一种阿司匹林硫酸氢氯吡格雷双层片的制备方法与流程

技术特征：

1.

一种口服片剂，含有活性成分硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林，其特征在于：包括以下步骤：

(1)将阿司匹林缓释层的原辅料粉碎，过筛，使粒径不得超过150μm，备用。

(2)将硫酸氢氯吡格雷速释层的原辅料粉碎，过筛，使粒径不得超过150μ，备用。

(3)称量：按处方量称取原辅料。

(4)制备颗粒：采用粉末直接压片法，先加入混合均匀的阿司匹林缓释部分预压，再加入混合均匀的硫酸氢氯吡格雷速释部分，压片，即得。

2.根据权利要求1所述的制备复方阿司匹林/硫酸氢氯吡格雷双层缓释片的方法，其特征在于：所述的阿司匹林缓释层的骨架缓释材料为羟丙甲基纤维素，型号为K5M。

3.根据权利要求1所述的制备复方阿司匹林/硫酸氢氯吡格雷双层缓释片的方法，其特征在于：以质量分数为3％的枸橼酸作为阿司匹林的稳定剂。

4.根据权利要求1所述的制备复方阿司匹林/硫酸氢氯吡格雷双层缓释片的方法，其特征在于：选择微晶纤维素和预胶化淀粉作为稀释剂。

5.根据权利要求1所述的制备复方阿司匹林/硫酸氢氯毗格雷双层缓释片的方法，其特征在于：微晶纤维素和预胶化淀粉的质量比例为20∶60。

6.根据权利要求1所述的制备复方阿司匹林/硫酸氢氯吡格雷双层缓释片的方法，其特征在于：所用的崩解剂为交联聚维酮。

7.根据权利要求1所述的制备复方阿司匹林/硫酸氢氯吡格雷双层缓释片的方法，其特征在于：所用的润滑剂为滑石粉。