用于穿缝合线的方法和装置制造方法

用于穿缝合线的方法和装置制造方法
【专利摘要】本发明提供了用于将缝合线锚定至骨的方法和装置。在一个实施例中，可提供一种细长的纤维编织物，其具有第一部分和第二部分，所述第一长度具有第一织物经纬密度，所述第二部分具有大于所述第一织物经纬密度的第二织物经纬密度。所述第一部分可具有响应于向其施加的力而变形的横截面。所述第一部分可具有可收缩的直径，并且其可具有的抗弯刚度低于缝合线的第二部分的抗弯刚度。所述第一部分还可具有不同于缝合线的第二部分上的第二图案的第一图案。所述第一部分可穿入缝合锚钉中，使得其可在自身上对折。本发明还提供了可与本文所公开的各种方法和装置一起使用、或与本领域中已知的其它方法和装置一起使用的示例性缝合线和驱动器。
【专利说明】用于穿缝合线的方法和装置
【技术领域】
[0001 ] 本发明一般涉及缝合线以及用于将缝合线穿入缝合锚钉中的方法和装置。
【背景技术】[0002]身体内的韧带、肌腱和/或其它软组织从与其相关联的骨的完全或部分地脱离是相对常见的损伤，尤其是在运动员中。此类损伤通常是对这些组织施加的过度应力的结果。以举例的方式，出现组织脱离可能是由意外事故造成的，例如在工作相关活动中、在运动赛事过程中或在许多其它情况和/或活动的任一项中发生摔倒或用力过度。就部分脱离而言，如果给予足够长的时间并且注意使损伤不再暴露于进一步的过度应力，则损伤在很多情况下会自愈合。然而，在完全脱离的情况下，可能需要进行手术来将软组织重新附接于与其相关联的一块或多块骨。
[0003]当前可使用多种装置以将软组织重新附接于骨。此类当前可用的装置的例子包括螺钉、缝钉、缝合锚钉和平头钉。在采用螺钉的软组织重新附接手术中，通常将脱离的软组织移回到其在骨上的原始位置。然后，使螺钉螺旋穿过软组织并进入骨中，用螺钉的柄部和头部将软组织保持到骨。类似地，在采用缝钉的软组织重新附接手术中，通常将脱离的软组织移回到其在骨上的原始位置。然后，驱动缝钉穿过软组织并进入骨中，用缝钉的腿部和桥接部将软组织保持到骨。
[0004]在使用缝合锚钉的软组织重新附接手术中，通常首先在骨中在期望的组织重新附接点处钻出锚钉容纳孔。然后使用适当的安装工具将缝合锚钉部署在所述孔中。这会有效地锁定缝合线，使软组织与其附接。
[0005]尽管缝合锚钉为软组织修复提供了有效的微创技术，但仍期望采用具有小直径的锚钉，以便避免不必要的创伤。然而，锚钉的尺寸可能受缝合线的尺寸的限制。通常，将单股修复缝合线折叠，并将缝合线的尾端附接于穿线器环，所述穿线器环用于将折叠的缝合线牵拉到锚钉中。当使用折叠的缝合线时，锚钉的空心部分通常必须足够大，以容纳修复缝合线的厚度的至少四倍。这继而限制减小锚钉的尺寸的能力。
[0006]因此，仍然需要用于将软组织附接于骨的改进的方法和装置。

【发明内容】

[0007]本文提供了各种外科装置和方法。在一个实施例中，提供了一种缝合线，其包括生物相容性纤维编织物，所述纤维编织物具有第一长度和第二长度，所述第一长度具有第一织物经纬密度，所述第二长度具有第二织物经纬密度。所述第一长度可具有被配置成当向其施加力时发生变形的横截面。在一些实施例中，第一长度可具有大于第二长度的外径的静止外径。第一长度可被配置成当向其施加力时直径收缩。所述第一长度可包括缝合线的终端部分。在一些实施例中，细长的编织物可包括至少部分地延伸穿过其的中空腔。所述纤维编织物还可包括沿其长度的不同图案，例如具有第一颜色的至少一条股线以及具有不同于所述第一颜色的第二颜色的至少一条附加股线，使得第一长度限定第一图案，并且第二长度限定不同于所述第一图案的第二图案。
[0008]所述缝合线能够以许多方式变化。第二长度可具有大于第一长度的抗弯刚度的抗弯刚度。在一些实施例中，第一长度的收缩外径可小于或大约等于第二长度的外径。在一些实施例中，第二长度的织物经纬密度可为约60纬纱每英寸。在其它方面，第一图案和第二图案均可包括不间断的串联重复单元。第一图案上的重复单元可具有的长度大于第二图案的重复单元的长度。
[0009]还提供了外科套件，并且外科套件可包括生物相容性细长纤维编织物，所述纤维编织物具有第一长度和第二长度，所述第一长度具有第一织物经纬密度，所述第二长度具有大于所述第一织物经纬密度的第二织物经纬密度。第一长度可具有被配置成当向其施加力时发生变形的横截面。所述套件还可包括空心锚钉，所述空心锚钉具有被配置成容纳纤维编织物的内腔。在一些实施例中，所述内腔可被配置成容纳纤维编织物的第一长度的对折部分。在一些实施例中，所述外科套件可包括穿线器插片，所述穿线器插片被配置成将纤维编织物牵拉到空心锚钉的内腔中。在一些实施例中，所述套件还可包括至少一种附加的生物相容性细长纤维编织物。
[0010]还提供了用于将缝合线穿入缝合锚钉中的方法。在一个实施例中，所述方法可包括:将缝合线的第一部分穿入空心锚钉中，使得所述缝合线的第一部分在自身上对折，并且使得所述缝合线的第二部分从空心锚钉延伸。缝合线的第一部分可具有小于缝合线的第二部分的织物经纬密度的织物经纬密度。在某些方面，缝合线的第一部分可限定沿其延伸的第一图案，并且缝合线的第二部分可限定沿其延伸的第二图案，所述第二图案不同于所述第一图案，使得所述第一部分指示缝合线的将作为双股线穿入空心锚钉中的部分。
[0011]所述外科方法 可包括多种变型。例如，所述方法可包括:利用穿线器插片将缝合线的第一部分牵拉到空心锚钉中。所述缝合线的第一部分可具有静止横截面，并且所述方法还可包括:将缝合线的第一部分牵拉到空心锚钉中，使得所述缝合线的第一部分的横截面发生变形。缝合线可缠绕缝合线容纳构件，所述缝合线容纳构件横跨缝合锚钉的内腔延伸，使得缝合线联接于缝合锚钉。在一些实施例中，所述第一部分可包括缝合线的第一腿部和第二腿部，其中，所述缝合线包括介于第一腿部和第二腿部之间的中间部分。在某些方面，所述方法可包括:将缝合锚钉植入骨中并且固定缝合线的终端，使得附接于缝合线的组织牢固地锚定至骨。
【专利附图】

【附图说明】
[0012]结合附图，从下文的详细描述中将更充分地理解本发明，在附图中:
[0013]图1是具有第一部分和第二部分的缝合线的一个实施例的透视图，所述第一部分和第二部分具有不同的织物经纬密度；
[0014]图2A是沿线A-A截取的图1的缝合线的第一部分的剖视图；
[0015]图2B是沿B-B截取的图1的缝合线的第二部分的剖视图；
[0016]图2C是处于拉紧状态的图1的缝合线的第一部分的剖视图；
[0017]图2D是具有延伸穿过其的中空槽的缝合线的实施例的剖视图；
[0018]图3是图1的缝合线的对折的第二部分的透视图；
[0019]图4是缝合锚钉的一个实施例的剖视图；[0020]图5A是图1的缝合线的对折的第一部分和图4的缝合锚钉的剖视图；
[0021]图5B是部分地穿入图4的缝合锚钉中的缝合线的对折的第一部分的剖视图；
[0022]图6是穿过组织并进入穿线器环中的一条缝合线的剖视图，所述穿线器环从图4的缝合锚钉延伸；
[0023]图7是部分地穿过缝合锚钉的图6的缝合线的剖视图；
[0024]图8是完全穿过缝合锚钉的图7的缝合线的剖视图；
[0025]图9A是穿过锚钉的图8的缝合线的剖面顶视图；并且
[0026]图9B是穿过锚钉的图8的缝合线的可供选择的剖面顶视图。
【具体实施方式】
[0027]现在将描述某些示例性实施例，以提供对本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理的总体理解。在附图中示出了这些实施例中的一个或多个例子。本领域普通技术人员会理解，在本文中具体地描述的和在附图中示出的装置和方法是非限制性的示例性实施例，并且本发明的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施例示出或描述的特征可以与其它实施例的特征组合。此类修改形式和变型旨在涵盖于本发明的范围内。
[0028]提供了用于将缝合线锚定至骨的各种装置和方法。在一个示例性实施例中，提供了一种缝合线并且所述缝合线由编织在一起的几条纤维或长丝长丝形成。一般来讲，所述缝合线可具有沿其长度的不同部分，每个部分具有特定的织物经纬密度。织物经纬密度或PPI是指在制造过程中用于限定每英寸材料的纬线数目(即，纤维交叉的次数)的设置。织物经纬密度可以影响编织物的紧密度或松散度、以及缝合线的尺寸和机械性能。对于外科应用而言重要的机械性能包括:`强度、疲劳、耐磨蚀性、耐切割性、刚度和结保持能力。因此,仔细地选择织物经纬密度以优化这些参数。例如，过高的织物经纬密度可导致结的过早松弛，而过低的织物经纬密度可造成缝合线易于被外科器械损坏。例如，选择
ORT丨丨OCORiy #2(由DePuy Mitek制造)的织物经纬密度为大约60PPI,以递送总体
上优化的性能。然而，就缝合线的装配进紧密通道中并围绕在其周围的能力而言，60PPI可能无法赋予最佳的结果，就此而言，由更低织物经纬密度提供的更松散的缝合线特征可能是更好的选择。因此，对于缝合线而言可能有益的是，包括多个具有不同织物经纬密度的部分，以独立地满足这些相互冲突的要求。
[0029]在一个实施例中，所述缝合线可包括具有第一织物经纬密度的第一长度或部分和具有第二织物经纬密度的第二长度或部分，所述第二织物经纬密度大于所述第一织物经纬密度。由于所述第一部分具有更小织物经纬密度，因此其纤维将比第二部分的纤维更松地编织。因此，第一部分可被配置成当向缝合线施加力诸如轴向力、压缩力、弯曲力或拉力时更容易地变形或收缩。由于通过更低的织物经纬密度实现的更松编织物以及由于第一部分的抗弯刚度可低于第二部分的抗弯刚度，因此第一部分还可比第二部分更具柔性。此类构型将允许第一部分的纤维在第一部分发生变形时相对于彼此重新对齐。例如，可折叠或弯曲第一部分，并且所述纤维将在弯曲部处重新定位以允许第一部分变形并改变横截面形状。与在弯曲时保持相对圆形的横截面形状的具有高织物经纬密度的缝合线折叠部分相t匕，这将允许第一部分更容易地引入更小直径的缝合锚钉中。然而，如上所述，利用缝合线的更高织物经纬密度部分可实现组织修复，所述部分为了该目的而优化。在一些实施例中，缝合线可包括三个或更多个具有不同织物经纬密度的部分。缝合线还可包括用于区分所述不同部分的触觉和/或视觉指示器。例如，缝合线中的一些长丝可为有色的，使得编织所述长丝会在缝合线上产生重复单元的图案。在某些方面，第一部分可具有不同于第二部分上的第二图案的第一图案。
[0030]尽管所述缝合线可用于多种用途中，但在一个示例性实施例中，所述缝合线具体地与骨锚钉一起用于软组织修复。由于沿所述缝合线的长度具有不同织物经纬密度，因此所述缝合线的柔性低织物经纬密度部分可允许与具有小直径内腔的空心缝合锚钉一起使用。例如，缝合线的具有更低织物经纬密度的第一部分可穿入缝合锚钉中，使得第二部分从缝合锚钉延伸。在一些实施例中，第一部分可在自身上对折。对折部分可穿过锚钉的腔、围绕缝合线容纳构件并往回穿过锚钉的腔，使得缝合线的四段长度延伸穿过该腔。在其它实施例中，缝合线的不同数量的长度(诸如两段长度)可延伸穿过锚钉的腔。在一些其它的实施例中，缝合线的八段长度可共存于锚钉的腔中，尤其是当所述缝合线联接于锚钉时。在缝合线的多段长度延伸穿过锚钉的情况下，缝合线的柔性低织物经纬密度部分可为特别有利的，因为其允许腔的直径保持相对较小，但仍然能够在其中可滑动地容纳所述缝合线。缝合线的第二高织物经纬密度部分可任选地保持部分地或完全地在锚钉之外并且可联接于组织，以将组织牢固地附接于缝合锚钉并因此附接于骨。在一些实施例中，可使用穿线器插片以将缝合线牵拉到缝合锚钉中。本发明还提供了可与本文所公开的不同方法和装置、或与本领域中已知的其它方法和装置一起使用的示例性缝合线。本领域的技术人员将会明白，尽管所述方法和装置在本文中公开为用于将软组织锚定至骨，但所述方法和装置还可用于多种其它医疗手术中。
[0031]图1示出了具有不同织物经纬密度的缝合线10的一个示例性实施例。缝合线10由细长的纤维编织物或长丝11形成，并且缝合线10具有第一终端IOa和第二终端IOb以及沿纵向轴线L在所述第一终端和第二终端之间延伸的长度I。织物经纬密度可沿缝合线的长度变化，以限定在柔性方面存在差异的不同部分。所述缝合线可沿其长度具有许多不同的部分。如图1所示，缝合线10包括第一部分12，所述第一部分具有的织物经纬密度小于第二部分14的织物经纬密度。
[0032]尽管在图1中显示缝合线10由十六条长丝11形成，但缝合线也可由任意数目的长丝形成。取决于将进行的具体的外科手术，优选地缝合线中的长丝的数目在4至32的范围内，并且更优选地在8至16的范围内。每条长丝的直径、材料和颜色也可变化。一般来讲，每条长丝可由可吸收的或不可吸收的生物相容性材料形成。合适的材料包括但不限于:聚乙烯(包括超高分子量的聚乙烯)、聚酯、聚丙烯、PDS、PLA、PGA和前述任意物质的共混物或混合物。缝合线可由相同的长丝形成，或作为另外一种选择，缝合线可由具有不同直径、材料和/或颜色的长丝形成。图1显示了由长丝11形成的缝合线10，所述长丝由不同材料制成并具有不同颜色。如下面进一步讨论的，长丝数目和长丝性能方面的变化可在缝合线上提供不同图案。
[0033]可将长丝以许多不同的构型编结、加捻或编织在一起以形成缝合线。为了易于引用，将使用短语“编织物”或“纤维编织物”来描述缝合线，不论长丝是编织、加捻还是编结在一起。长丝的数目、每条长丝的方向或取向、和/或织物经纬密度均可变化。织物经纬密度或每英寸纬数(PPI)代表纤维在每英寸的缝合线长度内交叉的次数。较低的织物经纬密度将产生具有相对松散的编织物的缝合线，而较高的织物经纬密度将产生具有相对紧密的编织物的缝合线。织物经纬密度可在缝合线的长度内变化。在一个示例性实施例中，如图1所示，第一部分12的织物经纬密度可为约15PPI，并且第二部分14的织物经纬密度可为约60PPI。本领域的技术人员将会明白，织物经纬密度可以变化。通过非限制性例子，织物经纬密度可为在约IOPPI至100PPI的范围内，并且更优选地可为在约15PPI至60PPI的范围内。织物经纬密度可基于多种因素进行选择，所述因素例如所使用的长丝的类型和/或将进行的外科手术的类型。如上文所述，织物经纬密度可影响编织物的紧密度和缝合线的机械性能。例如，如图1所示，缝合线10的第一部分12比缝合线10的第二部分14更松散地编织。
[0034]织物经纬密度还可影响缝合线的横截面或平均外径。根据美国药典(USP)所确定的标准，缝合线的尺寸通常由缝合线的横截面的平均外径来确定。如图2A和图2B所示，沿图1的线A-A截取的具有更低织物经纬密度的第一长度12的静止外径dR可大于沿图1的线B-B截取的具有更高织物经纬密度的第二长度14的静止外径d2。然而，第一长度12的静止直径dR可包括长丝11之间的可调空间。通过不同的力(诸如牵拉所述缝合线、压缩所述缝合线等)，可减少或移除长丝之间的可调空间。例如，当沿图1所示的方向将轴向拉力P施加至缝合线10时，长丝11可在可调空间内将自身对齐成使得第一部分的静止直径dR(如图2A所示)减小至第一部分的收缩外径dc (如图2C所示)。作为另外一种选择或者此外，长丝可将自身对齐成使得缝合线的横截面的形状发生变化。例如，长丝可将自身对齐成使得缝合线的一段或多段长度的横截面适形于它们可能处于其中的腔的横截面形状。收缩外径dc可小于第二部分14的外径d2。第二部分14的外径d2也可包括长丝之间的空间，但是由于第二部分的更高织物经纬密度以及因而更紧密的编织物，向第二部分14施加轴向力可能对直径d2具有极小影响或没有影响。此外，第二部分可具有保持其横截面形状的更强趋势，并且可更少地适形于它可能位于其中的腔的不同横截面形状。如图2D所示，缝合线还可任选地包含部分地或完全地延伸穿过其的中空芯18。芯18或腔可由用于形成缝合线的编织物图案产生，并且芯18或腔的尺寸可根据需要变化。尽管图2A-D中的缝合线被描绘为具有基本上圆形的横截面，但应当理解，缝合线的横截面可为任何形状。
[0035]所述第一部分和第二部分的直径可以变化，并且优选地可制成与标准USP缝合线尺寸一致。例如，第一部分可对应于标准缝合线，诸如由ETHICON, Inc.(Somerville,NJ)制
造的FthibmKf^O,并且第二部分可对应于可获得的高强度缝合线,诸如由DePuy Mitek制造的ORTHOCORD? #2。在一个示例性实施例中，缝合线可具有在0.2mm至0.7mm范围
内的直径。本领域的技术人员将会明白，织物经纬密度、纤维数、纤维的尺寸等均可进行选择，以提供沿其不同部分具有期望直径的缝合线。通过非限制性例子，缝合线的具有15PPI的织物经纬密度的部分可具有在约0.25mm至0.30mm范围内的直径，而缝合线的具有60PPI的织物经纬密度的部分可具有在约0.45mm至0.65mm范围内的直径。
[0036]织物经纬密度还可影响缝合线的柔性或抗弯刚度。与缝合线的具有较高织物经纬密度的部分相比，较低的织物经纬密度将产生减小的抗弯刚度和增强的柔性。这可允许缝合线折叠和插入缝合锚钉的小直径腔中。具体地，松散地编织的纤维可在弯曲时更容易地重新定位，以允许缝合线在形状和/或尺寸方面发生变形。这可产生减小的缝合线横截面轮廓，由此允许缝合线插入小直径腔中。在另一方面，具有增加的织物经纬密度的缝合线将具有更高的抗弯刚度，从而在折叠时不太可能变形。因此，缝合线在折叠时将呈现较大的轮廓，从而使得更难以插入较小直径的锚钉中。
[0037]图3示出了缝合线10的第二部分14，其显示了增加的织物经纬密度和抗弯刚度的效果。本领域的技术人员将会明白，尽管图3示出缝合线具有圆形横截面形状，但缝合线的弯曲可导致横截面形状的变形。因此，该附图并不旨在限制缝合线的形状和/或轮廓。如图3所示，当折叠具有较高织物经纬密度的缝合线时，缝合线的增加的抗弯刚度可提供极少的用于纤维重新定位的空间。因此，纤维通常维持为相对紧密的编织构型，从而防止缝合线达到真实的180度弯曲。这可在弯曲部处产生间隙19。缝合线的抗弯刚度越大，在弯曲部处产生的间隙的尺寸就越大。所述间隙可在弯曲部处产生直径D2，所述直径D2大于两股缝合线的组合直径2d2。这可影响将缝合线牵拉到空心缝合锚钉中的能力。通过提供包括具有更低织物经纬密度并因此具有更低抗弯刚度的第一部分12的缝合线，缝合线10的第一部分12可在弯曲时相比于缝合线10的第二部分14更容易地变形。具体地，在第一部分12的纤维之间的空间可允许所述纤维相对于彼此运动和重新定位，由此允许缝合线的横截面形状发生变化。通过非限制性例子，沿缝合线10的第一部分12中的弯曲部的横截面形状可由圆形形状变成卵形或椭圆形形状。与缝合线10的第二部分14的折叠部分相比，这将产生具有更小轮廓的折叠部分，从而允许所述折叠部分安装至缝合锚钉的更小直径腔中。本领域的技术人员将会明白，缝合线的直径或宽度在折叠时可能并不一定发生变化，然而，所述纤维由于松散地编织的构型而移动的能力会促进插入缝合锚钉的小直径腔中。
[0038]尽管图1的缝合线10显示具有较低织物经纬密度的第一部分12和具有较高织物经纬密度的第二部分14，但是缝合线的各种其它构型也是可能的。具有不同织物经纬密度的部分的数目和长度可沿缝合线长度变化。在一些实施例中，缝合线可具有超过2个的不同部分。例如，缝合线可具有第一、第二、第三和第四具有交替织物经纬密度的连续部分。具体地，所述第一部分和所述第三部分可具有相同的织物经纬密度，并且所述第二部分和所述第四部分可具有相同的织物经纬密度。作为另外一种选择，在一些实施例中，缝合线可具有超过2种的不同织物经纬密度。例如，所述缝合线可包括第一部分、第二部分、第三部分和第四部分，每个部分均具有不同的织物经纬密度。此外，可定制织物经纬密度以沿缝合线长度以几乎任意期望的图案逐渐变化。优选地，缝合线的终端部分具有相对较低的织物经纬密度，使得终端部分可更容易地穿入缝合锚钉中。 [0039]如上所述，不同的织物经纬密度可在缝合线中产生不同的图案。每个图案可由不间断的串联重复单元形成。例如，如图1所示，具有第一织物经纬密度的第一部分12可具有由重复单元212形成的第一图案，并且具有第二织物经纬密度的第二部分14可具有由重复单元214形成的第二图案。第一部分12和第二部分14的图案的差异是织物经纬密度变化的结果，然而，除了织物经纬密度以外，用于形成缝合线的特定编织物的构型以及每条长丝的直径和颜色也可造成图案的变化。
[0040]缝合线10可具有沿纵向轴线L测量的长度1，使得其可穿过不同的部件，诸如缝合锚钉。所述缝合线的长度可根据多种因素而变化，所述因素包括例如将执行的外科手术的类型和/或在缝合线上的具有不同织物经纬密度的部分的数目。例如，缝合线的长度可为在约300mm至1000mm的范围内。在一些实施例中，缝合线可制造为更长的连续线圈，其可根据需要切成所得的单独的更小缝合线。可切割缝合线的连续线圈，使得所得的更小缝合线可具有沿缝合线的特定部分具有期望的织物经纬密度。例如，可切割缝合线的连续线圈，使得所得的更小缝合线的两个终端可具有相对更低的织物经纬密度。所述缝合线还可以与缝合线引导件一起使用。在与本文同一天提交的名称为“Suture Leader”的美国专利申请13/623，290中讨论了缝合线引导件的非限制性例子，该专利申请全文以引用方式并入。
[0041]图4示出了用于将组织锚定至骨的空心缝合锚钉600的一个示例性实施例的剖视图。如图所示，缝合锚钉600是呈通常细长体的形式，所述细长体具有近端600p和远端600d，内腔622沿纵向轴线LA延伸穿过其。至少一个骨接合表面特征624可形成于其外表面的至少一部分上，用于接合骨。缝合锚钉600还可包括缝合线容纳构件626，所述缝合线容纳构件设置在内腔622内并延伸穿过其，所述内腔邻近缝合锚钉600的远端600d。缝合线容纳构件626可适于容纳在其周围的一条或多条缝合线，使得所述一条或多条缝合线可围绕缝合线容纳构件626延伸，并且所述一条或多条缝合线的尾端可延伸穿过内腔622并延伸到缝合锚钉600的近端600p之外。
[0042]缝合锚钉600的主体可具有多种构型、形状和尺寸。在一个示例性实施例中，锚钉600被配置成植入形成于骨中的骨隧道内，并且更优选地，它具有允许其穿过皮质骨的厚度而完全地接合的尺寸和形状。在示出的实施例中，所述主体具有通常细长的圆柱形状，其具有钝圆的或圆形的远端600d以有利于锚钉600引入至骨隧道中。主体的近端600p可为无头的，因为主体的空心构型可允许将驱动器插入内腔中以驱动缝合锚钉进入骨中。作为另外一种选择，在一些实施例中，所述缝合锚钉可具有头部部分。如上文所述，缝合锚钉600还可包括形成于其上的一个或多个骨接合表面特征624并且适于接合骨。尽管可使用不同的表面特征，诸如齿、脊、突起等，但是在一个示例性实施例中，主体可包括围绕其延伸的一个或多个螺纹。
[0043]缝合锚钉600的内腔622可具有直径dA，所述直径dA可根据将进行的手术的类型以及所使用的缝合线的类型和数目变化。如在前所讨论的，缝合线10的第一部分12的更低织物经纬密度可允许纤维重新定位以及使缝合线沿弯曲部更容易地变形。如图5A所示，更低的织物经纬密度和更大的柔性将允许缝合线10的第一部分12的弯曲部容易地插入锚钉600的内腔622中。换而言之，第一部分12的弯曲部可更容易地压缩和/或变形，使得缝合线10的第一部分12可加载到缝合锚钉600中。一旦将缝合线10的第一部分12加载到缝合锚钉600中，则可将其进一步牵拉到内腔622中，使得缝合线10的附接的第二部分14可跟随第一部分12进入缝合锚钉600中，如图5B所示。以此方式，可将第二部分14加载到缝合锚钉600中，而无需在第二部分14处弯曲或折叠缝合线10。如下文图8和图9所示，当缝合线完全穿过内腔622时，所述内腔可容纳缝合线的四个腿部。在其它实施例中，可将内腔的直径设定成容纳多股缝合线或者不同类型或尺寸的缝合线，包括不同的织物经纬密度和抗弯刚度。
[0044]如在前指出的，缝合锚钉600还可包括形成于其中的缝合线容纳构件。缝合线容纳构件626可具有多种构型，但是在一个示例性实施例中，它适于容纳延伸穿过锚钉600的内腔622的一条或多条缝合线，以便将所述一条或多条缝合线联接至锚钉。如图4所示，缝合线容纳构件626呈柱的形式，横跨内腔622横向地延伸并且位于缝合锚钉600的相对内侧壁628，630之间。缝合线容纳构件626相对于内腔622的纵向轴线LA的角取向可以变化，但是在一个示例性实施例中，缝合线容纳构件626与内腔622的纵向轴线LA基本上垂直地延伸。缝合线容纳构件626的位置也可以变化，但是在一个示例性实施例中，缝合线容纳构件626定位在缝合锚钉600的远端600d处或附近。在图4所示的实施例中，缝合线容纳构件626正好紧邻缝合锚钉600的最远端600d定位，以便在缝合锚钉600的最远端600d中形成缝合线安置槽。缝合线容纳构件626的这种凹陷构型可允许设置在缝合线容纳构件626周围的一条或多条缝合线与缝合锚钉600的远端600d齐平或基本齐平地安置，使得所述一条或多条缝合线不会妨碍缝合锚钉600插入骨中。本领域的技术人员将会明白，缝合线容纳构件可与缝合锚钉整体形成，即，所述缝合锚钉和所述缝合线容纳构件可被模塑为单个单元或由单块材料形成，或者所述缝合线容纳构件可固定地或可除去地与所述缝合锚钉配合。另外，所述缝合线容纳构件可具有其它构型，诸如可容纳穿过其的缝合线的孔眼(未示出)。缝合锚钉和将缝合锚钉部署在骨中的非限制性例子更详细地描述于:2006年2月I日提交的名称为“Cannulated Suture Anchor”的美国专利申请11/555，545 (现在的美国专利 8，114，128)、2007 年 9 月 14 曰提交的名称为 “Dual Thread Cannulated SutureAnchor”的美国专利申请11/855，670,2003年6月27日提交的名称为“BioabsorbableSuture Anchor System For Use In Small Joints” 的美国专利申请 10/615，625 (现在的美国专利8，133, 257)、与本专利申请同一天提交的名称为“Ant1-Backup Suture Anchor”的美国专利申请13/623，258、以及与本专利申请同一天提交的名称为“Self-CinchingSuture Anchors, Systems, and Methods”的美国专利申请13/623，449,所述专利申请均据此全文以引用方式并入。
[0045]上述的装置可用于执行将组织附接于骨的外科手术，例如前交叉韧带(ACL)修复、旋转套修复等。在一个示例性实施例中，包括植入物植入的手术可为微创性手术，但是如本领域的技术人员所理解的，本文中讨论的植入物也可应用于开放式外科器械中以及应用于机器人辅助的外科手术中。尽管提及的是缝合线10，但是所示出的装置是示例性的并且可用各种其它缝合线来执行所述方法。
[0046]本领域的技术人员将会明白，手术通常如下开始:使患者为外科手术作好准备，并在期望的位置产生一个或多个适当尺寸的切口。在微创性手术中，可将一个或多个插管定位在切口中，以提供至手术部位的通路。本领域的技术人员还将理解，可将一个或多个观察装置(例如，内窥镜)放置在切口之一中，以允许医护人员从体外观察手术部位。
[0047]一旦患者制备好进行外科手术，则可将缝合线10的一段长度插入患者体内，并穿过将通过外科手术重新附接于骨的组织。当使用缝合线和缝合线引导件的组合时，可使用工具例如针将缝合线引导件的前端直接穿过组织插入。所述引导件可用于将联接至其上的缝合线牵拉穿过组织。作为另外一种选择，可使缝合线穿过组织，然后联接于缝合线引导件，例如，通过使缝合线的前端穿入缝合线引导件的尾端的腔中。本领域的技术人员将会明白，通过使用任意已知的外科技术，诸如通过底垫和抓紧环方法，可使缝合线和/或引导件穿过组织。利用如此定位的缝合线和引导件，可在患者的骨中形成孔、骨孔或骨隧道，在本文中通常被称为“骨孔”。本领域的技术人员将会明白，可预形成骨孔，诸如通过使用钻孔机、锥子、冲孔器械等。作为另外一种选择，骨孔可在缝合锚钉在骨中前进的同时和在锚钉与其螺纹接合的同时(诸如通·过使用自钻或自攻丝驱动器和/或自钻或自攻丝锚钉)形成。骨孔可完全延伸穿过皮质骨，以允许缝合锚钉穿过皮质骨的厚度而完全地接合。骨隧道还可延伸至位于皮质骨下面的松质骨中。可在将缝合线引导件穿入至或加载到缝合锚钉上之前或之后，将缝合锚钉部署在骨孔中。利用穿过组织的缝合线和/或一个或多个引导件，终端可延伸到主体之外。可在将锚钉植入骨中之前或之后，将缝合线和引导件穿入至锚钉上。
[0048]在缝合线穿过或围绕组织延伸时，尾端可延伸到主体之外并且可由使用者操纵。在一个实施例中，可在将锚钉定位在患者的身体之外时，将缝合线穿入至锚钉上。可按不同的方式并且使用本领域中已知的多种工具诸如穿线器环来将缝合线穿过锚钉。例如，如图6所示，可使缝合线100穿过组织T，所述缝合线包括具有更低织物经纬密度的第一部分112和具有更大织物经纬密度的第二部分114。第一部分112可包括缝合线100的相对端部，其包括尾端100a，100b。然后，在将缝合线100穿过锚钉600之前，可将缝合线100穿过位于穿线器环700的尾端700b上的环部分742。优选地，将第一部分112穿过穿线器环700，因为更低的织物经纬密度和更低的抗弯刚度可允许它在围绕穿线器环700的环部分742弯曲时在弯曲部处变形和/或压缩(如图7所示)，从而使得第一部分112比第二部分114或标准的高强度缝合线更容易地穿入缝合锚钉600中。当使用穿线器环700或其它穿线工具时，穿线器环700可任选地预设置在锚钉600的腔/空心部分622内，如图6所示。穿线器环700可缠绕缝合线容纳构件626，并且穿线器环700的前端700a可从它进入缝合锚钉600的相同开口离开，使得穿线器环700的前端700a和尾端700b从缝合锚钉600的近端延伸，如图6所示。
[0049]可利用力F朝近侧牵拉穿线器环700的前端700a，使得尾端700b被朝远侧牵拉到缝合锚钉600中，其中，缝合线100的第一部分112围绕环部分742折叠，如图7所示。在穿线器700的前端700a被进一步朝近侧牵拉时,尾端700b围绕缝合线容纳构件626被牵拉，并且因此附接的缝合线100围绕缝合线容纳构件626被牵拉，然后二者穿过缝合锚钉600被朝近侧牵拉。由牵拉穿线器环在缝合线上产生的轴向力可使得缝合线的第一部分的直径收缩和/或变形，使得其适形于锚钉的腔的边界。可朝近侧进一步牵拉穿线器环742，使得尾端700b离开缝合锚钉600的近端，从而用它牵拉缝合线的尾端100a，IOOb和第一部分112，如图8所示。可牵拉缝合线100的第一部分112，使得缝合线100的第二部分114部分地穿过缝合锚钉600，如图8所示，或者作为另外一种选择，可牵拉所述第一部分，使得第二部分根本未穿过缝合锚钉，或完全地穿过缝合锚钉。在其它实施例中，穿线器可穿过缝合锚钉的远端，从而在其后牵拉所述缝合线。在这些实施例中，缝合线可保持从锚钉的远端延伸，或者它可沿从远端至近端的方向往回穿过锚钉。缝合线的第一部分112可具有这样的长度:使得它可基本上延伸穿过锚钉600的内腔622 (如图所示)，或在其它实施例中，第一部分可部分地延伸穿过腔622。图9A显示了缝合线100完全地穿过其之后的缝合锚钉600的顶视图的横截面。图9B显示了在缝合线100完全穿过其使得第一部分112的横截面形状发生变形后，缝合锚钉600的顶视图的替代性横截面。尽管图9A和图9B显示了完全地穿过缝合锚钉使得第一部分112和第二部分114中的每一者部分地穿过缝合锚钉600的缝合线100，所述缝合线可或者完全地穿过锚钉，使得第一部分112完全地穿过缝合锚钉，或第二部分114完全地穿过缝合锚钉。
[0050]在缝合线100穿过缝合锚钉600时，可使用多种技术将缝合锚钉600部署在骨中。例如，可将缝合锚钉600定位在驱动器(未示出)的远端上，并可旋转驱动器以迫使缝合锚钉600穿过骨，诸如通过在前描述的骨隧道。在将缝合锚钉600驱动至骨中之前、过程中或之后，可拉紧缝合线100，以将组织拉向缝合锚钉600。当缝合锚钉600被完全安置在骨中时，它可至少延伸穿过皮质骨或延伸穿过皮质骨和松质骨。在拉紧缝合线100以将组织拉向骨之后，可将缝合线100的尾端100a，IOOb打结或换句话讲固定，以保持组织和骨之间的接触。本领域的技术人员将会明白，可使用多种方法来固定缝合线，例如，单个结或多个结、自打结缝合线或打结元件。例如，可将缝合线100的尾端100a，IOOb 一起打结，使得附接于缝合线100的组织T可牢固地锚定至缝合锚钉600，从而锚定至骨。
[0051]如在前指出的，本文所公开的缝合锚钉可被配置成与一条或多条缝合线一起使用。与缝合锚钉一起使用的缝合线的具体量可取决于所述缝合锚钉的尺寸，具体地取决于所述缝合锚钉的内腔的直径。
[0052]上述装置的任意组合可提供在外科套件中。例如，所述套件可包括如上所述的具有不同织物经纬密度的一条或多条缝合线。取决于将进行的手术的类型和所包括的缝合线的类型，所述套件可包括具有不同形状和尺寸的一个或多个缝合锚钉。作为另外一种选择，所述套件可包括具有类似形状和/或尺寸的缝合锚钉，每个均包含具有不同直径的内部插管。所述套件还可包括穿线器插片或任意其它穿线工具。
[0053]本领域的技术人员基于上述的实施例会认识到本发明的其它特征和优点。因此，本发明不受已经具体显示和描述的内容限制，除了在所附权利要求书中指出之外。本文引述的所有专利公开和参考文献均明确`地以引用方式全文并入本文中。
【权利要求】
1.一种缝合线，包括: 生物相容性细长纤维编织物，其具有第一长度和第二长度，所述第一长度具有第一织物经纬密度，所述第二长度具有大于所述第一织物经纬密度的第二织物经纬密度，其中，所述第一长度限定第一图案，并且所述第二长度限定不同于所述第一图案的第二图案，并且其中，所述第一长度的横截面被配置成当向其施加力时发生变形。
2.根据权利要求1所述的缝合线，其特征在于，所述第一长度具有大于或等于所述第二长度的外径的静止外径，并且所述第一长度被配置成当向其施加力时直径收缩。
3.根据权利要求2所述的缝合线，其特征在于，所述第一长度的收缩外径小于所述第二长度的外径。
4.根据权利要求1所述的缝合线，其特征在于，所述第二长度具有大于所述第一长度的抗弯刚度的抗弯刚度。
5.根据权利要求1所述的缝合线，其特征在于，所述细长编织物包括至少部分地延伸穿过其的中空腔。
6.根据权利要求1所述的缝合线，其特征在于，所述第一图案和第二图案均包括不间断的串联重复单元。
7.根据权利要求6所述的缝合线，其特征在于，所述第一图案上的重复单元具有大于所述第二图案上的重复单元的长度的长度。
8.根据权利要求1所述的缝合线，其特征在于，所述纤维编织物包括具有第一颜色的至少一条股线和具有第二颜色的至少一条附加股线。
9.根据权利要求1所述的缝合线，其特征在于，所述第一长度包括所述缝合线的终端部分。
10.根据权利要求1所述的`缝合线，其特征在于，所述第二长度的织物经纬密度为约60纬纱每英寸。
11.一种外科套件，包括: 生物相容性细长纤维编织物，其具有第一长度和第二长度，所述第一长度具有第一织物经纬密度，所述第二长度具有大于所述第一织物经纬密度的第二织物经纬密度，其中，所述第一长度的横截面被配置成当向其施加力时发生变形；和 空心锚钉，所述空心锚钉具有被配置成容纳所述纤维编织物的内腔。
12.根据权利要求11所述的外科套件，其特征在于，所述内腔被配置成容纳所述纤维编织物的第一长度的对折部分。
13.根据权利要求11所述的外科套件，其特征在于，还包括穿线器插片，所述穿线器插片被配置成将所述纤维编织物牵拉到所述空心锚钉的内腔中。
14.根据权利要求11所述的外科套件，其特征在于，还包括至少一种附加的生物相容性细长纤维编织物。
15.一种用于将缝合线穿入缝合锚钉中的方法，包括: 将缝合线的第一部分穿入空心锚钉中，使得所述缝合线的第一部分在自身上对折，并且使得所述缝合线的第二部分从所述空心锚钉延伸，所述缝合线的第一部分具有小于所述缝合线的第二部分的织物经纬密度的织物经纬密度。
16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述缝合线的第一部分限定沿其延伸的第一图案，并且所述缝合线的第二部分限定沿其延伸的第二图案，所述第二图案不同于所述第一图案，使得第一图案指示所述缝合线的将作为双股线穿入所述空心锚钉中的部分。
17.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，还包括:利用穿线器插片将所述缝合线的第一部分牵拉到所述空心锚钉中。
18.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述缝合线的第一部分具有静止的外横截面，所述方法还包括:牵拉所述缝合线的第一部分穿过所述空心锚钉，使得所述缝合线的第一部分的横截面发生变形。
19.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述缝合线缠绕缝合线容纳构件，所述缝合线容纳构件横跨所述缝合锚钉的内腔延伸，使得所述缝合线联接于所述缝合锚钉。
20.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述第一部分包括所述缝合线的第一腿部和第二腿部，并且其中，所述缝合线包括在所述第一腿部和第二腿部之间的中间部分。
21.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，还包括:将所述缝合锚钉植入骨中并且固定所述缝合线的终端，使`得附接于所述缝合线的组织牢固地锚定至所述骨。
【文档编号】A61B17/04GK103654891SQ201310429643
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2013年9月18日 优先权日:2012年9月20日
【发明者】M.Z.森甘, G.麦阿里斯特, G.R.怀塔克, D.B.斯潘西纳 申请人:德普伊米特克有限责任公司