药物输送装置制造方法

药物输送装置制造方法
【专利摘要】本发明涉及一种药物输送装置(100)，具有布置成驱动柱塞杆(12)的驱动机构。最后剂量限制机构布置成与驱动机构相互作用，并且当柱塞杆(12)已到达其远端位置和其近端位置之间的预定位置时限制致动器(3)的远端位置。
【专利说明】药物输送装置

【技术领域】
[0001]本发明涉及一种药物输送装置，尤其涉及一种多剂量可重复使用的注射装置，包括最后剂量限制机构，其防止用户设定超过容器剩余容量的剂量。

【背景技术】
[0002]从现有技术已知可重复使用的注射器，当先前药物容器被清空时，该注射器可以重新装载新的药物容器。例如，通常已知用于胰岛素的笔式注射器。
[0003]W0-2004/002556公开了搭配容器使用的可重复使用的笔式注射器。该装置包括用于设定待注射的所需剂量的剂量设定机构，以及具有作用在位于容器中的柱塞上的柱塞杆的驱动机构。当容器已被清空至预限定的程度时，柱塞杆可以通过拧开两个壳体部分被重新设定至初始位置。如果这样的现有技术注射器的用户所设定的剂量大于容器中的剩余量药物，这仅仅当容器被完全清空时，即柱塞杆来到止动件时，对用户而言才将变得明显。这带来至少两个问题，第一是用户必须为装置重新装载新的容器并且立即执行另一注射，这可以被认为是不方便且烦人的。第二是以下事实:即使用户准备执行这样的随后注射，用户也经常不知晓在第一注射中注射多少药物，因此不知晓在第二注射中须注射多少，这可能危及病人安全。
[0004]US-5925021描述了注射装置，其具有与之联接的微处理器。除其它事物，该微处理器的功能是，它防止用户设定大于留在容器中的药物量的剂量。主要缺陷在于，它依赖电池来运行，这也削弱了服务可靠性。


【发明内容】

[0005]本发明的目的是提供一种具有改进的用户友好的药物输送装置。特别地，本发明的目的是提供一种多剂量可重复使用的注射装置，其防止用户设定的剂量大于留在容器中的剂量。该目的和其它目的通过如权利要求1限定的注射装置解决。本发明的优选实施例限定于从属权利要求中。
[0006]因此，依据本发明的一方面，提供了一种具有近端和远端的药物输送装置，药物输送装置包括在延伸位置和缩回位置之间互连且相对于彼此轴向地可移位的前壳体和后壳体。柱塞杆在近端位置和远端位置之间可移动，并且布置成作用在药物容器的柱塞上，使得例如药物可以通过该装置排出，并且驱动机构布置成驱动柱塞杆。致动器分别连接到前壳体和后壳体并且在近端位置和远端位置之间在前壳体和后壳体中轴向地可移动，并且致动器朝向其远端位置由第一偏置构件偏置。驱动套筒可释放地连接到致动器，并且布置成作用在驱动机构上，以便驱动柱塞杆。锁定环可旋转地布置在后壳体的远端并且与致动器的外表面螺纹连接，并且防止相对于后壳体的轴向运动。释放按钮布置在后壳体上，在活动状态和非活动状态之间可移动。在活动状态下，释放按钮允许锁定环相对于后壳体的单向旋转运动，使得致动器可以在锁定环的旋转运动下朝向其近端位置轴向地移动，并且当释放按钮处于其非活动状态时，它允许锁定环相对于后壳体的双向旋转运动，使得致动器可以在锁定环的旋转运动下朝向其近端位置或朝向其远端位置轴向地移动。致动器的近端位置由后壳体的轴向位置限定，使得通过调整前壳体和后壳体的相对轴向位置，致动器的远端位置和致动器的近端位置之间的行程长度得以确定，从而能够设定所需的药物剂量。最后剂量限制机构布置成与驱动机构相互作用，并且当柱塞杆已到达其远端位置和其近端位置之间的预定位置时限制致动器的远端位置。
[0007]最后剂量限制机构的构造的优点是，用户无法设定大于剩余在容器中的剂量的剂量。从而用户具有以两个步骤注射所需剂量的选择，首先使用当前容器然后装载新的药筒或立即丢弃当前容器并且更换新的容器，使得所需剂量可以以一个单一步骤注射。
[0008]依据根据本发明的药物输送装置的实施例，驱动机构包括固定地布置在前壳体的近端附近的驱动螺母。螺母包括一通孔，通孔的一部分设置有内螺纹。具有外螺纹的中空驱动杆将其近端单向可旋转地安装在驱动螺母中，并且驱动套筒布置成与中空驱动杆的外螺纹螺纹连接。反过来，柱塞杆布置在中空驱动杆内，并且与驱动螺母的孔的内螺纹螺纹连接。柱塞杆和中空驱动杆布置成彼此配合，使得柱塞杆相对于中空驱动杆的轴向运动被允许，同时柱塞杆相对于中空驱动杆的旋转被防止。该布置将驱动套筒的线性运动转换成中空驱动杆的旋转运动，并且由于防止相对于中空驱动杆的旋转的事实，柱塞杆然后也将旋转。当柱塞杆旋转时，与驱动螺母的孔的内螺纹螺纹连接的柱塞杆将朝向药物输送装置的近端被向前轴向地驱动，因此向前推动保持在药物输送装置中的药物容器的柱塞。
[0009]依据根据本发明的药物输送装置的实施例，最后剂量限制机构包括最后剂量套筒，最后剂量套筒可旋转地布置在致动器内并且至少部分地封装中空驱动杆，并且设置有外部螺纹。止动环布置成与最后剂量套筒的外部螺纹螺纹连接，并且它布置成与致动器配合，使得止动环相对于致动器的旋转被防止。
[0010]其结果在于，最后剂量套筒的旋转运动导致止动环沿着最后剂量套筒的长度从远端位置朝向近端位置的轴向运动。致动器包括布置成与止动环相互作用的抵接表面。当止动环沿着最后剂量套筒的长度轴向地移动时，它将朝向致动器的抵接表面移动。这意味着，当用户朝向其非活动状态带动释放按钮时，释放锁定环，使得致动器朝向其远端位置移动，远端位置已朝向药物输送装置的近端位置移位，因此有效地减少致动器的行程长度，这反过来减少待设定的最大剂量。
[0011]依据根据本发明的药物输送装置的实施例，柱塞杆在其远端附近设置有漏斗状加宽表面，并且中空驱动杆设置有径向可移位的离合器，该离合器可以通过柱塞杆的漏斗状加宽表面与最后剂量套筒接触。从而，中空驱动杆(因此是柱塞杆)的旋转将导致最后剂量套筒旋转，导致止动环朝向装置近端的轴向移位，从而朝向装置的近端重新定位致动器的远端位置，从而防止药物剂量设定成超过剩余在药物容器中的药物量。
[0012]依据根据本发明的药物输送装置的实施例，驱动套筒布置在致动器内并且相对于致动器轴向地可移动，并且当驱动套筒相对于致动器处于远轴端位置时，联接器件布置成防止驱动套筒和致动器相对于彼此的旋转运动。
[0013]针对在释放期间，即当释放按钮处于其非活动状态时，驱动套筒将必须相对于可单向旋转的中空驱动杆旋转的事实，这是简单而可靠的解决方案，并且致动器和驱动套筒采用其远端位置，同时致动器本身可线性地执行该运动。
[0014]依据根据本发明的药物输送装置的实施例，联接器件包括设置在致动器的远端的内侧表面上的齿联接。其它解决方案是明显可想象的，比如为表面提供砂纸般属性或其它摩擦增强器件。
[0015]依据根据本发明的药物输送装置的实施例，齿联接的齿距等于或小于驱动套筒和中空驱动杆之间的螺纹连接的螺距。这确保驱动套筒和致动器之间的齿联接将不会太早地连接“一个齿”，这将不必要地减少驱动套筒和致动器之间的接触表面。使用大于驱动套筒和中空驱动杆之间的螺纹连接的螺距的齿联接的齿距将不会带来任何优点，因为齿之间的最大线性接触表面无论如何将由驱动套筒和中空驱动杆之间的螺纹连接的螺距限定。
[0016]依据根据本发明的药物输送装置的实施例，提供了在驱动套筒上施加朝向药物输送装置的远端的力的第二偏置构件，以及在导致止动环朝向装置远端轴向移位的方向上在最后剂量套筒上施加旋转力的第三偏置构件。当释放按钮移动至其非活动状态时，第二偏置构件的提供确保驱动套筒朝向远端位置的可靠返回。当用过的容器更换成新的容器时(下面详细地描述)，第三偏置构件将能够使止动环返回至其远端位置，只要柱塞杆被推回即可。
[0017]依据根据本发明的药物输送装置的实施例，第一偏置器件和第二偏置器件包括压缩弹簧，并且第三偏置构件包括扭簧。通过提供扭簧作为第二偏置器件，最后剂量套筒的旋转释放得以方便化并得以改进。
[0018]依据根据本发明的药物输送装置的实施例，第一偏置器件包括压缩弹簧，并且第二偏置器件和第三偏置器件包括扭簧。扭簧便于并改进了最后剂量套筒和驱动套筒的旋转释放。
[0019]依据根据本发明的药物输送装置的实施例，第二偏置器件的扭簧位于驱动螺母和最后剂量套筒之间。
[0020]依据根据本发明的药物输送装置的实施例，致动器的外表面设置有剂量指示器，并且其中锁定环在其中具有开口，通过该开口剂量指示器是可见的。这是呈现设定剂量的简单而可靠的方式，并且允许用户立即了解当前设定的剂量。
[0021]依据根据本发明的药物输送装置的实施例，锁定环借助透明的锁定环盖相对于后壳体保持轴向不动。通过将透明的锁定环盖设置到后壳体的后端，锁定环的轴向不动性得到保证，同时仍提供设定剂量的优良可视性。
[0022]依据根据本发明的药物输送装置的实施例，前壳体和后壳体借助位于前壳体上的外螺纹和位于后壳体上的内螺纹被互连并且相对于彼此轴向地可移位。相互对应的内螺纹和外螺纹的提供确保了前壳体和后壳体之间的可靠连接，这允许调整期间的高准确度。
[0023]依据根据本发明的药物输送装置的实施例，容器保持器布置在前壳体处，以接收并保持药物容器。
[0024]依据根据本发明的药物输送装置的实施例，释放按钮包括锁扣元件(snap catchelement)，在释放按钮的活动状态下，锁扣元件与锁定环相互作用，从而提供锁定环相对于后壳体的单向旋转运动，并且在旋转运动期间产生单击声音。锁扣元件的提供确保可靠的单向功能，并且单击声音提供被许多用户高度赞赏的听觉甚至触觉反馈。
[0025]依据根据本发明的药物输送装置的实施例，致动器通过引导器件连接到前壳体并且通过锁定环连接到后壳体，使得致动器被可旋转地锁定但当所述释放按钮处于其活动状态时相对于所述前壳体和后壳体轴向地可移动。当释放按钮处于其活动位置时相对于后壳体可单向旋转的锁定环将允许致动器被压下，即朝向其近侧位置轴向地移动，同时环在致动器的外螺纹上旋转。引导器件允许致动器关于前壳体轴向地移动，因此为本发明的药物输送装置提供可靠功能。当释放按钮处于非活动位置时，锁定环是可双向旋转的，由此允许致动器在第一偏置构件的影响下向远侧移动，同时环在致动器的外螺纹上沿相反方向旋转。
[0026]依据根据本发明的药物输送装置的实施例，药物输送装置是笔式注射器。当用作笔式注射器时，根据本发明的装置尤其是适宜的。

【专利附图】

【附图说明】
[0027]本发明现在将更详细地描述并且参考附图，其中:
[0028]图1是根据本发明的药物输送装置的实施例的示意性透视图。
[0029]图2是根据本发明的药物输送装置的实施例的示意性分解透视图。
[0030]图3是根据本发明的药物输送装置的实施例的示意性透视横截面。
[0031]图4是根据本发明的药物输送装置的细节的示意性透视横截面。
[0032]图5是根据本发明的药物输送装置的实施例的细节的示意性透视图。
[0033]图6是根据本发明的药物输送装置的实施例的示意性透视图。

【具体实施方式】
[0034]在根据本发明的药物输送装置100的第一实施例中，如图1中示出的，药物输送装置100包括由例如热塑性塑料构成的后壳体I和容器保持器2。如本文所使用的，术语“容器”涵盖所有类型的适合可注射液体组合物的容器。关于术语“远侧”和“近侧”，它们分别参照的是更远离和更靠近注射部位的点。在药物输送装置100的近端，笔针可以前于注射进行附接。笔针在本领域中是已知的，并且可以借助任何已知的联接器件、比如螺纹附接至容器保持器2。当然，笔针也可以附接至容器本身。在药物输送装置100的远端，设置了致动器3，借助它可以注射设定剂量的药物。邻近致动器3，设置了锁定环5，其功能将在下面详细描述。还设置了具有内部和外部部件的锁定套筒单元6，该锁定套筒单元将容器保持器2与前壳体8互连。
[0035]现在将描述本发明实施例的装置100的建成，主要参照示出装置结构的图2至5。图2示出依据本发明的药物输送装置100的第一实施例的分解图，并且图3示出明确描述药物输送装置100不同部分之间的相互作用的横截面图。该装置包括借助前壳体8上的外螺纹17和后壳体I上的相应内螺纹18而互连的后部的外壳体I和前部的内壳体8。该螺纹连接为装置100的用户提供了剂量设定单元。为对开螺母或两个半螺母的驱动螺母14固定地布置在前壳体8的近端，并且致动器3设置在前壳体和后壳体1、8内。致动器3相对于后部的外壳体I和前部的内壳体8轴向地，即线性地，可移动。相应的引导器件19设置成位于致动器3外表面上的至少一个沟槽和位于前壳体8内表面上的脊(后者在图中未示出)的形式，确保相对轴向可动性同时防止致动器和前壳体8的相对旋转运动。压缩弹簧形式的第一偏置构件11布置在致动器3和驱动螺母14之间。第一偏置构件11使致动器3偏置朝向远端位置。驱动套筒9轴向地且旋转地布置成可在致动器3内移动。然而，在驱动套筒9的远端位置，其远端表面20与致动器3的内端表面21接触。接触端表面20、21设置有齿形式的联接器件，当彼此接触时，将防止驱动套筒9和致动器3的相对旋转运动。当然，可以设置齿之外的其它器件，以便实现摩擦或机械锁定，防止驱动套筒9和致动器3之间的相对旋转运动。示例为砂纸状表面；在两个表面上提供沟槽；沟槽和脊单元等。中空驱动杆10布置在驱动套筒9内，并且它们借助驱动套筒9的内部螺纹22和中空驱动杆10的相应外部螺纹互连，这在压下致动器3时将驱动套筒9的轴向运动转换成中空驱动杆10的旋转运动。由于连接端表面20、21，在压下期间，驱动套筒9旋转地锁定到致动器3，因此在其轴向运动期间随着致动器3带动驱动套筒9。中空驱动杆10的近端布置在驱动螺母14中，这样它可以仅仅在其中单向地旋转。当然，中空驱动杆10可连接到其它部件，例如连接到前壳体8的内表面，使得中空驱动杆10可以仅仅单向地旋转。压缩弹簧形式的第二偏置构件13设置在驱动套筒9和抵接轴环40之间，其设置在中空驱动杆10的近端附近，以便推动驱动套筒9朝向远端位置，即驱动套筒抵接致动器3的内端表面的位置。替代压缩弹簧，也可以使用扭簧或其组合，即可以压缩和扭曲的螺旋弹簧。在重新设定驱动套筒9期间这具有优点。反过来，在中空驱动杆10内侧，柱塞杆12布置为作用在药物容器的柱塞50上。柱塞杆12布置在中空驱动杆10内，这样允许它们之间的相对轴向运动，同时防止相对旋转运动。这通常分别借助位于柱塞杆12外表面和中空驱动杆10内表面上的相应沟槽和脊单元来完成。可优选地，柱塞杆12的外表面设置有沟槽，并且中空驱动杆10的内表面设置有匹配的脊，该脊延伸到沟槽中，由此防止相对旋转运动同时允许相对轴向运动。柱塞杆12的外表面设置有螺纹23，螺纹23与位于驱动螺母14中的通孔的内螺纹16螺纹连接，其固定地布置在前壳体8的近端。当从远侧位置朝向近端位置压下致动器3时，端表面20、21接合并且致动器3带动驱动套筒9随之进行轴向运动。驱动套筒9的内螺纹22与中空驱动杆10的外螺纹相互作用，这带来旋转运动。中空驱动杆10的旋转运动被传递到柱塞杆12，并且因为柱塞杆12与驱动螺母14螺纹连接，该旋转运动将导致柱塞杆12执行轴向运动，以及由此向前推动药物容器的柱塞50，使得药物从装置排出。柱塞杆12在其近端设置有可旋转的旋转器31，以便减少橡胶柱塞50和旋转的柱塞杆12之间的摩擦。因为驱动杆10由于它连接到驱动螺母14的近端而仅仅被允许在一个方向上旋转，驱动杆10被防止旋转回来。以此方式，柱塞杆12在剂量之间缩回(拧开)没有风险，如果柱塞杆12应当从柱塞50缩回，这可能导致剂量错误。该驱动机构的设置提供了紧凑构造，具有优异的可能性来实现用户友好压靠功率对行程长度的合适齿轮比以及在使用期间排出大量药物。
[0036]先前已知装置，比如W0-2004/002556中描述的装置具有缺陷:致动器在释放时立即返回至其初始位置，即远端位置。这意味着，如果在已排出完整的剂量之前用户出于某种原因释放致动器，它将艰难地或者甚至无法确定注射量多大以及随后要注射多少以达到预期剂量。本发明的装置100因此提出提供布置在后壳体I上的释放按钮4和锁定环5。锁定环5设置有与位于致动器3外表面上的外螺纹24互连的内螺纹。锁定环5借助布置在后壳体I处的锁定环盖25防止轴向运动，并且与致动器3的外表面螺纹连接，使得锁定环可相对于后壳体I旋转，但借助附接至后壳体I后部的锁定环盖25防止相对于后壳体I的轴向运动。释放按钮4在非活动位置和活动位置之间可移动。在活动位置，释放按钮4与锁定环5相互作用，使得锁定环仅可以单向旋转，即允许在一个方向上旋转且防止在其它方向上旋转。这可以借助锁扣元件28实现，其在释放按钮4的活动状态下与设置在锁定环5处的齿相互作用，从而提供锁定环5相对于后壳体的单向旋转运动，并且在所述旋转运动期间产生单击声音，由此给用户提供听觉甚至触觉反馈。在压下致动器3期间，其轴向运动将产生骑行在致动器3外螺纹24上的锁定环5的旋转运动。释放按钮4允许该旋转运动，但如果用户出于某种原因放开致动器3，则释放按钮4和锁定环5将防止第一偏置构件11朝向其远端位置推动致动器3。这是因为防止锁定环5的双向旋转并且因为由于它们的螺纹连接在锁定环5的旋转下致动器3仅可以轴向地移动，致动器3如果释放将保持在其当前位置。然而，如果用户移动释放按钮4到达其非活动状态，则锁定环5在两个方向上自由旋转，并且致动器3和驱动套筒9将采用它们由各自第一和第二偏置构件11、13推动的远端位置。应当指出的是，第二偏置构件13可以包括扭簧来替代压缩弹簧或其组合，即可以压缩和扭曲的螺旋弹簧。这尤其是适宜的，因为当释放按钮4处于非活动状态时，驱动套筒将执行骑行在中空驱动杆10螺纹上的旋转运动。中空驱动杆10单向安装在驱动螺母14中将推动驱动套筒9旋转，同时中空驱动杆14本身保持静止，并且第二偏置构件13将方便该运动。当释放时，致动器3将非常快速地返回至其远端位置，同时必须执行结合的轴向和旋转运动的驱动套筒9将返回至远端位置，稍晚与致动器3的内端表面21连接，即具有延迟。相比驱动套筒9和中空驱动杆10之间的螺纹连接，驱动套筒9和致动器3之间的齿联接可优选地具有相同或更小的齿距。
[0037]先前已知装置的另一缺陷在于，经常没有给用户指示容器的内含物用完并且仅仅当在已注射完整剂量之前柱塞杆来到止动件时才发现。为了克服该缺陷，本发明的装置包括最后剂量套筒32和止动环33。中空的最后剂量套筒32布置在致动器3内并且在其内部容纳驱动套筒9、中空驱动杆10和柱塞杆12。最后剂量套筒32在其外表面上设置有螺纹34，并且止动环33比如布置成环绕最后剂量套筒32并且通过相应的螺纹或从动件35与螺纹34螺纹连接。止动环33在其外周设置有一个或多个纵向延伸的凹处36，各与位于致动器3内表面上的纵向延伸的脊41相互作用，使得允许致动器3和止动环33的相对轴向运动同时防止它们之间的任何相对旋转运动。该单元的结果是，最后剂量套筒32的旋转将导致止动环33沿着最后剂量套筒32长度的轴向运动。柱塞杆12在其远端包括漏斗状加宽表面37，并且中空驱动杆10在其近端包括径向可移位的离合器38。相对于中空驱动杆10的径向可移位的离合器38，最后剂量套筒32设置有相应的离合器单元39。随着柱塞杆12在使用期间朝向装置100的近端行进，漏斗状加宽表面37将来到径向可移位的离合器38更附近和预定点处，例如当可以构成由装置100设定的最大剂量的80增量保留在容器中时，漏斗状加宽表面37将推动离合器单元38、39彼此接触。离合器单元38、39可设置有相应的齿等，使得中空驱动杆10的旋转运动将被传递到最后剂量套筒32。这将导致止动环33沿着最后剂量套筒32朝向装置近端的运动。止动环33沿着最后剂量套筒32的行程全长对应于待设定的最大剂量，例如80增量。只要80增量或以上留在容器中，最大剂量可以通过调整前壳体和后壳体8、I的相对轴向位置来设定，但只要留下小于80增量，止动环33将朝向装置的近端行进。致动器3设置有抵接表面42，当止动环33已移向装置的近端时，抵接表面42将与止动环33接触，因此有效地减少待设定的最大剂量。
[0038]现在将描述根据本发明的装置100的功能。当使用时，清空的容器要被更换，容器保持器2绕其纵轴扭曲90度，并且此后可以被去除。由于锁定套筒单元6内部部件的椭圆和角度形状，该扭曲也会打开驱动螺母14。该功能描述于被参考的现有技术文献EP-0554996B1中。驱动螺母14的打开允许用户压靠柱塞杆12朝向远端位置，并且推动新的满的容器15于柱塞杆12上。通常，将使用3ml容器。随着柱塞杆12移向装置的远端，离合器单元38、39将终于脱离，并且只要这被完成，为扭簧的第三偏置构件30布置在驱动螺母14和最后剂量套筒32之间，将立即通过旋转最后剂量套筒32使止动环33返回至其远端位置。事后，容器保持器2通过在相反方向上将其扭曲90度而再次锁定至装置100。在下一步骤中，释放按钮4被带到其非活动状态，这将导致致动器3和驱动套筒9返回至其由第一和第二偏置构件11、13偏置的远端位置。此后，通过拧紧它们进或出来调整后壳体I和前壳体8的相对轴向位置而设定所需剂量，直到优选的剂量被设定为止。只要多于80增量保留在容器中，致动器3的远端位置由位于前壳体8中的引导器件限定，并且致动器3的近端位置由后壳体I限定，因为前壳体8关于后壳体I的相对轴向位置确定了致动器3的行程长度，这又对应于设定的剂量。后壳体I和前壳体8之间螺纹连接的螺距对应于致动器3和锁定环5之间的螺距，并且致动器3相对于前壳体8可旋转地锁定。因此，锁定环5将跟随后壳体I的任何旋转运动。致动器3在其外表面上设置有剂量指示26。这些剂量指示透过锁定环5中的剂量窗口 27是可见的，并且因为锁定环盖25是透明的，该窗口在所有的时间是可见的。不同于一些现有技术装置，其中太高的剂量设定无法撤销，根据本发明的装置100的用户可以向上和向下调整剂量，直到所需剂量被设定为止。这使根据本发明的装置100更加用户友好和经济有效。这是因为在现有技术装置中太高的剂量设定必须被丢弃并且在注射之前可以完成新的正确的剂量设定。位于前壳体8中的弯曲隆起(flexingbump)咬合在后壳体I的内表面上，由此针对每个剂量增量给用户以触觉指示。这也防止在注射期间后壳体I在前壳体8上的旋转。只要用户已设定所需剂量，这可以在剂量窗口中容易看到，针被附接并且可以注射药物。如果注射暂停在任何一点，则锁定环5和致动器3将停止在此位置，剂量的剩余部分显示在剂量窗口中。用户因此始终完全控制注射过程。当用户准备注射另一剂量时，释放按钮4被带到其非活动位置，并且致动器3将返回至其远端位置。如果用户打算注射与上次相同的剂量，则不必设定剂量，因为最后剂量仍由后壳体I和前壳体8的相对位置设定。只要小于待设定的最大剂量保留在容器15中，当压下致动器3时，止动环33将开始朝向装置近端行进。如果用户试图设定多于留在容器15中的剂量的剂量，设定将如图6指示的来到止动件。用户在剂量窗口 27中看到要注射的剩余最大量，并且现在具有两个可能性。或者在第一步骤中注射剩余量，此后为装置100重新装载新的容器并且在随后注射中注射其余部分。或者，如果这太不方便，则丢弃旧的容器15并且为装置100重新装载新的容器15，并且以单一步骤注射全部剂量。
[0039]最后，应意识到，根据本发明的药物输送装置具有优于已知现有技术装置的若干优点。由于装置具有完全机械设计的事实，可靠性可以在所有的时间得到确保，无需取决于电池等。当释放时，致动器3将不会自动地返回至其远端位置。针对每个注射场合，设定的剂量将不必重新设定，替代地，根据本发明的装置提供了自动剂量记忆。如果位于容器中的药物的剩余量低于所需剂量，则用户将被通知这一点以及先前注射的容器中药物的剩余量，并且可以因此决定注射是否应当以一个或两个步骤完成。它是可重复使用的，并且用户可以以简单的方式将清空的容器更换成新的容器。本装置允许可变的剂量大小，并且在剂量设定期间剂量的设定可以向下和向上设定，直到所需剂量已设定好为止。设定的剂量显示在剂量窗口 27中，并且在注射期间，待注射的剩余剂量一直以倒计时的方式显示。待输送的剩余量的剂量一直显示在剂量窗口 27中的事实给予根据本发明的装置优于现有技术装置的另一巨大优点。如果容器中没有足够的药物，用户仅仅读取位于剂量窗口 27中的剂量指示26并且此后装载新的容器，而剩余的剂量可以被设定和注射，由此达到需要的总剂量。
[0040]应理解的是，上文和附图中描述的实施例应仅被视为本发明的非限制性示例，并且它们可在权利要求的范围内以多种方式进行修改。
【权利要求】
1.一种具有近端和远端的药物输送装置(100)，所述药物输送装置(100)包括: -前壳体(8)和后壳体(I)，在延伸位置和缩回位置之间互连且相对于彼此轴向地可移位； -柱塞杆(12)，在近端位置和远端位置之间可移动，并且布置成作用在药物容器(15)的柱塞(50)上； -驱动机构，布置成驱动所述柱塞杆(12); -致动器(3)，分别连接到前壳体和后壳体(8、1)并且在近端位置和远端位置之间在所述前壳体和后壳体(8、1)中轴向地可移动，其中致动器(3)朝向所述远端位置由第一偏置构件(11)偏置； -驱动套筒(9)，可释放地连接到所述致动器(3)，并且布置成作用在所述驱动机构上，以驱动所述柱塞杆(12); -锁定环(5)，可旋转地布置在后壳体(I)的远端并且与致动器(3)的外表面螺纹连接，其中锁定环(5)防止相对于后壳体(I)的轴向运动； -释放按钮(4)，布置在后壳体(I)上，在活动状态和非活动状态之间可移动，其中在所述活动状态下，释放按钮(4)允许锁定环(5)相对于后壳体(I)的单向旋转运动，使得致动器(3)可以在锁定环(5)的旋转运动下朝向所述近端位置轴向地移动，并且其中在所述非活动状态下，释放按钮(4)允许锁定环(5)相对于后壳体(I)的双向旋转运动，使得致动器(3)可以在锁定环(5)的旋转运动下朝向所述近端位置或朝向所述远端位置轴向地移动，并且其中致动器(3)的近端位置由后壳体(I)的轴向位置限定，使得通过调整前壳体(8)关于后壳体(I)的相对轴向位置，致动器(3)的远端位置和致动器(3)的近端位置之间的行程长度得以确定，从而能够设定所需的药物剂量； -最后剂量限制机构，布置成与驱动机构相互作用，并且当柱塞杆(12)已到达其远端位置和其近端位置之间的预定位置时限制致动器(3)的远端位置。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置(100)，其中，驱动机构包括: -固定地布置在所述前壳体(8)的近端附近的驱动螺母(14)，所述驱动螺母(14)包括一通孔，通孔的一部分设置有内螺纹(16); -具有外螺纹的中空驱动杆(10)，其中所述中空驱动杆(10)将其近端单向可旋转地安装在所述驱动螺母(14)中； 其中柱塞杆(12)布置在所述中空驱动杆(10)内，并且与驱动螺母(14)的孔的内螺纹(16)螺纹连接，并且柱塞杆(12)和中空驱动杆(10)布置成彼此配合，使得柱塞杆(12)相对于中空驱动杆(10)的轴向运动被允许，同时所述柱塞杆(12)相对于中空驱动杆(10)的旋转被防止，并且其中驱动套筒(9)布置成与所述中空驱动杆(10)的外螺纹螺纹连接。
3.根据权利要求2所述的药物输送装置(100)，其中，最后剂量限制机构包括: -最后剂量套筒(32)，可旋转地布置在致动器(3)内并且至少部分地封装所述中空驱动杆(10)，并且设置有外部螺纹(34); -止动环(33)，布置成与最后剂量套筒(32)的所述外部螺纹(34)螺纹连接，并且布置成与致动器(3)配合，使得所述止动环(33)相对于所述致动器(3)的旋转被防止，使得最后剂量套筒(32)的旋转运动导致止动环(33)沿着最后剂量套筒(32)的长度从远端位置朝向近端位置的轴向运动，并且其中致动器(3)包括布置成与所述止动环(33)相互作用的抵接表面(42)。
4.根据权利要求3所述的药物输送装置(100)，其中，柱塞杆(12)在其远端附近设置有漏斗状加宽表面(37)，并且中空驱动杆(10)设置有径向可移位的离合器(38)，该离合器可以通过柱塞杆(12)的所述漏斗状加宽表面(37)与最后剂量套筒(32)接触，使得中空驱动杆(10)的旋转，因此柱塞杆(12)的旋转将导致最后剂量套筒(32)旋转，从而导致止动环(33)朝向装置近端的轴向移位，从而朝向装置的近端重新定位致动器(3)的远端位置，从而防止药物剂量设定成超过剩余在药物容器(15)中的药物量。
5.根据权利要求2所述的药物输送装置(100)，其中，驱动套筒(9)布置在致动器(3)内并且相对于致动器(3)轴向地可移动，并且其中当驱动套筒(9)相对于致动器(3)处于远轴端位置时，联接器件布置成防止驱动套筒(9)和致动器(3)相对于彼此的旋转运动。
6.根据权利要求5所述的药物输送装置(100)，其中，联接器件包括设置在致动器(3)的远端的内侧表面上的齿联接。
7.根据权利要求6所述的药物输送装置(100)，其中，所述齿联接的齿距等于或小于驱动套筒(9)和中空驱动杆(10)之间的螺纹连接的螺距。
8.根据权利要求3所述的药物输送装置(100)，其中，提供了在所述驱动套筒(9)上施加朝向药物输送装置(100)的远端的力的第二偏置构件(13)，以及在导致止动环(33)朝向装置(100)的远端轴向移位的方向上在所述最后剂量套筒(32)上施加旋转力的第三偏置构件(30) ο
9.根据权利要求8所述的药物输送装置(100)，其中，所述第一偏置器件和第二偏置器件(11、13)包括压缩弹簧，并且其中所述第三偏置构件(30)包括扭簧。
10.根据权利要求8所述的药物输送装置(100)，其中，所述第一偏置器件(11)包括压缩弹簧，并且其中所述第二偏置构件和第三偏置构件(13、30)包括扭簧。
11.根据权利要求9或10所述的药物输送装置(100)，其中，第三偏置构件(30)的扭簧位于驱动螺母(14)和最后剂量套筒(32)之间。
12.根据任一项前述权利要求所述的药物输送装置(100)，其中，致动器(3)的外表面设置有剂量指示器(26)，并且其中锁定环(5)在其中具有开口，通过所述开口，所述剂量指示器(26)是可见的。
13.根据任一项前述权利要求所述的药物输送装置(100)，其中，锁定环(5)借助透明的锁定环盖(25)相对于所述后壳体(I)保持轴向不动。
14.根据任一项前述权利要求所述的药物输送装置(100)，其中，前壳体(8)和后壳体(I)借助位于前壳体(8)上的外螺纹(17)和位于后壳体(I)上的内螺纹(18)被互连并且相对于彼此轴向地可移位。
15.根据任一项前述权利要求所述的药物输送装置(100)，还包括容器保持器(2)，容器保持器布置在前壳体(8)处，以接收并保持药物容器(15)。
16.根据任一项前述权利要求所述的药物输送装置(100)，其中，释放按钮(4)包括锁扣元件(28)，在释放按钮(4)的活动状态下，锁扣元件与锁定环(5)相互作用，从而提供锁定环(5)相对于后壳体(I)的单向旋转运动，并且在所述旋转运动期间产生单击声音。
17.根据任一项前述权利要求所述的药物输送装置(100)，其中，致动器(3)通过引导器件(19)连接到所述前壳体(8)并且通过锁定环(5)连接到所述后壳体(I)，使得致动器(3)被可旋转地锁定但当所述释放按钮(4)处于其活动状态时相对于所述前壳体和后壳体(8、I)轴向地可移动。
18.根据任一项前述权利要求所述的药物输送装置(100)，其中，药物输送装置(100)是笔式注射器。
【文档编号】A61M5/315GK104519929SQ201380041237
【公开日】2015年4月15日 申请日期:2013年6月12日 优先权日:2012年7月6日
【发明者】A.霍尔姆奎斯特 申请人:卡贝欧洲有限公司