一种中药组合物及其制备方法和制药用途
【专利摘要】本发明涉及一种中药组合物及其制备方法、制药用途，所述的中药组合物的原料药组成配比是：黄芪20份，水蛭20份，人参10份，川芎10份，丹参10份，葛根15份，杜仲10份，首乌10份，石菖蒲10份；进一步，所述的原料药组成还可加入黄连10份，菊花10份；再进一步，可加入珍珠5份，龟板10份，黄精10份，胆南星10份，海藻10份，灵芝6份，冰片2份，乌梢蛇5份。本发明所述的制备方法是将各配比组成的原料药，按照本领域常规的操作方法制备而成各种口服制剂。实践用药证明，本发明组合物具有较好的治疗作用，具备产业化推广的潜力。
【专利说明】一种中药组合物及其制备方法和制药用途
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药领域，具体涉及一种中药组合物及其制备方法、制药用途。
【背景技术】
[0002] 中风是以猝然昏仆、不省人事、半身不遂、口眼歪斜、语言不利等为主要临床表现， 具有发病急骤，病情变化迅速，与风之善行数变特点相似，故名"中风"，相当于西医学的急 性脑血管病，是中老年的常见病、多发病。中风具有并发症多、致残率高的特点，临床治疗不 及时常留有后遗症，不仅给患者造成很大痛苦，也给家庭和社会带来了巨大负担。单一的传 统西药治疗脑中风后遗症靶点单一，并且多数西药都有不同程度的耐药性，对胃肠、肝肾功 能有副作用。溶栓疗法是治疗中风的首选疗法，溶栓成功率高低不等，但具有明显提高溶栓 后出血率等不良反应，目前，西医至今还没有特别有效的治疗方法。然而对于传统中医药疗 法在中风恢复期的应用中，却具有疗效肯定，副作用小，治愈率高的特点。医学界对中风的 中医康复治疗越来越重视，认为应该早期参与中风患者康复治疗，并且要循序渐进，全面康 复，从而防止并发症，减少后遗症，促进功能恢复，提高患者生活质量，降低致残率。
[0003] 祖国医学认为脑血栓属于"中风"范畴，其基本病因病机为本虚标实，本虚则为正 气虚，责之于心脾两虚、气血不充。标实则为邪气实，责之于血瘀、气虚血滞和脉络淤阻。由 于气虚不能运血，气不能行，血不能荣，以致气血瘀滞于脉络，致使肢体偏瘫。临床上中风患 者大多因年高体弱，肝肾精血俱亏，脾胃运化失司，情志失调，劳役饮食失度易致气血逆乱， 或气血运行失常，又痰浊血蕴而化热，消灼津液，阻滞通降，化火生热，易致痰热风火挟气血 上扰颠顶，损伤脑络，故发为中风。中风恢复期多为本虚标实，其中本虚多为肾虚、脾虚、气 虚、阳虚、阴虚，标实多为瘀血、痰浊、热毒、水湿、腑实等。对于恢复期的治疗方面，中医药也 积累了丰富的治疗经验。临床证型常采用以风痰阻络、阴虚阳亢、气虚血瘀、痰淤阻络、痰热 腑实为主。风痰阻络以熄风化痰通络为治则，阴虚阳亢证用滋阴潜阳，熄风通络为治则；气 虚血瘀益气活血，通经活络为治则；痰淤阻络用活血化瘀，祛痰通络为治则；痰热腑实祛痰 通腑泄热为治则，辨证与辨病相结合，标本兼治，以达去病。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的之一在于提供一种中药组合物的处方组成；
[0005] 本发明的目的之二在于提供该中药组合物的制备方法；
[0006] 本发明的目的之三在于提供该中药组合物在制备中风及中风后遗症，半身不遂， 高血压，冠心病及脑动脉硬化症药物中的应用。
[0007] 本发明所述的中药组合物，它是按如下重量配比的原料药组成：
[0008] 黄芪20份，水蛭20份，人参10份，川芎10份，丹参10份，葛根15份，杜仲10份， 首乌10份，石菖蒲10份。
[0009] 进一步地，本发明中药组合物的原料药重量配比还可以是：
[0010] 黄连10份，菊花10份。 toon] 再进一步，本发明的中药组合物重量配比较选地方案为：
[0012] 珍珠5份，龟板10份，黄精10份，胆南星10份，海藻10份，灵芝6份，冰片2份， 乌梢蛇5份。
[0013] 以上所述组合物中的原料药的名称、来源、功用等，其均是依据现行中国药典中记 载的内容。
[0014] 本方所治之中风病因病机，主要是由阴虚阳亢，血随气逆，并上行于头目所致。本 方以补肾益气、活血化瘀的药物为主，辅以清热、开窍醒脑、祛风通络药物。以达到滋补肝 肾，补养气血，熄风清痰，通经活络的功效。方中水蛭、川芎、丹参活血化瘀，黄芪、人参补益 气血，冰片、石菖蒲醒脑开窍，再配以黄连清心火、祛湿热，菊花平肝明目、葛根解表退热，可 以清利头目，杜仲、龟板、首乌、黄精、灵芝滋阴补阳、健脑益智，乌梢蛇熄风通络，珍珠镇惊 安神，胆南星、海藻清热化痰，利血气、熄内风、化热痰，标本兼顾，补而不腻，温而不燥。诸药 相配，可以达滋补肝肾，补养气血，熄风清痰，通经活络之功。
[0015] 上述所有中药组合物的制备方法，均是能够按照如下方案操作：取所述配比组成 的原料药，混合，然后按照本领域常规的制剂方法处理，即可。
[0016] 进一步地，所述常规的制剂的制备方法采用粉碎、100目过筛、混匀后，即可。
[0017] 最终按照如上所述的方法，并加入常见的药用辅料制备成人体可接受的常规口服 制剂，如颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂等。其中对于常见的药用辅料，如矫味剂、润滑剂、粘合 剂等。
[0018] 本发明还提供了上述中药组合物或根据上述方法制得的中药制剂在制备治疗中 风及中风后遗症，半身不遂，高血压，冠心病及脑动脉硬化症药物中的应用。
【具体实施方式】
[0019] 此处，应当理解本领域的普通技术人员基于此处内容公开的启示下，但凡在本发 明的精神和实质范围内，所作的任何改变、等同替换和改进，例如，本领域的技术人员可以 理解，在本发明药物的质量检测方法中，对于所给出的某些具体数值进行适当的修改也有 可能达到实现质量控制的目的。这些均应当落在本发明的保护范围之内。此外，应当理解， 此处提供的具体实施例仅仅是示意性的、指导性的，而不应当解释为对本发明方案的限制。
[0020] 以下是本
【发明内容】
的具体实施例，用于阐述本申请文件中所能解决技术问题及其 所述药物的有益效果，这些实施例包括本发明组合物的处方配比，制备方法及其临床用药 研究等，以便有助于本领域技术人员全面理解本
【发明内容】
。
[0021] 实施例1
[0022] ⑴处方配比组成：黄芪20g，水蛭20g，人参10g，川芎10g，丹参10g，葛根15g，杜仲 l〇g，首乌l〇g，石菖蒲l〇g ;
[0023] ⑵制备方法：取⑴中所述配比组成的原料药，混合，然后按照如下常规的制剂方法 处理：采用常规粉碎、100目过筛，混合均匀后；
[0024] ⑶将上述⑵中所得的药物中间品，加入常见的药用辅料，最终制成颗粒剂、片剂、 丸剂、胶囊剂等口服制剂。
[0025] 实施例2
[0026] ⑴处方配比组成：黄芪20g，水蛭20g，人参10g，川芎10g，丹参10g，葛根15g，杜仲 l〇g，首乌l〇g，石菖蒲l〇g，黄连l〇g，菊花lOg ;
[0027] ⑵制备方法：取⑴中所述配比组成的原料药，混合，然后按照如下常规的制剂方法 处理：采用常规粉碎、100目过筛，混合均匀后；
[0028] ⑶将上述⑵中所得的药物中间品，加入常见的药用辅料，最终制成颗粒剂、片剂、 丸剂、胶囊剂等口服制剂。
[0029] 实施例3
[0030] ⑴处方配比组成：黄芪20g，水蛭20g，人参10g，川芎10g，丹参10g，葛根15g，杜仲 l〇g，首乌l〇g，石菖蒲l〇g，黄连l〇g，菊花l〇g，珍珠5g，龟板10g，黄精10g，胆南星10g，海 藻l〇g，灵芝6g，冰片2g，乌梢蛇5g ;
[0031] ⑵制备方法：取⑴中所述配比组成的原料药，混合，然后按照如下常规的制剂方法 处理：采用常规粉碎、100目过筛，混合均匀后；
[0032] ⑶将上述⑵中所得的药物中间品，加入常见的药用辅料，最终制成颗粒剂、片剂、 丸剂、胶囊剂等口服制剂。
[0033] 实施例4临床观察
[0034] 1. 1 一般资料：
[0035] 选取中风恢复期患者144例，采用平行对照、随机的设计方法，随机分为4组，其中 实施例1组35例，其中男性19例，女性16例，平均年龄（62. 5± 1. 6)岁；实施例2组37例， 其中男性21例，女性16例，平均年龄（64. 8± 1.2)岁；实施例3组33例，其中男性17例， 女性16例，平均年龄（61. 6± 1.3)岁；对照组（大活络丸）39例，其中男性18例，女性21 例，平均￠2. 3± 1.6)岁。各组患者年龄、性别等基础资料不具有统计学意义（P>0. 05)，可 以进行比较。
[0036] 1. 2方法：对照组给予常规治疗，主要包括低盐低脂饮食，抗凝，营养脑细胞以及 调血脂以及降血压等治疗。给予分别按照如上实施例1-3中所述的原料配比粉碎成细粉， 过100目筛，炼蜜为小丸，每次8g，一日三次，温开水服送。15日/疗程，连服3个疗程。对 照组分别给予大活络丸（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂），口服3粒/次，每天3 次，15日/疗程，连服3个疗程。比较各组治疗的效果。
[0037] 1. 3疗效标准：四组患者治疗3个疗程后观察疗效。疗效评定根据全国第四届 脑血管病学术会议患者临床神经功能缺损评分标准闭：（1)基本痊愈：功能缺损评分减少 91 %?100 %，病残程度0级；（2)显著进步（显效）：功能缺损评分减少46 %?90%，病残 程度1?3级；（3)进步（好转）：功能缺损评分减少18 %?45%; (4)无变化：功能缺损评 分减少或增加在18%之内；(5)恶化：功能缺损评分增加在18%以上。无变化或恶化者视 为无效。
[0038] 表1各组治疗效果比较
[0039]
【权利要求】
1. 一种中药组合物，其特征在于，它是由如下重量配比的原料药组成：黄芪20份，水蛭 20份，人参10份，川弯10份，丹参10份，葛根15份，杜仲10份，首乌10份，石菖蒲10份。
2. -种如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药的组成配比，再进一 步加入如下重量份的原料药：黄连10份，菊花10份。
3. -种如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述原料药的组成配比，再进一 步加入如下重量份的原料药：珍珠5份，龟板10份，黄精10份，胆南星10份，海藻10份，灵 芝6份，冰片2份，乌梢蛇5份。
4. 制备一种如权利要求1-3任一所述中药组合物的制备方法，其特征在于：取所述配 比组成的原料药，混合，然后按照本领域常规的制剂方法处理，即可。
5. 如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述常规的制剂方法是采用粉碎、100 目过筛、混匀后，即可。
6. 如权利要求5所述的方法，其特征在于，加入药剂学上常规的药用辅料，最终制备成 人体可接受的常规口服制剂。
7. 如权利要求1-3任一所述中药组合物在制备治疗中风及中风后遗症，半身不遂，高 血压，冠心病及脑动脉硬化症药物中的应用。
【文档编号】A61K36/8969GK104138481SQ201410404860
【公开日】2014年11月12日 申请日期:2014年8月15日 优先权日:2014年8月15日
【发明者】吴建军, 刘秋莲 申请人:刘秋莲