一种制备治疗少精不育症的中药制剂的方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药技术领域，具体设及一种制备治疗少精不育症的中药制剂的方 法。
【背景技术】
[0002] -般将少精症不育分为特发性少精症、原发性少精症和继发性少精症。特发性少 精症占不育症人群的11%-15%。少精症不育是指精液中的精子数目低于正常具有生育能力 男性的一种病症，国际卫生组织规定男性的精子在每毫升不低于2千万，如果低于2千万就 归为少精子症，生育方面就会有很大影响。目前，西医没有太好的治疗方法。
[0003] 中医对少精不育症的治疗往往比较显效，中医对该症的辨证分型主要有W下几 类： 1、肾阴不足，精气衰少型 临床表现:精子量少而稠或精液不液化;性欲正常或亢进，阳事易兴或见早泄;头晕目 眩，失眠健忘;五屯、烦热，口干咽燥;发脱齿落。舌红苔少，脉细数。
[0004] 治法:滋阴填精，补肾益气。
[000引2、肾阳不足，精气衰少型 临床表现:精子量少，精液清稀而冷，或夹有粘冻样稠块;性欲低下;畏寒肢冷，腰膝酸 软;面色晃白，精神萎靡。舌淡苔白，脉沉细无力。
[0006] 治法:补肾助阳，益气填精。
[0007] 3、脾胃虚弱，化源不足型 临床表现:精子量少，精子密度<2000万/ml，精液量少或增多，精子活力差;神疲乏力， 气短懒言;纳呆食少，形体消瘦;大便稀薄或漉。舌淡苔白滑或胖，脉沉弱。
[000引治法:健脾养胃，补血生精。
[0009] 4、湿热下注，灼伤精液型 临床表现:精子量少，密度低于2000万/ml，死精多，精液内有脈细胞、红细胞、白细胞 等，或见精液色黄量少、不液化；睾丸及会阴部胀痛不适;射精疼痛或灼热感；口苦粘腻不 爽，渴不欲饮;面红耳赤，屯、烦易怒。舌质红苔黄腻，脉滑数。
[0010] 治法:清利湿热，护养精泉。
[0011] 5、疲血阻滞，精路不杨型 临床表现:精子量少，射精不杨;射精时会阴部及尿道胀疼;屯、烦易怒，胁助胀疼;下腹 两侧坠痛；口唇色黯或发紫;精索静脉曲张。舌质暗红或有疲斑疲点，脉弦或涩。
[0012] 治法:活血化疲，疏通精络，兼W补肾填精。
[0013] 6、疲浊凝滞，涩精难出型 临床表现:精子量少于2000万/ml，可见精液量少粘稠或不液化;疲诞稠粘;少腹疼痛， 或睾丸肿硬疼痛;疲盛体质，形体肥胖;咳而多疲;面色萎黄，神疲困倦。舌红苔白腻，脉沉滑 或沉缓。
[0014] 治法:健脾化疲，益气行精。
【发明内容】
[0015] 本发明的目的是提供一种对少精不育症有较好疗效的中药制剂，并且还要提供该 中药制剂的制备方法。
[0016] 为了达到上述目的，发明人从自身的中医理论知识和多年的中医临床经验出发， 精屯、配伍中药材获得一个经过临床实践检验的中药验方。发明人又努力钻研中药提取技 术，对中药验方进行调整和完善，使其在具备良好疗效的基础上，适合工业化生产，W创造 更大的社会效益。完善后的中药组方为（W重量份计）： 麦冬6-21份、白巧7-26份、淫羊蕾11-36份、构杞子9-35份、寃丝子12-43份、黄精10-33 份、肉巧蓉3-12份、仙茅6-23份、何首乌6-18份、知母8-32份、熟地11-34份、覆盆子7-24份、 当归6-23份、黄柏6-18份、山植7-25份、巧等6-19份、补骨脂8-31份、虎杖7-23份、五味子8-27份、灯忍草5-18份、远志4-16份、山药9-32份、甘草7-15份。
[0017] 发明过程中总结出来的2个具有优异疗效的组方配比为（W重量份计）： 麦冬13份、白巧17份、淫羊蕾22份、构杞子21份、寃丝子28份、黄精22份、肉巧蓉8份、仙 茅16份、何首乌13份、知母20份、熟地21份、覆盆子15份、当归14份、黄柏12份、山植16份、巧 等13份、补骨脂19份、虎杖15份、五味子18份、灯忍草12份、远志11份、山药19份、甘草11份。
[0018] 麦冬7份、白巧25份、淫羊蕾份、构杞子34份、寃丝子13份、黄精32份、肉巧蓉4份、仙 茅22份、何首乌7份、知母31份、熟地12份、覆盆子23份、当归7份、黄柏17份、山植8份、巧等18 份、补骨脂9份、虎杖22份、五味子9份、灯忍草17份、远志5份、山药31份、甘草8份。
[0019] 与本发明中药制剂相适应的制备方法为W下步骤： (1) 、按本发明中药组方分别称取麦冬、白巧、淫羊蕾、构杞子、寃丝子、黄精、肉巧蓉、仙 茅、何首乌、知母、熟地、覆盆子、当归、黄柏、山植、巧等、补骨脂、虎杖、五味子、灯忍草、远 志、山药、甘草等各味中药材； (2) 、将何首乌、补骨脂、五味子、当归、甘草分别粉碎，炒制磨细，过80-130目筛，混合得 细粉a，备用； (3) 、将麦冬、白巧、淫羊蕾、构杞子、寃丝子、黄精、肉巧蓉、仙茅、知母、熟地、覆盆子、黄 柏、山植、巧等、虎杖、灯忍草、远志、山药分别粉碎混合，加入初始药材4-18倍重量的纯化 水，浸泡6-24小时，回流煎煮1-6小时，过滤，再加入初始重量3-14倍重量的纯化水，回流煎 煮1-5小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩至55°C相对密度为1.24-1.28的浓缩液备用； (4) 、将步骤(3)的滤渣加5-13倍重量的浓度65-90%的乙醇，回流提取2次，每次1-6小 时，过滤，合并滤液，减压蒸馈除去乙醇，并浓缩至55°C相对密度为1.24-1.28的浓缩液备 用； 巧）、将步骤(3)和(4)所得的浓缩液合并，继续浓缩至55°C相对密度为1.38-1.42的中 药浸膏，真空干燥至干浸膏，粉碎磨细，过80-130目筛，获得细粉b，备用； (6)、将细粉a和细粉b混合均匀，添加适当的辅料，利用现代通用的中药制剂技术，制成 临床需要的中药成品制剂，如汤剂、丸剂(蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸）、片剂、町剂、胶囊 剂(含软胶囊）、颗粒剂、茶剂、酒剂、糊剂、糕剂、散剂、胶剂、糖浆剂等剂型。
[0020] 本发明中药制剂所用中药材的来源、性质特点及功效简介： 麦冬:本品为百合科植物麦冬(沿阶草）的干燥块根。味甘，微苦，性微寒；归屯、、肺、胃 经;养阴生津，润肺清屯、。
[0021] 白巧:本品为毛良科植物巧药的干燥根。味苦、酸，性微寒；归肝、脾经;平肝止痛， 养血调经，敛阴止汗。
[0022] 淫羊蕾:本品为小築科植物淫羊蕾、箭叶淫羊蕾、柔毛淫羊蕾、巫山淫羊蕾、或朝鲜 淫羊蕾的干燥地上部分。味辛、甘，性溫;归肝、肾经;补肾阳，强筋骨，桂风湿。
[0023] 构杞子:本品为茄科植物宁夏构杞的干燥成熟果实。味甘，性平；归肝、肾经;滋补 肝肾，益精明目。
[0024] 寃丝子:本品为旋花科植物寃丝子的干燥成熟种子。味甘，性溫;归肝、肾、脾经;滋 补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。
[0025] 黄精:本品为百合科植物滨黄精、黄精或多花黄精的干燥根茎。味甘，性平；归脾、 肺、肾经;补气养阴，健脾，润肺，益肾。
[0026] 肉巧蓉:本品为列当科植物肉巧蓉的干燥带鱗叶的肉质茎。味甘、咸，性溫；归肾、 大肠经;补肾阳，益精血，润肠通便。
[0027] 仙茅:本品为石蒜科植物仙茅的干燥根茎。味辛，性热；归肾、肝、脾经;补肾阳，强 筋骨，桂寒湿。
[0028] 何首乌:本品为寥科植物何首乌的干燥块根，其藤茎称"夜交藤"。味苦，甘，涩;性 微溫;归肝，肾经;养血滋阴，润肠通便，截追，桂风，解毒。
[0029] 知母:本品为百合科植物知母的干燥根茎。味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经;清热泻 火，生津润燥。
[0030] 熟地:本品为生地黄的炮制加工品。味甘，性微溫；归肝、肾经;滋阴补血，益精填 髓。
[0031] 覆盆子:本品为菩薇科悬钩子属植物华东覆盆子的干燥果实。味甘、酸，性溫；归 肾、膀脫经;益肾，固精，缩尿。
[0032] 当归:本品为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛，性溫;归肝、屯、、脾经;补血活血， 调经止痛，润肠通便。
[0033] 黄柏:本品为芸香科植物黄皮树或黄築的干燥树皮。味苦，性寒；归肾、膀脫经;清 热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。
[0034] 山植:本品为菩薇科植物山里红或山植的干燥成熟果实。味酸、甘、性微溫；归脾、 胃、肝经;消食健胃，行气散疲。
[0035] 巧等:本品为多孔菌科真菌巧等的干燥菌核。味甘、淡，性平；归屯、、脾、肾经;渗湿 利水、健脾和胃、宁屯、安神。
[0036] 补骨脂:本品为豆科植物补骨脂的干燥成熟果实。味辛、苦，性溫;归肾、脾经;溫肾 助阳，纳气，止泻。
[0037] 虎杖:本品为寥科植物虎杖的干燥根茎和根。春、秋二季采挖，除去须根，洗净，趁 鲜切短段或厚片，晒干。味微苦，性微寒；归肝、胆、肺经;桂风利湿，散疲定痛，止咳化疲。用 于关节搏痛，湿热黄痘，经闭，症瘤，水火烫伤，跌扑损伤，痴肿疮毒，咳嗽疲多。
[0038] 五味子:本品为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实。味酸、甘，性溫； 归肺，屯、、肾经;收敛固涩，益气生津，补肾宁屯、。
[0039] 灯忍草：为灯屯、草科多年生草本植物灯屯、草的干燥茎髓。味淡、性平;入屯、，小肠 经;清屯、热，除烦利水。
[0040] 远志：本品为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根。味苦、辛、性溫；归屯、、肾、肺 经;安神益智，桂疲，消肿。
[0041] 山药:本品为馨葫科植物馨葫