一种生物利用度高的三氟柳药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，具体地说，涉及一种生物利用度高的三氟柳药物组合物。所述的药物组合物包括如下组分：三氟柳250-350重量份、乳糖35-65重量份、酒石酸45-55重量份、羧甲基淀粉钠75-105重量份、滑石粉3-8重量份和1.5％羟丙基纤维素80％乙醇溶液适量。本发明的三氟柳药物组合物中三氟柳在其制剂中的溶出度高、生物利用度高，与原研产品具有生物等效性，解决了现有技术中三氟柳固体制剂生物利用度低、不能与原研产品生物等效的问题。
【专利说明】一种生物利用度高的三氟柳药物组合物
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物【技术领域】，具体的说，涉及一种生物利用度高的三氟柳药物组合 物。
【背景技术】
[0002] 三氟柳，英文名称：Triflusal，化学名称：2-乙酰氧-4-[三氟甲基]-苯甲酸，分 子式：C ltlH7F3O4，分子量：248. 15,化学结构式如下：
[0003]
【权利要求】
1. 一种生物利用度高的三氟柳药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括如下 组分： 二雛柳 250-350重§:份 乳糖 35-65重5:份 酒石酸 45-55 +?量份 羧甲基淀粉钠 +75-105 份 滑石粉 3-8 ?Μ份 1. 5%羟丙蘂纤维素80%乙醇清液 适
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括如下组分： 二氟柳 280-320 +?量价 乳糖 .10-60重.5:份 洒石酸 .++18-52?+?份 羧甲基淀粉钠 80-100 M量份 滑石粉 4-6重块份 I. 5--丙基纤维素 80%乙醇洛液 适a。
3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括如下组分： 二氟柳 300 ?量份 乳糖 60艰4份 洒石酸 50 ·?ΙΜ:份 羧甲坫淀粉钠 80 份 滑石粉 5+·--ν:份 1, ΓΛ羟丙纤维索80%乙醇溶液 适
4. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括如下组分： 二氟柳 300 M ft份 乳糖 扣重黾份 酒石_ 50 +?S份 羧φ基淀粉钠 100 M S份 滑石粉 5 M 份 1. 5%羟丙基纤维素 80%乙醇溶液 适量》
5. -种含有权利要求1-4任意一项所述的药物组合物的制剂。
6. 根据权利要求5所述的制剂，其特征在于，所述的制剂为胶囊或片剂。
7. -种权利要求6所述的制剂的制备方法，其特征在于，当所述的制剂为胶囊时，所述 的羧甲基淀粉钠采用内加法；当所述的制剂为片剂时，所述的羧甲基淀粉钠采用内外加法。
8. 根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于， 当所述的制剂为胶囊时，所述的制备方法包括如下步骤： 1) 将三氟柳粉碎过120目筛，乳糖、酒石酸和羧甲基淀粉钠等分别粉碎过100目筛，称 取处方量的三氟柳、乳糖、酒石酸与羧甲基淀粉钠充分混合均匀； 2) 加入粘合剂适量制成软材；24目筛制粒，60°C通风干燥； 3) 加入处方量滑石粉混合，用22目筛整粒，混合均匀即得； 4) 测颗粒主药含量； 5) 装胶囊，抛光； 6) 包装； 当所述的制剂为片剂时，所述的制备方法包括如下步骤： 1) 将三氟柳粉碎过120目筛，乳糖、酒石酸和羧甲基淀粉钠等分别粉碎过100目筛，称 取处方量的三氟柳、乳糖、酒石酸与2/3处方量的羧甲基淀粉钠充分混合均匀； 2) 加入粘合剂适量制成软材；16目筛制粒，60°C通风干燥； 3) 加入剩余1/3量羧甲基淀粉钠和滑石粉混合，用14目筛整粒，混合均匀即得； 4) 测含量，定片重，压片； 5) 用包衣液包衣； 6) 包装。
9. 根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述的包衣液为80%乙醇欧巴代胃 溶型薄膜包衣液。
10. -种权利要求1-4任意一项所述的药物组合物在制备治疗和/或预防脑梗死疾病 药物方面的应用。
【文档编号】A61P7/02GK104367583SQ201410666114
【公开日】2015年2月25日 申请日期:2014年11月20日 优先权日:2014年11月20日
【发明者】石均平 申请人:海南中玉药业有限公司