专利名称：一种干下或双动脉瓣下型室间隔缺损封堵器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医疗器械，具体的说涉及一种治疗特殊部位先天性心脏室间隔缺损的封堵器。
背景技术：
室间隔缺损(VSD)是最常见的先天性心脏病，约占先心病总数的25%。VSD可能使血液在左右心室之间流动，血流量较多时需要对缺损进行修补。目前常用的两种治疗方法之一是经导管介入与缺损部位相匹配的封堵器，从而达到阻隔血流的目的。国内外应用的封堵器有对称型和偏心型两种，如图I和图2所示，然而对于一些特殊部位的缺损，这两种封堵器均不能起到良好的封堵效果。干下型(或双动脉瓣下型)VSD的解剖特点与其他普通类型VSD不同，本型VSD的 部位特殊，位于室间隔上端，靠近主动脉瓣膜和肺动脉瓣膜，其上缘无肌肉组织，其左心室侧为主动脉瓣环，右心室侧为肺动脉瓣环，没有相应的肌肉组织支撑，且经常合并有主动脉瓣膜不同程度的脱垂，多发生于亚洲人，欧美相对少见。对于此部位的VSD，如运用对称型封堵器(如图I)进行封堵，则左心室盘面和右心室盘面均明显凸起于腰部，若置于该部位会影响主动脉瓣和肺动脉瓣膜的运动，致关闭不全，造成严重后果；若运用偏心型封堵器(如图2)，虽然左心室面因为没有突起而避免了影响主动脉瓣膜的活动，但会导致肺动脉瓣膜的关闭不全，且封堵器下端的不对称性也会导致封堵器移位甚至脱落。目前为止没有适合该特殊部位VSD闭合的封堵器。
发明内容
本发明就是要提供一种适用于干下型或双动脉瓣下型室间隔缺损(VSD)的封堵器，本发明所公开的封堵器形状结构与干下型VSD的解剖特点相符合，在使用中可以避免对周围组织造成损伤及不利影响。本发明采用如下技术方案一种干下或双动脉瓣下型室间隔缺损封堵器，包括具有预设外形的金属网，金属网分为左盘面、右盘面和连接左右盘面的腰部，左盘面上有一个封头，右盘面上有一个栓头，封头和栓头与金属网固定连接，并将金属网封闭，金属网内置阻流膜，其特征在于左右盘面形状相同，位置对称，并且腰部中心线与左右盘面的中心线不重合。进一步的，所述的封堵器左右盘面上缘距腰部上缘的垂直距离为0-0. 5mm。进一步的，所述的封堵器左右盘面下延长部边缘距腰部下缘的垂直距离为
4.5mm-5. 5mm。进一步的，所述的封堵器左右盘面之间腰部的腰高为3. Omm-5. 0_。进一步的，所述的封堵器左右盘面之间腰部的最小直径处的直径为
4.Omm-16. Omm0进一步的，所述的封堵器左右盘面完全对称，并且盘面形状为近椭圆形。
进一步的，所述的封堵器右盘面上的栓头内部有螺纹。进一步的，所述的封堵器金属网采用形状记忆合金。本发明的有益效果是由于左右盘面上缘距腰部上缘的垂直距离为0-0. 5mm，在对干下型或双动脉瓣下VSD进行封堵时不会影响主动脉瓣或肺动脉瓣膜的运动，腰部展开后将即可将VSD缺损封堵。而其左右盘面下缘呈对称性延长出适当长度，在封堵时恰当的骑跨在室间隔上，起到固定作用，使封堵器不易移位。本发明所公开的封堵器外形类似“马鞍”，封堵时类似将“马鞍”骑跨在“马背”上，吻合度高。由于腰部直径与干下型或双动脉瓣下缺损大小相匹配，腰高与室间隔厚度想匹配，因此在封堵时效果良好。金属网采用形状记忆合金，组织相容性好，可长期至于体内，能够保证安全性。
图I是现有技术对称型封堵器示意图；图2是现有技术偏心型封堵器示意图；图3是本发明实施例封堵器主视图；图4是本发明实施例封堵器俯视图；图5是本发明实施例I封堵器主视图；图6是本发明实施例I封堵器封堵干下型或双动脉瓣下缺损处的位置示意图。
具体实施例方式为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。本发明公开了一种适用于干下或双动脉瓣下型室间隔缺损的封堵器，如图3和4所示，包括具有预设外形的金属网，金属网分为左盘面、右盘面和连接左右盘面的腰部，左盘面上有一个封头，封头亦起到标志点的作用。右盘面上有一个栓头，栓头内部有螺纹，封头和栓头均与金属网固定连接，并将金属网封闭，金属网内置阻流膜，封堵器左右盘面上缘距腰部上缘的垂直距离I为0-0. 5mm，封堵器左右盘面下延长部边缘距腰部下缘的垂直距离为L为4. 5-5. 5mm，左右盘面之间腰部的腰高H为3. 0-5. 0mm，腰高H的选择应与室间隔厚度相适应；所述封堵器左右盘面之间腰部的最小直径处的直径D为4. Omm-16. 0_，直径D的选择应与室间隔缺损大小相适应。封堵器左右盘面完全对称，并且盘面形状为近椭圆形。封堵器金属网采用形状记忆合金。实施例1，本发明公开了一种适用于干下或双动脉瓣下型室间隔缺损的封堵器，如图5所示，包括具有预设外形的金属网1，金属网I分为左盘面2、右盘面3和连接左右盘面的腰部4，左盘面2上有一个封头7，右盘面3上有一个栓头8，栓头8内部有螺纹，封头7和栓头8均与金属网I固定连接，并将金属网I封闭，金属网I内置阻流膜6，封堵器左右盘面上缘距腰部上缘的垂直距离I为O. 5mm，封堵器左右盘面下延长部边缘距腰部下缘的垂直距离为L为4. 5_，左右盘面之间腰部的腰高H为3. 0_，所述封堵器左右盘面之间腰部的最小直径处的直径D为6. Omm0封堵器左右盘面完全对称，并且盘面形状为近椭圆形。封堵器金属网采用形状记忆合金。为了进一步更好的说明本发明的工作原理，以下简要要说明实施I中封堵器的具体使用方式。首先确定室间隔缺损VSD的位置，建立经股静脉到室间隔的轨道，经轨道插入输送鞘管，鞘管内的导丝与封堵器右盘面3上的栓头8通过螺纹连接，在导丝的推动下将封堵器推出鞘管送达左心室，使封堵器的左盘面2打开并与左心室壁贴合，确定左心室壁贴合良好之后，回撤鞘管，使封堵器的右盘面3打开，从而封堵器的腰部4嵌入干下型或双动脉瓣下缺损处，如图6所示，左右盘面下延长部恰当的骑跨在室间隔上，类似“马鞍”骑跨在 “马背”上，起到固定作用，使封堵器不易移位；而左右盘面上缘距腰部上缘的垂直距离I为0-0. 5mm,不会影响主动脉瓣9或肺动脉瓣膜10的运动，整体起到良好的封堵效果。
权利要求
1.一种干下或双动脉瓣下型室间隔缺损封堵器，包括具有预设外形的金属网，金属网分为左盘面、右盘面和连接左右盘面的腰部，左盘面上有一个封头，右盘面上有一个栓头，封头和栓头与金属网固定连接，并将金属网封闭，金属网内置阻流膜，其特征在于左右盘面形状相同，位置对称，并且腰部中心线与左右盘面的中心线不重合。
2.根据权利要求I所述的干下或双动脉瓣下型室间隔缺损封堵器，其特征在于所述的封堵器左右盘面上缘距腰部上缘的垂直距离为0-0. 5mm。
3.根据权利要求I所述的干下或双动脉瓣下型室间隔缺损封堵器，其特征在于所述的封堵器左右盘面下延长部边缘距腰部下缘的垂直距离为4. 5mm-5. 5mm。
4.根据权利要求I所述的干下或双动脉瓣下型室间隔缺损封堵器，其特征在于所述的封堵器左右盘面之间腰部的腰高为3. Omm-5. 0_。
5.根据权利要求I所述的干下或双动脉瓣下型室间隔缺损封堵器，其特征在于所述的封堵器左右盘面之间腰部的最小直径处的直径为4. Omm-16. 0mm。
6.根据权利要求I所述的干下或双动脉瓣下型室间隔缺损封堵器，其特征在于所述的封堵器左右盘面完全对称，并且盘面形状为近椭圆形。
7.根据权利要求I所述的干下或双动脉瓣下型室间隔缺损封堵器，其特征在于所述的封堵器右盘面上的栓头内部有螺纹。
8.根据权利要求I所述的干下或双动脉瓣下型室间隔缺损封堵器，其特征在于所述的封堵器金属网采用形状记忆合金。
全文摘要
本发明一种干下或双动脉瓣下型室间隔缺损封堵器，包括具有预设外形的金属网，金属网分为左盘面、右盘面和连接左右盘面的腰部，左盘面上有一个封头，右盘面上有一个栓头，封头和栓头与金属网固定连接，并将金属网封闭，金属网内置阻流膜，左右盘面形状相同，位置对称，并且腰部中心线与左右盘面的中心线不重合。由于左右盘面上缘距腰部上缘的垂直距离为0-0.5mm，在对干下型或双动脉瓣下VSD进行封堵时不会影响主动脉瓣或肺动脉瓣膜的运动，腰部展开后将即可将VSD缺损封堵。而其左右盘面下缘呈对称性延长出适当长度，在封堵时恰当的骑跨在室间隔上，起到固定作用，使封堵器不易移位。
文档编号A61F2/02GK102895046SQ20121034134
公开日2013年1月30日 申请日期2012年9月17日 优先权日2012年9月17日
发明者邢泉生 申请人:邢泉生