一种沃拉帕沙制剂的制备方法与流程

文档序号:12534688阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种沃拉帕沙制剂的制备方法,其特征在于,包括:

步骤1、沃拉帕沙溶解后加入粘合剂制成制粒溶液备用;

步骤2、填充剂和崩解剂进行流化混合,然后将步骤1所述制粒溶液喷洒到流化混合物中制粒并干燥,最后加入润滑剂混合均匀,压片,包衣,获得沃拉帕沙制剂。

2.根据权利要求1所述制备方法,其特征在于,所述沃拉帕沙、粘合剂、填充剂、崩解剂和润滑剂以重量份计,重量份数为:

沃拉帕沙1-10份、粘合剂1-10份、崩解剂0.5-10份、填充剂5-95份、润滑剂1-5份。

3.根据权利要求2所述制备方法,其特征在于,所述沃拉帕沙、粘合剂、填充剂、崩解剂和润滑剂以重量份计,重量份数为:

沃拉帕沙2-5份、粘合剂2-3份、崩解剂2-5份、填充剂10-90份、润滑剂1-3份。

4.根据权利要求1所述制备方法,其特征在于,所述沃拉帕沙包括沃拉帕沙及其药学上可接受的盐。

5.根据权利要求4所述制备方法,其特征在于,所述沃拉帕沙药学上可接受的盐为硫酸沃拉帕沙、磷酸沃拉帕沙、盐酸沃拉帕沙、富马酸沃拉帕沙。

6.根据权利要求1所述制备方法,其特征在于,所述粘合剂为羟丙甲纤维素、羟丙纤维素或聚维酮。

7.根据权利要求1所述制备方法,其特征在于,所述填充剂为乳糖、甘露醇、淀粉、微晶纤维素或它们两种以上的组合。

8.根据权利要求1所述制备方法,其特征在于,所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素或羧甲基淀粉钠。

9.根据权利要求1所述制备方法,其特征在于,所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂富马酸钠或三硬脂酸甘油酯。

10.根据权利要求1所述制备方法,其特征在于,步骤2中除压片和包衣步骤外均采用流化床完成。

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