含有呼吸道合胞病毒抑制剂的肠溶微丸及其制备方法与流程

文档序号:13686963阅读:来源:国知局
技术特征:
1.含有呼吸道合胞病毒抑制剂的肠溶微丸,其特征在于,从内到外包括空白丸芯、第一隔离层、载药层、第二隔离层、肠溶包衣层,其中第一隔离层增重为2-10%,载药层增重为10-200%,第二隔离层增重为2-10%,肠溶包衣层增重为5-50%,其中,第一隔离层和第二隔离层选用欧巴代,载药层由呼吸道合胞病毒抑制剂和粘合剂组成,肠溶包衣层由肠溶材料、增塑剂、抗粘剂、乳化剂组成。2.根据权利要求1所述的含有呼吸道合胞病毒抑制剂的肠溶微丸,其特征在于,所述空白丸芯选自蔗糖丸芯、微晶纤维素丸芯、淀粉丸芯,空白丸芯的粒径为0.2-2毫米。3.根据权利要求1所述的含有呼吸道合胞病毒抑制剂的肠溶微丸,其特征在于,所述第一隔离层还包括滑石粉。4.根据权利要求1所述的含有呼吸道合胞病毒抑制剂的肠溶微丸,其特征在于,所述粘合剂为羟丙基甲基纤维素、糖浆、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、淀粉浆中的一种或几种,粘合剂的重量为载药层重量的1-50%。5.根据权利要求1所述的含有呼吸道合胞病毒抑制剂的肠溶微丸,其特征在于,所述载药层还包括滑石粉。6.根据权利要求1所述的含有呼吸道合胞病毒抑制剂的肠溶微丸,其特征在于,所述第二隔离层还包括滑石粉。7.根据权利要求1所述的含有呼吸道合胞病毒抑制剂的肠溶微丸,其特征在于,所述肠溶包衣层的重量百分比含量包括:肠溶材料,50-90%增塑剂,1-40%抗粘剂,1-20%乳化剂,1-20%。8.根据权利要求1所述的含有呼吸道合胞病毒抑制剂的肠溶微丸,其特征在于,所述肠溶材料为丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、邻苯二甲酸乙酸纤维素中的一种或几种,所述增塑剂为柠檬酸三乙酯、聚乙二醇、柠檬酸三丁酯、葵二酸二丁酯、邻苯二甲酸二乙酯中的一种或几种,所述抗粘剂为单硬脂酸甘油酯或滑石粉,所述乳化剂为吐温或十二烷基硫酸钠。9.如权利要求1至8任一所述的含有呼吸道合胞病毒抑制剂的肠溶微丸的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)将第一隔离层所需辅料先后均匀分散在水或乙醇中,作为包衣液,然后将空白丸芯置于流化床中用该包衣液进行包衣,获得含有第一隔离层的空白丸芯;(2)将呼吸道合胞病毒抑制剂和其他所需辅料先后均匀分散在水或乙醇中并用NaOH将该混悬液的pH值调为7-8,作为载药层包衣液,然后将步骤(1)获得的空白丸芯置于流化床中用该载药层包衣液进行包衣,获得载药丸芯;(3)将第二隔离层所需辅料先后均匀分散在水或乙醇中,作为隔离层包衣液,然后将步骤(2)获得的载药丸芯置于流化床中用该隔离层包衣液进行包衣,获得含有第二隔离层的丸芯;(4)将肠溶包衣层所需辅料先后均匀分散在水或乙醇中,作为肠溶包衣液,然后将步骤(3)获得的含有第二隔离层的丸芯置于流化床中用该肠溶包衣液进行包衣,从而获得含有呼吸道合胞病毒抑制剂的肠溶微丸。
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