一种治疗贫血的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗贫血的中药制剂及制备方法，制成所述中药制剂有效成分的原料组成为：玉竹、石花、夜交藤、乌金草、管仲、角蒿、青箭、女贞子、黄根、红门兰、蕨麻、青刺尖、地菍、腐巴、禾虫和双参；本发明中药制剂具有补血安神、滋补元气的功效，能够刺激骨髓，促进红细胞系造血细胞增生、分化及促进血红蛋白合成，对于再生障碍性贫血、肾性贫血、缺铁性贫血、恶性贫血、白血病及其他肿瘤引起的贫血具有显著疗效，所选药材配伍相宜，符合中医以及现代药理研究理论，对于贫血的治疗效果好，疗程短见效快，作用时间长，安全无毒副作用，值得在临床上广泛推广应用。
【专利说明】一种治疗贫血的中药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗贫血的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]贫血是指人体外周血红细胞容量减少，低于正常范围下限的一种常见的临床症状。由于红细胞容量测定较复杂，临床上常以血红蛋白(Hb)浓度来代替。我国血液病学家认为在我国海平面地区，成年男性Hb〈120g/L，成年女性(非妊娠)Hb〈110g/L，孕妇HKlOOg/L就有贫血。
[0003]贫血时，血液携氧能力减弱，可使全身各系统器官的功能受到危害。根据贫血程度轻重和时间长短，患者的年龄及有无基础疾病而有不同程度的影响:
[0004]1.一般表现:疲乏、易倦是贫血最常见的症状，贫血严重时部分患者还可出现低热。
[0005]2.心血管系统:活动后心慌、气短最为常见，部分严重贫血患者还可出现心绞痛、心力衰竭，检查时可有轻度怵音，下肢水肿、心电图出现改变。
[0006]3.神经系统:头痛、头晕、目眩、耳鸣，注意力不集中、失眠或晕厥，严重贫血可出现神志模糊或痴呆等症状，维生素B12缺乏引起的贫血常伴肢体麻木、感觉障碍等。
[0007]4.消化系统:食 欲减退、腹胀、恶心较为常见，溶血性贫血患者可有黄疸和脾脏肿大。
[0008]5.泌尿生殖系统:肾脏浓缩功能减退，患者常有多尿、尿比重降低、性欲降低，女性患者常有月经不规则、过多或减少。
[0009]6.其他:皮肤干燥、毛发枯疏、少光泽。
[0010]治疗贫血，对症选药很重要，但必须强调，在对症治疗的同时必须积极寻找病因，只有去除病因，才能达到根治的目的，为此我们急需一种标本兼治的中药制剂来治疗贫血。
【发明内容】
[0011]本发明提供了一种治疗贫血的中药制剂及制备方法，本发明中药制剂具有补血安神、滋补元气的功效，能够刺激骨髓，促进红细胞系造血细胞增生、分化及促进血红蛋白合成，对于再生障碍性贫血、肾性贫血、缺铁性贫血、恶性贫血、白血病及其他肿瘤引起的贫血具有显著疗效，所选药材配伍相宜，符合中医以及现代药理研究理论，对于贫血的治疗效果好，疗程短见效快，作用时间长，安全无毒副作用，值得在临床上广泛推广应用。
[0012]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0013]一种治疗贫血的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0014]玉竹45-70份石花45-70份夜交藤45_68份乌金草45_68份
[0015]管仲40-65份角蒿40-65份青箭40-65份女贞子38-62份
[0016]黄根38-62份红门兰38-62份蕨麻35_56份青刺尖35_56份[0017]地莶26-48份腐巴26-48份禾虫18_32份双参18_32份。
[0018]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0019]玉竹60份石花60份夜交藤60份乌金草60份
[0020]管仲55份角蒿55份青箭55份女贞子56份
[0021]黄根56份红门兰56份蕨麻50份青刺尖50份
[0022]地莶41份腐巴41份禾虫27份双参27份。
[0023]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0024]玉竹55份石花55份夜交藤55份乌金草55份
[0025]管仲50份角蒿50份青箭50份女贞子50份
[0026]黄根50份红门兰50份蕨麻45份青刺尖45份
[0027]地莶36份腐巴36份禾虫24份双参24份。
[0028]制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为:
[0029]玉竹50份石花50份夜交藤50份乌金草50份
[0030]管仲45份角蒿45份青箭45份女贞子44份
[0031]黄根44份红门兰44份蕨麻40份青刺尖40份
[0032]地莶31份腐巴31份禾虫21份双参21份。
[0033]一种治疗贫血的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0034](I)取玉竹、石花和管仲去杂质洗净，晾干，加入5倍量的80%乙醇溶液，浸泡2-4小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60°C环境下相对密度1.20~1.25的稠膏，备用；
[0035](2)取夜交藤、乌金草、角蒿、青箭、女贞子、红门兰、青刺尖、地茶、禾虫和双参去杂质，洗净放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液，备用；
[0036](3)取黄根、蕨麻和腐巴去杂货，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；
[0037](4)将上述步骤(1) - (3)所制得的稠膏、滤液以及细粉混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成口服液，即为所述的治疗贫血的中药制剂。
[0038]本发明所用中药的药性如下:
[0039]玉竹:味甘，性平；入肺、胃经。滋阴润肺，养胃生津。主治燥咳，劳嗽，热病阴液耗伤之咽干口渴，内热消渴，阴虚外感,头昏眩晕,筋脉挛痛。《本草拾遗》载:“主聪明,调血气，令人强壮。”现代医学研究证实，补益五脏，滋养气血，平补而润，兼除风热之功效。
[0040]石花:味甘，性寒；归肝、肾经。养血明目，补肾利尿，清热解毒。主治视物模糊，吐血，血崩，腰膝疼痛，小便热痛，白浊，白带，汤火伤。《北方常用中草药手册》载:“养血明目，益精，壮筋骨，化积聚。治视物模糊，腰腿痛，腹中包块，肝炎。”
[0041]夜交藤:味甘、微苦；入心、肝经。养心安神,通络祛风。主治失眠,劳伤,多汗,血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。《陕西中草药》载:“祛风湿，通经络。治头眠，多汗，贫血，周身酸痛，疥癣等皮肤病。”
[0042]乌金草:味甘、微苦，性平；归心、肝经。平肝强心，养血调经。用于血虚头晕，神经衰弱，高血压症,月经不调。[0043]管仲:味苦、涩，性平；归脾、大肠经。清热解毒，涩肠止泻，凉血止血。主赤白下痢，肠炎腹泻，肠风下血，肺痨咯血，吐血，崩漏带下；外伤出血，疔疮，烫烧伤。《云南中草药选》载:“凉血止血，收敛止泻。治肺结核咯血，吐血，鼻衄，消化不良，贫血，赤白痢疾。”
[0044]角蒿:味甘、淡，性温；归脾、肾经。滋补强壮。主治产后乳少，久病虚弱，头晕，贫血。
[0045]青箭:味甘、微苦，性平。清热利湿，活血舒筋。主治湿热黄疸，风湿痹痛，月经不调，跌打肿痛，骨折。《广西药植名录》载:“调经，去瘀，消肿，止痛。治跌打骨折，贫血，黄疸，风湿。”
[0046]女贞子:味甘、苦，性凉；归肝、肾经。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。《本草蒙筌》载:“黑发黑须，强筋强力，多服补血去风。”
[0047] 黄根:味微苦，性凉。凉血止血，利湿退黄。用于白血病，再生障碍性贫血，牙龈出血,肝炎,尿路感染。
[0048]红门兰:味甘，性平；归心、肾、胃经。强心补肾，生津止渴，健脾胃。主治烦躁口渴，不思饮食，月经不调，虚劳贫血，头晕，眼花。《内蒙古中草药》载:“强心，补肾，生津，止渴，健脾胃，治烦躁口渴，不思饮食，阴液不足，月经不调。”
[0049]蕨麻:味甘，性平；归脾、胃经。补气血，健脾胃，生津止渴，利湿。用于病后贫血，营养不良，脾虚腹泻，风湿痹痛。《西藏常用中草药》载:“健脾益胃，生津止渴，益气补血，治脾虚腹泻，病后贫血，营养不良。”
[0050]青刺尖:味苦、辛，性凉；归心、肝、肾经。清热解毒，活血消肿。用于淋巴腺炎，腮腺炎，乳腺炎，风湿性关节炎，痔疮，跌打损伤，月经不调，贫血，牙龈出血。《云南中草药》载:“活血化瘀，接骨消肿，补虚。”
[0051]地莶:味甘、潘，性平；入肝、肾、脾、肺四经。清热解毒，祛风利湿，补血止血。用于预防流行性脑脊髓膜炎，肠炎，痢疾，肺脓疡，盆腔炎，子宫出血，贫血，白带，腰腿痛，风湿骨痛，外伤出血，蛇咬伤。
[0052]腐巴:味苦、甘，性平；归胃经。健胃消带，清热通淋。主治反胃，痢疾，肠风下血，带下，淋浊，血风疮。《纲目拾遗》载:“治淋浊，补血。”
[0053]禾虫:味甘，性温；归脾、胃经。补脾胃，益气血，利水消肿。主治脾胃虚弱，泄泻，贫血，7jC肿。《纲目拾遗》载:“补脾胃，生血，利湿，行小便。”
[0054]双参:味甘、微苦，性平。健脾益肾，活血调经，止崩漏，解毒。用于肾虚腰痛，贫血，咳嗽，遗精，阳萎，风湿关节痛，月经不调，倒经，崩漏，带下，不孕症；外用止血。《云南中草药选》载:“补血，活血，补气。治久病体虚，慢性肝炎，月经不调，倒经，不孕症。”
[0055]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0056]1、本发明中药制剂具有补血安神、滋补元气的功效，能够刺激骨髓，促进红细胞系造血细胞增生、分化及促进血红蛋白合成，对于再生障碍性贫血、肾性贫血、缺铁性贫血、恶性贫血、白血病及其他肿瘤引起的贫血具有显著疗效。
[0057]2、本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医以及现代药理研究理论，对于贫血的治疗效果好，疗程短见效快，作用时间长，安全无毒副作用，值得在临床上广泛推广应用。【具体实施方式】
[0058]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0059]实施例1
[0060]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0061]玉竹65g 石花65g 夜交藤65g 乌金草65g
[0062]管仲60g角蒿60g青箭60g女贞子60g
[0063]黄根60g红门兰60g 蕨麻54g青刺尖54g
[0064]地茶46g腐巴46g禾虫30g双参30g。
[0065]本发明中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0066](I)取玉竹、石花和管仲去杂质洗净，晾干，加入5倍量的80%乙醇溶液，浸泡2-4小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60°C环境下相对密度1.20~1.25的稠
膏，备用；
[0067](2)取夜交藤、乌金草、角蒿、青箭、女贞子、红门兰、青刺尖、地茶、禾虫和双参去杂质，洗净放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液， 过滤，留滤液，备用；
[0068](3)取黄根、蕨麻和腐巴去杂货，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用；
[0069](4)将上述步骤(1) - (3)所制得的稠膏、滤液以及细粉混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成口服液，即为所述的治疗贫血的中药制剂。
[0070]用法用量:口服，每次25ml，每日三次，十天为一疗程，六到八个疗程即可痊愈；病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0071]实施例2
[0072]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0073]玉竹60g石花60g夜交藤60g乌金草60g
[0074]管仲55g角蒿55g青箭55g女贞子56g
[0075]黄根56g红门兰56g 蕨麻50g青刺尖50g
[0076]地莶41g腐巴41g禾虫27g双参27g。
[0077]本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0078]实施例3
[0079]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0080]玉竹55g 石花55g 夜交藤55g 乌金草55g
[0081]管仲50g 角蒿50g 青箭50g女贞子50g
[0082]黄根50g 红门兰50g 蕨麻45g青刺尖45g
[0083]地莶36g 腐巴36g 禾虫24g双参24g。
[0084]本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0085]实施例4
[0086]本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为:
[0087]玉竹50g 石花50g 夜交藤50g 乌金草50g
[0088]管仲45g 角蒿45g 青箭45g女贞子44g[0089]黄根44g 红门兰44g 蕨麻40g青刺尖40g
[0090] 地莶31g 腐巴31g 禾虫21g双参21g。
[0091]本实施例中药药剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0092]临床资料:
[0093]1、病例选择:
[0094]作为治疗贫血的中药制剂，选择贫血患者360例进行临床观察，病人随机分成两组，治疗组180例，其中男91例，女性89例，年龄15-60岁，平均年龄35.7岁，病程1-5年，平均2.3年；对照组180例，其中男93例，女性87例，年龄16-60岁，平均年龄35.3岁，病程1-5年，平均2.1年。两组患者病历基本一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。
[0095]2、治疗组者患服用本发明中药制剂，口服，每次25ml，每日三次，十天为一疗程，连续服用六到八个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量；对照组用富马酸亚铁片，严格按照说明书要求服用，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0096]3、疗效判断:
[0097]治愈:人体血红蛋白数量达到标准，贫血症状消失。
[0098]好转:人体血红蛋白数量增加，贫血症状有所缓解。
[0099]无效:症状无变化。
[0100]4、治疗结果:
[0101]治疗组:治愈123例，好转50例，无效7例，治愈率为68.3%，总有效率为96.1%。
[0102]对照组:治愈75例，好转53例，无效52例，治愈率为41.7%，总有效率为71.1%。
[0103]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0104]典型病例举例:
[0105]1、戚某，男，36岁，企业职工，江苏连云港人。由于长期患有免疫功能紊乱，造成贫血，导致病症加重，多次服用补血药物，症状未见明显改善。服用本发明中药制剂的口服液进行治疗，服用六个疗程后，贫血症状得到治愈，随访未见复发。
[0106]2、田某，女，28岁，江西井R山人。患者患有产后贫血，原因是失血过多，营养不良，服用本发明中药制剂进行治疗，经过七个疗程治疗后，到医院检查，血象指标恢复正常。
[0107]3、魏某，男，17岁，学生，山东淄博人。患者外伤后失血过多，由出现贫血症状，服用本发明中药制剂进行治疗，经过七个疗程治疗后，患者感到浑身有力，经医院检查，血象恢复正常。
[0108]4、李某，女，51岁，公务员，山东临沂人。患长期消化道溃疡，并伴有消化道出血现象，经医院诊断，为慢性出血性贫血，服用本发明中药制剂的口服液进行治疗，服用八个疗程后，患者贫血症状消失，经检查，血象正常。
【权利要求】
1.一种治疗贫血的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 玉竹45-70份石花45-70份夜交藤45-68份乌金草45-68份 管仲40-65份角蒿40-65份青箭40-65份女贞子38-62份 黄根38-62份红门兰38-62份蕨麻35-56份青刺尖35-56份 地莶26-48份腐巴26-48份禾虫18-32份双参18-32份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗贫血的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 玉竹60份石花60份夜交藤60份乌金草60份 管仲55份角蒿55份青箭55份女贞子56份 黄根56份红门兰56份蕨麻50份青刺尖50份 地莶41份腐巴41份禾虫27份双参27份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗贫血的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 玉竹55份石花55份夜交藤55份乌金草55份 管仲50份角蒿50份青箭50份女贞子50份 黄根50份红门兰50份蕨麻45份青刺尖45份 地莶36份腐巴36份禾虫24份双参24份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗贫血的中药制剂，其特征在于:制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为: 玉竹50份石花50份夜交藤50份乌金草5`0份 管仲45份角蒿45份青箭45份女贞子44份 黄根44份红门兰44份蕨麻40份青刺尖40份 地莶31份腐巴31份禾虫21份双参21份。
5.一种如权利要求1-4任一项所述治疗贫血的中药制剂的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)取玉竹、石花和管仲去杂质洗净，晾干，加入5倍量的80%乙醇溶液，浸泡2-4小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，滤液浓缩为60°C环境下相对密度1.20~1.25的稠膏，备用； (2)取夜交藤、乌金草、角蒿、青箭、女贞子、红门兰、青刺尖、地茶、禾虫和欢参去杂质，洗净放入容器内，加入8-12倍量的蒸馏水，浸泡4-5小时后，煮沸3-4小时，提取；再次加入6-8倍量蒸馏水，煮沸2-3小时，提取；最后加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2小时，提取；合并三次提取液，过滤，留滤液，备用； (3)取黄根、蕨麻和腐巴去杂货，置于研钵内，研末，过200目细粉，备用； (4)将上述步骤(1)- (3)所制得的稠膏、滤液以及细粉混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成口服液，即为所述的治疗贫血的中药制剂。
【文档编号】A61P7/06GK103479886SQ201310464368
【公开日】2014年1月1日 申请日期:2013年10月4日 优先权日:2013年10月4日
【发明者】潘玉梅, 王玉莲 申请人:潘玉梅