一种牛乳铁蛋白及水解或酶解物在治疗妇科疾病药物中的应用的制作方法

文档序号:12539985阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种牛乳铁蛋白及其水解或酶解物在治疗妇科疾病药物中的应用,所述水解或酶解物为乳铁素。

2.根据权利要求1所述的应用,其特征在于:所述牛乳铁蛋白是指从牛奶、牛初乳或者牛乳清蛋白中分离提取的具生物活性的蛋白。

3.根据权利要求1所述的应用,其特征在于:所述牛乳铁蛋白为从正常乳牛分泌的乳汁中提取的牛乳铁蛋白,或者从经注射疫苗或基因改造后的乳牛所产的乳汁中提取的牛乳铁蛋白。

4.根据权利要求1所述的应用,其特征在于:所述乳铁素分子量在3700-5000Da之间。

5.根据权利要求1所述的应用,其特征在于:所述治疗妇科疾病药物是指用于治疗外阴溃疡、炎症、红肿或者糜烂的药物以及用于清洗阴道的药物。

6.根据权利要求1所述的应用,其特征在于,一种治疗妇科疾病药物,剂型为泡腾片,其包括如下组分:

牛乳铁蛋白或者乳铁素 4-10㎎

金银花提取物 60-120㎎

蒲公英提取物 40-100㎎

碳酸氢钠 100-500㎎

柠檬酸 60-150㎎

十二烷基硫酸钠 2-10㎎

微晶纤维素 60-130㎎

乙醇 8-20ml

硬脂酸镁 3-15㎎

干淀粉 200-500㎎

所述牛乳铁蛋白为饱和度为5-8%的低铁饱和度乳铁蛋白。

7.根据权利要求6所述的应用,其特征在于,所述泡腾片制备方法为:

(1)、将金银花、蒲公英分别用8-10倍重量水煎煮2次,每次2小时,合并提取液,过滤浓缩至干,从而分别得到金银花提取物、蒲公英提取物;

(2)、将低铁饱和度乳铁蛋白或者乳铁素、碳酸氢钠、柠檬酸、十二烷基硫酸钠、微晶纤维素、乙醇、硬脂酸镁、干淀粉与金银花提取物、蒲公英提取物混匀,压片即得。

8.根据权利要求1-7所述的应用,其特征在于,所述低铁饱和度乳铁蛋白的制备步骤为:

第1步,使用阳离子交换树脂对牛乳中的乳铁蛋白进行吸附、解析;所述解析过程是采用二级解析,第一级解析是采用1~2.5%的盐溶液解析,解析液是乳过氧化物酶蛋白,弃去;第二级解析是采用3.5~7%的盐溶液解析,解析液送入第2步处理;所述的盐溶液是指钠盐、钾盐或者钙盐溶液;

第2步,对第1步得到的解析液采用分离膜进行浓缩;所述的分离膜是截留分子量在1000~30K的超滤膜;

第3步,第2步得到的浓缩液采用不溶性Fe3+螯合树脂进行吸附,再采用分离膜对浓缩液进行浓缩;所述吸附操作时需要在浓缩液中加入醋酸、醋酸盐以及枸橼酸盐,配制其吸附环境中枸橼酸盐浓度为0.1mol/L~0.5mol/L,并调节pH至5.0~6.7;所述的分离膜是截留分子量在1000~30K的超滤膜;

所述的不溶性Fe3+螯合树脂是指D403螯合树脂;所述的第3步中,树脂的吸附时间20~120分钟,吸附时搅拌桨转速速率为20~150rpm,吸附温度在3~30℃。

9.根据权利要求8所述的应用,其特征在于,所述第1步中,阳离子交换树脂的制备步骤为:

第1步,取10g氯乙酰化聚苯乙烯-二乙烯基苯微球载体PS-acyl-Cl,加入60ml四氢呋喃溶胀12 h,再加入40ml甲醇,然后按照重量比PS-acyl-Cl:乙二胺:碳酸氢钠为1:8:0.7,依次加入乙二胺和碳酸氢钠,在于80℃下搅拌反应24h,反应结束后,将产物倒入砂芯漏斗中,用蒸馏水洗至中性,甲醇洗滤3遍真空干燥至恒重,得到交联EDA微球载体;

第2步,称60g取交联EDA微球载体,置于三颈烧瓶中,加入二甲基甲酰胺溶胀12 h后,加入2-丙烯酰胺基-2-甲基丙烷磺酸16g、N-丁氧基甲基丙烯酰胺3g、丙烯酸双环戊烯基酯、K2CO3 5g、四丁基溴化铵12g,搅拌下于一定温度的油浴中回流反应,反应结束后将反应产物转移至沙芯漏斗中,用5wt%的HC1清洗4遍后用蒸馏水滤洗至中性,最后用甲醇洗滤后抽干,真空干燥至恒重,得到阳离子交换树脂。

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