本发明属于医用高分子材料领域，具体涉及一种缓释药用高分子膜及其制备方法。
背景技术：
：传统的给药方式并不能实现药物的梯度释放，只能使血药浓度忽高忽低。血药浓度过高，则会引发一些毒副反应；血药浓度过低，则疗效低。而且大部分药物对病灶组织和正常组织无选择性，所以无法达到预期的治疗效果。例如，在化疗过程中，往往通过静脉注射等方式进行抗肿瘤药物的给药，如此由于大部分的抗肿瘤药物不具有靶向性，在短期的快速给药过程中，不仅会给非患病组织带来严重的毒副危害，给患者的身体组织带来极大的伤害，而且降低了抗肿瘤药物的使用率，增加用药和治疗成本。为此，为了能够使药物在体内平稳长期的释放，同时达到良好的治疗效果，对药用缓释材料的研发越来越重视。现有技术，虽然出现了一些缓释药用高分子材料，但是，这些高分子材料对药物释放速度不稳定，时快时慢，同时也不能够完全将药物全部释放出去，降低了药物的利用率，另外这些药用高分子材料对不同的药物释放有针对性，并不具备普遍适用性。技术实现要素：本发明的目的是提供一种缓释药用高分子膜及其制备方法，以解决上述技术问题中的至少一种不足。本发明的技术方案来如下：一种缓释药用高分子膜，包含以下重量份的组分：亚麻籽胶32-45份、海藻酸钠7-16份、甘油2-8份、β-葡聚糖7-13份、阿利克伦半富马酸盐2-6份、左旋肉碱1-5份、抗坏血酸磷酸酯钠2-6份、水苏糖1.5-4.8份、芥子酸3-6份、醋酸纤维素2.5-6份、牛磺酸1-5份、淀粉球0.6-2份、魔芋胶1.5-3份、甘氨酸乙酯4-10份、甘露醇1-3份、二甘醇0.5-2份、聚对二氧环己酮2.6-5.2份、1-乙基-（3-二甲基氨基丙基）碳二亚胺盐酸盐2-7份、硬脂酸镁1-4份、环糊精月桂酸酯3-8份、蒸馏水22-35份。上述技术方案中，所述淀粉球的粒径为150-300微米。上述技术方案中，包含以下重量份的组分：亚麻籽胶34-42份、海藻酸钠8-15份、甘油2.6-6.8份、β-葡聚糖8-12.4份、阿利克伦半富马酸盐2.4-5.3份、左旋肉碱1.6-4.2份、抗坏血酸磷酸酯钠2.2-4.7份、水苏糖1.8-4.3份、芥子酸3.2-5.3份、醋酸纤维素2.8-5.1份、牛磺酸1.3-4.4份、淀粉球0.8-1.6份、魔芋胶1.7-2.4份、甘氨酸乙酯4.8-9.3份、甘露醇1.4-2.7份、二甘醇0.7-1.6份、聚对二氧环己酮2.8-5份、1-乙基-（3-二甲基氨基丙基）碳二亚胺盐酸盐2.5-6.2份、硬脂酸镁1.5-3.4份、环糊精月桂酸酯3.2-6.7份、蒸馏水28-32份。上述技术方案中，包含以下重量份的组分：亚麻籽胶39份、海藻酸钠12份、甘油3.6份、β-葡聚糖10.5份、阿利克伦半富马酸盐3.4份、左旋肉碱2.6份、抗坏血酸磷酸酯钠3.3份、水苏糖2.4份、芥子酸4.1份、醋酸纤维素3.6份、牛磺酸2.9份、淀粉球1.3份、魔芋胶2.1份、甘氨酸乙酯6.7份、甘露醇1.9份、二甘醇1.2份、聚对二氧环己酮3.7份、1-乙基-（3-二甲基氨基丙基）碳二亚胺盐酸盐4.6份、硬脂酸镁2.9份、环糊精月桂酸酯5.3份、蒸馏水31份。本发明的另一技术方案来如下：一种缓释药用高分子膜的制备方法，包括以下制备步骤：步骤1、按照上述重量份称重各组分；步骤2、将亚麻籽胶、海藻酸钠、β-葡聚糖、环糊精月桂酸酯、魔芋胶、甘氨酸乙酯加入蒸馏水中，加热至40-80℃，搅拌至完全溶解，冷却至室温，静置2-8小时；步骤3、将甘露醇、二甘醇、牛磺酸、阿利克伦半富马酸盐、芥子酸、抗坏血酸磷酸酯钠加入步骤2中，加热至50-70℃，按300-500r/min的速度搅拌1-3小时；步骤4、将余下原料加入步骤3中，室温下按100-200r/min的速度搅拌30-80分钟，停止搅拌后，静止抽真空去除气泡；步骤5、将待缓释药物加入步骤5中，搅拌混合均匀，静止抽真空去除气泡，之后倒入模具中，置于蒸馏水中浸泡30分钟后脱模，洗涤、干燥即得。上述技术方案中，所述步骤5中的药物为麻醉药、镇痛药或抗肿瘤药。上述技术方案中，所述步骤2中加热至55℃，搅拌至完全溶解，冷却至室温，静置5小时。上述技术方案中，所述步骤3中加热至65℃，按460r/min的速度搅拌2小时。上述技术方案中，所述步骤4中室温下按120r/min的速度搅拌60分钟。由于采用了以上技术方案，本发明的有益效果为：本发明提供的药用高分子膜对药物具有缓释效果，在体外模拟试验中，测得其对药物的释放时间高达230-254小时，且药物的利用率也高于92%。本发明的药用高分子膜可解决药物快速释放产生的毒副作用，且能够达到一定浓度的药物缓释，具有良好的治疗效果，且可将药物彻底的释放，不产生药物浪费，同时该药用高分子膜具有良好的生物相容性，非常适宜作为药物包载领域使用。具体实施方式下面结合具体实施例，对本发明作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。实施例1一种缓释药用高分子膜，包含以下重量份的组分：亚麻籽胶32份、海藻酸钠7份、甘油2份、β-葡聚糖7份、阿利克伦半富马酸盐2份、左旋肉碱1份、抗坏血酸磷酸酯钠2份、水苏糖1.5份、芥子酸3份、醋酸纤维素2.5份、牛磺酸1份、淀粉球0.6份、魔芋胶1.5份、甘氨酸乙酯4份、甘露醇1份、二甘醇0.5份、聚对二氧环己酮2.6份、1-乙基-（3-二甲基氨基丙基）碳二亚胺盐酸盐2份、硬脂酸镁1份、环糊精月桂酸酯3份、蒸馏水22份。所述淀粉球的粒径为150-300微米。一种缓释药用高分子膜的制备方法，包括以下制备步骤：步骤1、按照上述重量份称重各组分；步骤2、将亚麻籽胶、海藻酸钠、β-葡聚糖、环糊精月桂酸酯、魔芋胶、甘氨酸乙酯加入蒸馏水中，加热至40℃，搅拌至完全溶解，冷却至室温，静置2小时；步骤3、将甘露醇、二甘醇、牛磺酸、阿利克伦半富马酸盐、芥子酸、抗坏血酸磷酸酯钠加入步骤2中，加热至50℃，按300r/min的速度搅拌1小时；步骤4、将余下原料加入步骤3中，室温下按100r/min的速度搅拌30分钟，停止搅拌后，静止抽真空去除气泡；步骤5、将待缓释药物（麻醉药、镇痛药或抗肿瘤药）加入步骤5中，搅拌混合均匀，静止抽真空去除气泡，之后倒入模具中，置于蒸馏水中浸泡30分钟后脱模，洗涤、干燥即得。实施例2一种缓释药用高分子膜，包含以下重量份的组分：亚麻籽胶45份、海藻酸钠16份、甘油8份、β-葡聚糖13份、阿利克伦半富马酸盐6份、左旋肉碱5份、抗坏血酸磷酸酯钠6份、水苏糖4.8份、芥子酸6份、醋酸纤维素6份、牛磺酸5份、淀粉球2份、魔芋胶3份、甘氨酸乙酯10份、甘露醇3份、二甘醇2份、聚对二氧环己酮5.2份、1-乙基-（3-二甲基氨基丙基）碳二亚胺盐酸盐7份、硬脂酸镁4份、环糊精月桂酸酯8份、蒸馏水35份。上述技术方案中，所述淀粉球的粒径为150-300微米。一种缓释药用高分子膜的制备方法，包括以下制备步骤：步骤1、按照上述重量份称重各组分；步骤2、将亚麻籽胶、海藻酸钠、β-葡聚糖、环糊精月桂酸酯、魔芋胶、甘氨酸乙酯加入蒸馏水中，加热至80℃，搅拌至完全溶解，冷却至室温，静置8小时；步骤3、将甘露醇、二甘醇、牛磺酸、阿利克伦半富马酸盐、芥子酸、抗坏血酸磷酸酯钠加入步骤2中，加热至70℃，按500r/min的速度搅拌3小时；步骤4、将余下原料加入步骤3中，室温下按200r/min的速度搅拌80分钟，停止搅拌后，静止抽真空去除气泡；步骤5、将待缓释药物（麻醉药、镇痛药或抗肿瘤药）加入步骤5中，搅拌混合均匀，静止抽真空去除气泡，之后倒入模具中，置于蒸馏水中浸泡30分钟后脱模，洗涤、干燥即得。实施例3一种缓释药用高分子膜，包含以下重量份的组分：亚麻籽胶34份、海藻酸钠8份、甘油2.6份、β-葡聚糖8份、阿利克伦半富马酸盐2.4份、左旋肉碱1.6份、抗坏血酸磷酸酯钠2.2份、水苏糖1.8份、芥子酸3.2份、醋酸纤维素2.8份、牛磺酸1.3份、淀粉球0.8份、魔芋胶1.7份、甘氨酸乙酯4.8份、甘露醇1.4份、二甘醇0.7份、聚对二氧环己酮2.8份、1-乙基-（3-二甲基氨基丙基）碳二亚胺盐酸盐2.5份、硬脂酸镁1.5份、环糊精月桂酸酯3.2份、蒸馏水28份。所述淀粉球的粒径为150-300微米。一种缓释药用高分子膜的制备方法，包括以下制备步骤：步骤1、按照上述重量份称重各组分；步骤2、将亚麻籽胶、海藻酸钠、β-葡聚糖、环糊精月桂酸酯、魔芋胶、甘氨酸乙酯加入蒸馏水中，加热至60℃，搅拌至完全溶解，冷却至室温，静置5小时；步骤3、将甘露醇、二甘醇、牛磺酸、阿利克伦半富马酸盐、芥子酸、抗坏血酸磷酸酯钠加入步骤2中，加热至55℃，按450r/min的速度搅拌2小时；步骤4、将余下原料加入步骤3中，室温下按180r/min的速度搅拌60分钟，停止搅拌后，静止抽真空去除气泡；步骤5、将待缓释药物（麻醉药、镇痛药或抗肿瘤药）加入步骤5中，搅拌混合均匀，静止抽真空去除气泡，之后倒入模具中，置于蒸馏水中浸泡30分钟后脱模，洗涤、干燥即得。实施例4一种缓释药用高分子膜，包含以下重量份的组分：亚麻籽胶42份、海藻酸钠15份、甘油6.8份、β-葡聚糖12.4份、阿利克伦半富马酸盐5.3份、左旋肉碱4.2份、抗坏血酸磷酸酯钠4.7份、水苏糖4.3份、芥子酸5.3份、醋酸纤维素5.1份、牛磺酸4.4份、淀粉球1.6份、魔芋胶2.4份、甘氨酸乙酯9.3份、甘露醇2.7份、二甘醇1.6份、聚对二氧环己酮5份、1-乙基-（3-二甲基氨基丙基）碳二亚胺盐酸盐6.2份、硬脂酸镁3.4份、环糊精月桂酸酯6.7份、蒸馏水32份。所述淀粉球的粒径为150-300微米。一种缓释药用高分子膜的制备方法，包括以下制备步骤：步骤1、按照上述重量份称重各组分；步骤2、将亚麻籽胶、海藻酸钠、β-葡聚糖、环糊精月桂酸酯、魔芋胶、甘氨酸乙酯加入蒸馏水中，加热至70℃，搅拌至完全溶解，冷却至室温，静置4小时；步骤3、将甘露醇、二甘醇、牛磺酸、阿利克伦半富马酸盐、芥子酸、抗坏血酸磷酸酯钠加入步骤2中，加热至65℃，按400r/min的速度搅拌2小时；步骤4、将余下原料加入步骤3中，室温下按180r/min的速度搅拌60分钟，停止搅拌后，静止抽真空去除气泡；步骤5、将待缓释药物（麻醉药、镇痛药或抗肿瘤药）加入步骤5中，搅拌混合均匀，静止抽真空去除气泡，之后倒入模具中，置于蒸馏水中浸泡30分钟后脱模，洗涤、干燥即得。实施例5一种缓释药用高分子膜，包含以下重量份的组分：亚麻籽胶39份、海藻酸钠12份、甘油3.6份、β-葡聚糖10.5份、阿利克伦半富马酸盐3.4份、左旋肉碱2.6份、抗坏血酸磷酸酯钠3.3份、水苏糖2.4份、芥子酸4.1份、醋酸纤维素3.6份、牛磺酸2.9份、淀粉球1.3份、魔芋胶2.1份、甘氨酸乙酯6.7份、甘露醇1.9份、二甘醇1.2份、聚对二氧环己酮3.7份、1-乙基-（3-二甲基氨基丙基）碳二亚胺盐酸盐4.6份、硬脂酸镁2.9份、环糊精月桂酸酯5.3份、蒸馏水31份。所述淀粉球的粒径为150-300微米。一种缓释药用高分子膜的制备方法，包括以下制备步骤：步骤1、按照上述重量份称重各组分；步骤2、将亚麻籽胶、海藻酸钠、β-葡聚糖、环糊精月桂酸酯、魔芋胶、甘氨酸乙酯加入蒸馏水中，加热至55℃，搅拌至完全溶解，冷却至室温，静置5小时；步骤3、将甘露醇、二甘醇、牛磺酸、阿利克伦半富马酸盐、芥子酸、抗坏血酸磷酸酯钠加入步骤2中，加热至65℃，按460r/min的速度搅拌2小时；步骤4、将余下原料加入步骤3中，室温下按120r/min的速度搅拌60分钟，停止搅拌后，静止抽真空去除气泡；步骤5、将待缓释药物（麻醉药、镇痛药或抗肿瘤药）加入步骤5中，搅拌混合均匀，静止抽真空去除气泡，之后倒入模具中，置于蒸馏水中浸泡30分钟后脱模，洗涤、干燥即得。对比例1本对比例的原料组成和制备方法同实施例1，不同之处在于，不添加甘油、淀粉球和醋酸纤维素。对比例2本对比例的原料组成和制备方法同实施例1，不同之处在于，不添加抗坏血酸磷酸酯钠、魔芋胶和牛磺酸。性能测试对上述所有实施例和对比例制备的药用高分子膜进行相关性能测试，其测试结果如下表所示：实施例1实施例2实施例3实施例4实施例5对比例1对比例2药物释放时间/小时（体外模拟）230238241250254205198药物利用率/%92.694.295.195.896.790.191.3生物相容性良好良好良好良好良好良好良好由上述测试结果可看出，本发明提供的药用高分子膜对药物具有缓释效果，在体外模拟试验中，测得其对药物的释放时间高达230-254小时，且药物的利用率也高于92%。本发明的药用高分子膜可解决药物快速释放产生的毒副作用，且能够达到一定浓度的药物缓释，具有良好的治疗效果，且可将药物彻底的释放，不产生药物浪费，同时该药用高分子膜具有良好的生物相容性，非常适宜作为药物包载领域使用。当前第1页1 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