瓣叶中具有平面区的假体心脏瓣膜的制作方法与工艺

技术特征：
1.一种假体瓣膜，包括：瓣叶框架；以及联接到所述瓣叶框架的多个瓣叶，每个瓣叶是柔性的并且包括瓣叶自由边缘和瓣叶基部，其中，当处于未受压力的状态时，每个瓣叶仅在中央区域中具有平面区，其中所述平面区是平面的，其中所述平面区限定具有如下面积的形状，其中所述面积在所述瓣叶基部附近比在所述瓣叶自由边缘附近更大。2.根据权利要求1所述的假体瓣膜，所述瓣叶框架具有大体上管状形状，所述瓣叶框架限定多个瓣叶窗口，其中所述瓣叶窗口中的每一个包括两个瓣叶窗口侧部和一个瓣叶窗口基部，两个相邻瓣叶窗口侧部止于连合柱处，每个瓣叶的所述平面区的大部分位于连结两个相邻连合柱的线之下和之外。3.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述中央区域基本上是平面的。4.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述平面区具有基本上三角形的形状。5.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述平面区具有基本上等腰三角形的形状。6.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述平面区具有基本上等腰梯形的形状。7.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，每个瓣叶具有基本上等腰梯形的形状，等腰梯形具有两个瓣叶侧部、一瓣叶基部和与所述瓣叶基部相对的一瓣叶自由边缘，其中所述平面区延伸到所述瓣叶自由边缘。8.根据权利要求7所述的假体瓣膜，其特征在于，所述瓣叶框架具有大体上管状形状，所述瓣叶框架限定多个瓣叶窗口，其中所述瓣叶窗口中的每一个包括两个瓣叶窗口侧部和一瓣叶窗口基部，其中所述瓣叶基部联接到所述瓣叶窗口基部，并且所述两个瓣叶侧部中的每一个联接到所述两个瓣叶窗口侧部之一，其中所述平面区延伸到所述瓣叶基部。9.根据权利要求1所述的假体瓣膜，所述瓣叶框架具有大体上管状形状，所述瓣叶框架限定多个瓣叶窗口，其中所述瓣叶窗口中的每一个包括两个瓣叶窗口侧部、一瓣叶窗口基部和一瓣叶窗口顶部；以及膜，所述膜联接到所述瓣叶框架并且限定从所述瓣叶窗口中的每一个延伸的至少一个瓣叶，其中每个瓣叶具有基本上等腰梯形的形状，等腰梯形具有两个瓣叶窗口侧部、一瓣叶基部和与所述瓣叶基部相对的一瓣叶自由边缘，其中，两个瓣叶侧部从瓣叶基部叉开，其中所述瓣叶基部基本上是平坦的，其中所述瓣叶基部联接到所述瓣叶窗口基部，并且其中所述两个瓣叶侧部中的每一个联接到所述两个瓣叶窗口侧部中的一个。10.根据权利要求7所述的假体瓣膜，其特征在于，每个瓣叶包括中央区域和在所述中央区域相对两侧上的两个侧部区域，其中，中央区域由所述中央区域的两个侧部、所述瓣叶基部和所述瓣叶自由边缘限定的基本上等腰三角形的形状限定，其中所述中央区域的两个侧部从所述瓣叶基部会聚，其中所述两个侧部区域中的每一个具有基本上三角形的形状，并且所述两个侧部区域中的每一个由所述中央区域的两个侧部之一、所述瓣叶侧部之一以及所述瓣叶自由边缘限定，其中所述中央区域是平面的。11.根据权利要求10所述的假体瓣膜，其特征在于，当所述假体瓣膜在不承压条件下处于闭合位置时，所述中央区域和所述两个侧部区域中的每一个基本上是平面的。12.根据权利要求2所述的假体瓣膜，其特征在于，所述瓣叶框架包括瓣叶框架第一端和与所述瓣叶框架第一端相对的瓣叶框架第二端，所述瓣叶窗口具有至少部分地通过将二维等腰梯形缠绕到所述瓣叶框架的管状形状上所确定的形状，所述等腰梯形具有一基部和从所述基部叉开的两个侧部，并且其中来自相邻等腰梯形的侧部在瓣叶框架第二端处会合。13.根据权利要求12所述的假体瓣膜，其特征在于还包括：垂直元件，所述垂直元件从相邻等腰梯形会合处延伸，所述垂直元件具有延伸到所述瓣叶框架第二端的长度。14.根据权利要求9所述的假体瓣膜，其特征在于，所述膜联接到所述瓣叶框架的外表面，其中所述膜限定从所述瓣叶窗口中的每一个延伸的瓣叶。15.根据权利要求9所述的假体瓣膜，其特征在于，所述膜联接到所述瓣叶框架的内表面，其中所述膜限定从所述瓣叶窗口中的每一个延伸的瓣叶。16.根据权利要求9所述的假体瓣膜，其特征在于，所述膜联接到所述瓣叶框架的内表面和外表面，其中所述膜限定从所述瓣叶窗口中的每一个延伸的瓣叶。17.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述瓣叶框架限定具有基本上三角形状的三个互连的瓣叶窗口。18.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，一个瓣叶窗口的瓣叶窗口侧部与一相邻瓣叶窗口的瓣叶窗口侧部互连。19.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述瓣叶框架包括多个间隔开的瓣叶窗口，每个瓣叶窗口限定由它们之间的基部元件互连的基本上等腰三角形，其中每个瓣叶窗口侧部由一个三角形的一个侧边和相邻三角形的一个侧边限定，并且其中每个瓣叶窗口基部由所述基部元件限定。20.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述瓣叶框架包括多个间隔开的、互连的瓣叶窗口，每个瓣叶窗口限定基本上等腰梯形，其中每个瓣叶窗口侧部由所述等腰梯形的侧部限定，并且其中每个瓣叶窗口基部由基部元件限定。21.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述假体瓣膜包括用于经导管递送的收拢配置和扩张配置。22.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述瓣叶包括聚合材料。23.根据权利要求22所述的假体瓣膜，其特征在于，所述瓣叶包括层合件。24.根据权利要求23所述的假体瓣膜，其特征在于，所述层合件具有多于一层含氟聚合物隔膜。25.根据权利要求1所述的假体瓣膜，其特征在于，所述瓣叶包括：膜，所述膜具有带有多个孔隙的至少一层含氟聚合物隔膜以及存在于至少一层含氟聚合物隔膜的基本上所有孔隙中的弹性体。26.根据权利要求25所述的假体瓣膜，其特征在于，所述膜包括小于80重量％的含氟聚合物隔膜。27.根据权利要求25所述的假体瓣膜，其特征在于，所述弹性体包括全氟烷基乙烯基醚(PAVE)。28.根据权利要求25所述的假体瓣膜，其特征在于，所述弹性体包括四氟乙烯和全氟甲基乙烯基醚的共聚物。29.根据权利要求25所述的假体瓣膜，其特征在于，所述含氟聚合物隔膜包括ePTFE。30.一种形成假体心脏瓣膜的方法，包括：提供瓣叶框架，所述瓣叶框架具有大体上管状形状，所述瓣叶框架限定多个瓣叶窗口，其中所述瓣叶窗口中的每一个包括两个瓣叶窗口侧部、一瓣叶窗口基部和一瓣叶窗口顶部；以及提供膜；使所述膜绕所述瓣叶框架缠绕，以使多于一层的膜与膜的额外各层接触，从而限定从所述瓣叶窗口中的每一个延伸的至少一个瓣叶，其中每个瓣叶是柔性的，其中，当处于未受压力的状态时，每个瓣叶仅在中央区域中具有平面区，其中所述平面区是平面的，所述平面区具有基本上等腰梯形的形状，等腰梯形具有两个瓣叶侧部、一瓣叶基部和与所述瓣叶基部相对的一瓣叶自由边缘，其中两个瓣叶侧部从瓣叶基部叉开，其中所述瓣叶基部基本上是平坦的，其中所述瓣叶基部联接到所述瓣叶窗口基部，并且其中所述两个瓣叶侧部中的每一个联接到所述两个瓣叶窗口侧部之一，从而提供大体上环形支承结构，所述平面区限定具有如下面积的形状，其中所述面积在瓣叶基部附近比在瓣叶自由边缘附近更大；以及将所述膜层结合到自身上和所述瓣叶框架上。31.根据权利要求30所述的形成假体心脏瓣膜的方法，其特征在于：提供瓣叶框架包括：提供具有多个间隔开的瓣叶窗口的瓣叶框架，每个瓣叶窗口限定由它们之间的基部元件互连的基本上等腰三角形，其中每个瓣叶窗口侧部由一个三角形的一个侧边和相邻三角形的一个侧边限定，并且其中每个瓣叶窗口基部由所述基部元件限定。32.根据权利要求30所述的形成假体心脏瓣膜的方法，其特征在于：提供瓣叶框架包括：提供具有多个间隔开的互连的瓣叶窗口的瓣叶框架，每个瓣叶窗口限定基本上等腰梯形，其中两个瓣叶窗口侧部和一个瓣叶窗口基部由所述等腰梯形的三个互连的侧部限定。33.根据权利要求30所述的形成假体心脏瓣膜的方法，其特征在于：使所述膜绕所述瓣叶框架缠绕包括：使第一膜绕所述瓣叶框架的内表面和使第二膜绕所述瓣叶框架的外表面缠绕，其中所述瓣叶由在所述瓣叶窗口中结合在一起的所述第一膜和所述第二膜限定。