用于舌头操纵系统的舌头前进件组件的制作方法

本发明涉及一种舌头操纵系统、一种舌头操纵装置、用于舌头操纵装置植入、舌头操纵装置调整和舌头操纵装置移除的方法和设备，且尤其是用于舌头操纵系统的舌头前进件组件。

背景技术：

已知的是使用舌头操纵装置来治疗上呼吸道阻塞和睡眠呼吸障碍。

睡眠期间的呼吸障碍确认为具有显著临床后果的常见问题。阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)造成气流的间歇性停止。在这些阻塞性事件发生时，受影响者将瞬间觉醒。由于这些觉醒事件通常每晚发生10至60次，所以发生睡眠片段化，这产生过度的白天嗜睡。一些患有OSA的患者经历每小时100次以上的瞬时觉醒事件。OSA也可造成心血管和肺部疾病。

已知目标为在睡眠期间维持气流通路的各种方案。旨在改变软腭、下颌或舌头的位置的口腔器械是可用的，但是患者的不适感限制了其使用。持续气道正压(CPAP)装置通常被用作OSA的一线治疗。这些装置使用密封面罩，该密封面罩产生略高压力的气流并用于维持气道内的正气压。

本公开内容涉及一种方案，舌头操纵装置通过该方案被以手术方式施加至患者。

完整的装置包括三种必要部件：

(I)舌头前进件，该舌头前进件被以手术方式放置于舌头内部；

(ii)骨锚，该骨锚通常被附接至下颌骨；和

(iii)系绳线，该系绳线将舌头前进件固定至骨锚。

骨锚可包括卷轴，使得外科医生能够将系绳卷缠在该骨锚中。这个过程称为调整，并使舌头稳定以及沿下颌骨的方向使舌头前进(或防止舌头向后移动)，从而防止气道的阻塞。

一般来讲，植入体放置在舌头底部的舌头中线处，且所述装置提供舌头底部的稳定化和前进，使得舌头不再向后自由移动。而是，它被骨锚和舌头前进件之间的系绳线阻止。

传统的舌头前进件植入体是由将植入体设置在舌头内的硬质和弹性材料形成的。所使用的典型材料是镍钛诺。然而，由于其硬质和弹性的材料特性，这些材料难以机加工或制造成舌头前进件。

技术实现要素：

本发明由权利要求书定义。

根据第一方面，提供一种用于舌头操纵系统的舌头前进件组件，所述舌头前进件组件包括：核心支架，所述核心支架包括连接杆联接件，所述连接杆联接件被配置成将所述舌头前进件组件联接到连接杆的远端；舌头前进件，所述舌头前进件被配置成联接到所述核心支架。因此，所述舌头前进件组件的制造出的示例可由单独的部件以及能够实现高效和性价比高的制造的材料形成。

所述舌头前进件组件可进一步包括固定元件，所述固定元件被配置成联接所述核心支架和所述舌头前进件。

所述舌头前进件组件可进一步包括舌头前进件系绳。

所述固定元件可包括销。所述固定元件可以是修圆销。

所述舌头前进件系绳可包括第一回圈，所述第一回圈被配置成绕所述销行进，以将所述舌头前进件系绳联接到所述舌头前进件组件。因此，在某些实施例中，所述修圆销被配置成是所述核心元件和所述舌头前进件组件的舌头前进件部件之间的固定件，而且是用于所述舌头前进件系绳的固定元件。

所述销可被配置成被焊接到所述核心支架且与所述舌头前进件形状配合。在此类实施例中，所述销可由能够实现良好焊接的所述核心支架的材料制造。

所述销可被配置成被焊接到所述舌头前进件且与所述核心支架形状配合。在此类实施例中，所述销可由能够实现良好焊接的所述舌头前进件的材料制造。

所述核心支架可被配置成能够由以下各项中的至少一项机加工成：不锈钢；钛；和耐用塑料材料。在此类实施例中，所述核心支架和所述连接杆联接件可被机加工。

所述核心支架联接件可包括螺纹线，所述螺纹线被配置成通过连接杆螺纹线将所述舌头前进件组件联接到连接杆。所述核心支架联接件可包括至少一个沟槽，所述至少一个沟槽被配置成通过连接杆夹持元件将所述舌头前进件组件联接到连接杆。所述核心支架联接件可包括球形近端，所述球形近端被配置成通过连接杆夹持元件将所述舌头前进件组件联接到连接杆。所述舌头前进件可被配置成由镍钛诺形成。

所述核心支架可包括缝隙，所述缝隙被配置成使得舌头前进件系绳和定位所述舌头前进件系绳的连接销能够通过所述缝隙被观察到。

在此类实施中，所述缝隙能够实现观察所述舌头前进件组件，以确定在布放之前的故障或布放之后的故障分析。

一种舌头操纵系统，可包括：如本文所述的舌头前进件组件；和连接杆，所述连接杆包括：第一联接部分，所述第一联接部分被配置成将所述连接杆的远端联接到所述舌头前进件组件的核心支架的连接杆联接件；第二联接部分，所述第二联接部分被配置成将所述连接杆的近端联接到植入工具或移除工具，其中，所述连接杆被配置成将张力或拉力从所述植入工具或所述移除工具传递到所述舌头前进件组件，使得所述舌头前进件组件的舌头前进件被配置成分别被撤回到所述植入工具或所述移除工具中。

一种舌头操纵系统可包括：如本文所述的舌头前进件组件；骨锚；和用于将所述舌头前进件固定到所述骨锚的系绳线。

根据第二方面，提供了一种提供用于舌头操纵系统的舌头前进件组件的方法，所述方法包括：提供核心支架，所述核心支架包括连接杆联接件，所述连接杆联接件被配置成将所述舌头前进件组件联接到连接杆的远端；将舌头前进件联接到核心支架。将所述舌头前进件联接到所述核心支架可包括将所述核心支架固定到所述舌头前进件。

将所述核心支架固定到所述舌头前进件可包括通过销将所述核心支架与所述舌头前进件固定。

所述方法可进一步包括将舌头前进件系绳联接到所述舌头前进件组件。

将舌头前进件系绳联接到所述舌头前进件组件可包括使所述舌头前进件的第一回圈绕所述销行进，以将所述舌头前进件系绳固定到所述舌头前进件组件。

通过销将所述核心支架与所述舌头前进件固定可包括：将所述销焊接到所述核心支架且使所述销与所述舌头前进件形状配合。

通过销将所述核心支架与所述舌头前进件固定可包括：将所述销焊接到所述舌头前进件且使所述销与所述核心支架形状配合。

提供所述核心支架可包括由以下各项中的至少一项机加工所述核心支架：不锈钢；钛；和耐用塑料材料。

提供所述核心支架可包括以下各项中的至少一项：机加工螺纹线，所述螺纹线被配置成通过连接杆螺纹线将所述舌头前进件组件联接到连接杆；机加工沟槽，所述沟槽被配置成通过连接杆夹持元件将所述舌头前进件组件联接到连接杆；机加工球形近端，所述球形近端被配置成通过连接杆夹持元件将所述舌头前进件组件联接到连接杆。

提供所述舌头前进件可包括由镍钛诺形成所述舌头前进件。

所述方法可进一步包括在所述核心支架内机加工缝隙，使得舌头前进件系绳和定位所述舌头前进件系绳的连接销能够通过所述缝隙被观察到。

附图说明

现在将参照附图详细描述本发明的示例，其中：

图1示意性地示出了关于某些实施例的具有植入套管的示例性套管针工具；

图2示意性地示出了关于某些实施例的植入工具；

图3a-3c示意性地示出了关于某些实施例的植入工具的剖视图或剖面图；

图4示意性地示出了关于某些实施例的植入/移除组件；

图5a-5b示意性地示出了关于某些实施例的在图4中示出的植入/移除组件的连接杆部件的细节；

图6a-6b示意性地示出了根据某些实施例的与舌头前进件示例联接的连接杆螺纹；

图7a-7d示意性地示出了根据某些实施例的与舌头前进件示例联接的连接杆夹具；

图8示出了根据某些实施例的示例性舌头前进件；

图9示出了根据某些实施例的联接到舌头前进件系绳的示例性舌头前进件；

图10a-10b示出了根据某些实施例的与舌头前进件系绳联接的其它示例性舌头前进件；

图11a-11b示出了根据某些实施例的与舌头前进件系绳打结联接的其它示例性舌头前进件；

图12a-12b示出了根据某些实施例的插入到植入工具中的示例性植入组件；

图13a-13e示出了根据某些实施例的示例性调整工具；

图14示出了根据某些实施例的示例性连接工具；

图15示出了根据某些实施例的连接工具的细节；

图16示出了根据某些实施例的钝的解剖器端部的细节；

图17示出了根据某些实施例的示例性移除工具；

图18示出了根据某些实施例的示例性植入阶段的流程图；

图19示出了根据某些实施例的示例性调整阶段的流程图；及

图20示出了根据某些实施例的示例性移除阶段的流程图。

具体实施方式

本文所述的实施例涉及舌头操纵装置，所述舌头操纵装置具有用于附接到舌头的舌头前进件、通常用于附接到下颌骨的骨锚以及系绳线，所述系绳线将所述舌头前进件固定到所述骨锚以及用于所述舌头操纵装置的植入、调整和移除的工具。

本文所述的构思涉及具体用于所述舌头操纵装置的所述舌头前进件的植入和移除工具。具体来讲，本文所述的构思涉及连接杆或管，所述连接杆或管适于在第一端联接到所述舌头前进件且在相反端联接到经过恰当设计的植入工具或移除工具。

所述舌头操纵装置的方案包括三个主要阶段：

植入：在植入阶段，通过微创手术安装骨锚、舌头前进件和系绳。在植入阶段所述系统并未“加载”或受力以便能够进行愈合过程。

调整：在调整阶段，在完成愈合过程之后通过将系绳卷绕到所述骨锚中来调整植入的设备。这将使舌头会沿下颌骨的方向前进，且防止舌头向后移动并阻塞气道。

移除：在可选的移除阶段，通过微创手术从患者体内移除骨锚、舌头前进件和系绳。此可选阶段希望将对低比例的受治患者执行且例如在舌头操纵系统失灵或不相容的情况下执行。

为了实现对下文所述的实施例的更好理解，在下文中参照用于执行这些阶段的工具和方法来详细描述这三个步骤或阶段。

此外，为了简化对本文所述构思的理解，关于植入、调整和移除阶段的操作或步骤在可能的情况下是以下述方式进行描述的，即，所述方式是以顺序方式来描述或介绍工具。应当理解，在执行每个阶段的操作或步骤的某些实施例中，在切下第一刀之前准备好所有相关工具或设备可能是更符合逻辑的(例如，减少患者处于麻醉或“打开”状态的时间)，且因此本文所述的步骤或操作仅为示例性的步骤顺序。

为了安装舌头前进件和骨锚，植入阶段利用了如图1所示的套管针工具1和植入套管3、如图2所示的植入工具101、如图4所示的植入组件301、骨锚和如图13所示的调整工具。

在某些实施例中，诸如外科医生的操作者使患者的头部为手术做好准备。

在某些实施例中，患者的准备工作可包括确定骨锚在下颌骨上的位置、确定套管针在预期位置处的切口以便使下颌骨为骨锚的附接做好准备。

在某些实施例中，所述准备可包括设置或确定舌头前进件在患者的舌头内的位置或可能的位置。在一些实施例中，所述可能的位置或定位可通过舌头表面的触按来识别。在某些实施例中，所述准备可进一步包括操作者随后将其食指和中指放在舌头下方以触按口腔底，其中舌系带位于该两根手指之间，以等待通道插入工具的插入。

患者准备的操作在图18中由步骤1701示出。

参照图1，示出示例性的套管针工具和植入套管3。如图1所示的示例性套管针工具包括：套管针1，所述套管针自身包括适于允许工具的操作者牢固且准确地抓握工具的手柄部分7。此外，套管针1包括具有套管针末端5的套管针刃部，所述套管针末端适于穿刺和切开软组织内的通道。所述套管针刃部和套管针末端5可以是任何适合的材料，诸如手术钢。套管针1还包括适于接收植入套管3的联接和/或闩锁区段。例如，这可以是套管针手柄部分7的远端内的轴对称槽或轴向槽。此外，例如，所述闩锁区段可以由内部闩锁机构来实施，诸如具有异形端部的杠杆，其被配置成在插入到套管针1中时配接植入套管喇叭件11上相关联的轮廓。

套管针1和(在某些实施例中)套管针手柄7进一步包括套管释放按钮9，或适于允许套管针1与植入套管3之间断开连接的适合的闩锁释放机构。

如图1所示的植入套管3包括植入套管管件13和植入套管喇叭件11。植入套管管件13是中空管，其可放置于套管针刃部和末端5上。植入套管管件13可以是任何适合的材料，例如手术钢，且被配置成提供适合的稳定通道，其中植入体的植入可在所述通道内执行。

植入套管喇叭件11被配置成配接到植入套管管件13的近端上或配接到植入套管管件13的近端。在某些实施例中，植入套管喇叭件是模制塑料形状，被配置成接收到和闩锁到套管针1，且具体而言是套管针联接和/或闩锁机构，以形成可分离的工具组合。在某些实施例中，植入套管喇叭件11进一步被配置成提供适合的表面，以便在从套管3释放或分离套管针1时抓握。

在某些实施例中，关于植入阶段的第一步骤或操作是将套管3联接或连接到套管针1以形成通道插入工具。应当理解，在本文所述的实施例中，术语“联接”应当理解为定义任何适合的联接或连接。此外，应当理解，术语“连接”应当理解为定义任何适合的连接或联接。类似地，断开联接应当理解为也定义了任何适合的断开连接，且反之亦然。

将套管联接或连接到套管针工具的操作在图18中由步骤1703示出。

在某些实施例中，通道插入工具、具有相关联的套管附接件的套管针以近似90度的角度插入或引入到先前在中线上形成的切口中，直接进入到口腔底的颏舌肌中，直到可在手指之间感觉到套管针尖端为止。(切勿损伤口腔底的粘膜。)

将套管针引入到切口中的操作在图18中由步骤1705示出。

在某些实施例中，通道插入工具和套管针随之被定向，使得套管针指向舌头底部，且尤其是期望的舌头前进件植入位置。

将套管针定向到期望的舌头前进件植入位置的操作在图18中由步骤1707示出。

在某些实施例中，操作者随后可将其手从口腔底移动到舌头的背面。

将手移动到舌头背面的操作在图18中由步骤1709示出。

在某些实施例中，操作者随后可使套管针朝向舌头底部前进，目的是使舌头的水平和竖直部分叠置。在某些实施例中，舌头的水平和竖直部分的叠置可通过用手在口腔中触按舌头表面来确定。

使套管针前进到舌头底部的操作在图18中由步骤1711示出。

在某些实施例中，操作者随后可使套管针前进到距离舌头表面近似1cm处。这一距离可通过手在口腔中的触按来确定或逼近。应当理解，必须谨慎操作以免损伤舌头表面。

使套管针前进到舌头表面附近的操作在图18中由步骤1713示出。

随后使套管3与套管针工具1分离，例如通过按压套管针工具1上的套管释放按钮9。随后从套管部件3移除套管针工具1，留下套管部件3且尤其是套管管件13，以便在患者体内形成稳定的通道。

使套管部件3与套管针工具1分离并移除的操作在图18中由步骤1713示出。

参照图2，示出示例性的植入(或种植)工具101。如图2所示的植入工具101包括并入有手柄部分的主体113。主体113可由任何适合的材料制造或形成，例如注模塑料。在某些实施例中，主体113可具有从其装配的其它部件。例如，如图2所示，主体113经由内部枢转点联接或连接到撤回杠杆111。在某些实施例中，如图2所示，撤回杠杆111被配置成在工具操作者正保持植入工具时通过使用至少一个手指来操作，且可由模制塑料部件形成。在某些实施例中，主体113可进一步联接到安全杠杆或盖107，所述安全杠杆或盖在主体113内的第二枢转点处枢转且被配置成遮盖或避免意外按压释放机构，例如释放按钮或触发器杠杆109。在某些实施例中，主体113可进一步联接或连接到呈释放按钮或触发器109形式的植入组件释放机构。

在一些实施例中，主体113可进一步包括适于接收植入套管3的联接和/或闩锁区段。例如，这可以是植入手柄113的远端内的轴对称槽或轴向槽。此外，举例而言，所述闩锁区段可以由内部闩锁机构来实施，诸如具有异形端部的杠杆，其被配置成在插入到植入工具主体113上时配接植入套管喇叭件11上的相关联的轮廓。在某些实施例中，主体113可包括释放按钮或套管释放按钮105，或适于允许植入工具101与植入套管3之间断开联接或断开连接的适合的闩锁释放机构。

在某些实施例中，主体113进一步联接到加载管103。加载工具103是中空管，其至少部分地突出到植入工具101外部，且被配置成在植入套管3附接到植入工具101的主体时配接在植入套管内部。

参照图3a至3c，示出了示例性植入工具101的实施例的剖视图。参照图3a，示出了植入工具101的第一横截面或剖面图。在示例性横截面图中，内部闩锁机构、释放或套管释放按钮105或适合的闩锁释放机构和安全杆或盖107在这些示例中并未示出，以有助于理解本文所述的由释放机构和植入工具撤回机构操作的机构。

植入工具的横截面示出了加载管103，其在主体113内部延伸且可被配置成在将其推/拉至植入工具内时用作相对于植入组件的引导件。植入工具101的横截面图进一步示出了包括触发器杠杆109的释放机构，所述触发器杠杆在触发器枢转点205处枢转，以及包括撤回杠杆111和撤回杠杆枢转点203的撤回杠杆机构。

参照图3b，其示出了如图3a所示的植入工具的横截面图的细节。所述细节示出了一种加载机构，包括：第一挂钩215和第二挂钩217，第一挂钩联接到撤回杠杆机构，两个挂钩均安装成使其可绕相应点枢转，且勾住或陷获植入组件上的棘轮沟槽特征，使得植入组件可沿一个方向(即向内方向)移动，但被陷获而防止沿向外的方向移动。因此，在某些实施例中，加载机构操作为锁定机构，其以正常模式配置以准许仅沿相对于工具朝内的方向加载植入组件。应当理解，本文使用的术语“挂钩”可定义任何能够实现植入组件的勾挂、抓握或捕获的适合表面或轮廓。

第一挂钩215联接或连接到撤回杠杆机构，使得在朝植入工具的主体113牵拉撤回杠杆时，第一挂钩215沿相对于主体113向内的方向移动。此外，撤回机构包括被配置成将撤回杠杆推离植入工具的主体113的偏置弹簧213。换句话说，植入工具撤回机构的用户必须克服小的偏置或静止力，以便在即使撤回机构并未接合植入组件时也能操作撤回杠杆。

进一步如图3b所示，包括在触发器枢转点205处枢转的触发器杠杆109的释放机构联接到机构219，机构219影响或使第一挂钩215和第二挂钩217与植入组件上的棘轮沟槽特征脱离。此外，植入工具主体113的横截面图示出了植入加载弹簧201或推进元件。植入工具101被配置成接收植入组件，且因此将植入组件加载(拉/推)到工具主体中以产生适合的推进力(互斥的势能力)。尽管以下示例示出了加载弹簧，但应当理解，在某些实施例中，可采用任何适合的推进元件。此外，在某些实施例中，推进元件可被配置成在植入组件或移除组件的加载期间被充加能量，或者在推进植入组件或移除组件之前的某个点处被充加能量。应当理解，在某些实施例中，释放机构可间接地使推动元件将植入组件或移除组件从植入工具或移除工具推离。例如，在某些实施例中，释放按钮或机构可被配置成禁用锁定机构的正常操作模式，以准许推动元件将植入组件从植入工具推离。然而，在某些实施例中，释放机构可被配置成直接使推动元件将植入组件或移除组件从植入工具或移除工具推离。在某些实施例中，例如，推动元件可被闩锁或锁定以充加能量，且释放机构随后被配置成将推动元件直接解除锁定或解除闩锁。

参照图3c，示出植入工具的另一实施例的详细横截面图。在此示例中，用闩锁机构225替换如图3a和3b所示的第一挂钩215。闩锁机构225被配置成以类似于第一挂钩的方式操作，因为它与作为锁定机构的一部分的第二挂钩共同协作，但也被配置成在作为释放机构的一部分的第二挂钩上操作以便在按压释放按钮时将植入组件解除闩锁。在某些实施例中，所述释放机构被配置成禁用加载机构，以准许推进元件将植入组件从植入工具推离(或在某些实施例中，将移除组件从移除工具推离)。

尽管参照图3a至3c，闩锁或锁定机构被示为采用了挂钩，但应当理解，可采用加载机构或作为加载机构的一部分的锁定机构的任何其它适合的实施方式，以实现植入组件或移除组件的加载。此外，在某些实施例中，加载机构可相对于连接杆进行操作，并形成适合的锁定或棘轮机构，以准许在第一正常或加载模式中将连接杆(或本文所述的植入组件或移除组件)加载到植入工具中。例如，在某些实施例中，插入工具包括适合的可在连接杆上操作的齿轮。作为另一示例，在某些实施例中，插入工具包括适合的离合机构，且使用摩擦力联接到连接杆(其具有通过适合方式形成的相关联的摩擦表面)。换句话说，尽管图3a、3b和3c所示的示例描述了进一步被配置成执行为锁定机构的基于挂钩的加载机构，但也可采用被配置成准许以类似于本文所述的方式加载连接杆(或类似地在移除工具中，移除套筒和移除适配器)的任何适合的设备。

如本文所述，植入工具被配置成经由加载管103接收植入组件。参照图4，其示出了示例性植入组件301。在某些实施例中，植入组件301可包括舌头前进组件(舌头前进件)305和连接杆303(或棘轮或附接套筒)。此外，图4可示出包括舌头前进件305、移除套筒1335和移除适配器1334的示例性移除组件1338。在某些实施例中，示例性移除套筒可包括位于近端处的联接件1332，其用于将移除套筒的近端联接到移除适配器1334的远端。

如图4所示，连接杆303包括在远端处的螺纹307或用于联接到舌头前进件305的其它适合的联接装置。此外，连接杆303包括位于近端处的沟槽图案309或其它联接装置，其用于在将连接杆303插入到植入工具中时与植入工具(且尤其是加载机构)联接。在某些实施例中，连接杆303至少部分地是中空的，且被配置成将舌头前进件305和舌头前进件系绳至少部分地接收于其中，以便使舌头前进件305可根据本文所述的实施例来植入。连接杆可由单件材料形成，且经机加工以形成螺纹307和/或沟槽图案309，或者在某些实施例中，连接杆303由连接或固定一起的单独地机加工的部件形成。

在某些实施例中，连接杆303至少部分地是中空的，使得在植入期间能够引导舌头前进件系绳(且进一步地，可在连接工具内采用呈移除套筒形式的类似管，从而允许在移除期间使所述管沿着系绳到达舌头前进件)。连接杆的外径被配置成配合植入工具加载管103的内径，以准许将舌头前进件拉入所述管中。在此类实施例中，舌头前进件的指状件可在将植入组件拉到植入工具中的期间均匀地变直抵靠加载管的内壁，且在布放期间类似地实现锚式指状件的均匀伸展。

如下文所述，在移除手术期间在呈移除套筒形式的连接杆接近舌头前进件时可形成通道。此外，在某些实施例中，舌头前进件和连接杆(或移除套筒)的联接或连接或对接应当受控，使得首先以非常有限的力控制或接近舌头前进件，以避免将其推离。在某些实施例中，与舌头前进件的联接或连接应当以有限的(推)力执行，以避免舌头前进件的移位。在将舌头前进件联接到连接杆或移除套筒之后，舌头前进件应随之稳固地联接到所述杆，然后通过施加拉力而将所述杆拉到植入加载管(或移除工具的移除管)中。

参照图5a，示出了连接杆沟槽图案309的细节。沟槽图案被示为具有一系列沟槽403，其可被机加工、压制、模制或以其他方式形成。沟槽403包括变化的轮廓或不对称的沟槽图案，其中沟槽403的近端407比沟槽403的远端405薄。图5a进一步示出了示例性连接杆，其具有锥形近端以有助于插入到植入工具中。

沟槽图案309使得沟槽与植入工具101内的挂钩215、217或杆和挂钩225、217的组合协作，使得挂钩允许连接杆在挂钩在沟槽403的远端405上滑动时移动到植入工具中，但闩锁到每个沟槽403的近端407，以避免在挂钩和/或挂钩和杠杆起作用时(或换句话说，在加载机构以正常模式操作时)包括连接杆的植入组件退出植入工具。

以此方式，在连接杆与植入工具之间形成棘轮或锁定机构。尽管在本文所示的示例中，棘轮机构是由沟槽和挂钩/杠杆的组合形成的，但应当理解，在某些实施例中，可采用任何其它适合的棘轮或锁定机构。例如，在某些实施例中，连接杆303在近端处具有摩擦表面，所述摩擦表面通过适合的摩擦轮夹持在植入工具内。在此类实施例中，植入工具摩擦轮可采用单向滑动离合或制动机构，其在第一加载模式下通过允许运动到植入工具中而允许连接杆插入，但避免连接杆退出或离开植入工具。

参照图5b，示出了连接杆螺纹307的细节。在某些实施例中，连接杆螺纹307由限定了槽411的间距413形成，在某些实施例中所述槽是切入到连接杆中的不对称的C形或U形槽，且形成凸起的材料部分，所述凸起的材料部分可被向外(以形成外部螺纹线)或向内(以形成内部螺纹线)弯曲或压制。压制的槽形成不连续的螺纹线，所述螺纹线可被配置成联接到舌头前进件上的适合螺纹线。尽管所述联接被示为不连续的螺纹线，但应当理解，所述螺纹线可以是连续的螺纹线。

应当理解，在某些实施例中，螺纹线联接件或界面可包括一个或两个螺纹线，其具有连续的或仅部分生效的螺纹。例如，如图5b所示的部分生效可提供大量尖锐的边缘，使得组织从相关联的其它螺纹线剥离(诸如在移除的情况下)且因此留下空间以在尝试将螺纹线附接到一起时吸收剥离或留下的任何组织。

参照图6a和6b，示出了连接杆303和舌头前进件305之间的示例性螺纹联接件或界面配置。例如，图6a所示的示例采用了螺纹联接件或界面配置，其中舌头前进件305包括内部螺纹线501且连接杆303包括外部螺纹线503。而参照图6b所示的示例，舌头前进件305包括外部螺纹线511且连接杆303包括外部螺纹杆513。

在某些实施例中，舌头前进件305或连接杆303上的一个或两个螺纹线可具有恒定的直径。然而，在某些实施例中，螺纹线可具有变化的直径。例如，具有可变直径的螺纹线应当准许螺纹线从稍微偏离轴线的路径(或换句话说，倾斜的角度)逼近，且仍能够实现与相关联的相对螺纹线的联接。

在某些实施例中，连接杆和/或舌头前进件也可被配置成包括联接件对或连接器对，其至少部分地是球或承窝形联接件。例如，在某些实施例中，连接杆和/或舌头前进件中的一个包括球形联接件(可能部分地扁平化以提供抓握表面)。连接杆或舌头前进件中的另一个则包括对应的承窝联接件(可能包含抓握元件)。在此类实施例中，偏轴(倾斜的角度)逼近仍将能实现连接杆与舌头前进件的联接。

应当理解，在某些实施例中，连接杆与舌头前进件之间的界面或联接件可以是任何适合的界面或联接件。例如，所述界面是不对称的夹持装置，而非螺纹界面。

参照图7a至7d，示出了适合的不对称夹持界面。

在图7a示出的示例中，连接杆303至少部分地设置于植入工具101的加载管103内，且包括第一联接臂或元件611。在某些实施例中，联接元件611配置有适于将沟槽615定位到舌头前进件305上的具有异形表面的轮廓或夹具613。

尽管以下示例示出了单个沟槽615和单个异形表面元件或夹具613，但应当理解，在某些实施例中，所述界面包括一个以上的沟槽，且在某些实施例中，联接元件611包括适于与所述一个以上的沟槽介接的一个以上的异形表面元件或夹具。

此外，在某些实施例中，所述联接元件处于静止状态，或在正常操作中沿背离轴向中心的方向偏置。此外，在此类实施例中，植入工具101的加载管103(或连接杆在其中操作的任何管)可包括沿该管的远侧方向开放的轮廓609。换句话说，该管的内径或半径朝向该管的开口增加。例如，如图7a至7d所示，这可通过使管壁厚沿着管内部到管端部逐渐变薄而实现。

因此，随着连接杆在如箭头601所示的朝外或朝远侧的运动中移动，联接元件611由于加载管的轮廓609而使夹持元件613打开，且使得夹持元件613在舌头前进件305的端部上经过，直至夹持元件613设置成基本上毗邻舌头前进件305的沟槽615，如图7b所示。

参照图7b，加载管103(或外部管)可沿箭头603所示的相对于连接杆303向外或朝远侧方向移动，使得通过加载管的轮廓609而向内顶推夹持元件613，导致夹持元件613通过沟槽615锁定或闩锁舌头前进件305，如图7c所示。

参照图7c，连接杆303随后沿向内或朝近侧方向移动。被夹持元件613夹持在沟槽615内的舌头前进件305因此向内或朝近侧移动，使得舌头前进件305可至少部分地被拉到加载管内(或其它适合的管)，如图7d所示。

换句话说，在某些实施例中，连接杆可被配置成将夹具布放为联接元件。在某些实施例中，夹具可设置于舌头前进件的轴状件周围。这种操纵可借助轻柔的力执行，因为夹具无需立即卡接到位或承受较高的力。外部管或工具管(例如，其可以是植入工具的加载管部分，或者移除工具的套管)可被配置成在连接杆夹具上滑动，并在其位于夹具远端上时锁定所述夹具。此锁定过程提供了用以承受高的拉力的稳定性。

在某些实施例中，舌头前进件305的沟槽615被配置成在舌头前进件的整个周边上延展，但应当理解，在某些实施例中，沟槽不连续地分布在舌头前进件的周边上。在某些实施例中，沟槽615被配置成在近侧具有明确的阻挡边缘，且在远侧具有足够的容隙。

在某些实施例中，夹持元件具有异形或修圆的端部，以进一步有助于夹持元件在定位沟槽615的过程中在舌头前进件的近端上经过。

在某些实施例中，连接杆可被配置成在杆的内部具有突出部，在夹持元件613经过舌头前进件的沟槽615时所述突出部接触舌头前进件的近端。在此类实施例中，所述接触为工具(诸如植入或移除工具)的使用者或操作者提供了触觉反馈，使其了解到夹持元件位于正确的位置处，以通过使外部加载管在连接杆上移动而开始抓握。

在某些实施例中，连接杆被配置成旋转以便感测连接杆的夹持元件613与舌头前进件之间的接触。此外，在某些实施例中，连接杆的夹持元件613的旋转可具有能够刮去舌头前进件上增生的组织的附加效果。

在某些实施方案中，舌头前进件的近端被配置成具有球形构造或布置，这允许连接杆夹具在舌头前进件的近端上滑动，而无论连接杆与舌头前进件之间的角度如何。

参照图8，示出了根据某些实施例的示例性舌头前进件组件305。舌头前进件组件305(或组织锚或舌头锚)被配置成提供对周围肌肉组织的锚定功能以及经由系绳与骨锚的可靠连接。此外，舌头前进件组件305需要用于连接到植入工具(及进一步连接到移除工具)的适合的界面，所述界面能够承受为使舌头前进件指状件变直并因此实现微创的植入和移除所需的高的张力或拉力。

在图8所示的示例中，舌头前进件组件305包括主部件或舌头前进件部件701。在此类实施例中，用诸如镍钛诺的材料制造包括舌头前进件的指状件的舌头前进件组件305的主部件220是有利的，其中所述材料就生物植入体性能和锚定件或指状部件的灵活性而言具有所需的机械特性。舌头前进件指状件，作为舌头前进件305的舌头前进件部件701的一部分，可以是具有在静止时绕其自身弯折的指状件的杆、管或类似物体形状。

然而，通过标准生产工艺对镍钛诺或类似材料进行机加工是困难的，因为这些材料产生明显的工具磨损，因此使得生产工艺昂贵且需要较多努力来控制机器和工艺。此外，将系绳固定到镍钛诺或类似材料通常是难以固定的，因为焊接或粘接质量通常较差。

在如本文所述的此类实施例中，舌头前进件因此包括核心支架703，其由不同的材料制造或构造，无需高弹性的特征。此外，在某些实施例中，核心支架703经由适合的联接件固定或联接到舌头前进件部件701。例如，图8所示的联接件是修圆的连接销705，其被配置成通过舌头前进件部件701内和核心元件703内的适合的配合孔。尽管核心支架703和舌头前进件部件701之间的联接件被示为由修圆的连接销705固定，但应当理解，在其它实施例中可实施任何其它适合的固定或联接。

此外，舌头前进件305，且具体而言在图8所示的示例中为核心支架703，包括呈具有可变直径的外部螺纹线形式的适合的连接杆界面。然而，应当理解，在某些实施例中可采用任何适合的联接或界面(诸如图6a和6b示出的外部或内部螺纹线)、球、承窝或沟槽(诸如参照图7a至7d所示)。

参照图9，进一步详细显示核心支架(或核心元件)703和舌头前进件系绳801。在某些实施例中，核心元件703包括中空的管状结构，系绳801的第一回圈803可穿过所述管状结构。在某些实施例中，系绳801的第一回圈803可进一步通过连接销705相对于舌头前进件组件305在位置上固定，所述连接销705用于将核心元件703固定或联接到舌头前进件部件701。换句话说，系绳801是通过销固定的，其优势在于通过设计使系绳不会与尖锐的物体或边缘接触。

尽管在本文所示的示例中，系绳801是由单个中心元件形成的，其具有被配置成附接到舌头前进件的第一回圈803和用于与骨锚联接的第二回圈805，但应当理解，可实施或采用任何适合的系绳布置，诸如完整回圈的系绳。

参照图10a和10b，进一步详细示出根据某些实施例的示例性核心支架703。参照图10a，示出第一示例性核心支架703，其包括沿着核心支架主体且与修圆销705的轴线成大致90°的细长缝隙901。细长缝隙901准许系绳801和系绳第一回圈803与销705的装配或固定的视觉检查，因为系绳可被视觉检查以进行正确的放置。

将舌头前进件部件701联接到核心支架703的销705利用核心支架703的不同且可机加工的材料克服了焊接锚部件701的镍钛诺或类似材料的需要。在某些实施例中，销705可驻留于核心支架703的孔中，且通过型状配合或形状配合而固定到核心支架。例如，所述形状配合可以是修圆销和修圆孔。在某些实施例中，核心支架703内的孔可用于保持销705，且除了固定在核心支架中之外，销也可以驻留在锚部件701的镍钛诺管壁的两个孔中。在某些实施例中，抵靠推力和拉力的主稳定性也是通过所述形状配合实现的。在某些实施例中，为了避免销变得松动，可将其焊接到核心支架703的管壁，如图10b中显示。在某些实施例中，销是由镍钛诺制造的且被焊接到锚部件的壁。

参照图10b，其示出了核心支架703的另一示例。在此示例中，系绳801穿入核心支架703中且围绕被焊接的销703。

尽管系绳801在本文中被示为通过连接销705固定到核心支架703，但应当理解，可采用任何其它适合的固定件。例如参照图11a和11b，其示出了打结的系绳固定实施例。参照图11a，示出了具有两个内部通道1001、1003的核心支架703，系绳回圈的单独线1011、1013经过所述通道并打结以形成系绳结1015，所述系绳结相对于核心支架703固定所述系绳。参照图11b，示出了具有单个通道1021的核心支架703，系绳的两个线1031、1033均经过所述通道并打结以形成系绳结1035。应当理解，在单个通道1021的示例中，结1035必须足够大以避免滑移或滑动穿过所述通道。

在某些实施例中，仅使用一个销705将系绳联接或连接到核心支架703，并将核心支架703联接或连接到舌头前进件部件701。在此类实施例中，所述销因此填满了两个功能性孔。在某些实施例中，将销705焊接到核心支架703，并仅通过形状配合联接到锚部件(镍钛诺管)。在此类实施例中，销705是由与核心支架703相同的材料制造的，以降低焊接失灵的可能性。

在某些实施例中，核心支架703可由单个部件或连接到一起的多个部件形成。例如，所述核心支架可以由诸如不锈钢、钛、耐用塑料或其它生物相容性材料等适合的材料制造。

在某些实施例中，核心支架是完全地或仅部分地装配到锚部件内的。在某些实施例中，核心支架被装配到锚部件外部，且因此封闭了舌头前进件部件的轴状件。

在某些实施例中，如本文所述，连接杆或管被配置成联接或连接到舌头前进件的近端以形成植入组件。在此类实施例中，舌头前进件与连接杆之间的联接或连接能实现了舌头前进件与连接杆之间的高拉力或张力联接，且因此使得系绳与需要由至少一个舌头前进件系绳承载张力的当前设计相比能够基本上更薄和更具柔性。

在一些实施例中，包括连接杆和舌头前进件的植入组件则可从连接杆的近端插入到植入工具101中。

参照图12a和12b，示出了示例性植入工具101的横截面图，其中包括连接杆303的植入组件301已经由加载管103插入。如本文所述的连接杆303包括用于联接到植入工具101的界面309，其呈沟槽的形式，与第一挂钩215和第二挂钩217协作并形成加载机构，具体而言为允许仅沿向内方向移动的锁定或棘轮机构。尽管在此示例中加载机构是通过使用挂钩来实施的，但应当理解，术语“挂钩”可定义任何适合的表面或轮廓，其能够实现植入组件(或移除组件)的勾挂、抓握或捕获。类似地，术语“沟槽”将理解为是指能够实现植入组件的勾挂、抓握或捕获的任何适合的协作表面或轮廓。

换句话说，在某些实施例中，连接杆的界面309包括多个圆形沟槽，所述沟槽被配置成与作为植入工具机构的一部分的两个可枢转挂钩215、217接合。所述沟槽与所述可枢转或可移动的挂钩组合形成了棘轮机构，其使得植入工具能够将高的拉力或张力施加到舌头前进件。

在某些实施例中，包括撤回杠杆111和第一挂钩215、第二(闩锁)挂钩217和连接杆沟槽的加载机构(以及进一步，锁定或棘轮机构)的形状被设计成使得两个挂钩沿着加载(向内)方向沿所述杆滑动、但沿着相反(向外)或释放方向阻挡所述杆的移动。第二(闩锁)挂钩217具有始终阻挡所述杆沿与加载方向相反的方向移动的功能。在某些实施例中，小弹簧1101负载确保第二挂钩被偏置以在所述沟槽中的一个内操作。如本文所述的第一挂钩215联接或连接到撤回杠杆111。在操作撤回杠杆111时，第一挂钩215被配置成接合所述连接杆的沟槽之一并沿着加载的方向顶推所述连接杆。撤回杠杆111的长度与第一挂钩215的长度之间的比率形成所述机构的力传递比。撤回杠杆111上的较小的力可利用传动比转化成较大的力，以便往回拉所述连接杆。在释放撤回杠杆111之后，第二挂钩217与所述沟槽接合以保持连接杆位于新的位置，同时第一挂钩215沿着所述杆移动并接合下一个沟槽。所述操作可从新位置重复，直到连接杆被充分地加载为止。

在某些实施例中，如本文所述，第一挂钩215可用齿轮替换，其咬合到连接杆上的齿条中。所述齿轮可由操作者通过手轮来操作，并替代所述撤回杠杆机构。在某些实施例中，挂钩/沟槽组合可由离合器/杠杆组合替代，其依赖于摩擦联接而非齿轮形状联接。

尽管上文描述了一种锁定机构，其中连接杆能够被插入但被锁定而不能释放，如本文参照通过挂钩或离合及齿轮系统而实施的棘轮机构所示出，但应当理解，在某些实施例中，可采用任何适合的锁定机构。

将植入组件插入到植入工具中的操作在图18中由步骤1715示出。

随后将舌头前进件撤回到植入工具中，例如通过操作撤回杠杆，导致舌头前进件的指状件变直且完全通过植入工具101的加载管103内部。因此，在此阶段，已经将包括舌头前进件和连接杆的植入(或插入)组件完全插入到植入工具中。

将舌头前进件撤回到植入工具中直到舌头前进件的指状件完全进入到植入工具的管内部的操作在图18中由步骤1717示出。

在某些实施例中，随后可将加载的植入工具插入到植入的套管部件3中，所述套管部件已使得通道保持打开。在某些实施例中，植入工具101与植入的套管部件3的联接或连接是通过植入工具101内的闩锁套管部件3的闩锁机构感知的。

将加载的植入工具插入到植入的套管中的操作在图18中由步骤1719示出。

在某些实施例中，操作者通过用手在患者口腔内触按舌头来检查植入的套管的位置。

执行套管位置的“最终”检查的操作在图18中由步骤1721示出。

在某些实施例中，在植入组件的撤回期间为诸如植入工具101的弹簧加载元件201的推进元件充加机械能。用于将连接杆推入或压迫到弹簧加载元件201中的能量可随后被释放，以便沿着加载管顶推或推进植入体。应当理解，在某些实施例中，诸如弹簧加载元件的推进元件可向连接杆或移除套筒和适配器提供基本上介于30-75N范围内的力，以将其从植入/移除工具推离。如本文所述，推进元件可在加载期间、加载之前或加载之后充加能量。换句话说，相对于释放机构的操作为一机构预充加能量。

操作释放机构和推进舌头前进件(或连接杆与联接的舌头前进件)的过程可通过抬起安全盖或触发器保险107并按压触发器或释放按钮109来执行。在某些实施例中，触发器或释放按钮109被配置成联接或连接到挂钩释放杠杆219，所述挂钩释放杠杆被配置成提升第一挂钩和第二挂钩离开连接杆沟槽。存储在推进元件(诸如弹簧负载)中的机械能向前推进或顶推连接杆和联接的舌头前进件离开工具加载管。

将舌头前进件布放到舌头中的操作在图18中由步骤1723示出。

应当理解，如某些实施例中所示，通过使用推进元件(弹簧负载)而被迫植入舌头前进件的操作具有许多优势。第一个优势是执行准确植入的能力，因为操作者仅施加了少量的力(按压触发器/按钮)而非靠体力顶推植入体。这实现了准确的植入，因为仅需在舌头上施加相对少的力，且因此与靠体力将植入体推到舌头中所致的运动范围相比，舌头会保持相对静止。另一优势为通过弹簧负载(或被充加能量的推进元件)被迫植入舌头前进件不会引入任何可能的异物，因为与可能逸出工具的气体植入或其它推进装置相比，植入力装置(弹簧负载元件)保持在植入工具内。

如本文所述的操作的另一优势是其中植入体可能需要重新定位。在必须重新定位时，例如在确定了舌头前进件尚未将其自身定位到期望的位置中时，则通过操作撤回杠杆以操作所述加载机构将连接杆组件往回加载到植入工具中，将作为连接杆组件的一部分的舌头前进件撤回。

这导致将舌头前进件的指状件加载(撤回)到植入工具的加载管内，且准许植入工具与植入套管断开联接或断开连接。在断开联接之后，可移除植入工具，允许将套管针工具重新联接或重新连接到套管中，并重复套管针前进直到舌头前进件布放的步骤。

重新定位(可选步骤)的操作在图18中由步骤1725示出。

在某些实施例中，植入工具101可包括弹出或植入计数器及锁定机构。所述弹出或植入计数器被配置成对植入和移除尝试的次数计数。此外，锁定机构被配置成在确定数目的植入和移除尝试之后锁定植入工具。例如，在某些实施例中，锁定机构可被配置成在确定三次植入尝试和四次移除尝试之后锁定植入工具。例如，植入计数器和锁定机构可用于避免因重复植入和移除所致的舌头前进件的损坏。

以此方式，根据某些实施例采用的工具的组合允许实现简单的重新定位操作。

在确定舌头前进件已正确插入之后，则可使植入工具101与植入套管3分离。例如，植入工具101的套管释放按钮或杠杆105被激活，以使套管3与植入工具101解除闩锁。

植入工具101与植入套管3的分离使得植入组件301留在植入套管3内的恰当位置。

植入工具101的移除操作在图18中由步骤1727示出。

在某些实施例中，连接杆可相对于舌头前进件旋转(逆时针)，以解除连接杆与舌头前进件之间的螺纹联接或连接。应当理解的是，在其它实施例中，所述联接是夹持或其它方式，可存在释放夹持或其它方式。例如，在某些实施例中，植入工具的移除可导致夹持元件打开并释放舌头前进件。

在某些实施例中，可随之移除植入套管3。

此外，可移除连接杆以暴露舌头前进件系绳。

通过移除植入套管和连接杆而暴露舌头前进件系绳的操作在图18中由步骤1729示出。

在某些实施例中，操作者可随之再次使用无菌手套。这是因为不再需要舌头的进一步触按。

再次带上手套的操作在图18中由步骤1731示出。

在某些实施例中，操作者可随后将骨锚系绳与舌头前进件系绳连接或联接。在某些实施例中，这是通过在骨锚系绳与舌头前进件系绳之间形成扁平对称的结来执行的。然而，在某些实施例中，可采用任何其它适合的固定或联接。

将骨锚系绳与舌头前进件系绳联接或连接的操作在图18中由步骤1733示出。

在某些实施例中，在下颌骨上标记用于骨螺钉的孔的恰当位置，将孔钻到下颌骨中，并通过使用骨螺钉而将骨锚附接到下颌骨。

将骨锚附接到下颌骨中的操作在图18中由步骤1735示出。

图13a至13e示出了调整工具的示例，其适于其中骨锚包括卷轴机构的实施例中。在下述示例中，骨锚包括卷轴机构。然而应当理解，在某些实施例中，骨锚不包括卷轴机构，且可用另一已知方式作出调整。图13a示出了整个工具组件。它包括手柄90、锁定/解锁控制区段92、用于控制调整的调整区段94以及针组件96。这一针组件96具有至少两个同心部分，呈现较小的内部控制轴状件98的形式，该内部控制轴状件朝远侧突出超过较大的外部控制轴状件100。它们各自终止于驱动头处。

所述锁定/解锁控制区段更详细地显示在图13b中。它控制内部(较长)针部件的旋转。例如，逆时针步骤用于解锁，且顺时针步骤用于锁定。锁定旋钮92和锁定/解锁中心针部件98是刚性连接的。

第二外部针100是可独立旋转的控制轴状件。图13c示出了在系绳线调整中涉及的部件94、100。所述调整区段被示为透明的，以显示调整旋钮的内部孔和外部调整控制轴状件100的外径彼此连接。

针组件96的部件在图13d中更详细地示出。在针组件96的外部存在外部套筒102，其可在外部控制轴状件100上自由地旋转。所述外部套筒从外部控制轴状件100的远端回退终止，且其可相对于调整区段94固定。它起到两个目的。第一个目的是，它被保持于操作通道中的固定位置处，以避免在进行调整时沿着人体内形成的进入路径的损伤和刺激。这可以通过将外部套筒固定到调整区段94或通过允许其自由地旋转而实现，在这种情况下它将通过与患者接触而在旋转上保持静止。第二个目的是，其远端提供止动件；内部锁定控制轴状件98和外部控制轴状件100被推入到对应骨锚部件内的距离是有限的，因此保护了这些部件免受由于推力过大所致的损坏。

图13e更详细地示出了针组件96的末端。在此示例中，锁定/解锁控制轴状件98和外部控制轴状件100具有外六边形形状。它们的尺寸与对应的骨锚部件的孔尺寸相匹配。从上述两个示例可看出，存在两个旋转部件。第一个可以是用于缠绕系绳的实际卷轴，第二个可以是用以阻挡卷轴的机构的驱动器。两个主体均可具有同一旋转轴线，使其具有共轴部件，且具有用于与对应针末端接合的非圆形孔。近侧主体具有较大的孔。

此近侧主体的工具头不能穿入远侧孔中。远侧主体的较小工具头可在近侧主体的孔中自由地旋转。所述工具具有用于与骨锚接合的同轴轴状件。在一个实施例中，(远侧主体)的较深槽可仅由用于锁定卷轴的针部件触及。这一针部件随后在(近侧主体的)较浅槽中自由旋转。调整针部件较大且与卷轴槽匹配，但并不进入锁定槽。在原则上，锁定和调整功能也可以互换，使得卷绕控制位于装置中的较深处，且锁定位于装置中的较浅处。

在所示示例中，六边形驱动头位于工具的每个控制轴状件的端部处。当然，这可以是任何其他互锁形状，包括用于内部控制轴状件的螺丝刀型头部，以及其他多边形或更复杂的螺栓头设计。卷轴和可旋转的分度锁定部件中的开口将被设计成对应的。

在某些实施例中，调整工具和锁定工具接合到骨锚的锁定界面中。这样解锁骨锚卷轴。骨锚的解锁在图18中由步骤1737示出。

在某些实施例中，接合的调整工具的调整界面接合到骨锚的调整界面中。系绳的长度可视需要调整并从骨部和舌头前进件系绳移除松弛。移除系绳松弛的操作在图18中由步骤1739示出。

在某些实施例中，操作者随后将接合的调整工具的锁定工具接合到骨锚的锁定界面中以锁定骨锚卷轴。

骨锚的锁定在图18中由步骤1741示出。

在某些实施例中，操作者随后闭合初始切口。

切口的闭合在图18中由步骤1743示出。

以此方式完成植入阶段。所述系统，或者说舌头前进件与骨锚之间的系绳，在植入时并未受到应力，以便实现愈合过程。然后，在愈合过程完成之后，在足够长的愈合时间之后，可执行调整阶段，其中可通过将系绳卷绕到骨锚中来调整植入的设备或装置。这使舌头沿下颌骨的方向前进，且避免舌头向后移动并阻挡气道。

调整阶段的操作可因此通过参照图19所示出的下述步骤来概括。

在骨锚漏斗件上方直接形成切口(例如，使用手术刀)。

在骨锚漏斗件上方直接形成切口的操作在图19中由步骤1801示出。

将调整工具的锁定工具插入到骨锚的锁定界面中，并使用调整工具将骨锚解锁。

接合锁定工具并使用调整工具将骨锚解锁的操作在图19中由步骤1803示出。

调整工具接合到骨锚的调整界面中，且旋转以形成期望长度的系绳。

接合调整工具并调整系绳长度的操作在图19中由步骤1805示出。

一旦已将系绳调整到期望的长度，则将调整工具的锁定工具接合到骨锚的锁定界面中，并将骨锚锁定。

将锁定工具接合到骨锚的锁定界面中并锁定骨锚的操作在图19中由步骤1807示出。

操作者随之闭合所述切口，结束调整过程。

闭合切口的操作在图19中由步骤1809示出。

如本文所述，在某些实施例中，需要通过微创手术从患者体内移除骨锚、舌头前进件和系绳。根据某些实施例参照移除阶段的操作或步骤是参照图20描述的。

将骨锚设置在患者的下颌骨上。

骨锚的设置操作在图20中由步骤1901示出。

然后在皮肤上形成切口，距离骨锚的桥接部几毫米远。

形成第一或初始切口的操作在图20中由步骤1903示出。

通过使用如图13a至13e所示的调整工具，锁定工具接合骨锚的锁定界面并解锁所述骨锚。例如，通过沿逆时针方向转动调整工具的锁定/解锁部件，直到停止或听到轻微的咔哒声。在某些实施例中，这感觉像是直角转动。

骨锚的解锁在图20中由步骤1905示出。

调整工具随后将骨锚系绳解绕，同时将轻微的张力施加到系绳上，以促进系绳和方结退出骨锚壳体。在某些实施例中，这可以是在所述结退出骨锚后约2cm。应当理解，在某些实施例中，其中系绳开始向上回卷，随后已经暴露出骨锚系绳的整个长度。

使骨锚系绳解绕的操作在图20中由步骤1907示出。

随后通过旋开骨螺钉而使骨锚与下颌骨脱离。在某些实施例中，这可涉及从骨锚的下颌骨板上清除任何骨质增生物。

使骨锚与下颌骨脱离的操作在图20中由步骤1909示出。

随后将骨锚系绳从舌头前进件系绳上解开，或者在某些实施例中，将骨锚系绳切开以呈现舌头前进件系绳的暴露回圈。在某些实施例中，舌头前进件系绳回圈可通过使用手指来暴露，但也可使用钝的器械来辅助此操作，注意不要损坏系绳回圈或在系绳回圈被损坏的情况下重构新的适合于勾挂的回圈。

呈现舌头前进件系绳的暴露回圈的操作在图20中由步骤1911示出。

参照图14，根据某些实施例示出了示例性连接工具。连接工具1301可被视为包括四个部分。

在某些实施例中，第一部分是可分离的或可脱离的移除套管部件1315。可脱离的移除套管部件可包括附接旋钮或附接转子1331以及移除管或移除套管1333。在某些实施例中，移除管或移除套管1333可被视为以类似于套管针工具/植入工具的套管部件3操作的方式来操作，使得能够形成稳定的通道。此稳定的通道是可从中执行移除操作的通道。因此，在某些实施例中，移除管1333是中空的管，其可由不锈钢或手术级钢或其它适合的材料制造。在某些实施例中，附接旋钮1331是中空的管，其可以附接到移除管1333或位于其周围，并由适合的塑料材料制成。在某些实施例中，附接旋钮1331被配置成具有适合的形状，或设计成用于准许对其施加旋转力和推力。

移除套筒或附接套筒(移除)1335至少部分地位于移除管1335内。移除套筒1335被配置成在远端处具有适于联接到舌头前进件近端的联接部分。例如，在某些实施例中，移除套筒1335包括：螺钉、夹具、球形联接件或连接器(用于联接到舌头前进件上的承窝形联接件或连接器)、承窝形联接件或连接器(用于联接到舌头前进件上的球形联接件或连接器)，或抓握表面或轮廓，或用于联接到舌头前进件的类似元件。在某些实施例中，移除套筒1335因此在远端处包括类似于利用连接杆型结构描述的结构。在某些实施例中，移除套筒1335可进一步包括近侧联接部分，诸如用于与移除适配器(或棘轮部分)联接的螺纹线或夹持元件，其包括类似于连接杆环形沟槽的特征(或用于与移除工具形成联接或连接的其它适合装置)。移除套筒1335在联接到舌头前进件和移除适配器(棘轮部分)1334时可被视为形成了移除组件。移除组件可被配置成将舌头前进件撤回到移除工具内。此外，移除组件因此类似于植入组件，其包括用于将舌头前进件撤回到植入工具内的连接杆与舌头前进件的联接。

在某些实施例中，第二部分是可分离的中间或主体部分1313，包括浮动旋钮或中间区段夹持件1329。浮动旋钮1329是中空管，解剖器主体(其是解剖器组件或滑动组件的一部分)1327可设置于其中。浮动旋钮1329可被配置成可分离地联接到附接旋钮1331的近端，并由塑料或其它材料形成。

在某些实施例中，第三部分是解剖器或滑动组件。在某些实施例中，解剖器或滑动组件包括一系列中空管状结构，其可至少部分地设置于浮动旋钮1329、附接旋钮1331、移除管1333和移除套筒1335内。在某些实施例中，滑动组件包括解剖器主体1325和解剖器1336，所述解剖器被至少部分地设置于移除套筒1335内。在某些实施例中，解剖器1336可被配置成在远端处具有适用于切割组织的末端。

在某些实施例中，滑动组件可由一个以上的部件形成。例如，滑动组件可包括具有键控特征1327的近侧塑料部分，和实施在解剖器主体1325内的适用于将滑动组件在旋转上与浮动旋钮1329和附接旋钮1331锁定(或解锁)的键控底座。在滑动组件在旋转上被锁定时，附接旋钮1331的旋转允许在连接工具沿着系绳线前进到患者体内时，具有用于切开组织的尖锐边缘的解剖器1336旋转。

在某些实施例中，解剖器主体1325可联接或连接到浮动旋钮1329，使得在形成移除套筒1335和舌头前进件之间的正连接时，向内推动解剖器1336(相对于移除套筒沿着朝近侧的方向)，导致解剖器主体1325的指示或信号背离浮动旋钮1329。因此，此类实施例为连接杆与舌头前进件之间的正连接提供了清楚的指示。

在某些实施例中，连接工具的第四部分是张紧组件1311。在某些实施例中，张紧组件包括张紧器1321或张紧手柄，张紧器或张紧手柄连接到张力计1323，张力计又联接或连接到可脱离的张紧杆，所述张紧杆至少部分地设置于滑动组件内且在远端处具有张紧挂钩1337。尽管张力计通过可脱离的张紧杆连接到张紧挂钩，但应当理解，可采用任何适合的可脱离的联接件，诸如张紧线或管。

张紧器1321可以是用于经由张力计1323将张力施加到张紧杆和张紧挂钩1337的任何适合装置。在图14所示的示例中，张紧器1321是适用于牵拉的手柄，且施力的方向背离工具的主体。然而，张紧器1321可实施为下述各项中的任一项：外部保持器、卷绕弹簧、线性弹簧、在重力作用下起作用的质量块或重物、滑块或马达(诸如用户可控马达)。

张力计1323可以是任何适合的力(张力)感测或检测装置。例如，在某些实施例中，张力计1323在一端包括连接到一端(张紧器1321)的主体或窗口，和连接到另一端(张紧杆和张紧挂钩1337)的可视指示符，其中所述主体和指示符通过弹簧或弹性偏置力装置连接，所述弹簧或弹性偏置力装置被配置成使得在张紧器1321施力并使主体移动时，弹簧沿着窗口拖曳可视指示符(各种色带或色块)，向用户提供有关张紧挂钩1337施加到舌头前进件系绳线的力/张力水平的指示。

例如，张力计1323可具有识别所施加的张力或力的水平的三个区域。在首次施加张力时显示的第一区域是橙色带或块，指示静止位置或零张力，并进一步指示张力过低的情况。第二区域为绿色带或色块，是在张力恰当时显示的。因此，在期望的张力下，窗口显示第二区域，形成完全绿色的窗口。第三区域为红色，是在已施加过多张力时显示的，窗口会显示红色。应当理解，张力的范围可根据示例性的实施方式而变化。例如，“过低”、“期望”和“过高”的张力值可以是基于所使用的系绳线的等级或类型的。例如，“过低”的张力范围(显示橙色带)可设定为用于1-10N的范围值。“期望”的张力范围(显示绿色带)可设定为用于5-25N的范围值。“过高”的张力范围(显示红色带)可设定为用于高于10N的范围值。

尽管显示了橙色、绿色、红色带(或色块)区域，但应当理解，可采用任何适合的颜色或显示窗口配置。类似地，尽管示出了线性显示或张力计，但应当理解，在某些实施例中可采用旋转式张力计。此外，在某些实施例中，张力计可以是显示适当刻度的张力计读数的箭头或类似的指针，。

张紧杆至少部分地设置于滑动组件内，且在远端处具有张紧挂钩1337。张紧杆可配置有至少一个可脱离区段，使得张紧器1321和张力计1323可与张紧挂钩1337脱离。

张紧挂钩1337可以是任何适合的材料或设计，且在实施例中被配置成将暴露的舌头前进件系绳线联接到连接工具中，并在滑动组件朝向舌头前进件移动时将适当的张力施加到系绳线。或者，换句话说，张紧挂钩1337和舌头前进件系绳线可通过将拉力施加到张紧器上或由张紧器施加拉力而在连接工具内拉动。尽管本文所述的示例描述了张紧挂钩1337的使用，但应当理解，术语“挂钩”定义了用于联接或连接到舌头前进件系绳线的任何适合的连接或联接、抓握或捕获元件、机构或装置。

在某些实施例中，关于连接工具的第一操作是将连接工具联接到舌头前进件系绳线，且在某些实施例中，是将张紧挂钩1337联接到舌头前进件系绳线。在某些实施例中，连接工具处于非键控模式或位置。连接工具张紧器1321随之被轻柔地牵拉以将舌头前进件系绳线回圈完全地安放到挂钩中。

将舌头前进件系绳线的回圈勾挂或安放到连接工具张紧挂钩内的操作在图20中由步骤1913示出。

在某些实施例中，连接工具和连接工具张紧器1321随之被牵拉以将适当的张力施加到系绳线上。例如，这可由张力计1323确定。如上文所述，张力计1323当在适当的张力范围内操作时，显示具有全绿色块的观察窗口，而非显示任何橙色(张力太小)或红色(张力太大)。

张紧系绳至所需的量的操作在图20中由步骤1915示出。

在某些实施例中，现在确定植入的舌头前进件的位置。例如，这可以通过触按舌头以确定植入的舌头前进件的位置来执行。

植入的舌头前进件的设置操作在图20中由步骤1917示出。

所述连接工具随后前进穿过组织，通过抓握/旋转浮动旋钮1329和/或附接旋钮1331同时经由张紧器1321将张力施加到系绳线并因此在系绳上移动滑动组件，将连接工具保持为大致与舌头前进件系绳的预估取向对准。在某些实施例中，这可以持续直到已到达舌头前进件。应当理解，在某些实施例中，可以倾斜的角度沿着所述系绳线移动。

参照图15，示出了如图14所示的连接工具端部的细节。在示例性附图中，示出了移除管1333。移除套筒1335在移除管内延伸。移除套筒1335被配置成在远端处具有适于联接到舌头前进件近端的联接部分。例如，在某些实施例中，移除套筒1335包括：螺钉、夹具、球形联接件(用于联接到舌头前进件上的承窝形联接件)、承窝形联接件(用于联接到舌头前进件上的球形联接件)，或用于联接到舌头前进件的抓握表面或轮廓。此外，解剖器1336在移除套筒1335内延伸。如本文所述，解剖器1336包括被配置成适于切割组织的末端。换句话说，解剖器包括尖锐的边缘或切刃。为了在以倾斜的角度沿着系绳线移动时系绳线不被解剖器1336切断，在某些实施例中，解剖器包括被配置成弯曲且避免系绳线与解剖器末端切刃接触的柔性部分或端部。所述柔性部分或端部可以由任何适合的材料制造。此外，还示出了在解剖器1336内延伸的张紧挂钩1337。如本文所述的张紧挂钩1337可以是适于联接或连接到暴露的舌头前进器系绳线，并将适当的张力施加到舌头前进件系绳线的任何适合的设计。

此外，参照图16，示出了适当的系绳保护装置的另一示例。在图16示出的示例中，解剖器1336包括钝的解剖器末端1501，所述钝的解剖器末端在某些实施例中可设置于解剖器末端的内边缘上，且被配置成在以倾斜的角度沿着系绳线移动时使系绳线和解剖器的切刃分离开。

在使连接工具旋转以提供进入组织中的解剖力或切力的情况下，应当理解，在某些实施例中，所述旋转保持为顺时针旋转，其中连接工具(且具体而言是移除套筒1335)与舌头前进件之间的联接是螺纹联接。

然而，应当理解，可用任何适合的方式执行所述前进，诸如摆动运动。

将套管沿着系绳前进到舌头中同时维持系绳上的张力的操作在图20中由步骤1919示出。

使套管前进，直到实现连接工具与舌头前进件之间的稳固联接。

在某些实施例中，可通过用触按的手感觉舌头前进件在舌头内的移动来确定对连接工具与舌头前进件之间的连接的识别或确认。

此外，在某些实施例中，对连接工具(且具体来讲是移除套筒)与舌头前进件之间的接触的识别或确认是通过解剖器主体1325或内部主体部分与浮动旋钮1329之间的断开连接来确定，如前所述。

与舌头前进件的近端相接触的连接工具可随之通过移除套筒和舌头前进件的联接装置而联接到舌头前进件。因此，例如，在某些实施例中，移除套筒包括螺纹联接件，且被配置成以顺时针方向沿系绳路径旋转，并联接到舌头前进件的近端。在某些实施例中，在移除套筒稳固地联接到舌头前进件时经历了增加的旋转阻力，这是由于舌头前进件响应于移除套筒的旋转而施加了抗旋转力。

连接工具与舌头前进件的联接在图20中由步骤1921示出。

在某些实施例中，一旦已实现移除套筒1335与舌头前进件之间的稳固接触，则可使连接工具的主体1313与可脱离的移除套管部件1315分离，且连接工具的主体移动远离患者，而可脱离的移除套管部件1315留在恰当位置。例如，浮动旋钮1329和张紧组件1311可与可脱离的移除套管部件1315分离。浮动旋钮1329和张紧组件1311则可移动远离患者。

在某些实施例中，这可通过张力计窗口前面的特征实现，换句话说，对滑块组件和连接工具的主体键控，直到到达张紧器手柄的硬止动件为止。

在某些实施例中，因此在浮动旋钮1329和张紧组件1311与可脱离的移除套管部件1315分离，且包括浮动旋钮1329和张紧组件1311的连接工具的主体移动远离患者时，移除套筒1335保持在移除管1333内。此外，使张紧杆的可脱离区段脱离，使得张紧器1321和张力计1323可以与张紧挂钩1337脱离，因此使得能够在单独处理张紧挂钩和系绳线时移动张力组件1311。

此外，在此类实施例中，在连接工具主体与可脱离套管部分1315(包含移除套筒1335)分离之后，将移除适配器(棘轮部分)联接到移除套筒1335的近端以形成移除组件。在某些实施例中，应当理解，移除套筒1335包括设置于或联接在移除套筒1335的近端处的整体的移除适配器1334。因此，在某些实施例中，移除组件包括在移除套筒1335的近端处联接到移除套筒1335的移除适配器(或棘轮部分)，以及在移除套筒的远端处联接到舌头前进件的移除套筒1335。

可脱离套管部分1315中的连接工具(包含移除组件和舌头前进件)与连接工具主体(包含张紧器1321和浮动旋钮1329)之间的分离和移除组件的形成在图20中由步骤1923示出。

参照图17，示出了示例性移除工具1601。如图17所示的移除工具1601包括并入手柄部分的主体1613。主体1613可由任何适合的材料制造或形成，例如注模塑料。在某些实施例中，主体1613可具有从其安装的其它部件。例如，如图17所示，主体1613经由内部枢转点联接或连接到撤回杠杆1611。在某些实施例中，如图17所示，撤回杠杆1611被配置成在工具操作者保持移除工具时通过使用至少一个手指来操作，且可由模制塑料部分形成。在某些实施例中，主体1613可进一步联接到安全杠杆或盖1607，所述安全杠杆或盖在主体1613内的第二枢转点处枢转且被配置成遮盖或防止意外按压释放按钮或触发器杠杆1609。在某些实施例中，主体1613可进一步联接或连接到移除组件的释放按钮或触发器1609。

在某些实施例中，主体1613可进一步包括适合于接收可脱离的移除套管部件1315的联接和/或闩锁区段1603。例如，这可以是在主体1613的远端内的轴对称槽或轴向槽。此外，举例而言，闩锁区段可以由闩锁机构实施，诸如具有异形端部的门钥匙(port key)特征，其被配置成在插入到移除工具主体1613中时与可脱离的移除套管部件1315上的相关联轮廓配合。在某些实施例中，主体1613可包括释放按钮或套管释放按钮，或适于允许移除工具1601与可脱离的移除套管部件1315之间断开联接或断开连接的适合的闩锁释放机构。

在某些实施例中，主体1613包括内部加载管或中空。内部加载管或中空被配置成接收移除组件，以及至少接收移除适配器，所述移除适配器设置于内部且在可脱离的移除套管部件1315附接到移除工具1601的主体时至少部分地沿朝近侧方向延伸出移除套管1333。在某些实施例中，主体1613内的内部加载管或中空可被配置成接收移除管1333的近端。

应当理解，在某些实施例中，移除工具包括类似于关于加载机构的植入工具的特征，所述加载机构被配置成加载包括舌头前进件的移除组件，和被配置成在加载移除组件期间充能的推进元件，以及被配置成释放包括舌头前进件的移除组件的释放机构(在某些实施例中通过按钮释放或触发器机构实施)。例如，在某些实施例中，移除工具1601包括加载机构，所述加载机构包括：联接到撤回杠杆机构的第一挂钩和第二挂钩，两个挂钩均装配成使其可绕相应点枢转，且勾住或陷获移除组件(且具体而言移除适配器或棘轮部分)上的棘轮沟槽特征，使得移除组件的近端可沿一个方向(即向内方向)移动，但被陷获且防止沿向外的方向移动。第一挂钩联接或连接到撤回杠杆机构，使得在朝移除工具的主体牵拉撤回杠杆时，第一挂钩沿相对于主体1613向内的方向移动。此外，撤回机构包括诸如偏置或弹簧负载的推进元件，在将移除组件加载或撤回到移除工具中时为其充能。在将挂钩移动远离移除组件的沟槽时，推进元件可被配置成将移除组件推动或弹出到移除工具外部。例如，挂钩可通过在按压释放按钮或触发器杠杆1609之后致动的释放或触发器机构而从移除组件的沟槽移出。例如，释放按钮可联接到适合的释放机构，以将挂钩移动远离移除组件，并因此使挂钩与圆形沟槽脱离。

同样应当理解，本文使用的术语“挂钩”可定义任何能够实现移除组件的勾挂、抓握或捕获的适合表面或轮廓。类似地，应当理解，可采用任何其他适合的锁定或棘轮机构，其与移除组件组合形成适合的棘轮或锁定机构，准许在第一或加载模式下以类似于关于植入工具描述的方式将移除组件加载到移除工具中。例如，在某些实施例中，移除工具包括可在移除组件上操作的适合的齿轮。类似地，在某些实施例中，移除工具包括适合的离合机构，使用摩擦联接到移除组件(其具有通过适合装置形成的相关联的摩擦表面)。

因此，将移除工具1601插入到可脱离的移除套管部件1315中导致移除组件和具体而言至少部分地设置于移除管内的移除适配器以类似于如本文所述将连接杆加载到植入工具中的方式与移除工具内的杠杆接合。换句话说，移除适配器和移除套筒的组合可视为形成了连接杆。类似地，在某些实施例中，诸如关于插入工具所示的连接杆可包括插入或移除套筒部分，其被配置成在远端联接到舌头前进件，且在近端联接到插入或移除适配器。插入或移除适配器还被配置成分别在远端联接到插入或移除套筒，且在近端联接到插入或移除工具。在某些实施例中，插入或移除适配器是可互换的，且类似地，在某些实施例中，插入或移除套筒是可互换的。

将移除工具联接到移除组件的操作在图20中由步骤1925示出。

可随之操作移除工具，换句话说，操作撤回杠杆1611，直到通过将移除组件拉到移除工具中而将舌头前进件完全拖曳到移除套管1333中为止。在某些实施例中，移除工具包括诸如加载弹簧的推进元件。然而，可采用任何适合的推进元件。此外，尽管在某些实施例中，推进元件可被配置成在加载移除组件期间充能，但应当理解，推进元件可在推进移除组件之前的某些点处充能。

在某些实施例中，舌头前进件的移除是通过触按舌头来确认的。

在确认舌头前进件被撤回到移除工具中之后，从患者体内移除所述移除工具和附接的可脱离移除套管部件。

撤回舌头前进件和从主体移除装置组件的操作在图20中由步骤1927示出。

在某些实施例中，随后将移除工具1601指向适当的返回容器和移除工具推进元件(弹簧负载)，所述移除工具推进元件通过操作安全杠杆1607并按压释放按钮1609来释放，以推进还包括舌头前进件的作为移除组件一部分的移除套筒进入到适当的返回容器中。

例如，所述容器可包含泡沫材料，其被配置成接收舌头前进件的指状件并实现舌头前进件的断开联接或断开连接(例如通过旋下舌头前进件)。移除的舌头前进件随后可经检查以确定其是否已被完全移除。

检查移植出的舌头前进件的操作在图20中由步骤1929示出。

随后在确定移植出的舌头前进件是完整的且并未经受机械故障的情况下则可闭合所述切口。

闭合切口的操作在图20中由步骤1931示出。

根据对附图、公开内容和随附权利要求的研究，在实践所主张的发明过程中，本领域的技术人员可理解和实施所公开实施例的其它变化形式。在权利要求中，词语“包括”并不排除其它元件或步骤，而不定冠词“一”或“一个”并不排除多个。在相互不同的从属权利要求中描述某些措施并不表明这些措施不能够有利地结合起来使用。在权利要求中的任何附图标记不应解释为限制其范围。