本申请是名称为“用于药物悬浮液的药物输送装置”、国际申请日为2013年3月18日、国际申请号为PCT/US2013/032829、国家申请号为201380020211.5的发明专利申请的分案申请。技术领域本发明涉及药物输送装置，所述药物输送装置用于解决与从药物悬浮液中出来的固体有关的问题。
背景技术：
某些药物或药品(这些术语在此被互换地使用)优选地以粉末形式或干燥的形式(例如，冻干形式)提供。这种粉状药物通常悬浮在液体稀释剂或载体中以允许通过注射而输送到人体中。粉末药物与稀释剂在注射之前相结合，再以溶液的形式施用。药物输送系统典型地具有大直径的储器，例如注射器筒管或药筒，以便容纳药液。已经开发出一些现有技术的装置，这些装置将稀释剂和干燥物质提供在共同容器或储器的分离腔室中，容器被构造成允许稀释剂流动到干燥物质以与干燥物质混合而形成溶液。例如，Vetter的美国专利No.4,874,381涉及一种构造成用于混合的注射器，而Ahlstrand等人的美国专利No.4,968,299涉及一种用于混合的药筒。然而，由于在固体/液体悬浮液中的固体和液体的密度差，这两种悬浮液成分的相对速率会不同，从而导致固体颗粒可能从溶液中分离出。另外，某些药物能够被混合并且继而被储存一段时间。在储存期期间，固体会趋向于从液体载体分离出。固体从液体的分离由于许多原因而是有问题的，例如，分离会导致不足剂量或过多剂量的药物输送到人体中。另外，当固体变得从液体分离时，重力使得固体朝向储器的下端部(典型地，患者端部)驱动，所述储器的下端部是在针插管开口或其它分配孔口的近侧。固体在针开口或分配孔口近侧的聚集是不期望的，如这会导致针开口堵塞。
技术实现要素：
在本发明的一方面中，提供一种药物输送装置，所述药物输送装置包括用于容纳药品的储器，并且所述储器具有近侧端部和远侧端部，所述药品包括处于液体载体中的固体的悬浮液。另外，药物输送装置包括针，所述针与储器流体连通并且具有用于注射到患者体内的远侧端部和在储器中的近侧端部。在针的近侧端部的远侧至少部分地围绕针限定出积聚表面。积聚表面限定出向远侧延伸的凹陷部，所述向远侧延伸的凹陷部的形状和尺寸设定成在使用期间收集从悬浮液出来的固体。有利地，就本发明而言，积聚表面允许固体积聚在与针的近侧端部间隔开的位置处，由此将堵塞针的可能性减到最小。在本发明的第二方面中，本文提供一种药物输送装置，所述药物输送装置包括筒管，所述筒管具有近侧端部和远侧端部。筒管至少部分地限定用于容纳药品的储器，所述药品包括处于液体载体中的固体的悬浮液。针与储器流体连通，并且具有用于注射到患者体内的远侧端部和在储器中的近侧端部。在储器中设置有柱塞，柱塞可选择性地运动以用于将悬浮液从储器驱策通过针。另外，药物输送装置包括布置在储器中与悬浮液连通的至少一个积搅件，所述积搅件构造成在柱塞运动期间搅拌悬浮液。有利地，就本发明而言，可以提供一种积搅件，所述积搅件搅拌悬浮液以促使悬浮液混合，由此将固体在悬浮液中从溶液析出的量减到最小。如本领域的技术人员将认识到，本文所述的本发明的各种方面可以被单独地使用或按任何组合使用。通过对如下详细的说明和附图的研读，将更好地理解本发明的这些和其它特征。附图说明图1是示出为注射器的、本发明的药物输送装置的示意图；图2是示出为具有药筒的笔式注射器的、本发明的药物输送装置的示意图；图3是可与本发明一起使用的隔膜的放大图；图4是图3的隔膜的俯视平面图；图5是可与本发明一起使用的隔膜的变型的俯视平面图；图6是沿着图5的线6-6得到的剖视图；图7是示出具有押针(stakedneedle)构造的本发明的变型的示意图；图8A至图8D是示出可与本发明一起使用的积搅件的示意图；图9和图10是示出可与本发明一起使用的积搅件的第二实施例的示意图；和图11和图12是示出可与本发明一起使用的积搅件的第三实施例的示意图。具体实施方式参照各附图，这些附图示出用于将流体悬浮液中的药物输送到人体中的药物输送装置10。如本领域的技术人员将应理解的，药物输送装置10可以具有各种形式。参照图1和图2，药物输送装置10可以具有注射器(图1)或笔式注射器或类似物(图2)的形式。在任何情况下，药物输送装置10包括储器12，在所述储器12中维持有悬浮液14。参照图1，药物输送装置10包括筒管16。筒管16包括近侧端部18和远侧端部20。如本文所使用的，术语“近侧”应当指的是离注射部位较远的部件的端部(即，“非患者端部”)，而术语“远侧”应当指的是朝向注射部位的端部(即，“患者端部”)。如在本技术领域中已知的，一个或多个塞子22可以布置在筒管16中，与其形成液体密封接合。柱塞杆24从塞子22沿着向近侧的方向延伸，从而能够在筒管16的近侧端部18处触及它。塞子22和柱塞杆24一起形成柱塞26，所述柱塞26可用于从储器12驱策出悬浮液14，如以下将说明的。如在图3中最好地示出，在筒管16的远侧端部20中限定有开口28，所述开口28允许通向储器12。开口28由隔膜30密封，所述隔膜30优选地由弹性体材料制成，如在本技术领域中公知的。筒管16可以在其远侧端部20附近形成有减小的直径，从而限定出颈部32，在所述颈部32上可以安装有笔针组件34。笔针组件34包括针座36，针插管38安装至该针座36。针座36被形成为例如在颈部32处通过使用相配合的安装构件(诸如螺纹件)而安装到筒管16上，或可以(例如通过粘合剂或熔合的方式)固定到筒管16上。或者，针座36可以与筒管16成一体地形成。针插管38包括：近侧端部40，其形成为在针座36安装到筒管16的情况下延伸到储器12中；和远侧端部42，其形成为用于插入到患者体内。针插管38延伸通过隔膜30以通向储器12。在将笔针组件34安装到筒管16上的情况下，针插管38刺穿隔膜30。孔腔44以针插管38的长度延伸而使近侧端部40与远侧端部42连通。如图1中所示，储器12可以由各种部件的组合而限定，包括筒管16、塞子22和隔膜30。如在本技术领域中公知的，在笔针组件34安装到筒管16的情况下，尤其是在针插管38的近侧端部40延伸到储器12中的情况下，柱塞26向远侧的前进将促使悬浮液14被推压通过针插管38。参照图2，药物输送装置10示出为具有笔式注射器的形式。上文参照图1描述的元件被类似地编号。在笔式注射器的形式下，可以设置剂量设定机构，其示意性地示出为框46。用于笔式注射器的剂量设定机构在现有技术中是公知的。另外，在图1中，柱塞26被示出为是手动驱动类型的。在图1和图2的两种变型中以及在药物输送装置10的其它可能的构造中，柱塞26可以构造成被手动地、半自动地或自动地驱动。就笔式注射器构造而言，典型地设置有药筒48。药筒48可以包括筒管16、塞子22和隔膜30，并且限定储器12。药筒48和图1的构造之间的主要差别在于，笔针组件34被安装到限定在药物输送装置10的外部筒管52上的颈部50，而不是被安装到筒管16。悬浮液14包括用于输送到人体中的药品。悬浮液14包括被保持在液体载体中的固体成分。一种或多种活性药剂可以是在悬浮液14的固体成分中和/或在液体载体中。悬浮液14可以包含被溶解到各种程度的固体，包括至少某些被完全溶解的固体或者可以包括固体颗粒，其悬浮在液体载体中。悬浮液14可以在其被布置在储器12中之前预混合，或悬浮液14可以在已经被布置在储器12中之后混合。例如，储器12可以在分离的腔室中容纳液体稀释剂和固体药物，例如采取本技术领域中所公知的重构布置，在该布置中两种成分在输送到人体中之前被混合。适当的重构布置示例可以例如在美国专利No.4,874,381中和在美国专利No.4,968,299中获得，这些专利的整个内容通过参考包含于此。在药物输送装置10储存或使用期间，悬浮液14的固体成分会从溶液出来。参照图3，隔膜30示出为在筒管16内。隔膜30包括面向近侧的表面54和面向远侧的表面56。优选的是，在面向近侧的表面54上至少部分地围绕针插管38限定有积聚表面58。如图1中所示，积聚表面58在近侧端部40处于储器12中的情况下位于针插管38的近侧端部40的远侧。积聚表面58限定出至少一个向远侧延伸的凹陷部60，所述凹陷部60的尺寸和形状设定成在使用期间收集可以从悬浮液14出来的固体。参照图4，在优选的实施例中，凹陷部60是连续的，并且包围针插管38。另外，在剖视图中，凹陷部60是槽状的。就积聚表面58而言，从悬浮液14出来的固体颗粒尤其是在重力效应下朝筒管16的远侧端部20降落的固体颗粒可以被收集在凹陷部60中。凹陷部60充当井，在所述井中固体颗粒可以至少部分地被淹没，从而将暴露于悬浮液14的可能性最小化。减小的暴露使得邻近针插管38的近侧端部40的固体颗粒再次浮到悬浮液14中的能力减到最小。优选地，面向近侧的表面54还包括位于积聚表面58附近的向近侧延伸的突起部62。优选地，突起部62的尺寸和位置设定成使得在使用期间供针插管38延伸通过该突起部。如本领域的技术人员将应理解的，凹陷部60可以形成有各种构造，包括形成为一个或更多个间断的凹陷部。例如，凹陷部60可以形成为在面向近侧的表面54中的一个或更多个凹坑。参照图5和图6，可以在积聚表面58上限定有一个或多个肋部64，使得一个或更多个肋部64从针插管38向外呈辐射状并且布置成至少部分地横过凹陷部60延伸。如尤其在图6中示出，肋部64可以限定出在凹陷部60中的分隔件，该分隔件将凹陷部60分隔成一个或更多个隔间。该隔间化设置(compartmentalization)将任何可能被包含在凹陷部60的固体颗粒进一步从悬浮液14隔离开。参照图7，针插管38可以例如在押针构造中被直接固定到筒管16。此时，积聚表面58可以尤其在筒管16的远侧端部20处被直接限定在筒管16上。筒管16的远侧端部20可以具有围绕针插管38定位的面向近侧的部分66。优选地，积聚表面58被限定在面向近侧的部分66上。面向近侧的部分66可以是渐缩的和/或弧形地形成。积聚表面58可以如上所述被限定。除了提供可以让固体颗粒积聚的方式以外，会期望的提供用于搅拌悬浮液14的构件，由此能够促使充分混合和促使固体颗粒返回到悬浮液14中的溶液中。可以在储器12中设置积搅件，所述积搅件构造成在柱塞26运动时尤其在柱塞26向远侧运动时，进行搅拌。因而，随着悬浮液14在柱塞26的运动力下朝向针插管38驱动，悬浮液14被促使沿着大致向远侧的方向流动。在一个实施例中，参照图8A至图8D，积搅件可以是形成为与悬浮液14连通的一个或多个通道68。优选地，提供一种由若干绕组制成的单个螺旋通道68。通道68可以形成在筒管16中(图8A)和/或形成在布置于筒管16内的环形部件67中(图8B)。部件67可以由弹性体材料形成。根据使用，静止不动的堵头69可以布置在筒管16内(图8A)以及布置在部件67内(图8B)，所述静止不动的堵头69被构造成在限定出通过通道68的连续流动路径时密封通道68的数个部分。流动路径被闭合，从而悬浮液14可以围绕静止不动的堵头69行进。另外地或可替代地，一个或更多个通道68中可以形成在堵头69中，如图8C和图8D中所示。柱塞26将驱使悬浮液14围绕堵头69通过通道68。柱塞26的向远侧运动将对悬浮液14施加向远侧指引的动量，使得悬浮液14将大致沿着通道68向远侧运动。通道68将为流动提供旋转方向，从而造成湍流以将悬浮液14中的分离最小化。优选的是，通道68至少部分地定位在针插管38的近侧端部40的近侧。这样以来，可以使悬浮液14在针插管38的近侧进行任何混合，由此增大悬浮液14混合的可能性并且继而促使已混合的悬浮液通过针插管38输送。通道68能够有其它的构造。另外，通道68可以整个地或部分地位于针插管38的近侧端部40的远侧。优选地，堵头69充分紧密地配合在筒管16和/或环形部件67上以达到大体上静止不动。另外，如图8B中所示，环形部件67可以位于隔膜30附近、固定到隔膜30或与隔膜30统一地形成，可选地，在隔膜30中限定凹穴71以容纳针插管38的近侧端部40。参照图9和图10，其绘出了积搅件的第二实施例。具体地，可以在针插管38的周围尤其在针插管38的近侧端部40的近侧布置一个或多个翅片70。如图10中所示，翅片70可以形成为从隔膜30延伸。另外地或可替代地，翅片70可以形成在筒管16上和/或形成在固定不动地布置在筒管16中的环形堵头上。可以设置一个或更多个翅片70。优选地，翅片70是板状的，并且从隔膜30或筒管16的远侧端部20沿着向远侧的方向延伸。翅片70能够有各种形状和构造。在翅片70之间形成有通道72，悬浮液14在柱塞26的运动的力下被驱策到所述通道72中。翅片70减小流动区域，从而促使悬浮液14在传送到针插管38的近侧端部40时加速通过通道72。该增大的速度帮助维持悬浮液，由此将悬浮液中的分离最小化。另外，翅片70使得悬浮液40中的任何绕过针插管38的近侧端部40的悬浮液沿着大致向远侧的方向导向。流体被导向以冲击隔膜30和/或筒管16的远侧端部20并且从隔膜30和/或筒管16的远侧端部20反弹。在反弹时，悬浮液14被驱使以与之后流来的悬浮液14混合。在积搅件的又一个实施例中，并且参照图11和图12，在储器12中布置有至少一个静止不动的叶片74。叶片74可以延伸到中心的毂盘76。叶片74间隔开以在叶片之间限定空隙78。在悬浮液14向远侧运动的情况下，在柱塞26的运动力下，悬浮液14被驱策通过空隙78。叶片74被构造成例如被弯曲、扭曲和/或整圆成使得悬浮液14通过空隙78的运动促使悬浮液14加速。再次，增大的速度帮助将悬浮液14中的分离最小化。另外，悬浮液14经历湍流，并且从而混合，这促使悬浮液14中的分离最小化。如图11中所示，优选的是，叶片74位于针插管38的近侧端部40的近侧。如本领域的技术人员将应理解的，可以利用一个或更多个叶片74。