抗疲劳组合物及其制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种抗疲劳组合物及其制备方法和应用，属于医药【技术领域】。该组合物的有效成分由以下重量份的原料制备而成：刺五加10.0-20.0份，蛹虫草8.0-18.0份，山药5.0-23.0份，金樱子3.0-10.0份，女贞子3.0-10.0份。该抗疲劳组合物将刺五加，蛹虫草，山药，金樱子，女贞子相配合，以蛹虫草益肾补肺，补精髓，主补先天之气，为君药；以刺五加益气健脾，补肾安神，主补后天之气，为臣药；以山药益气养阴，女贞子补益肝肾，共为佐药；以金樱子固精涩肠，调和药性为使药。这几种原料相互配合，协同作用，共同起效，起到抗疲劳的功效。
【专利说明】抗疲劳组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药【技术领域】，特别是涉及一种抗疲劳组合物及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 随着社会生活节奏的加快，现代人长期处于工作紧张、竞争压力大的环境下，导致 情绪不稳定，极容易产生疲劳，陷入亚健康状态。
[0003] 疲劳分为生理性疲劳和病理性疲劳两种。其中：生理性疲劳可以通过正常的休息 得到缓解，而病理性疲劳则无法通过休息得到有效缓解，严重地影响日常的生活和工作，是 人类健康的极大隐患，必须借助药物或心理疗法等方法给予治疗。
[0004] 疲劳若是长时间得不到缓解，就会发展为慢性疲劳综合症，严重的甚至导致猝死， 其典型猝死症状即为"过劳死"。流行病学调查显示：疲劳多发于中高等教育程度的中年人 群，尤以女性居多，且有朝着青年人群发展蔓延的趋势，已经成为21世纪威胁人类健康的 主要隐患之一。
[0005] 目前，临床上用于抗疲劳的药物大多属中枢神经兴奋剂的化学药，具有成瘾性和 依赖性，极大的限制了其临床应用。因此，开发具有抗疲劳功效且无毒副作用的纯天然保健 食品具有极为重要的现实意义和社会意义。
【发明内容】
[0006] 基于此，本发明的目的在于克服现有技术的缺陷，提供一种抗疲劳组合物，该组合 物具有很好的抗疲劳作用，且全由天然成分组成，具有无成瘾性和依赖性，副作用小的优 点。
[0007] 为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：
[0008] -种抗疲劳组合物，所述组合物的有效成分由以下重量份的原料制备而成：
[0009] 刺五加10. 0-20. 0份，蛹虫草8. 0-18. 0份，山药5. 0-23. 0份，金樱子3. 0-10. 0份， 女贞子3.0-10.0份。
[0010] 本发明的抗疲劳组合物，以中医药理论为指导，认为疲劳现象的出现，与五脏的失 调有密切的关系，如四肢无力多与脾胃有关，腰酸腿软多与肾脏有关，气力不足多与肺脏有 关，头脑不清多与心脏有关，不耐疲劳多与肝脏有关。人的整个生命活动，全赖于"元气"，元 气禀赋于先天（肾）而滋养于后天（脾胃），是人体能量的源泉，元气与不同脏器的结合产 生不同的功用，因此，元气虚弱会导致人的各个功能处于低迷抑制状态，这也是疲劳产生的 根本原因。因此，对于疲劳的治疗不仅要补益五脏，更不能忽视对"气"的补充。
[0011] 在上述研宄基础上，本发明中将刺五加，蛹虫草，山药，金樱子，女贞子相配合，以 益肾补肺，健脾益气为治法，按照君臣佐使的组方原则进行药物配伍。方中蛹虫草益肾补 肺，补精髓，主补先天之气为君药；刺五加益气健脾，补肾安神，主补后天之气为臣药；山药 益气养阴，女贞子补益肝肾为佐药；金樱子固精涩肠，调和药性为使药。这几种原料相互配 合，协同作用，共同起效，起到抗疲劳的功效。
[0012] 方中：蛹虫草（属于肉座菌目，麦角菌科，虫草属，又名北冬虫夏草），味甘，性平， 归肾、肺经。具有益肾补肺，补精髓，止血化痰的功效。用于阳瘘遗精，久咳虚喘，劳嗽痰 血。蛹虫草的主要成分包括核苷类、多糖、糖醇和留醇类物质。现代药理学研宄表明，蛹虫 草能够促进细胞免疫而抑制体液免疫，并促进骨髓造血干细胞（CFU-3)、红系祖细胞（CFU-E BFU-E)以及骨髓成纤维祖细胞（CFU-E)的增殖，同时还有雄性激素样作用。本方以蛹虫草 为君药，旨在发挥其益肾补肺，补精髓的作用，滋肾精以补先天之本，益肺气以达宣降之功。
[0013] 刺五加（属于伞形目，五加科，五加属），味辛、微苦，性温，归脾、肾、心经。具有益 气健脾，补肾安神之功效。用于脾肾阳虚，体虚乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多梦。现代 医学研宄表明，刺五加的主要成分一一刺五加苷，与人参有着相似的功效，能够刺激精神和 身体活力，增加持久力、敏捷性和学习能力，延长大鼠负荷游泳时间，且小鼠爬绳试验和活 动能量的结果均证明了刺五加甙的抗疲劳作用。本方以刺五加为臣药，发挥其益气健脾的 滋补后天之气作用的同时，运用补肾安神的作用改善患者运动后机体恢复功能。
[0014] 山药（为薯菌科植物薯菌Dioscorea opposita Thunb.的干燥根莖），味甘，性平， 归脾、肺、肾经。具有益气养阴，补益脾肺，补肾固精之功效。用于脾虚食少，大便溏泄，肺虚 咳喘，遗精尿频，阴虚消渴。现代药学研宄表明，山药含有多种黏蛋白、淀粉酶、皂苷、多糖及 膳食纤维，具有降血脂，助消化，增强免疫功能的作用。
[0015] 女贞子（为木庫科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实），味甘、 苦，性凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，明目，清虚热的功效。用于头晕目眩，须发早白，视物 昏花，阴虚发热。女贞子的主要的成分为萜类、苷、有机酸和多糖类等物质，其中齐墩果酸和 女贞子多糖是女贞子调节机体免疫功能的主要成分。
[0016] 本发明中以山药和女贞子为佐药，旨在辅助君臣诸药补气作用的同时佐以山药的 养阴固精和女贞子的补肝清热，达到气阴双补、固精平肝的目的。
[0017] 金樱子（属于蔷薇目，蔷薇科，蔷薇属），味甘、微酸、湿，性平，归肾、膀胱、大肠经。 具有固精涩肠，缩尿止泻的功效。用于滑精，遗尿，小便频数，脾虚泻痢，肺虚喘咳，自汗盗 汗，崩漏带下。方中以金樱子为使药，在发挥其固精涩肠作用的同时，利用其药性平和的特 点调和以上诸药的药性。
[0018] 上述药物组合物以缓解疲劳为目标，并以补气为主，兼顾先天之气与后天之气，以 及肾、脾、肝、肺等主要脏器，具有配伍合理，组方科学的特点，还具有益肾补肺，健脾益气之 功效。
[0019] 在其中一个实施例中，所述组合物的有效成分由以下重量份的原料制备而成：刺 五加13-17份，蛹虫草10-14份，山药6-10份，金楼子2-5份，女贞子4-7份。
[0020] 本发明还公开了一种上述的抗疲劳组合物的制备方法，包括以下步骤：按重量份 称取刺五加、蛹虫草、山药、金樱子和女贞子，干燥后粉碎，混合，即得。
[0021] 本发明还公开了一种上述的抗疲劳组合物的制备方法，包括以下步骤：按重量 份称取刺五加和女贞子，按照Ig原料加入10?20ml体积百分浓度为35-65%的乙醇， 60-80°C下提取1-3次，每次1?2h，烘干得干浸膏一；另按重量份称取蛹虫草、山药和金樱 子，按照Ig原料加入10?20ml的水，70-90°C下提取1-3次，每次1?2h，烘干得干浸膏 二；将上述干浸膏一和干浸膏二混合均匀，即得。
[0022] 本发明还公开了一种抗疲劳的制剂，包括作为活性成分的上述的抗疲劳组合物， 以及药学上可接受的载体。该抗疲劳组合物可以按照药学领域的常规生产方法制备，例如 使活性成分与一种或多种载体混合，然后将其制成所需的剂型。
[0023] 在其中一个实施例中，所述抗疲劳的制剂的剂型为口崩片，包括以下成分：
[0024]
【权利要求】
1. 一种抗疲劳组合物，其特征在于，所述组合物的有效成分由以下重量份的原料制备 而成： 刺五加10. 0-20. O份，蛹虫草8. 0-18. O份，山药5. 0-23. O份，金樱子3. 0-10. O份，女 贞子3.0-10.0份。
2. 根据权利要求1所述的抗疲劳组合物，其特征在于，所述组合物的有效成分由以下 重量份的原料制备而成： 刺五加13-17份，蛹虫草10-14份，山药6-10份，金楼子2-5份，女贞子4-7份。
3. 权利要求1-2任一项所述的抗疲劳组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 按重量份称取刺五加、蛹虫草、山药、金樱子和女贞子，干燥后粉碎，混合，即得。
4. 权利要求1-2任一项所述的抗疲劳组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： 按重量份称取刺五加和女贞子，按照Ig原料加入10?20ml体积百分浓度为35-65%的乙 醇，60-80°C提取1-3次，每次1?2h，烘干得干浸膏一；另按重量份称取蛹虫草、山药和金 樱子，按照Ig原料加入10?20ml的水，70-90°C提取1-3次，每次1?2h，烘干得干浸膏 二；将上述干浸膏一和干浸膏二混合均匀，即得。
5. -种抗疲劳的制剂，其特征在于，包括作为活性成分的权利要求1-2任一项所述的 抗疲劳组合物，以及药学上可接受的载体。
6. 根据权利要求5所述的抗疲劳的制剂，其特征在于，所述制剂的剂型为口崩片，包括 以下成分：
7. 根据权利要求6所述的抗疲劳的制剂，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素、乳 糖淀粉、乳糖、预交化淀粉和甘露醇中的至少一种；所述崩解剂为低取代基羟基丙甲基纤维 素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠中的至少一种；所述泡 腾剂为碳酸氢钠与酒石酸、碳酸氢钠与枸橼酸、碳酸氢钠与富马酸、碳酸氢钠与维生素C中 的至少一组；所述矫味剂为薄荷脑、薄荷素油、柠檬香精、甜蜜素和阿斯巴甜中的至少一种； 所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸镁和滑石粉中的至少一种；所述助流剂为微粉硅胶、 滑石粉中的至少一种。
8. -种权利要求6-7任一项所述的口崩片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按 重量份称取抗疲劳组合物，填充剂，崩解剂，泡腾剂，矫味剂，润滑剂和助流剂，分别过60-80 目筛，于40°C -60°C烘干，随后将抗疲劳组合物分别与填充剂，崩解剂，泡腾剂和矫味剂以 等量递加法混合均匀，再加入润滑剂和助流剂，混合均匀，粉末直接压片，即得。
9. 一种权利要求6-7任一项所述的口崩片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按 重量份称取抗疲劳组合物，填充剂，崩解剂，泡腾剂，矫味剂，润滑剂和助流剂，分别过60-80 目筛，于40°C -60°C烘干，随后将抗疲劳组合物分别与填充剂，崩解剂，泡腾剂和矫味剂以 等量递加法混合均匀，再加入聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液，湿法制粒，将得到的湿颗粒在 30°C?50°C烘干，整粒，加入润滑剂和助流剂，混合均匀，压制，即得。
【文档编号】A61K36/8945GK104491310SQ201410789238
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月17日 优先权日:2014年12月17日
【发明者】赵南晰, 杜培革, 苑广信, 安丽萍, 王曼力, 孙晶波, 盛瑜, 李洪宇, 徐广宇, 韩笑, 周航妃, 陈丽娜, 王广红, 张濛川 申请人:北华大学