用于支撑和运送移植物或植入物的装置的制作方法

本发明涉及用于支撑和运送移植物或植入物的装置，其包括容器和接收装置，其中容器可以被介质填充，优选为被营养素介质填充，接收装置可以被布置在容器中，用于移植物或植入物。接收装置具有用于移植物或植入物的接收室和两个通道，该两个通道通向接收室，所述通道中的至少一个被设定尺寸用于将移植物或植入物引入和/或移出接收室。装置还包括用于两个通道中的每一个的相应的闭合装置，该闭合装置中的至少一个对于介质是可渗透的。优选地，为了运送，两个闭合装置对于移植物或植入物都是不可渗透的。

本发明还涉及对应的接收装置和包括在杀菌条件下或在适合于杀菌的包装中的上述装置的套件。

背景技术：

人类角膜的移植是最频繁和成功执行的与移植相关的外科手术之一。在穿孔角膜移植术的背景下，使用所有层(上皮、鲍曼氏膜、基质、德斯米膜和内皮细胞层)的角膜移植已知超过100年。通常，该外科方法产生良好的结果。然而，康复是非常缓慢的，并且只有在第二缝合线被除去之后才可以最终实现视觉恢复。这可以涉及外科手术之后长达18个月的时间段。

超过一半的所有角膜移植是由内皮疾病引起的。对于这些疾病，角膜的特异性层替换将基本上适合。用于此类替换的适当的技术当前是可用的。与穿孔角膜移植术相比，若干年来可以实现更快的视觉恢复，因此通过用附着的基质片层(dsaek)移植德斯米膜可以实现更好的患者满意度。

还描述创新的特殊形式的角膜移植，用于治疗影响角膜内皮的角膜疾病。这涉及德斯米膜内皮角膜移植术(dmek)。在此外科手术的过程中，包括下面的德斯米膜的患病内皮细胞可被除去并由供体的具有健康角膜内皮的德斯米膜替换。不需要穿孔角膜移植术。相反，移植物可以通过相对较小的切口运送到前眼室中，并通过非常小心的操作展开。然后通过向后基质供应空气来固定膜制品。

成功的dmek外科手术允许患者具有非常快速的视觉修复。可以假设患者在外科手术之后大约两个月内达到完全视敏度。

通常，已知或可想到相当多的外科手术和特别地眼科手术，其中移植物或植入物被提供和插入到生物体中。就患者的迅速康复而言，如上面通过dmek手术以示例性方式所述，有利的是通过尽可能小的有限大小的切口将移植物或植入物引入生物体。

例如de102010051458a1公开用于提供和引入移植物或植入物到生物体中的装置，特别是用于眼科手术。所述装置包括在其两个相对端部上具有开口的药筒或套筒。所述药筒或套筒尤其适合于通过诸如上述眼科手术要求的非常小的切口将移植物或植入物引入患者的身体。

对于成功的医疗应用，提供移植物或植入物的安全支撑和安全运送也是非常重要的。然而，不仅提供移植物或植入物的安全支撑和安全运送是重要的。确保将移植物或植入物以简单和安全的方式从支撑和/或运送状态转移到外科手术的位置也是重要的。同时，必须消除移植物或植入物的损伤和/或污染。

技术实现要素：

因此，本发明基于提供装置、接收装置和包括此装置的套件的目的，其允许安全支撑和/或安全运送，以及当移植物或植入物被引入到人体或动物体中时安全和简单地提供移植物或植入物。

根据本发明，通过具有权利要求1的特征的装置、具有权利要求8的特征的接收装置和具有权利要求11的特征的套件来解决上述问题。

以发明的方式，已经认识到，适当设计的装置可以以显著的方式适合于支撑和运送移植物或植入物。为了这个目的，该装置包括容器和接收装置，该容器可以填充有介质，优选为营养素介质，接收装置可以布置在容器中，用于移植物或植入物。因此，移植物或植入物被布置在容器中的单独的接收装置中，并且接收装置包括用于移植物或植入物的接收室和通向接收室的两个通道。所述通道中的至少一个被设定尺寸用于将移植物或植入物引入和/或移出接收室。将移植物或植入物引入和/或移出接收室的过程经由相同的通道发生。为了能够将移植物或植入物牢固地定位在接收室中，该装置还包括用于两个通道中的每个的相应的闭合装置。这确保移植物或植入物在支撑和运送过程期间中不从接收室穿过到容器，即不会穿过到通常布置在容器中的介质。结果，移植物或植入物通过接收装置被牢固地操纵，并且同时固定在接收装置中的移植物或植入物在容器中受到保护。以发明的方式，用于介质，不是用于移植物或植入物的两个闭合装置中的至少一个也是可渗透的。这允许在支撑和/或运送期间在移植物或植入物和介质之间的安全接触，因为充分的量的介质可以总是通过可渗透闭合装置进入接收室，从而到移植物或植入物。在特殊实施例的框架内，可以通过接收装置或通道的收缩来形成两个闭合装置中的一个。在这方面，两个闭合装置中的一个可以被实现为接收装置的整体部件。

由于接收装置和布置在接收装置中的移植物或植入物可以被单独管理的事实，本发明的装置完全适合于为外科应用，并且因此为到人体或动物体中的引入提供支撑和/或运送之后的移植物或植入物。

结果，本发明的装置提供一种装置，其允许安全的支撑和/或安全的运送，以及安全和简单地提供要被引入到人体或动物体中的移植物或植入物。

鉴于特别安全和简单地提供移植物或植入物，并且鉴于接收装置的特别简单的结构设计，接收装置可以被设计成套筒或圆筒的形式。同时，用于移植物或植入物的接收室由套筒或圆筒的内部空间形成，并且两个通道由套筒或圆筒的端部处的开口形成。通常，这些通道具有相同的尺寸，这意味着移植物或植入物可以通过两个通道被引入和/或移出接收室。在这方面，不需要注意适当地调节用于引入和/或移出移植物或植入物的接收装置。

以特别简单和灵活的方式，闭合装置可以安装在接收装置上。这确保处理装置的特别简单的方式。通常，闭合装置手动安装或用简单的工具安装。有利地，闭合装置可以被设计成轴环的形式，其可以至少部分地安装或附接到接收装置。

为了以简单的方式将闭合装置定位在接收装置上，闭合装置可以由微弹性材料配置，优选为塑料材料。由于材料的弹性，当闭合装置被设定成适当的尺寸时其可以被放置在接收装置上的预张力下。可以多次使用闭合装置。

基本上，闭合装置可以以不同的方式设计。除了闭合相应的通道之外，闭合装置可以具有另外的功能，这些功能可以使用相应的闭合装置实现。以特别有利的方式，两个闭合装置中的至少一个，优选两个闭合装置都可以具有栅格以提供介质的渗透性。一方面，此闭合装置为位于接收室中的移植物或植入物提供安全的保护，防止移植物或植入物意外地脱逸接收室。另一方面，闭合装置为介质提供所需的渗透性，允许移植物或植入物被介质充地润湿或冲洗。两个闭合装置都包括此栅格，使得介质以特别安全的方式被引入接收室中并通过接收室被冲洗。有利地，栅格可以是相应的闭合装置的整体部件。

为了能够实现进一步的功能，接收装置或两个闭合装置中的至少一个可以设计有用于连接轴环或适配器的备件(装置)，或集成的适配器或适配器区域，使得可以连接管、注射器(优选一次性注射器)或装置，以供应和/或排出介质和/或另外的流体介质，优选染色溶液。一方面，接收装置可以设计有用于连接轴环或适配器的备件，或集成适配器或适配器区域。另一方面，该适配选项可以通过已经与接收装置连接的闭合装置来提供。例如，管与连接的注射器的连接可以使染色溶液能够引入接收室。在此过程中，可以将接收室中已经可用的介质冲洗出或与染色溶液混合。在替代应用中，移植物或植入物可以通过由连接的管和连接的注射器产生的吸力或推力作用而在接收室内部移动或移出接收室。为此，具有栅格的闭合装置必须由没有栅格的闭合装置替换。在另外的应用中，已知的药筒或套筒可以与接收装置连接以提供并引入移植物或植入物。所述药筒或套筒可以与具有注射器的管连接，使得移植物或植入物可以经由通过致动注射器的活塞引起的吸力或推力作用移动到药筒或套筒中。所有前述的应用可以通过使用适当的闭合装置、轴环、适配器或适配器区域容易地实现。另选地，也可以使用用于供应和/或排出介质和/或其它流体介质的适当装置，而不是使用注射器。

有利地，接收装置可以由塑料材料、玻璃或金属生产。材料应根据相应的应用来选择。例如，透明的形式允许安全地观察和监视设置在接收室中的移植物或植入物的位置。由玻璃或金属构成的形式使得可以安全地重复使用接收装置，因为由这些材料制成的接收装置特别容易清洁和/或消毒。通常，由塑料材料构成的装置是特别具有成本效益的，但是此类情况只能考虑用于一次性应用。

此外，上述问题通过具有从属权利要求8的特征的接收装置来解决。所述接收装置具有用于两个通道的相应的闭合装置，其中至少一个闭合装置对于介质是可渗透的。为了避免重复，参考前面的描述，这解释了此接收装置的优点。

以特别有利的方式，两个通道中的一个可以与在其两个相对端部具有开口的药筒或套筒连接，其中第一开口具有比第二开口更大的直径。接收装置和连接的药筒或套筒的该组合不仅允许移植物或植入物的安全支撑和安全运送，而且还允许通过注射器或用于供应和/或排出介质和/或另外的流体介质的装置，其与接收装置的另一通道连接，来引入移植物或植入物的简单的设备。

包括移植物或植入物的接收装置和药筒或套筒的上述组合可以提供给外科医生，用于将移植物或植入物直接引入人或动物体中。

以进一步有利的方式，药筒或套筒可以被设计成使得第二开口的外部边缘可以插入到注射器的喷嘴中和/或第一开口可以安装在所述注射器的喷嘴上或在不同的注射器上。当第二开口的外部边缘插入到注射器的喷嘴中时，可以经由注射器产生真空，该真空将在与第一开口连接的接收装置外的移植物或植入物吸入到药筒或套筒中。结果，套筒或药筒可以从接收装置断开，并且可以与第一开口安装到所述注射器或不同的注射器的喷嘴上。因此，移植物或植入物被提供以引入人体或动物体中。致动注射器可以产生充分的推力以将移植物或植入物引入人体或动物体中。

另选地，注射器可以与和药筒或套筒连接的接收装置的端部连接，其中药筒或套筒位于药筒或套筒的对立面。以这种方式，将提供相互连接的药筒或套筒、接收装置和注射器的组合。这三个元件之间的连接可以通过适当的轴环和/或适配器来执行。在这种情况下，注射器的活塞的插入导致对接收装置的接收室中的移植物或植入物的推力作用，使得移植物或植入物可以移动到药筒或套筒中并且可以被插入或甚至进一步注射入人体或动物体中。在这种情况下，在将移植物或植入物引入体中之前，不需要将药筒或套筒从接收装置中断开。

上述问题也通过具有权利要求11的特征的套件来解决。此套件包括根据前述权利要求中任一项所述的装置，并且所述装置被安全地而且舒适地设置在杀菌条件下或在适合于杀菌的包装中。为了避免重复，参考本发明装置的前面的描述，其解释了包括该套件的装置的优点。上述有利作用以相同的方式应用到本发明的套件。

有利地，该套件还可以包括注射器和适配器和/或适合于与装置形成连接的管，其允许以多种方式应用套件的部件。

另选地和另外地，接收装置可以已经包含移植物或植入物。在该方面，在本发明的上下文中可以提供准备使用的套件。

附图说明

存在以有利的方式布置和进一步发展本发明的理论的不同选项。为此，参考本发明的装置、本发明的接收装置和本发明的套件的优选实施例的从属权利要求和下面的描述。在通过附图描述优选实施例的上下文中，还描述了该理论的通常优选的实施例和进一步的发展。示出：

图1是用于使用连接的注射器支撑和运送移植物或植入物的本发明的装置的实施例的图，

图2是图1所示的实施例的图，其中用适合于适配的轴环替换闭合装置，

图3是布置在容器中的接收装置的图，该装置具有以图2所示的方式连接的轴环，以及经由轴环连接的药筒或套筒，用于提供和将移植物引入体内，

图4是图3所示的布置结构的图，其中管和注射器也与药筒或套筒连接，

图5是图4所示的布置结构的图，其中移植物已经通过致动注射器被移动到药筒或套筒中，

图6是图5所示的布置结构的图，其中接收装置和轴环已经从药筒中除去，

图7是图6所示的布置的图，其中另一个注射器被插入药筒中，

图8是图7所示的布置结构的图，其中管从药筒中除去，允许移植物或植入物通过药筒引入体内，

图9是用于处理本发明的装置的另一变型的起始点的图，其中该代表形式对应于图1所示的代表形式，

图10是图9所示的布置结构的图，其中具有适配器的注射器已经被除去并且在相对侧，闭合装置已经由适合于适配的轴环替换，

图11是图10所示的布置结构的图，其中用于提供和将移植物引入体中的药筒与轴环连接，其根据图10连接，以及

图12是图11所示的布置结构的图，其中适配器和注射器与接收装置的背对着药筒的端部连接，使得移植物或植入物可以用该布置结构直接引入体内。

具体实施方式

图1示出用于支撑和运送移植物或植入物的本发明的装置的实施例的侧视图。该装置包括可以填充有介质1的容器2和用于移植物4或植入物的接收装置3，该接收装置3可以布置在容器2中。为了简单起见，我们随后将仅提及移植物，尽管可选地，这同样适用于植入物。

接收装置3包括用于移植物4的接收室5和通向接收室5的两个通道6,7。接收装置3被设计成圆筒的形式，使得两个通道6,7被设定尺寸，使得移植物4可以被引入和/或移出到接收室5。通道6,7中的每个设置有闭合装置8,9，并且两个闭合装置8,9对于介质1是可渗透的。

为了使接收装置3具有移植物4，圆筒形接收装置3首先在闭合装置9的一侧闭合，该闭合装置9对于介质1是可渗透的，但可防止移植物4穿过。然后，适配器10与闭合装置9连接，并且通过适配器10连接注射器11。当将活塞从注射器11拉出时，移植物4通过仍敞开的通道6被吸入。然后，在仍然敞开的通道6处用另一个闭合装置8闭合接收装置3，并且将具有适配器10的注射器11除去。结果，接收装置3设置有移植物4并准备运送。

在替代的方法中，管可以连接在适配器10和闭合装置9之间。结果，注射器11不是经由适配器10和闭合装置9直接与接收装置3连接，而是还经由管。

容器2可以设计成具有瓶盖的瓶的形式，瓶盖例如可以螺旋帽。以瓶的形式设计的此容器2可以有利地用于运送和分派移植物4。另选地，容器2也可以被设计成开口的并且可以闭合的碗的形式。为了以容易的方式处理布置在容器2中的接收装置3，可以在接收装置3或闭合装置8或闭合装置9处附接操纵元件，例如塑料条，使用该操纵元件，接收装置3可以被简单地从设计成瓶形式的容器2的开口中拉出。操纵元件可以固定在瓶颈的区域或瓶的开口中，使得在除去瓶塞之后容易抓住操纵元件，并将接收装置3从瓶或容器2中拉出。为了以容易的方式操纵接收装置3，所述接收装置3可以在将其从容器2中除去之后放置在碗中。位于容器2中的介质1也可以倾倒入碗中。这使得容易接近接收装置3和移植物4。

闭合装置8和闭合装置9可以安装在接收装置3上并且基本上被设计成轴环的形式。闭合装置8和闭合装置9由弹性塑料材料生产。两个闭合装置8和闭合装置9都具有栅格以提供介质1和另外的介质的渗透性。然而，所述栅格防止移植物4从接收装置3脱逸。

然而，图1未示出装载接收装置3的上述过程，而是染色移植物4的过程。通常，不同的注射器11用于装载和染色移植物4。在填充有介质1的容器2中执行装载接收装置3的过程以及染色移植物4的过程。图1中的箭头指示染色溶液经由适配器10和设置有栅格的闭合装置9从注射器11引入并通过通道7进入接收室5。由于两个闭合装置8和闭合装置9对于介质1和染色溶液是可渗透的，但是由于栅格，移植物4被防止从接收室5脱逸，可以通过致动注射器11的活塞以简单和安全的方式对移植物4进行染色和冲洗。在冲洗和/或染色过程期间，整个接收装置3和移植物4保留在介质1中。

设置有栅格的闭合装置8和闭合装置9确保当装置被运送时介质1充分地循环遍及接收装置3。

根据图2，当染色过程结束时，闭合装置9由轴环16替换，其不具有栅格并允许移植物4穿过通道7和轴环16。为此，轴环16安装在接收装置3上，而不是闭合装置9。

根据图3，在下面的步骤中，从de102010051458a1已知的套筒或药筒(匣盒)12被插入到轴环16的适配器区域中，以提供从接收室5经由轴环16到药筒12中的流动连接。药筒12具有较大的开口13，其布置在轴环16中。在相对端部，药筒12具有直径小于开口13的开口14。具有开口14的药筒12的端部用于插入切口以将移植物4引入人体或动物体中。

根据图4，在下面的步骤中，软管15被放置在药筒12的开口14上。具有注射器17的适配器10布置在软管15的另一端部。注射器17填充有流体，例如盐水溶液。确保无气泡连接很重要。

根据图5，通过小心地缩回注射器17的活塞，移植物4已经移动到药筒12中。确保移植物4不被太快地吸入是重要的，以便不被卡在药筒12的狭窄部分，这有损坏移植物4的风险。

当接收装置3位于介质1中时，执行所有上述步骤。

在另一步骤中，软管15和具有接收装置3的轴环16可以从药筒12除去。随后，药筒12的较大的开口13可以安装在注射器的喷嘴上。结果，在其中布置有移植物4的药筒被准备用于将移植物4引入体中。

图6至图8示出可能的应用的变化的图，其从图5所示的情况开始，导致将药筒12安装在注射器18上。根据图6，在特定情况下，具有接收装置3的轴环16首先从药筒12中除去。然后，根据图7，另一注射器18插入药筒12的较大的开口13中。随后，如图8所示，具有适配器10和注射器17的软管15从药筒12中除去。现在剩余的布置结构被准备用于将移植物4直接插入到体中。

作为将移植物4引入药筒中的过程的替代，如图4和图5所示，具有或不具有软管的注射器可以根据情况和图3所示的布置结构与接收装置3的通道6连接。对于注射器的这种连接，优选的是，闭合装置8被替换为对于介质1或不同的流体可渗透的适当的轴环或适配器。在该替代实施例中，通过适当地推动连接在通道6的区域中的注射器的活塞，移植物4可以通过轴环16和药筒12的开口13移动进入药筒12中。结果，移植物4也被准备用于通过药筒12及其较小的第二开口14被引入体中。在该第二设备中，可以消除将移植物4单独引入或装载到药筒12中，如在图4和图5所示的上述情况中进行了描述。通过在位于接收装置3的与药筒12相对的端部处简单地连接适当的注射器，提供通过药筒12将移植物4引入体内的基础。

根据另一实施例，前面段落中描述的最终布置结构也可以导致图9至图12所示的步骤的连续性。步骤的连续性基于图9所示的布置，其对应于图1所示的布置。

根据图10，闭合装置8由轴环16替换，并且适配器10和注射器11从闭合装置9除去。

根据图11，上面详细描述的药筒12与轴环16连接。

最后，根据图12，具有另一个注射器17的适配器10与闭合装置9连接。这允许通过将注射器17的活塞推入药筒12并且随后将移植物4引入体中来移动移植物4。

用于支撑和运送移植物4的本发明的装置允许将移植物装载到接收装置3中并且允许在容器2中的安全的支撑和/或运送。

例如，需要下面的零件来装载接收装置3：接收装置3，具有栅格闭合和用于连接软管15和/或注射器11的适配区域的闭合装置9，其中所述软管的每个端部设置有适配器10，以及注射器11。闭合装置9可以设计成具有栅格和冲洗附件的轴环的形式。可以将用于软管15或注射器11的适配器10插入冲洗附件中。

基本上，两个上述变化形式都可以用于将移植物4引入体中。

对于变化形式1，需要下面的零件：涉及具有栅格闭合的轴环的闭合装置8、接收装置3、没有栅格闭合的轴环16、药筒12、具有适配器10的软管15和注射器17。

对于变化形式2，需要下面的零件：药筒12、没有栅格闭合的轴环16、接收装置3、具有栅格闭合的闭合装置9和用于插入适配器的适配器区域、所述适配器和注射器。

本发明的装置的有利实施例可以包括根据下面的变化的部件：

变化形式1：

●8具有栅格闭合的轴环

●3接收装置

●9用于适配器10和注射器11的具有栅格闭合的轴环

●16替换轴环9的没有栅格闭合的轴环

●12药筒

●15软管

●10适配器

●11注射器

●17注射器

变化形式2：

●8具有栅格闭合的轴环

●3接收装置

●9用于适配器10和注射器11的具有栅格闭合的轴环

●16替代轴环8的没有栅格闭合的轴环

●12药筒

●10适配器

●17注射器

关于操纵布置在容器2中并且因此布置在介质1中的接收装置3，其中接收装置3设置有植入物4，外科医生的动作是完全灵活的。例如，在上述不同的实施例的情况下，他可以执行布置在容器2中并因此布置在介质1中的接收装置3的上述部件的连接和断开步骤。另选地，根据要求，他可以从介质1除去具有布置在所述接收装置中的移植物4的接收装置3，并且如果需要，在连接和/或断开过程之后将其返回到介质1中。外科医生可以根据要求和/或他的偏好自由选择他的动作。

关于本发明的装置的另一个实施例、本发明的接收装置和本发明的套件以及为了防止重复的目的，参考说明书全部和所附权利要求。

应当强调，上述实施例仅具有讨论所要求保护的理论的目的，但是实施例不限于所述理论。

参考列表

1介质

2容器

3接收装置

4移植物

5接收室

6通道

7通道

8闭合装置

9闭合装置

10适配器

11注射器

12药筒

14开口

15软管

16轴环

17注射器

18注射器