三腔双球囊扩张导管的制作方法
【专利摘要】本实用新型提供了一种三腔双球囊扩张导管，包括：三腔接头管座、导丝导管、第一球囊充盈管、第二球囊充盈管、第一球囊和第二球囊；导丝导管穿过第一球囊和第二球囊，第一球囊充盈管的一端与第一球囊连通，第二球囊充盈管与第二球囊连通；导丝导管、第一球囊充盈管的另一端、第二球囊充盈管的另一端分别与三腔接头管座的一个接口连接；第一球囊的体积大于第二球囊的体积，且第一球囊与三腔接头管座的距离小于第二球囊与三腔接头管座的距离。本实用新型先由第二球囊对病变部位进行预扩张，然后再由后面的第一球囊对病变部位进行充分预扩张，以达所需要的效果，为后续的支架植入提供良好条件，同时也能为患者带来更好的治疗效果。
【专利说明】三腔双球囊扩张导管
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种三腔双球囊扩张导管。
【背景技术】
[0002]心血管疾病介入治疗在临床中的应用日趋广泛，介入治疗的范围主要是血管狭窄或闭塞、血管扩张及血管畸形三大类疾病，介入治疗具有简便安全、微创伤性、合并症少、定位准确、可重复性等优点。目前心血管疾病的介入治疗方法主要有球囊血管成形术及血管支架置入术。球囊血管成形术的最佳适应证是中等大小或大血管局限、孤立性短段狭窄，其次为多发、分散的短段狭窄和闭塞。长段狭窄或闭塞、小血管病变、溃瘍性狭窄或已有钙化的狭窄或闭塞病变不适宜于PTCA治疗.血管支架是指在管腔球囊扩张成形的基础上，在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，保持管腔血流通畅的目的。部分内支架还具有预防再狭窄的作用。相对于外科手术，风险小，并发症少，患者耐受性强，相对内科药物治疗效果好。
[0003]冠脉内支架置入的目的主要有两种，一是处理和预防球囊扩张的严重并发症如血管夹层、弹性回缩、血栓性闭塞等而紧急置入支架，称之为Bail-out支架术。二是为了防止球囊扩张后的再狭窄而选择性地置入支架，称之为De Novo支架术。无论上述哪种情况，准确、安全、有效地置入支架的条件是支架能顺利到达病变近端、通过病变和安全扩张。为了确认在置入支架前这些条件是否适当具备，在大多数情况下必须事先选用相应的球囊进行预扩张。球囊预扩张的目的有:(I)确认球囊预装支架能否顺利到达病变近端；(2)扩张病变为支架到位提供通道；(3)检验病变是否能通过单纯扩张而达到支架样扩张效果；(4)测量和病变长度病变血管直径(球囊扩张时病变近端血管造影)，为选用支架提供实际参数；
(5)判断支架置入是否可能成重要边支的闭塞。(6)可以修正斑块，使药物支架的药物能均匀分布于血管壁，保证药物的疗效。
[0004]在手术过程中，对预扩张球囊导管的选择方面，理论上应选用与血管直径相同的球囊进行预扩张。主要理由是:(I)很多病变仅仅通过单纯球囊扩张就能达到支架样效果，这样能节省随后的支架置入；(2)能充分扩张病变，利于支架顺利到达并准确定位在病变处；(3)对非常硬化的病变扩张完全，利于置入的支架充分展开；(4)能有效观察支架置入是否造成边支闭塞。但是选用一般较大直径的球囊进行预扩张有缺点:难以通过一些过分狭窄的病变，需要更换较小的球囊先进行预扩，这样不仅增加了医生的手术时间和患者的经济负担，同时也提高了手术并发症的发生率；当选用较小直径的预扩张球囊虽然容易通过病变、对血管损伤小，但是也存在缺点:(I)扩张后病变形态变化小，表现为--ΜΙ血流改善差；(2)支架不能通过病变的发生率较高，尤其是当病变较硬时，需要换用更大直径的球囊做进一步的充分预扩张，这样也不仅增加医生的手术时间和患者的经济负担，同时也提高了手术并发症的发生率。
实用新型内容
[0005]本实用新型提供了一种三腔双球囊扩张导管，以解决现有技术中单球囊预扩张不完全或要用两条预扩张球囊导管的问题。
[0006]为解决上述问题，作为本实用新型的一个方面，提供了一种三腔双球囊扩张导管，包括:三腔接头管座、导丝导管、第一球囊充盈管、第二球囊充盈管、第一球囊和第二球囊；导丝导管穿过第一球囊和第二球囊，第一球囊充盈管的一端与第一球囊连通，第二球囊充盈管与第二球囊连通；导丝导管、第一球囊充盈管的另一端、第二球囊充盈管的另一端分别与三腔接头管座的一个接口连接；第一球囊的体积大于第二球囊的体积，且第一球囊与三腔接头管座的距离小于第二球囊与三腔接头管座的距离。
[0007]进一步地，三腔接头管座为三腔鲁尔接头管座。
[0008]进一步地，三腔双球囊扩张导管还包括显影环，导丝导管的位于第一球囊和/或第二球囊的部分上分别设置有至少一个显影环。
[0009]进一步地，第一球囊和第二球囊的表面涂覆有亲水涂层。
[0010]进一步地，导丝导管、第一球囊充盈管和第二球囊充盈管相互平行地设置。
[0011]进一步地，第一球囊充盈管和第二球囊充盈管相对于导丝导管对称地设置。
[0012]进一步地，导丝导管的突出于第二球囊的端部形成锥形端管。
[0013]进一步地，导丝导管和第二球囊充盈管同时穿过第一球囊。
[0014]进一步地，导丝导管分别与第一球囊充盈管及第二球囊充盈管固定连接。
[0015]由于本实用新型具有大小不同的两个球囊，在手术过程中，先由第二球囊对病变部位进行预扩张，为后面第一球囊的预扩张提供条件，后面的第一球囊在第二球囊扩张的基础上进一步对病变部位进行充分预扩张，以达所需要的效果，为后续的支架植入提供良好条件，同时也能为患者带来更好的治疗效果。
【专利附图】
【附图说明】
[0016]图1是本实用新型的结构示意图；
[0017]图2是第一球囊的示意图；
[0018]图3是第二球囊的示意图。
[0019]图中:1、三腔接头管座；2、导丝导管；3、第一球囊充盈管；4、第二球囊充盈管；5、第一球囊；6、第二球囊；7、显影环；8、锥形端管；9、接口 ；10、接口。
【具体实施方式】
[0020]以下结合附图对本实用新型的实施例进行详细说明，但是本实用新型可以由权利要求限定和覆盖的多种不同方式实施。
[0021]本实用新型可用于血管狭窄扩张，特别是狭窄病变严重，一般球囊无法进行预扩张或小球囊预扩张不完全的血管病变。
[0022]请参考图1至图3，本实用新型提供了一种三腔双球囊扩张导管，包括:三腔接头管座1、导丝导管2、第一球囊充盈管3、第二球囊充盈管4、第一球囊5和第二球囊6 ;导丝导管2穿过第一球囊5和第二球囊6，第一球囊充盈管3的一端与第一球囊5连通，第二球囊充盈管4与第二球囊6连通；导丝导管2、第一球囊充盈管3的另一端、第二球囊充盈管4的另一端分别与三腔接头管座I的一个接口连接；第一球囊5的体积大于第二球囊6的体积，且第一球囊5与三腔接头管座I的距离小于第二球囊6与三腔接头管座I的距离。优选地，三腔接头管座I为三腔鲁尔接头管座。
[0023]其中，导丝导管2、第一球囊充盈管3、第二球囊充盈管4在整体上构成导管，这样，在不同的位置，该导管具有不同的腔数。优选地，导丝导管2和第二球囊充盈管4同时穿过第一球囊5。例如，在三腔接头管座I与第一球囊5之间，具有三个腔；在第一球囊5和第二球囊6之间具有两个腔。
[0024]优选地，本实用新型中的各部件之间是密封连接的，为确保各连接部位的密封效果，各个连接部位可主要采用热合粘接，第一球囊5和第二球囊6可主要采用PA、Pebax、PVC等材质制作而成，经过一定的工艺处理，这样，第一球囊5和第二球囊6的折叠记忆性能优良，经过多次的膨胀收缩后，仍能维持原始折装瓣数，具有良好的记忆性能。
[0025]由于本实用新型具有大小不同的两个球囊，在手术过程中，先由第二球囊6对病变部位进行预扩张，为后面第一球囊5的预扩张提供条件，后面的第一球囊5在第二球囊6扩张的基础上进一步对病变部位进行充分预扩张，以达所需要的效果，为后续的支架植入提供良好条件，同时也能为患者带来更好的治疗效果。
[0026]这样，不仅能减少医生的手术时间，也能减少手术费用，减轻患者的经济负担，降低了手术并发症的发生率，提高了手术的成功率。同时也能减少病人使用只有单个球囊导管存在的多次插入而带来的不适感觉。
[0027]优选地，三腔双球囊扩张导管还包括显影环7，导丝导管2的位于第一球囊5和/或第二球囊6的部分上分别设置有至少一个显影环7。
[0028]优选地,第一球囊5和第二球囊6的表面涂覆有亲水涂层。
[0029]优选地，导丝导管2、第一球囊充盈管3和第二球囊充盈管4相互平行地设置。优选地，导丝导管2分别与第一球囊充盈管3及第二球囊充盈管4固定连接。例如，三者结合起来，例如，可通过上述的热合粘接等。
[0030]优选地，第一球囊充盈管3和第二球囊充盈管4相对于导丝导管2对称地设置。
[0031]优选地，导丝导管2的突出于第二球囊6的端部形成锥形端管8。锥形端管8有一定的弹性和柔软性，能增加导管的穿越性，减小导管在手术过程中对人体管腔造成的损伤，使导管能够顺利通过管腔的病变部位和迂曲部位。
[0032]使用时，可根据手术方案选择合适的导管，在透视条件下本实用新型中的导管沿着导丝到达病变，先由预折叠先收缩的第二球囊6通过病变，然后由三腔接头管座I的与第二球囊充盈管4连通的接口 9注入造影剂等沿着第二球囊充盈管4到达第二球囊6，于是，在外力作用下撑开血管，并观察撑开效果。第二球囊6卸压后，导管再沿着导丝前行，直至预先折叠收缩的第一球囊5到达病变部位，通过三腔接头管座I的与第一球囊充盈管3连通的接口 10注入造影剂等沿着第一球囊充盈管3到达第一球囊5，在外力作用下撑开血管至所需要的扩张效果。最后卸压后，导管沿着导丝撤离血管，完成扩张。
[0033]本实施例采用整体交换设计，在增强导管的推送性能的同时也能加快球囊的充盈和卸压时间。使用本导管进行预扩张手术，不仅能解决小球囊扩张后病变形态变化小、支架不能通过病变的发生率较高等缺点，还能解决大球囊难以通过一些过分狭窄的病变，需要更换较小的球囊先进行预扩等缺点，减少医生的手术时间，也减少了手术费用，减轻了患者的经济负担，降低了手术并发症的发生率，提高了手术的成功率。同时也减少病人使用只有单个球囊导管存在的多次插入而带来的不适感觉。
[0034]以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。
【权利要求】
1.一种三腔双球囊扩张导管，其特征在于，包括:三腔接头管座(I)、导丝导管(2)、第一球囊充盈管(3)、第二球囊充盈管(4)、第一球囊(5)和第二球囊(6)； 所述导丝导管(2)穿过所述第一球囊(5)和所述第二球囊￠)，所述第一球囊充盈管(3)的一端与所述第一球囊(5)连通，所述第二球囊充盈管(4)与所述第二球囊(6)连通； 所述导丝导管(2)、所述第一球囊充盈管(3)的另一端、所述第二球囊充盈管(4)的另一端分别与所述三腔接头管座(I)的一个接口连接； 所述第一球囊(5)的体积大于所述第二球囊￠)的体积，且所述第一球囊(5)与所述三腔接头管座(I)的距离小于所述第二球囊(6)与所述三腔接头管座(I)的距离。
2.根据权利要求1所述的三腔双球囊扩张导管，其特征在于，所述三腔接头管座(I)为三腔鲁尔接头管座。
3.根据权利要求1所述的三腔双球囊扩张导管，其特征在于，所述三腔双球囊扩张导管还包括显影环(7)，所述导丝导管(2)的位于所述第一球囊(5)和/或所述第二球囊(6)的部分上分别设置有至少一个所述显影环(7)。
4.根据权利要求1所述的三腔双球囊扩张导管，其特征在于，所述第一球囊(5)和所述第二球囊￠)的表面涂覆有亲水涂层。
5.根据权利要求1所述的三腔双球囊扩张导管，其特征在于，所述导丝导管(2)、所述第一球囊充盈管(3)和所述第二球囊充盈管(4)相互平行地设置。
6.根据权利要求5所述的三腔双球囊扩张导管，其特征在于，所述第一球囊充盈管(3)和所述第二球囊充盈管(4)相对于所述导丝导管(2)对称地设置。
7.根据权利要求1所述的三腔双球囊扩张导管，其特征在于，所述导丝导管(2)的突出于所述第二球囊￠)的端部形成锥形端管(8)。
8.根据权利要求1所述的三腔双球囊扩张导管，其特征在于，所述导丝导管(2)和所述第二球囊充盈管(4)同时穿过所述第一球囊(5)。
9.根据权利要求5所述的三腔双球囊扩张导管，其特征在于，所述导丝导管(2)分别与所述第一球囊充盈管(3)及所述第二球囊充盈管(4)固定连接。
【文档编号】A61M29/02GK203989422SQ201420410901
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年7月24日 优先权日:2014年7月24日
【发明者】古湖南, 刘恒全, 燕珍珍, 刘晓康, 龚元, 鞠隆艳, 殷俊光 申请人:深圳市金瑞凯利生物科技有限公司