本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种妇科凝胶剂及其制备方法。
背景技术：
妇科炎症是妇科疾病中的临床常见病，一般由病菌感染所致。此类病情较长，病情反复发作，病情较顽固，严重影响妇女的身心健康以及生活和工作。目前，治疗妇科炎症的药物种类繁多，主要分为栓剂类、洗剂类、喷剂类和泡腾片类等。有纯中药的黄蒲洁肤洗剂，杀菌作用来自黄柏、黄连和蒲公英等多种有效成分，安全无刺激，而且黄蒲洁肤洗剂是弱酸性的洗剂，可以维持阴道自身的环境平衡，提高机体的免疫力。也有中药和化学成分结合的，如：洁尔阴、肤阴洁、妇科千金片等等，利用化学成分的杀菌治标，利用中药成分治本，是一种标本兼治的方法。
如果药物(特别是外用药)的处方配伍不合理，会破坏阴道酸碱平衡。因此，寻求新的更加合理的配伍，提高治疗妇科炎症的疗效，是需要继续深入研究的重点和方向。
技术实现要素：
为解决上述问题，本发明提供了一种妇科凝胶剂及其制备方法，能有效治疗妇科炎症。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：
一种妇科凝胶剂，每40g凝胶剂中包含：蛇床子20-40g、地肤子20-40g、苦参20-40g、黄柏10-20g、土茯苓10-30g、川椒10-20g。
优选地，每40g中包含：蛇床子30g、地肤子30g、苦参30g、黄柏15g、土茯苓20g、川椒15g。
本发明还提供了上述一种妇科凝胶剂的制备方法，包括如下步骤：
S1、按上述的配方称取各组分；
S2、将称取的蛇床子、地肤子、苦参30、黄柏15、土茯苓20、川椒15六味中药用蒸馏水浸泡30min后煎制，药水比例为30g中药用水100ml，制成1.5g/ml生药，最后制成凝胶剂。
本品无任何添加剂，所用的处方均具有原料来源广泛、价格适中、生产工艺简便的特点，同时本发明还具有以下优点：
1.本发明采用无毒中药为主要原料制成，无毒无刺激，疗效显著，副作用小。
2.本发明有明显的消炎、止痛止痒作用，且未见明显不良反应，总体效率和治愈率菌较高，是比较有前途的妇科凝胶剂。
3.本发明的处方配伍合理，可以保持阴道的酸碱平衡。
附图说明
图1是本发明实施例一种妇科凝胶剂的制备方法的流程图。
具体实施方式
为了使本发明的目的及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
如图1所示，本发明实施例提供了一种妇科凝胶剂的制备方法，包括如下步骤：
S1.称取下述重量的原料药：蛇床子30g、地肤子30g、苦参30g、黄柏15g、土茯苓20g、川椒15g。
S2.将上述原料蛇床子30g、地肤子30g、苦参30g、黄柏15g、土茯苓20g、川椒15g中药材干燥、粉碎成细粉，过筛，备用；
S3..在步骤2的细粉中加入467ml蒸馏水，浸泡30min至透心；煎煮30min，得到药液调节PH，过滤。最后制成凝胶剂。
实施例1
1.本发明凝胶剂的抑菌试验和数据：
2.本发明凝胶剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念球菌进行2、5、10、20分钟的作用，结果如下表1：
表1
阴性对照：培养基均有很少的菌落。
结果表明，采用本发明对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念球菌是平均抑菌率为90％。
实施例2
急性经口毒性试验
本发明对雌雄小鼠的急性经口毒性LD50＞5000mg/kg BW，属于实际无毒级。
实施例3
阴道粘膜刺激实验：
试验方法：设立低剂量给药组、高剂量给药组、模型组以及空白对照组。每组10只成年健康雌性大鼠，低剂量给药组、高剂量给药组将凝胶剂涂抹于SD大鼠阴道内，模型组以棉条浸灭菌生理盐水置于受试SD大鼠内，均与动物阴道黏膜接触24h，空白对照组则不给予任何处理，24h后处死动物，取出整个阴道，观察局部阴道组织的充血，水肿反应现象，进行刺激反应评价。
试验结果：给药组与空白对照组SD大鼠局部引导组织均未发现充血，水肿等异常反应，也未发现其他症状，阴道黏膜刺激指数+0.0。
结果表明，本发明凝胶剂对雌性SD大鼠的阴道黏膜刺激属于无刺激。
实施例4
本发明凝胶剂的人体临床试验数据：
病例选择：病人375例，年龄18-55岁，其中细菌性阴道炎97例；霉菌性阴道炎100例；滴虫性阴道炎89例。
主要症状：白带增多，外阴瘙痒，疼痛，可伴有尿频、尿痛或性交痛，检查时可见外阴及阴道黏膜出充血。滴虫性或真菌性阴道炎患者阴道分泌物镜检时分别可见滴虫或真菌，细菌行阴道炎BV检查阳性。
本发明凝胶剂具体的使用方法：每天使用2次，每次5g，直接涂抹于阴道。
对照组使用洁尔阴、妇阴洁，使用方法：每天2次，每次10ml，使用阴道清洗器。
疗效判断：
痊愈：自觉症状消失，阴道清洁度(I)，阴道拭子培养转阴；
有效：自觉症状减轻，阴道清洁度(II)，阴道拭子培养只有少数细菌生长，最多不超过10个。
无效：自觉正常无改善，阴道清洁度无变化，阴道拭子培养无变化。疗效见表2
表2
综上所述，本发明妇科凝胶剂在治疗妇科疾病上有很好的疗效，该凝胶剂能快速抑制和杀灭金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、霉素等致病菌。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。