专利名称：一种用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种药物包装，具体地，涉及一种用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装。
背景技术：
预充式注射剂是以灭菌后的预灌封注射器作为注射液的容器，取代传统的安瓿和西林瓶，是一种新型的高级的药用包装容器。把药液直接装入注射器中保存，使用时简单方便，同时注射器本身具有具有很好的密封性，药品可以长期保存。该产品分为带针型和不带针型2种，均在万级净化车间内局部百级生产。带针型的可直接用于作注射，不带针型的需在使用前安装已灭菌的针头。预充式注射剂使用时简单方便，且注射器本身具有很好的密封性，药液可以长期保存。由于其灌装和使用的方便，又具有很高的安全性，避免使用过程中可能带来的二次污染，在一些药物(如:生物制品)注射剂中正快速取代传统的安瓿和西林瓶。目前国内市场上阿霉素注射剂均为西林瓶或安瓿包装，而且阿霉素药物因为能够引发肌肉溃烂而不能直接进行肌肉注射，而抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物由于没有皮肤和肌肉毒性，可以使用预充式注射剂直接进行肌肉注射和静脉注射。西林瓶或安瓿包装通常需要打开包装，然后再用注射器抽吸，这样很容易造成二次污染；一般抽吸时在容器底部有药液残留，造成剂量不准确，同叫由于安瓿的破裂也容易给医护操作人员带来伤害。同样，粉针需加注射用液体复溶，在使用过程中也存在同样的问题。
实用新型内容本实用新型的目的是提供一种抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物使用的包装，采取预充式的注射剂的形式，可以有效保留药物有效成分、剂量准确，避免常规安瓿或西林瓶包装的药品在抽吸过程中的再次污染风险，增加患者的安全。为了达到上述目的，本实用新型提供了 一种用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，其中，该包装采用预灌装注射器作为内包装，在预先灌入药液后再用不透光的铝塑泡罩或塑料密封包装；所述的预灌装注射器为深色透明注射器，内部灌装有抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素或其衍生物，该预灌装注射器包含针管、活塞、推杆、护帽，以及针头；所述的针管为后端开口的中空圆柱体，该针管的前端为锥头；所述的活塞设置在针管内部，该活塞的后端与所述的推杆相连；所述的预灌装注射器分为不带针型注射器和带针型注射器两种。所述的不带针型预灌装注射器，其针管的锥头前端开口，锥头的外部套置有密封的护帽；所述的针头外部设有一个密封的套管，再与针管共同封装于铝塑泡罩或塑料内。该套管可以打开。针头的末端设有与针管的锥头前端相适配的连接帽，该针头尖端密封。该不带针型预灌装注射器在使用时将针头的套管打开，并将针管锥头外的护帽除下，将针头末端的连接帽套置于针管锥头的外部，去除针头尖端的密封，即可使用。[0008]所述的带针型预灌装注射器，其针管前端的锥头密封；所述针头的末端与所述锥头同轴插入该锥头内部，该针头的尖端密封；所述护帽套置于针头外部，该护帽的前端密闭，护帽的末端开口处套置于密封锥头的外部。该带针型预灌装注射器在使用时将护帽除下，再去除针头尖端的密封，即可使用。上述的用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，其中，所述的针头尖端采用胶塞密封。该胶塞在带针型注射器中设置在护帽内部，在不带针型注射器中设置在套管内部。上述的用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，其中，所述的针头直径范围为0.2^0.5mm。上述的用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，其中，所述的针头的尖端为双斜面、三斜面或五斜面。上述的用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，其中，所述的护帽外部设有防滑纹，以方便除下护帽。上述的用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，其中，所述的针管容积为I 5ml。 上述的用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，其中，所述的针管外部设有刻度。上述的用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，其中，所述的预灌装注射器采用深色玻璃或塑料材料制成。上述的用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，其中，所述的不透光的铝塑泡罩或塑料密封包装上设有药品标签。本实用新型提供的用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，具有以下优点:1、采用高品质的玻璃、塑料和橡胶材料，确保安全可靠。2、省却了药液从玻璃包装到针筒的转移，减少药物因吸附造成的浪费。3、预灌装注射器采用定量加注药液的方式，比医护人员手工吸取药液更加精确。4、能预防使用过程中的交叉污染或二次污染。5、操作简便，比使用安瓿节省一半的时间，特别适合急诊患者。6、避免玻璃安瓿和药液对医护人员的伤害。7、保护抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物不受光照分解，增加抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物溶液的稳定性。
图1为本实用新型的用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装的示意图，其中内包装为不带针型预灌装注射器。图2为本实用新型的用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装的示意图，其中内包装为带针型预灌装注射器。
具体实施方式
[0027]
以下结合附图对本实用新型的具体实施方式
作进一步地说明。如图1和图2所示，本实用新型提供的用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，采用预灌装注射器作为内包装，在预先灌入药液后再用不透光的铝塑泡罩或塑料密封包装。该不透光的铝塑泡罩或塑料密封包装上设有药品标签。预灌装注射器为深色透明注射器，采用深色玻璃或塑料材料制成。内部灌装有抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素或其衍生物。该预灌装注射器包含针管1、活塞2、推杆3、护帽4，以及针头5。针管I为后端开口的中空圆柱体,该针管I的前端为锥头11。针管I容积为f 5ml。该针管I外部设有刻度。活塞2设置在针管I内部，该活塞2的后端与推杆3相连。针头5尖端采用胶塞8密封。该胶塞8在带针型注射器中设置在护帽4内部，在不带针型注射器中设置在套管6内部。针头5直径范围为0.2、.5_。针头5的尖端为双斜面、三斜面或五斜面。护帽4外部设有防滑纹，以方便除下护帽4。预灌装注射器分为不带针型注射器和带针型注射器两种。不带针型预灌装注射器，其针管I的锥头11前端开口，锥头11的外部套置有密封的护帽4 ;针头5外部设有一个密封的套管6，再与针管I共同封装于铝塑泡罩或塑料内。该套管6可以打开。针头5的末端设有与针管I的锥头11前端相适配的连接帽7，该针头5尖端密封。该不带针型预灌装注射器在使用时将针头5的套管6打开，并将针管I锥头11外的护帽4除下，将针头5末端的连接帽7套置于针管I锥头11的外部，去除针头5尖端的密封，即可使用。带针型预灌装注射器，其针管I前端的锥头11密封；针头5的末端与预灌装注射器锥头11同轴插入该锥头11内部，该针头5的尖端密封；预灌装注射器护帽4套置于针头5外部，该护帽4的前端密闭，护帽4的末端开口处套置于密封锥头11的外部。该带针型预灌装注射器在使用时将护帽4除下，再去除针头5尖端的密封，即可使用。本实用新型提供的用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，能够减少抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物药物的光照分解，同时可以有效保留药物有效成分、剂量准确，避免常规安瓿或西林瓶包装的药品在抽吸过程中的再次污染风险，增加患者的安全。该抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的预充式注射剂将会有更高的应用价值和前景。尽管本实用新型的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍，但应当认识到上述的描述不应被认为是对本实用新型的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后，对于本实用新型的多种修改和替代都将是显而易见的。因此，本实用新型的保护范围应由所附的权利要求来限定。
权利要求1.一种用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，其特征在于，该包装采用预灌装注射器作为内包装，在预先灌入药液后再用不透光的铝塑泡罩或塑料密封包装；所述的预灌装注射器为深色透明注射器，内部灌装有抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素或其衍生物，该预灌装注射器包含针管(I)、活塞(2)、推杆(3)、护帽(4)，以及针头(5);所述的针管(I)为后端开口的中空圆柱体，该针管(I)的前端为锥头(11);所述的活塞(2)设置在针管(I)内部，该活塞(2)的后端与所述的推杆(3)相连；所述的预灌装注射器分为不带针型注射器和带带针型注射器两种；所述的不带针型预灌装注射器，其针管(I)的锥头(11)前端开口，锥头(I I)的外部套置有密封的护帽(4);所述的针头(5)外部设有一个密封的套管(6)，针头(5)的末端设有与针管(I)的锥头(11)前端相适配的连接帽(7)，该针头(5)尖端密封；所述的带针型预灌装注射器，其针管(I)前端的锥头(11)密封；所述针头(5)的末端与所述锥头(11)同轴插入该锥头(11)内部，该针头(5)的尖端密封；所述护帽(4)套置于针头(5)外部，该护帽(4)的前端密闭，护帽(4)的末端开口处套置于密封锥头(11)的外部。
2.如权利要求1所述的用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，其特征在于，所述的针头(5)尖端采用胶塞(8)密封。
3.如权利要求2所述的用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，其特征在于，所述的针头(5)直径范围为0.2^0.5mm。
4.如权利要求3所述的用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，其特征在于，所述的针头(5)的尖端为双斜面、三斜面或五斜面。
5.如权利要求1所述的用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，其特征在于，所述的护帽(4)外部设有防滑纹。
6.如权利要求1所述的用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，其特征在于，所述的针管(I)容积为f5ml。
7.如权利要求6所述的用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，其特征在于，所述的针管(I)外部设有刻度。
8.如权利要求1所述的用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，其特征在于，所述的不透光的铝塑泡罩或塑料密封包装上设有药品标签。
专利摘要本实用新型公开了一种用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素及其衍生物的包装，采用预灌装注射器作为内包装，在预先灌入药液后再用不透光的铝塑泡罩或塑料密封包装；预灌装注射器为深色透明注射器，内部灌装用于抗肿瘤靶向激活的多肽阿霉素或其衍生物，该预灌装注射器包含针管、活塞、推杆、护帽，以及针头；针管为后端开口的中空圆柱体，该针管的前端为锥头；活塞设置在针管内部，该活塞的后端与推杆相连；预灌装注射器分为部带针型注射器和带针型注射器两种。本实用新型提供的药物包装，可以有效保留药物有效成分、剂量准确，避免常规安瓿或西林瓶包装的药品在抽吸过程中的再次污染的风险。
文档编号A61J1/05GK202909103SQ201220508070
公开日2013年5月1日 申请日期2012年9月27日 优先权日2012年9月27日
发明者刘辰, 刘源 申请人:亚飞(上海)生物医药科技有限公司