用于治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开一种用于治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法，使用的原药料包括：山茱萸、熟地黄、知母、三七、枸杞子、丹参、当归、玉竹、黄精、麦冬、山芋、天冬、山药、西瓜子、黄连、炙甘草、荷叶、五味子、浮萍、地骨皮、蛤粉、松花粉、桑葚、苦瓜、杜仲、红景天、牛蒡子。本发明用于治疗糖尿病的中药制剂根据中医辨证施治的理论科学配伍，具有降低血糖、清热解毒、滋阴补肾、脾肺虚弱之功效，其治愈率高、疗程短、复发率低、毒副作用少，对减轻糖尿病以及其引起的并发症都取得了较好效果，值得在临床上进行推广和应用。
【专利说明】用于治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于治疗糖尿病的中药制剂及其制备方法，属于中药制药领域。【背景技术】
[0002]糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，临床上以高血糖为主要特点，典型病例可出现多尿、多饮、多食、消瘦等表现，即“三多一少”症状。
[0003]糖尿病分I型糖尿病和2型糖尿病。在糖尿病患者中，2型糖尿病所占的比例约为95%。其中I型糖尿病多发生于青少年，因胰岛素分泌缺乏，必须依赖外源性胰岛素补充以维持生命；2型糖尿病多见于中、老年人，其胰岛素的分泌量并不低，甚至还偏高，临床表现为机体对胰岛素不够敏感，即胰岛素抵抗。
[0004]近年来， 全球糖尿病发病率增长迅速，糖尿病已经成为继肿瘤、心血管病变之后第三大严重威胁人类健康的慢性疾病。目前全球糖尿病患者已超过1.2亿人，我国患者人群居世界第二，1994年就已达2000万。据世界卫生组织预计，到2025年，全球成人糖尿病患者人数将增至3亿，而中国糖尿病患者人数将达到4000万，未来50年内糖尿病仍将是中国一个严重的公共卫生问题。此病的发生是由原因不明的遗传免疫、内分泌失调、工作环境、社会及不良生活习惯等多种原因引起的一种慢性代谢性终生性难治性内分泌疾病。
[0005]现今的治疗方法多以吃西药和控制饮食，中药多以黄芪、山药、葛根，苍术，白术，天花粉，玄参，茯苓等降低血糖，治疗效果过于单一。
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于提供一种服用方便、高效无毒用于治疗糖尿病以及糖尿病并发症的中药汤剂。为达到上述目的，本发明用于治疗糖尿病的中药制剂使用的原药料包括:山茱萸、熟地黄、知母、三七、枸杞子、丹参、当归、玉竹、黄精、麦冬、山芋、天冬、山药、西瓜子、黄连、炙甘草、荷叶、五味子、浮萍、地骨皮、蛤粉、松花粉、桑葚、苦瓜、杜仲、红景天、牛蒡子。
[0007]山茱萸味酸，性温，归肝、肾经。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，遗尿尿频，大汗虚脱，内热消渴。
[0008]熟地黄味甘，性温，归肝、肾经。滋阴补肾，调经补血，对治疗血虚头痛、肝痛有重要疗效。
[0009]知母味苦、性寒，归肺、胃、肾经。清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘等症。
[0010]三七味甘、微苦，性温，归肝、胃、心、肺、大肠经。扩张血管、降低血压，改善微循环，增加血流量，可以预防和治疗心脑组织缺血、缺氧症；促进蛋白质、核糖核酸(RNA)、脱氧核糖核酸(DNA)合成，强身健体；促进血液细胞新陈代谢，平衡调节血液细胞；增强机体免疫功能，抗肿瘤；止血、活血化瘀,保肝、抗炎。[0011]枸杞子味甘，性平，归肝、肾、肺经。可调节机体免疫功能、能有效抑制肿瘤生长和细胞突变、具有延缓衰老、抗脂肪肝、调节血脂和血糖、促进造血功能等方面的作用。
[0012]丹参味苦，微寒，入心、肝经。具有活血散淤、消炎止痛、扩张冠状动脉、改善心肌缺血状况、降低血压、安神静心、降血糖和抗菌等功效，还具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及调节内外凝血系统的功能。
[0013]当归味苦，性温，归肝；心；脾经。具有能补血活血、润肠通便，具有保护肝脏、防止肝糖原减少、镇静、镇痛和消炎的作用。
[0014]玉竹味甘，性平。归肺、胃经。滋阴润肺；生津止渴。燥咳；劳嗽；热病阴液耗伤之咽干口渴；内热消渴；阴虚外感；头昏眩晕；筋脉挛痛。 [0015]黄精味甘，性平，归脾、肺、肾经。补气养阴，健脾，润肺，益肾，黄精具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等。
[0016]麦冬味甘，微苦，微寒。归心、肺、胃经。麦冬性寒质润，滋阴润燥，适用于有阴虚内热、干咳津々 的病证。
[0017]山芋味甘，性平。归肺，胃二经。能补脾益气，宽肠通便，生津止渴。用于脾虚气弱，大便秘结。
[0018]天冬味甘微苦，性寒。归肝，肺，肾肺经。有安神，养心，润肺，补益，滋肾，降血压以及润肠通便等疗效。
[0019]山药味甘、性平。健脾胃、益肺肾、补虚羸。治食少便溏、虚劳、喘咳、尿频、带下、消渴。
[0020]西瓜子味甘，性平。西瓜子有清肺化痰的作用，对咳嗽痰多和咯血等症有辅助疗效。西瓜子含有不饱和脂肪酸，有降低血压的功效，并有助于预防动脉硬化。还含一种皂甙样成分，有降压作用，并能缓解急性膀胱炎之症状。西瓜子富含油脂，具有利肺、润肠、健胃、止血，清肺润肠，和中止渴等功效。
[0021]黄连苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。
[0022]炙甘草有补阴为主，补血为主，气血双补，气血双补，阴阳并调之功效。
[0023]荷叶有清暑利湿、升发清阳、凉血止血，降血脂作用。
[0024]五味子能促进肝脏的解毒过程、保护肝脏免受毒害，并能再生因滥用酒精、药物或肝炎而受损的肝脏组织。增强人体免疫力及增强对疾病的抵抗力。
[0025]浮萍味辛，性寒。入肺、肝、脾、小肠经。清热，解毒。青萍含多量维生素B1、B2、C等水溶性维生素，木犀草素-7- β -葡萄糖甙。8-羟基木犀草素-8- β -葡萄糖甙等黄酮类及碘、溴等物质。治时行热痈，斑疹不透，风热痛疹。
[0026]地骨皮味甘，性寒。入肺、肝、肾经。清热，凉血。治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血,血淋,消渴，高血压,痈肿,恶疮。
[0027]蛤粉味咸，性寒。入心、肾经。清热，利水，化痰，治热痰喘嗽，水肿。本发明所述蛤粉为帘蛤科动物文蛤或青蛤，去肉、取贝壳，洗净、煅至酥脆、碾碎成细粉后干燥所得。
[0028]松花粉味甘，性温。入肝、脾经。松花粉能促进肝细胞活性，使胆汁分泌正常，防止肝病的发生，并能促进肝脏解毒功能。
[0029]桑葚味甘，酸，性寒。入肝；肾经。桑椹中含有脂肪酸，主要由亚油酸。硬脂酸及油酸组成，具有分解脂肪，降低血脂，防止血管硬化等作用。
[0030]苦瓜味苦。苦瓜中含有苦瓜甙和类似胰岛素的物质，具有良好的降血糖作用。
[0031]杜仲味甘，微辛，性温。入肝、肾经。杜仲树叶中含有杜仲胶、松脂醇二葡萄糖甙、山奈酚、杜仲甙、筋骨草甙、半乳糖醇，还有一些微量元素，能够有效滋补肝肾、降低血压。
[0032]红景天味甘,苦,性平。入肺、心经。红景天能改善睡眠、生血活血、抗脑缺氧、抗疲劳、活血止血、清肺止咳、化淤消肿、解热退烧、滋补元气等功效。
[0033]牛蒡子味甘，性寒。根中含有丰富的膳食纤维，膳食纤维具有吸附钠的作用，并且能随粪便排出体外，使体内钠的含量降低，从而达到降血压的目的，能够有效降低胆固醇和血糖。
[0034]上药诸药合用，共奏降低血糖之功效。
[0035]用于治疗糖尿病的中药制剂，优选地，包括如下重量份的原药料或其提取物:山茱萸40-50份，熟地黄20-35份，知母15-30份，三七15-25份，枸杞子10-25份，丹参10-20份，当归15-25份，玉竹30-45份，黄精10-20份、麦冬5_15份、山芋10-15份、天冬10-15份、山药15-30份、西瓜子25-35份、黄连10-20份、炙甘草15-20份、荷叶15-25份、五味子10-20份、浮萍5-10份、地骨皮15-20份、蛤粉5_10份、松花粉5_10份、桑葚15-20份、苦瓜15-20份、杜仲6-15份、红景天3-6份、牛蒡子10-15份。
[0036]其中优选的实施例，包括如下重量份的原药料或其提取物:山茱萸50，熟地黄35，知母30，三七25，枸杞子25，丹参20，当归25，玉竹45，黄精20，麦冬15，山芋15，天冬15，山药30，西瓜子35，黄连20，炙甘草20，荷叶25，五味子20，浮萍10，地骨皮20，蛤粉10，松花粉10、桑葚20、苦瓜20、杜仲15`、红景天6、牛蒡子15。
[0037]其中优选的另一实施例，包括如下重量份的原药料或其提取物:所述中药原料重量份配比为:山茱萸40，熟地黄20，知母15，三七15，枸杞子10，丹参10，当归15，玉竹30，黄精10，麦冬5，山芋10，天冬10，山药15，西瓜子25，黄连10，炙甘草15，荷叶15，五味子10，浮萍5，地骨皮15，蛤粉5，松花粉5，桑葚15，苦瓜15，杜仲6，红景天3，牛蒡子10。
[0038]优选地，所述提取物为水提取物或醇提取物。
[0039]本发明的另一目的在于提供一种制备用于治疗糖尿病的中药制剂的方法，将所述原药料加入如下重量份的水5000-7000，文火煎至200-400份，过滤，得滤液。
[0040]优选地，将所述原药料加入如下重量份的水6000，文火煎至400份，过滤，得滤液。
[0041]本发明的再一目的是提供制备用于治疗糖尿病的中药制剂的方法的另一方法，包括如下步骤:
[0042]①预处理:将西瓜子炒熟，捣碎，在60_90°C下水煮2-3小时得药汤和药渣；
[0043]②醇提:将所述药汤和药渣、山茱萸、熟地黄、知母、三七、枸杞子、丹参、当归、玉竹、黄精、麦冬、山芋、天冬、山药、黄连、炙甘草、荷叶、五味子、浮萍、地骨皮、蛤粉、松花粉、桑葚、苦瓜、杜仲、红景天、牛蒡子，用5-8倍70%-80%乙醇，20-30°C下微波提取3_5min，微波功率300-500W，合并提取液，滤过，将滤液回收乙醇，浓缩得稠膏。
[0044]本发明还提供所述中药制剂在制备用于治疗糖尿病的药物中的用途。
[0045]本发明的用于治疗糖尿病的中药制剂根据中医辨证施治的理论科学配伍，具有降低血糖、清热解毒、滋阴补肾、脾肺虚弱之功效，其治愈率高、疗程短、复发率低、毒副作用少，对减轻糖尿病以及其引起的并发症都取得了较好效果，值得在临床上进行推广和应用。
【具体实施方式】
[0046]下述非限制性实施例可以使本领域的普通技术人员更全面地理解本发明，但不以任何方式限制本发明。
[0047]一、制备中药制剂
[0048]实施例1
[0049]按以下克数称取各原药料:山茱萸50g，熟地黄35g，知母30g，三七25g，枸杞子25g，丹参20g，当归25g，玉竹45g，黄精20g，麦冬15g，山芋15g，天冬15g，山药30g，西瓜子35g，黄莲20g，炙甘草20g，荷叶25g，五味子20g，浮萍10g，地骨皮20g，蛤粉10g，松花粉IOg,桑葚20g,苦瓜20g,杜仲15g,红景天6g,牛蒡子15g。去除杂质后,加入5000-7000毫升的水，用文火煎至200-400毫升，药温降至38-40°C左右，用纱布滤过，得3剂量药液。
[0050]实施例2
[0051]按以下克数称取各原药料:山茱萸50g，熟地黄35g，知母30g，三七25g，枸杞子25g，丹参20g，当归25g，玉竹45g，黄精20g，麦冬15g，山芋15g，天冬15g，山药30g，西瓜子35g，黄莲20g，炙甘草20g，荷叶25g，五味子20g，浮萍10g，地骨皮20g，蛤粉10g，松花粉IOg,桑葚20g,苦瓜20g,杜仲15g,红景天6g,牛蒡子15g。去除杂质后,加入6000毫升的水，用文火煎至400毫升，药温降至38-40°C左右，用纱布滤过，得3剂量药液。
[0052]实施例3
[0053]按以下克数称取各原药料:山茱萸40g,熟地黄20g,知母15g,三七15g,枸杞子IOg,丹参IOg,当归15g,玉竹30g,黄精IOg,麦冬5g,山芋IOg,天冬IOg,山药15g,西瓜子25g，黄莲IOg,炙甘草15g，荷叶15g，五味子IOg,浮萍5g，地骨皮15g，蛤粉5g，松花粉5g，桑葚15g，苦瓜15g，杜仲6g，红景天3g，牛蒡子10g。将西瓜子炒熟、粉碎，在60_90°C下水煮2-3小时得药汤和药渣；将所述药汤和药渣、山茱萸、熟地黄、知母、三七、枸杞子、丹参、当归、玉竹、黄精、麦冬、山芋、天冬、山药、黄莲、炙甘草、荷叶、五味子、浮萍、地骨皮、蛤粉、松花粉、桑葚、苦瓜、杜仲、红景天、牛蒡子，用5-8倍70%-80%乙醇，20-30°C下微波提取3-5min,微波功率300-500W，合并提取液，滤过，将滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，即3剂量药膏。二、临床治疗效果
[0054]1、典型案例赵某某，男，50岁，农民，病史5年。服用本发明实施例1所得中药制剂，3个疗程后(水煎服，每日午饭、晚饭I小时后各服用I剂，每疗程7天。)，多尿现象明显减轻，血糖、血压明显降低，腰酸现象减少。
[0055]2、典型案例陈某，女，69岁，农民，病史13年，刚开始发病时明显消瘦，血糖升高，起初经医生诊断一直服用西药控制血糖、控制饮食。服用本发明实施例3所得中药制剂，3个疗程后(每日午饭、晚饭I小时后各服用I剂，每疗程7天。服用3个疗程)，血糖明显降低，气血充盈，无不良反映。
[0056]3、2007年I月I日至2013年6月30日统计数据
[0057]患者:糖尿病患者22例，其中男性12例，女性10例，年龄45_72岁，病史为I年_38年，均为不同类型的痛风疼痛患者。[0058]治疗方法:使用本发明实施例1药液，每日午饭、晚饭I小时后各服用I剂，每疗程7天。服用3个疗程。
[0059]疗效:22例患者的临床疗效观察，显著降低血糖15例，有效降低血糖5例，无效2例，总有效率达到90.91%`。说明本发明的中药组合物可有效治疗糖尿病。
【权利要求】
1.用于治疗糖尿病的中药制剂，其特征是使用的原药料包括:山茱萸、熟地黄、知母、三七、枸杞子、丹参、当归、玉竹、黄精、麦冬、山芋、天冬、山药、西瓜子、黄连、炙甘草、荷叶、五味子、浮萍、地骨皮、蛤粉、松花粉、桑葚、苦瓜、杜仲、红景天、牛蒡子。
2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征是包括如下重量份的原药料或其提取物:山茱萸40-50份，熟地黄20-35份，知母15-30份，三七15-25份，枸杞子10-25份，丹参10-20份，当归15-25份，玉竹30-45份，黄精10-20份、麦冬5_15份、山芋10-15份、天冬10-15份、山药15-30份、西瓜子25-35份、黄连10-20份、炙甘草15-20份、荷叶15-25份、五味子10-20份、浮萍5-10份、地骨皮15-20份、蛤粉5_10份、松花粉5_10份、桑葚15-20份、苦瓜15-20份、杜仲6-15份、红景天3-6份、牛蒡子10-15份。
3.根据权利要求2所述的中药制剂，其特征是包括如下重量份的原药料或其提取物:山茱萸50，熟地黄35，知母30，三七25，枸杞子25，丹参20，当归25，玉竹45，黄精20，麦冬15，山芋15，天冬15，山药30，西瓜子35，黄连20，炙甘草20，荷叶25，五味子20，浮萍10，地骨皮20，蛤粉10，松花粉10、桑葚20、苦瓜20、杜仲15、红景天6、牛蒡子15。
4.根据权利要求2所述的中药制剂，其特征在是包括如下重量份的原药料或其提取物:所述中药原料重量份配比为:山茱萸40，熟地黄20，知母15，三七15，枸杞子10，丹参10，当归15，玉竹30，黄精10，麦冬5，山芋10，天冬10，山药15，西瓜子25，黄连10，炙甘草15，荷叶15，五味子10，浮萍5，地骨皮15，蛤粉5，松花粉5，桑葚15，苦瓜15，杜仲6，红景天3，牛蒡子10。
5.根据权利要求1-3任意一项所述的中药制剂，其特征是所述提取物为水提取物或醇提取物。
6.一种制备权利要求1-5任意一项所述中药制剂的方法，其特征是将所述原药料加入如下重量份的水5000-7000，文火煎至200-400份，过滤，得滤液。
7.根据权利要求6所述中药制剂的`方法，其特征是将所述原药料加入如下重量份的水6000，文火煎至400份，过滤，得滤液。
8.一种制备权利要求1-5任意一项所述中药制剂的方法，其特征是包括如下步骤: ①预处理:将西瓜子炒熟，捣碎，在60-90°C下水煮2-3小时得药汤和药渣； ②醇提:将所述药汤和药渣、山茱萸、熟地黄、知母、三七、枸杞子、丹参、当归、玉竹、黄精、麦冬、山芋、天冬、山药、黄连、炙甘草、荷叶、五味子、浮萍、地骨皮、蛤粉、松花粉、桑葚、苦瓜、杜仲、红景天、牛蒡子，用5-8倍70%-80%乙醇，20-30°C下微波提取3_5min，微波功率300-500W，合并提取液，滤过，将滤液回收乙醇，浓缩得稠膏。
9.权利要求1-5任意一项所述中药制剂在制备用于治疗糖尿病的药物中的用途。
【文档编号】A61P3/10GK103690783SQ201310728938
【公开日】2014年4月2日 申请日期:2013年12月25日 优先权日:2013年12月25日
【发明者】金黎明, 崔蕾, 姜健, 杨宝灵, 马洪玉, 李丽 申请人:大连民族学院