一种糜蛋白酶组合物冻干粉的配制方法与流程

文档序号:11093741阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种糜蛋白酶组合物冻干粉的配制方法,配方由糜蛋白酶、甘露醇、注射用水组成,其特征在于处方组成及各组分含量:糜蛋白酶、甘露醇、注射用水的比例是800万单位:100g~200g:10000ml,优选为800万单位:100g~180g:10000ml。

2.按照权利要求1所述的糜蛋白酶组合物冻干粉,其特征在于,所述的糜蛋白酶组合物冻干粉平均孔隙率85%~98%,优选为90%~98%。

3.按照权利要求1所述的糜蛋白酶组合物冻干粉,其特征在于,所述的糜蛋白酶组合物冻干粉的制备步骤如下:

(1)配料:采用温度为5℃~10℃的注射用水将糜蛋白酶溶解,再加入甘露醇搅拌均匀,最后再加5℃~10℃的注射用水至总体积,搅拌均匀;

(2)用氢氧化钠溶液或盐酸溶液调节药液的PH值至5.7~6.3之间;

(3)药液经滤纸浆预过滤后,再经微孔滤膜过滤;

(4)滤液分装,半加塞,放入冻干机中进行冷冻干燥。

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