑是为一新型质子泵抑制剂，由血液进入壁细胞内后，在胃壁细胞的细管酸性环境中转变成有活性的亚磺酸胺衍生物，该活性物连接到H +，K + -腺苷三磷胺(ATP)酶的巯基上(H +，K + -ATP酶催化胃酸分泌过程的最后一歩)，所以钝化了 H +，K + -ATP酶，抑制了中枢及外周两者调节的胃酸分泌。它对基础和己知的所有刺激导致的胃酸分泌均有持续的抑制，能长期有效地将胃内PH維持在4以上。广泛应用于胃、十二指肠病变所致的上消化道出血，可迅速控制溃疡症状并使溃疡愈合，是目前治疗消化性溃疡最有效的药物之一。兰索拉唑目前主要是将兰索拉唑制成肠溶制剂，从小肠吸收经门脉而广泛分布于以胃壁和小肠壁为中心的各组织中以降低胃酸对药物的降解。可兰索拉唑肠溶制剂也抑制了其对胃酸的初歩抑制作用，一般ロ服药物后I小时左右在血中检出，3. 6小时才达峰，起效时间较长，同时也增加了技术难度和生产成本。本发明提供了ー种不需要制备成肠溶制剂并且可在胃部和肠道吸收的兰索拉唑ロ服固体制剂，如片剂和胶囊剂，可以防止胃酸对药物的降解同时加快吸收的速度。
发明内容
本发明的目的在于提供ー种含有兰索拉唑的药物组合物。本发明的组合物由兰索拉唑、碳酸氢钠，乳糖，交联羧甲纤维素钠，聚维酮，硬脂酸镁组成。本发明的组合物中，本发明的组合物可以制备成任何ロ服固体制剂，如片剂、胶囊齐U、颗粒剂等。优选为片剂和胶囊。本发明的兰索拉唑组合物制备成片剂和胶囊时的配方组成，如下
权利要求
1.一种含有兰索拉唑的药物组合物，其特征在于，配方组成如下兰索拉唑15 30g碳酸氢钠20 40g乳糖50 IOOg交联羧甲纤维素钠30 60g2%聚维酮12 20g硬脂酸镁4 10g。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，为片剂，每1000片，其配方组成如下兰索拉唑15g碳酸氢钠30g乳糖75g交联羧甲纤维素钠38g2%聚维酮Mg硬脂酸镁Sg。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，为胶囊，每1000粒，其配方组成如下兰索拉唑30g碳酸氢钠30g乳糖75g交联羧甲纤维素钠38g2%聚维丽Hg硬脂酸镁5g。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，其配方组成如下兰索拉唑15g碳酸氢钠30g乳糖75g交联羧 纤维素钠38g2%聚维酮Mg硬脂酸镁5g。
其制备方法为将处方量的兰索拉唑粉碎过120目筛后，与过80目筛的碳酸氢钠、乳糖、交联羧甲纤维素钠混合均匀得混合粉，加入2%聚维酮制软材，过24目筛制粒，55°C下通风干燥，20目筛整粒后，与硬脂酸镁混合均匀，压片或装胶囊。
5.根据权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下兰索拉唑15g碳酸氢钠30g乳糖75g交联羧甲纤维素钠38g2%聚维酮Hg硬脂酸镁Sg。
其制备方法为 将处方量的兰索拉唑粉碎过120目筛后，与过80目筛的碳酸氢钠、乳糖、交联羧甲纤维素钠混合均匀得混合粉，加入2%聚维酮制软材，过24目筛制粒，55°C下通风干燥，20目筛整粒后，与硬脂酸镁混合均匀，压片或装胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种含有兰索拉唑化合物的药物组合物，配方组成如下
文档编号A61K47/38GK103006654SQ201210302009
公开日2013年4月3日 申请日期2012年8月22日 优先权日2012年7月12日
发明者姚云 申请人:姚云